1 - CONAL

íNDICE DE CONTENIDO1. RESUMEN•.•..•.•.•..............................................•.•.•...•......................................................•....•....•.....•.•..•.....•............................................................... 42. ANTECEDENTES •..........................•...•.•.•.•..•.•.•.•.•...•.............................................•.......•.•..•.•.•.•..•.•.•..•....•................................................................. 63. EL HIERRO: FUENTES ALIMENTARIAS, REQUERIMIENTOS, DEFICIENCIA Y FORTIFICACIÓN••.•.•.•.•.•.•.•.•...•....•.•..•...•................................ 93.1 Química .....•......•.••.•.•.•.•.............................•...•....•.•.•.•..•.••...•.................................................................•...•..••...•....•.•..•...•...•....••.•..•.••.•.•...•.••.•... 93.2 El rol del hierro en el organismo ..........................•...•..•.••.•..•....•.....................................................................•..•.•......•....•.•..•.•.•.•..•.•..•.•.•..•.• 103.3. Hierro corporal ...........•.•..•.•.•.•.•.............................•......•..•.•.•.•.•.••.•.•.•..•.•........................................................................................................ 113.4 Fuentes alimentarias de hierro .•.•..•.........................................•..•.•.•.•..•.•.•.••.•.........................................................•.........•........•....•...•.•..•.•.. 123.5 Requerimientos de Hierro en diferentes etapas de la vida ...•...•..•.•.•.•.•.•.•.•...•........................................................................................... 123.6 Recomendaciones de hierro .......................•...•.•.•.•..•.•.•..........................................................•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.••.•.•.•.•.••.•.•......•..•...•.•..•............ 143.7 Deficiencia de Hierro ...•.•.•.•.•.•..•..•..................................•.•..•.•.•.•.•.••.•.•..............................................•...•.•.•..•.•.•..•..•.•.•.•.•.....•....•..•.•.•.•.•.•....•.. 153.7.1 Biomarcadores bioquímicos de deficiencia de hierro ..•....•.•.•.•.•.•.•...•..........................................................•............•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.••.•.• 163.8 Biodisponibilidad del hierro ..........•...•...•.•.•.•.•...•................................................•.•.•.•.•.•.•....•............................................•....•....•..•.•...•...•.•... 173.8.1 Liberación de hierro a partir de la matriz del alimento ..............•....•...•..•.•.•.•.••.•.•.•.•.......................................................................... 173.8.2 Absorción de Hierro •.•.............................•.•.•.•.•.•.•.•.•...........................................•.•..•.••.•.•.•...•...•........................................................... 183.8.3 Utilización de Hierro.: ••.•.•.................................•....•.•..•.•.•.•.•.................................•.........•...•....•.•..•..•.•.•.•.•..•.•.•.•.....•....•......................... 193.8.4 Consumo de hierro a nivel sanguíneo ....................•.•.•..•..•..•.•.•.•.•.•.•.•...................................................................•.....•......•.•..•.•.•.•.•.• 193.8.5 Consumo de hierro a nivel celular .•..........................................................•...•.•..•.•.•.•.••..•...............................................................•.•... 203.8.6 Almacenamiento de hierro •..•.•..•...•.............................................•.....••..•...•.•.•.•.•.•..•............................................................................. 204. FOSFATO FERROSO DE AMONIO..•....•..•.•.•.•.•...•.•...........................................................................•.•..•.•.•.•...•.•.•.•..•.•.•.•.•...•...•.•..•....•....•....•...•... 214.1 Nombre genérico y obtención .........•.•.•.•.•.••.•.•.•.•.•..................................•......................•.•..•...•.•.•.•.••.•.•.•.•.•.•.•..•.•.•...................•...•...••........ 214.1.1 Fórmula estructural y molecular •.•.•.•.•.•.••.•.............................................................................•.•..•.•.•.•...•....•..•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.••.•.•.•.•.•.•.. 214.1.2 Datos Espectroscópicos .............•......•.•...•..•.•.•.••.....•..............................................•...........•.•..•....•.•.•.••..•...•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•..•. 224.1.3 Pureza ..•.•.•.•.••.•.•..•....•.............................•..•.•.•..•.•.•.•.•.•.•.•.•.•..................................................................................................•................ 224.1.4 Impurezas .•....•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•........................................•....•..•.•..•.•.•.•.•.••.•.•.•.•..•...............................•.....................................•....•...•..... 234.1.5 Criterios de aceptación para la Pureza .................................•.........•...•.....•..•.•.•.•.•.•.•.•.•..•.•.•..•............................................................ 234.1.6 Impurezas potencialmente asociadas con el proceso de Manufactura •.•..•.•.................................................................................. 234.1.7 Solubilidad ................•.•..•.••.•.•.•.•.•.•.•.•...................................................•...•...•.•.•..•....•.....•............•........................................................ 244.2 Especificaciones Químicas ............•.•.•.•.•.•.•.•..•............................................•.•...•....•.•.•.•.•..•.•.•.•.......•...•........................................................ 254.3 Proceso de Manufactura .•.......•.•.•.•..•.•.•....•....................................................•...•.•.•.•.••.•.•..•........................................................................... 264.4 Métodos Analíticos para determinación de Identidad del FAP ........•..•.•.•.•.•.•.•.•..•.•.•.•.............................................................................. 264.4.1 Determinación de Hierro por colorimetría ......................................•.•.•.•.•..•.•..•.•.•.•..........................................................•.......•.•.......•.•..•. 264.5 Fosfato Ferroso de amonio en los Alimentos .....................•...•.•.•.•.•.•.•..•.•.................................................................................................. 274.5.1 Reacción del Fosfato ferroso de amonio en Alimentos ...•....•.•.•.••.•.•.......•..........................................................•.•..•.•.•.•..•.•..•.•..•.•.•.. 274.5.2 Alimentos altos en polifenoles •..................................•.•.•.•.•.•.•.•.•..•...........................................................................•.................•....•.. 284.5.3 Alimentos con Grasa •.•.•.•.•.•.•.......................................•.•.•.•.•.•.•.•.•.•...............................................•....•...•....•....•...•..•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.•.••.•.. 284.6 Almacenamiento de productos fortificados con Fosfato Ferroso de Amonio ..................................•..•..•.•.•..•.•.•.•.•.•.••.•.•.•..•.••.•..•.•.•.•..•. 284.7 Efectos de inestabilidad posibles sobre propiedades biológicas de los alimentos adicionados con FAP •.•.•.•.•.•.•.•..•.•.•.•..•.•..•.•..•.•.• 294.8 Justificación de la función del Fosfato Ferroso de Amonio en el Alimento ........................•...•.•.•.•.•.•.•...•.........•...•....•............................ 294.9 Productos en los que se propone su empleo y límites de concentración máxima a emplear ;..•.•.•.•..•.•.•.•..•.•..•.•..•.•.•...•.•.....•..... 304.9.1 Productos fortificados desarrollados para fines nutrimentales •..•..........................................................•........................................ 314.9.2 Alimentos fortificados ...................•.•.•.••..................................................•........•.•.•..•.•.•.•.•.•................................................................. 314.9.2.1 Niveles de Uso recomendados .......•.....•.•.•.•....•..........................................................•.•...•...•.•..•.•..•..•.••.......................................... 314.9.3 Alimentos Fortificados .•....•...•.•.•..•...•...............................................................•.....•.•........................................................................... 324.9.4 Biodisponibilidad del Fosfato Ferroso de Amonio (FAP): Estudios clínicos realizados por Nestlé ......•...•.....•..•.•..•.•..•.•.•.....•..•. 334.9.5 Métodos de evaluación de biodisponibilidad ......................•....•..•.•.•.•.•...•.......................................................................................... 344.9.6 Estudio Clínico realizado en humanos ••.•.•.•.....................................•.....•..•..•.•.•.•..•..•.•....................................................................... 354.9.7 DL50 aguda oral y sensibilización ........................•.•.•.•.•...•..•.........................................•....•...•.....•.•..•.•.•......•...•...................................... 444.9.7.1 Datos Toxicológicos .......•.•.•.•.................................................•..•.•............................................................•.........•..•..•.•.•.•.••.•.•.•...•.•... 444.9.7.2 Hierro ...........•.............................•...•.•.•.•.•.••.............................................•...••.•...•...............................................................•.•..•.....•..•.•. 444.9.7.3 Fósforo ..........................•...................................•.•....................................................•.......................................................•.................. 444.9.7.4 Amonio ............................•.....................................•......••.••........................................•....•.•..............................................................•... 464.9.7.5 Posibles efectos adversos del FAP•.•...................................•...................................................•.•.................................................... 465. ESTATUS REGULATORIO ............•...••.•...............................................................•....•..•..•.•...............................................•...•..•............................. 475.1 JECFA .......................•.•.•.......................•...•..•.•..•.....................................••........................•....•...•.•...........................................................•.•...•. 475.2 Estados Unidos de América: GRAS (Generally Recognized as safe) ........•.••.••.•..............................•...•....•.•.•..•....................................... 475.3. México .......•..•..•...............................•.•...•..........................•...•.•.•..•.......................................•.•...................................•.....•..•.•..•.••.••..••.•.......... 47