Selectra Catheters - BIOTRONIK USA - News

Vasta-aiheetCs-johdon sisäänvientijärjestelmä Selectra on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:• potilaat, joilla on sepelvaltimotukos tai sen uhka tai joiden sepellaskimoidenanatomia on sopimaton• potilaat, joilla on aktiivinen systeeminen infektio.Mahdolliset haittavaikutuksetMahdolliset komplikaatiot:• allergiset reaktiot varjoaineelle• verenpurkauma• verenvuoto• tulehdus• embolia• ilmarinta• sydäntamponaatio• sydänlihasvauriot• laskimo- tai sydänperforaatio• paikallinen kudosreaktio, fibroosien muodostuminen• sydänläpän vaurioituminen• verisuonitukos• krooninen hermovaurio.SäilytysTuotetta on säilytettävä 5–55 °C:n lämpötilassa.Pakkaus ja steriiliysSelectra-ohjainkatetri toimitetaan kannellisessa läpipainopakkauksessa. Tämä läpipainopakkaus on kahdessa steriilissä pussissa niin, että sisäpussi jaläpipainopakkauksen ulkopuoli ovat steriilejä. Tuote on steriloitu etyleeni-oksidilla.Läpipainopakkauksen sisältävät steriilit pussit on pakattu pakkaukseen, joka onvarustettu laadunvalvontasinetillä ja tuotetietoetiketillä. Etiketissä on malli-kuvaus, tekniset tiedot, viimeinen käyttöpäivä sekä pakkauksen ja sisällönsteriliteettiä ja säilytystä koskevia tietoja.1 Tarkista pakkaus ennen sen avaamista vaurioiden varalta steriliteetin varmistamiseksi.2 Jos on syytä epäillä, että steriili pakkaus on avonainen tai vaurioitunut,palauta tuote BIOTRONIKille.Toimituksen sisältö• 1 ohjainkatetri (steriili)• 1 laajentaja (steriili) – vain ulkoiselle ohjainkatetrille• 1 käyttöohje (ei steriili)Pakkauksen avaaminenSteriloimattomalla alueella:• Ota steriili pussi pakkauksesta ja avaa se.Steriilillä alueella:• Ota steriili sisäpussi ja avaa se.• Poista läpipainopakkaus ja avaa se.Ohjainkatetrin käyttö ja käsittelySelectra-ohjainkatetrin käyttö yhdessä muiden implantaatiovarusteiden ja sopivancs-johdon kanssa kuvataan Selectra-varustepakkauksen ja johdon käyttöohjeissa.fi • Suomi 29