Selectra Catheters - BIOTRONIK USA - News

Keine MehrfachverwendungDieses Implantationszubehör ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen!Resterilisieren ist verboten!Die Wiederverwendung bereits verwendeten Implantationszubehörs kann zuInfektionen, Embolien und Beschädigung des Produkts führen.KontraindikationenDer Einsatz des CS-Elektroden-Einführsystems Selectra ist kontraindiziert bei:• Patienten mit bestehendem oder drohendem Verschluss der Koronargefäßeoder ungeeigneter Anatomie der Koronarvenen• Patienten mit aktiver systemischer InfektionMögliche unerwünschte NebenwirkungenMögliche Komplikationen:• Allergische Reaktionen auf Kontrastmittel• Hämatom• Blutung• Infektion• Embolie• Pneumothorax• Herztamponade• Myokardschaden• Venen- oder Herzperforation• Lokale Gewebereaktion, Bildung v. Fibrosen• Schädigung der Herzklappen• Gefäßverschluss• Chronische NervenschädigungLagerungDas Produkt muss in einem Temperaturbereich von 5 bis 55 °C gelagert werden.Verpackung und SterilitätDer Selectra-Führungskatheter wird in einem Blister mit Deckel geliefert.Dieser Blister befindet sich in zwei Sterilbeuteln, so dass der innere Beutel undder Blister auch außen steril sind. Zum Sterilisieren wird Ethylenoxid benutzt.Die Sterilbeutel mit dem Blister sind in einem mit Qualitätskontrollsiegel undProduktinformationsaufkleber versehenen Karton verpackt. Der Aufkleberenthält die Modellbezeichnung, technische Daten, das Haltbarkeitsdatum sowieAngaben zur Sterilität und Lagerung von Verpackung und Inhalt.1 Um die Sterilität sicherzustellen, untersuchen Sie die Verpackung vor demÖffnen auf Beschädigungen.2 Wird vermutet, dass die Sterilverpackung geöffnet oder beschädigt ist,senden Sie das Produkt an BIOTRONIK zurück.Lieferumfang• 1 Stück Führungskatheter (steril)• 1 Stück Dilatator (steril) - nur für Außenkatheter• 1 Stück Gebrauchsanweisung (nicht steril)Verpackung öffnenIm unsterilen Bereich:• Den Sterilbeutel aus dem Karton nehmen und öffnen.de • Deutsch 19