Medicinus - Dexa Medica

Peran Menguntungkan
Clopidogrel dalam
Penggunaannya Sehari-hari
Salah satu penyebab kematian
utama di dunia adalah penyakit
jantung koroner dan
stroke. Berbagai penelitian mengungkapkan
bahwa pada pasien
yang telah mengalami infark miokard
memiliki risiko 5-7 kali mengalami
infark miokard kembali
dan 3-4 kali risiko stroke. Sedangkan
pada pasien yang telah mengalami
stroke pun memiliki risiko 2-3
kali mengalami infark miokard dan
9 kali mengalami stroke kembali.
Pasien yang mengalami peripheral
arterial disease (PAD) juga memiliki
risiko infark miokard sebanyak 4x
dan stroke sebanyak 2-3 kali. Oleh
karena itu, penyakit-penyakit ini
memerlukan perhatian agar tidak
berkembang menjadi masalah kesehatan
yang cukup besar. Hal ini
disampaikan pada salah satu sesi
acara Weekend Course on Cardiology
(WECOC) 2010 yang dilaksanakan
pada tanggal 29-31 Oktober 2010 di
Hotel Borobudur Jakarta.
Dalam acara ini, Dexa Medica
mengambil peran dalam salah satu
simposium dengan tema The Beneficial
Role of Clopidogrel in Daily Practice:
Whats New? dengan dr. Daniel
P.L Tobing dari Departemen Kardiologi
dan Kedokteran Vaskuler
FKUI sebagai pembicaranya. Selain
membahas mengenai risiko-risiko
pada penyakit jantung koroner
dan stroke, dr. Daniel juga membahas
mengenai guideline-guideline
penggunaan clopidogrel pada berbagai
macam kasus penanganan
penyakit jantung koroner. Dalam
salah satu penelitian, clopidogrel
as adjunctive reperfusion therapy
thrombolysis in myocardial infarction
(CLARITY TIMI) 28, didapatkan
hasil bahwa clopidogrel memiliki
kemampuan menurunkan coronary
death/infark miokard sebesar 36%
dibandingkan dengan plasebo dan
20% menurunkan risiko kejadian
kardiovaskular dibandingkan dengan
plasebo. Sering kali terdapat
pertanyaan mengenai loading
dose penggunaan clopidogrel, apakah
loading dose 600 mg lebih baik
dibandingkan 300 mg. Dalam penelitian
antiplatelet therapy for reduction
of myocardial damage during angioplasty
(ARMYDA-2) diungkapkan
bahwa penggunaan clopidogrel 600
mg memiliki kemampuan lebih
baik terhadap penurunan angka
kematian, infark miokard dan TVR
dibanding clopidogrel 300 mg. Penelitian
ini juga menunjukkan bahwa
peningkatan kreatinin kinase dan
troponin lebih baik pada kelompok
clopidogrel 600 mg.
Untuk melihat risiko perdarahan
pada penggunaan clopidogrel,
penelitian clopidogrel aspirin
stent international cooperative study
dapat menjawab hal ini. Penelitian
ini ditujukan untuk melihat
keamanan antara clopidogrel dan
aspirin dibandingkan ticlopidine
dan aspirin. Hasil penelitian menunjukkan
pada kelompok yang
mendapatkan ticlopidine memiliki
risiko perdarahan yang lebih
tinggi dibandingkan dengan kelompok
clopidogrel, dengan demikian
makin menunjukkan bahwa
clopidogrel cukup aman sebagai
antiplatelet yang dikombinasi dengan
aspirin.
Quality Assurance of Drugs
Makin banyaknya obat branded
generic (me too) yang beredar membuat
para klinisi perlu pertimbangan
untuk memilih obat me
too mana yang akhirnya dipilih.
Secara umum, obat dibagi dalam
2 kelompok besar, yaitu branded
medical news
(inovator) dan me too (generic).
“Tapi hal ini bukan merupakan
kriteria pemilihan obat, karena hal
terpenting dalam penilaian obat
adalah bioekivalensi dan bioavaibilitasnya,”
ujar dr. Daniel. Dalam
tinjauan yang dilakukan oleh Kesselheim
dan kawan-kawan terhadap
47 artikel menunjukkan bahwa
tidak terdapat bukti superioritas
produk-produk branded (inovator)
dibandingkan dengan me too (generick).
Clopidogrel sendiri memiliki
bentuk form 1 (me too) dan form 2
(inovator). Perbedaan dari kedua
form ini hanya pada bentuk crystallographically
(pembawanya) saja,
sementara bentuk clopidogrel-nya
sama. Bukti lain dapat dilihat pada
surat edaran yang dikeluarkan
FDA tahun 2002 yang menyatakan
adanya kesamaan indikasi obatobat
form 1 dan form 2.
Menurut dr. Daniel, VACLO ®
yang diproduksi Dexa Medica telah
melakukan uji bioekivalensi
dan bioavaibilitas dibandingkan
dengan inovatornya yaitu Plavix ® ,
baik dilihat dari metabolit maupun
parent drug-nya. Dalam uji ini
menunjukkan bahwa tingkat pencapaian
konsentrasi plasma VA-
CLO ® adalah sama dengan Plavix ®
dalam hitungan waktu hingga 24
jam, sehingga dapat disimpulkan
bahwa clopidogrel yang diproduksi
oleh Dexa Medica yaitu VACLO ®
bioekivalen dengan inovatornya
yaitu Plavix ® dan memiliki indikasi
yang sama.
Dirangkum dari:
The Benefit Role of Clopidogrel in DailyPractice:
Whats New?? yang dibawakan oleh dr.
Daniel P.L Tobing pada acara Weekend Course
on Cardiology (WECOC) 2010 pada tanggal
29-31 Oktober 2010 di Hotel Borobudur, Jakarta
MEDICINUS 24(1), January 2011 55