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ferritina irma ct ref

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ACCURATEZZA<br />

L'accuratezza del metodo é stata valutata mediante il test di recupero ed il test di parallelismo:<br />

Test di Recupero<br />

Quantità scalari di Ferritina sono state aggiunte ad un siero normale e dosate.<br />

Aggiunto Atteso Misurato Recupero<br />

(ng/mL) (ng/mL) (ng/mL) %<br />

S1 ---- 10 ----<br />

S1 + 1000 1010 1025 101<br />

S1 + 500 510 540 105<br />

S1 + 250 260 245 94<br />

S1 + 50 60 58 96<br />

S1 + 20 30 31 103<br />

Test di Parallelismo<br />

Un siero ad elevato contenuto di Ferritina é stato dosato a varie diluizioni effettuate con lo Calibratore<br />

Zero.<br />

Diluizione Atteso Misurato<br />

(ng/mL) (ng/mL)<br />

S2 indiluito ---- 1493<br />

1:2 746.5 730<br />

1:4 373.2 421<br />

1:8 186.6 181<br />

1:16 93.3 101<br />

1:32 46.6 45<br />

1:64 23.3 24.7<br />

1:128 11.6 12.5<br />

EFFETTO GANCIO<br />

Qualora dei campioni a contenuto di antigene molto elevato vengano dosati non diluiti in un metodo<br />

“sandwich” ad incubazione singola, come quello utilizzato nel presente kit, si possono ottenere per<br />

“Effetto Gancio” dei valori apparenti di concentrazione inferiori al reale. Il presente kit non dà luogo ad<br />

“Effetto Gancio” fino ad una concentrazione di 10000 ng/mL.<br />

11. LIMITI DEL DOSAGGIO<br />

I risultati del dosaggio devono essere interpretati con cautela e convalidati da valutazioni cliniche ed<br />

ulteriori prove diagnostiche<br />

12. LEGENDA SIMBOLI: vedi p. 28<br />

KP33CT – FERRITINA IRMA<br />

M99 – Rev.09 – 12/2004 – Pag. 7/32

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