Selectra Catheters - BIOTRONIK USA - News

KontraindikationerAnvändningen av CS-elektrodinföringssystemet Selectra är kontraindicerad hos:• Patienter med bestående eller hotande förslutning av koronarkärl ellerolämplig anatomi i koronara vener• Patienter med aktiv systemisk infektionEventuella oönskade biverkningarEventuella komplikationer:• Allergiska reaktioner av kontrastmedel• Hematom• Blödning• Infektion• Emboli• Pneumothorax• Hjärttamponad• Myokardskador• Ven- eller hjärtperforation• Lokal vävnadsreaktion, fibrosbildning• Skador på hjärtklaffarna• Kärlförslutning• Kronisk nervskadaFörvaringProdukten måste förvaras mellan 5 och 55 °C.Förpackning och sterilitetSelectra införingskateter levereras med ett blister med lock. Runt om blistretfinns två sterila förpackningar, så att den inre behållaren och blistret även ärsterila på utsidan. Etylenoxid har använts för steriliseringen.Den sterila förpackningen med blister är förpackad i en kartong med enkvalitetskontrollförsegling och produktinformationsetikett. På etiketten angesmodellbeteckning, tekniska data, utgångsdatum samt uppgifter om sterilitet ochförvaring av förpackning och innehåll.1 Kontrollera förpackningen för tecken på skador innan den öppnas för att säkerställa steriliteten.2 Vid misstanke om att den sterila förpackningen är öppnad eller skadad, skaprodukten skickas tillbaka till BIOTRONIK.Leveransinnehåll• 1 st införingskateter (steril)• 1 st dilatator (steril) - bara för ytterkateter• 1 st bruksanvisning (ej steril)Öppna förpackningenI osterilt område:• Ta ut den sterila förpackningen ur kartongen och öppna den.I sterilt område:• Ta ut den inre sterila förpackningen och öppna den.• Ta ut blistret och öppna detAnvändning och hantering av kateternAnvändningen av Selectra införingskateter tillsammans med övriga Selectra im-plantationstillbehör och lämpliga CS-elektroder beskrivs i bruksanvisningarnaför Selectra tillbehörspaket och elektroder.60