Selectra Catheters - BIOTRONIK USA - News

More documents

Recommendations

Info

Illustration Article Numéro deréférenceSelectra Hook-45 375 529Selectra Hook-55 375 530Selectra MPEP-45 375 531Selectra MPEP-55 375 532Selectra Multipurpose Hook-45 375 533Selectra Multipurpose Hook-55 375 534Selectra Right-45 375 535Selectra Right-55 375 536Selectra Straight-45 375 537Selectra Straight-55 375 521Gaines internes pour SelectraSelectra IC-50-65 375 545Selectra IC-50-75 375 546Selectra IC-90-65 375 547Selectra IC-90-75 375 548Ensemble d'accessoires Selectra 375 518Autres accessoiresIntroducteur de sonde HLS-1009SafeSheath 9 FCathéter d'électrophysiologie pilotableViaCath NG 4/S/5mm (sauf pour les États-Unis)Cathéter à ballonnet pour vénogramme Corodyn P1(sauf pour les États-Unis)343 594351 197336 074Table 1 : Composants et accessoires disponibles pour le système d'implantation desonde SC Selectra 7 FSondes et accessoires compatiblesLes gaines internes et externes, fournies séparément, de diamètre intérieur 7 F(gaine externe) ou 5 F (gaine interne) peuvent uniquement être utilisées en combinaisonavec l'ensemble des accessoires du système d'implantation de sondeSC Selectra.Les gaines externes et les accessoires d'implantation sont conçus pourl'implantation de sondes adaptées, possédant une surface en polyuréthane ouaux propriétés de glisse équivalentes et un diamètre inférieur à 6,6 F.Des sondes possédant une surface en polyuréthane ou aux propriétés de glisseéquivalentes et un diamètre inférieur à 5 F peuvent être implantées à travers lagaine interne.Usage multiple non autoriséCet accessoire d'implantation est destiné uniquement à un usage unique !La restérilisation est interdite !La réutilisation d'accessoires d'implantation déjà utilisés peut provoquer desinfections, des embolies et peut détériorer le produit.fr • Français 33
Contre-indicationsL'utilisation du système d'implantation de sonde Selectra est contre-indiquéedans les cas suivants :• Patients présentant une occlusion ou une possible occlusion des vaisseauxcoronaires ou dont l'anatomie des veines coronaires est inadaptée• Patients atteints d'une infection systémique activeEffets secondaires négatifs potentielsComplications possibles :• Réactions allergiques aux produits de contraste• Formation d'hématomes• Hémorragie• Infection• Embolie• Pneumothorax• Tamponnade cardiaque• Lésion du myocarde• Perforation veineuse ou cardiaque• Réaction tissulaire locale, formation de fibroses• Lésion des valvules cardiaques• Occlusion vasculaire• Lésion nerveuse chroniqueStockageLe produit doit être stocké à une température de 5 à 55 °C.Emballage et stérilitéLa gaine Selectra est livrée dans une barquette en plastique avec couvercle.Cette barquette en plastique est scellée dans deux sachets stériles. Le sachetinterne et la barquette sont ainsi également stériles du côté extérieur. Lastérilisation est effectuée à l'oxyde d'éthylène.Les sachets stériles contenant la barquette en plastique sont emballés dans une boîte en carton qui porte un sceau de contrôle qualité et une étiquetted'informations sur le produit. L'étiquette indique la désignation du modèle, lesspécifications techniques, la date limite d'utilisation et des informations relativesà la stérilité et au stockage de l'emballage et de son contenu.1 Pour vous assurer de la stérilité, veuillez contrôler l'étanchéité de l'emballageavant toute ouverture.2 Si l'emballage stérile semble ouvert ou endommagé, retournez le produit àBIOTRONIK.Équipement fourni• 1 gaine (stérile)• 1 dilatateur (stérile) - uniquement pour la gaine externe• 1 manuel technique (non stérile)Ouverture de l'emballageEn zone non stérile :• Retirer le sachet stérile de la boîte en carton et l'ouvrir.En zone stérile :• Retirer et ouvrir le sachet intérieur stérile• Retirer et ouvrir la barquette en plastiqueUtilisation, manipulation des gainesL'utilisation combinée des gaines Selectra avec d'autres accessoires d'implantationet des sondes CS adaptées est décrite dans le manuel technique del'ensemble des accessoires Selectra et de la sonde.34
Page 1 and 2: Selectra CathetersGuiding Catheters
Page 3 and 4: en • EnglishTarget groupThis manu
Page 5: ContraindicationsUse of the Selectr
Page 8: cs • ČeskyCílová skupinaTato t
Page 11 and 12: Pozor: Před použitím důkladně
Page 13 and 14: da • DanskMålgruppeDenne brugerm
Page 15 and 16: KontraindikationerAnvendelsen af CS
Page 17 and 18: Dilatator Modeller “...-45“ Mod
Page 19 and 20: Abbildung Artikel BestellnummerSele
Page 21 and 22: Im sterilen Bereich:• Den inneren
Page 23 and 24: es • EspañolDestinatariosEste ma
Page 25 and 26: De un solo usoEstos accesorios han
Page 27 and 28: Catéteres guía desubselección de
Page 29 and 30: Kuva Tuote TilausnumeroSelectra Hoo
Page 31 and 32: Huomio: Huuhdeltava perusteellisest
Page 33: fr • FrançaisGroupe cibleCe manu
Page 37 and 38: Dilatateur Modèles « ...-45 » Mo
Page 39 and 40: Figura Articolo Numerod'ordineSelec
Page 41 and 42: In campo sterile:• Estrarre la bu
Page 43 and 44: nl • NederlandsDoelgroepDeze gebr
Page 45 and 46: Geen meervoudig gebruikDit implanta
Page 47 and 48: Binnenste Geleidekatheters Modellen
Page 49 and 50: Rysunek Art. Nr katalogowySelectra
Page 51 and 52: Zastosowanie cewnikówSposób zasto
Page 53 and 54: pt • PortuguêsGrupo-alvoEste man
Page 55 and 56: Através do cateter guia interior p
Page 57 and 58: Cateter guia externo Modelos “...
Page 59 and 60: sv • SvenskaMålgruppDen här bru
Page 61 and 62: KontraindikationerAnvändningen av
Page 63 and 64: Dilatator Modell “...-45“ Model

Selectra Catheters - BIOTRONIK USA - News

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?