Validación de métodos y determinación de la incertidumbre

D) INFORME DE VALIDACIÓN
El responsable de la validación, deberá realizar un informe en el cual presentará los resultados
obtenidos y conclusiones. El informe debe contener la declaración de la aplicabilidad del método.
En el anexo Nº 2, se entrega un modelo tipo de informe de validación.
El laboratorio debe tener disponible el procedimiento usado para la validación, y una declaración
acerca de que el método se ajusta para el uso propuesto.
Este informe deberá ser revisado por una tercera persona que tenga conocimiento en el área, y que no
haya formado parte del proceso de validación. En dicha revisión se deberá establecer si los criterios de
aceptabilidad establecidos en el plan son aceptables, y si el método es idóneo para el fin previsto.
GUÍA TÉCNICA N º 1 26