Validación de métodos y determinación de la incertidumbre
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Sustituyendo obtendríamos:<br />
Entonces:<br />
SR = 0,1· 2 (0,0000001) −0,1505 = 0,0233<br />
100<br />
Para un LMP ≥ 0,1 ppm se aplica el criterio: [LMP - 3 SR , LMP + 3 SR ].<br />
Es <strong>de</strong>cir: LMP + 3 SR = 0,1 + (3·0,0233) = 0,1 + (0,07)<br />
0,1 + 0,07 = 0,17 mg/Kg<br />
0,1 – 0,07 = 0,03 mg/kg<br />
Entonces el rango que se requería <strong>de</strong>l método para que fuera aceptable <strong>de</strong>bería estar a lo menos entre<br />
0,03 y 0,17 mg/Kg.<br />
Para coeficientes <strong>de</strong> concentración < 10-7, se aplica <strong>la</strong> teoría <strong>de</strong> Thompson, esto es, CVR% = 22 %<br />
por lo tanto, SR = 0,22 · LMP<br />
Ejemplo:<br />
El Co<strong>de</strong>x Alimentarius seña<strong>la</strong> que para un LMP = 0,01 mg/kg , es <strong>de</strong>cir, para una concentración <strong>de</strong> 10 -8 ,<br />
es <strong>de</strong>cir < 10 -7 :<br />
El rango <strong>de</strong> aceptabilidad seria:<br />
LMP + 2 SR= 0,01 ± 2· SR = 0,01 ± 2 · (0,22 · LMP) = 0,01 ± 0,44 · 0,01 = 0,01 ± 0,0044 mg/kg<br />
El rango mínimo aplicable para un LM <strong>de</strong> 0,01 mg/kg es, por lo tanto, 0,006-0,014 mg/kg.<br />
GUÍA TÉCNICA N º 1 32
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