Selectra Catheters - BIOTRONIK USA - News

Esclusivamente monousoQuesto accessorio per impianto è esclusivamente monouso!È vietata la risterilizzazione!Il riutilizzo di accessori per l'impianto già usati può provocare infezioni, emboliee danni al prodotto.ControindicazioniL'impiego del sistema di introduzione per seno coronarico Selectra è controindicatoin caso di:• Pazienti con stenosi (o a rischio di stenosi) dei vasi coronarici o con anatomianon adatta delle vene coronarie• Pazienti con infezione sistemica in attoPossibili effetti collaterali indesideratiPossibili complicazioni:• Reazioni allergiche al materiale radiopaco• Ematoma• Emorragia• Infezioni• Embolia• Pneumotorace• Tamponamento pericardico• Lesioni del miocardio• Perforazione di vene o del cuore• Reazione tissutale locale, formazione di fibrosi• Lesioni delle valvole cardiache• Stenosi dei vasi• Lesioni neurologiche cronicheImmagazzinamentoConservare il prodotto esclusivamente a una temperatura compresa tra 5 °C e 55 °C.Confezione e sterilitàIl catetere guida Selectra viene fornito in un blister dotato di coperchio. Il blistersi trova a sua volta in due buste sterili in modo che la busta interna e il blistersiano sterili anche all'esterno. Per la sterilizzazione viene impiegato ossido dietilene.Le buste sterili con il blister sono imballate in una scatola provvista di sigillo dicontrollo di qualità e di etichetta adesiva con le informazioni sul prodotto.Sull'etichetta sono indicati la denominazione del modello, i dati tecnici, la data discadenza, le indicazioni sulla sterilità e sulla conservazione della confezione edel contenuto.1 Prima dell'apertura, controllare attentamente la confezione per rilevareeventuali tracce di danneggiamento che possano compromettere la sterilità.2 Se si sospetta che la confezione sterile sia stata aperta o sia danneggiata,rispedire il prodotto a BIOTRONIK.Contenuto della confezione• 1 catetere guida (sterile)• 1 dilatatore (sterile) - solo per cateteri esterni• 1 copia del manuale tecnico di istruzione (non sterile)Apertura della confezioneIn un ambiente non sterile:• Rimuovere la busta sterile dalla confezione ed aprirla.it • Italiano 39