Selectra Catheters - BIOTRONIK USA - News

KontraindikacePoužití systému Selectra pro zavádění elektrod do koronárního sinu jekontraindikováno u:• pacientů se vzniklým nebo hrozícím uzavřením koronárních cév a nevhodnouanatomií koronárních žil,• pacientů s aktivní systémovou infekcí.Možné nežádoucí vedlejší účinkyMožné komplikace:• alergické reakce na kontrastní prostředek;• hematom;• krvácení;• infekce;• embolizace;• pneumotorax;• tamponáda perikardu;• poškození myokardu;• perforace žil nebo srdce;• lokální reakce tkáně, tvorba fibróz;• poškození srdečních chlopní;• uzavření cév;• chronické poškození nervů.SkladováníVýrobek se musí skladovat v teplotním rozsahu 5 až 55°C.Obal a sterilitaZaváděcí katétr Selectra je dodáván v plastovém kontejneru s víkem. Tentoplastový kontejner se nachází ve dvou sterilních sáčcích, takže vnitřní sáček a kontejner jsou sterilní i zvnějšku. Ke sterilizaci se používá etylenoxid.Sterilní sáčky s plastovým kontejnerem jsou zabaleny do krabičky opatřenékontrolní pečetí kvality a nálepkou s informacemi o výrobku. Štítek obsahujenázev modelu, technické parametry, datum expirace včetně údajů o sterilitěa skladování obalu a obsahu.1 Pro zajištění sterility se obal musí před otevřením zkontrolovat se zaměřenímna možná poškození.2 Pokud je sterilní kontejner otevřený nebo poškozený, vrat'te produkt firměBIOTRONIK.Obsah dodávky• 1 ks zaváděcí katétr (sterilní),• 1 ks dilatátor (sterilní) – jen pro vnější katétr,• 1 ks technická příručka (není sterilní).Otevření obaluV nesterilním prostředí:• Sterilní sáček vyjměte z krabičky a otevřete.Ve sterilním prostředí:• Vyjměte vnitřní sterilní sáček a otevřete.• Vyjměte plastový kontejner a otevřete.Použití katétrů a manipulace s nimiPoužití zaváděcího katétru Selectra ve spojení s dalším implantačnímpříslušenstvím Selectra a elektrodami do koronárního sinu je popsánov technických příručkách sady příslušenství Selectra a dané elektrody.cs • Česky 9