SENSATION® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE
SENSATION® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE
SENSATION® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
| 16 | SENSATION <strong>7Fr</strong>. | Használati útmutató |<br />
KATÉTERBEVEZETŐ FELSZERELÉS<br />
KATÉTER<br />
HOSSZABBÍTÓ<br />
CSIPESZEK NÉLKÜL<br />
LUER KUPAK<br />
HÁROMÁGÚ<br />
ELZÁRÓCSAP<br />
0,09 cm<br />
VEZETŐDRÓT<br />
MEGERŐSÍTETT HÜVELY<br />
HEMOSZTÁZIS SZELEPPEL<br />
BEVZETŐ SZELEP<br />
VÉREDÉNYTÁGÍTÓ<br />
ANGIOGRÁFIÁS TŰ<br />
0,05 cm<br />
VEZETŐDRÓT<br />
SENSATION <strong>7Fr</strong>. INTRA-AORTIKUS BALLONKATÉTER (<strong>IAB</strong>) TÁLCA<br />
FELTEKERT KÁBEL<br />
KÁBEL VÉDŐBORÍTÁS<br />
EXTRAKORPORÁLIS<br />
CSŐVEZETÉK<br />
OPTIKAI SZENZOR<br />
CSATLAKOZÓ<br />
T-MARKOLAT<br />
MANDRIN Y-CSŐ<br />
EGYIRÁNYÚ SZELEP 30 ml FECSKENDŐ HASZNÁLATI UTASÍTÁS<br />
CÍMKÉJE<br />
SENSATION <strong>7Fr</strong>. INTRA-AORTIC BALLOON (<strong>IAB</strong>) <strong>CATHETER</strong><br />
<strong>IAB</strong> KATÉTER CSÚCS<br />
BELSŐ LUMEN<br />
BALLONMENBRÁN<br />
RÖNTGENÁRNYÉKOT<br />
ADÓ MARKEREK<br />
KATÉTER<br />
UNIVERZÁLIS HÜVELYPLOMBA<br />
EXTRAKORPORÁLIS CSŐVEZETÉK<br />
VARRATPÁRNÁK<br />
Y-CSŐ<br />
LUER CSATLAKOZÓ<br />
"ANYA" VÉGZŐDÉS<br />
STAT GARD HÜVELY<br />
!<br />
MANDRIN<br />
LUER CSATLAKOZÓ "APA" VÉGZŐDÉS<br />
ÉRZÉKELŐ KÁBEL<br />
UTÁNSZÁLLÍTÁS<br />
OPTIKAI SZENZOR KÁBEL<br />
I. INDIKÁCIÓK:<br />
A. Terápiarezisztens instabil angina<br />
B. Infarktusveszély<br />
C. Akut myocardialis infarctus<br />
D. Refrakter kamrai elégtelenség<br />
E. Akut MI komplikációk (pl. Akut MR (mitralis regurgitatio), vagy VSD<br />
(ventricularis septum deffectus), vagy papillaris izomruptura<br />
F. Kardiogén sokk<br />
G. Diagnosztika, perkutan revascularisatio, és intervenciós folyamatok<br />
támogatása<br />
H. Ischaemiával összefüggő terápiarezisztens kamrai aritmiák<br />
I. Szeptikus sokk<br />
J. Intraoperatív pulzatív áramoltatás<br />
K. Kardiopulmonális bypasstól való leválasztás<br />
L. Kardiális támogatás nem kardiális műtéteknél<br />
M. Profilaktikus támogatás kardiális műtétek előkészítésénél<br />
N. Műtét utáni myocardialis diszfunkció/alacsony perctérfogat<br />
szindróma<br />
O. Myocardialis contusio<br />
P. Mechanikusan kiépített híd más kisegítő készülékekhez<br />
Q. Anatómiai defektusok korrekcióját követő kardiális támogatás<br />
II. KONTRAINDIKÁCIÓK<br />
A. Súlyos aorta insufficiencia<br />
B. Abdominális vagy aorta aneurizma<br />
C. Az aorta-arteria iliaca súlyos meszesedése, vagy perifériás<br />
érrendszeri betegség<br />
D. Az <strong>IAB</strong> katéter használata nem ajánlott a katéterbevezető<br />
hüvely használata nélkül, kórosan elhízott betegeknél, valamint<br />
kisebesedett ágyékon, vagy ha a percutan bevezetésnek egyéb<br />
ellenjavallata van.<br />
III. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK LISTÁJA<br />
A. FIGYELMEZTETÉSEK<br />
1. Ha az <strong>IAB</strong> katéter szivárog, és Ön tovább pumpálja azt, a szervek<br />
gázembóliás károsodása következhet be, vagy nagy vérrög<br />
képződhet a ballonmembránon belül, amely az <strong>IAB</strong> katéter műtéti<br />
eltávolítását vonja maga után.<br />
2. Ha a ballonmembránon szivárgást észlel, ne tágítsa ki az <strong>IAB</strong><br />
katétert fecskendő, vagy egyéb eszköz használatával.<br />
3. Ha egy ballonmembránon sérülés keletkezik, az azt jelezheti, hogy<br />
a beteg vascularis állapota ismételten ballonsérülést, vagy egy<br />
újabb ballonmembrán-perforációt okozhatott.<br />
4. A gyakorló orvosnak ismerni kell a perkután hüvely (sheath)<br />
bevezetésével járó szövődményeket, többek között a bevezetés<br />
helyén jelentkező vérzést, végtag ischaemiát, fertőzést,<br />
véredénytraumát, és thrombosist.<br />
5. A gyakorló orvosnak tisztában kell lennie a légembólia<br />
kockázatának lehetőségével, amelyet a nyílt tűk, hüvelyek, vagy<br />
katéterlumenek okozhatnak a beteg érhálózatában.<br />
6. HIV, vagy egyéb vér útján terjedő pathogenek veszélyének<br />
fennállása miatt, az egészségügyi dolgozóknak automatikusan a vér<br />
és testnedvekkel kapcsolatos óvintézkedések betartása mellett kell<br />
dolgozniuk az összes beteg egészségének megóvása érdekében.<br />
7. Ne vágja el a vezetődrótot.<br />
8. Use only the supplied introducer sheath, other commercially<br />
available sheaths are not recommended for the insertion of the<br />
SENSATION <strong>7Fr</strong>. <strong>IAB</strong> catheter.<br />
9. Ne vegye ki a vezetődrótot a tű elhajlásával szemben, hogy elkerülje<br />
a vezetődrót esetleges kettéválását, vagy károsodását.<br />
10. Csak azt a tágítót szabad használni, amely a katéter bevezető<br />
felszerelésben szerepelt.<br />
11. A mellékelt 0,09 cm vezetődrótot csak a katéterbevezető hüvely<br />
bevezetéséhez használja.<br />
12. Ne vágja el a katéter bevezető hüvelyt, hogy megváltoztassa<br />
a hosszúságát.<br />
13. Vérszivárgás alakulhat ki, ha a haemostasis szelepet eltávolítjuk<br />
a katéterbevezető hüvelytől.<br />
14. Az <strong>IAB</strong> katéter bevezetése alatt, amikor csak lehetséges, használjon<br />
fluoroszkópiát, hogy biztosítani tudja a megfelelő hely kiválasztását.<br />
15. Csak akkor helyezze be az <strong>IAB</strong> katétert, ha a vezetődrót megtartja<br />
a belső lument.<br />
16. Az <strong>IAB</strong> katéter behelyezésénél ne használjon túlzott erőt. Az <strong>IAB</strong><br />
katéter behelyezésénél a túlzott erő használata artériás szakadáshoz,<br />
dissectiohoz vezethet, vagy a ballonmembrán sérülését okozhatja.<br />
17. A belső lumen bármilyen fajta megtöretése vagy<br />
károsodása pumpáláskor a belső lumen további fáradásos<br />
anyaghibájához vezethet.<br />
18. Ha az <strong>IAB</strong> katéter bevezetésnél nem használt fluoroszkópiát, akkor<br />
minél hamarabb röntgen vizsgálatot kell végezni. Így kideríthetjük,<br />
hogy az <strong>IAB</strong> katéter megfelelő helyen található-e.<br />
19. Ha a ballonmembrán nem lép ki teljesen a katéterbevezető<br />
hüvelyen keresztül, nem lesz képes megfelelően kitágulni,<br />
és leereszteni.<br />
20. Az Univerzális Hüvelyplomba (Universal Sheath Seal) semmilyen<br />
részét sem szabad a bőr szintjénél mélyebbre bevezetni.<br />
21. SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (Luer<br />
csatlakozó “anya” része).<br />
22. Ne tágítsa manuálisan az <strong>IAB</strong> katétert az <strong>IAB</strong> katéterhez csatlakozó<br />
katéterhosszabbító csővezeték segítségével.<br />
23. Ha vért szív ki az extrakorporális cso luer csatlakozójának “apa”<br />
végéből, az <strong>IAB</strong> katéter azonnali eltávolítása szükséges, mivel kár<br />
keletkezhetett a ballon membránján a bevezetés folyamán.<br />
24. Ha valamilyen elzáródást, a ballonmembránon szokatlan gyűrődési<br />
mintákat, vagy a belső lumen elhajlását észleli, azonnal helyezze át<br />
az <strong>IAB</strong> katétert. Egy ballonmembrán élettartama elzáródás esetén,<br />
mely szivárgáshoz is vezethet, kiszámíthatatlanul megrövidül.<br />
25. Ne próbálja kivenni a ballonmembránt a bevezetőhüvelyen keresztül.<br />
26. Ha valamilyen indokolatlan ellenállást észlel az <strong>IAB</strong> katéter<br />
kivételénél, szakítsa félbe a műveletet, és fontolja meg az <strong>IAB</strong><br />
katéter kivételét arteriotomiás úton. A nehézkes eltávolítás<br />
fennakadást eredményezhet, mivel a ballonmembrán szivárgásából<br />
megszáradt vérrögök képződnek a membránon belül.<br />
27. Ha az <strong>IAB</strong> katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható,<br />
vasculáris beavatkozás szükséges.<br />
28. Az <strong>IAB</strong> egyszeri használatra validált és szolgál. Nincs a termék<br />
validálásából származó bizonyíték, ami alátámasztaná az akár steril,<br />
akár nem steril termék második használatát, és a második használat<br />
termékhibát okozhat (pl. ballon membrán perforáció, az artériás<br />
nyomásjel nem érzékelhető). A beteg sérüléséhez vezethet, ha az <strong>IAB</strong><br />
behelyezését és kivételét nem a használati útmutató szerint végzik<br />
(pl. éredény disszekció, fertőzés).<br />
B. ÓVINTÉZKEDÉSEK<br />
1. Amikor csak lehetséges, használjon fluoroszkópiát a vezetődrót<br />
és a katéterbevezető hüvely behelyezésénél.<br />
2. A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt<br />
távolítsa el.<br />
3. A mandrin támasztékot biztosít az <strong>IAB</strong> katéterhez. Kezelje az <strong>IAB</strong><br />
katétert óvatosan, és úgy tartsa meg a T-markolatot, hogy a katéter<br />
ne törjön meg, illetve ne alkalmazzon azon túlzott erőt.<br />
4. Az <strong>IAB</strong> katétert EGYENESEN húzza ki a T-markolatból a katéter<br />
károsodásának elkerülésére.<br />
5. Vigyázzon, hogy az <strong>IAB</strong> katéter ne törjön meg, és a katéteren<br />
ne alkalmazzon túlzott erőt.<br />
6. NE érintse meg az <strong>IAB</strong> membránt és ne törölje le a katétert<br />
bevezetés előtt.<br />
7. NE csavarja meg, ne fordítsa el a katétert bevezetés közben.<br />
8. Az intraaortikus ballonkatéterhez a megfelelő méretű vezetődrótot<br />
használja. Use only the 0,05 cm guide wire with the SENSATION<br />
<strong>7Fr</strong>. <strong>IAB</strong> Catheter, for <strong>IAB</strong> catheter insertion, whether performing<br />
sheathless or sheathed insertion.<br />
9. Mindig folyamatos, rövid, 2,5 cm-es, részenként vezesse be,<br />
így elkerüli az <strong>IAB</strong> katéter megtöretését.<br />
10. Óvatosan kezelje, hogy a bevezetés alatt elkerülje a bevezető<br />
megtöretését.<br />
11. A megerősített bevezető hüvely megszorítása, vagy megtöretése<br />
sérülést okozhat, megakadályozva az <strong>IAB</strong> katéter bevezetését.<br />
12. Ha mellkasi röntgent használ az <strong>IAB</strong> katéter helyének meghatározására,<br />
ajánlott az <strong>IAB</strong>P-t alapállapotba állítani a röntgenfelvétel készítése során,<br />
majd azonnal újra kezdeni a pumpálást.<br />
13. Semmilyen varratot ne alkalmazzon a bevezető külső átmérője<br />
körül, így elkerüli a hüvely megtöretését, vagy károsodását.<br />
14. Ha a belső lument egyszer lezárta, NE próbálja meg újra<br />
hozzáférhetővé tenni.<br />
15. Vigyázzon, hogy az optikai szenzor kábele ne törjön meg,<br />
ellenkező esetben a kábel megsérülhet.<br />
16. NE érjen hozzá az optikai szenzor kábel szabad végéhez, és ne<br />
engedje, hogy más felületekhez hozzáérjen. Ellenkező esetben<br />
károsodhat, vagy szennyeződhet a szenzor csatlakozása.<br />
17. A belső lument egy standard öblítőberendezéshez kell<br />
csatlakoztatni. Ez lecsökkentheti a véralvadás következtében<br />
létrejött occlusio előfordulását. A belső lumen monitorizálására<br />
egy jelátalakító használata optimális.<br />
18. Az <strong>IAB</strong> katéter nem maradhat inaktív 30 percnél több ideig (pl. nincs<br />
tágítva, nincs leeresztés alatt) potenciális vérrög képződése miatt.<br />
19. Az <strong>IAB</strong> katéter vagy a bevezető elvágásának elkerülése érdekében,<br />
ne használjon ollót a kötés eltávolításakor.<br />
20. Eltávolítás esetén ellenőrizze a bevezető és az <strong>IAB</strong> katéter teljes<br />
egészét, hogy biztosan az egész készüléket eltávolítsa.<br />
IV. NEMKÍVÁNATOS MELLÉKHATÁSOK<br />
A. Ballonmembrán-perforáció<br />
Ballonmembrán perforációt okozhat:<br />
Éles tárggyal való érintkezés<br />
A ballonmembrán használata közben szokatlan (biaxiális) behajtás<br />
okozta fáradásos megtörés.<br />
Elmeszesedett plakkal való érintkezés a felület elkopásához és<br />
végleges perforációjához vezet.<br />
Ha perforáció keletkezik, a vér láthatóvá válhat az <strong>IAB</strong> katéteren belül. Ha<br />
a ballonmembránon perforáció keletkezik, az a következőképpen vehető<br />
észre: 1) Az <strong>IAB</strong> pumpa szivárgásjelző riasztója sípol, 2) ha megszáradt<br />
vérmaradványok, vagy serosanguinolens folyadék látható az extrakorporális<br />
csővezetékben, vagy a katéter hosszabbítóban vagy 3) hirtelen nő a diastolés<br />
nyomásgörbe Ilyenkor a következőket kell sürgősen tenni:<br />
1. Hagyja abba a pumpálást.<br />
2. Távolítsa el az <strong>IAB</strong> Katétert.<br />
3. Ha szivárgást észlel, fontolja meg a beteg Trendelenburg<br />
helyzetbe tételét.<br />
4. Ha a beteg állapota azt igényli, akkor fontolja meg az <strong>IAB</strong> katéter<br />
áthelyezését.<br />
FIGYELMEZTETÉSEK<br />
Ha az <strong>IAB</strong> katéter szivárog, és Ön tovább pumpálja azt, akkor a szervek<br />
gázembóliás károsodása következik be, vagy pedig nagy vérrög<br />
képződik a ballonmembránon belül, mely az <strong>IAB</strong> katéter műtéti<br />
eltávolítását vonja maga után.<br />
Ha a ballonmembránon szivárgást észlel, ne tágítsa ki az <strong>IAB</strong> katétert<br />
fecskendő, vagy egyéb eszköz használatával.<br />
Ha egy ballonmembránon sérülés keletkezik, az azt jelezheti, hogy a<br />
beteg vascularis állapota ismételten ballonsérülést, vagy egy újabb<br />
ballonmembrán-perforációt okozhatott.
Change language