Selectra Catheters - BIOTRONIK USA - News

More documents

Recommendations

Info

Vasta-aiheetCs-johdon sisäänvientijärjestelmä Selectra on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:• potilaat, joilla on sepelvaltimotukos tai sen uhka tai joiden sepellaskimoidenanatomia on sopimaton• potilaat, joilla on aktiivinen systeeminen infektio.Mahdolliset haittavaikutuksetMahdolliset komplikaatiot:• allergiset reaktiot varjoaineelle• verenpurkauma• verenvuoto• tulehdus• embolia• ilmarinta• sydäntamponaatio• sydänlihasvauriot• laskimo- tai sydänperforaatio• paikallinen kudosreaktio, fibroosien muodostuminen• sydänläpän vaurioituminen• verisuonitukos• krooninen hermovaurio.SäilytysTuotetta on säilytettävä 5–55 °C:n lämpötilassa.Pakkaus ja steriiliysSelectra-ohjainkatetri toimitetaan kannellisessa läpipainopakkauksessa. Tämä läpipainopakkaus on kahdessa steriilissä pussissa niin, että sisäpussi jaläpipainopakkauksen ulkopuoli ovat steriilejä. Tuote on steriloitu etyleeni-oksidilla.Läpipainopakkauksen sisältävät steriilit pussit on pakattu pakkaukseen, joka onvarustettu laadunvalvontasinetillä ja tuotetietoetiketillä. Etiketissä on malli-kuvaus, tekniset tiedot, viimeinen käyttöpäivä sekä pakkauksen ja sisällönsteriliteettiä ja säilytystä koskevia tietoja.1 Tarkista pakkaus ennen sen avaamista vaurioiden varalta steriliteetin varmistamiseksi.2 Jos on syytä epäillä, että steriili pakkaus on avonainen tai vaurioitunut,palauta tuote BIOTRONIKille.Toimituksen sisältö• 1 ohjainkatetri (steriili)• 1 laajentaja (steriili) – vain ulkoiselle ohjainkatetrille• 1 käyttöohje (ei steriili)Pakkauksen avaaminenSteriloimattomalla alueella:• Ota steriili pussi pakkauksesta ja avaa se.Steriilillä alueella:• Ota steriili sisäpussi ja avaa se.• Poista läpipainopakkaus ja avaa se.Ohjainkatetrin käyttö ja käsittelySelectra-ohjainkatetrin käyttö yhdessä muiden implantaatiovarusteiden ja sopivancs-johdon kanssa kuvataan Selectra-varustepakkauksen ja johdon käyttöohjeissa.fi • Suomi 29
Huomio: Huuhdeltava perusteellisesti ennen käyttöä- Liian suuren liukukitkan välttäminen ohjainkatetrin sisäseinämässä• Ohjainkatetrit on huuhdeltava perusteellisesti ennen käyttöä (fysiologisellaNaCl-liuoksella), sillä muuten ohjainkatetrin hydrofiilinen sisäpinnoite ei toimi.Lisäksi näin vältetään ilman jääminen ohjainkatetrin sisään.VastuuvapauslausekeBIOTRONIKin cs-johdon sisäänvientijärjestelmä Selectra (ml. toimitettavatvarusteosat), jota käytetään sepelpoukamassa suoritettavaan implantaatioontarkoitettujen laitteiden kanssa, on luokiteltu, valmistettu ja tarkastettu tutkittujenja hyväksyttyjen standardien ja menetelmien mukaisesti. Lääkärin on kuitenkinoltava tietoinen siitä, että asiaton käsittely tai käyttö voi helposti johtaa tämänvarusteen vaurioitumiseen. Myöntämänsä rajoitetun takuun lisäksi BIOTRONIKei myönnä varusteilleen muita suoria tai epäsuoria takuita.Tekniset tiedotKaikille Selectra-ohjainkatetreille yhteisiä ominaisuuksia ovat:• Rungon väri: Sinisen eri sävyt kuvaavat rungon eri jäykkyysasteita.• Ergonominen kahva, jossa on luer lock -kierteellä varustettu sivuyhteys, ja silikonista valmistettu integroitu hemostaattinen venttiili pääyhteydessä.• Integroidulla venttiilillä varustettu kahva voidaan leikata auki slitter tool -välineellä.• Liukuvuutta parantava hydrofiilinen sisäpinnoite.Ulkoinen ohjainkatetri Malli “...-45“ Malli “...-55“Työpituus 45 cm 55 cmSisähalkaisija 2,44 mm (7,3 F)SisämateriaaliHydrofiilinen pinnoiteUlkohalkaisija 2,91 mm (8,7 F)MateriaaliPEBAXRöntgenkontrastiBariumsulfaatti katetrin koko alueellaRöntgenmerkintä distaalisessapäässäPehmeän kärjen pituusMusta merkkialue(leveys: 20 mm)1,0 mm (sininen)Sisäinen ohjainkatetri Malli “...-65“ Malli “...-75“Työpituus 65 cm 75 cmSisähalkaisija 1,83 mm (5,4 F)SisämateriaaliHydrofiilinen pinnoiteUlkohalkaisija 2,31 mm (6,9 F)MateriaaliPEBAXRöntgenkontrastiBariumsulfaatti ohjainkatetrinkoko alueellaRöntgenmerkki distaalisessapäässäMusta merkkialue (leveys: 20 mm)Pehmeän kärjen pituus1,0 mm (sininen)30
Page 1 and 2: Selectra CathetersGuiding Catheters
Page 3 and 4: en • EnglishTarget groupThis manu
Page 5: ContraindicationsUse of the Selectr
Page 8: cs • ČeskyCílová skupinaTato t
Page 11 and 12: Pozor: Před použitím důkladně
Page 13 and 14: da • DanskMålgruppeDenne brugerm
Page 15 and 16: KontraindikationerAnvendelsen af CS
Page 17 and 18: Dilatator Modeller “...-45“ Mod
Page 19 and 20: Abbildung Artikel BestellnummerSele
Page 21 and 22: Im sterilen Bereich:• Den inneren
Page 23 and 24: es • EspañolDestinatariosEste ma
Page 25 and 26: De un solo usoEstos accesorios han
Page 27 and 28: Catéteres guía desubselección de
Page 29: Kuva Tuote TilausnumeroSelectra Hoo
Page 33 and 34: fr • FrançaisGroupe cibleCe manu
Page 35 and 36: Contre-indicationsL'utilisation du
Page 37 and 38: Dilatateur Modèles « ...-45 » Mo
Page 39 and 40: Figura Articolo Numerod'ordineSelec
Page 41 and 42: In campo sterile:• Estrarre la bu
Page 43 and 44: nl • NederlandsDoelgroepDeze gebr
Page 45 and 46: Geen meervoudig gebruikDit implanta
Page 47 and 48: Binnenste Geleidekatheters Modellen
Page 49 and 50: Rysunek Art. Nr katalogowySelectra
Page 51 and 52: Zastosowanie cewnikówSposób zasto
Page 53 and 54: pt • PortuguêsGrupo-alvoEste man
Page 55 and 56: Através do cateter guia interior p
Page 57 and 58: Cateter guia externo Modelos “...
Page 59 and 60: sv • SvenskaMålgruppDen här bru
Page 61 and 62: KontraindikationerAnvändningen av
Page 63 and 64: Dilatator Modell “...-45“ Model

Selectra Catheters - BIOTRONIK USA - News

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?