Medicinus - Dexa Medica

More documents

Recommendations

Info

40 technology yang bila didispersikan secara halus pada bahan obat dapat menurunkan disolusi bahan obat. Kelompok karbonilat, misalnya polivinilpirolidon, dapat berinteraksi dengan bahan obat yang termasuk dalam golongan donor hidrogen misalnya famotidine dan atenolol. Formulator tentu tidak akan menggunakan eksipien yang dapat berinteraksi dengan bahan obat, karena akan berpengaruh pada kualitas sediaan farmasi. Pemilihan eksipien yang tidak menimbulkan interaksi dengan bahan obat, dilakukan dengan menggunakan uji DSC (differential scanning calorimetry) dan TLC (thin layer chromatography) dengan skema sebagai berikut : (Diterjemahkan dari Aulton, 2002) Selain interaksi dengan bahan obat, eksipien juga dapat menimbulkan efek yang tidak dikehendaki, baik efek yang terjadi secara umum maupun yang mungkin terjadi secara spesifik hanya pada individu tertentu. Efek yang terjadi secara umum biasanya timbul sebagai akibat penggunaan eksipien yang melebihi batasan yang ditetapkan. Eksipien seperti halnya obat atau bahan lainnya, mempunyai kemungkinan menimbulkan efek yang tidak diinginkan apabila digunakan dengan jumlah yang melebihi batasan tertentu. Berikut adalah contoh eksipien golongan fenol dan efek samping yang dapat terjadi: - Vaselin: iritan dan dermatitis - Bakterisidal-fungisidal: iritan - Pengawet: contact dermatitis - Paraben: kontak dermatitis - Butilhidroksi toluene (BHT) dan butilhidroksi anisol (BHA): animal toxicity - Antioksidan: contact dermatitis - Antioksidan: pruiritis, sensitisasi MEDICINUS 24(1), January 2011 Antioksidan golongan sulfit (Na/K Bisulfit, K Metabisulfit, Na Sulfit dan sebagainya) banyak digunakan pada industri farmasi dan makanan, dan dapat menimbulkan reaksi hipersensitivitas pada individu yang peka. Hipersensitivitas dapat ditandai dengan munculnya bronkhokonstriksi, pruritus, urtikaria, nyeri dada atau sesak napas, angioderma dan hipotensi yang dapat mengakibatkan unconsciousness. Hal ini dapat dialami oleh penderita yang mempunyai riwayat asma. Walaupun jarang, senyawa golongan sulfit juga dapat menyebabkan terjadinya paradoxical bronchospasm. Eksipien golongan alkohol : - Etanol: interaksi obat, intoksikasi ethanol (25 mg/dl), - Benzil-alkohol: pada dosis rendah (0,9-2,0%: sebagai preservatif) memberikan efek pada system neurologi dan pada dosis yang lebih tinggi (>5%, sebagai solubilizer) dapat menyebabkan terjadinya sindroma fatal pada bayi prematur 99-234 mg/kg/hari. - Pengawet golongan merkuri, misalkan thiomerosal, sebagai pengawet dan desinfektan pada contact lens, ternyata dijumpai banyak menyebabkab terjadinya hipersensitivitas (10% pada pengguna contact lens). Eksipien golongan hidrokarbon terhalogenasi, misalkan chlorbutol (antimikroba), dapat berpengaruh pada penurunan tekanan darah, efek terhadap susunan saraf pusat, seperti somnolence. Efek samping khusus akibat penggunaan eksipien dapat terjadi walaupun jumlah eksipien yang digunakan tidak berlebih. Hal ini terkait dengan karakter spesifik dari subyek atau individu yang bersangkutan, seperti keadaan patologi yang ditransmisikan secara genetik (penyakit metabolisme,
intoleransi terhadap terhadap phenylketonurea dan laktosa), predisposisi genetika (diabet dan alergi). Beberapa eksipien, diantaranya adalah tartrazin, dapat menyebabkan terjadinya kasus intoleransi pada beberapa individu, khususnya yang mempunyai riwayat alergi dan juga intoleransi. Pelarut golongan minyak bagai pembawa sediaan injeksi juga dapat menyebabkan alergi pada beberapa individu, sehingga eksipien tersebut harus dicantumkan pada brosur atau kemasan obat jadi. Bahan pewarna, yang berasal dari alam ternyata mempunyai efek samping yang lebih banyak terjadi. Sebagai contoh sirup antibiotika tertentu, dapat menyebabkan terjadinya abdominal pain dan nausea serta muntah, karena adanya tingtur of orange sebagai flavour. Penambahan bahan pewarna dan bahan perasa ke dalam formulasi harus memperhatikan adanya kemungkinan individu yang alergi. Eksipien yang digunakan dalam sediaan farmasi yang dikonsumsi anak juga harus diperhatikan karena ada kemungkinan eksipien yang aman bagi pasien dewasa, tetapi tidak diperbolehkan untuk anak. Sebagai contoh: benzalkonium klorida (pengawet yang banyak digunakan pada sediaan parenteral) dapat menyebabkan terjadinya spasme pada bronkus, pemanis aspartam menyebabkan terjadinya sakit kepala, pemanis sakarin dapat menyebabkan terjadinya hipersensitifitas pada penggunaan sulfonamida, laktose seringkali menyebabkan terjadinya intoleransi karena adanya pengaruh fisiologis dari aktivitas laktase pada orang dewasa dan propilen glikol dapat menyebabkan terjadinya hiperosmolalitas dan asidosis laktat . KESIMPULAN Walaupun efek samping eksipien umumnya hanya terjadi pada individu tertentu dan data angka kejadian akibat efek samping dari eksipien ini memang belum ada, namun tidak berarti bahwa pengaruh eksipien terhadap keamanan terapi obat ini dapat diabaikan. Apoteker sebagai tenaga profesi kesehatan yang bertanggung jawab terhadap kualitas, keamanan dan kemanfaatan obat, mempunyai peran yang sangat penting dalam melakukan pelayanan seleksi obatkepada masyarakat. Oleh karena itu, ada beberapa saran yang dapat kita telaah bersama, yakni: 1. Industri Farmasi perlu mencantumkan data eksipien (minimal jenis eksipien) yang digunakan, pada brosur atau kemasan sediaan farmasi, se- Daftar Pustaka technology hingga apoteker di sektor pelayanan (apotik dan rumah sakit) dapat menentukan apakah obat yang akan dilayankan kepada masyarakat terjamin keamanannya, ditinjau dari bahan aktifnya, maupun dari eksipien. Termasuk, ketika apoteker melayani permintaan dokter dalam bentuk puyer, apoteker dapat memilihkan sediaan yang aman untuk dibuat puyer bagi pasien, dan tidak menggerus sediaan tablet dewasa yang mengandung eksipien yang tidak bisa dikonsumsi oleh pasien anak. Untuk keperluan pencantuman jenis eksipien oleh Industri Farmasi, tentunya memerlukan keterlibatan Pemerintah (badan POM). 2. Apoteker di apotik atau rumah sakit perlu melaksanakan monitoring terapi obat dari pasien yang dilayani (home-care), sehingga keberhasilan, kegagalan atau hal lain yang dialami pasien ketika melaksanakan terapi obat dapat dipantau sehingga apoteker dapat membantu pasien dalam melaksanakan pengatasan permasalahan yang timbul, termasuk saran untuk memeriksakan diri ke dokter atau rumah sakit. 3. Apoteker di apotik dan rumah sakit, perlu melaksanakan dokumentasi pelayanan (Patient <strong>Medica</strong>tion Record) yang dapat dijadikan sebagai acuan bagi pelayanan berikutnya, di samping dapat dijadikan sebagai dokumen yang valid terhadap hasil terapi obat. Patient <strong>Medica</strong>tion Record dapat menjadi alibi dan perlindungan hukum bagi para apoteker. Selain itu, data yang terdokumentasi dapat dikirimkan kepada pemerintah sebagai masukan kejadian di lapangan, khususnya efek samping yang terjadi, yang mungkin ditimbulkan oleh eksipien. 1. Aulton,M.E., (Eds.) 2002, Pharmaceutics The Science of Dosage Form Design, 2nd Ed., Edinburgh London New York Philadelphia St Louis Sydney Toronto 2. Blumer, J., 2003. Use of Excipients in Pediatric Formulation-Revisited., School of Medicine Case western Reserve University., Cleveland-Ohio 3. Pifferi G., and Restani P.,2002., The Safety of Pharmaceutical Excipients. Departemen of Pharmaceutical Sciences ., Institute of Pharmaceutical and Toxicological Sciences., Via Balzaretti 9, Milan Italy 4. Rowe, C.R., Sheskey, P.J. and Owen,S.C. (Eds) 2006., Hand Book of Pharmaceutical Excipients , VTh Ed., Pharmaceuical Press and American Pharmacist Association, 2215 Constitution Avenue, NW, Washington 5. Troy D., and Hauber, M.J., (Eds) 2009.,Remington, The Science and Practice of Pharmacy,21Th Ed., Lippincot Williams and Wilkin, 351 West Camden Street, Baltimore, Maryland-USA MEDICINUS 24(1), January 2011 41
Page 3 and 4: Chief Editor Dr. Raymond R. Tjandra
Page 5 and 6: MEDICINUS Editors receive original
Page 7 and 8: para ilmuwan lainnya. 7,8,11-13 Rad
Page 9 and 10: AO juga dapat dibedakan berdasarkan
Page 11 and 12: ngan perawatan kulit terkini adalah
Page 13 and 14: Sekilas tentang Seloxy AA Aging mer
Page 15 and 16: Effect of DLBS3233, an Insulin Sens
Page 17 and 18: Figure 1. Effect of DLBS3233 (9 mg/
Page 19 and 20: commonly used method to assess insu
Page 21 and 22: extend, could also inhibit the plat
Page 23 and 24: NF-kB, TNFα, VCAM-1 and P-selectin
Page 25 and 26: ily inflammatory function, especial
Page 27 and 28: Rizaldy Pinzon SMF Saraf RS Bethesd
Page 29 and 30: Tabel 2. Profil kepatuhan terhadap
Page 31 and 32: Malaria pada HIV : Suatu Tantangan
Page 33 and 34: saja, sehingga pengobatan dilanjutk
Page 35 and 36: malaria, dan proteksi ini meningkat
Page 37 and 38: dosage and the effectiveness of a d
Page 39 and 40: ples of these are: caryophilli flos
Page 41: Pengaruh Bahan Tambahan atau Eksipi
Page 45 and 46: yaitu 109 watt dalam nano second. D
Page 47 and 48: dilaporkan, tetapi sementara waktu
Page 49 and 50: Vasospasmus Puting Payudara pada Wa
Page 51 and 52: dan merokok. Mereka juga disarankan
Page 53 and 54: dr. Amaranila Lalita Drijono, SpKK
Page 55 and 56: MEDICINUS 24(1), January 2011 53
Page 57 and 58: Peran Menguntungkan Clopidogrel dal
Page 59 and 60: medical news Cokelat Dapat Menguran
Page 61 and 62: Tips Sukses Pencegahan Ulkus Diabet

Medicinus - Dexa Medica

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?