ferritina irma ct ref

EXACTITUDE
L'exactitude de la méthode a été évaluée par un test de récupération et par un test de parallélisme:
Test de Récupération
Des quantités constantes de Ferritine ont été ajoutées à un sérum normal et les concentrations ont été
évaluées.
Ajoutées Attendues Observées Récupération
(ng/mL) (ng/mL) (ng/mL) %
S1 ---- 10 ----
S1 + 1000 1010 1025 101
S1 + 500 510 540 105
S1 + 250 260 245 94
S1 + 50 60 58 96
S1 + 20 30 31 103
Test de Parallélisme
Un sérum élevé en Ferritine a été dilué avec le Calibrateur Zéro et les concentrations ont été évaluées.
Dilution Attendues Observées
(ng/mL) (ng/mL)
S2 non dilué ---- 1493
1:2 746.5 730
1:4 373.2 421
1:8 186.6 181
1:16 93.3 101
1:32 46.6 45
1:64 23.3 24.7
1:128 11.6 12.5
HOOK EFFECT
Dans une méthode sandwich à incubation unique, un échantillon à concentration élevée en Ferritine
peut présenter un "Hook Effect" c'est-à-dire une concentration des valeurs observées inférieure à la
réalité. La présente méthode ne donne pas de "Hook Effect" jusqu'à une concentration de 10000 ng/mL.
LIMITES DU DOSAGE
Les résultats du dosage doivent être interprété avec précaution et convalidés par des valutations
cliniques et ultérieurs essai diagnostiques.
LEGENDE DES SIMBOLES: voir p. 28
KP33CT – FERRITINA IRMA
M99 – Rev.09 – 12/2004 – Pag. 22/32