Selectra Catheters - BIOTRONIK USA - News

Através do cateter guia interior podem-se implantar eletrodos com superfície depoliuretano ou uma superfície com características de deslize semelhantes e comum diâmetro inferior a 5 F.Não reutilizávelOs acessórios de implante destinam-se exclusivamente a uso único!É proibido reesterilizar!A reutilização de acessórios de implante pode causar infecções, embolias edefeitos no produto.ContraindicaçõesA utilização do sistema de introdução de eletrodos para seio coronário Selectraé contraindicada no caso de:• Pacientes com obstrução existente ou iminente dos vasos coronários ou comanatomia incompatível das veias coronárias• Pacientes com infecção sistêmica agudaPossíveis efeitos colaterais indesejáveisPossíveis complicações:• Reações alérgicas ao contraste• Hematoma• Sangramento• Infecção• Embolia• Pneumotórax• Tamponamento cardíaco• Danos ao miocárdio• Perfuração de veias ou do músculo cardíaco• Reação local de tecido, formação de fibroses• Danos às valvas cardíacas• Obstrução de vasos• Danos crônicos aos nervosArmazenamentoO produto deve ser armazenado numa faixa de temperatura de 5 a 55 °C.Embalagem e esterilizaçãoO cateter guia Selectra é fornecido em um blister com tampa. Este blisterencontra-se no interior de duas embalagens esterilizadas, de modo a que aembalagem interna e o blister também sejam esterilizados no exterior. Óxido deetileno é utilizado para a esterilização.As embalagens esterilizadas com o blister são embaladas em uma caixa queexibe um selo de controle de qualidade e uma etiqueta com informações sobre oproduto. A etiqueta contém a identificação do modelo, dados técnicos, data devalidade e especificações sobre esterilização, armazenagem, embalagem e seuconteúdo.1 Para garantir a esterilização, inspecione a embalagem antes de abrir, paradetectar sinais de violação.2 Se houver suspeitas de danos ou abertura da embalagem esterilizada,retornar o produto para a BIOTRONIK.54