ferritina irma ct ref

More documents

Recommendations

Info

HOOK EFFECT Whenever samples at very high antigen concentrations are tested undiluted in a single-step "sandwich" method, as in this kit, the "Hook Effect" can give concentration values apparently lower than the actual values. This kit does not give "Hook Effect", up to a concentration of 10000 ng/mL. LIMITS OF THE ASSAY The results of the assay must be carefully interpreted and confirmed by clinical evaluations and further diagnostic tests. SYMBOLS LEGEND: see p. 28 KP33CT – FERRITINA IRMA M99 – Rev.09 – 12/2004 – Pag. 12/32
IMMUN-RADIOMETRISCHER ASSAY ZUR QUANTITATIVEN BESTIMMUNG DES FERRITIN IN HUMANEM SERUM. Für den Gebrauch in der IN-VITRO-DIAGNOSTIK KLINISCHE ANWENDUNG Das Ferritinmolekül besteht aus 24 Untereinheiten mit je einem Gewicht von 20000 D. Die Hauptfunktion des Ferritins besteht darin, Eisen intrazellulär zu speichern. Dies bedeutet gleichzeitig den Schutz der Zelle vor den Gifteffekten des freien Metalls und den Aufbau einer schnell mobilisierbaren Eisenreserve. Der höchste Ferritinanteil im Organismus befindet sich in den Leberzellen, im retikuloendothelialen System der Leber, der Milz und des Knochenmarks. Kleinere Mengen befinden sich in Herz, Pankreas und Nieren. Kleine aber signifikante Mengen an Ferritin befinden sich im Serum. Die Funktion des Serum-Ferritins ist nicht bekannt, es besteht aber eine enge Korrelation zwischen der Serumkonzentration dieses Proteins und dem gespeicherten Eisen im Organismus. Für dessen Bewertung ist die Bestimmung des Ferritins im Serum die einfachste und schnellste Methode. Der Verlauf der Serumwerte des Ferritins spiegelt Alters- und geschlechtsbedingte Veränderungen des Körpers wider. Normale Durchschnittswerte liegen bei der Geburt höher und sinken während der Kindheit bis zur Pubertät ab. Bei Männern ist dann ein progressiver Anstieg des gespeicherten Eisens und damit ein proportionaler Anstieg des Ferritins im Serum zu beobachten. Bei Frauen sind gleichbleibend niedrige Werte im fruchtbaren Alter zu beobachten. Erst nach der Menopause ist ein Ferritinanstieg im Serum zu verzeichnen. Subnormale Ferritinwerte weisen mit Sicherheit auf Eisenmangel hin und erlauben eine Differenzialdiagnose zwischen der Eisenmangelanämie und Anämien mit anderer Ursache. Serumferritinwerte bis weit über der Norm finden sich bei Eisenanreicherung wie in Fällen von erhöhter Resorption (idiopathische Hämochromatose) oder multipler Transfusion. Einen Anstieg an Ferritin verzeichnet man auch bei pathologischen Zuständen wie Hepatopathien, Entzündungen und Infektionen, Leukämie, Lymphogranulomatose (Hodgkin-Krankheit) und anderen Neoplasien. TESTPRINZIP Der vorliegende Kit beruht auf einem immun-radiometrischen Assay (IRMA) nach dem Sandwich- Prinzip. Es werden zwei monoklonale anti-Ferritin Antikörper verwendet, von denen einer an der festen Phase haftet (beschichtete Röhrchen) und der andere mit 125-Jod (I 125 ) markiert ist. Das in den Proben und Kalibratoren vorhandene Ferritin wird während der Inkubation gleichzeitig von beiden Antikörpern gebunden. Am Ende der Inkubationszeit wird die ungebundene Fraktion durch Absaugen und Waschen entfernt. Die auf der festen Phase zurückbleibende Radioaktivität ist direkt proportional zu der in den Proben enthaltenen Ferritin Konzentration. Die in den Röhrchen vorhandene Radioaktivität wird mit einem Gamma-Zähler gemessen. INHALT DER TESTPACKUNG: VORBEREITUNG UND STABILITÄT − Die Reagenzien reichen für 100 Tests. − Die Testpackung bei 2 -8°C lagern. − Die Verfallsdaten der einzelnen Reagenzien sind jeweils auf den Flaschenetiketten angegeben. 1 - CT Beschichtete Teströhrchen: 100 mit anti-Ferritin Antikörper (monoklonal, Maus) beschichtete Teströhrchen. Die nicht verwendeten Teströhrchen müßen in der sorgfältig verschlossenen Originalpackung bei 2-8°C aufbewahrt werden. 2 - CAL Kalibratoren: 7 Fläschchen (1 mL) enthalten Ferritin (Humanleber) in Phosphatpuffer und BSA in den folgenden Konzentrationen: 0, 5, 20, 50, 250, 1000 und 2000 ng/mL. Konservierungsmittel: NaN3 (< 0.1%). Gebrauchsfertig. Der Kalibrator ist auf den Internationalen Standard 94/572 geeicht. N.B.: die genaue Konzentrierung im C.Q. Blatt immer nachprüfen. 3 - CONJ I 125 Radioaktiver Konjugat: 1 Fläschchen (50 mL) enthält 125 I markiertes Anti-Ferritin (monoklonal) in Phosphatpuffer und BSA. Radioaktivität: 444 KBq. Konservierungsmittel: NaN3 (< 0.1%). Gebrauchsfertig und rot gefärbt. KP33CT – FERRITINA IRMA M99 – Rev.09 – 12/2004 – Pag. 13/32
Page 1 and 2: FERRITINA IRMA CT REF KP33CT 100 It
Page 3 and 4: DOSAGGIO IMMUNORADIOMETRICO PER LA
Page 5 and 6: − Ai sensi del D.L. italiano n. 2
Page 7 and 8: ACCURATEZZA L'accuratezza del metod
Page 9 and 10: − Orbital shaker, adjustable at 1
Page 11: PERFORMANCES OF THE ASSAY SPECIFICI
Page 15 and 16: − Liegt kein Sicherheitsdatenblat
Page 17 and 18: 160.5 ± 8.8 5.4 10 c 1120 ± 91.0
Page 19 and 20: 6 - WASH Solution de Lavage (concen
Page 21 and 22: La lecture de la concentration des
Page 23 and 24: ENSAYO INMUNORADIOMÉTRICO PARA LA
Page 25 and 26: − La azida sódica contenida como
Page 27 and 28: a 27.6 ± 2.05 7.4 10 b 160.5 ± 8.
Page 29 and 30: RDATE Data di Riferimento / Referen
Page 31 and 32: Schema del Dosaggio, Assay Scheme,

ferritina irma ct ref

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?