SENSATION® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE

SENSATION ® 7Fr. IAB CATHETER
INSTRUCTIONS FOR USE
Read this entire booklet before opening inner pack.
INSTRUCTIONS FOR USE
SENSATION 7Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter | 1
NÁVOD K POUŽITÍ
Intraaortální balónkový katetr SENSATION 7Fr. | 6
KASUTUSJUHEND
SENSATION 7Fr. intraaortaalne balloonkateeter | 11
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
SENSATION 7Fr. intraaortikus ballonkatéter | 16
LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
SENSATION 7Fr. aortas balonkatetrs | 21
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
SENSATION 7Fr. Intraaortinis balioninis kateteris | 26
NAVODILA ZA UPORABO
SENSATION 7Fr. Intraaortni balonski kateter | 31
POKYNY PRE POUŽÍVANIE
SENSATION 7Fr. intraaortálny balónikový katéter | 36
KULLANIM TALİMATLARI
SENSATION 7Fr. Intra-Aortik Balon Kateteri | 41
KÄYTTÖOHJEET
SENSATION 7 F Aortan sisäinen pallokatetri | 46
BRUKSANVISNING
SENSATION 7Fr. Ballongkateter til aorta | 51
| 56

INTENDED USE
The intra-aortic balloon catheter and accessories are used to provide
counterpulsation therapy in the aorta, whereby balloon inflation during
diastole and deflation during systole increases blood supply to the heart
muscle and decreases the work of the left ventricle .
PRODUCT STORAGE AND HANDLING REQUIREMENTS
Keep away from sunlight
Do not resterilize
Do Not Reuse
Do not use if package is damaged
EXPLANATION OF SYMBOLS ON PACKAGE LABELING
86
Contains or Presence of Phthalates
Catalog Number
Serial Number
Batch Code
Date of Manufacture
Use By
Sterilized using Ethylene Oxide
Consult Instructions for Use
Caution
Manufacturer
Authorized representative in the European Community
CE Conformity Marking in Accordance with
the European Council Directive 93/42/EEC
Concerning Medical Devices
POUŽITÍ
Intraaortální balónkový katetr s příslušenstvím je využíván ke kontrapulzační
terapii v aortě. Během diastoly dochází k nafukování balónku, a během systoly
k jeho vyprázdnění, čímž se zvyšuje krevní zásobení srdečního svalu a omezuje
se práce levé komory.
POŽADAVKY NA UCHOVÁVÁNÍ VÝROBKU A MANIPULACI S NÍM
Nepoužívejte, je-li obal poškozen
VYSVĚTLENÍ SYMBOLŮ NA OBALU
Obsahuje ftaláty.
KASUTUSOTSTARVE
Intraaortaalset balloonkateetrit ja tarvikuid kasutatakse aordis
kontrapulsatsioonraviks, mille käigus ballooni täitumine diastoolses
faasis ja tühjenemine süsteelses faasis suurendab vere juurdevoolu
südamelihasesse ning vähendab vasaku vatsakese tööd.
TOOTE SÄILITAMISE JA KÄSITSEMISE NÕUDED
Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud
PAKENDI ETIKETIL OLEVATE SÜMBOLITE TÄHENDUSED
Sisaldab ftalaate.
HASZNÁLATI JAVALLAT
Az intraaortikus ballonkatétert és annak tartozékait arra használjuk, hogy
ellenpulzációs therapiát alkalmazzunk az aortában, aminek következtében
a diastole alatt ballontágulás, míg a systole alatt leeresztés történik, mivel
a szívizom vérellátása megnövekszik, a bal kamra működése pedig lecsökken.
TERMÉKTÁROLÁS ÉS HASZNÁLATI KÖVETELMÉNYEK
Ne használja, ha a csomagolás sérült
A CSOMAGCÍMKÉN TALÁLHATÓ JELEK MAGYARÁZATAI
Ftalát tartalom vagy jelenlét.
IERĪCES MĒRĶIS
Aortas balona katetrs un tā piederumi ļauj aortu pakļaut pretpulsa režīmam,
kad balons, diastoles laikā piepūšoties un sistoles laikā saplokot, palielina sirds
muskulim piegādāto asiņu daudzumu un samazina kreisā kambara slodzi.
IZSTRĀDĀJUMA UZGLABĀŠANAS UN IZMANTOŠANAS NOTEIKUMI
Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts.
IESAIŅOJUMA ETIĶETĒ REDZAMO SIMBOLU ATŠIFRĒJUMS
Satur ftalātus vai konstatējama to klātbūtne.
PASKIRTIS
Intraaortinio balionėlio kateteris ir priedai yra naudojami kontrapulsacijos
gydymui aortoje, pagal kurį balionėlio pumpavimas diastolės metu
ir išsiurbimas sistolės metu padidina kraujo tiekimą į širdies raumenį
ir sumažina kairiajam skilveliui tenkantį darbo krūvį.
REIKALAVIMAI DĖL GAMINIO LAIKYMO IR NAUDOJIMO
Nenaudoti, jei pakuotė pažeista
PAKUOTĖS ETIKETĖJE ESANČIŲ SIMBOLIŲ PAAIŠKINIMAI
Sudėtyje yra ftalatų arba jų likučių.
NAMENSKA UPORABA
Intra-aortni balonski kateter in pribor se uporabljajo za kontrapulzacijsko terapijo
v aorti, pri čemer napihovanje balona med diastolo in uplahovanje med sistolo
povečuje dovod krvi v srčno mišico in zmanjšuje delo levega ventrikla.
HRAMBA PROIZVODA IN ZAHTEVE ZA RAVNANJE Z NJIM
Pripomočka ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana
RAZLAGA SIMBOLOV NA OVOJNINI
Ftalate vsebuje ali so prisotni.
POUŽITIE
Intraaortálny balónikový katéter s príslušenstvom sa používa na zabezpečenie
kontrapulzácie v aorte, kedy naplnenie balónika počas diastoly a jeho vyprázdnenie
počas systoly zvyšuje dodávku krvi do srdcového svalu a znižuje tak pracovnú záťaž
ľavej komory.
POŽIADAVKY SKLADOVANIA A MANIPULÁCIE S PRODUKTOM
Nepoužívajte produkt v prípade, ak je poškodené balenie
VÝKLAD SYMBOLOV OZNAČENIA NA OBALE
Obsahuje ftaláty.
KULLANIM AMACI
Intra-aortik balon kateteri ve aksesuarları, balonun diyastol sırasında şişmesi ve
sistol sırasında sönmesiyle kalp kasına giden kanın artmasını ve sol ventrikülün
işinin azalmasını sağlayarak aort içerisinde kontrpulzasyon tedavisi yapmak
için kullanılır.
ÜRÜN DEPOLAMA VE TAŞIMA ŞARTLARI
Paketi hasar görmüşse kullanmayınız.
AMBALAJ ETİKETİ ÜZERİNDEKİ SEMBOLLERİN AÇIKLAMALARI
Ftalat İçerir.
KÄYTTÖTARKOITUS
Aortan sisäistä pallokatetria ja sen lisätarvikkeita käytetään tuottamaan
vastapulsoivaa terapiaa aortassa: Pallon täyttyminen diastolen aikana ja
tyhjeneminen systolen aikana parantaa veren virtausta sydänlihakseen ja
vähentää vasemman kammion työtä.
TUOTTEEN SÄILYTYS- JA KÄSITTELYVAATIMUKSET
Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut.
SELITYS PAKKAUKSESSA OLEVISTA MERKEISTÄ
Sisältää ftalaatteja.
BRUKSOMRÅDE
Det intra-aortiske ballongkateteret med tilbehør skal brukes til
motpulseringsbehandling i aorta der ballongfylling under diastole
og tømming under systole øker blodforsyningen til hjertemuskelen
og reduserer belastningen på venstre hjertekammer.
KRAV TIL PRODUKTOPPBEVARING OG HÅNDTERING
Må ikke brukes hvis emballasjen er skadet
FORKLARING AV SYMBOLENE PÅ EMBALLASJEN
Inneholder eller har spor av ftalater.

INSERTION KIT
CATHETER
EXTENDER
WITH CLIPS
LUER CAP
3-WAY
STOPCOCK
0.035" (0.09 cm)
GUIDE WIRE
REINFORCED SHEATH WITH
HEMOSTASIS VALVE
INTRODUCER VALVE
VESSEL DILATOR
ANGIOGRAPHIC NEEDLE
0.018" (0.05 cm)
GUIDE WIRE
SENSATION 7Fr. INTRA-AORTIC BALLOON (IAB) CATHETER TRAY
COILED CABLE
CABLE WRAP
EXTRACORPOREAL
TUBING
OPTICAL SENSOR
CONNECTOR
T-HANDLE
STYLET Y-FITTING
ONE-WAY VALVE 30 cc SYRINGE INSTRUCTIONAL
LABEL
SENSATION 7Fr. INTRA-AORTIC BALLOON (IAB) CATHETER
IAB CATHETER TIP
INNER LUMEN
BALLOON
MEMBRANE
RADIOPAQUE
MARKERS
CATHETER
UNIVERSAL SHEATH SEAL
SUTURE PADS
EXTRACORPOREAL TUBING
Y-FITTING
STYLET
FEMALE LUER HUB
(INNER LUMEN)
STAT GARD SLEEVE
!
MALE LUER FITTING
SENSOR CABLE
OPTICAL
SENSOR CABLE
I. INDICATIONS FOR USE
A. Refractory Unstable Angina.
B. Impending Infarction.
C. Acute Myocardial Infarction.
D. Refractory Ventricular Failure.
E. Complications of Acute MI (ie. Acute MR or VSD or papillary muscle
rupture)
F. Cardiogenic Shock.
G. Support for diagnostic, percutaneous revascularization and
interventional procedures.
H. Ischemia related intractable ventricular arrhythmias.
I. Septic Shock.
J. Intraoperative pulsatile flow generation.
K. Weaning from cardiopulmonary bypass.
L. Cardiac support for non-cardiac surgery.
M. Prophylactic support in preparation for cardiac surgery.
N. Post-surgical myocardial dysfunction/low cardiac output syndrome.
O. Myocardial Contusion.
P. Mechanical bridge to other assist devices.
Q. Cardiac support following correction of anatomical defects.
II. CONTRAINDICATIONS
A. Severe aortic insufficiency.
B. Abdominal or aortic aneurysm.
C. Severe calcific aorta-iliac disease or peripheral vascular disease.
D. Introduction of the IAB catheter without the use of an introducer
sheath is not recommended in patients with severe obesity, scarring of
the groin or other contraindications to percutaneous insertion.
III. SUMMARY OF WARNINGS AND PRECAUTIONS
A. WARNINGS
1. If you continue to pump an IAB that has a leak, gaseous embolic
injury of organs may result or a large blood clot may form within
the balloon membrane requiring surgical removal of the IAB
catheter.
2. Do not inflate the IAB using a syringe or any other means if a
balloon membrane leak is suspected.
3. Perforation of a balloon membrane may indicate that the
ON
CARRIER
patient’s vascular condition may induce abrasion or perforation in
subsequent balloon membranes.
4. The practitioner must be aware of adverse effects associated
with percutaneous sheath introduction including bleeding at
the insertion site, limb ischemia, infection, vessel trauma, and
thrombosis.
5. The practitioner must be aware of the potential for air embolism
associated with open needles, sheaths, or catheter lumens in the
patient’s vasculature.
6. Due to the risk of exposure to HIV (Human Immunodeficiency
Virus) or other blood borne pathogens, health care workers should
routinely use universal blood and body fluid precautions in the care
of all patients.
7. Do not cut the guide wire.
8. Use only the supplied introducer sheath, other commercially
available sheaths are not recommended for the insertion of the
SENSATION 7Fr. IAB catheter.
9. Do not withdraw the guide wire against the needle bevel to avoid
possibly severing or damaging the guide wire.
10. Use only the dilator that is packaged with the introducer set.
11. Use the supplied 0.035" (0.09 cm) guide wire for insertion of the
introducer only.
12. Do not cut the introducer sheath to alter the length.
13. Blood leakage may occur if the hemostasis valve is removed from
the introducer sheath.
14. Whenever possible, use fluoroscopy during IAB catheter insertion to
ensure proper placement.
15. Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported
by guide wire.
16. Do not use excessive force when inserting the IAB catheter. If you
use excessive force when inserting the IAB catheter, arterial tearing,
dissection, or balloon membrane damage may occur.
17. Any kinking or damage to the inner lumen may result in
subsequent fatigue failure to the inner lumen when pumping.
18. If you did not use fluoroscopy during IAB catheter insertion, you
MUST take an X-ray as soon as possible to ascertain that the IAB
catheter is properly positioned.
19. If the balloon membrane has not entirely exited the introducer
sheath, it will not inflate and deflate properly.
20. Do not insert any portion of the Universal Sheath Seal below the
skin line.
21. NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
22. Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter
extender tubing attached to the IAB catheter.
23. If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal
tubing, immediate removal of the IAB catheter is indicated as
damage may have occurred to the balloon membrane during
insertion.
24. If you note any restraint, unusual folding patterns of the balloon
membrane or flexing of the inner lumen immediately reposition the
IAB catheter. The life of a balloon membrane may be unpredictably
shortened as a result of restraint, which could lead to a leak.
25. Do not attempt to withdraw the balloon membrane through the
introducer sheath.
26. If you feel any undue resistance during withdrawal of the IAB
catheter, discontinue withdrawal and consider removal of the IAB
catheter via an arteriotomy. Difficult removal may be a result of
entrapment, due to a dried blood clot having formed within the
balloon membrane from a balloon membrane leak.
27. If limb ischemia is observed after IAB catheter removal, a vascular
procedure may be indicated.
28. The IAB is designed and validated for single use application only.
There is no product validation evidence to support a second use
of the product be it sterile or non-sterile and product failure may
occur (eg: balloon membrane perforation, inability to obtain
arterial pressure signal). If the IAB is not inserted and removed
in accordance with IFU, patient injury may result (eg: vessel
dissection, infection).
B. PRECAUTIONS
1. Whenever possible, use fluoroscopy during guide wire and
introducer sheath insertion.
2. Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately
prior to insertion.
| Instructions for Use | SENSATION 7Fr. | 1 |
3. The stylet wire provides support to the IAB. Handle the IAB with
care and be sure to support the t-handle so as not to kink or place
undue force on the catheter.
4. Remove the IAB catheter from the T-handle by pulling STRAIGHT
out to avoid damaging it.
5. Take care not to kink or place undue force on the IAB catheter.
6. DO NOT handle the IAB Membrane or wipe the catheter prior to
insertion.
7. DO NOT twist the catheter during insertion.
8. Use the appropriately sized guide wire for the intra-aortic balloon
catheter. Use only the 0.018" (0.05 cm) guide wire with the
SENSATION 7Fr. IAB Catheter, for IAB catheter insertion, whether
performing sheathless or sheathed insertion.
9. Always advance in short, continuous, one inch (2.5 cm) strokes to
avoid kinking the IAB catheter.
10. Use care to prevent kinking of the introducer sheath during
insertion.
11. Pinching or kinking the reinforced introducer sheath may damage
it, preventing insertion of the IAB catheter.
12. If using a chest X-ray to identify the location of the IAB catheter, it
is recommended to place the IABP in the standby mode while the
X-ray is taken and then immediately resume pumping.
13. Do not place any sutures around the outside diameter of the
introducer to avoid kinking or damaging the sheath.
14. If the inner lumen has been capped off DO NOT attempt to reaccess
the inner lumen.
15. Take care not to kink the optical sensor cable to avoid damage.
16. DO NOT touch the exposed end of the optical sensor cable,
or permit it to contact other surfaces. This could damage or
contaminate the sensor connection.
17. The inner lumen should be connected to a standard flushing
apparatus. This may reduce incidence of occlusion due to blood
coagulation. The use of a transducer to monitor the inner lumen is
optional.
18. The IAB should not remain inactive (i.e., not inflating and deflating)
for more than 30 minutes because of the potential for thrombus
formation.
19. To avoid cutting the IAB catheter or the introducer, do not use
scissors to remove the dressing.
20. Inspect the entire introducer and IAB catheter upon removal to be
certain the entire device has been removed.
IV. ADVERSE EFFECTS
A. Balloon Membrane Perforation
Balloon membrane perforation may be caused by:
Contact with a sharp instrument.
Fatigue failure due to unusual (biaxial) folding of the balloon
membrane during use.
Contact with calcified plaque resulting in abrasion of the surface and
eventual perforation.
If perforation occurs, blood may be visible in the IAB catheter. If balloon
membrane perforation is suspected, as may be evidenced by: 1) IAB
pump leak alarms, 2) dried blood particles or serosanguineous fluid seen
in the extracorporeal tubing or catheter extender or 3) a sudden change in
the diastolic augmentation pressure waveform, the following procedure
must be performed immediately:
1. Stop pumping.
2. Remove the IAB catheter
3. Placing the patient in the Trendelenburg position should be considered
if a leak is suspected.
4. Consider IAB catheter replacement if the patient’s condition warrants.
WARNINGS
If you continue to pump an IAB with a leak, gaseous embolic injury of
organs may result or a large blood clot may form within the balloon
membrane requiring surgical removal of the IAB catheter.
Do not inflate the IAB using a syringe or any other means if a balloon
membrane leak is suspected.
Perforation of a balloon membrane may indicate that the patient’s
vascular condition may induce abrasion or perforation in subsequent
balloon membranes.
NOTE: The length of time a balloon membrane can survive such contact with
plaque or unusual folding is unpredictable. A leak in an IAB catheter within
the bloodstream may allow gas to enter the patient’s bloodstream which

| 2 | SENSATION 7Fr. | Instructions for Use |
may result in patient injury. Large perforations are rare, therefore the small
quantity of gas released is usually asymptomatic. The rate of incidence at each
individual hospital may be influenced by the degree of vascular disease in that
patient population, by the location of the IAB catheter in the aorta, or by using
a balloon membrane size inappropriate for the specific patient.
B. Limb Ischemia
During or after IABC therapy, limb ischemia may result. It can be caused
by an obstruction of flow due to:
Thrombus formation.
Creation of an intimal layer separation or flap.
The presence of the introducer sheath or IAB catheter.
After IAB catheter removal, if limb ischemia is observed, a vascular
procedure may be indicated. Monitor distal limb for the development of
compartment syndrome.
C. Bleeding at the Insertion Site
Bleeding at the insertion site may be caused by:
Trauma to the artery during insertion of the IAB.
Excessive catheter movement at the insertion site.
Anticoagulation.
Bleeding at the insertion site may be controlled with direct pressure at the
insertion site, assuring adequate distal blood flow. If bleeding persists,
surgical repair of the insertion site may be indicated.
D. Infection
Infection may occur due to interruption of normal skin integrity at the
IAB catheter insertion site. Sterile technique should be used during IAB
catheter insertion and during dressing changes.
Assess the patient for the development of IAB catheter related infection
and treat, if necessary.
E. Thrombocytopenia
Thrombocytopenia may develop due to mechanical damage to the
platelets. Monitor platelet count and replace platelets, if necessary.
F. Aortic Dissection
Aortic dissection may occur during insertion of the IAB catheter.
Symptoms can include back and/or abdominal pain, a decreased
hematocrit, and hemodynamic instability.
G. Thrombosis
Thrombus formation may occur during counterpulsation. The symptoms
associated with thrombosis formation and treatment will depend on the
organ system involved.
V. EQUIPMENT REQUIRED
The following is a list of compatible consoles for the MAQUET SENSATION
7Fr. IAB catheter at heart rates not exceeding 140 BPM. The use of
MAQUET IAB catheter on some consoles at higher heart rates may result
in decreased augmentation.
NOTE: Optical sensor compatibility only with MAQUET/Datascope fiber-optic
IABP's. A conventional arterial pressure signal (radial artery) or external pressure
signal is required to establish an arterial pressure waveform on all other pumps.
IAB Catheters MAQUET/Datascope Systems *Arrow Pumps
SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 and CARDIOSAVE Arrow ACAT, AutoCat
* Arrow Pump Adapter, PN: 0684-00-0510-01, must be ordered separately.
The following sterile equipment is required for insertion of the IAB
catheter. Inspect all components prior to use.
The following items are supplied by MAQUET and are
provided with all products:
One sterile one-way valve and 30cc syringe (included with IAB catheter)
One sterile Insertion Kit which includes:
One 18 gauge angiographic needle
One vessel dilator
One introducer sheath with hemostasis valve
One introducer dilator
One three-way stopcock
One luer cap
One Catheter Extender
Guide Wire:
— One 0.018" (0.05 cm) x 145 cm PTFE coated guide wire
— One 0.035" (0.09 cm) x 55 cm uncoated guide wire
The following items are not supplied by MAQUET:
Local anesthetic with syringe and needle
One sterile scalpel and blade
One sterile 20cc syringe with saline flush
Sterile lint free sponges
One sterile 60cc syringe (optional)
IAB CATHETER SIZING
Select the most appropriate size IAB catheter for the patient from the following
balloon membrane sizing table:
Balloon
Membrane
Volume (cc)
Balloon Membrane
Dimensions
Length Diameter
(mm) (mm)
Patient Height
(ft) (cm)
34 220 15 5'0"-5'4" 152-162
40 255 15 5'4"-6'0" 162-183
NOTE: This information is to be used only as a guideline. Clinical judgment
and patient factors (i.e. torso length) should be considered when selecting the
most appropriate size IAB catheter.
VI. INSTRUCTIONS
WARNINGS
The practitioner must be aware of adverse effects associated with
percutaneous sheath introduction including bleeding at the insertion
site, limb ischemia, vessel trauma, and thrombosis.
The practitioner must be aware of the potential for air embolism associated
with open needles, sheaths, or catheter lumens in the patient’s vasculature.
Due to the risk of exposure to HIV (Human Immunodeficiency Virus) or
other blood borne pathogens, health care workers should routinely use
universal blood and body-fluid precautions in the care of all patients.
PRECAUTION
Whenever possible, use fluoroscopy during guide wire and introducer
sheath insertion.
A. INSTRUCTIONS FOR SHEATHLESS INSERTION
NOTE: Insertion technique is for SHEATHLESS INSERTION of the IAB unless
otherwise indicated.
NOTE: For SHEATHED INSERTION proceed to Section B INSTRUCTIONS FOR
SHEATHED INSERTION.
PRECAUTION
Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately
prior to insertion.
1. Make the customary preparations for percutaneous catheterization
and administer appropriate local anesthesia.
2. Insert the angiographic needle into the common femoral artery at a
45 degree or less angle. (See Figure 1)
Figure 1
45°
ANGIOGRAPHIC NEEDLE
COMMON FEMORAL ARTERY
SKIN LINE
3. Insert the J-tip end of the supplied 0.018" (0.05 cm) guide wire
through the angiographic needle and advance into the thoracic aorta.
WARNINGS
Do not cut the guide wire.
Do not withdraw the guide wire against the needle bevel to avoid
possibly severing or damaging the guide wire.
PRECAUTION
Use the appropriately sized guide wire for the insertion of the Intraaortic
balloon. Use only the 0.018" (0.05 cm) guide wire with the
SENSATION 7Fr. IAB Catheter, for IAB catheter insertion, whether
performing sheathless or sheathed insertion.
4. Keeping the guide wire in place, remove and discard the needle.
5. Wipe the blood from the guide wire with a wet, lint-free sponge.
6. Make a small incision at the exit of the guide wire to facilitate
inserting the vessel dilator through the skin.
7. Place the tapered end of the vessel dilator over the exposed guide wire
and dilate the artery by pushing the vessel dilator into the arterial lumen.
Figure 2
Figure 3
Figure 4
8. Keeping the guide wire in place, remove and discard the vessel
dilator. Apply pressure at the wound site to control bleeding.
9. Wipe the blood from the guide wire with a wet, lint-free sponge.
10. Spread the tissue at the incision with a tissue dilator.
WARNINGS
Whenever possible, use fluoroscopy during IAB catheter insertion to
ensure proper placement.
Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by
a guide wire.
11. Remove the IAB catheter tray from the sterile packaging.
PRECAUTION
Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately
prior to insertion.
12. Firmly attach the 30cc syringe with one-way valve to the male luer
fitting of the extracorporeal tubing. (See Figure 2)
MALE LUER FITTING
EXTRACORPOREAL TUBING
BALLOON
BALLOON
DETAIL
ONE-WAY VALVE
5
1/4
10
15
1/2
ASPIRATE AT LEAST 30cc
30cc SYRINGE
13. With the 30cc syringe, slowly aspirate a full 30cc. (See Figure 3)
Remove the syringe while leaving the one-way valve securely in
place to ensure vacuum is maintained.
14. Carefully remove the optical sensor cable, extracorporeal tubing,
Y-fitting and IAB catheter WITH T-handle from the tray – (DO NOT
disconnect one-way valve when removing the extracorporeal
tubing from the tray.) (See figure 4)
PRECAUTIONS
Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately
prior to insertion.
Take care not to kink or place undue force on the IAB catheter.
NOTE: Maintain vacuum on the IAB catheter throughout insertion. Do not
remove the one-way valve.
15. It is recommended that anticoagulant therapy be administered in
accordance with standard hospital practice.
16. If Fluoroscopy is not used, measure the distance from the angle of
Louis or between the second and third intercostal space extending
down to the umbilicus and then obliquely over to the femoral
insertion site. Slide the sheath seal protector up the catheter to this
measured distance.
17. Remove the stylet wire from the inner lumen. (See Figure 5) Do not
attempt stylet reinsertion.
PRECAUTION
The stylet wire provides support to the IAB. Handle the IAB with care
and be sure to support the t-handle so as not to kink or place undue
force on the catheter.
18. Manually flush inner lumen with 3-5cc flush solution.
20

Figure 5
Figure 6
Figure 7
STYLET CAP
STYLET WIRE
FEMALE LUER HUB
19. Withdraw the balloon membrane from the protective T-handle by
PULLING THE CATHETER STRAIGHT OUT OF THE T-HANDLE. (See Figure 6)
PRECAUTION
DO NOT handle the IAB Membrane or wipe the catheter prior to insertion.
20. Insert the 0.018" (0.05 cm) guide wire through the inner lumen.
(See Figure 7) Advance the IAB catheter over the guide wire
until the guide wire exits the female luer hub. Always ensure the
Operator has complete control of the guide wire.
IAB CATHETER TIP
WARNING
SKIN LINE
0.018" (0.05 cm)
GUIDE WIRE
Do not use excessive force when inserting the IAB catheter. If you
use excessive force when inserting the IAB catheter, arterial tearing,
dissection, or balloon membrane damage may occur.
NOTE: During insertion of the IAB catheter, arterial blood under pressure
may run down the length of the folds in the balloon membrane and drip or
be expelled under arterial pressure from the balloon membrane/catheter
junction. THIS “CHANNELING” IS NOT A LEAK. As the IAB catheter is advanced
the bleeding will diminish.
21. While controlling the proximal end of the guide wire, advance the
IAB catheter over the guide wire into the artery. Always grasp the
IAB catheter no more than one inch (2.5 cm) from the insertion
site or sheath hub and advance in short continuous strokes to avoid
kinking the IAB catheter while maintaining complete control of the
guide wire.
PRECAUTIONS
Figure 8
DO NOT twist the catheter during insertion.
Always advance in short, continuous, one inch (2.5 cm) strokes to avoid
kinking the IAB catheter.
WARNINGS
Any kinking or damage to the inner lumen may result in subsequent
fatigue failure to the inner lumen when pumping.
Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by
a guide wire.
22. Advance the IAB catheter to the proper position in the descending
thoracic aorta, with the IAB catheter tip just distal (approximately 2
cm) to the left subclavian artery. (See Figure 8)
2 cm
LEFT
SUBCLAVIAN
ARTERY
IAB CATHETER TIP
AORTIC-ILIAC
BIFURCATION
MAXIMUM
DISTANCE
POSSIBLE
Figure 9
WARNING
If you do not use fluoroscopy during IAB catheter Insertion, you MUST
take an X-ray as soon as possible to ascertain that the IAB catheter is
properly positioned.
PRECAUTIONS
If using a chest X-ray to identify the location of the IAB catheter, it is
recommended to place the IABP in the standby mode while the X-ray
is taken and then immediately resume pumping.
23. Maintain sterility of the exposed catheter until the proper IAB
catheter position is verified.
24. After proper placement of the IAB Catheter, push the Universal
Sheath Seal as close to the insertion site as possible. (See Figure 9)
WARNING
UNIVERSAL
SHEATH SEAL
SKIN LINE
CATHETER
FEMORAL ARTERY
SUTURE PADS
STAT GARD
SLEEVE
Do not insert any portion of the Universal Sheath Seal below the skin line.
B. INSTRUCTIONS FOR SHEATHED INSERTION
1. Make the customary preparations for percutaneous catheterization
and administer appropriate local anesthesia.
2. Insert the angiographic needle into the common femoral artery at a
45 degree or less angle. (See Figure 10)
Figure 10
45°
ANGIOGRAPHIC NEEDLE
COMMON FEMORAL ARTERY
SKIN LINE
3. Insert the J-tip end of the 0.035" (0.09 cm) guide wire through the
angiographic needle and advance into the femoral artery.
WARNINGS
Do not cut the guide wire.
Do not withdraw the guide wire against the needle bevel to avoid
possibly severing or damaging the guide wire.
Use only the dilator that is packaged with the introducer set.
Use the supplied 0.035" (0.09 cm) guide wire for insertion of the
introducer ONLY.
Do not cut the introducer to alter the length.
Use only the supplied introducer sheath. Other commercially available
sheaths are not recommended for the insertion of the SENSATION 7Fr.
IAB catheter.
Figure 11
4. Keeping the guide wire in place, remove and discard the needle.
5. Wipe the blood from the guide wire with a wet, lint-free sponge.
6. Make a small incision at the exit of the guide wire to facilitate
inserting the sheath introducer through the skin.
7. Insert the introducer dilator into the introducer sheath.
8. When using the sheath, insert the introducer dilator into the sheath
hub and twist lock in place.
9. Place the tapered end of the introducer dilator over the exposed
guide wire and advance the introducer with a rotary motion into
the arterial lumen. (See Figure 11)
0.035" (0.09 cm) GUIDE WIRE
INTRODUCER DILATOR
HEMOSTASIS VALVE
INTRODUCER SHEATH
SKIN LINE
COMMON FEMORAL ARTERY
10. Remove the dilator leaving the sheath in place.
Figure 12
Figure 13
Figure 14
| Instructions for Use | SENSATION 7Fr. | 3 |
11. Remove the 0.035" (0.09 cm) guide wire and replace with the
0.018" (0.05 cm) guide wire and continue.
WARNINGS
Blood leakage may occur if the hemostasis valve is removed from the
introducer sheath.
Whenever possible, use fluoroscopy during IAB catheter insertion to
ensure proper placement.
Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by
a guide wire.
12. Remove the IAB catheter tray from the sterile packaging.
PRECAUTIONS
Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately prior
to insertion .
Use care to prevent kinking of the introducer sheath during insertion.
Pinching or kinking the reinforced introducer sheath may damage it,
preventing insertion of the IAB catheter.
13. Firmly attach the 30cc syringe with one-way valve to the male luer
fitting of the extracorporeal tubing. (See Figure 12)
MALE LUER FITTING
EXTRACORPOREAL TUBING
BALLOON
BALLOON
DETAIL
ONE-WAY VALVE
5
1/4
10
15
1/2
ASPIRATE AT LEAST 30cc
30cc SYRINGE
14. With the 30cc syringe, slowly aspirate a full 30cc. (See Figure 13)
Remove the syringe while leaving the one-way valve securely in
place to ensure vacuum is maintained.
15. Carefully remove the optical sensor cable, extracorporeal tubing,
Y-fitting and IAB catheter WITH T-handle from the tray – (DO NOT
disconnect one-way valve when removing the extracorporeal
tubing from the tray.) (See figure 14)
PRECAUTIONS
Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately
prior to insertion.
Take care not to kink or place undue force on the IAB catheter.
NOTE: Maintain a vacuum on the IAB catheter throughout insertion. Do not
remove the one-way valve.
16. It is recommended that anticoagulant therapy be administered in
accordance with standard hospital practice.
17. If Fluoroscopy is not used, measure the distance from the angle of Louis
or between the second and third intercostal space extending down to
the umbilicus and then obliquely over to the femoral insertion site. Slide
the sheath seal protector up the catheter to this measured distance.
18. Remove the stylet wire from the inner lumen. (See Figure 15) Do
not attempt stylet reinsertion.
PRECAUTION
The stylet wire provides support to the IAB. Handle the IAB with care
and be sure to support the T-handle so as not to kink or place undue
force on the catheter.
20

| 4 | SENSATION 7Fr. | Instructions for Use |
Figure 15
Figure 16
Figure 17
19. Manually flush inner lumen with 3-5cc flush solution.
STYLET CAP
PRECAUTION
STYLET WIRE
FEMALE LUER HUB
DO NOT handle the IAB Membrane or wipe the catheter prior to
insertion.
20. Withdraw the balloon membrane from the protective T-handle by
PULLING THE CATHETER STRAIGHT OUT OF THE T-HANDLE.
(See Figure 16)
PRECAUTION
Remove the IAB catheter from the T-handle by pulling STRAIGHT OUT
to avoid damaging it.
21. Insert the 0.018" (0.05 cm) guide wire through the inner lumen.
(See Figure 17) Advance the IAB catheter over the guide wire
until the guide wire exits the female luer hub. Always ensure the
Operator has complete control of the guide wire.
IAB CATHETER TIP
WARNING
SKIN LINE
0.018" (0.05 cm)
GUIDE WIRE
Do not use excessive force when inserting the IAB catheter. If you
use excessive force when inserting the IAB catheter, arterial tearing,
dissection, or balloon membrane damage may occur.
NOTE: During insertion of the IAB catheter, arterial blood under pressure
may run down the length of the folds in the balloon membrane and drip or
be expelled under arterial pressure from the balloon membrane/catheter
junction. THIS “CHANNELING” IS NOT A LEAK. As the IAB catheter is advanced
the bleeding will diminish.
22. While controlling the proximal end of the guide wire, advance the
IAB catheter over the guide wire into the artery. Always grasp the IAB
catheter no more than one inch (2.5 cm) from the insertion site or
sheath hub and advance in short continuous strokes to avoid kinking the
IAB catheter while maintaining complete control of the guide wire.
PRECAUTIONS
DO NOT twist the catheter during insertion.
Always advance in short, continuous, one inch (2.5 cm) strokes to
avoid kinking the IAB Catheter.
WARNINGS
Any kinking or damage to the inner lumen may result in subsequent
fatigue failure to the inner lumen when pumping.
Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by
a guide wire.
23. Advance the IAB catheter to the proper position in the descending
thoracic aorta, with the IAB catheter tip just distal (approximately 2
cm) to the left subclavian artery. (See Figure 18)
2 cm
LEFT
SUBCLAVIAN
ARTERY
IAB CATHETER TIP
AORTIC-ILIAC
BIFURCATION
MAXIMUM
DISTANCE
POSSIBLE
Figure 18
WARNING
If you do not use fluoroscopy during IAB catheter insertion, you MUST
take an X-ray as soon as possible to ascertain that the IAB catheter is
properly positioned.
PRECAUTION
If using a chest X-ray to identify the location of the IAB catheter, it is
recommended to place the IABP in the standby mode while the X-ray
is taken and then immediately resume pumping.
24. Maintain sterility of the exposed catheter until the proper IAB
catheter position is verified.
INSTRUCTIONS FOR USE OF SHEATH SEAL WITH INTRODUCER SHEATH
PRECAUTION
Do not place any sutures or ligatures around the outside diameter of
the introducer to avoid kinking or damaging the sheath.
Push the Universal Sheath Seal into the hub of the introducer sheath.
(See Figure 19)
Figure 19
HEMOSTASIS
VALVE
STAT GARD
SLEEVE
UNIVERSAL
SHEATH SEAL
If it becomes necessary to reposition the IAB catheter, hold the sheath
seal in one hand, grasp the catheter through the STAT-GARD sleeve
with the other hand, and reposition under aseptic conditions. Do not
attempt to reposition the IAB catheter by moving the sheath.
NOTE: If blood is seen passing the sheath seal following insertion through a
sheath, disengage sheath seal from hemostasis valve.
WHEN USING INTRODUCER SHEATH
WARNING
If the balloon membrane has not entirely exited the introducer sheath,
it will not inflate and deflate properly.
NOTE: Either during advancing or once the catheter is correctly positioned;
confirm that the IAB catheter membrane has fully exited the sheath.
(See Figure 20)
Figure 20
1
FIRST SINGLE MARK
ENTIRE BALLOON
MEMBRANE HAS LEFT
6" (15.2 cm) INTRODUCER
SHEATH
END of BALLOON
MEMBRANE
6" (15.2 cm) INTRODUCER SHEATH
1. The first single band from the IAB catheter tip indicates that the
entire balloon membrane has exited from the 6" (15 cm) introducer
sheath/hemostasis valve and may now be inflated.
2. Single bands follow at 3/4" (2 cm) increments.
C. INITIATING IAB PUMPING (IABP)
NOTE: Do not raise the head of the bed greater than 45°.
1. After positioning the IAB catheter, remove the guide wire.
2. Once the catheter is in place, aspirate and discard 3cc of blood
from the inner lumen and then immediately perform a manual
flush using a syringe filled with 3cc to 5cc of flush solution. This
will minimize the chances of stagnant blood clotting in the inner
lumen.
3. Using current hospital protocol, connect a standard arterial pressure
flush apparatus to the hub of the inner lumen. A continuous 3cc/
hour flow through the inner lumen is recommended.
2
BALLOON
Figure 21
NOTES
WARNING
NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
PRECAUTION
If the inner lumen has been capped off DO NOT attempt to re-access
the inner lumen.
4. Release the vacuum from the IAB catheter by removing the oneway
valve from the IAB catheter male luer fitting. (See Figure 21)
MALE LUER FITTING
EXTRACORPOREAL TUBING
ONE-WAY VALVE
5. Connect the IAB catheter to the pump.
Ensure that all connections are leak-free.
All catheter extenders are sterile and should only be used one time.
Use one catheter extender when connecting the IAB catheter to the IAB
pump.
When connecting the SENSATION IAB to a MAQUET/
Datascope ber-optic IABP:
a. Connect the IAB catheter’s male luer fitting to the female luer fitting
of the catheter extender. Connect the male luer fitting of the catheter
extender to the safety chamber/disk.
b. Completely remove the cable wrap securing the optical sensor IAB
cable.
c. Carefully uncoil the optical sensor cable by loosely holding the coiled
cable in one hand. With the other hand, grasp the optical sensor
connector and slowly pull to uncoil the cable.
PRECAUTION
Take care not to kink the optical sensor cable to avoid damage.
6. Using the following steps, attach the optical sensor IAB cable
connector to the IABP:
NOTE: Always grasp the optical sensor cable connector to insert OR remove
the connector from the pump as shown in Figure 22.
PRECAUTION
DO NOT touch the exposed end of the Optical Sensor cable, or permit
it to contact other surfaces. This could damage or contaminate the
sensor connection.
a. With one hand, grasp the IAB’s optical sensor cable connector as shown
in Figure 22. Note that the red mark on the connector should be up.
b. With the other hand, remove and discard the protective cover from
the IAB optical sensor cable connector.
Figure 22
Figure 23
BALLOON
c. With free hand, slide open the protective shutter located on the
pump’s rear panel by sliding it to the left to expose the IABP Sensor
Input. Keep the shutter door open until connection is complete.
(See Figure 23)
d. Insert the optical sensor connector into the IABP’s Sensor Input
receptacle. The connector should be inserted until it “clicks”. DO NOT
touch the exposed end of the Optical Sensor Cable. (See Figure 23)
e. For securement connect the Sensor IAB cable to the tubing clips
located on the catheter extender tubing.
SENSOR
IAB CABLE
IAB CATHETER
EXTENDER

NOTE: After initiating pumping on a MAQUET/Datascope IABP, if you observe
the following help screen “Sensor IAB Failure” institute the following corrective
actions:
a. Confirm connection to pump
b. Provide an alternate pressure source, either by:
i. Providing an alternate pressure source by connecting a conventional arterial
pressure signal (radial artery) or external pressure signal to the pump.
ii. Replacing the IAB
NOTE: After initiating pumping on a MAQUET/Datascope IABP, if you observe
the following help screen “Sensor IAB Failure” institute the following corrective
actions:
a. Provide an alternate pressure source, either by:
i. Replacing the IABP for another sensor compatible pump.
ii. Providing an alternate pressure source by connecting a conventional arterial
pressure signal (radial artery) or external pressure signal to the pump.
iii. Contact MAQUET Service for module repair.
When connecting the SENSATION IAB using a conventional
arterial pressure transducer to a MAQUET/Datascope IABP:
a. Connect the IAB catheter’s male luer fitting to the female luer fitting
of the catheter extender. Connect the male luer fitting of the catheter
extender to the safety chamber/disk.
b. Connect the arterial pressure cable to the pressure input port located
on the rear of the pump. (See Figure 24)
NOTE: A conventional arterial pressure signal (radial artery) or external pressure
signal is required to establish an arterial pressure waveform. The arterial pressure
signal should derive from a site above the tip of the IAB catheter.
NOTE: A femoral signal is not recommended.
IAB CATHETER
EXTENDER
ARTERIAL
PRESSURE CABLE
Figure 24
When connecting the SENSATION IAB to an Arrow IAB pump:
a. Connect the IAB catheter’s male luer fitting to the female luer fitting
of the provided catheter extender. Connect the male luer fitting of
the provided catheter extender to the female luer fitting of the Arrow
Pump Adapter. Connect the Arrow Pump Adapter to the appropriate
system. Adjust the volume setting on the Arrow pump, according to
the operating instructions, to match the IAB catheter volume.
b. A conventional arterial pressure signal (radial artery) or external
pressure signal is required to establish an arterial pressure waveform.
7. Follow the IAB pump operating instructions to initiate pumping.
If augmentation is not within the desired range, see Appendix A,
Factors Affecting Augmentation.
8. If after a few cycles of counterpulsation, it appears that the balloon
membrane is not fully open, perform the following procedure:
WARNING
Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter
extender tubing attached to the IAB catheter.
a. Detach the catheter extender from the IAB catheter’s male luer
fitting.
b. Attach a 3-way stopcock and a 60cc syringe to the IAB catheter’s
male luer fitting.
WARNING
NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
c. Aspirate to assure blood is not returned through the extracorporeal
tubing.
WARNING
If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal
tubing, immediately remove the IAB catheter as damage may have
occurred to the balloon membrane during insertion.
d. Inflate the IAB with air or helium, as follows, and IMMEDIATELY
aspirate:
IAB Catheters Volume Inate Volume
34cc, 40cc 30cc
e. Remove the 3-way stopcock and syringe and reattach the IAB
catheter’s male luer fitting to the catheter extender and resume
pumping.
9. Ensure that the balloon membrane is inflating and deflating in
an unrestrained manner and not restrained as a result of lodging
beneath a plaque, within a subintimal space, within the subclavian
artery, aortic arch, abdominal aorta, or if the balloon membrane
volume is too large for the specific patient’s aorta.
WARNING
If you note any restraint, unusual folding patterns of the balloon
membrane or flexing of the inner lumen, immediately reposition the
IAB catheter. The life of a balloon membrane may be unpredictably
shortened as a result of restraint, which could lead to a balloon failure.
10. If you observe unusual bleeding or subcutaneous hematoma at the
insertion site, treat appropriately.
11. Evaluate peripheral pulses. If the distal pulse is not satisfactory or
signs of limb ischemia are present, exercise discretion concerning
the continuation of IAB pumping.
12. Restrain movement of the IAB catheter by securing the suture pads
and the Y-fitting to the skin using a STATLOCK® Securement Device
(See Figure 25) or sutures.
Figure 25
STATLOCK
SECUREMENT DEVICE
13. Apply a dressing to the insertion site using sterile technique
according to hospital policy.
14. Secure sensor cable by attaching to catheter extender using clips on
extender.
D. MANUALLY INFLATING AND DEFLATING THE IAB CATHETER
PRECAUTION
The IAB catheter should not remain inactive (i.e., not inflating and
deflating) for more than 30 minutes because of the potential for
thrombus formation.
To keep the IAB catheter active in the event of pump failure, manually
inflate and deflate the IAB as follows:
WARNING
Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter extender
tubing attached to the IAB catheter.
1. Detach the catheter extender from the IAB catheter’s male luer fitting.
2. Attach a 3-way stopcock and a 60cc syringe to the IAB catheter’s
male luer fitting.
WARNING
NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
3. Aspirate to assure blood is not returned through the extracorporeal
tubing.
WARNING
If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal
tubing, immediate removal of the IAB catheter is indicated as damage
may have occurred to the balloon membrane during insertion.
4. Inflate the IAB with 40cc air or helium and immediately aspirate.
Repeat every 5 minutes while the IAB is inactive.
5. Remove the 3-way stopcock and syringe and reattach the IAB
catheter’s male luer fitting to the catheter extender and resume
pumping.
E. REMOVING THE IAB CATHETER
1. Consider tapering or discontinuing anticoagulation therapy prior to
removal.
2. Stop IAB pumping.
3. Disconnect the IAB catheter from the IAB pump permitting the IAB
catheter to vent to atmosphere. Patient blood pressure will collapse
the balloon membrane for withdrawal.
4. Remove all securement devices and/or sutures and dressings.
| Instructions for Use | SENSATION 7Fr. | 5 |
PRECAUTION
To avoid cutting the IAB catheter or the introducer, do not use scissors
to remove the dressing.
5. Remove the IAB Catheter.
1. If an introducer sheath is used: Loosen the sheath seal from the hub
and withdraw the IAB catheter through the introducer sheath until
resistance is met.
WARNING
Do not attempt to withdraw the balloon membrane through the
introducer sheath.
2. Remove the IAB catheter and the introducer sheath as a unit.
WARNING
If you feel any undue resistance during withdrawal of the IAB catheter,
discontinue withdrawal and consider removal of the IAB catheter via
an arteriotomy. Difficult removal may be a result of entrapment, due
to a dried blood clot having formed within the balloon membrane
from a balloon membrane leak.
6. Apply digital pressure below the puncture site during IAB catheter
removal. Allow free proximal bleeding for a few seconds, then
apply pressure above the puncture site and allow a few seconds of
back bleeding. Establish hemostasis to the puncture.
7. Carefully examine the limb distal to the insertion site for adequate
perfusion.
WARNING
If limb ischemia is observed after IAB catheter removal, a vascular
procedure may be indicated.
PRECAUTION
Inspect the entire introducer sheath and IAB catheter to be certain the
entire device has been removed.
NOTE: If you must initiate IAB pumping after the removal of the IAB catheter,
you can perform a percutaneous insertion on the contralateral femoral artery.
Do not use the same insertion site.
WARNING
The IAB is designed and validated for single use only application only.
There is no product validation evidence to support a second use of the
product be it sterile or non-sterile and product failure may occur (eg:
balloon membrane perforation, inability to obtain arterial pressure
signal). If the IAB i not inserted and removed in accordance with the
IFU, patient injury may result (eg: vessel dissection, infection).
APPENDIX A: FACTORS AFFECTING AUGMENTATION
If after pumping has commenced, augmentation is not within the desired
range, one of the following may be indicated:
1. Balloon membrane has not fully exited from the introducer sheath.
Pull the introducer sheath back until the balloon membrane fully
exits the introducer sheath.
2. Balloon membrane has not fully opened. See VI. Instructions,
Section C, Initiating IAB Pumping (IABP), Item 7.
3. IAB augmentation/volume control on the IAB pump is set too low.
Adjust the IAB augmentation/volume control on the IAB pump.
4. IAB catheter is positioned in the aortic arch, subclavian artery, or
otherwise malpositioned in the aorta. Observe the IAB catheter
under fluoroscopy. If malpositioned, remove any suture or
securement device that may have been applied to the Y-site and
reposition the IAB catheter. Re-secure catheter.
5. IAB catheter is positioned in a false lumen: Use fluoroscopy to check
for the appropriate intra-luminal position of the IAB catheter tip. If
the IAB catheter is found to lie within a false lumen, remove the IAB
catheter from the patient. Consider insertion of a new IAB catheter
into the contralateral femoral artery.
In addition to the above, physiological conditions can contribute to poor
augmentation. Among them are:
Patient’s mean arterial blood pressure is low.
Patient’s systemic vascular resistance is low.
Patient’s heart rate is rapid enough to compromise ventricular filling and
ejection.

| 6 | SENSATION 7 F. | Návod k použití |
ZAVÁDĚCÍ KIT
NÁSTAVEC NA KATETRY
SE SPONAMI
VÍČKO TYPU LUER
TROJCESTNÝ KOHOUT VODICÍ DRÁT 0,09 cm
SENSATION 7 F. INTRAAORTÁLNÍ BALÓNKOVÝ (IAB)
KATETR – PLATO
SVINUTÝ KABEL
OBAL KABELU
MIMOTĚLNÍ HADIČKA
KONEKTOR OPTICKÉHO
ČIDLA
RUKOJEŤ
MANDRÉN ROZDVOJKA
JEDNOCESTNÝ VENTIL 30 ml STŘÍKAČKAŠTÍTEK S POKYNY
!
ZESÍLENÉ ZAVÁDĚCÍ POUZDRO
S HEMOSTATICKÝM VENTILEM
VENTIL ZAVADĚČE
CÉVNÍ DILATÁTOR
ANGIOGRAFICKÁ JEHLA
VODICÍ DRÁT 0,05 cm
SENSATION 7 F. INTRAAORTÁLNÍ BALÓNKOVÝ (IAB) KATETR
HROT IAB KATETRU
VNITŘNÍ LUMEN
MEMBRÁNA BALÓNKU
RENTGENKONTRASTNÍ
ZNAČKY
KATETR
TĚSNĚNÍ UNIVERZÁLNÍHO
ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA
FIXAČNÍ PLOŠKY
MIMOTĚLNÍ HADIČKA
ROZDVOJKA
MANDRÉN
LUEROVÁ PATICE
(VNITŘNÍ LUMEN)
RUKÁVEC STAT GARD
LUEROVÝ KÓNUS
KABEL ČIDLA
KABEL OPTICKÉHO ČIDLA
I. POUŽITÍ
A. Refrakterní nestabilní angina pectoris.
B. Nastupující infarkt.
C. Akutní infarkt myokardu.
D. Refrakterní komorové selhání.
E. Komplikace akutního IM (tj. akutní ruptura myokardu,
komorového septa či papilárního svalu)
F. Kardiogenní šok.
G. Podpora diagnostické, perkutánní revaskularizace a
intervenční zákroky.
H. Nezvládnutelná komorová arytmie související s ischemií.
I. Septický šok.
J. Generování pulzujícího průtoku během operace.
K. Odvykání od mimotělního oběhu.
L. Podpora srdeční funkce při nekardiologických operacích.
M. Profylaktická podpora při přípravě na kardiologické operace.
N. Syndrom pooperativní dysfunkce myokardu a nízkého srdečního
výdeje.
O. Kontuze srdce.
P. Mechanický bridge pro jiné pomocné přístroje a nástroje.
Q. Podpora srdeční funkce po korekci anatomických vad.
II. KONTRAINDIKACE
A. Těžká aortální nedostatečnost.
B. Břišní či aortální aneurysma.
C. Těžká aortálně-iliakální kalcifikace či kalcifikace periferních cév.
D. Zavedení IAB katetru bez použití zaváděcího pouzdra se nedoporučuje
u pacientů s těžkou obezitou, zjizvením třísel či jinou kontraindikací
perkutánního zavedení.
III. SOUHRNNÁ VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ
A. VAROVÁNÍ
1. Pokud budete pokračovat v nafukování netěsnícího IAB, může dojít
k embolickému poranění orgánů či vytvoření velké krevní sraženiny
v membráně balónku, vyžadující chirurgické vyjmutí IAB katetru.
2. Pokud máte podezření na netěsnost membrány balónku,
nenafukujte jej stříkačkou ani jiným způsobem.
3. Perforace membrány může signalizovat, že cévní stav pacienta
může způsobit abrazi či perforaci dalších balónků.
INVAZIVNÍ
ČÁST
4. Při použití vezměte v úvahu možné nežádoucí účinky spojené
s perkutánním zavedením zaváděcího pouzdra včetně krvácení z místa
zavedení, ischemie končetiny, infekce, traumatizace cévy a trombózy.
5. Lékař musí vzít v úvahu riziko vzduchové embolie, k níž může dojít
při nezakrytí jehel, pouzder a katetrů zavedených do žil či tepen
pacienta.
6. Vzhledem k riziku expozice HIV či jiným krevním patogenům je
vhodné, aby zdravotnický personál rutinně dodržoval obecná
ochranná opatření vhodná při práci s krví a tělními tekutinami.
7. Vodicí drát nezkracujte.
8. Používejte pouze dodané zaváděcí pouzdro. Použití jiných komerčně
prodávaných pouzder se při zavádění IAB katetru SENSATION 7 F
nedoporučuje.
9. Nevytahujte vodicí drát proti zkosení jehly, aby nedošlo k jeho
poškození.
10. Používejte pouze dilatátor, který je součástí soupravy zavaděče.
11. K zavedení zavaděče používejte pouze dodaný 0,09 cm vodicí drát.
12. Zaváděcí pouzdro nezkracujte.
13. Pokud byl hemostatický ventil odpojen ze zaváděcího pouzdra,
může dojít k úniku krve.
14. Kdykoli je to možné, zajistěte správné umístění IAB katetru pomocí
fluoroskopické monitorace.
15. Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen vodicím
drátem.
16. Při zavádění katetru nepoužívejte nadměrnou sílu. Při použití násilí
může dojít k roztržení či disekci arterie nebo poškození membrány
balónku.
17. Jakékoli překroucení či poškození vnitřního lumen může mít
za následek následnou únavu a selhání funkce vnitřního lumen
při kontrapulzaci.
18. Pokud jste zavádění IAB katetru nemonitorovali fluoroskopicky,
je BEZPODMÍNEČNĚ NUTNÉ co nejdříve pořídit rentgenový snímek
a ujistit se, zda je IAB katetr správně situován.
19. Pokud membrána balónku zcela neopustila zaváděcí pouzdro,
nebude se náležitě nafukovat a vypouštět.
20. Žádnou část univerzálního zaváděcího pouzdra nezavádějte pod kůži.
21. Nikdy nevstřikujte vzduch do vnitřního lumen (patice spojky luer).
22. Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho nástavná
hadička.
23. Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev,
ihned IAB katetr vyjměte, protože mohlo během zavedení dojít
k poškození membrány balónku.
24. Pokud narazíte na odpor, neobvyklý způsob nafukování balónkové
membrány či ohýbání vnitřního lumen, ihned upravte polohu IAB
katetru. V důsledku toho může dojít k nepředvídatelnému zkrácení
životnosti membrány a tedy k její netěsnosti.
25. Nevytahujte membránu balónku zaváděcím pouzdrem.
26. Pokud při vytahování IAB katetr narazíte na nepřiměřený
odpor, zastavte vytahování a zvažte vyjmutí IAB katetru pomocí
arteriotomie. Obtíže při vyjímání mohou být následkem vzpříčení
zaviněného krevní sraženinou vytvořenou v netěsnící membráně
balónku.
27. Pokud je po odstranění IAB katetru zjištěna ischemie končetiny,
může být indikován vaskulární zákrok.
28. Výrobek je určen k pouze jednorázovému použití. Opakované
použití výrobku, ať už sterilního nebo nesterilního, nebylo ověřeno,
a může dojít k jeho selhání (např. k perforaci membrány balónku
nebo výpadku měření arteriálního tlaku). Pokud IAB není zaveden
a odstraněn v souladu s návodem k použití, může dojít ke zranění
pacienta (např. k disekci cévy nebo infekci).
B. UPOZORNĚNÍ
1. Kdykoli je to možné, sledujte zavádění vodicího drátu a zaváděcího
pouzdra fluoroskopicky.
2. Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr nebudete
zavádět.
3. Mandrénový drát slouží jako výztuž balónku IAB. Zacházejte s
balónkem opatrně a rukojeť podpírejte, aby se nepřekroutila či
nevyvíjela nadměrnou sílu na katetr.
4. Katetr z rukojeti rovným tahem, aby nedošlo k jeho poškození.
5. Vyvarujte se překroucení katetru a násilného zacházení s ním.
6. V žádném případě nemanipulujte s IAB membránou a neotírejte
katetr před zavedením.
7. Katetrem během zavádění nekruťte.
8. S intraaortálními balónkovými katetry používejte vodicí dráty správné
velikosti. K zavedení IAB katetru SENSATION 7 F používejte pouze
0,05 cm vodicí drát, ať už zavádíte se zaváděcím pouzdrem či bez něj.
9. Vždy zavádějte plynulými pohyby pokaždé zhruba o 2,5 cm, aby
nedošlo k překroucení katetru.
10. Dbejte, aby nedošlo k překroucení zaváděcího pouzdra během zavádění.
11. Přiskřípnutí či překroucení zaváděcího pouzdra jej může poškodit
a znemožnit zavedení IAB katetru.
12. Používáte-li ke zjištění polohy IAB katetru rentgenové vyšetření
hrudníku, doporučujeme při pořízení snímku dočasně zastavit
kontrapulzaci a spustit ji hned po pořízení.
13. Na tělo zavaděče neaplikujte stehy, aby nedošlo k zaškrcení,
překroucení či poškození zaváděcího pouzdra.
14. Jakmile uzavřete čepičkou vnitřní lumen, nepokoušejte se přes
něj pracovat znovu.
15. Dbejte, abyste nedošlo k překroucení kabelu s optickým čidlem -
čidlo by se mohlo poškodit.
16. Nedotýkejte se obnaženého konce kabelu s optickým čidlem
a chraňte jej před stykem s jinými povrchy. Mohlo by tak dojít
k poškození či kontaminaci čidla.
17. Vnitřní lumen připojte ke standardnímu zdroji proplachovacího
roztoku. Snížíte tak riziko okluzí způsobených srážením krve.
Použití snímače k monitorování vnitřního lumen je nepovinné.
18. IAB katetr nenechávejte v nečinnosti (tj. bez nafukování a
vypouštění) více než 30 minut, aby nedošlo k vytvoření trombu.
19. Neodstraňujte obvaz nůžkami, aby nedošlo k přestřižení katetru
či zavaděče.
20. Po vyjmutí zkontrolujte celý zavaděč a katétr, abyste si byli jisti, že
byly odstraněny celé.
IV. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
A. Perforace membrány balónku
Perforace membrány balónku může být způsobena:
Kontaktem s ostrým nástrojem.
Únavou materiálu vzhledem k neobvyklému skládání (ve dvou osách)
membrány balónku během použití.
Kontaktem s kalcifikovaným cévním plátem s následkem abraze
povrchu a případné perforace.
Pokud dojde k perforaci, v IAB katetru může být viditelná krev. Pokud máte
podezření na perforaci membrány, a nasvědčuje tomu mimo jiné: 1) poplašná
signalizace IAB pumpy informující o netěsnosti systému, 2) zaschlé krevní částice
či serosangvinózní kapalina v mimotělní hadičce či katetrovém nástavci nebo 3)
náhlá změna v diastolické augmentační tlakové křivce, proveďte ihned následující:
1. Zastavte kontrapulzaci.
2. Vytáhněte IAB katetr
3. Pokud máte podezření na netěsnost, zvažte umístění pacienta
do polohy Trendelenburg.
4. Pokud to stav pacienta umožňuje, zvažte výměnu IAB katetru.
VAROVÁNÍ
Pokud budete pokračovat v nafukování netěsnícího IAB, může
dojít k embolickému poranění orgánů či vytvoření velké krevní sraženiny
v membráně balónku, vyžadující chirurgické vyjmutí IAB katetru.
Pokud máte podezření na netěsnost membrány balónku, IAB
nenafukujte stříkačkou ani jiným způsobem.
Perforace membrány může signalizovat problém v cévách pacienta
a abrazi či perforaci dalších balónků.
POZNÁMKA: Doba, po niž membrána balónku vydrží kontakt s cévním
plátem či neobvyklé poskládání je nepředvídatelná. Netěsnost IAB katetru
umístěného v krevním řečišti může umožnit průnik plynu do krve pacienta,
a následně i jeho poranění. Velké perforace jsou vzácné, a malé množství
uvolněného plynu je obvykle asymptomatické. Jejich výskyt v konkrétní
nemocnici může být ovlivněn procentem cévních onemocnění v pacientské
populaci, polohou IAB katetru v aortě, či použitím balónku nevhodné velikosti
pro konkrétního pacienta.
B. Ischemie končetiny
Během kontrapulzační terapie či po ní může dojít k ischemii končetiny.
Příčinou může být ucpání krevního toku z těchto důvodů:
Vytvoření trombu.
Vychlípení intimy či rozštěpení vrstvy tepny.
Přítomnost zaváděcího pouzdra či IAB katetru.
Pokud je zjištěna ischemie končetiny po odstranění IAB katetru, může
být indikován výkon na cévách. Distální část končetiny dále sledujte, aby
nedošlo k rozvoji kompartmentového syndromu.

C. Krvácení z místa zavedení
Krvácení z místa zavedení může mít následující příčiny:
Poranění arterie během zavedení IAB.
Nadměrný pohyb katetrem v místě zavedení.
Antikoagulace.
Krvácení z místa zavedení lze zastavit přímým tlakem na toto místo,
avšak tak, aby nedošlo k narušení periferního prokrvení. Pokud krvácení
neustává, může být indikována chirurgická reparace místa zavedení.
D. Infekce
K infekci může dojít při narušení normální kůže na místě zavedení katetru.
Při zavádění IAB katetru a výměně obvazů dodržujte zásady sterility.
Zkontrolujte, zda u pacienta nedošlo k rozvoji infekce související s
katetrem a pokud to bude zapotřebí, zahajte vhodnou léčbu.
E. Trombocytopenie
K trombocytopenii může dojít při mechanickém poškození krevních destiček.
Monitorujte počty destiček, a pokud to bude zapotřebí, dodejte nové.
F. Disekce aorty
K disekci aorty může dojít během zavádění IAB katetru. Příznaky
mohou být bolesti zad nebo břicha, snížený hematokrit a
hemodynamická nestabilita.
G. trombóza
Během kontrapulzace může dojít k vytvoření trombu. Příznaky
a léčba trombózy závisí na postiženém orgánovém systému.
V. POTŘEBNÉ VYBAVENÍ
S katetrem MAQUET SENSATION 7 F můžete při srdeční frekvenci
nepřevyšující140 tepů za minutu použít následující ovládací panely
(konzole). Použití IAB katetrů MAQUET s některými panely při vyšší
srdeční frekvenci může mít za následek snížení augmentace.
POZNÁMKA: Optické čidlo je kompatibilní pouze s pumpami MAQUET/
Datascope vybavenými optickými vlákny. K zajištění arteriální tlakové křivky
na všech ostatních pumpách je nutný konvenční signál arteriálního tlaku (a.
radialis) či externí tlakový signál.
IAB katetry Systémy MAQUET/Datascope *Pumpy Arrow
SENSATION7 F. 98, 98XT, CS100®, CS300 a CARDIOSAVE Arrow ACAT, AutoCat
* Adaptér Pumpy Arrow, č. 0684-00-0510-01, je nutno objednat zvlášť.
K zavedení IAB katetru je nutné následující sterilní vybavení. Před
použitím zkontrolujte veškeré součásti.
Společnost MAQUET dodává se svými výrobky následující
součásti:
Jeden sterilní jednocestný ventil a 30 ml stříkačka (dodáváno
s IAB katetrem)
Jeden sterilní zaváděcí kit, který obsahuje následující položky:
Jedna angiografická jehla (18 G)
Jeden cévní dilatátor
Jedno zaváděcí pouzdro s hemostatickým ventilem
Jeden zaváděcí dilatátor
Jeden třícestný uzavírací kohout
Jedno víčko typu luer
Jeden nástavec na katetry
Vodicí drát:
— Jeden vodicí drát potažený PTFE, 0,05 cm x 145 cm
— Jeden vodicí drát nepotažený, 0,09 cm x 55 cm
Následující materiál není společností MAQUET dodáván:
Lokální anestetikum se stříkačkou a jehlou
Jeden sterilní skalpel a čepel
Jedna sterilní 20 ml stříkačka s proplachovacím fyziologickým roztokem
Sterilní tampóny nepouštějící vlákna
Jedna sterilní 60 ml stříkačka (nepovinné)
VELIKOSTI IAB KATETRŮ
Vhodnou velikost IAB katetru pro konkrétního pacienta zvolte s pomocí
následující tabulky:
Objem
membrány
balónku (ml)
Rozměry balónkové
membrány
Průměr
Délka (mm)
(mm)
Výška pacienta
(stop) (cm)
34 220 15 5'0"-5'4" 152-162
40 255 15 5'4"-6'0" 162-183
POZNÁMKA: Informace jsou pouze orientační. Při výběru vhodné velikosti
IAB katetru se řiďte klinickým úsudkem a parametry pacienta (tj. délkou trupu).
VI. POKYNY
VAROVÁNÍ
Při použití vezměte v úvahu možné nežádoucí účinky spojené
s perkutánním zavedením zaváděcího pouzdra včetně krvácení
z místa zavedení, ischemie končetiny, traumatizace cévy a trombózy.
Vezměte v úvahu riziko vzduchové embolie, k níž může dojít při
nezakrytí jehel, pouzder a katetrů zavedených do žil či tepen pacienta.
Vzhledem k riziku expozice HIV či jiným krevním patogenům je
vhodné, aby zdravotnický personál rutinně dodržoval obecná
ochranná opatření vhodná při práci s krví a tělními tekutinami.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Kdykoli je to možné, sledujte zavádění vodicího drátu a zaváděcího
pouzdra fluoroskopicky.
A. ZAVEDENÍ BEZ POUZDRA
POZNÁMKA: Uvedená technika zavedení platí pro zavedení bez pouzdra IAB,
pokud není uvedeno jinak.
POZNÁMKA: Při ZAVEDENÍ S POUZDREM postupujte dle části B, POKYNY
PRO ZAVEDENÍ S POUZDREM.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr
nebudete zavádět.
1. Připravte perkutánní katetrizaci podle místní situace a aplikujte
vhodnou místní anestézii.
2. Zaveďte angiografickoiu jehlu do arteria femoralis communis
v úhlu 45° či méně. (Viz obr. 1)
Obr. 1
45°
ANGIOGRAFICKÁ JEHLA
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
POVRCH POKOŽKY
3. Zaveďte ohnutý (J) hrot dodaného 0,05 cm vodicího drátu
do angiografické jehly a pokračujte dále do hrudní aorty.
VAROVÁNÍ
Vodicí drát nezkracujte.
Nevytahujte vodicí drát proti zkosení jehly, aby nedošlo
k jeho poškození.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
K zavedení intraaortálních balónků používejte vodicí dráty správné
velikosti. K zavedení IAB katetru SENSATION 7 F používejte pouze
0,05 cm vodicí drát, ať už zavádíte se zaváděcím pouzdrem či bez něj.
4. Podržte vodicí drát na místě a vytáhněte a zlikvidujte jehlu.
5. Otřete krev z vodicího drátu vlhkým tampónem, který
nepouští vlákna.
6. Na výstupu vodícího drátu udělejte malou incizi. Usnadníte tím
zavedení cévního dilatátoru přes pokožku.
7. Zkosený konec cévního dilatátoru navlékněte na obnažený vodicí
drát a roztáhněte arterii zatlačením dilatátoru do lumen arterie.
8. Podržte vodicí drát na místě a vytáhněte a zlikvidujte dilatátor.
Aplikujte tlak na místo vpichu a zastavte tak krvácení.
9. Otřete krev z vodícího drátu vlhkou nedrolivou houbičkou.
10. Roztáhněte tkáň v místě incize tkáňovým dilatátorem.
VAROVÁNÍ
Kdykoli je to možné, zajistěte správné umístění IAB katetru pomocí
fluoroskopické monitorace.
Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen
vodicím drátem.
11. Vytáhněte plato s katetrem ze sterilního obalu.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr
nebudete zavádět.
12. Pevně připojte 30 ml stříkačku s jednocestným ventilem
k luerovému kónusu mimotělní hadičky. (Viz obr. 2)
Obr. 2
Obr. 3
Obr. 4
LUEROVÝ KÓNUS
MIMOTĚLNÍ HADIČKA
| Návod k použití | SENSATION 7 F | 7 |
BALLOON
BALLOON
DETAIL
JEDNOCESTNÝ VENTIL
30 ml STŘÍKAČKA
5
1/4
10
15
ASPIRUJTE PŘINEJMENŠÍM 30 ml
13. Pomocí 30 ml stříkačky pomalu aspirujte celých 30 ml. (Viz obr. 3)
Sejměte stříkačku a ponechte jednocestný ventil dobře usazený na
místě, aby nedošlo ke ztrátě podtlaku.
14. Z podnosu opatrně vyjměte část kabel s optickým čidlem, hadičky
mimotělního oběhu, rozdvojku a IAB katetr včetně rukojeti. Při
vyjímání hadičky v žádném případě neodpojujte jednocestný ventil.
(Viz obr. 4)
UPOZORNĚNÍ
Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr
nebudete zavádět.
Vyvarujte se překroucení katetru a násilného zacházení s ním.
POZNÁMKA: Během zavedení IAB katetru udržujte podtlak. Nesnímejte
jednocestný ventil.
Obr. 5
Obr. 6
15. Doporučujeme aplikovat antikoagulační léčbu v souladu se
standardní praxí nemocnice.
16. Při nepoužití fluoroskopie změřte vzdálenost od angulus Ludovici
či bodu mezi druhým a třetím mezižeberním prostorem k pupku a
poté šikmo k femorálnímu místu zavedení. Stáhněte chránič těsnění
zaváděcího pouzdra po katetru o tuto změřenou vzdálenost.
17. Vyjměte mandrénový drát z vnitřního lumen. (Viz obr. 5) Mandrén
již znovu nezavádějte.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Mandrénový drát slouží jako výztuž balónku IAB. Zacházejte s
balónkem opatrně a rukojeť podpírejte, aby se nepřekroutila či
nevyvíjela nadměrnou sílu na katetr.
18. Manuálně vypláchněte vnitřní lumen 3-5 ml proplachovacího roztoku.
VÍČKO MANDRÉNU
MANDRÉNOVÝ DRÁT
1/2
20
LUEROVÁ PATICE
19. Vytáhněte membránu balónku z ochranné rukojeti PŘÍMÝM
VYTAŽENÍM KATETRU Z RUKOJETI. (Viz obr. 6)
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
V žádném případě nemanipulujte s IAB membránou a neotírejte katetr
před zavedením.

| 8 | SENSATION 7 F. | Návod k použití |
20. Zaveďte 0,05 cm vodicí drát vnitřním lumen. (Viz obr. 7) Zavádějte
IAB katetr přes vodicí drát, dokud drát nevyjde ven luerovou paticí.
Operující musí mít neustálou kontrolu nad vodicím drátem.
HROT IAB KATETRU
POVRCH POKOŽKY
VODICÍ DRÁT
0,05 cm
Obr. 7
VAROVÁNÍ
Při zavádění katetru nepoužívejte nadměrnou sílu. Při použití
násilí může dojít k roztržení či disekci arterie nebo poškození
membrány balónku.
POZNÁMKA: Během zavádění katetru může arteriální krev pod tlakem
proniknout podél skladů balónkové membrány a odkapávat či být pod
tepenným tlakem vytlačována ze spojky mezi membránou balónku a katetrem.
TENTO PRŮNIK NENÍ ZPŮSOBEN NETĚSNOSTÍ ZAŘÍZENÍ. Při dalším zavádění
katetru bude krvácení slábnout.
21. Stále kontrolujte proximální konec vodícího drátu a přitom
zavádějte IAB katétr přes vodicí drát do Artérie. Katetr pokaždé
uchopte max. 2,5 cm od místa zavedení či zaváděcího pouzdra
ústí a zavádějte krátkými plynulými pohyby, aby nedošlo k jeho
překroucení. Přitom mějte plně pod kontrolou vodicí drát.
UPOZORNĚNÍ
Katetrem během zavádění nekruťte.
Vždy zavádějte plynulými pohyby pokaždé zhruba o 2,5 cm, aby
nedošlo k překroucení katetru.
VAROVÁNÍ
Jakékoli překroucení či poškození vnitřního lumen může mít za
následek následnou únavu a selhání funkce vnitřního lumen
při kontrapulzaci.
Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen
vodicím drátem.
22. Zaveďte IAB katetr do náležitého místa v sestupné hrudní aortě,
přičemž hrot katetru bude přibližně 2 cm distálně od levé
podklíčkové tepny. (Viz obr. 8)
2 cm
LEVÁ
PODKLÍČKOVÁ
HROT IAB KATETRU
TEPNA AORTÁLNĚ-ILIAKÁLNÍ
BIFURKACE
MAXIMÁLNÍ
MOŽNÁ
VZDÁLENOST
Obr. 8
VAROVÁNÍ
Pokud jste zavádění IAB katetru nemonitorovali fluoroskopicky, je
NUTNÉ co nejdříve pořídit rentgenový snímek a ujistit se, zda je IAB
katetr správně situován.
Obr. 9
UPOZORNĚNÍ
Používáte-li ke zjištění polohy IAB katetru rentgenové vyšetření
hrudníku, doporučujeme při pořízení snímku dočasně zastavit
kontrapulzaci a spustit ji hned po pořízení.
23. Udržujte sterilitu obnažené části katétru, dokud neověříte, že byl
katétr zaveden do správné polohy.
24. Po náležitém zavedení zatlačte univerzální zaváděcí pouzdro co
nejblíže místu zavedení. (Viz obr. 9)
TĚSNĚNÍ UNIVERZÁLNÍHO
ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA
POVRCH POKOŽKY
VAROVÁNÍ
KATETR
FEMORÁLNÍ ARTERIE
FIXAČNÍ PLOŠKY
RUKÁVEC
STAT GARD
Žádnou část univerzálního zaváděcího pouzdra nezavádějte pod kůži.
B. ZAVEDENÍ BEZ POUZDRA
1. Připravte perkutánní katetrizaci podle místní situace a aplikujte
vhodnou místní anestezii.
2. Zaveďte angiografickoiu jehlu do arteria femoralis communis v úhlu
45° či méně. (Viz obr. 10)
Obr. 10
45°
ANGIOGRAFICKÁ JEHLA
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
POVRCH POKOŽKY
3. Zaveďte ohnutý (J) hrot 0,09 cm vodicího drátu do angiografické
jehly a pokračujte dále do femorální tepny.
VAROVÁNÍ
Vodicí drát nezkracujte.
Nevytahujte vodicí drát proti zkosení jehly, aby nedošlo k jeho
poškození.
Používejte pouze dilatátor, který je součástí soupravy zavaděče.
K zavedení zavaděče používejte POUZE dodaný 0,09 cm vodicí drát.
Zavaděč nezkracujte.
Používejte pouze dodané zaváděcí pouzdro. Použití jiných komerčně
prodávaných pouzder se k zavádění IAB katetru SENSATION 7 F nedoporučuje.
Obr. 11
Obr. 12
4. Podržte vodicí drát na místě a vytáhněte a zlikvidujte jehlu.
5. Otřete krev z vodicího drátu vlhkým tampónem, který nepouští vlákna.
6. Na výstupu vodicího drátu udělejte malou incizi. Usnadníte tím
zavedení zaváděcího pouzdra přes kůži.
7. Zaveďte zaváděcí dilatátor do zaváděcího pouzdra.
8. Používáte-li zaváděcí pouzdro, zaveďte zaváděcí dilatátor do ústí
pouzdra a pootočením zaklapněte do správné polohy.
9. Zkosený konec cévního dilatátoru navlékněte na obnažený vodicí
drát a zavádějte zavaděč kroucením do lumen arterie. (Viz obr. 11)
VODICÍ DRÁT 0,09 cm
ZAVÁDĚCÍ DILATÁTOR
HEMOSTATICKÝ VENTIL
ZAVÁDĚCÍ POUZDRO
POVRCH POKOŽKY
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
10. Sejměte dilatátor a ponechte zaváděcí pouzdro na místě.
11. Vytáhněte 0,09 cm vodicí drát, nahraďte drátem o průměru 0,05 cm
a pokračujte.
VAROVÁNÍ
Pokud byl hemostatický ventil odpojen ze zaváděcího pouzdra, může
dojít k úniku krve.
Kdykoli je to možné, zajistěte správné umístění IAB katetru pomocí
fluoroskopické monitorace.
Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen vodicím drátem.
12. Vytáhněte plato s katetrem ze sterilního obalu.
UPOZORNĚNÍ
Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr nebudete zavádět.
Dbejte, aby nedošlo k překroucení zaváděcího pouzdra během zavádění.
Přiskřípnutí či překroucení zaváděcího pouzdra jej může poškodit
a znemožnit zavedení IAB katetru.
13. Pevně připojte 30 ml stříkačku s jednocestným ventilem
k luerovému kónusu mimotělní hadičky. (Viz obr. 12)
LUEROVÝ KÓNUS
MIMOTĚLNÍ HADIČKA
BALLOON
BALLOON
DETAIL
JEDNOCESTNÝ VENTIL
30 ml STŘÍKAČKA
5
1/4
10
15
ASPIRUJTE PŘINEJMENŠÍM 30 ml
1/2
20
Obr. 13
Obr. 14
14. Pomocí 30 ml stříkačky pomalu aspirujte celých 30 ml. (Viz obr. 13)
Sejměte stříkačku a ponechte jednocestný ventil dobře usazený na
místě, aby nedošlo ke ztrátě podtlaku.
15. Z podnosu opatrně vyjměte část kabel s optickým čidlem, hadičky
mimotělního oběhu, rozdvojku a IAB katetr včetně rukojeti. Při vyjímání
hadičky v žádném případě neodpojujte jednocestný ventil. (Viz obr. 14)
UPOZORNĚNÍ
Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr
nebudete zavádět.
Vyvarujte se překroucení katetru a násilného zacházení s ním.
POZNÁMKA: Během zavádění IAB katetru udržujte podtlak. Nesnímejte
jednocestný ventil.
Obr. 15
Obr. 16
Obr. 17
16. Doporučujeme aplikovat antikoagulační léčbu v souladu se
standardní praxí nemocnice.
17. Při nepoužití fluoroskopie změřte vzdálenost od angulus Ludovici
či bodu mezi druhým a třetím mezižeberním prostorem k pupku
a poté šikmo k femorálnímu místu zavedení. Stáhněte chránič
těsnění zaváděcího pouzdra po katetru o tuto změřenou vzdálenost.
18. Vyjměte mandrénový drát z vnitřního lumen. (Viz obr. 15) Mandrén
již znovu nezavádějte.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Mandrénový drát slouží jako výztuž balónku IAB. Zacházejte s balónkem opatrně
a rukojeť podpírejte, aby se nepřekroutila či nevyvíjela nadměrnou sílu na katetr.
19. Manuálně vypláchněte vnitřní lumen 3-5 ml proplachovacího roztoku.
VÍČKO MANDRÉNU
MANDRÉNOVÝ DRÁT
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
LUEROVÁ PATICE
V žádném případě nemanipulujte s IAB membránou a neotírejte katetr
před zavedením.
20. Vytáhněte membránu balónku z ochranné rukojeti PŘÍMÝM
VYTAŽENÍM KATETRU Z RUKOJETI. (Viz obr. 16)
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Katetr z rukojeti vytáhněte ROVNÝM TAHEM, aby nedošlo k jeho poškození.
21. Zaveďte 0,05 cm vodicí drát vnitřním lumen. (Viz obr. 17) Zavádějte
IAB katetr přes vodicí drát, dokud drát nevyjde ven luerovou paticí.
Operující musí mít neustálou kontrolu nad vodicím drátem.
HROT IAB KATETRU
POVRCH POKOŽKY
VODICÍ DRÁT
0,05 cm

VAROVÁNÍ
Při zavádění katetru nepoužívejte nadměrnou sílu. Při použití násilí může
dojít k roztržení či disekci arterie nebo poškození membrány balónku.
POZNÁMKA: Během zavádění katetru může arteriální krev pod tlakem
proniknout podél skladů balónkové membrány a odkapávat či být pod
tepenným tlakem vytlačována ze spojky mezi membránou balónku a katetrem.
TENTO PRŮNIK NENÍ ZPŮSOBEN NETĚSNOSTÍ ZAŘÍZENÍ. Při dalším zavádění
katetru bude krvácení slábnout.
22. Stále kontrolujte proximální konec vodícího drátu a přitom
zavádějte IAB katétr přes vodicí drát do Artérie.. Katetr pokaždé
uchopte max. 2,5 cm od místa zavedení či zaváděcího pouzdra
ústí a zavádějte krátkými plynulými pohyby, aby nedošlo k jeho
překroucení. Přitom mějte plně pod kontrolou vodicí drát.
UPOZORNĚNÍ
Katetrem během zavádění nekruťte.
Vždy zavádějte plynulými pohyby pokaždé zhruba o 2,5 cm, aby
nedošlo k překroucení katetru.
VAROVÁNÍ
Jakékoli překroucení či poškození vnitřního lumen může mít za následek
následnou únavu a selhání funkce vnitřního lumen při kontrapulzaci.
Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen vodicím drátem.
23. Zaveďte IAB katetr do náležitého místa v sestupné hrudní aortě,
přičemž hrot katetru bude přibližně 2 cm distálně od levé
podklíčkové tepny. (Viz obr. 18)
2 cm
LEVÁ
PODKLÍČKOVÁ
HROT IAB KATETRU
TEPNA AORTÁLNĚ-ILIAKÁLNÍ
BIFURKACE
MAXIMÁLNÍ
MOŽNÁ
VZDÁLENOST
Obr. 18
VAROVÁNÍ
Pokud jste zavádění IAB katetru nemonitorovali fluoroskopicky, je
NUTNÉ co nejdříve pořídit rentgenový snímek a ujistit se, zda je IAB
katetr správně situován.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Používáte-li ke zjištění polohy IAB katetru rentgenové vyšetření
hrudníku, doporučujeme při pořízení snímku dočasně zastavit
kontrapulzaci a spustit ji hned po pořízení.
24. Udržujte sterilitu obnažené části katétru, dokud neověříte, že byl
katétr zaveden do správné polohy.
POUŽITÍ ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA S TĚSNĚNÍM
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Na tělo zavaděče neaplikujte stehy ani jej nepodvazujte, aby nedošlo k
zaškrcení, překroucení či poškození pouzdra.
Zatlačte těsnění univerzálního zaváděcího pouzdra do ústí zaváděcího
pouzdra. (Viz obr. 19)
Obr. 19
HEMOSTATICKÝ
VENTIL
RUKÁVEC
STAT GARD
TĚSNĚNÍ UNIVERZÁLNÍHO
ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA
Pokud je nutné polohu IAB katetru upravit, podržte jednou rukou
těsnění zaváděcího pouzdra, uchopte katetr druhou rukou přes
manžetu STAT-GARD, a asepticky polohu upravte. Neupravujte
polohu katetru posunováním zaváděcího pouzdra.
POZNÁMKA: Pokud po zavedení zaváděcího pouzdra jeho těsněním
prosakuje krev, odpojte těsnění od hemostatického ventilu.
POUŽITÍ ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA
VAROVÁNÍ
Pokud membrána balónku zcela neopustila zaváděcí pouzdro, nebude
se náležitě nafukovat a vypouštět.
POZNÁMKA: Během zavádění, či jakmile bude katetr na místě, zkontrolujte,
zda jeho membrána plně opustila zaváděcí pouzdro. (Viz obr. 20)
Obr. 20
1
PRVNÍ JEDNODUCHÁ ZNAČKA
CELÁ MEMBRÁNA BALÓNKU
OPUSTILA 15,2 cm
ZAVÁDĚCÍ POUZDRO
KONEC MEMBRÁNY
BALÓNKU
ZAVÁDĚCÍ POUZDRO 15,2 cm
1. První jednoduchý pruh (bráno od distálního konce IAB katetru)
signalizuje, že celá membrána balónku opustila 15 cm zaváděcí
pouzdro a hemostatický ventil a lze tedy balónek nafouknout.
2. Další jednoduché pruhy následují vždy po 2 cm.
C. SPUŠTĚNÍ BALÓNKOVÉ KONTRAPULZACE
POZNÁMKA: Nezvedejte hlavu lůžka o více než 45°.
1. Po umístění IAB katetru vytáhněte vodicí drát.
2. Jakmile je katetr na místě, aspirujte 3 ml krve z vnitřního lumen a
zlikvidujte ji. Ihned poté manuálně propláchněte pomocí stříkačky
naplněné 3 až 5 ml proplachovacího roztoku. Minimalizujete tak
možnost srážení stojící krve ve vnitřním lumen.
3. Podle aktuálního protokolu nemocnice připojte k ústí vnitřního
lumen standardní a vhodné proplachovací zařízení. Ve vnitřním
lumen doporučujeme udržovat kontinuální průtok 3 ml/hod.
VAROVÁNÍ
NIKDY NEVSTŘIKUJTE VZDUCH DO VNITŘNÍHO LUMEN (ústí
opatřeného paticí spojky luer).
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Pokud uzavřete kryt vnitřního lumen, nepokoušejte se přes něj
pracovat znovu.
4. Zrušte podtlak v IAB katetru sejmutím jednocestného ventilu z
luerového kónusu katetru. (Viz obr. 21)
Obr. 21
LUEROVÝ KÓNUS
MIMOTĚLNÍ HADIČKA
JEDNOCESTNÝ VENTIL
5. Připojte IAB katetr k pumpě.
POZNÁMKY
Zajistěte dokonalé utěsnění všech spojů.
Všechny katetrové nástavce jsou sterilní; používejte je pouze jednou.
Použijte jeden z nástavců k připojení katetru k IAB pumpě.
BALLOON
Připojení katetru SENSATION IAB k pumpě MAQUET/
Datascope s optickými vlákny:
a. Připojte luerový kónus IAB katetru k luerové patici katetrového nástavce.
Připojte luerový kónus nástavce k bezpečnostní komoře (disku).
b. Zcela odstraňte návlek chránící kabel s optickým čidlem.
c. Opatrně rozviňte kabel: stočený jej lehce uchopte do jedné ruky. Druhou
rukou uchopte konektor optického čidla a pomalým tahem kabel rozviňte.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Dbejte, abyste nedošlo k překroucení kabelu s optickým čidlem - čidlo
by se mohlo poškodit.
6. Připojte konektor kabelu k IABP takto:
POZNÁMKA: Při zapojování a odpojování kabelu z pumpy jej vždy držte za
konektor tak, jak je patrné z obr. 22.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Nedotýkejte se obnaženého konce kabelu s optickým čidlem a chraňte
jej před stykem s jinými povrchy. Mohlo by tak dojít k poškození či
kontaminaci čidla.
a. Jednou rukou uchopte konektor čidlového kabelu, jak je patrné
z obr. 22. Červená značka na konektoru má směřovat vzhůru.
b. Druhou rukou sejměte a zlikvidujte ochranný kryt konektoru
a kabelu IAB s optickým čidlem.
Obr. 22
c. Volnou rukou stáhnutím doleva otevřete ochranný kryt na zadním
panelu pumpy a odkryjte tak vstup pro čidlo na systému IABP.
Nechte kryt otevřený, dokud není zapojení provedeno. (Viz obr. 23)
2
BALLOON
| Návod k použití | SENSATION 7 F | 9 |
d. Konektor optického čidla zasuňte do vstupní zdířky na IABP. Konektor
musí klapnout, jinak nemá správný kontakt. V žádném případě se
nedotýkejte obnaženého konce kabelu s optickým čidlem. (Viz obr. 23)
e. Připojený čidlový kabel zajistěte sponami umístěnými na nástavné
hadičce katetru.
KABEL IAB
ČIDLA
KATETROVÝ
NÁSTAVEC
Obr. 23
POZNÁMKA: pokud se po spuštění kontrapulzace na pumpě MAQUET/Datascope
objeví chybové hlášení „Sensor IAB Failure”, proveďte k nápravě následující:
a. Zkontrolujte zapojení pumpy
b. Zajistěte alternativní zdroj tlaku jedním z těchto způsobů:
i. připojením konvenčního signálu arteriálního tlaku (a. radialis)
či externího tlakového signálu k pumpě.
ii. výměnou IAB
POZNÁMKA: pokud se po spuštění kontrapulzace na pumpě MAQUET/Datascope
objeví chybové hlášení „Sensor IAB Failure”, proveďte k nápravě následující:
a. Zajistěte alternativní zdroj tlaku jedním z těchto způsobů:
i. Nahrazením IABP jinou pumpou kompatibilní s čidlem
ii. Připojením konvenčního signálu arteriálního tlaku (a. radialis)
či externího tlakového signálu k pumpě.
iii. Kontaktujte servisní oddělení společnosti MAQUET a zajistěte
opravu modulu.
Připojení katetru SENSATION IAB k systému MAQUET/Datascope
IABP pomocí konvenčního snímače arteriálního tlaku:
a. Připojte luerový kónus IAB katetru k luerové patici katetrového nástavce.
Připojte luerový kónus nástavce k bezpečnostní komoře (disku).
b. Připojte kabel arteriálního tlaku k příslušnému portu na zadním
panelu pumpy. (Viz obr. 24)
POZNÁMKA: K zajištění arteriální tlakové křivky je nutný konvenční signál
arteriálního tlaku (a. radialis) či externí tlakový signál. Tlakový signál má
pocházet z místa nad hrotem IAB katetru.
POZNÁMKA: Použití signálu z femorální tepny se nedoporučuje.
Obr. 24
KATETROVÝ NÁSTAVEC
KABEL MONITORACE ARTERIÁLNÍHO TLAKU
Připojení katetru SENSATION IAB ke kontrapulzační pumpě
Arrow:
a. Připojte luerový kónus IAB katetru k luerové patici dodaného katetrového
nástavce. Připojte kónus nástavce k luerové patici adaptéru pumpy Arrow.
Adaptér připojte k příslušnému systému. Upravte objemové nastavení
pumpy podle jejího návodu tak, aby odpovídalo objemu IAB katetru.
b. K zajištění arteriální tlakové křivky je nutný konvenční signál
arteriálního tlaku (a. radialis) či externí tlakový signál.
7. Kontrapulzaci spusťte podle návodu k pumpě. Pokud nebude augmentace
v potřebném rozsahu, viz Příloha A, Faktory ovlivňující augmentaci.
8. Pokud po se po několika kontrapulzačních cyklech zdá, že
membrána balónku není plně otevřena, proveďte následující:
VAROVÁNÍ
Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho
nástavná hadička.
a. Odpojte katetrový nástavec z luerového kónusu IAB katetru.
b. Připojte trojcestný kohout a 60 ml stříkačku ke kónusu katetru.
VAROVÁNÍ
NIKDY NEVSTŘIKUJTE VZDUCH DO VNITŘNÍHO LUMEN (ústí
opatřeného paticí spojky luer).

| 10 | SENSATION 7 F. | Návod k použití |
Obr. 25
c. Aspirací zkontrolujte, zda se krev nevrací mimotělní hadičkou.
VAROVÁNÍ
Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev, ihned
IAB katetr vytáhněte - během zavádění mohlo dojít k poškození
balónkové membrány.
d. Nafoukněte IAB vzduchem či heliem, a IHNED aspirujte:
Objem katetrů IAB Objem při nafouknutí
34 ml, 40 ml 30 ml
e. Sejměte trojcestný kohout a stříkačku, připojte luerový kónus IAB
katetru ke katetrovému nástavci a pokračujte v kontrapulzaci.
9. Zajistěte ničím neomezované nafukování a vypouštění balónkové
membrány - pozor zejména na zablokování pod cévním plátem,
v subintimálním prostoru, v podklíčkové tepně, aortálním oblouku,
břišní aortě, či na přílišnou velikost balónkové membrány pro aortu
konkrétního pacienta.
VAROVÁNÍ
Pokud narazíte na odpor, neobvyklý způsob nafukování balónkové
membrány či ohýbání vnitřního lumen, ihned upravte polohu IAB
katetru. Mohlo by dojít k nepředvídatelnému zkrácení životnosti
membrány a tedy k selhání funkce balónku.
10. Pokud zjistíte neobvyklé krvácení či podkožní hematom na místě
zavedení, ošetřete je náležitým způsobem.
11. Zhodnoťte periferní pulzaci. Pokud distální puls není
uspokojivý či pacient jeví známky ischemie končetiny, zvažte
zastavení kontrapulzace.
12. Pohyb IAB katetru omezte fixací suturových (fixačních) plošek
a rozdvojky ke kůži. Použijte přitom fixační zařízení STATLOCK®
(Viz obr. 25) či stehy.
FIXAČNÍ
ZAŘÍZENÍ STATLOCK
13. Místo zavedení sterilně obvažte podle praxe nemocnice.
14. Čidlový kabel fixujte připevněním ke katetrovému nástavci pomocí
spon na nástavci.
D. MANUÁLNÍ NAFUKOVÁNÍ A VYPOUŠTĚNÍ IAB KATETRU
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
IAB katetr nenechávejte v nečinnosti (tj. bez nafukování a vypouštění)
více než 30 minut, aby nedošlo k vytvoření trombu.
V případě selhání pumpy udržíte IAB katetr aktivní manuálním
nafukováním a vypouštěním:
VAROVÁNÍ
Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho
nástavná hadička.
1. Odpojte katetrový nástavec z luerového kónusu IAB katetru.
2. Připojte trojcestný kohout a 60 ml stříkačku ke kónusu katetru.
VAROVÁNÍ
NIKDY NEVSTŘIKUJTE VZDUCH DO VNITŘNÍHO LUMEN (ústí
opatřeného paticí spojky luer).
3. Aspirací zkontrolujte, zda se krev nevrací mimotělní hadičkou.
VAROVÁNÍ
Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev, ihned
IAB katetr vyjměte - během zavedení mohlo dojít k poškození
balónkové membrány.
4. Nafoukněte IAB 40 ml vzduchu či helia a ihned aspirujte. Opakujte
každých 5 minut po dobu nečinnosti IAB.
5. Sejměte trojcestný kohout a stříkačku, připojte luerový kónus IAB
katetru ke katetrovému nástavci a pokračujte v kontrapulzaci.
E. VYTÁHNUTÍ IAB KATETRU
1. Před odstraněním katetru zvažte okamžité či pozvolné ukončení
antikoagulační terapie.
2. Zastavte IAB kontrapulzaci.
3. Odpojte IAB katétr z IAB pumpy a ponechte katétr vyrovnat na
atmosférický tlak. Krevní tlak pacienta membránu balónku vypustí,
takže ji bude možno vytáhnout.
4. Odstraňte všechny fixační pomůcky, stehy a obvazy.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Neodstraňujte obvaz nůžkami, aby nedošlo k přestřižení katetru
či zavaděče.
5. Vytáhněte IAB katetr.
1. Pokud používáte zaváděcí pouzdro: Uvolněte těsnění zaváděcího
pouzdra z jeho ústí a IAB katetr vytahujte pouzdrem, dokud
nenarazíte na odpor.
VAROVÁNÍ
Nevytahujte membránu balónku zaváděcím pouzdrem.
2. Vytáhněte IAB katetr a zaváděcí pouzdro jako jeden celek.
VAROVÁNÍ
Pokud při vytahování IAB katetr narazíte na nepřiměřený odpor,
zastavte vytahování a zvažte vyjmutí IAB katetru arteriotomicky.
Obtíže při vyjímání mohou být následkem vzpříčení zaviněného krevní
sraženinou vytvořenou v netěsnící membráně balónku.
6. Během odstraňování katetru aplikujte prsty tlak pod místem
vpichu. Umožněte na několik sekund volné proximální krvácení a
poté aplikujte tlak nad místem vpichu a umožněte na pár sekund
zpětné krvácení. Zastavte krvácení z místa vpichu.
7. Pečlivě přezkoumejte přiměřenost perfuze končetiny distálně k
místu zavedení.
VAROVÁNÍ
Pokud je po odstranění IAB katetru zjištěna ischemie končetiny, může
být indikován vaskulární zákrok.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Zkontrolujte celé zaváděcí pouzdro a katetr, abyste si byli jisti, že byly
odstraněny celé.
POZNÁMKA: Pokud musíte zahájit IAB kontrapulzaci někdy po odstranění
IAB katetru, můžete systém zavést perkutánně do kontralaterální femorální
tepny. Nepoužívejte stejné místo zavedení.
VAROVÁNÍ
Výrobek je určen pouze k jednorázovému použití. Opakované
použití výrobku, ať už sterilního nebo nesterilního, nebylo ověřeno,
a může dojít k jeho selhání (např. k perforaci membrány balónku
nebo výpadku měření arteriálního tlaku). Pokud IAB není zasunut
a odstraněn v souladu s Návodem k použití, může dojít ke zranění
pacienta (např. disekci cévy nebo infekci).
PŘÍLOHA A: FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ AUGMENTACI
Pokud po zahájení kontrapulzace není augmentace v potřebném rozmezí,
zvažte následující příčiny a opatření:
1. Membrána balónku plně neopustila zaváděcí pouzdro.
Zatahujte zaváděcí pouzdro zpět, dokud jej membrána balónku
zcela neopustí.
2. Membrána balónku není plně otevřena. Viz bod VI. Pokyny, část C,
Spuštění kontrapulzace IAB (IABP), bod 7.
3. Augmentace (objem) je na pumpě nastavena příliš nízko. Upravte
nastavení augmentace (objemu) na pumpě.
4. IAB katétr je zaveden do aortálního oblouku, podklíčkové tepny
či je jinak špatně umístěn v aortě. Zkontrolujte polohu katetru
fluoroskopicky. Pokud není správná, odstraňte veškeré fixační pomůcky
či stehy na rozdvojce a polohu IAB katetru upravte. Znovu fixujte katetr.
5. IAB katétr je v nesprávném lumen: Fluoroskopicky zkontrolujte
polohu hrotu katetru v lumen. Pokud se IAB katetr opravdu nachází
v nesprávném lumen, vytáhněte jej. Zvažte zavedení nového IAB
katetru do kontralaterální femorální arterie.
Kromě toho mohou augmentaci zhoršovat fyziologické podmínky. Jsou to mj.:
Nízká hodnota středního arteriálního tlaku.
Nízká systémová cévní rezistence pacienta.
Příliš rychlý srdeční tep, který negativně ovlivňuje plnění a ejekci komor.

PAIGALDUSKOMPLEKT
KATEETRIPIKENDUS
KLAMBRITEGA
LUER-SULGUR
KOLMIKKRAAN
0,09 cm
JUHTETRAAT
0,05 cm JUHTETRAAT
SENSATION 7Fr. INTRAAORTAALSE BALLOONKATEETRI ALUS
KAABLIRULL
KAABLIHOIDIK
KEHAVÄLINE VOOLIK
OPTILISE SENSORI LIIDES
T-KÄEPIDE
STILETT Y-OTSIK
ÜHESUUNALINE KLAPP 30 ml SÜSTAL SILT JUHISTEGA
SENSATION 7Fr. INTRAAORTAALNE BALLOONKATEETER
(IAB-KATEETER)
IAB-KATEETRI OTS
SISEMINE VALENDIK
BALLOONI
MEMBRAAN
LÄBIPAISTVAD
MÄRGISED
KATEETER
UNIVERSAALNE HÜLSITIHEND
ÕMBLUSPADJANDID
KEHAVÄLINE VOOLIK
Y-OTSIK
STILETT
EMANE LUER-OTSIK
(SISEMINE VALENDIK)
STAT-GARD MUHV
!
ISANE LUER-OTSIK
TUGEVDATUD HÜLSS
HEMOSTAASIKLAPIGA
SISESTI KLAPP
SOONE DILATAATOR
ANGIOGRAFILINE NÕEL
SENSORKAABEL
OPTILINE SENSORKAABEL
I. NÄIDUSTUSED
A. Refraktaarne ebastabiilne stenokardia.
B. Infarktieelne sündroom.
C. Äge müokardiinfarkt.
D. Refraktaarne vatsakese puudulikkus.
E. Ägeda müokardiinfarkti tüsistused (st äge mitraalregurgitatsioon,
vatsakestevaheseina defekt või papillaarlihase rebend)
F. Kardiogeenne šokk.
G. Toetus diagnostilisteks, perkutaanse revaskulariseerimise ja
interventsionaalseteks protseduurideks.
H. Isheemiaga seotud ravile allumatud ventrikulaarsed arütmiad.
I. Septiline šokk.
J. Intraoperatiivse pulseeriva voolu tekitamine.
K. Kardiopulmonaarsest šundist võõrutamine.
L. Südametegevuse toetamine muul kui südameoperatsioonil.
M. Profülaktiline toetus südameoperatsiooniks ettevalmistamisel.
N. Operatsioonijärgne südamelihase düsfunktsioon / madala
väljutusmahu sündroom.
O. Südamelihase kontusioon.
P. Mehaaniline sild teistele toetusvahenditele.
Q. Anatoomiliste defektide korrigeerimise järgne südametegevuse toetus.
II. VASTUNÄIDUSTUSED
A. Raske aordipuudulikkus.
B. Kõhu- või rinnaaordi aneurüsm.
C. Raske aordi/niudearteri või perifeersete veresoonte lupjumine.
D. Tugevalt ülekaalulistele, kubemepiirkonna armistumisega või muude
perkutaanse paigalduse vastunäidustustega patsientidele ei ole
soovitatav paigaldada IAB-kateetrit ilma sisestushülsita.
III. KOKKUVÕTE HOIATUSTEST JA ETTEVAATUSABINÕUDEST
A. HOIATUSED
1. Kui jätkata lekke korral IAB pumpamist, võib tekkida organite
õhkemboolia või ballooni sisemuses moodustuda suur vereklomp,
mis nõuab IAB-kateetri kirurgilist eemaldamist.
2. Mitte täita intraaortaalset ballooni süstlaga ega muul viisil,
kui kahtlustatakse membraani leket.
3. Ballooni membraani perforatsioon viitab sellele, et
patsiendi veresoonte olukord võib ka edaspidi põhjustada
balloonimembraanide abrasiooni või perforatsiooni.
RAAMIL
4. Arst peab olema teadlik perkutaanse hülsi sisseviimisega seotud
võimalikest kõrvaltoimetest, sealhulgas veritsus sisenemiskohal,
jäseme isheemia, veresoone vigastus ja tromboos.
5. Arst peab olema teadlik õhkemboolia tekke võimalusest seoses avatud
nõelte, hülsside või kateetrivalendikega patsiendi soonestikus.
6. HIV (Human Immunodeficiency Virus - inimese immuunpuudulikkuse viirus)
ja teiste verega edasikanduvate patogeenidega kokkupuutumise ohu tõttu
peavad meditsiinitöötajad rakendama kõigi patsientide ravimisel kohustuslikus
korras üldkehtivaid vere ja kehavedelike käitlemise ettevaatusabinõusid.
7. Vältida juhtetraati sisselõikamist.
8. Kasutada ainult komplekti kuuluvat sisestushülssi, muid
kaubandusvõrgus saadaolevaid hülsse ei soovitata SENSATION 7Fr
IAB-kateetri sisseviimiseks kasutada.
9. Mitte tõmmata juhtetraati tagasi vastu nõela kaldserva, et vältida
juhtetraadi võimalikku läbilõikamist või vigastamist.
10. Kasutada ainult paigalduskomplektis olevat dilataatorit.
11. Sisesti sisseviimiseks kasutada ainult komplekti kuuluvat 0,09 cm
juhtetraati.
12. Mitte lõigata sisestit selle pikkuse muutmiseks.
13. Hemostaasiklapi eemaldamisel sisestushülsilt võib tekkida vereleke.
14. Igal võimalusel kasutada IAB-kateetri paigaldamise ajal
röntgenläbivalgustust, et tagada õige asetus.
15. Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist
valendikku.
16. Mitte rakendada IAB-kateetri paigaldamisel ülemäärast jõudu.
Kui IAB-kateetri paigaldamisel rakendatakse ülemäärast jõudu,
võib tekkida arteri rebend, dissektsioon või ballooni membraani kahjustus.
17. Iga sisemise valendiku keerdumine või kahjustus võib põhjustada
sisemise valendiku väsimuskahjustuse tekke kontrapulsatsiooni ajal.
18. Kui kateetri paigaldamine ei toimunud röntgenläbivalgustusega,
TULEB võimalikult kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda
kateetri õiges asetuses.
19. Kui ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud, siis
ballooni membraan ei täitu ega tühjene korralikult.
20. Mitte lükata ühtki universaalse hülsitihendi osa allapoole nahapiiri.
21. MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane
Luer-otsik).
22. Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud
kateetri pikendusvoolik.
23. Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust
on näidustatud IAB-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni
membraan võis sisseviimisel viga saada.
24. Juhul kui märgatakse tõket, ballooni membraani ebaharilikku
voldistumist või sisemise valendiku kooldumist, tuleb kohe muuta
IAB-kateetri asendit. Ballooni membraani eluiga võib tõkke tõttu
ootamatult lüheneda, põhjustades ballooni lekke.
25. Mitte proovida ballooni membraani eemaldada läbi sisestushülsi.
26. Tundes IAB-kateetri eemaldamisel ootamatut vastupanu, peatada kateetri
väljatõmbamine ja kaaluda IAB-kateetri eemaldamist arteriotoomia teel.
Eemaldamisraskused võivad tuleneda lõksujäämisest pärast ballooni
membraani leket selles moodustunud kuivanud vereklombi tõttu.
27. Kui IAB-kateetri eemaldamise järgselt tekib jäseme isheemia, võib
vajalikuks osutuda vaskulaarkirurgiline protseduur.
28. IAB on välja töötatud ja heaks kiidetud ainult ühekordseks
kasutamiseks. Toote kohta puuduvad kontrollandmed, mis
toetaksid toote teistkordset kasutamist ükskõik kas steriilse või
mittesteriilsena, ning toode ei pruugi sel juhul toimida (nt: ballooni
membraani mulgustumine, suutmatus saavutada arteriaalse rõhu
signaali). Kui IABd ei sisestata vastavalt IFU nõuetele, võib patsient
kahjustada saada (nt: soone läbistamine, infektsioon).
B. ETTEVAATUSABINÕUD
1. Kui vähegi võimalik, kasutada juhtetraadi ja sisestushülsi
sisseviimisel röntgenläbivalgustust.
2. T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult
enne sisseviimist.
3. Stilett-traat toetab IABd. IABd tuleb käsitseda ettevaatlikult ning
toetada T-käepidet, et vältida kateetri keerduminekut ja sellele
liigse jõu rakendumist.
4. IAB-kateetri eemaldamiseks T-käepidemest tõmmatakse see
kahjustuste vältimiseks otse välja.
5. Tuleb olla ettevaatlik, et IAB-kateetrit mitte keerdu ajada ega
rakendada sellele sobimatut jõudu.
6. Enne sisseviimist EI TOHI IAB membraani puudutada ega
kateetrit pühkida.
| Kasutusjuhend | SENSATION 7Fr. | 11 |
7. Sisseviimise ajal EI TOHI kateetrit väänata.
8. Intraaortaalse balloonkateetri jaoks tuleb kasutada sobivas mõõdus
juhtetraati. SENSATION 7 Fr. IAB-kateetri sisseviimiseks nii hülsita
kui hülsiga tuleb kasutada ainult 0,05 cm juhtetraati.
9. Et vältida IAB-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata alati
lühikeste pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega.
10. Paigaldamise ajal tuleb hoolikalt vältida sisestushülsi keerdumist.
11. Pigistamine või keerdumine võib sarrustatud sisestushülssi
kahjustada, takistades IAB-kateetri paigaldamist.
12. Kui IAB-kateetri asukoha kindlakstegemiseks kasutatakse
rinnakorvi röntgenülesvõtet, on soovitatav lülitada intraaortaalne
kontrapulsatsioon röntgenülesvõtte tegemise ajaks ooterežiimile
ning seejärel kontrapulsatsiooni kohe jätkata.
13. Mitte asetada sisesti väliskesta ümber õmblusi, et vältida hülsi
keerdumist või kahjustamist.
14. Pärast sisemise valendiku sulgemist EI TOHI üritada uuesti
valendikku pääseda.
15. Kahjustuste vältimiseks tuleb olla ettevaatlik, et optiline
sensorkaabel keerdu ei läheks.
16. MITTE puudutada optilise sensorkaabli lahtist otsa ega lasta sellel puutuda
teiste pindade vastu. See võib kahjustada või saastada sensoriühendust.
17. Sisemine valendik tuleb ühendada standardse loputusseadmega.
See võib vähendada vere hüübimisest tulenevat ummistumist.
Anduri kasutamine sisemise valendiku jälgimiseks pole kohustuslik.
18. Trombide tekke ohu tõttu ei tohiks IAB-kateeter jääda puhkeolekusse
(st mitte täituma ja tühjenema) kauemaks kui 30 minutiks.
19. IAB-kateetri ja sisesti vigastamise vältimiseks mitte kasutada
sideme eemaldamiseks kääre.
20. Eemaldamisel kontrollida kogu sisestushülssi ja IAB-kateetrit,
et veenduda kogu seadme eemaldamises.
IV. KÕRVALTOIMED
A. Ballooni membraani perforatsioon
Ballooni membraani perforatsiooni võib põhjustada:
Kokkupuude terava instrumendiga.
Väsimuskahjustus, mis tuleneb ballooni membraani ebaharilikust
(biaksiaalsest) voldistumisest kasutamise ajal.
Kokkupuude lupjunud naastuga, mille tulemuseks on pinna abrasioon
ja võimalik perforatsioon.
Perforatsiooni tekkimisel võib IAB-kateetris näha verd. Kui kahtlustatakse
ballooni membraani perforatsiooni, mille tunnusteks võivad olla:
1) häiresignaalid IAB pumba lekke kohta, 2) kuivanud vereosakeste
või serooshemorraagilise vedeliku esinemine kehavälises voolikus või
kateetripikenduses või 3) äkiline muutus vererõhu lainekujus diastoolsel
augmentatsioonil, tuleb viivitamatult läbi viia järgmine protseduur:
1. Peatada pumpamine.
2. Eemaldada IAB-kateeter.
3. Lekke kahtluse korral tuleks kaaluda patsiendi asetamist
Trendelenburgi asendisse.
4. Kaaluda IAB-kateetri uuestipaigaldamist, kui patsiendi seisund
seda võimaldab.
HOIATUSED
Kui jätkata lekke korral IAB pumpamist, võib tekkida organite
õhkemboolia või ballooni sisemuses moodustuda suur vereklomp,
mis nõuab IAB-kateetri kirurgilist eemaldamist.
Mitte täita intraaortaalset ballooni süstlaga ega muul viisil, kui
kahtlustatakse membraani leket.
Ballooni membraani perforatsioon viitab sellele, et patsiendi
veresoonte olukord võib ka edaspidi põhjustada balloonimembraanide
abrasiooni või perforatsiooni.
MÄRKUS: Ei ole võimalik prognoosida, kui kaua suudab ballooni membraan
naastuga kokku puutudes või ebaharilikult kokkuvoldituna vastu pidada.
Vereringes oleva IAB-kateetri leke võib võimaldada gaasi sattumise patsiendi
vereringesse ja seeläbi patsiendile kahju teha. Suured perforatsioonid on
harvaesinevad, seetõttu on gaasi vabanemine väikeses mahus tavaliselt
asümptomaatiline. Esinemissagedus igas haiglas võib sõltuda veresoontehaiguste
levikust antud patsientide populatsioonis, IAB-kateetri asukohast aordis või
konkreetsele patsiendile ebasobiva suurusega ballooni kasutamisest.
B. Jäseme isheemia
Intraaortaalse kontrapulsatsiooni ajal või järgselt võib tekkida jäseme
isheemia. See võib tuleneda voolutakistusest järgmistel asjaoludel:
Trombi moodustumine.
Intima-kihi irdumine või laperdamine.

| 12 | SENSATION 7Fr. | Kasutusjuhend |
Isestushülsi või IAB-kateetri kohalolek.
Kui pärast IAB-kateetri eemaldamist täheldatakse jäseme isheemiat,
võib olla näidustatud vaskulaarkirurgiline protseduur. Jälgida kompartmentsündroomi
väljakujunemist silmas pidades jäseme distaalset osa.
C. Veritsus sisenemiskohas
Veritsust sisenemiskohas võib põhjustada:
Arteri vigastus IAB paigaldamise ajal.
Kateetri ülemäärane liigutamine sisenemiskohas.
Antikoagulatsioon.
Veritsust sisenemiskohas on võimalik peatada otsese surve rakendamisega
sisenemiskohale, tagades samas piisava distaalse verevoolu. Kui veritsus
jätkub, võib osutuda vajalikuks sisenemiskoha kirurgiline korrastamine.
D. Infektsioon
Seoses naha terviklikkuse rikkumisega IAB-kateetri sisenemiskohas võib
tekkida infektsioon. IAB-kateetri paigaldamine ja sidemete vahetamine
peab toimuma steriilsetes tingimustes.
Patsienti tuleb hinnata IAB-kateetriga seotud infektsioonide tekke
seisukohast ja vajadusel määrata ravi.
E. Trombotsütopeenia
Trombotsüütide mehaanilisest kahjustusest võib areneda trombotsütopeenia.
Jälgida trombotsüütide arvu ja vajadusel trombotsüüte asendada.
F. Aordi kihistuv aneurüsm
IAB-kateetri paigaldamisel võib tekkida aordi kihistuv aneurüsm.
Sümtpomitest võivad esineda selja- ja/või kõhuvalu, vähenenud
hematokrit ja ebastabiilne hemodünaamika.
G. Tromboos
Kontrapulsatsiooni ajal võib esineda trombide moodustumine. Tromboosi tekkega
seotud sümptomid ja rakendatav ravi sõltub kahjustatud organsüsteemist.
V. VAJALIK VARUSTUS
Järgnevalt on toodud nimekiri SENSATION 7Fr. IAB-kateetriga ühilduvatest
juhtimispultidest südame löögisageduste juures, mis ei ületa 140 lööki
minutis. Kõrgema südame löögisageduse juures võib MAQUET'i IAB-kateetri
kasutamine mõnede juhtimispultidega põhjustada augmentatsiooni langust.
MÄRKUS: Optiline sensor ühildub ainult MAQUET'i/Datascope'i kiudoptiliste IABpumpadega.
Kõigi teiste pumpade puhul on arteriaalse rõhu lainekuju saamiseks vajalik
konventsionaalne arteriaalse rõhu signaal (kodarluuarter) või välisrõhu signaal.
IAB-kateetrid MAQUET/Datascope-süsteemid *Arrow' pumbad
SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 ja CARDIOSAVE Arrow ACAT, AutoCat
* Arrow' pumba adapter, PN: 0684-00-0510-01, tuleb tellida eraldi.
IAB-kateetri paigaldamiseks on vajalikud järgmised steriilsed vahendid.
Enne kasutamist kontrollida kõiki detaile.
MAQUET pakub järgmisi tarvikuid ja neid tarnitakse koos
kõigi toodetega:
Üks steriilne ühesuunaline klapp ja 30 ml süstal (kaasas IAB- kateetriga)
Üks steriilne paigalduskomplekt, mis sisaldab järgmist:
Üks angiograafiline nõel kaliibriga 18
Üks soone dilataator
Üks sisestushülss koos hemostaasiklapiga
Üks sisesti dilataator
Üks kolmikkraan
Üks Luer-sulgur
Üks kateetripikendus
Juhtetraat:
— Üks 0,05 cm x 145 cm PTFE-kattega juhtetraat
— Üks 0,09 cm x 55 cm katteta juhtetraat
MAQUET ei tarni järgmisi tooteid:
Lokaalanesteetikum süstla ja nõelaga
Üks steriilne skalpell ja tera
Üks steriilne 20 ml süstal soolalahusega
Steriilsed ebemevabad käsnad
Üks steriilne 60 ml süstal (lisavarustus)
IAB-KATEETRI SUURUSE MÄÄRAMINE
Valida järgmisest ballooni membraani suuruste tabelist patsiendile sobivaim
IAB-kateetri suurus:
Ballooni
membraani
maht (ml)
Ballooni membraani
mõõtmed
Pikkus Läbimõõt
(mm) (mm)
Patsiendi kasv
(jalga) (cm)
34 220 15 5'0"–5'4" 152–162
40 255 15 5'4"–6'0" 162–183
MÄRKUS: Antud teave on kasutatav ainult suunisena. IAB-kateetri suuruse
määramisel tuleb arvestada kliinilisi hinnanguid ja patsiendipoolseid tegureid
(nt kere pikkus).
VI. JUHISED
HOIATUSED
Arst peab olema teadlik perkutaanse hülsi sisseviimisega seotud
võimalikest kõrvaltoimetest, sealhulgas veritsus sisenemiskohal,
jäseme isheemia, veresoone vigastus ja tromboos.
Arst peab olema teadlik õhkemboolia tekke võimalusest seoses avatud
nõelte, hülsside või kateetrivalendikega patsiendi soonestikus.
HIV (Human Immunodeficiency Virus – inimese
immuunpuudulikkuse viirus) ja teiste verega edasikanduvate
patogeenidega kokkupuutumise ohu tõttu peavad meditsiinitöötajad
rakendama kõigi patsientide ravimisel kohustuslikus korras
üldkehtivaid vere ja kehavedelike käitlemise ettevaatusabinõusid.
ETTEVAATUST!
Kui vähegi võimalik, kasutada juhtetraadi ja sisestushülsi sisseviimisel
röntgenläbivalgustust.
A. HÜLSITA SISSEVIIMISE JUHISED
MÄRKUS: Paigaldamistehnika on selline, nagu IAB HÜLSITA PAIGALDAMISE
puhul, kui ei ole märgitud teisiti.
MÄRKUS: HÜLSIGA SISSEVIIMISE puhul jätkata lõigust B "HÜLSIGA
SISSEVIIMISE JUHISED".
ETTEVAATUST!
T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult enne
sisseviimist.
1. Teha perkutaanseks kateteriseerimiseks tavapärased
ettevalmistused ja rakendada sobivat lokaalanesteesiat.
2. Sisestada angiograafiline nõel 45° või väiksema nurga all
reiearterisse (arteria femoralis communis). (Vt joonis 1.)
Joonis 1
45°
ANGIOGRAFILINE NÕEL
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
NAHAPIIR
3. Sisestada komplekti kuuluva 0,05 cm juhtetraadi J-kujuline ots läbi
angiograafilise nõela ja suunata edasi rinnaaorti.
HOIATUSED
Vältida juhtetraati sisselõikamist.
Mitte tõmmata juhtetraati tagasi vastu nõela kaldserva, et vältida
juhtetraadi võimalikku läbilõikamist või vigastamist.
ETTEVAATUST!
Intraaortaalse ballooni sisseviimiseks tuleb kasutada sobivas mõõdus
juhtetraati. SENSATION 7 Fr. IAB-kateetri sisseviimiseks nii hülsita kui
hülsiga tuleb kasutada ainult 0,05 cm juhtetraati.
4. Juhtetraati paigal hoides eemaldada ja visata ära nõel.
5. Pühkida juhtetraadilt märja ebemevaba käsna abil veri.
6. Teha väike sisselõige juhtetraadi väljumiskohale, et kergendada
soone dilataatori sisseviimist läbi naha.
7. Asetada soone dilataatori kitsenev osa juhtetraadile ja laiendada arterit,
lükates dilataatori arterivalendikku.
8. Juhtetraati paigal hoides eemaldada soone dilataator ja visata see
ära. Rakendada verejooksu peatamiseks haavale survet.
9. Pühkida juhtetraadilt märja ebemevaba käsna abil veri.
10. Laiendada kude sisselõike juures koedilataatoriga.
HOIATUSED
Igal võimalusel kasutada IAB-kateetri paigaldamise ajal
röntgenläbivalgustust, et tagada õige asetus.
Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist
valendikku.
11. Eemaldada IAB-kateetri alus steriilsest pakendist.
ETTEVAATUST!
T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult enne
sisseviimist.
12. Kinnitada ühesuunalise klapiga 30 ml süstal tihedalt kehavälise
vooliku isase Luer-otsiku külge. (Vt joonis 2.)
Joonis 2
Joonis 3
Joonis 4
ISANE LUER-OTSIK
KEHAVÄLINE VOOLIK
BALLOON
BALLOON
SUURENDUS
ÜHESUUNALINE KLAPP
30 ml SÜSTAL
5
1/4
10
15
ASPIREERIDA VÄHEMALT 30 ml
13. Aspireerida 60 ml süstlaga aeglaselt vähemalt 30 ml. (Vt joonis 3.)
Eemaldada süstal, jättes seejuures ühesuunalise klapi kindlalt
kohale, et säilitada vaakum.
14. Eemaldada ettevaatlikult optiline sensorkaabel, kehaväline voolik,
Y-otsik ja IAB-kateeter KOOS T-käepidemega aluselt – (MITTE
lahutada kehavälise vooliku aluselt eemaldamise ajal ühesuunalist
klappi). (Vt joonis 4.)
ETTEVAATUSABINÕUD
T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult
enne sisseviimist.
Tuleb olla ettevaatlik, et IAB-kateetrit mitte keerdu ajada ega
rakendada sellele sobimatut jõudu.
MÄRKUS: Kogu paigaldamise ajal säilitada IAB-kateetris vaakum. Mitte
eemaldada ühesuunalist klappi.
15. Soovitatav on rakendada antikoagulantravi vastavalt haigla
üldkehtivale tavale.
16. Kui röntgenläbivalgustust ei kasutata, tuleb mõõta vahemaa Louis'
nurgast või teise ja kolmanda roide vahelt nabani ja seejärel põiki
sisenemiskohani reiearteril. Libistada hülsitihend kateetritpidi üles
väljamõõdetud kaugusele.
17. Eemaldada stilett sisemisest valendikust. (Vt joonis 5.) Mitte
üritada stiletti korduvalt sisse viia.
ETTEVAATUST!
Stilett-traat toetab IABd. IABd tuleb käsitseda ettevaatlikult ning
toetada T-käepidet, et vältida kateetri keerduminekut ja sellele liigse
jõu rakendumist.
18. Loputada sisemist valendikku käsitsi 3–5 ml loputuslahusega.
Joonis 5
Joonis 6
STILETI SULGUR
STILETT
1/2
20
EMANE LUER-OTSIK
19. Eemaldada ballooni membraan kaitsvast T-käepidemest,
TÕMMATES KATEETRI T-KÄEPIDEMEST OTSE VÄLJA. (Vt joonis 6.)

ETTEVAATUST!
Enne sisseviimist EI TOHI IAB membraani kätega puudutada ega kateetrit
pühkida.
20. Sisestada komplekti kuuluv 0,05 cm juhtetraat läbi sisemise
valendiku. (Vt joonis 7.) Lükata IAB-kateetrit mööda juhtetraati
edasi, kuni juhtetraat väljub emasest Luer-otsikust. Alati tuleb
veenduda, et operaator omab juhtetraadi üle täielikku kontrolli.
IAB-KATEETRI OTS
0,05 cm
JUHTETRAAT
NAHAPIIR
Joonis 7
HOIATUS
Mitte rakendada IAB-kateetri paigaldamisel ülemäärast jõudu. Kui
IAB-kateetri paigaldamisel rakendatakse ülemäärast jõudu, võib
tekkida arteri rebend, dissektsioon või ballooni membraani kahjustus.
MÄRKUS: IAB-kateetri paigaldamise ajal võib arteriaalne veri rõhu all voolata
mööda ballooni membraani volte ja tilkuda või paiskuda arteriaalse rõhu
toimel välja ballooni membraani / kateetri ühendusest. SELLINE VOOLAMINE
EI TÄHENDA LEKET. Kateetri edasi lükkamisel veritsus väheneb.
21. Juhtetraadi lähemat otsa hoides lükata IAB-kateeter mööda
juhtetraati edasi arterisse. IAB-kateetrist tuleb alati kinni hoida
sisenemiskohast või hülsi südamikust mitte rohkem kui ühe 2,5 cm
kauguselt ning lükata lühikeste pidevate tõugetega, et vältida kateetri
keerdumist, säilitades samas juhtetraadi üle täieliku kontrolli.
ETTEVAATUSABINÕUD
Kateetrit EI TOHI sisseviimise ajal väänata.
Et vältida IAB-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata
alati lühikeste pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega.
HOIATUSED
Iga sisemise valendiku keerdumine või kahjustus võib põhjustada
sisemise valendiku väsimuskahjustuse tekke kontrapulsatsiooni ajal.
Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist valendikku.
22. Lükata IAB-kateeter alanevas rinnaaordis soovitud asendisse,
kusjuures IAB-kateetri ots peaks asetuma vasaku rangluualuse
arteri suhtes distaalselt (umbes 2 cm). (Vt joonis 8.)
2 cm
VASAK
RANGLUUALUNE
IAB-KATEETRI OTS
ARTER AORDI HARUNEMINE
NIUDEARTERITEKS
MAKSIMAALNE
VÕIMALIK
VAHEKAUGUS
Joonis 8
HOIATUS
Kui kateetri paigaldamine ei toimunud röntgenläbivalgustusega, TULEB
võimalikult kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda kateetri õiges asetuses.
ETTEVAATUSABINÕUD
Kui IAB-kateetri asukoha kindlakstegemiseks kasutatakse
rinnakorvi röntgenülesvõtet, on soovitatav lülitada intraaortaalne
kontrapulsatsioon röntgenülesvõtte tegemise ajaks ooterežiimile
ning seejärel kontrapulsatsiooni kohe jätkata.
23. Säilitada kateetri steriilsus, kuni on selge, et IAB-kateeter on õigesti
asetatud.
24. Pärast IAB-kateetri nõuetekohast paigaldamist lükata universaalne
hülsitihend sisenemiskohale võimalikult lähedale. (Vt joonis 9.)
Joonis 9
HOIATUS
UNIVERSAALNE
HÜLSITIHEND
NAHAPIIR
KATEETER
REIEARTER
STAT-GARD
MUHV
ÕMBLUSPADJANDID
Mitte lükata ühtki universaalse hülsitihendi osa allapoole nahapiiri.
B. HÜLSIGA SISSEVIIMISE JUHISED
1. Teha perkutaanseks kateteriseerimiseks tavapärased
ettevalmistused ja rakendada sobivat lokaalanesteesiat.
2. Sisestada angiograafiline nõel 45° või väiksema nurga all
reiearterisse (arteria femoralis communis). (Vt joonis 10.)
Joonis 10
45°
ANGIOGRAFILINE NÕEL
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
NAHAPIIR
3. Sisestada 0,09 cm juhtetraadi J-kujuline ots läbi angiograafilise
nõela ja suunata edasi reiearterisse.
HOIATUSED
Vältida juhtetraati sisselõikamist.
Mitte tõmmata juhtetraati tagasi vastu nõela kaldserva,
et vältida juhtetraadi võimalikku läbilõikamist või vigastamist.
Kasutada ainult paigalduskomplektis olevat dilataatorit.
Sisesti sisseviimiseks kasutada AINULT komplekti kuuluvat 0,09 cm
juhtetraati.
Mitte lõigata sisestit selle pikkuse muutmiseks.
Kasutada ainult komplekti kuuluvat sisestushülssi. Muid
kaubandusvõrgus saadaolevaid hülsse ei soovitata SENSATION 7Fr.
IAB-kateetri sisseviimiseks kasutada.
Joonis 11
4. Juhtetraati paigal hoides eemaldada ja visata ära nõel.
5. Pühkida juhtetraadilt märja ebemevaba käsna abil veri.
6. Teha väike sisselõige juhtetraadi väljumiskohale, et kergendada
sisestushülsi sisseviimist läbi naha.
7. Paigaldada sisesti dilataator sisestushülssi.
8. Hülsi kasutamisel paigaldada sisesti dilataator hülsi südamikku ja
keerates fikseerida.
9. Asetada sisesti dilataatori kitsenev osa juhtetraadile ja lükata sisesti
ringliigutustega arterivalendikku. (Vt joonis 11.)
0,09 cm JUHTETRAAT
SISESTI DILATAATOR
HEMOSTAASIKLAPP
SISESTUSHÜLSS
NAHAPIIR
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
10. Eemaldada dilataator, jättes hülsi paigale.
11. Eemaldada 0,09 cm juhtetraat ja asendada see 0,05 cm
juhtetraadiga ning siis jätkata.
HOIATUSED
Joonis 12
Kui hemostaasiklapp eemaldatakse, võib tekkida vereleke.
Igal võimalusel kasutada IAB-kateetri paigaldamise ajal
röntgenläbivalgustust, et tagada õige asetus.
Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist valendikku.
12. Eemaldada IAB-kateetri alus steriilsest pakendist.
ETTEVAATUSABINÕUD
T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult enne sisseviimist.
Paigaldamise ajal tuleb hoolikalt vältida sisesti keerdumist.
Pigistamine või keerduminek võib sarrustatud sisestushülssi
kahjustada, takistades IAB-kateetri paigaldamist.
13. Kinnitada ühesuunalise klapiga 30 ml süstal tihedalt kehavälise
vooliku isase Luer-otsiku külge. (Vt joonis 12.)
ISANE LUER-OTSIK
KEHAVÄLINE VOOLIK
BALLOON
BALLOON
SUURENDUS
ÜHESUUNALINE KLAPP
30 ml SÜSTAL
5
1/4
10
15
ASPIREERIDA VÄHEMALT 30 ml
1/2
20
Joonis 13
Joonis 14
| Kasutusjuhend | SENSATION 7Fr. | 13 |
14. Aspireerida 30 ml süstlaga aeglaselt vähemalt 30 ml. (Vt joonis 13.)
Eemaldada süstal, jättes seejuures ühesuunalise klapi kindlalt kohale,
et säilitada vaakum.
15. Eemaldada ettevaatlikult optiline sensorkaabel, kehaväline voolik,
Y-otsik ja IAB-kateeter KOOS T-käepidemega aluselt – (MITTE
lahutada kehavälise vooliku aluselt eemaldamise ajal ühesuunalist
klappi). (Vt joonis 14.)
ETTEVAATUSABINÕUD
T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult
enne sisseviimist.
Tuleb olla ettevaatlik, et IAB-kateetrit mitte keerdu ajada ega
rakendada sellele sobimatut jõudu.
MÄRKUS: Kogu paigaldamise ajal säilitada IAB-kateetris vaakum.
Mitte eemaldada ühesuunalist klappi.
16. Soovitatav on rakendada antikoagulantravi vastavalt haigla
üldkehtivale tavale.
17. Kui röntgenläbivalgustust ei kasutata, tuleb mõõta vahemaa Louis'
nurgast või teise ja kolmanda roide vahelt nabani ja seejärel põiki
sisenemiskohani reiearteril. Libistada hülsitihendi kaitse kateetritpidi üles
väljamõõdetud kaugusele.
18. Eemaldada stilett sisemisest valendikust. (Vt joonis 15.) Mitte
üritada stiletti korduvalt sisse viia.
ETTEVAATUST!
Stilett-traat toetab IABd. IABd tuleb käsitseda ettevaatlikult ning
toetada T-käepidet, et vältida kateetri keerduminekut ja sellele liigse
jõu rakendumist.
19. Loputada sisemist valendikku käsitsi 3–5 ml loputuslahusega.
Joonis 15
STILETI SULGUR
ETTEVAATUST!
STILETT
EMANE LUER-OTSIK
Enne sisseviimist EI TOHI IAB membraani kätega puudutada
ega kateetrit pühkida.
20. Eemaldada ballooni membraan kaitsvast T-käepidemest,
TÕMMATES KATEETRI T-KÄEPIDEMEST OTSE VÄLJA. (Vt joonis 16.)
ETTEVAATUST!
IAB-kateetri eemaldamiseks T-käepidemest tõmmatakse see
kahjustuste vältimiseks otse välja.
Joonis 16
21. Sisestada komplekti kuuluv 0,05 cm juhtetraat läbi sisemise
valendiku. (Vt joonis 17.) Lükata IAB-kateetrit mööda juhtetraati
edasi, kuni juhtetraat väljub emasest Luer-otsikust. Alati tuleb
veenduda, et operaator omab juhtetraadi üle täielikku kontrolli.

| 14 | SENSATION 7Fr. | Kasutusjuhend |
IAB-KATEETRI OTS
SISESTUSHÜLSI KASUTAMISEL
HOIATUS
Kui ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud, siis
ballooni membraan ei täitu ega tühjene korralikult.
NAHAPIIR
MÄRKUS: Sisseviimise ajal või pärast kateetri korrektset kohaleasetamist
tuleb veenduda, et IAB-kateetri membraan on hülsist täielikult väljunud.
(Vt joonis 20.)
Joonis 22
Joonis 17
0,05 cm
JUHTETRAAT
1
ESIMENE ÜHEKORDNE MÄRGIS
KOGU BALLOONI MEMBRAAN
ON VÄLJUNUD 15,2 cm
SISESTUSHÜLSIST
c. Vaba käega lükata pumba tagapaneelil asuv kaitsekate lahti, libistades
selle vasakule, kuni avaneb juurdepääs IAB-pumba sensori sisendile.
HOIATUS
2
Katteluuki tuleb ühendamise lõpuni lahti hoida. (Vt joonis 23.)
Mitte rakendada IAB-kateetri paigaldamisel ülemäärast jõudu. Kui
IAB-kateetri paigaldamisel rakendatakse ülemäärast jõudu, võib
tekkida arteri rebend, dissektsioon või ballooni membraani kahjustus.
MÄRKUS: IAB-kateetri paigaldamise ajal võib arteriaalne veri rõhu all voolata
mööda ballooni membraani volte ja tilkuda või paiskuda arteriaalse rõhu
toimel välja ballooni membraani / kateetri ühendusest. SELLINE VOOLAMINE EI
TÄHENDA LEKET. Kateetri edasi lükkamisel veritsus väheneb.
Joonis 20
1.
2.
BALLOONI MEMBRAANI OTS
15,2 cm SISESTUSHÜLSS
Esimene ühekordne märgis IAB-kateetri otsal näitab, et kogu
ballooni membraan on 15 cm sisestushülsist/hemostaasiklapist
väljunud ja seda võib nüüd täita.
Ühekordsed märgised jätkuvad 2 cm vahedega.
d. Ühendada optilise sensori konnektor IAB-pumba sensori
sisendpesasse. Konnektorit tuleb sisse lükata nii kaua, kuni see
kohale klõpsatab. MITTE puudutada optilise sensorkaabli lahtist
otsa. (Vt joonis 23.)
e. Fikseerimiseks ühendada IAB-sensorkaabel kateetripikendusvoolikul
paiknevate klambritega.
22. Juhtetraadi lähemat otsa hoides lükata IAB-kateeter mööda
C. INTRAAORTAALSE KONTRAPULSATSIOONI (IAB PUMPAMISE)
juhtetraati edasi arterisse. IAB-kateetrist tuleb alati kinni
KÄIVITAMINE
hoida sisenemiskohast või hülsi südamikust mitte rohkem kui 2,5 cm MÄRKUS: Voodipeatsit mitte tõsta kõrgemale kui 45°.
kauguselt ning lükata lühikeste pidevate tõugetega, et vältida
1. Pärast IAB-kateetri kohaleasetamist eemaldada juhtetraat.
IAB-SENSORKAABEL
kateetri keerdumist, säilitades samas juhtetraadi üle täieliku kontrolli. 2. Kateetri paigaldamise järel aspireerida sisemisest valendikust ja
ETTEVAATUSABINÕUD
kõrvaldada 3 ml verd ning seejärel teostada kohe käsitsi loputamine
IAB-KATEETRI
PIKENDUS
Kateetrit EI TOHI sisseviimise ajal väänata.
3–5 ml loputuslahusega täidetud süstla abil. See viib miinimumini
Et vältida IAB-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata alati
võimaluse vereklompide jäämiseks sisemisse valendikku.
lühikeste pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega.
3. Järgides haiglas kehtivat protokolli, ühendada sisemise valendiku Joonis 23
HOIATUSED
Iga sisemise valendiku keerdumine või kahjustus võib põhjustada
sisemise valendiku väsimuskahjustuse tekke kontrapulsatsiooni ajal.
sisendiga standardne arteriaalse rõhu loputusseade. Soovitatav on
pidev vool läbi sisemise valendiku kiirusega 3 ml/h.
HOIATUS
MÄRKUS: Kui kontrapulsatsiooni alustamise järel MAQUET'i/Datascope'i
IAB-pumbaga ilmub järgmine abikuva "Sensor IAB Failure" (IAB sensori rike),
toimida probleemi lahendamiseks järgmiselt:
Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist valendikku.
23. Lükata IAB-kateeter alanevas rinnaaordis soovitud asendisse,
kusjuures IAB-kateetri ots peaks asetuma vasaku rangluualuse
arteri suhtes distaalselt (umbes 2 cm). (Vt joonis 18.)
2 cm
VASAK
RANGLUUALUNE
IAB-KATEETRI OTS
ARTER AORDI HARUNEMINE
NIUDEARTERITEKS
MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU
(emane Luer-otsik).
ETTEVAATUST!
Pärast sisemise valendiku sulgemist EI TOHI üritada uuesti sisemisse
valendikku pääseda.
4. Vabastada IAB-kateetrist vaakum, eemaldades ühesuunalise klapi
IAB-kateetri isase Luer-otsiku küljest. (Vt joonis 21.)
a. Kontrollida ühendust pumbaga.
b. Tagada alternatiivne rõhuallikas, näiteks:
i. ühendades pumbaga alternatiivse rõhuallika tagamiseks konventsionaalse
arteriaalse rõhu signaali (kodarluuarter) või välisrõhu signaali;
ii. vahetades IAB välja.
MÄRKUS: Kui kontrapulsatsiooni alustamise järel MAQUET'i/Datascope'i
IAB-pumbaga ilmub järgmine abikuva "Sensor IAB Failure" (IAB sensori rike),
ÜHESUUNALINE KLAPP
toimida probleemi lahendamiseks järgmiselt:
Joonis 18
MAKSIMAALNE
VÕIMALIK
VAHEKAUGUS
ISANE LUER-OTSIK
KEHAVÄLINE VOOLIK
a. Tagada alternatiivne rõhuallikas, näiteks:
i. asendades IAB-pumba mõne teise sensoriga ühilduva pumbaga;
ii. ühendades pumbaga alternatiivse rõhuallika tagamiseks konventsionaalse
HOIATUS
Joonis 21
arteriaalse rõhu signaali (kodarluuarter) või välisrõhu signaali;
Kui kateetri paigaldamine ei toimunud röntgenläbivalgustusega,
5. Ühendada IAB-kateeter pumbaga.
iii. pöördudes mooduli remondi asjus MAQUET'i teenindusse.
TULEB võimalikult kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda kateetri
õiges asetuses.
MÄRKUSED
Veenduda, et ükski ühendus ei leki.
SENSATION IAB ühendamisel MAQUET'i/Datascope'i IABpumbaga
konventsionaalse arteriaalse rõhu anduri abil:
ETTEVAATUST!
Kõik kateetripikendused on steriilsed ja ette nähtud üksnes ühekordseks
a. Ühendada IAB-kateetri isane Luer-otsik kateetripikenduse emase
Kui IAB-kateetri asukoha kindlakstegemiseks kasutatakse
kasutamiseks.
Luer-otsikuga. Kateetripikenduse isane Luer-otsik ühendada
rinnakorvi röntgenülesvõtet, on soovitatav lülitada intraaortaalne
IAB-kateetri pumbaga ühendamiseks kasutada ühte kateetripikendust.
kaitsepesa/-kettaga.
kontrapulsatsioon röntgenülesvõtte tegemise ajaks ooterežiimile ning
b. Arteriaalse rõhu kaabel ühendada pumba tagaküljel asuva rõhu
seejärel kontrapulsatsiooni kohe jätkata.
sisendpordiga. (Vt joonis 24.)
24. Säilitada kateetri steriilsus, kuni on selge, et IAB-kateeter on õigesti
MÄRKUS: Arteriaalse rõhu lainekuju saamiseks on vajalik konventsionaalne
asetatud.
arteriaalse rõhu signaal (kodarluuarter) või välisrõhu signaal. Arteriaalse rõhu
JUHISED HÜLSITIHENDI KASUTAMISEKS KOOS SISESTUSHÜLSIGA
signaal peaks tulema kohast, mis paikneb IAB-kateetri otsast kõrgemal.
ETTEVAATUST!
Mitte asetada sisesti väliskesta ümber õmblusi ega ligatuure, et vältida
hülsi keerdumist või kahjustamist.
Lükata universaalne hülsitihend sisestushülsi otsikusse. (Vt joonis 19.)
MÄRKUS: Reiearteri signaal ei ole soovitatav.
Joonis 19
HEMOSTAASIKLAPP
UNIVERSAALNE
HÜLSITIHEND
STAT-GARD MUHV
Kui osutub vajalikuks IAB-kateetri ümberpaigutamine, tuleb hoida
ühe käega hülsitihendist, haarata kateeter läbi STAT-GARD muhvi teise
kätte ja muuta selle asendit aseptilistes tingimustes. Mitte proovida
muuta IAB-kateetri asendit hülssi liigutades.
MÄRKUS: Kui pärast sisseviimist hülsi kaudu on läbi hülsitihendi näha
voolamas verd, tuleb hülsitihend hemostaasiklapist lahutada.
BALLOON
SENSATION IAB ühendamisel MAQUET'i/Datascope'i
kiudoptilise IAB-pumbaga:
a. Ühendada IAB-kateetri isane Luer-otsik kateetripikenduse emase Luerotsikuga.
Kateetripikenduse isane Luer-otsik ühendada kaitsepesa/-kettaga.
b. Optilist IAB-sensorkaablit fikseeriv juhtmehoidik täielikult eemaldada.
c. Optiline sensorkaabel ettevaatlikult lahti rullida, hoides kaablirulli
lõdvalt ühes käes. Teise käega haarata optilise sensori konnektorist
ja aeglaselt tõmmata, et kaabel lahti rulluks.
ETTEVAATUST!
Kahjustuste vältimiseks tuleb olla ettevaatlik, et optiline sensorkaabel
keerdu ei läheks.
6. Alltoodud juhiseid järgides kinnitada optilise IAB-sensorkaabli
konnektor IAB-pumba külge:
MÄRKUS: Konnektori ühendamiseks pumbaga VÕI pumba küljest eemaldamiseks
hoida alati optilise sensorkaabli konnektorist, nagu näidatud joonisel 22.
ETTEVAATUST!
MITTE puudutada optilise sensorkaabli lahtist otsa ega lasta sellel puutuda
teiste pindade vastu. See võib kahjustada või saastada sensoriühendust.
a. Ühe käega haarata IAB optilise sensorkaabli konnektorist, nagu näidatud
joonisel 22. Tuleb arvestada, et punane märk konnektoril peab jääma üles.
b. Teise käega eemaldada IAB optilise sensorkaabli konnektorilt
kaitseümbris ja see ära visata.
BALLOON
IAB-KATEETRI PIKENDUS
ARTERIAALSE RÕHU KAABEL
Joon is 24
SENSATION IAB ühendamisel Arrow' IAB-pumbaga:
a. Ühendada IAB-kateetri isane Luer-otsik kateetripikenduse emase
Luer-otsikuga. Ühendada komplekti kuuluva kateetripikenduse isane
Luer-otsik Arrow-pumba adapteri emase Luer-otsikuga. Arrow-pumba
adapter ühendada sobiva süsteemiga. Seadistada Arrow-pumba
mahusätted kasutusjuhendi kohaselt IAB-kateetri mahule sobivaks.

. Arteriaalse rõhu lainekuju saamiseks on vajalik konventsionaalne
arteriaalse rõhu signaal (kodarluuarter) või välisrõhu signaal.
7. Pumba käivitamiseks järgida IAB-pumba kasutusjuhiseid. Kui täitumine
ei ole sobivas vahemikus, vt lisa A, "Täitumist mõjutavad tegurid".
8. Kui paari kontrapulsatsioonitsükli järel selgub, et ballooni
membraan ei ole täielikult avanenud, toimida järgmiselt:
HOIATUS
Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud
kateetri pikendusvoolik.
a. Ühendada kateetripikendus IAB-kateetri isase Luer-otsiku
küljest lahti.
b. Ühendada kolmikkraan ja 60 ml süstal IAB-kateetri isase Luer-otsikuga.
HOIATUS
MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU
(emane Luer-otsik).
c. Aspireerida, et vältida vere tagasivoolu läbi kehavälise vooliku.
HOIATUS
Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust
on näidustatud IAB-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni
membraan võis sisseviimisel viga saada.
d. Täita intraaortaalne balloon vastavalt alltoodud juhistele õhu või
heeliumiga ja aspireerida KOHE:
IAB-kateetri maht Täitmismaht
34 ml, 40 ml 30 ml
e. Eemaldada kolmikkraan ja süstal ning ühendada IAB-kateetri isane
Luer-otsik uuesti kateetripikendusega ja jätkata pumpamist.
9. Veenduda, et ballooni membraan täitub ja tühjeneb takistuseta
ja et seda ei piira asetsemine naastu all, intima-aluses ruumis,
rangluualuses arteris, aordikaares ega kõhuaordis ning et ballooni
membraani maht ei ole konkreetse patsiendi aordi jaoks liiga suur.
HOIATUS
Juhul kui märgatakse tõket, ballooni membraani ebaharilikku
voldistumist või sisemise valendiku kooldumist, tuleb kohe muuta
IAB-kateetri asendit. Ballooni membraani eluiga võib tõkke tõttu
ootamatult lüheneda, põhjustades ballooni purunemise.
10. Kui sisenemiskohas esineb ebaharilik veritsus või subkutaanne
hematoom, tuleb rakendada vastavat ravi.
11. Hinnata perifeerset pulssi. Kui perifeerne pulss ei ole rahuldav või
esineb jäseme isheemia tunnuseid, otsustada IAB pumpamise
jätkamise üle omal äranägemisel.
12. Takistada IAB-kateetri liikumist, kinnitades nahale õmbluspadjandid
ja Y-otsiku, kasutades STATLOCK® fikseerimisseadet (Vt joonis 25.) või
õmblusi.
Joonis 25
STATLOCK
FIKSEERIMISSEADIS
13. Paigaldada sisenemiskohale side, rakendades haigla töökorraga
kehtestatud steriilset menetlust.
14. Fikseerida sensorkaabel, kinnitades selle kateetripikendusel olevate
klambrite abil kateetripikenduse külge.
D. IAB-KATEETRI KÄSITSI TÄITMINE JA TÜHJENDAMINE
ETTEVAATUST!
Trombide tekke ohu tõttu ei tohiks IAB-kateeter jääda puhkeolekusse
(st mitte täituma ja tühjenema) kauemaks kui 30 minutiks.
Et hoida IAB-kateetrit pumba tõrke korral töös, tuleb ballooni täita
ja tühjendada käsitsi järgmisel viisil:
HOIATUS
Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud
kateetri pikendusvoolik.
1. Ühendada kateetripikendus IAB-kateetri isase Luer-otsiku küljest lahti.
2. Ühendada kolmikkraan ja 60 ml süstal IAB-kateetri isase Luer-otsikuga.
HOIATUS
MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane Luer-otsik).
3. Aspireerida, et vältida vere tagasivoolu läbi kehavälise vooliku.
HOIATUS
Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust
on näidustatud IAB-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni
membraan võis sisseviimisel viga saada.
4. Täita IAB 40 ml õhu või heeliumiga ja aspireerida viivitamatult.
Seda tuleb korrata iga 5 minuti järel ajal, mil IAB ei tööta.
5. Eemaldada kolmikkraan ja süstal ning ühendada IAB-kateetri isane
Luer-otsik uuesti kateetripikendusega ja jätkata pumpamist.
E. IAB-KATEETRI EEMALDAMINE
1. Kaaluda enne eemaldamist antikoagulantravi vähendamist
või lõpetamist.
2. Peatada IAB pumpamine.
3. Ühendada IAB-kateeter IAB-pumbast lahti, võimaldades õhu
juurdepääsu kateetrile. Patsiendi vererõhk surub ballooni
membraani kokku, võimaldades selle eemaldada.
4. Eemaldada kõik fikseerimisseadised ja/või õmblused ja sidemed.
ETTEVAATUST!
IAB-kateetri ja sisesti vigastamise vältimiseks mitte kasutada sideme
eemaldamiseks kääre.
5. Eemaldada IAB-kateeter.
1. Sisestushülsi kasutamisel: Lõdvendada hülsitihendi kinnitust otsiku
juures ja tõmmata IAB-kateetrit sisestushülsi kaudu väljapoole,
kuni tekib takistus.
HOIATUS
Mitte proovida ballooni membraani eemaldada läbi sisestushülsi.
2. Eemaldada IAB-kateeter ja sisestushülss ühes tükis
HOIATUS
Tundes IAB-kateetri eemaldamisel ootamatut vastupanu, peatada
kateetri väljatõmbamine ja kaaluda IAB-kateetri eemaldamist
arteriotoomia teel. Raskendatud eemaldamine võib tuleneda
lõksujäämisest pärast ballooni membraani leket selles moodustunud
kuivanud vereklombi tõttu.
6. IAB-kateetri eemaldamise ajal rakendada punktsioonikohast
allpool sõrmedega survet. Võimaldada paariks sekundiks
vaba proksimaalset veritsust, seejärel rakendada survet
punktsioonikohast kõrgemal ning võimaldada paari sekundi
vältel vere tagasivoolu. Saavutada hemostaas punktsioonikohta.
7. Uurida hoolikalt sisenemiskoha suhtes distaalset jäset, et teha
kindlaks, kas perfusioon on piisav.
HOIATUS
Kui IAB-kateetri eemaldamise järgselt tekib jäseme isheemia,
võib vajalikuks osutuda vaskulaarkirurgiline protseduur.
ETTEVAATUST!
Kontrollida kogu sisestushülssi ja IAB-kateetrit, et veenduda kogu
seadme eemaldamises.
MÄRKUS: Kui pärast IAB-kateetri eemaldamist on tarvis käivitada IAB
pumpamine, võib teostada perkutaanse paigalduse kontralateraalsesse
reiearterisse. Mitte kasutada sama sisenemiskohta.
HOIATUS
IAB on välja töötatud ja heaks kiidetud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Toote kohta puuduvad kontrollandmed, mis toetaksid toote teistkordset
kasutamist ükskõik kas steriilse või mittesteriilsena, ning toode ei pruugi sel
juhul toimida (nt: ballooni membraani mulgustumine, suutmatus saavutada
arteriaalse rõhu signaali). Kui IABd ei sisestata vastavalt IFU nõuetele, võib
patsient kahjustada saada (nt: soone läbistamine, infektsioon).
LISA A: TÄITUMIST MÕJUTAVAD TEGURID
Kui pärast pumpamise käivitumist ei ole ballooni täitumine soovitud
vahemikus, võib see viidata järgnevale:
1. Ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud.
Tõmmata sisestushülssi tagasi, kuni ballooni membraan väljub
täielikult sisestushülsist.
2. Ballooni membraan ei ole täielikult avanenud. Vt VI. Juhised, lõik C,
“Intraaortaalse kontrapulsatsiooni (IAB pumpamise) käivitamine”,
punkt 7.
3. IAB täitumise/mahu säte IAB-pumbal on reguleeritud liiga
madalaks. Muuta IAB täitumise/mahu seadistust IAB-pumbal.
4. IAB-kateeter asub aordikaares, rangluualuses arteris või on
aordis mõnel muul moel halvasti asetunud. Uurida IAB-kateetrit
röntgenläbivalgustusega. Väärseisu korral eemaldada võimalikud
| Kasutusjuhend | SENSATION 7Fr. | 15 |
Y-kanüülile paigaldatud õmblused või fikseerimisseadised ja muuta
IAB-kateetri asendit. Kateeter uuesti fikseerida.
5. IAB-kateeter paikneb vales valendikus: Kontrollida
röntgenläbivalgustuse abil, kas kateetri otsa valendikusisene asend
on nõuetekohane. Kui IAB-kateeter leitakse asuvat vales valendikus,
tuleb kateeter patsiendilt eemaldada. Kaaluda uue IAB-kateetri
paneku võimalust kontralateraalse reiearteri kaudu.
Lisaks eespool mainitule võivad halba täitumust põhjustada ka füsioloogilised
asjaolud. Muuhulgas on nendeks:
Patsiendi madal keskmine arteriaalne vererõhk.
Patsiendi madal süsteemne vaskulaarne resistentsus.
Patsiendi südame löögisagedus on piisavalt kiire, et ohustada
ventrikulaarset täitumist ja väljutust.

| 16 | SENSATION 7Fr. | Használati útmutató |
KATÉTERBEVEZETŐ FELSZERELÉS
KATÉTER
HOSSZABBÍTÓ
CSIPESZEK NÉLKÜL
LUER KUPAK
HÁROMÁGÚ
ELZÁRÓCSAP
0,09 cm
VEZETŐDRÓT
MEGERŐSÍTETT HÜVELY
HEMOSZTÁZIS SZELEPPEL
BEVZETŐ SZELEP
VÉREDÉNYTÁGÍTÓ
ANGIOGRÁFIÁS TŰ
0,05 cm
VEZETŐDRÓT
SENSATION 7Fr. INTRA-AORTIKUS BALLONKATÉTER (IAB) TÁLCA
FELTEKERT KÁBEL
KÁBEL VÉDŐBORÍTÁS
EXTRAKORPORÁLIS
CSŐVEZETÉK
OPTIKAI SZENZOR
CSATLAKOZÓ
T-MARKOLAT
MANDRIN Y-CSŐ
EGYIRÁNYÚ SZELEP 30 ml FECSKENDŐ HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CÍMKÉJE
SENSATION 7Fr. INTRA-AORTIC BALLOON (IAB) CATHETER
IAB KATÉTER CSÚCS
BELSŐ LUMEN
BALLONMENBRÁN
RÖNTGENÁRNYÉKOT
ADÓ MARKEREK
KATÉTER
UNIVERZÁLIS HÜVELYPLOMBA
EXTRAKORPORÁLIS CSŐVEZETÉK
VARRATPÁRNÁK
Y-CSŐ
LUER CSATLAKOZÓ
"ANYA" VÉGZŐDÉS
STAT GARD HÜVELY
!
MANDRIN
LUER CSATLAKOZÓ "APA" VÉGZŐDÉS
ÉRZÉKELŐ KÁBEL
UTÁNSZÁLLÍTÁS
OPTIKAI SZENZOR KÁBEL
I. INDIKÁCIÓK:
A. Terápiarezisztens instabil angina
B. Infarktusveszély
C. Akut myocardialis infarctus
D. Refrakter kamrai elégtelenség
E. Akut MI komplikációk (pl. Akut MR (mitralis regurgitatio), vagy VSD
(ventricularis septum deffectus), vagy papillaris izomruptura
F. Kardiogén sokk
G. Diagnosztika, perkutan revascularisatio, és intervenciós folyamatok
támogatása
H. Ischaemiával összefüggő terápiarezisztens kamrai aritmiák
I. Szeptikus sokk
J. Intraoperatív pulzatív áramoltatás
K. Kardiopulmonális bypasstól való leválasztás
L. Kardiális támogatás nem kardiális műtéteknél
M. Profilaktikus támogatás kardiális műtétek előkészítésénél
N. Műtét utáni myocardialis diszfunkció/alacsony perctérfogat
szindróma
O. Myocardialis contusio
P. Mechanikusan kiépített híd más kisegítő készülékekhez
Q. Anatómiai defektusok korrekcióját követő kardiális támogatás
II. KONTRAINDIKÁCIÓK
A. Súlyos aorta insufficiencia
B. Abdominális vagy aorta aneurizma
C. Az aorta-arteria iliaca súlyos meszesedése, vagy perifériás
érrendszeri betegség
D. Az IAB katéter használata nem ajánlott a katéterbevezető
hüvely használata nélkül, kórosan elhízott betegeknél, valamint
kisebesedett ágyékon, vagy ha a percutan bevezetésnek egyéb
ellenjavallata van.
III. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK LISTÁJA
A. FIGYELMEZTETÉSEK
1. Ha az IAB katéter szivárog, és Ön tovább pumpálja azt, a szervek
gázembóliás károsodása következhet be, vagy nagy vérrög
képződhet a ballonmembránon belül, amely az IAB katéter műtéti
eltávolítását vonja maga után.
2. Ha a ballonmembránon szivárgást észlel, ne tágítsa ki az IAB
katétert fecskendő, vagy egyéb eszköz használatával.
3. Ha egy ballonmembránon sérülés keletkezik, az azt jelezheti, hogy
a beteg vascularis állapota ismételten ballonsérülést, vagy egy
újabb ballonmembrán-perforációt okozhatott.
4. A gyakorló orvosnak ismerni kell a perkután hüvely (sheath)
bevezetésével járó szövődményeket, többek között a bevezetés
helyén jelentkező vérzést, végtag ischaemiát, fertőzést,
véredénytraumát, és thrombosist.
5. A gyakorló orvosnak tisztában kell lennie a légembólia
kockázatának lehetőségével, amelyet a nyílt tűk, hüvelyek, vagy
katéterlumenek okozhatnak a beteg érhálózatában.
6. HIV, vagy egyéb vér útján terjedő pathogenek veszélyének
fennállása miatt, az egészségügyi dolgozóknak automatikusan a vér
és testnedvekkel kapcsolatos óvintézkedések betartása mellett kell
dolgozniuk az összes beteg egészségének megóvása érdekében.
7. Ne vágja el a vezetődrótot.
8. Use only the supplied introducer sheath, other commercially
available sheaths are not recommended for the insertion of the
SENSATION 7Fr. IAB catheter.
9. Ne vegye ki a vezetődrótot a tű elhajlásával szemben, hogy elkerülje
a vezetődrót esetleges kettéválását, vagy károsodását.
10. Csak azt a tágítót szabad használni, amely a katéter bevezető
felszerelésben szerepelt.
11. A mellékelt 0,09 cm vezetődrótot csak a katéterbevezető hüvely
bevezetéséhez használja.
12. Ne vágja el a katéter bevezető hüvelyt, hogy megváltoztassa
a hosszúságát.
13. Vérszivárgás alakulhat ki, ha a haemostasis szelepet eltávolítjuk
a katéterbevezető hüvelytől.
14. Az IAB katéter bevezetése alatt, amikor csak lehetséges, használjon
fluoroszkópiát, hogy biztosítani tudja a megfelelő hely kiválasztását.
15. Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja
a belső lument.
16. Az IAB katéter behelyezésénél ne használjon túlzott erőt. Az IAB
katéter behelyezésénél a túlzott erő használata artériás szakadáshoz,
dissectiohoz vezethet, vagy a ballonmembrán sérülését okozhatja.
17. A belső lumen bármilyen fajta megtöretése vagy
károsodása pumpáláskor a belső lumen további fáradásos
anyaghibájához vezethet.
18. Ha az IAB katéter bevezetésnél nem használt fluoroszkópiát, akkor
minél hamarabb röntgen vizsgálatot kell végezni. Így kideríthetjük,
hogy az IAB katéter megfelelő helyen található-e.
19. Ha a ballonmembrán nem lép ki teljesen a katéterbevezető
hüvelyen keresztül, nem lesz képes megfelelően kitágulni,
és leereszteni.
20. Az Univerzális Hüvelyplomba (Universal Sheath Seal) semmilyen
részét sem szabad a bőr szintjénél mélyebbre bevezetni.
21. SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (Luer
csatlakozó “anya” része).
22. Ne tágítsa manuálisan az IAB katétert az IAB katéterhez csatlakozó
katéterhosszabbító csővezeték segítségével.
23. Ha vért szív ki az extrakorporális cso luer csatlakozójának “apa”
végéből, az IAB katéter azonnali eltávolítása szükséges, mivel kár
keletkezhetett a ballon membránján a bevezetés folyamán.
24. Ha valamilyen elzáródást, a ballonmembránon szokatlan gyűrődési
mintákat, vagy a belső lumen elhajlását észleli, azonnal helyezze át
az IAB katétert. Egy ballonmembrán élettartama elzáródás esetén,
mely szivárgáshoz is vezethet, kiszámíthatatlanul megrövidül.
25. Ne próbálja kivenni a ballonmembránt a bevezetőhüvelyen keresztül.
26. Ha valamilyen indokolatlan ellenállást észlel az IAB katéter
kivételénél, szakítsa félbe a műveletet, és fontolja meg az IAB
katéter kivételét arteriotomiás úton. A nehézkes eltávolítás
fennakadást eredményezhet, mivel a ballonmembrán szivárgásából
megszáradt vérrögök képződnek a membránon belül.
27. Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható,
vasculáris beavatkozás szükséges.
28. Az IAB egyszeri használatra validált és szolgál. Nincs a termék
validálásából származó bizonyíték, ami alátámasztaná az akár steril,
akár nem steril termék második használatát, és a második használat
termékhibát okozhat (pl. ballon membrán perforáció, az artériás
nyomásjel nem érzékelhető). A beteg sérüléséhez vezethet, ha az IAB
behelyezését és kivételét nem a használati útmutató szerint végzik
(pl. éredény disszekció, fertőzés).
B. ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. Amikor csak lehetséges, használjon fluoroszkópiát a vezetődrót
és a katéterbevezető hüvely behelyezésénél.
2. A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt
távolítsa el.
3. A mandrin támasztékot biztosít az IAB katéterhez. Kezelje az IAB
katétert óvatosan, és úgy tartsa meg a T-markolatot, hogy a katéter
ne törjön meg, illetve ne alkalmazzon azon túlzott erőt.
4. Az IAB katétert EGYENESEN húzza ki a T-markolatból a katéter
károsodásának elkerülésére.
5. Vigyázzon, hogy az IAB katéter ne törjön meg, és a katéteren
ne alkalmazzon túlzott erőt.
6. NE érintse meg az IAB membránt és ne törölje le a katétert
bevezetés előtt.
7. NE csavarja meg, ne fordítsa el a katétert bevezetés közben.
8. Az intraaortikus ballonkatéterhez a megfelelő méretű vezetődrótot
használja. Use only the 0,05 cm guide wire with the SENSATION
7Fr. IAB Catheter, for IAB catheter insertion, whether performing
sheathless or sheathed insertion.
9. Mindig folyamatos, rövid, 2,5 cm-es, részenként vezesse be,
így elkerüli az IAB katéter megtöretését.
10. Óvatosan kezelje, hogy a bevezetés alatt elkerülje a bevezető
megtöretését.
11. A megerősített bevezető hüvely megszorítása, vagy megtöretése
sérülést okozhat, megakadályozva az IAB katéter bevezetését.
12. Ha mellkasi röntgent használ az IAB katéter helyének meghatározására,
ajánlott az IABP-t alapállapotba állítani a röntgenfelvétel készítése során,
majd azonnal újra kezdeni a pumpálást.
13. Semmilyen varratot ne alkalmazzon a bevezető külső átmérője
körül, így elkerüli a hüvely megtöretését, vagy károsodását.
14. Ha a belső lument egyszer lezárta, NE próbálja meg újra
hozzáférhetővé tenni.
15. Vigyázzon, hogy az optikai szenzor kábele ne törjön meg,
ellenkező esetben a kábel megsérülhet.
16. NE érjen hozzá az optikai szenzor kábel szabad végéhez, és ne
engedje, hogy más felületekhez hozzáérjen. Ellenkező esetben
károsodhat, vagy szennyeződhet a szenzor csatlakozása.
17. A belső lument egy standard öblítőberendezéshez kell
csatlakoztatni. Ez lecsökkentheti a véralvadás következtében
létrejött occlusio előfordulását. A belső lumen monitorizálására
egy jelátalakító használata optimális.
18. Az IAB katéter nem maradhat inaktív 30 percnél több ideig (pl. nincs
tágítva, nincs leeresztés alatt) potenciális vérrög képződése miatt.
19. Az IAB katéter vagy a bevezető elvágásának elkerülése érdekében,
ne használjon ollót a kötés eltávolításakor.
20. Eltávolítás esetén ellenőrizze a bevezető és az IAB katéter teljes
egészét, hogy biztosan az egész készüléket eltávolítsa.
IV. NEMKÍVÁNATOS MELLÉKHATÁSOK
A. Ballonmembrán-perforáció
Ballonmembrán perforációt okozhat:
Éles tárggyal való érintkezés
A ballonmembrán használata közben szokatlan (biaxiális) behajtás
okozta fáradásos megtörés.
Elmeszesedett plakkal való érintkezés a felület elkopásához és
végleges perforációjához vezet.
Ha perforáció keletkezik, a vér láthatóvá válhat az IAB katéteren belül. Ha
a ballonmembránon perforáció keletkezik, az a következőképpen vehető
észre: 1) Az IAB pumpa szivárgásjelző riasztója sípol, 2) ha megszáradt
vérmaradványok, vagy serosanguinolens folyadék látható az extrakorporális
csővezetékben, vagy a katéter hosszabbítóban vagy 3) hirtelen nő a diastolés
nyomásgörbe Ilyenkor a következőket kell sürgősen tenni:
1. Hagyja abba a pumpálást.
2. Távolítsa el az IAB Katétert.
3. Ha szivárgást észlel, fontolja meg a beteg Trendelenburg
helyzetbe tételét.
4. Ha a beteg állapota azt igényli, akkor fontolja meg az IAB katéter
áthelyezését.
FIGYELMEZTETÉSEK
Ha az IAB katéter szivárog, és Ön tovább pumpálja azt, akkor a szervek
gázembóliás károsodása következik be, vagy pedig nagy vérrög
képződik a ballonmembránon belül, mely az IAB katéter műtéti
eltávolítását vonja maga után.
Ha a ballonmembránon szivárgást észlel, ne tágítsa ki az IAB katétert
fecskendő, vagy egyéb eszköz használatával.
Ha egy ballonmembránon sérülés keletkezik, az azt jelezheti, hogy a
beteg vascularis állapota ismételten ballonsérülést, vagy egy újabb
ballonmembrán-perforációt okozhatott.

MEGJEGYZÉS: Az időtartam, amelyet egy ballonmembrán ilyen plakkal való
érintkezés, vagy szokatlan meghajlás esetén túlvészelhet, kiszámíthatatlan. Az
IAB katéteren keletkezett szivárgás a véráramon belül gázt engedhet ki a beteg
véráramába, mely a beteg sérüléséhez vezethet. Nagyobb perforációk ritkán
fordulnak elő, ezért a kiengedett kis mennyiségű gáz általában asymptomatikus. Az
előfordulási szám az egyes kórházakban a betegek vasculáris megbetegedésének
mértékétől, az aortában lévő IAB katéter helyzetétől függ, vagy attól, hogy a betegnél
nem a megfelelő méretű ballonmembránt használjuk.
B. Végtag ischaemia
Az IABC kezelés közben vagy után végtag ischaemia alakulhat ki.
Az ischaemiát az áramlás elzáródása okozhatja, mely a következők
miatt alakulhat ki:
Vérrög-képződés
Az intimális réteg leválása vagy lebeny képződése
A bevezető hüvely és az IAB katéter jelenléte
Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható, lehet,
hogy vasculáris beavatkozás szükséges. Ellenőrizze a distalis végtag
kompartment szindrómájának kifejlődését.
C. Vérzés a bevezetés helyén
A bevezetés helyén keletkezett vérzést okozhatja:
Az IAB bevezetésénél keletkezett artériás trauma
A katéter erőteljes mozdítása a bevezetés helyén
Anticoagulatio.
A bevezetés helyén keletkezett vérzést a bevezetés helyére közvetlenül kifejtett
nyomással kontrollálhatjuk, hogy biztosíthassuk a megfelelő distális véráramlást.
Ha nem szűnik meg a vérzés, a bevezetés helyének műtéti kijavítása indokolt.
D. Infectio
Az IAB katéter bevezetésének a helyén a normál bőr épségének a
megszakítása fertőzést okozhat. Az IAB katéter bevezetésénél és az
elsődleges sebfedő váltásánál steril technikával kell dolgozni.
Ha szükséges, mérje fel a beteg IAB katéteres fertőzésének kialakulását,
és szükség szerint végezze el annak kezelését.
E. Thrombocytopenia
A thrombocytákban keletkező mechanikus sérülés következtében
thrombocytopaenia alakulhat ki. Ellenőrizze a thrombocytaszámot
és pótolja azokat, ha szükséges.
F. Aorta Dissectio
Aorta dissectio alakulhat ki az IAB katéter bevezetése alatt. A tünetek
többek között lehetnek: háti és/vagy abdominális fájdalom, lecsökkent
hematocrit, hemodinamikus instabilitás.
G. Trombózis
Thrombosisos képződés alakulhat ki az ellenpulzáció (counterpulsation)
folyamata alatt. A thrombosisos képződéses tünetek és azok kezelése
az adott szervrendszertől függ.
V. SZÜKSÉGES ESZKÖZÖK:
Alább egy lista látható a MAQUET SENSATION 7Fr. IAB katéterrel
kompatibilis konzolokról, abban az esetben, ha a pulzusszám nem haladja
meg a 140/percet. Magasabb pulzusszám mellett a MAQUET IAB katéterek
használata során csökkent katétermembrán-növekedés következhet be.
MEGJEGYZÉS: Az optikai szenzor csak a MAQUET/Datascope száloptikás
IAB pumpáival kompatibilis. Valamennyi egyéb pumpa esetén hagyományos
artériás nyomásjel (alteria radialis), vagy külső nyomásjel szükséges az artériás
nyomás hullámgörbe meghatározásához.
A követező alkatrészeket a MAQUET biztosítja és az összes
termékkel együtt szolgáltatja:
Egy steril egyirányú szelep és egy 30 ml fecskendő
(az IAB katéterrel együtt)
1 db steril katéterbevezető felszerelés, mely a következőket
tartalmazza:
1 db. 18 G-s angiográfiás tű
1 db. véredénytágító
1 db. katéterbevezető hüvely haemostasis szeleppel
1 db. bevezetőtágító
1 db. háromágú elzárócsap (stopcock)
1 db. Luersapka (luervédő)
1 db. katéterhosszabító
Vezetődrót:
— 1 db. 0,05 cm x 145 cm PTFE–nel (politetrafluoretilén) bevont
vezetődrót
— 1 db. 0,09 cm x 55 cm csupasz vezetődrót
A következő alkatrészeket nem biztosítja a MAQUET:
Lokális érzéstelenítő fecskendővel és tűvel
Egy steril szike és penge
1 db. steril, 20 ml-s fecskendő, öblítő sóoldattal
Steril, szálmentes tamponok
Egy steril 60 ml-es fecskendő (opcionális)
IAB KATÉTER MÉRETEZÉS
A következő ballonmembrán-mérettáblázatból válassza ki a legmegfelelőbb
méretű IAB katétert a beteg számára:
Ballonmembrán
A Ballon-
Beteg Magassága
Dimenziók
membrán
Mérete (ml)
Hosszúság Átmérő
(láb) (cm)
(mm) (mm)
34 220 15 5'0"-5'4" 152-162
40 255 15 5'4"-6'0" 162-183
MEGJEGYZÉS: Ezt az információt csak támpontként szabad használni. A
legmegfelelőbb méretű IAB katéter kiválasztásánál figyelembe kell venni a
beteg állapotának klinikai megítélését, és egyéb a betegtől függő faktorokat
(pl. a törzs hosszúsága).
VI. UTASÍTÁSOK
FIGYELMEZTETÉSEK
A gyakorló orvosnak ismernie kell a perkután hüvely bevezetésével járó
szövődményeket, többek között a bevezetés helyén jelentkező vérzést,
végtag ischaemiát, fertőzést, véredénytraumát, és thrombosist.
A gyakorló orvosnak tisztában kell lennie a légembólia kockázatának
lehetőségével, amelyet a nyílt tűk, hüvelyek, vagy katéterlumenek
okozhatnak a beteg érhálózatában.
HIV, vagy egyéb vér útján terjedő patogének veszélyének fennállása
miatt, az egészségügyi dolgozóknak automatikusan a vér és
testnedvekkel kapcsolatos óvintézkedések betartása mellett kell
dolgozniuk a betegek egészségének megóvása érdekében.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Amikor csak lehetséges, használjon fluoroszkópiát a vezetődrót
és a katéterbevezető hüvely behelyezésénél.
A. HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK A HÜVELY NÉLKÜLI BEVEZETÉSHEZ
MEGJEGYZÉS: A bevezetési technika csak az IAB katéter HÜVELY NÉLKÜLI
BEVEZETÉSÉRE vonatkozik, hacsak másképp nincs jelölve.
MEGJEGYZÉS: BEVEZETŐ HÜVELLYEL VÉGZETT BEVEZETÉS esetén lapozzon
a B fejezethez (BEVEZETŐ HÜVELLYEL VÉGZETT BEVEZETÉSHEZ).
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt távolítsa el.
1. Tegye meg a perkután katéterezésnél használt szokásos
előkészületeket, és megfelelő anesthesiát alkalmazzon.
2. Helyezze be az angiográfiás tűt az arteria femoralisba, 45°-os,
vagy annál kisebb szögben. (Lásd 1. ábra)
45°
ANGIOGRÁFIÁS TŰ
BŐR SZINTJE
IAB Katéterek MAQUET/Datascope Rendszerek *Arrow Pumpák
SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 és CARDIOSAVE Arrow ACAT, AutoCat
1. ábra
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
* Arrow pumpa adapter, PN: 0684-00-0510-01, külön kell megrendelni.
3. Az angiográfiás tűn keresztül helyezze be a mellékelt 0,05 cm-es
A következő steril felszerelések szükségesek az IAB katéter bevezetéséhez.
vezetődrót J-tip végét, és vezesse tovább a aorta thoracalisba.
Használat előtt minden egyes részt ellenőrizzen.
FIGYELMEZTETÉSEK
Ne vágja el a vezetődrótot.
Ne húzza vissza a vezetődrótot a tű elhajlásával szemben, hogy
elkerülje a vezetődrót esetleges kettéválását, vagy károsodását.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az intraaortikus ballonkatéterhez a megfelelő méretű vezetődrótot
használja. SENSATION 7 Fr. IAB katéter bevezetése során csak a
0,05 cm-es vezetődrótot használja, akár bevezető hüvely nélkül, akár
bevezető hüvellyel végzi a bevezetést.
4. Tartsa meg a vezetődrótot a helyén, és vegye ki, majd dobja el a tűt.
5. Vizes, szálmentes törlővel törölje le a vért a vezetődrótról.
6. Csináljon egy kis bemetszést a vezetődrót kijáratánál, hogy
megkönnyítse a véredénytágító bőrön keresztüli bevitelét.
2. ábra
3. ábra
4. ábra
| Használati útmutató | SENSATION 7Fr. | 17 |
7. Helyezze a véredénytágító kúpos végét a láthatóvá vált vezetődrót
fölé, és tágítsa ki az artériát a véredénytágító artériás lumenbe
történő bejuttatásával.
8. Miközben a vezetődrótot a helyén tartja, vegye ki, majd dobja el
a tűt. A bemetszés helyén alkalmazzon nyomást, hogy kontrollálni
tudja a vérzést.
9. Vizes, szálmentes törlővel törölje le a vért a vezetődrótról.
10. Szövettágítóval húzza szét a szövetet a bemetszésen.
FIGYELMEZTETÉSEK
Az IAB katéter bevezetése alatt, amikor csak lehetséges, használjon
fluoroszkópiát, hogy biztosítani tudja a megfelelő hely kiválasztását.
Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja
a belső lument.
11. Vegye ki az IAB katéter tálcáját a steril csomagolásból.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt távolítsa el.
12. Szilárdan csatlakoztassa a egyirányú szeleppel ellátott 30 ml-s
fecskendőt az extrakorporális csővezeték Luer csatlakozójának “apa”
végéhez. (Lásd 2. ábra)
LUER CSATLAKOZÓ "APA" VÉGZŐDÉS
EXTRAKORPORÁLIS CSŐVEZETÉK
BALLOON
BALLOON
RÉSZLET
EGYIRÁNYÚ SZELEP
30 ml FECSKENDŐ
5
1/4
10
15
ASPIRÁLJON LEGALÁBB 30 ml-T
13. A 30 ml-s fecskendővel, lassan szívja ki a teljes 30 ml térfogatot.
(Lásd 3. ábra) Távolítsa el a fecskendőt, viszont az egyirányú
szelepet hagyja a helyén, biztosítva a vákuum fenntartását.
14. Óvatosan távolítsa el a tálcáról az optikai szenzor kábelt, az IAB katéter
csővezetékének extrakorporális részét, az Y csatlakozót és az IAB katétert a
T-markolattal EGYÜTT – (NE kapcsolja szét az egyirányú szelepet, amikor
az extrakorporális csővezetéket eltávolítja a tálcáról.) (Lásd 4. ábra)
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt távolítsa el.
Vigyázzon, hogy az IAB katéter ne törjön meg, és a katéteren ne
alkalmazzon túlzott erőt.
MEGJEGYZÉS: A bevezetésénél mindvégig tartsa fenn az IAB katéteren
lévő vákumot. Ne távolítsa el az egyirányú szelepet.
15. Anticoaguláns therápia javasolt összhangban a standard
kórházi gyakorlattal.
16. Ha nem használ fluoroszkópiát, mérje meg a távolságot a Louis
szögtől (sternal szög), vagy a 2. és a 3. intercostalis tér között, egészen
le az umbilicusig, és aztán ferdén a femorális bevezetés helye fölött.
Csúsztassa fel a hüvelyplomba protektort a katéterbe a kimért távolságig.
17. Távolítsa el a mandrint a belső lumenből. (Lásd 5. ábra) Ne próbálja
meg a mandrint újra behelyezni.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A mandrin támasztékot biztosít az IAB katéterhez. Kezelje az IAB
katétert óvatosan, és úgy tartsa meg a T-markolatot, hogy a katéter ne
törjön meg, illetve ne alkalmazzon azon túlzott erőt.
18. Manuálisan öblítse át 3-5 ml öblítőoldattal a belső lument.
1/2
20

| 18 | SENSATION 7Fr. | Használati útmutató |
5. ábra
6. ábra
MANDRIN KUPAK
MANDRIN DRÓT
ANYA LUER PERSELY
19. Húzza ki a ballonmembránt a védő T-markolatból úgy, hogy EGYENESEN
HÚZZA KI A KATÉTERT A T-MARKOLATBÓL. (Lásd 6. ábra)
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A bevezetés előtt NE nyúljon az IAB membránhoz, és a katétert
se törölje le.
20. Helyezze be a 0,05 cm-es vezetődrótot a belső lumenbe. (Lásd 7. ábra)
Továbbítsa az IAB katétert a vezetődrót felett, amíg a vezetődrót ki
nem lép a Luer csatlakozó "anya" végén. Mindig biztosítsa, hogy
a vezetődrót teljes mértékben a sebész ellenőrzése alatt álljon.
IAB KATÉTER CSÚCS
0,05 cm
VEZETŐDRÓT
BŐR SZINTJE
7. ábra
FIGYELMEZTETÉS
Az IAB katéter behelyezésénél ne használjon túlzott erőt. Az IAB
katéter behelyezésénél a túlzott erő használata artériás szakadáshoz,
dissectiohoz vezethet, vagy a ballonmembrán sérülését okozhatja.
MEGJEGYZÉS: Az IAB katéter bevezetésekor, a nyomás alatt artériás vér folyhat le
a ballonmembrán hajtódásainak a hosszában, és az artériás nyomás következtében
lecsöpöghet, vagy kicsaphat a ballonmembrán/katéter elágazásánál. EZ A “CSATORNA”
NEM JELENT SZIVÁRGÁST. Amint az IAB katétert továbbvezeti, a vérzés csökkeni fog.
21. Mialatt a vezetődrót proximális végét irányítja, vezesse be az IAB katétert
a vezetődrót felett az artériába. Az IAB katétert a bevezetés helyéhez vagy
a bevezetőhüvely hengerhez mindig közel, max. 1 2,5 cm távolságban
tartsa, és rövid, folyamatos mozdulatokkal tolja előre, a vezetődrótot teljes
ellenőrzés alatt tartva, hogy elkerülje az IAB katéter megtöretését.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
NE csavarja meg a katétert a bevezetés folyamata alatt.
Mindig folyamatos, rövid, 2,5 cm-es, részenként vezesse be,
így elkerüli az IAB katéter megtöretését.
FIGYELMEZTETÉSEK
A belső lumen bármilyen fajta megtöretése vagy károsodása
pumpáláskor a belső lumen további fáradásos anyaghibájához vezethet.
Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja a belső lument.
22. Vezesse be az IAB katétert a rövidülő thoracalis aortába, a
megfelelő helyre, az IAB katéter csúcsával disztalisan (kb. 2 cm)
a bal arteria subclaviaig. (Lásd 8. ábra)
BAL
ARTÉRIA
SUBCLAVIA
2 cm
IAB KATÉTER CSÚCS
MAXIMÁLIS
LEHETSÉGES
TÁVOLSÁG
AORTA-ILIACA
ELÁGAZÁS
8. ábra
FIGYELMEZTETÉS
Ha az IAB katéter bevezetésnél nem használ fluoroszkópiát, akkor
minél hamarabb röntgen vizsgálatot kell végezni. Így kideríthető,
hogy az IAB katéter megfelelő helyen található-e.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ha mellkasi röntgent használ az IAB katéter helyének meghatározására,
ajánlott az IABP-t alapállapotba állítani a röntgenfelvétel készítése során,
majd azonnal újra kezdeni a pumpálást.
23. A kilátszódó katétert tartsa sterilen, addig, amíg az IAB katéter
a megfelelő helyre nem kerül.
24. Miután az IAB Katéter megfelelő helyre került, nyomja az
Univerzális Hüvelyplombát olyan közel a bevezetés helyéhez,
amennyire csak tudja. (Lásd 9. ábra)
UNIVERZÁLIS
HÜVELYPLOMBA
BŐR SZINTJE
VARRATPÁRNÁK
STAT GARD
HÜVELY
ARTERIA FEMORALIS
KATÉTER
9. ábra
FIGYELMEZTETÉS
Az Univerzális Hüvelyplomba (Universal Sheath Seal) semmilyen
részét sem szabad a bőr szintjénél mélyebbre bevezetni.
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK A HÜVELY NÉLKÜLI BEVEZETÉSHEZ
1. Tegye meg a perkután katéterezésnél használt szokásos
előkészületeket, és megfelelő anesthesiát alkalmazzon.
2. Helyezze be az angiográfiás tűt az arteria femoralisba, 45°-os,
vagy annál kisebb szögben. (Lásd 10. ábra)
10. ábra
45°
ANGIOGRÁFIÁS TŰ
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
BŐR SZINTJE
3. Az angiográfiás tűn keresztül helyezze be a 0,09 cm-es vezetődrót
J-tip végét, és vezesse tovább az arteria femoralisba.
FIGYELMEZTETÉSEK
Ne vágja el a vezetődrótot.
Ne húzza vissza a vezetődrótot a tű elhajlásával szemben, hogy
elkerülje a vezetődrót esetleges kettéválását, vagy károsodását.
Csak a katéter bevezető készletben talált tágítót használja.
A mellékelt 0,09 cm vezetődrótot CSAK a katéterbevezető hüvely
bevezetéséhez használja.
Ne vágja el a katéterbevezetőt, hogy megváltoztassa a hosszúságát.
Csak a mellékelt bevezető hüvelyt használja. Az egyéb, kereskedelmi forgalomban
lévő hüvelyek alkalmazása nem javallott a SENSATION 7Fr IAB katéter bevezetéséhez
11. ábra
4. Tartsa meg a vezetődrótot a helyén, és vegye ki, majd dobja el a tűt.
5. Vizes, szálmentes törlővel törölje le a vért a vezetődrótról.
6. Készítsen egy kis bemetszést a vezetődrót kilépésénél, hogy
megkönnyítse a véredénytágító bőrön keresztüli bevitelét.
7. Helyezze be a bevezető tágítót a bevezető hüvelybe.
8. A hüvely használatakor helyezze be a bevezető-tágítót a bevezető
hüvely hengerbe, és elfordítással rögzítse a helyére.
9. Helyezze a bevezető tágító kúpos végét a láthatóvá vált vezetődrót fölé,
és körkörös mozgással vezesse tovább a bevezetőt az artériás lumenbe.
(Lásd 11. ábra)
0,09 cm VEZETŐDRÓT
BEVEZETŐ TÁGÍTÓ
HEMOSZTÁZIS SZELEP
BEVEZETŐ HÜVELY
BŐR SZINTJE
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
10. Távolítsa el a tágítót, úgy, hogy a hüvely a helyén maradjon.
11. Távolítsa el a 0,09 cm-es vezetődrótot, és cserélje ki a 0,05 cm-es
vezetődrótra, majd folytassa az eljárást.
FIGYELMEZTETÉSEK
Vérszivárgás alakulhat ki, ha a haemostasis szelepet eltávolítjuk
a katéterbevezető hüvelytől.
Az IAB katéter bevezetése alatt, amikor csak lehetséges, használjon
fluoroszkópiát, hogy biztosítani tudja a megfelelő hely kiválasztását.
Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja a belső lument.
12. Vegye ki az IAB katéter tálcáját a steril csomagolásból.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés
előtt távolítsa el.
12. ábra
13. ábra
14. ábra
Óvatosan kezelje, hogy a bevezetés alatt elkerülje a bevezető megtöretését.
A megerősített bevezető hüvely megszorítása, vagy megtöretése
sérülést okozhat, megakadályozva az IAB katéter bevezetését.
13. Szilárdan csatlakoztassa a egyirányú szeleppel ellátott 30 ml-s fecskendőt az
extrakorporális csővezeték Luer csatlakozójának “apa” végéhez. (Lásd 12. ábra)
LUER CSATLAKOZÓ "APA" VÉGZŐDÉS
EXTRAKORPORÁLIS CSŐVEZETÉK
BALLOON
BALLOON
RÉSZLET
EGYIRÁNYÚ SZELEP
30 ml FECSKENDŐ
5
1/4
10
15
ASPIRÁLJON LEGALÁBB 30 ml-T
14. A 30 ml-s fecskendővel, lassan szívja ki a teljes 30 ml térfogatot.
(Lásd 13. ábra) Távolítsa el a fecskendőt, viszont az egyirányú
szelepet hagyja a helyén, biztosítva a vákuum fenntartását.
15. Óvatosan távolítsa el a tálcáról az optikai szenzor kábelt, az IAB katéter
csővezetékének extrakorporális részét, az Y csatlakozót és az IAB katétert a
T-markolattal EGYÜTT – (NE kapcsolja szét az egyirányú szelepet, amikor
az extrakorporális csővezetéket eltávolítja a tálcáról.) (Lásd 14. ábra)
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt távolítsa el.
Vigyázzon, hogy az IAB katéter ne törjön meg, és a katéteren
ne alkalmazzon túlzott erőt.
MEGJEGYZÉS: A bevezetésénél mindvégig tartsa fenn az IAB katéteren
lévő vákumot. Ne távolítsa el az egyirányú szelepet.
16. Anticoaguláns therápia javasolt összhangban a standard
kórházi gyakorlattal.
17. Ha nem használ fluoroszkópiát, mérje meg a távolságot a Louis
szögtől (sternal szög), vagy a 2. és a 3. intercostalis tér között, egészen
le az umbilicusig, és aztán ferdén a femorális bevezetés helye fölött.
Csúsztassa fel a hüvelyplomba protektort a katéterbe a kimért távolságig.
18. Távolítsa el a mandrint a belső lumenből. (Lásd 15. ábra) Ne
próbálja meg a mandrint újra behelyezni.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A mandrin támasztékot biztosít az IAB katéterhez. Kezelje az IAB
katétert óvatosan, és úgy tartsa meg a T-markolatot, hogy a katéter
ne törjön meg, illetve ne alkalmazzon azon túlzott erőt.
19. Manuálisan 3-5 ml öblítőoldattal öblítse ki a belső lument.
15. ábra
MANDRIN KUPAK
ÓVINTÉZKEDÉSEK
MANDRIN DRÓT
1/2
20
ANYA LUER PERSELY
A bevezetés előtt NE nyúljon az IAB membránhoz, és a katétert se törölje le.
20. Húzza ki a ballonmembránt a védő T-markolatból úgy, hogy EGYENESEN
HÚZZA KI A KATÉTERT A T-MARKOLATBÓL. (Lásd 16. ábra)
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az IAB katétert EGYENESEN húzza ki a T-markolatból a katéter
károsodásának elkerülésére.

16. ábra
21. Helyezze be a 0,05 cm-es vezetődrótot a belső lumenbe. (Lásd 17.
ábra) Továbbítsa az IAB katétert a vezetődrót felett, amíg a vezetődrót
ki nem lép a Luer csatlakozó "anya" végén. Mindig biztosítsa, hogy a
vezetődrót teljes mértékben a sebész ellenőrzése alatt álljon.
IAB KATÉTER CSÚCS
MAXIMÁLIS
LEHETSÉGES
TÁVOLSÁG
BŐR SZINTJE
0,05 cm
VEZETŐDRÓT
17. ábra
FIGYELMEZTETÉS
Az IAB katéter behelyezésénél ne használjon túlzott erőt. Az IAB
katéter behelyezésénél a túlzott erő használata artériás szakadáshoz,
dissectiohoz vezethet, vagy a ballonmembrán sérülését okozhatja.
MEGJEGYZÉS: Az IAB katéter bevezetésekor, a nyomás alatt artériás vér folyhat le
a ballonmembrán hajtódásainak a hosszában, és az artériás nyomás következtében
lecsöpöghet, vagy kicsaphat a ballonmembrán/katéter elágazásánál. EZ A “CSATORNA”
NEM JELENT SZIVÁRGÁST. Amint az IAB katétert továbbvezeti, a vérzés csökkeni fog.
22. Mialatt a vezetődrót proximális végét irányítja, vezesse be az IAB katétert
a vezetődrót felett az artériába. Az IAB katétert a bevezetés helyéhez vagy
a bevezetőhüvely hengerhez mindig közel, max. 1 2,5 cm távolságban
tartsa, és rövid, folyamatos mozdulatokkal tolja előre, a vezetődrótot teljes
ellenőrzés alatt tartva, hogy elkerülje az IAB katéter megtöretését.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
NE csavarja meg a katétert a bevezetés folyamata alatt.
Mindig folyamatos, rövid, 2,5 cm-es, részenként vezesse be,
így elkerüli az IAB katéter megtöretését.
FIGYELMEZTETÉSEK
A belső lumen bármilyen fajta megtöretése vagy károsodása
pumpáláskor a belső lumen további fáradásos anyaghibájához vezethet.
Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja a belső lument.
23. Vezesse be az IAB katétert a rövidülő thoracalis aortába, a megfelelő
helyre, az IAB katéter csúcsával disztalisan (kb. 2 cm) a bal arteria
subclaviaig. (Lásd 18. ábra)
2 cm
BAL
ARTÉRIA
IAB KATÉTER CSÚCS
SUBCLAVIA
AORTA-ILIACA
ELÁGAZÁS
18. ábra
FIGYELMEZTETÉS
Ha az IAB katéter bevezetésnél nem használ fluoroszkópiát, akkor
minél hamarabb röntgen vizsgálatot kell végezni. Így kideríthető,
hogy az IAB katéter megfelelő helyen található-e.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ha mellkasi röntgent használ az IAB katéter helyének meghatározására,
ajánlott az IABP-t alapállapotba állítani a röntgenfelvétel készítése során,
majd azonnal újra kezdeni a pumpálást.
24. A kilátszódó katétert tartsa sterilen, addig, amíg az IAB katéter
a megfelelő helyre nem kerül.
HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK A HÜVELYPLOMBA ÉS A BEVEZETŐ
HÜVELY EGYÜTTES HASZNÁLATÁHOZ
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Semmilyen varratot, vagy ligaturát ne alkalmazzon a bevezető külső
átmérője körül, így elkerüli a hüvely görcsösödését, vagy károsodását.
Nyomja az Univerzális Hüvelyplombát (Universal Sheath Seal)
a katéterbevezető hüvely csatlakozó végébe. (Lásd 19. ábra)
19. ábra
HEMOSZTÁZIS
SZELEP
STAT GARD
HÜVELY
UNIVERZÁLIS
HÜVELYPLOMBA
Ha az IAB katéter áthelyezésére van szükség, tartsa meg a hüvelyplombát
egy kézben, a STAT-GARD gyűrűn keresztül fogja meg a katétert a másik
kezével, és helyezze át steril körülmények mellett. Ne próbálja a hüvely
mozgatásával az IAB katétert áthelyezni.
MEGJEGYZÉS: Ha a hüvelyen keresztüli bevezetést követően vér látható a
hüvelyplombán túl, kapcsolja le a hüvelyplombát és a haemostasis szelepről.
A BEVEZETŐ HÜVELY HASZNÁLATAKOR
FIGYELMEZTETÉS
Ha a ballonmembrán nem lép ki teljesen a katéterbevezető hüvelyen
keresztül, nem lesz képes megfelelően kitágulni, és leereszteni.
MEGJEGYZÉS: Akár a bevezetés folytatása alatt, akár akkor, amikor a katétert
a helyére pozícionálja; győződjön meg arról, hogy az IAB katéter membránja
teljesen kilépett-e a hüvelyen keresztül. (Lásd 20. ábra)
1
ELSŐ EGYSZERES JELÖLÉS
AZ EGÉSZ BALLONMEMBRÁN
15,2 CM BEVEZETŐ
HÜVELYT HAGYOTT
"HÁTRA"
BALLONMENBRÁN
VÉGE
15,2 CM BEVEZETŐ HÜVELY
20. ábra
1. Amikor az IAB katéter csúcsából az első gyűrű kibukkan, az jelzi hogy a
ballon membrán már teljes egészében kikerült a 15 cm vezetőhüvelyből
és a hemostasis szelepből, és a ballon felfúvása megkezdődhet.
2. Az egyes gyűrűk 2 cm-enként követik egymást.
C. AZ IAB KATÉTER PUMPÁLÁSÁNAK (IABP) MEGKEZDÉSE
MEGJEGYZÉS: Ne emelje fel az ágy fejrészének támláját 45°-nál
nagyobb szögben.
1. Az IAB katéter áthelyezése után, távolítsa el a vezetődrótot.
2. Miután a katéter a helyére került, szívjon ki, és engedjen le 3 ml
mennyiségű vért a belső lumenből, majd azonnal öblítse ki 3-5 ml
mennyiségű öblítőfolyadékkal teli fecskendővel. Ez az eljárás minimalizálja
a belső lumenben ragadt vérrögök kockázatának lehetőségét.
3. Az aktuális kórházi eljárásnak megfelelően, csatlakoztasson egy standard
artériás nyomás-öblítőberendezést a belső lumen hengeréhez. A belső
lumenen keresztül 3 ml/óra folyamatos áramoltatás ajánlott.
FIGYELMEZTETÉS
SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE!
(luer csatlakozó “anya” része).
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ha a belső lument egyszer lezárta, NE próbálja meg újra hozzáférhetővé tenni.
21. ábra
4. Engedje ki a vákuumot az IAB katéterből úgy, hogy távolítsa el az egyirányú
szelepet az IAB katéter luer csatlakozójának “apa” végéről. (Lásd 21. ábra)
LUER CSATLAKOZÓ "APA" VÉGZŐDÉS
EXTRAKORPORÁLIS CSŐVEZETÉK
EGYIRÁNYÚ SZELEP
5. Csatlakoztassa az IAB katétert a pumpához.
MEGJEGYZÉSEK
Győződjön meg arról, hogy a csatlakozók mind szivárgásmentesek.
Az összes katéterhosszabítónak sterilnek kell lennie, és csak egyszer használatosak.
Amikor az IAB katétert az IAB pumpához csatlakoztatja, akkor csak
egy katéterhosszabítót használjon.
A SENSATION IAB katéter MAQUET/Datascope száloptikás
IAB pumpához történő csatlakoztatásánál:
a. Csatlakoztassa az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végét a
katéterhosszabító ”anya” végéhez. Csatlakoztassa a katéterhosszabbító
Luer csatlakozójának “apa” végét a biztonsági kamrához/koronghoz.
b. Teljesen távolítsa el az optikai szenzor IAB kábelt védő borítását.
c. Óvatosan tekerje le az optikai szenzor kábelét, lazán az egyik kézben
tartva a feltekert kábelt. A másik kezével fogja meg az optikai szenzor
csatlakozóját és lassan húzva tekerje le a kábelt.
BALLOON
2
BALLOON
| Használati útmutató | SENSATION 7Fr. | 19 |
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Vigyázzon, hogy az optikai szenzor kábele ne törjön meg, ellenkező
esetben a kábel megsérülhet.
6. Az alábbi lépések szerint csatlakoztassa az optikai szenzor IAB
kábelét az IAB pumpához:
MEGJEGYZÉS: Mindig fogja meg az optikai szenzor kábel csatlakozóját,
amikor a pumpát a csatlakozóba helyezi, vagy ha abból kihúzza, amint azz
a 22. ábra is mutatja.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
NE érjen hozzá az optikai szenzor kábel szabad végéhez, és ne
engedje, hogy más felületekhez hozzáérjen. Ellenkező esetben
károsodhat, vagy szennyeződhet a szenzor csatlakozása.
a. Az egyik kezével fogja meg az IAB optikai szenzor kábel csatlakozóját,
a 22. ábrán látható módon. Figyelem: a csatlakozón található piros
jelzésnek felül kell lennie.
b. A másik kezével távolítsa el és dobja el az IAB optikai szenzor kábel
csatlakozó védőborítását.
22. ábra
23. ábra
c. Szabad kezével húzza el balra a hátlapon található védőzárat,
és tegye hozzáférhetővé az IABP szenzor bemenetet. Tartsa elhúzva
a védőzárat a csatlakoztatás befejezéséig. (Lásd 23. ábra)
d. Vezesse be az optikai szenzor csatlakozóját az IABP szenzor
bemenet aljzatba. A csatlakozót “kattanásig“ helyezze be. NE érjen
hozzá az optikai szenzor kábel szabad végéhez. (Lásd 23. ábra)
e. A rögzítéséhez csatlakoztassa a szenzor IAB kábelt a
katéterhosszabbító csővezetéken található cső-csipeszekhez.
SZENZOR
IAB KÁBEL
IAB HOSSZABBÍTÓ
MEGJEGYZÉS: Ha a MAQUET/Datascope IAB pumpa pumpálásának beindítása
után a „Sensor IAB Failure” hibaüzenet jelenik meg, végezze el az alábbi korrekciókat:
a. Ellenőrizze a pumpa csatlakozását
b. Biztosítson másik nyomásforrást, az alábbi módok egyikén:
i Biztosítson másik nyomásjelet hagyományos artériás nyomásjel
(alkari artéria), vagy külső nyomásjel pumpához csatlakoztatásával.
ii. Cserélje ki az IAB-t
MEGJEGYZÉS: Ha a MAQUET/Datascope IAB pumpa pumpálásának beindítása
után a „Sensor IAB Failure” hibaüzenet jelenik meg, végezze el az alábbi korrekciókat:
a. Biztosítson másik nyomásforrást, az alábbi módok egyikén:
i Cserélje ki az IAB pumpát egy másik, a szenzorral kompatibilis pumpára.
ii. Biztosítson egy másik nyomásforrást a hagyományos artériás nyomásjel
(arteria radialis), vagy egy külső nyomásjel pumpához csatlakoztatásával.
iii. Lépjen kapcsolatba a MAQUET szervizzel, és kérje a modul javítását.
A SENSATION IAB katéter MAQUET/Datascope IAB pumpához
történő csatlakoztatása, hagyományos artériás nyomásjelátalakító
alkalmazásával:
a. Csatlakoztassa az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végét a
katéterhosszabító ”anya” végéhez. Csatlakoztassa a katéterhosszabbító
Luer csatlakozójának “apa” végét a biztonsági kamrához/koronghoz.
b. Csatlakoztassa az artériás nyomáskábelt a pumpa hátulján található
nyomás bemeneti porthoz. (Lásd 24. ábra)
MEGJEGYZÉS: Az artériás nyomás hullámgörbe meghatározásához hagyományos
artériás nyomásjel (arteria radialis), vagy külső nyomásjel szükséges. Az artériás
nyomásjelet az IAB katéter csúcs felett elhelyezkedő ponton kell mérni.
MEGJEGYZÉS: Nem javasolt a femorális nyomásjel használata.

| 20 | SENSATION 7Fr. | Használati útmutató |
IAB KATÉTERHOSSZABBÍTÓ
ARTÉRIÁS NYOMÁS KÁBEL
24. ábra
A SENSATION IAB katéter Arrow IAB pumpához történő
csatlakoztatásához:
a. Csatlakoztassa az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végét a mellékelt
katéterhosszabbító ”anya” végéhez. Csatlakoztassa a mellékelt katéter Luer
csatlakozójának “apa” végét az Arrow pumpa adapter ”anya” Luer végéhez.
Csatlakoztassa az Arrow pumpa adaptert a megfelelő rendszerhez.
Állítsa be az Arrow pumpán a mennyiséget, az operációs utasításoknak
megfelelően, úgy, hogy összhangban legyen az IAB katéter térfogatával.
b. Az artériás nyomás hullámgörbe meghatározásához hagyományos
artériás nyomásjel (arteria radialis), vagy külső nyomásjel szükséges.
7. Kövesse tovább az IAB pumpa használati utasítását, hogy elindítsa
a pumpálást. Ha a növekedés nem éri el a kívánt mértéket, nézze
meg az „A” Függelék Növelést befolyásoló faktorok c. részét.
8. Ha néhány kör ellenpulzáció után, úgy tűnik, hogy a membrán
nincs teljesen nyitva, a következő lépéseket tegye meg:
FIGYELMEZTETÉS
Ne tágítsa manuálisan az IAB katétert az IAB katéterhez csatlakozó
katéterhosszabbító csővezeték segítségével.
a. Válassza szét a katéterhosszabbítót az IAB katéter luer
csatlakozójának “apa” végétől.
b. Csatlakoztassa a háromágú elzárócsapot és egy 60 ml-s fecskendőt
az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végéhez.
FIGYELMEZTETÉS
SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (luer csatlakozó
“anya” része).
c. Szívjon ki, így biztosítani tudja, hogy ne kerüljön vissza vér az
extrakorporális csövön keresztül.
FIGYELMEZTETÉS
Ha vért szív fel az extrakorporális cső Luer csatlakozójának “apa”
végéből, az IAB katéter azonnali eltávolítása szükséges, mivel kár
keletkezhetett a ballon membránján a bevezetés folyamán.
d. Levegővel, vagy héliummal tágítsa ki az IAB katétert,
a következőképpen, és AZONNAL szívjon:
IAB katéterek térfogata Tágítás Térfogata
34 ml, 40 ml 30 ml
e. Távolítsa el a háromágú elzárócsapot és a fecskendőt,
és csatlakoztassa újra az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa”
végét a katéterhosszabbítóhoz, és folytassa a pumpálást.
9. Győződjön meg arról, hogy a ballonmembrán szabadon tágul, és leereszt-e,
hogy nem korlátozza-e, hogy beszorult egy plakk alá, a subintimalis területre,
az arteria subclavian belülre, az aorta boltívébe, az aorta abdominalisba, vagy
hogy a beteg aortájához használt ballonmembrán mérete nem túl nagy-e.
FIGYELMEZTETÉS
Ha bárilyen elzáródást, a ballonmembránon szokatlan gyűrődési
mintákat, vagy a belső lumen elhajlását észleli, azonnal helyezze
át az IAB katétert. Egy ballonmembrán élettartama elzáródás esetén,
mely szivárgáshoz is vezethet, kiszámíthatatlanul megrövidül.
10. Ha szokatlan vérzést, vagy subcutan haematomát tapasztal
a bevezetés helyén, megfelelően lássa el.
11. Értékelje ki a perifériás pulzust. Ha a distalis pulzus nem kielégítő, vagy végtag
ischaemia jelei tapasztalhatóak, mérlegelje az IAB pumpálás folytatását.
12. Korlátozza az IAB katéter mozgását a varratpárnák és az Y cső
bőrhöz történő rögzítésével. Ehhez használjon STATLOCK® Rögzítő
Készüléket (Lásd 25. ábra), vagy varratokat.
25. ábra
STATLOCK
BIZTOSÍTÓ SZERKEZET
13. Steril technika alkalmazásával tegyen elsődleges sebfedőt
a bevezetés helyére, a megszokott kórházi eljárás szerint.
14. Rögzítse a szenzor kábelt a katéterhosszabbítón található csipeszekhez.
D. AZ IAB KATÉTER MANUÁLIS TÁGÍTÁSA ÉS LEERESZTÉSE
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az IAB katéter nem maradhat inaktív 30 percnél több ideig (pl. nincs
tágítva, nincs leeresztés alatt) a vérrög képződés lehetősége miatt.
Ahhoz, hogy a pumpa hibája esetén is aktív állapotban tartsa az
IAB katétert, manuálisan kell az IAB katétert felfújni és leereszteni,
a következőképpen:
FIGYELMEZTETÉS
Ne tágítsa manuálisan az IAB katétert az IAB katéterhez csatlakozó
katéterhosszabbító csővezeték segítségével.
1. Válassza szét a katéterhosszabbítót az IAB katéter luer
csatlakozójának “apa” végétől.
2. Csatlakoztassa a háromágú elzárócsapot és egy 60 ml-s fecskendőt
az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végéhez.
FIGYELMEZTETÉS
SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE!
(luer csatlakozó “anya” része).
3. Végezzen aspirációt annak biztosítására, hogy ne kerüljön vissza
vér az extrakorporális csövön keresztül.
FIGYELMEZTETÉS
Ha vért szív ki az extrakorporális cső luer csatlakozójának végéből
(male, "apa"), az IAB katéter azonnali eltávolítása szükséges,
mivel kár keletkezhetett a ballon membránján a bevezetés folyamán.
4. 40 ml levegővel, vagy héliummal tágítsa ki az IAB katétert, majd azonnal
szívjon. Ezt minden 5 percben ismételje meg, amíg az IAB katéter inaktív.
5. Távolítsa el a háromágú elzárócsapot és a fecskendőt, és csatlakoztassa újra
az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végét a katéterhosszabbítóhoz, és
folytassa a pumpálást.
E. AZ IAB KATÉTER ELTÁVOLÍTÁSA
1. Az eltávolítás előtt fontolja meg az anticoagulatios therapia
fokozatos megszüntetését, vagy megszakítását.
2. Hagyja abba a pumpálást.
3. Kapcsolja szét az IAB katétert az IAB pumpától lehetővé téve
az IAB katéter szellőzését. A beteg vérnyomása összepréseli
a ballonmembránt, lehetővég téve a kivételt.
4. Távolítson el minden rögzítő, biztosító eszközt és/vagy varratot,
valamint kötést.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az IAB katéter vagy a bevezető elvágásának elkerülése érdekében,
ne használjon ollót a kötés eltávolításakor.
5. Távolítsa el az IAB Katétert.
1. Ha bevezető hüvelyt használ: Lazítsa meg a hüvelyplomba és
csatlakozó kapcsolatát és a bevezető hüvelyen keresztül addig
húzza ki az IAB katétert, amíg ellenállásba nem ütközik.
FIGYELMEZTETÉS
Ne próbálja kivenni a ballonmembránt a bevezető hüvelyen keresztül.
2. Az IAB katétert és a katéterbevezető hüvelyt egyben távolítsa el.
FIGYELMEZTETÉS
Ha bármilyen indokolatlan ellenállást észlel az IAB katéter kivételénél,
szakítsa félbe a műveletet, és fontolja meg az IAB katéter kivételét
arteriotomiás úton. A nehézkes eltávolítás fennakadás okozhatja,
mivel a ballonmembrán szivárgásából megszáradt vérrögök
képződnek a membránon belül.
6. Az IAB katéter eltávolítása alatt digitális nyomást gyakoroljon a punkciós
helyre. Engedje a proximális vérzést néhány másodpercig, majd
alkalmazzon nyomást a punkciós hely fölött, és néhány másodpercre
engedje a visszirányú vérzést. Állítsa el a vérzést a szúrás helyén.
7. Gondosan vizsgálja meg a bevezetés helyétől distalisan fekvő
végtagot a megfelelő perfusio érdekében.
FIGYELMEZTETÉS
Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható,
vasculáris beavatkozás szükséges.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ellenőrizze a Bevezető hüvely és az IAB katéter teljes egészét,
hogy biztos legyen abban, hogy az egész készüléket eltávolította.
MEGJEGYZÉS: Ha az IAB katéter eltávolítása után el kell indítania az
IAB pumpálást, percutan bevezetést alkalmazhat a contralateralis arteria
femoralisba. Ne használja ugyanazt a bevezetési helyet.
FIGYELMEZTETÉS
Az IAB egyszeri használatra validált és szolgál. Nincs a termék validálásából
származó bizonyíték, ami alátámasztaná az akár steril, akár nem steril
termék második használatát, és a második használat termékhibát okozhat
(pl. ballon membrán perforáció, az artériás nyomásjel nem érzékelhető).
A beteg sérüléséhez vezethet, ha az IAB behelyezését és kivételét nem a
használati útmutató szerint végzik (pl. éredény disszekció, fertőzés).
"A" FÜGGELÉK: NÖVELÉST BEFOLYÁSOLÓ FAKTOROK
Ha a pumpálás megkezdése utána a nagyobbodás nincs a kívánt mértékben,
a következők valamelyike jelezni fogja ezt:
1. A ballonmembrán nem teljesen lép ki a katéterbevezető hüvelyen
keresztül. Húzza vissza a bevezető hüvelyt addig, amíg a ballon
membrán teljesen kilép a bevezető hüvelyből.
2. A ballonmembrán nincs teljesen nyitva. Lásd VI. Használati
utasítások, IAB Pumpálás Elindítása (IABP), 7.-es pont.
3. Az IAB pumpán az IAB nyomásgörbe nagyságának mennyisége túl
alacsonyra van állítva. Állítsa be az IAB pumpán az IAB növekedés/
térfogat kontroll értéket.
4. Az IAB katétert az aorta boltívébe, vagy az arteria subclaviaba helyezte,
vagy más módon rosszul helyezte el az aortába Vizsgálja meg az IAB
katétert fluoroszkópia alatt. Ha rossz az elhelyezés, távolítson el minden
rögzítőeszközt és varratot, melyet az Y-elágazásnál alkalmazott, és
helyezze át az IAB katétert. Rögzítse újra a katétert.
5. Az IAB katétert rossz lumenbe pozícionálta: Használjon fluoroszkópiát,
hogy megtalálja a megfelelő intra-luminális helyet az IAB katéter csúcsa
számára. Ha az IAB katéter a rossz lumenen belül fekszik, távolítsa el az
IAB katétert a betegből. Fontolja meg egy újabb IAB katéter bevezetését
a contralaterális femorális artériába.
A fentieken túl, élettani körülmények szintén hozzájárulhatnak a nem kielégítő
növekedéshez. Többek között:
A beteg átlagos/közepes artériás vérnyomása alacsony.
A beteg szervezeti vasculáris rezisztenciája alacsony.
A beteg szívverése elég gyors ahhoz, hogy veszélyeztesse a ventricularis
töltődését, és kiáramlását.

IEVADĪŠANAS KOMPELKTS
KATETRA
PAGARINĀTĀJS
AR KLIPŠIEM
LUERA UZGALIS
TRĪSCEĻU
NOSLĒGKRĀNS
SENSATION 7Fr. AORTAS BALONKATETRA (IAB) PAPLĀTE
SATĪTS KABELIS
KABEĻA APVALKS
ĀRPUSĶERMEŅA
CAURULĪTES
OPTISKĀ SENSORA
KONEKTORS
T TURĒTĀJS
STILETS Y SAVIENOJUMS
VIENVIRZIENA VĀRSTS 30 ml ŠĻIRCE INSTRUKCIJU ETIĶETE
SENSATION 7Fr. AORTAS BALONA (IAB) KATETRS
IAB KATETRA GALS
IEKŠĒJAIS KANĀLS
BALONA MEMBRĀNA
APSTAROJUMU
NECAURLAIDĪGI
MARĶIERI
KATETRS
UNIVERSĀLAIS APVALKA AIZVARS
ŠUVJU STARPLIKAS
ĀRPUSĶERMEŅA CAURULĪTES
Y SAVIENOJUMS
!
STILETS
LUERA SLĒGA APTVEROŠĀS
DAĻAS ATVERE (IEKŠĒJAIS KANĀLS)
STAT GARD UZMAVA
APTVERTAIS LUERA SAVIENOJUMS
0,09 cm
VADĪTĀJSTĪGA
NOSTIPRINĀTS APVALKS AR
HEMOSTĀZES VĀRSTU
IEVADĪŠANAS VĀRSTS
ASINSVADU PAPLAŠINĀTĀJS
ANGIOGRĀFIJAS ADATA
0,05 cm
VADĪTĀJSTĪGA
SENSORA KABELIS
I. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
A. Grūti ārstējama nestabila stenokardija.
B. Draudošs infarkts.
C. Akūts miokarda infarkts.
D. Grūti ārstējama sirds kambaru mazspēja.
E. Akūta miokarda infarkta komplikācijas (proti, akūta MR
[mitrāla regurgitācija] vai VSD [kambaru starpsienas defekts],
vai papilāro muskuļu plīsums)
F. Kardiogēns šoks.
G. Diagnostisku, perkutānu revaskularizācijas un invazīvu
procedūru atbalsts.
H. Ar išēmiju saistīta grūti ārstējama ventrikulāra aritmija.
I. Septiskais šoks.
J. Pulsējošas plūsmas radīšana operācijas laikā.
K. Kardiopulmonāras plūsmas atjaunošana (pēc šuntēšanas).
L. Kardioloģisks atbalsts nekardioloģiskā operācijā.
M. Profilaktisks atbalsts sirds operācijas sagatavošanā.
N. Pēcoperācijas miokarda disfunkcija/pazeminātas sirds
izsviedes sindroms.
O. Miokarda kontūzija.
P. Mehānisks savienojums ar citām palīgierīcēm.
Q. Sirds atbalsts pēc anatomisku defektu korekcijas.
OPTISKĀ
SENSORA KABELIS
II. KONTRINDIKĀCIJAS
A. Smaga aortas insuficience.
B. Abdomināla vai aortas aneirisma.
C. Citas smagas aterosklerotiskas iliakālo artēriju vai perifēro
asinsvadu slimības.
D. IAB katetra ievadīšana bez ievadapvalka lietošanas nav ieteicama
pacientiem ar smagu aptaukošanos, rētainām izmaiņām cirkšņu rajonā
vai citām kontrindikācijām perkutānai ievadīšanai.
III. BRĪDINĀJUMU UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMU KOPSAVILKUMS
A. BRĪDINĀJUMI
1. Ja Jūs turpināt piesūknēt IAB, kam ir noplūde, var rasties gāzu emboliski
orgānu bojājumi, vai balona membrānā var izveidoties liels asins
receklis, kā dēļ var būt vajadzīga IAB katetra ķirurģiska izņemšana.
2. Nepiesūknējiet IAB, izmantojot šļirci vai citu līdzekli, ja ir aizdomas,
ka no balona membrānas ir noplūde.
UZ TURĒTĀJA
3. Balona membrānas perforācija var norādīt uz to, ka pacienta
asinsvadu stāvoklis var izraisīt arī turpmāku balona membrānu
nobrāzumu vai perforāciju.
4. Praktizējošajam ārstam jāņem vērā nelabvēlīgās sekas, kas saistītas
ar perkutānu apvalka ievadīšanu, tostarp asiņošanu ievadīšanas vietā,
locekļu išēmiju, infekciju, asinsvadu traumu un trombozi.
5. Praktizējošajam ārstam jāņem vērā gaisa embolijas iespēja, kas
saistīta ar adatām ar vaļēju galu, apvalkiem vai katetra kanāliem
pacienta asinsvadu sistēmā.
6. Ņemot vērā risku inficēties ar HIV (cilvēka imūndeficīta sindromu)
vai citiem asinīs esošiem patogēniem, veselības aprūpes darbiniekiem
vienmēr jāievēro ar asinīm un ķermeņa šķidrumiem saistīti
piesardzības pasākumi, aprūpējot jebkuru pacientu.
7. Nepārgrieziet vadītājstīgu.
8. Izmantojiet tikai piegādāto ievadapvalku, citi komerciāli pieejamie
apvalki SENSATION 7Fr. IAB katetra ievietošanai nav ieteicami.
9. Lai izvairītos no vadītājstīgas iespējamas pārraušanas
vai bojājumiem, nevelciet ārā vadītājstīgu pāri adatas
nošķeltajam galam.
10. Izmantojiet tikai to paplašinātāju, kas ir iepakots kopā ar ievadītāja
komplektu.
11. Lai ievadītu tikai ievadītāju, izmantojiet komplektā ietilpstošo
0,09 cm vadītājstīgu.
12. Negrieziet ievadapvalku, lai mainītu tā garumu.
13. Ja ievadapvalkam noņem hemostāzes vārstu, iespējama asins noplūde.
14. Kad vien tas ir iespējams, IAB katetra ievietošanas laikā lietojiet
fluoroskopu, lai nodrošinātu pareizu novietojumu.
15. Neievadiet IAB katetru, ja iekšējo kanālu nebalsta vadītājstīga.
16. Ievadot IAB katetru, nelietojiet pārmērīgu spēku. Ja, ievadot IAB
katetru, lietojat pārmērīgu spēku, var rasties artērijas plīsumi,
atslānošanās vai balona membrānas bojājumi.
17. Jebkurš iekšējā kanāla savijums vai bojājums var vēlāk sūknēšanas
laikā radīt noguruma defektu.
18. Ja IAB katetra ievadīšanas laikā nav lietota fluoroskopija, obligāti
iespējami nekavējoties jāizdara rentgenuzņēmums, lai pārliecinātos,
ka IAB katetrs ir novietots pareizi.
19. Ja balona membrāna nebūs pilnībā iznākusi no ievadapvalka,
tā nepiesūknēsies un nesaplaks, kā paredzēts.
20. Neviena universālā apvalka aizvara daļa nedrīkst atrasties zem
ādas līnijas.
21. NEKAD NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ
(Luera aptverošajā rumbā).
22. Neveiciet manuālu IAB piepūšanu, ja IAB katetram pievienota katetra
pagarinājuma caurulīte.
23. Ja atsūcat asinis no ārpusķermeņa caurulītes vīrišķā Luēra
savienojuma, ir indicēta tūlītēja IAB katetra izņemšana, jo ievietošanas
laikā var būt radies balona membrānas bojājums.
24. Ja pamanāt jebkādu aizturi vai balona membrānas neparastu
locīšanās veidu, vai iekšējā kanāla salocīšanos, tūlīt pārvietojiet IAB
katetru. Aiztures dēļ, kas var izraisīt noplūdi, balona membrānas
darbības laiks var tikt neparedzami saīsināts.
25. Nemēģiniet izņemt balona membrānu cauri ievadapvalkam.
26. Ja IAB katetra izņemšanas laikā sajūtat neparastu pretestību, pārtrauciet
izņemšanu un apsveriet iespēju izņemt IAB katetru, izmantojot
arteriotomiju. Sarežģītu izņemšanu var izraisīt iespīlēšanās, ko radījis
sažuvušu asiņu receklis, kas izveidojies balona membrānas sūces dēļ.
27. Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama locekļa išēmija, var būt
vajadzīga asinsvadu procedūra.
28. IAB ir paredzēts un apstiprināts tikai vienreizējai lietošanai. Nav iegūti
pierādījumi, kas produktu - sterilu vai nesterilu - ļautu izmantot atkārtoti;
tādā gadījumā var rasties produkta darbības kļūme (piemēram: balona
membrānas perforācija, nespēja uztvert arteriālā spiediena signālu). Ja
IAB ievietošanu un izņemšanu neveic saskaņā ar IFU, pacients var tikt
savainots (piemēram, asinsvada sieniņas atslāņošanās, infekcija).
B. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
1. Kad vien iespējams, vadītājstīgas un ievadapvalku ievadīšanas laikā
izmantojiet fluoroskopu.
2. T-turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas.
3. Stileta stieple atbalsta IAB. IAB prasa rūpību, turklāt t-turētājs
ir jāatbalsta, tā, lai katetrs nesavītos un netiktu pakļauts
pārmērīgam spēkam.
4. Lai nesabojātu IAB katetru, tas no T turētāja jāņem, velkot TAISNI.
5. Uzmanieties, lai nesavītu IAB katetru un lai nepieliktu tam nevajadzīgi
lielu spēku.
| Lietošanas pamācība | SENSATION 7Fr. | 21 |
6. Pirms ievietošanas IAB membrāna NAV jāapstrādā un katetrs nav jāslauka.
7. Katetru ievadīšanas laikā NEDRĪKST savērpt.
8. Lietojiet aortas balona katetram piemērota izmēra vadītājstīgu.
Ar SENSATION 7 Fr. IAB katetru tā ievietošanai drīkst izmantot tikai 0,05 cm
vadītājstīgu, neatkarīgi no tā, vai ievadīšana tiek veikta ar apvalku vai bez tā.
9. Lai izvairītos no IAB katetra savīšanās, vienmēr ievietojiet to ar
maziem, secīgiem 2,5 cm grūdieniem.
10. Uzmanieties, lai nepieļautu ievadapvalka savīšanos ievadīšanas laikā.
11. Nostiprinātā ievadītāja spaidīšana vai sapīšana var to sabojāt, un tāpēc
nebūs iespējama IAB katetra ievadīšana.
12. IAB katetra atrašanās vietas identificēšanai, izmantojot krūškurvja
rentgenu, rentgenuzņēmuma veikšanas laikā IABP vislabāk iestatīt
gatavības režīmā, pēc tam nekavējoties jāatsāk sūknēšana.
13. Nenovietojiet šuves apkārt ievadīšanas adatas ārējam diametram,
lai nepieļautu apvalka savīšanos vai bojājumus.
14. Tiklīdz iekšējais kanāls ir aizvērts, NEMĒĢINIET tam piekļūt no jauna.
15. Optiskā sensora kabeļa savīšanās var radīt bojājumus.
16. NEPIESKARIETIES optiskā sensora kabeļa vaļējajam galam un
neļaujiet tam saskarties ar citām virsmām. Tas var bojāt vai
piesārņot sensora savienojumu.
17. Iekšējais kanāls ir jāpievieno skalošanas standarta iekārtai. Tas
var novērst aizsprostojumus asins recēšanas dēļ. Pārveidotāja
izmantošana iekšējā kanāla kontrolei nav obligāta.
18. IAB nedrīkst palikt neaktīvs (t. i., nepiepūšoties un nesaraujoties)
ilgāk kā 30 minūtes, jo iespējama trombu veidošanās.
19. Lai nepieļautu IAB katetra vai ievadītāja pārgriešanu, izolācijas
noņemšanai neizmantojiet šķēres.
20. Pārbaudiet visu ievadīšanas adatu un IAB katetru pēc izņemšanas,
lai pārliecinātos, vai ir izņemta pilnīgi visa ierīce.
IV NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
A. Balona membrānas perforācija
Balona membrānas perforāciju var izraisīt šādi faktori:
Saskare ar asu instrumentu;
Darbības defekts, ko rada neparasta (biaksiāla) balona membrānas
locīšanās lietošanas laikā;
Saskare ar aterosklerotisko pangu, kas izraisa virsmas abrāziju un
iespējamu perforāciju;
Notiekot perforācijai, IAB katetrā var būt redzamas asinis. Ja ir aizdomas par balona
membrānas perforāciju, par ko var liecināt: 1) IAB sūkņa noplūdes brīdinājuma
signāls, 2) sažuvušas asins daļiņas vai serosangvinozi izdalījumi, kas redzami
ārpusķermeņa caurulītē vai katetra pagarinājumā, vai 3) pēkšņas pārmaiņas
diastoles pieauguma spiediena līknē, nekavējoties jāveic šāda procedūra:
1. Apturiet sūknēšanu.
2. Izņemt IAB katetru.
3. Ja ir aizdomas par noplūdi, jāapsver iespēja novietot pacientu
Trendelenburga pozīcijā.
4. Apsveriet IAB katetra nomaiņu, ja pacienta stāvoklis ir stabils.
BRĪDINĀJUMI
Ja turpināt piesūknēt IAB, kam ir noplūde, var rasties gāzu emboliski
orgānu bojājumi vai balona membrānā var izveidoties liels asins receklis,
kura dēļ var būt vajadzīga ķirurģiska IAB katetra izņemšana.
Nepiepūtiet IAB, izmantojot šļirci vai citu līdzekli, ja ir aizdomas, ka balona
membrānai ir sūce.
Balona membrānas perforācija var norādīt, ka pacienta asinsvadu stāvoklis
var izraisīt arī turpmāku balona membrānu nobrāzumu vai perforāciju.
PIEZĪME: Laiks, cik ilgi balona membrāna var izturēt šādu saskari ar pangām vai
neparastu locīšanu, ir neprognozējams. Sūce IAB katetrā, kas atrodas asins plūsmā,
var dot iespēju gāzei iekļūt pacienta asins plūsmā, tādējādi kaitējot pacientam. Lielas
perforācijas ir reti sastopamas, tāpēc gāze, kas atbrīvota mazā daudzumā, parasti ir
asimptomātiska. Starpgadījumu skaitu katrā atsevišķā slimnīcā var ietekmēt asinsvadu
slimību skaits pacientu populācijā, IAB katetra novietojums aortā vai tāda lieluma
balona membrānas izmantošana, kas nav piemērota attiecīgajam pacientam.
B. Locekļu išēmija
IABC terapijas laikā vai pēc tās var rasties locekļu išēmija. To var radīt plūsmas
traucējums, ko izraisa:
trombu veidošanās;
intimas slāņa atdalīšanās vai ieloces izveidošanās;
ievadapvalka vai IAB katetra klātbūtne.
Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama ekstremitāšu išēmija,
var būt vajadzīga asinsvadu procedūra. Uzraugiet distālo ekstremitāti,
vai neveidojas nodalījuma sindroms.

| 22 | SENSATION 7Fr. | Lietošanas pamācība |
C. Asiņošana ievadīšanas vietā
Asiņošanu ievadīšanas vietā var izraisīt:
Artērijas trauma IAB ievadīšanas laikā;
Pārāk liela katetra kustība ievadīšanas vietā;
Antikoagulācija;
Asiņošanu ievadīšanas vietā var novērst ar tiešu spiedienu ievadīšanas vietā,
nodrošinot pietiekamu distālo asins plūsmu. Ja asiņošana turpinās, var būt
vajadzīga ievadīšanas vietas ķirurģiska sakārtošana.
D. Infekcija
Infekcija var rasties tāpēc, ka pārtraukts parastais ādas veselums IAB
katetra ievadīšanas vietā. IAB katetra ievadīšanas un pārsiešanas laikā
jāizmanto sterili paņēmieni.
Novērtējiet, vai pacientam neveidojas ar IAB katetru saistītas infekcijas,
un vajadzības gadījumā ārstējiet tās.
E. Trombocitopēnija
Trombocitopēniju var izraisīt mehāniski trombocītu bojājumi. Kontrolējiet
trombocītu skaitu un vajadzības gadījumā veiciet trombocītu pārliešanu.
F. Aortas atslāņošanās
Aortas disekcija var rasties IAB katetra ievadīšanas laikā. Simptomu
vidū var būt muguras un/vai vēdera sāpes, samazināts hematokrīts
un hemodinamiskā nestabilitāte.
G. Tromboze
Trombi var veidoties pretpulsa laikā. Ar trombu veidojumu saistītie simptomi
un ārstēšana ir atkarīga no iesaistītās orgānu sistēmas.
V VAJADZĪGAIS APRĪKOJUMS
Šis ir MAQUET SENSATION 7Fr. IAB katetram piemērotu konsoļu saraksts,
ja pacienta sirdsdarbības ātrums nepārsniedz 140 sitienus minūtē. Ja
sirdsdarbības ātrums ir lielāks, MAQUET IAB katetru izmantošana dažās
konsolēs var izraisīt samazinātu palielināšanos.
PIEZĪME: Optiskie sensori sader tikai ar MAQUET/Datascope šķiedru optikas IAB
sūkņiem. Lai izveidotu arteriālā spiediena vilni visos citos sūkņos, ir nepieciešams
parastais arteriālā spiediena (spieķkaula artērijas) signāls vai ārēja spiediena signāls.
IAB katetri MAQUET/Datascope sistēmas *Arrow sūkņi
SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 un CARDIOSAVE Arrow ACAT, AutoCat
* Arrow sūkņa adapters, PN: 0684-00-0510-01, jāpasūta atsevišķi.
IAB katetra ievadīšanai vajadzīgi turpmāk nosauktie sterilie piederumi.
Pirms lietošanas pārbaudiet visas sastāvdaļas.
Tālāk minētās vienības piegādā MAQUET, un tās piegādā kopā
ar visiem izstrādājumiem:
Viens sterils vienvirziena vārsts un 30 ml šļirce (kopā ar IAB katetru)
Viens sterils ievadīšanas komplekts, kurā ietilpst šādi piederumi:
Viena 18. izmēra angiogrāfijas adata
Viens asinsvadu dilatators
Viens ievadapvalks ar hemostāzes vārstu
Viens ievadītāja dilatators
Viens trīsceļu noslēgkrāns
Viens Luera uzgalis
Viens katetra pagarinātājs
Vadītājstīga:
— Viena 0,05 cm x 145 cm PTFE vadītājstīga ar pārklājumu
— Viena 0,09 cm × 55 cm vadītājstīga bez pārklājuma
Tālāk norādītos piederumus MAQUET nepiegādā:
Vietējās anestēzijas līdzeklis ar šļirci un adatu
Viens sterils skalpelis un asmens;
Viena sterila 20 ml šļirce ar fizioloģisko šķīdumu skalošanai
Sterili sūkļi bez plūksnām
Viena sterila 60 ml šļirce (izvēles)
IAB KATETRU IZMĒRI
Izvēlieties pacientam piemērotāko IAB katetra izmēru no turpmāk dotās balona
membrānas izmēru tabulas:
Balona
Balona membrānas izmēri Pacienta garums
membrānas
tilpums (ml)
Garums
(mm)
Diametrs
(mm)
(pēdas) (cm)
34 220 15 5'0"-5'4" 152-162
40 255 15 5'4"-6'0" 162-183
PIEZĪME: Šī informācija lietojama tikai kā orientieris. Izvēloties piemērotāko
IAB katetra izmēru, jāņem vērā klīniski apsvērumi un pacienta faktori
(t. i., ķermeņa garums).
VI NORĀDĪJUMI
BRĪDINĀJUMI
Praktizējošajam ārstam jāņem vērā nelabvēlīgās sekas, kas saistītas
ar perkutānu apvalka ievadīšanu, tostarp asiņošanu ievadīšanas vietā,
locekļu išēmiju, asinsvadu traumu un trombozi.
Praktizējošajam ārstam jāņem vērā gaisa embolijas iespēja, kas saistīta
ar adatām ar vaļēju galu, apvalkiem vai katetra kanāliem pacienta
asinsvadu sistēmā.
Ņemot vērā risku nonākt saskarē ar HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusu)
vai citiem asinīs esošiem patogēniem, ārstniecības personām vienmēr
jāievēro vispārējie piesardzības pasākumi darbā ar asinīm un citiem
ķermeņa šķidrumiem.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Kad vien iespējams, vadītājstīgas un ievadapvalka ievadīšanas laikā
izmantojiet fluoroskopu.
A. IEVADĪŠANA, NEIZMANTOJOT IEVADAPVALKU
PIEZĪME: Ievadīšanas tehnika attiecas uz IAB BEZAPVALKA IEVADĪŠANU,
ja vien nav norādīts citādi.
PIEZĪME: Ja katetru ievieto, IZMANTOJOT APVALKU, turpiniet ar B sadaļas
INSTRUKCIJĀM IEVADĪŠANAI, IZMANTOJOT IEVADAPVALKU.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
T turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas.
1. Veiciet parasto sagatavošanos perkutānai katetra ievadīšanai un
piemērojiet atbilstošu vietējās anestēzijas līdzekli.
2. Ievadiet angiogrāfijas adatu kopējā augšstilba artērijā 45 grādu vai
šaurākā leņķī. (Skatīt 1. attēlu.)
1. attēls
45°
ANGIOGRĀFIJAS ADATA
KOPĒJĀ AUGŠSTILBA ARTĒRIJA
ĀDAS LĪNIJA
3. Komplektā ietilpstošās 0,05 cm vadītājstīgas J veida uzgaļa galu
ievadiet caur angiogrāfijas adatu un virziet to uz krūšu aortu.
BRĪDINĀJUMI
Nepārgrieziet vadītājstīgu.
Lai izvairītos no vadītājstīgas iespējama pārrāvuma vai bojājumiem,
nevelciet vadītājstīgu ārā pret adatas slīpumu.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Lai ievietotu aortas balonu, izmantojiet atbilstoša izmēra vadītājstīgu.
Ar SENSATION 7 Fr. IAB katetru tā ievietošanai drīkst izmantot tikai
0,05 cm vadītājstīgu, neatkarīgi no tā, vai ievadīšana tiek veikta ar
apvalku vai bez tā.
4. Noturot vadstiepli vietā, izņemiet un izmetiet adatu.
5. Ar mitru sūkli bez plūksnām notīriet asinis no vadītājstīgas.
6. Veiciet nelielu iegriezumu vadstieples iznākšanas vietā, lai
atvieglotu asinsvada plaplašinātāja ievadīšanu caur ādu.
7. Novietojiet asinsvadu dilatatora konisko galu virs redzamās
vadītājstīgas un paplašiniet artēriju, virzot asinsvadu dilatatoru
artērijas lūmenā.
8. Turot vadītājstīgu vietā, izņemiet un izmetiet asinsvadu
paplašinātāju. Piespiediet brūci, lai novērstu asiņošanu.
9. Noslaukiet asinis no vadītājstīgas ar mitru sūkli, kas neatstāj
plūksnas.
10. Izpletiet audus iegriezuma vietā ar audu dilatatoru.
BRĪDINĀJUMI
Kad vien iespējams, IAB katetra ievietošanas laikā izmantojiet
fluoroskopu, lai nodrošinātu pareizu novietojumu.
IAB katetru drīkst ievadīt tikai tad, ja iekšējo lūmenu balsta
vadītājstīga.
11. Izņemiet IAB katetra paplāti no sterilā iepakojuma.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
T turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas.
12. Ārpusķermeņa caurulītes Luera slēga aptvertajai daļai stingri
pievienojiet 30 ml šļirci ar vienvirziena vārstu. (Skatīt 2. attēlu.)
2. attēls
3. attēls
4. attēls
APTVERTAIS LUERA SAVIENOJUMS
ĀRPUSĶERMEŅA CAURULĪTES
BALLOON
BALLOON
DETAĻAS
VIENVIRZIENA VĀRSTS
30 ml ŠĻIRCE
5
1/4
10
15
1/2
ATSŪKT VISMAZ 30 ml
13. Ar 30 ml šļirci lēni atsūciet pilnus 30 ml. (Skatīt 3. attēlu.) Izņemiet
šļirci, vienvirziena vārstu atstājot iepriekšējā vietā, lai nodrošinātu
vakuuma saglabāšanos.
14. No paplātes rūpīgi izņemiet optiskā sensora kabeli, ārpusķermeņa
caurulīti, Y savienojumu un IAB katetru AR T turētāju – (Izņemot no
paplātes ārpusķermeņa caurulīti, NEATVIENOJIET vienvirziena vārstu.)
(Skatīt 4. attēlu.)
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
T turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas.
Uzmanieties, lai nesavītu IAB katetru un neiedarbotos uz to ar
pārmērīgu spēku.
PIEZĪME: Ievadīšanas laikā IAB katetrā ir jāuztur vakuums. Nenoņemiet
vienvirziena vārstu.
5. attēls
6. attēls
15. Ir ieteicams nozīmēt antikoagulantu terapiju saskaņā ar slimnīcas
standarta praksi.
16. Ja nelietojat fluoroskopu, izmēriet attālumu no Lūisa leņķa vai starp
otro un trešo ribu uz leju līdz nabai un tālāk ieslīpi uz ievadīšanas
vietu augšstilba artērijā. Apvalka aizvara aizsargu slidiniet augšup pa
katetru līdz šim izmērītajam attālumam.
17. Izņemiet stileta vadu no iekšējā kanāla. (Skatīt 5. attēlu.) Nemēģiniet
ievadīt stiletu no jauna.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Stileta stieple atbalsta IAB. IAB prasa rūpību, turklāt t-turētājs ir jāatbalsta,
tā, lai katetrs nesavītos un netiktu pakļauts pārmērīgam spēkam.
18. Manuāli izskalojiet iekšējo kanālu ar 3-5 ml skalojamā šķīduma.
STILETA UZGALIS
STILETA VADS
20
APTVEROŠAIS LUERA SLĒGS
19. Izņemiet balona membrānu no aizsargājošā T turētāja,
VELKOT KATETRU TAISNI ĀRĀ NO T TURĒTĀJA. (Skatīt 6. attēlu.)
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Pirms ievietošanas IAB membrāna NAV jāapstrādā un katetrs
nav jāslauka.
20. Caur iekšējo kanālu ievadiet 0,05 cm vadītājstīgu. (Skatīt 7. attēlu.)

IAB katetru virziet pāri vadītājstīgai, līdz vadītājstīga parādās Luera
slēga aptverošās daļas atverē. Vienmēr rūpējieties, lai operators pilnībā
kontrolētu vadītājstīgu.
IAB KATETRA GALS
ĀDAS LĪNIJA
0,05 cm
VADĪTĀJSTĪGA
7. attēls
BRĪDINĀJUMS
Ievadot IAB katetru, nelietojiet pārmērīgu spēku. Ja, ievadot IAB katetru,
lietojat pārmērīgu spēku, var rasties artērijas plīsumi, atslānošanās vai
balona membrānas bojājumi.
PIEZĪME: IAB katetra ievadīšanas laikā arteriālās asinis spiediena dēļ var
ieplūst pa balona membrānas krokām un pilēt vai arteriālā spiediena dēļ tikt
izspiestas no balona membrānas un katetra savienojuma. ŠĀDA “KANĀLU
VEIDOŠANĀS” NAV UZSKATĀMA PAR NOPLŪDI. IAB katetram virzoties uz
priekšu, šāda asiņošana mazināsies.
21. Kontrolējot tuvāko vadstieples galu, virziet IAB katetru pār
vadstiepli artērijā. IAB katetru vienmēr satveriet ne vairāk kā vienu
2,5 cm no ievadīšanas vietas vai apvalka slēga un virziet ar īsām,
nepārtrauktām kustībām, lai izvairītos no IAB katetra savīšanās,
vienlaicīgi saglabājot pilnīgu kontroli pār vadītājstīgu.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Katetru ievadīšanas laikā NEDRĪKST savērpt.
Lai izvairītos no IAB katetra savērpšanās, vienmēr ievietojiet
to ar maziem, secīgiem 2,5 cm grūdieniem.
BRĪDINĀJUMI
Jebkurš iekšējā lūmena savērpums vai bojājums vēlāk piesūknēšanas
laikā var radīt iekšējā lūmena snieguma defektu.
IAB katetru drīkst ievadīt tikai tad, ja iekšējo lūmenu balsta vadītājstīga.
22. Virziet IAB katetru uz pareizo pozīciju lejupejošajā aortas
krūšukurvja daļā tā, lai IAB katetra gals atrastos tikai attāli
(apmēram 2 cm) no kreisās arteria subclavia. (Skatīt 8. attēlu.)
KREISĀ
ZEMATSLĒGAS
KAULA ARTĒRIJA
2 cm
IAB KATETRA GALS
AORTAS-IEGURŅA
ARTĒRIJAS BIFURKĀCIJA
MAKSIMĀLAIS
IESPĒJAMAIS
ATTĀLUMS
8. attēls
BRĪDINĀJUMS
A IAB katetra ievadīšanas laikā nav izmantots fluoroskops, jums
OBLIGĀTI iespējami nekavējoties jāizdara rentgenuzņēmums, lai
pārliecinātos, ka IAB katetrs ir novietots pareizi.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Ja IAB katetra atrašanās vietas noteikšanai izmanto krūškurvja
rentgenogrammu, rentgenuzņēmuma veikšanas laikā ieteicams iestatīt
IABP gaidīšanas režīmā un pēc tam nekavējoties jāatsāk sūknēšana.
23. Saglabājiet redzamās katetra daļas sterilitāti, līdz ir pārbaudīts,
ka IAB katetrs ir pareizajā pozīcijā.
24. Pēc IAB katetra pareizas novietošanas piespiediet universālo
apvalka blīvējumu, cik cieši vien iespējams, pie ievadīšanas vietas.
(Skatīt 9. attēlu.)
STAT GARD
UNIVERSĀLAIS
UZMAVA
APVALKA AIZVARS
ĀDAS LĪNIJA
ŠUVJU STARPLIKAS
AUGŠSTILBA ARTĒRIJA
KATETRS
9. attēls
BRĪDINĀJUMS
Neviena universālā apvalka aizvara daļa nedrīkst atrasties zem
ādas līnijas.
B. IEVADĪŠANA, IZMANTOJOT IEVADAPVALKU
1. Veiciet parasto sagatavošanos perkutānai katetra ievadīšanai
un lietojiet atbilstošu vietējās anestēzijas līdzekli.
2. Ievadiet angiogrāfijas adatu kopējā augšstilba artērijā 45 grādu
vai šaurākā leņķī. (Skatīt 10. attēlu.)
10. attēls
45°
ANGIOGRĀFIJAS ADATA
KOPĒJĀ AUGŠSTILBA ARTĒRIJA
ĀDAS LĪNIJA
3. 0,09 cm vadītājstīgas J veida uzgaļa galu ievadiet cauri angiogrāfijas
adatai un virziet to ciskas artērijā.
BRĪDINĀJUMI
Nepārgrieziet vadītājstīgu.
Lai izvairītos no vadītājstīgas iespējama pārrāvuma vai bojājumiem,
nevelciet vadītājstīgu ārā pret adatas slīpumu.
Izmantojiet vienīgi dilatatoru, kas ietilpst ievadapvalka komplektācijā.
Lai ievadītu TIKAI ievadītāju, izmantojiet komplektā ietilpstošo 0,09 cm
vadītājstīgu.
Negrieziet vadītājstīgu, lai mainītu tās garumu.
Izmantojiet tikai komplektā ietilpstošo ievadapvalku. Citi tirgū pieejamie
apvalki SENSATION 7Fr. ievadīšanai nav ieteicami.
11. attēls
12. attēls
4. Noturot vadītājstīgu vietā, izņemiet un izmetiet adatu.
5. Asinis no vadstieples noslaukiet ar mitru neplūksnājošu sūkli.
6. Veiciet nelielu iegriezumu vadstieples iznākšanas vietā, lai atvieglotu
apvalkotā ievadītāja ievadīšanu cauri ādai.
7. Ielieciet ievadīšanas adatas paplašinātāju ievadapvalkā.
8. Lietojot apvalku, ievietojiet ievadītāja paplašinātāju apvalka slēgā
un iespiediet vietā.
9. Novietojiet ievadītāja dilatatora konisko galu pār redzamo vadītājstīgu
un ar rotējošu kustību virziet ievadītāju uz priekšu artērijas kanālā.
(Skatīt 11. attēlu.)
0,09 cm VADĪTĀJSTĪGA
IEVADĪTĀJA PAPLAŠINĀTĀJS
HEMOSTĀZES VĀRSTS
IEVADAPVALKS
ĀDAS LĪNIJA
KOPĒJĀ AUGŠSTILBA ARTĒRIJA
10. Izņemiet dilatatoru, atstājot apvalku vietā
11. Izņemiet 0,09 cm vadītājstīgu, aizstājiet to ar 0,05 cm vadītājstīgu un
turpiniet darbu.
BRĪDINĀJUMI
Ja ievadapvalkam noņem hemostāzes vārstu, iespējama asins noplūde.
Kad vien iespējams, IAB katetra ievietošanas laikā izmantojiet
fluoroskopu, lai nodrošinātu pareizu novietojumu.
IAB katetru drīkst ievadīt tikai tad, ja iekšējo lūmenu balsta vadītājstīga.
12. Izņemiet IAB katetra paplāti no sterilā iepakojuma.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
T turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas.
Uzmanieties, lai nepieļautu ievadapvalka savīšanos ievadīšanas laikā.
Nostiprinātā ievadapvalka spaidīšana vai savērpšana var to sabojāt,
padarot IAB katetra ievadīšanu neiespējamu.
13. Ārpusķermeņa caurulītes Luera slēga aptvertajai daļai stingri
pievienojiet 30 ml šļirci ar vienvirziena vārstu. (Skatīt 12. attēlu.)
APTVERTAIS LUERA SAVIENOJUMS
ĀRPUSĶERMEŅA CAURULĪTES
BALLOON
BALLOON
DETAĻAS
VIENVIRZIENA VĀRSTS
30 ml ŠĻIRCE
5
1/4
10
15
1/2
ATSŪKT VISMAZ 30 ml
20
13. attēls
14. attēls
| Lietošanas pamācība | SENSATION 7Fr. | 23 |
14. Ar 30 ml šļirci lēni atsūciet pilnus 30 ml. (Skatīt 13. attēlu.) Izņemiet
šļirci, vienvirziena vārstu atstājot iepriekšējā vietā, lai nodrošinātu
vakuuma saglabāšanos.
15. No paplātes rūpīgi izņemiet optiskā sensora kabeli, ārpusķermeņa
caurulīti, Y savienojumu un IAB katetru AR T turētāju – (Izņemot no
paplātes ārpusķermeņa caurulīti, NEATVIENOJIET vienvirziena vārstu.)
(Skatīt 14. attēlu.)
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
T turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas.
Uzmanieties, lai nesavītu IAB katetru un neiedarbotos uz to ar
pārmērīgu spēku.
PIEZĪME: Ievadīšanas laikā IAB katetrā ir jāuztur vakuums. Nenoņemiet
vienvirziena vārstu.
16. Ir ieteicams nozīmēt antikoagulantu terapiju saskaņā ar slimnīcas
standarta praksi.
17. Ja nelietojat fluoroskopu, izmēriet attālumu no Lūisa leņķa vai starp
otro un trešo ribu uz leju līdz nabai un tālāk ieslīpi uz ievadīšanas
vietu augšstilba artērijā. Apvalka blīvējuma aizsargu slidiniet
augšup pa katetru līdz šim izmērītajam attālumam.
18. Izņemiet stileta vadu no iekšējā kanāla. (Skatīt 15. attēlu.)
Nemēģiniet ievadīt stiletu no jauna.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Stileta stieple atbalsta IAB. IAB prasa rūpību, turklāt T turētājs ir
jāatbalsta, tā, lai katetrs nesavītos un netiktu pakļauts pārmērīgam
spēkam.
19. Manuāli izskalojiet iekšējo kanālu ar 3–5 ml skalošanas šķīduma.
15. attēls
STILETA UZGALIS
STILETA VADS
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
APTVEROŠAIS LUERA SLĒGS
Pirms ievietošanas IAB membrāna NAV jāapstrādā un katetrs
nav jāslauka.
20. Izņemiet balona membrānu no aizsargājošā T turētāja,
VELKOT KATETRU TAISNI ĀRĀ NO T TURĒTĀJA. (Skatīt 16. attēlu.)
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Lai nesabojātu IAB katetru, tas no T turētāja jāņem, velkot TAISNI.
16. attēls
21. Caur iekšējo kanālu ievadiet 0,05 cm vadītājstīgu. (Skatīt
17. attēlu.) IAB katetru virziet pāri vadītājstīgai, līdz vadītājstīga
parādās Luera slēga aptverošās daļas atverē. Vienmēr rūpējieties, lai
operators pilnībā kontrolētu vadītājstīgu.

| 24 | SENSATION 7Fr. | Lietošanas pamācība |
IAB KATETRA GALS
ĀDAS LĪNIJA
0,05 cm
VADĪTĀJSTĪGA
17. attēls
BRĪDINĀJUMS
Ievadot IAB katetru, nelietojiet pārmērīgu spēku. Ja, ievadot IAB
katetru, lietojat pārmērīgu spēku, var rasties artērijas plīsumi,
atslānošanās vai balona membrānas bojājumi.
PIEZĪME: IAB katetra ievadīšanas laikā arteriālās asinis spiediena dēļ var
ieplūst pa balona membrānas krokām un pilēt vai arteriālā spiediena dēļ tikt
izspiestas no balona membrānas un katetra savienojuma. ŠĀDA “KANĀLU
VEIDOŠANĀS” NAV UZSKATĀMA PAR NOPLŪDI. IAB katetram virzoties uz
priekšu, šāda asiņošana mazināsies.
22. Kontrolējot tuvāko vadstieples galu, virziet IAB katetru pār
vadstiepli artērijā. IAB katetru vienmēr satveriet ne vairāk kā vienu
2,5 cm no ievadīšanas vietas vai apvalka slēga un virziet ar īsām,
nepārtrauktām kustībām, lai izvairītos no IAB katetra savīšanās,
vienlaicīgi saglabājot pilnīgu kontroli pār vadītājstīgu.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Katetru ievadīšanas laikā NEDRĪKST savērpt.
Lai izvairītos no IAB katetra savērpšanās, vienmēr ievietojiet
to ar maziem, secīgiem 2,5 cm grūdieniem.
BRĪDINĀJUMI
Jebkurš iekšējā lūmena savērpums vai bojājums vēlāk piesūknēšanas
laikā var radīt iekšējā lūmena snieguma defektu.
IAB katetru drīkst ievadīt tikai tad, ja iekšējo lūmenu balsta vadītājstīga.
23. Virziet IAB katetru uz pareizo pozīciju lejupejošajā aortas krūšukurvja
daļā tā, lai IAB katetra gals atrastos tikai attāli (apmēram 2 cm) no
kreisās arteria subclavia. (Skatīt 18. attēlu.)
KREISĀ
ZEMATSLĒGAS
KAULA ARTĒRIJA
2 cm
IAB KATETRA GALS
MAKSIMĀLAIS
IESPĒJAMAIS
ATTĀLUMS
AORTAS-IEGURŅA
ARTĒRIJAS BIFURKĀCIJA
18. attēls
BRĪDINĀJUMS
Ja IAB katetra ievadīšanas laikā nav izmantots fluoroskops,
jums OBLIGĀTI iespējami nekavējoties jāizdara rentgenuzņēmums,
lai pārliecinātos, ka IAB katetrs ir novietots pareizi.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Ja IAB katetra atrašanās vietas noteikšanai izmanto krūškurvja
rentgenogrammu, rentgenuzņēmuma veikšanas laikā ieteicams iestatīt
IABP gaidīšanas režīmā un pēc tam nekavējoties jāatsāk sūknēšana.
24. Saglabājiet redzamās katetra daļas sterilitāti, līdz ir pārbaudīts,
ka IAB katetrs ir pareizajā pozīcijā.
NORĀDĪJUMI AIZVARA LIETOŠANAI AR IEVADĪŠANAS APVALKU
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Nenovietojiet šuves vai ligatūras apkārt ievadītāja ārējam diametram,
lai nepieļautu apvalka savērpšanos vai bojājumu.
Iespiediet universālā apvalka aizvaru ievadīšanas apvalka rumbā.
(Skatīt 19. attēlu.)
19. attēls
HEMOSTĀZES
VĀRSTS
STAT GARD
UZMAVA
UNIVERSĀLAIS
APVALKA AIZVARS
Ja rodas nepieciešamība mainīt IAB katetra stāvokli, turot apvalku vienā
rokā, ar otru caur STAT-GARD uzmavu satveriet katetru un aseptiskos
apstākļos veiciet nepieciešamās izmaiņas. Nemēģiniet pārvietot IAB
katetru, pārvietojot apvalku.
PIEZĪME: Ja pēc ievietošanas caur apvalku redzams, ka cauri apvalka
blīvējumam sūcas asinis, atvienojiet apvalka blīvējumu no hemostāzes vārsta.
JA IZMANTOJAT IEVADAPVALKU
BRĪDINĀJUMS
Ja balona membrāna nebūs pilnībā iznākusi no ievadapvalka,
tā nepiesūknēsies un nesaplaks, kā paredzēts.
PIEZĪME: Vai nu virzīšanas laikā, vai kad katetrs ir pareizi novietots,
pārliecinieties, ka IAB katetra membrāna ir pilnībā ārpus apvalka.
(Skatīt 20. attēlu.)
1
PIRMĀ VIENKĀRTAS ATZĪME
VISA BALONA MEMBRĀNA IR
ATSTĀJUSI 15,2 cm
IEVADAPVALKA
BALONMEMBRĀNAS
GALS
15,2 cm IEVADAPVALKS
20. attēls
1. Pirmā vienkārtas svītra no IAB katetra uzgaļa puses norāda, ka
balona membrāna ir pilnībā iznākusi no 15 cm ievadapvalka/
hemostāzes vārsta un tagad to var piepildīt.
2. Vienkārtas svītras ir ik pēc 2 cm.
C. IAB PIESŪKNĒŠANAS SĀKŠANA (IABP)
PIEZĪME: Nepaceliet galvgali augstāk par 45°.
1. Pēc IAB katetra novietošanas noņemiet vadītājstīgu.
2. Tiklīdz katetrs ir ievietots, no iekšējā kanāla ir jāatsūc un jāizlej 3 ml
asiņu un pēc tam, izmantojot šļirci, ir jāveic manuāla skalošana,
izmantojot no 3-5 ml skalošanas šķīduma. Tas samazinās stāvošu
asiņu sarecēšanas iespēju iekšējā kanālā.
3. Saskaņā ar slimnīcā noteikto kārtību iekšējā kanāla rumbai
pievienojiet arteriālā spiediena vada skalošanas standarta iekārtu.
Ieteicama pastāvīga 3 ml/h plūsma caur iekšējo kanālu.
BRĪDINĀJUMS
NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ
(aptverošajā Luera rumbā).
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Ja iekšējais kanāls ir aizvērts, NEMĒĢINIET tam piekļūt no jauna.
21. attēls
4. Novērsiet vakuumu IAB katetrā, noņemot vienvirziena vārstu no IAB
katetra aptvertā Luera savienojuma. (Skatīt 21. attēlu.)
APTVERTAIS LUERA SAVIENOJUMS
ĀRPUSĶERMEŅA CAURULĪTES
VIENVIRZIENA VĀRSTS
5. IAB katetru pievienojiet sūknim.
PIEZĪMES
Rūpējieties, lai nevienam savienojumam nebūtu noplūdes.
Visi katetra pagarinājumi ir sterili un lietojami tikai vienu reizi.
Izmantojiet vienu katetra pagarinājumu, savienojot IAB katetru ar IAB sūkni.
Savienojot SENSATION IAB ar MAQUET/Datascope šķiedru
optikas IAB sūkni:
a. Savienojiet IAB katetra Luera slēga ietverto daļu ar katetra pagarinājuma
Luera slēga aptverošo daļu. Savienojiet katetra pagarinājuma Luēra slēga
vīrišķo daļu ar drošības kameru/disku.
b. Pilnībā noņemiet kabeļa apvalku, kas aizsargā optiskā sensora IAB kabeli.
c. Rūpīgi attiniet optiskā sensora kabeli, vaļīgi satīto kabeli turot vienā rokā. Ar
otru roku satveriet optiskā sensora savienotāju un lēni velciet, lai attītu kabeli.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Uzmanieties, lai optiskā sensora kabelis nesavītos, jo tas var izraisīt
bojājumus.
6. Saskaņā ar tālāk izklāstīto shēmu optiskā sensora IAB kabeļa
savienotāju pievienojiet IABP:
PIEZĪME: Lai optiskā sensora kabeli pievienotu sūknim VAI atvienotu no tā,
savienotājs vienmēr ir jāsatver, kā tas ir parādīts 22. attēlā.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
NEPIESKARIETIES optiskā sensora kabeļa atklātajam galam un neļaujiet tam
saskarties ar citām virsmām. Tas var bojāt vai piesārņot sensora savienojumu.
a. Ar vienu roku satveriet IAB optiskā sensora kabeļa savienotāju,
kā tas ir parādīts 22. attēlā. Ņemiet vērā, ka sarkanajai atzīmei uz
savienotāja ir jābūt vērstai augšup.
b. Ar otru roku noņemiet IAB optiskā sensora kabeļa savienotāja
aizsargpārvalku un izmetiet to.
BALLOON
2
BALLOON
22. attēls
23. attēls
c. Ar brīvo roku atveriet uz paneļa sūkņa aizmugurē esošo aizsargaizvaru,
to bīdot pa kreisi, lai piekļūtu IABP sensora ievadei. Aizvars jātur vaļā
tik ilgi, līdz ir pabeigta savienošana. (Skatīt 23. attēlu.)
d. Optiskā sensora savienotāju ievietojiet IABP sensora ievades ligzdā.
Savienotājs ir jāvirza, līdz atskan klikšķis. NEAIZSKARIET optiskā
sensora kabeļa atsegto galu. (Skatīt 23. attēlu.)
e. Nostiprināšanai sensora IAB kabeli pievienojiet caurulītes aptverei uz
katetra pagarinātāja caurulītes.
SENSORA
IAB KABELIS
IAB PAGARINĀTĀJS
PIEZĪME: ja, uzsākot sūknēšanu ar MAQUET/Datascope IAB sūkni, jūs
ieraugāt šādu trauksmes informāciju “Sensor IAB Failure”(Sensora IAB kļūme),
veiciet šādas koriģējošās darbības:
a. Pārliecinieties par savienojumu ar sūkni
b. Nodrošiniet alternatīvu spiediena avotu vai nu:
i. Nodrošinot alternatīvu spiediena avotu, savienojot parasto arteriālā
spiediena signālu (spieķkaula artērija) vai ārējā spiediena signālu ar sūkni.
ii. IAB nomainīšana
PIEZĪME: ja, uzsākot sūknēšanu ar MAQUET/Datascope IAB sūkni, jūs
ieraugāt šādu trauksmes informāciju “Sensor IAB Failure”(Sensora IAB kļūme),
veiciet šādas koriģējošās darbības:
a. Nodrošiniet alternatīvu spiediena avotu vai nu:
i. Aizstājot IABP ar citu sensoram atbilstošu sūkni.
ii. Nodrošinot alternatīvu spiediena avotu, savienojot parasto arteriālā
spiediena signālu (spieķkaula artērija) vai ārējā spiediena signālu
ar sūkni.
iii. Sazinoties ar MAQUET Service par moduļa remontu.
SENSATION IAB pievienošana MAQUET/Datascope IABP,
izmantojot parasto arteriālā spiediena pārveidotāju:
a. Savienojiet IAB katetra Luera slēga ietverto daļu ar katetra pagarinājuma
Luera slēga aptverošo daļu. Savienojiet katetra pagarinājuma Luēra slēga
vīrišķo daļu ar drošības kameru/disku.
b. Arteriālā spiediena zondi pievienojiet spiediena ievades pieslēgvietai
sūkņa aizmugurē. (Skatīt 24. attēlu.)
PIEZĪME: Lai izveidotu arteriālā spiediena vilni, nepieciešams parastais arteriālā
spiediena (spieķkaula artērijas) signāls vai ārēja spiediena signāls. Arteriālā
spiediena signālam ir jānāk no vietas virs IAB katetra gala.
PIEZĪME: Ciskas signāls nav ieteicams.
24. attēls
IAB KATETRA PAGARINĀTĀJS
ARTERIĀLĀ SPIEDIENA KABELIS
Pievienojot SENSATION IAB Arrow IAB sūknim:
a. Savienojiet IAB katetra Luera slēga aptverto daļu ar komplektā ietilpstošā
katetra pagarinājuma Luera slēga aptverošo daļu. Savienojiet komplektā
ietilpstošā katetra pagarinātāja Luera slēga aptverto daļu ar Arrow sūkņa
adaptera Luera slēga aptverošo daļu. Savienojiet Arrow sūkņa adapteri
ar attiecīgo sistēmu. Arrow sūkņa tilpuma iestatījumu saskaņā ar tā
lietošanas instrukciju pielāgojiet tā, lai tas atbilstu IAB katetra tilpumam.

. Lai izveidotu arteriālā spiediena vilni, nepieciešams parastais arteriālā
spiediena (spieķkaula artērijas) signāls vai ārēja spiediena signāls.
7. Lai sāktu sūknēšanu, rīkojieties atbilstoši IAB sūkņa lietošanas
pamācībai. Ja paplašināšanās nav vēlamajā diapazonā, skatīt A
pielikumu “Faktori, kas ietekmē palielināšanos”.
8. Ja pēc dažiem pretpulsa cikliem rodas iespaids, ka balona membrāna
nav pilnīgi atvērusies, veiciet šādu procedūru:
BRĪDINĀJUMS
Neveiciet manuālu IAB piesūknēšanu, ja IAB katetram pievienota
katetra pagarinājuma caurulīte.
a. Atvienojiet katetra pagarinājumu no IAB katetra aptvertā Luera
savienotāja.
b. IAB katetra Luera slēga ietvertajai daļai pievienojiet komplektā esošo
trīsvirzienu noslēgkrānu un 60 ml šļirci.
BRĪDINĀJUMS
NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ
(aptverošajā Luera rumbā).
c. Veiciet atsūkšanu, lai pārliecinātos, ka asinis neplūst atpakaļ caur
ārpusķermeņa caurulīti.
BRĪDINĀJUMS
Ja atsūcat asinis no ārpusķermeņa caurulītes Luera slēga ietvertās
daļas, nekavējoties izņemiet IAB katetru, jo ievietošanas laikā var
būt radies balona membrānas bojājums.
d. Piepildiet IAB ar gaisu vai hēliju tālāk norādītajā veidā un TŪLĪT
veiciet atsūkšanu:
IAB katetra tilpums Piepūšanas tilpums
34 ml, 40 ml 30 ml
e. Noņemiet trīsceļu noslēgkrānu un šļirci un atkal pievienojiet IAB
katetra aptverto Luera slēgu katetra pagarinājumam, un atsāciet
sūknēšanu.
9. Rūpējieties par to, lai balona membrāna piepūstos un iztukšotos
netraucēti un nebūtu tādu traucējumu, ko izraisa iesprūšana zem
pangas, zemintimas slānī, zematslēgas kaula artērijā, aortas lokā,
aortas vēdera dobuma daļā, kā arī balona membrāna nebūtu pārāk
liela attiecīgā pacienta aortai.
BRĪDINĀJUMS
Ja pamanāt jebkādu aizturi vai balona membrānas neparastu locīšanos,
vai iekšējā kanāla salocīšanos, tūlīt pārvietojiet IAB katetru. Balona
membrānas kalpošanas laiks var tikt neparedzami saīsināts aiztures dēļ,
kas var izraisīt balona darbības kļūmi.
10. Ja pamanāt neparastu asiņošanu vai zemādas hematomu ievadīšanas
vietā, veiciet attiecīgus ārstēšanas pasākumus.
11. Novērtējiet perifēro pulsu. Ja distālais pulss ir neapmierinošs vai ir
redzamas locekļu išēmijas pazīmes, rūpīgi pārdomājiet, vai turpināt
IAB sūknēšanu.
12. Ierobežojot IAB katetra kustību, piespiežot šuvju starplikas un Y
savienojumu ādai, izmantojot STATLOCK® drošības ierīci
(Skatīt 25. attēlu.) vai šuves.
25. attēls
STATLOCK
DROŠĪBAS IERĪCE
13. Ievadīšanas vietai uzlieciet pārsēju, izmantojot sterilu paņēmienu
saskaņā ar slimnīcas praksi.
14. Nostipriniet sensora kabeli, pievienojot to katetra pagarinātājam,
izmantojot uz pagarinātāja esošās spailes.
D. IAB KATETRA MANUĀLA PIEPILDĪŠANA UN IZTUKŠOŠANA
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
IAB katetrs nedrīkst būs neaktīvs (proti, netikt piesūknēts un saplacināts)
ilgāk par 30 minūtēm, jo tas var veicināt trombu veidošanos.
Lai uzturētu IAB katetru darbībā sūkņa kļūmes gadījumā, manuāli
piepūtiet un iztukšojiet IAB, rīkojoties šādi:
BRĪDINĀJUMS
Neveiciet manuālu IAB piesūknēšanu, ja IAB katetram pievienota katetra
pagarinājuma caurulīte.
1. Atvienojiet katetra pagarinājumu no IAB katetra aptvertā Luera slēga.
2. IAB katetra Luera slēga ietvertajai daļai pievienojiet komplektā esošo
trīsvirzienu noslēgkrānu un 60 ml šļirci.
BRĪDINĀJUMS
NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ
(aptverošajā Luera rumbā).
3. Atsūciet, lai pārliecinātos, ka asinis neplūst atpakaļ caur
ārpusķermeņa caurulīti.
BRĪDINĀJUMS
Ja tiek atsūknētas asinis no ārpusķermeņa caurulītes aptvertā Luera slēga
aptvertās daļas, jāveic tūlītēja IAB katetra izņemšana, jo ievadīšanas laikā
var būt radies balona membrānas bojājums.
4. Piepildiet IAB ar 40 ml gaisa vai hēlija un tūlīt veiciet atsūknēšanu.
Atkārtojiet ik pēc 5 minūtēm, kamēr IAB nedarbojas.
5. Noņemiet trīsceļu noslēgkrānu un šļirci un atkal pievienojiet IAB katetra
aptverto Luera slēgu katetra pagarinājumam, un atsāciet sūknēšanu.
E. IAB KATETRA IZŅEMŠANA
1. Pirms izņemšanas apsveriet iespēju samazināt antikoagulantu
terapijas intensitāti vai pārtraukt to.
2. Apturiet IAB sūknēšanu.
3. Atvienojiet IAB katetru no IAB sūkņa, ļaujot IAB katetram vēdināties
atmosfērā. Pacienta asinsspiediens saspiedīs balona membrānu tā,
ka to iespējams izņemt.
4. Izņemiet visas drošības ierīces un/vai šuves, un pārsējus.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Lai nepieļautu IAB katetra vai ievadītāja pārgriešanu, izolācijas
noņemšanai neizmantojiet šķēres.
5. Izņemiet IAB katetru.
1. Ja lietojat ievadapvalku: Atbrīvojiet apvalka blīvējumu no slēga un
velciet IAB katetru cauri ievadapvalkam, līdz sastopaties ar pretestību.
BRĪDINĀJUMS
Nemēģiniet izņemt balona membrānu caur ievadapvalku.
2. Izņemiet IAB katetru un ievadapvalku kopā.
BRĪDINĀJUMS
Ja IAB katetra izņemšanas laikā sajūtat neparastu pretestību, pārtrauciet
izņemšanu un apsveriet iespēju izņemt IAB katetru, izmantojot
arteriotomiju. Izņemšanu var apgrūtināt iespīlēšanās sakaltušu asiņu
recekļa dēļ. Šāds receklis var rasties balona membrānas sūces dēļ.
6. IAB katetra noņemšanas laikā ar pirkstiem piespiediet zem punkcijas
vietas. Dažas sekundes ļaujiet asiņot no proksimālās puses, tad
piespiediet virs punkcijas vietas un dažas sekundes ļaujiet asiņot
no perifērās puses. Punkcijas vietai izveidojiet hemostāzi.
7. Rūpīgi pārbaudiet distālo ekstremitāti attiecībā pret ievadīšanas vietu,
lai noteiktu, vai perfūzija ir pietiekama.
BRĪDINĀJUMS
Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama locekļu išēmija,
var būt vajadzīga asinsvadu procedūra.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Pārbaudiet visu ievadapvalku un IAB katetru, lai pārliecinātos,
ka ir izņemta pilnīgi visa ierīce.
PIEZĪME: Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir jāsāk IAB sūknēšana, var veikt
perkutānu ievadīšanu pretējās puses ciskas artērijā. Neizmantojiet to pašu
ievadīšanas vietu.
BRĪDINĀJUMS
IAB ir paredzēts un apstiprināts tikai vienreizējai lietošanai. Nav iegūti
pierādījumi, kas produktu - sterilu vai nesterilu - ļautu izmantot
atkārtoti; tādā gadījumā var rasties produkta darbības kļūme (eg: balona
membrānas perforācija, nespēja uztvert arteriālā spiediena signālu).
Ja IAB ievietošanu un izņemšanu neveic saskaņā ar IFU, pacients var tikt
ievainots (piemēram, asinsvada sieniņas atslānošanās, infekcija).
A PIELIKUMS: FAKTORI, KAS IETEKMĒ PAPLAŠINĀŠANOS
Ja pēc tam, kad ir sākta sūknēšana, paplašināšanās nenotiek vēlamajā apjomā,
tam var būt viens no turpmāk minētajiem cēloņiem.
1. Balona membrāna nav pilnībā iznākusi no ievadapvalka. Pavelciet
ievadapvalku atpakaļ, līdz balona membrāna pilnībā iznāk no
ievadapvalka.
2. Balona membrāna nav pilnībā atvērusies. Skatīt VI. Instrukcijas C
nodaļas “IAB piesūknēšanas (IABP) sākšana” 7. punkts.
| Lietošanas pamācība | SENSATION 7Fr. | 25 |
3. IIAB sūkņa IAB paplašināšanās / tilpuma slēdzis iestatīts pārāk
zemā iestatījumā. Noregulējiet IAB sūkņa IAB paplašināšanās/
tilpuma slēdzi.
4. IAB katetrs ir novietots aortas lokā, arteria subclavia vai citādi
nepareizi novietots aortā. Apskatiet IAB katetru fluoroskopiski. Ja
katetrs novietots nepareizi, izņemiet visas šuves vai nostiprinošās
ierīces, kas ir tikušas pievienotas Y vietai un mainiet katetra stāvokli.
No jauna nostipriniet katetru.
5. IAB katetrs ir novietots nepareizajā kanālā. Izmantojiet fluoroskopu,
lai pārbaudītu IAB katetra gala stāvokli kanālā. Ja atklājas, ka IAB
katetrs ir nepareizajā kanālā, izņemiet IAB katetru no pacienta
ķermeņa. Apsveriet iespēju ievadīt jaunu IAB katetru pretējās
puses ciskas artērijā.
Papildus iepriekš minētajam vāju paplašināšanos var veicināt fizioloģiski
stāvokļi. Tostarp:
Zems vidējais arteriālais asinsspiediens pacientam.
Zema pacienta sistēmiskā asinsvadu pretestība.
Pacienta sirdsdarbības ātrums ir pietiekami liels, lai traucētu sirds
kambaru piepildīšanos un izsviedi.

| 26 | SENSATION 7Fr. | Naudojimo instrukcija |
ĮVEDIMO RINKINYS
KATETERIO
PRAILGINIMO
LINIJA SU
TVIRTINIMAIS
LUER DANGTELIS
3 KRYPČIŲ ČIAUPAS 0,09 cm KREIPIKLIS
ARMUOTAS VAMZDELIS
SU HEMOSTAZINIU VOŽTUVU
ĮVEDIMO VOŽTUVAS
KRAUJAGYSLĖS PLĖTIKLIS
ANGIOGRAFINĖ ADATA
0,05 cm KREIPIKLIS
SENSATION 7Fr. INTRAAORTINIS BALIONINIS KATETERIO DĖKLAS
LAIDO RITINYS
LAIDO APSAUGA
IŠORINIS VAMZDELIS
OPTINIO
JUNGIKLIO JUNGTIS
T FORMOS
LAIKIKLIS
VIENOS KRYPTIES
VOŽTUVAS
STILETAS Y FORMOS JUNGTIS
!
30 ml ŠVIRKŠTAS INSTRUKCIJŲ ETIKETĖ
SENSATION 7Fr. INTRAAORTINIS BALIONINIS KATETERIS
IAB KATETERIO ANTGALIS
VIDINIU SPINDŽIU
BALIONĖLIO
MEMBRANA
RENTGENO SPINDULIŲ
NEPRALEIDŽIANTYS
ŽYMEKLIAI
KATETERIS
UNIVERSALAUS VAMZDELIO
SANDARIKLIS
TVIRTINIMO PADELIAI
IŠORINIS VAMZDELIS
Y FORMOS
JUNGTIS
STILETAS
VIDINĖ LUER JUNGTIS
(VIDINIS SPINDIS)
STAT GARD MOVA
LUER JUNGTIS SU
IŠORINIU SRIEGIU
JUTIKLIO LAIDAS
I. NAUDOJIMO INDIKACIJOS
A. Gydymui atspari nestabilioji krūtinės angina.
B. Gresiantis infarktas.
C. Ūminis miokardo infarktas.
D. Sunkiai gydomas skilvelių nepakankamumas.
E. Ūmaus MI komplikacijos (t. y. ūmi MR arba SPD arba papiliarinio
raumens plyšimas)
F. Kardiogeninis šokas.
G. Pagalbinė priemonė diagnostikai, poodinei revaskuliarizacijai ir
intervencinėms procedūroms.
H. Su išemija susiję gydymui atsparūs skilvelių ritmo sutrikimai.
I. Septinis šokas.
J. Pulsinės tėkmės generavimas operacijos metu.
K. Atpratinimas nuo dirbtinės širdies ir plaučių aparato.
L. Širdies būklės pagerinimas prieš atliekant ne širdies operaciją.
M. Profilaktinis būklės pagerinimas prieš atliekant širdies operaciją.
N. Pooperacinė miokardo disfunkcija arba mažo širdies išmetimo
tūrio sindromas.
O. Miokardo kontuzija.
P. Mechaninė jungiamoji grandis su kitais prietaisais.
Q. Širdies veiklos palaikymas po anatominių defektų koregavimo.
OPTINIO JUTIKLIO
LAIDAS
II. KONTRAINDIKACIJOS
A. Stiprus aortos vožtuvo nepakankamumas.
B. Pilvo arba aortos aneurizma.
C. Sunki kalcifikuota aortos ir klubinių arterijų liga arba periferinių
kraujagyslių liga.
D. IAB kateterio įstatymas nenaudojant įvedimo vamzdelio
nerekomenduojamas turintiems didelį antsvorį, randus kirkšnių srityse
ar kitų įvedimo per paodį kontraindikacijų.
III. PERSPĖJIMŲ IR ATSARGUMO PRIEMONIŲ SANTRAUKA
A. PERSPĖJIMAI
1. Jeigu toliau pumpuosite nesandarų intraaortinį balioninį kateterį,
tai gali sukelti dujinę organų emboliją arba baliono membranos
viduje gali susidaryti didelis kraujo krešulys, dėl kurio kateterį gali
tekti šalinti chirurginiu būdu.
2. Jei įtariate, kad balionėlio membrana nesandari, nepūskite IAB
kateterio, naudodami švirkštą ar bet kokias kitas priemones.
ANT
LAIKIKLIO
3. Balionėlio membranos perforacija gali rodyti, kad dėl ligonio
kraujagyslių būklės gali būti nutrintos ar pažeistos paskesnės
balionėlio membranos.
4. Gydytojas turi žinoti apie nepageidaujamą poveikį, susijusį su
poodiniu vamzdelio įstūmimu, t. y. kraujavimą įstūmimo vietoje,
galūnės išemiją, infekciją, kraujagyslės traumą ir trombozę.
5. Gydytojas turi žinoti apie galimą oro embolijos pavojų, susijusį su
atviromis adatomis, vamzdeliais ir kateterių spindžiais paciento
kraujagyslėse.
6. Dėl galimybės užsikrėsti ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba
kitais krauju pernešamais užkratais, rūpindamiesi visais ligoniais,
sveikatos priežiūros darbuotojai visados turėtų naudoti universalias
priemones, saugančias nuo kraujo ir organizmo skysčių.
7. Nenupjaukite kreipiklio.
8. Naudokite tik rinkinio sudėtyje įvedimo vamzdelį; „SENSATION 7Fr“
įvesti nerekomenduojama naudoti kitų vamzdelių, kuriuos galima
įsigyti rinkoje. IAB kateteris
9. Jei nenorite nupjauti arba pažeisti kreipiklio, netraukite jo per
nuožulniai užaštrintą adatos galą.
10. Naudokite tik tą plėtiklį, kuris yra rinkinio sudėtyje.
11. Naudokite pridedamą 0,09 cm kreipiklį tik įvedikliui įvesti.
12. Nenupjaukite įvedimo vamzdelio, norėdami jį sutrumpinti.
13. Gali nutekėti šiek tiek kraujo, jei hemostazės vožtuvas yra pašalintas iš
įvedimo vamzdelio.
14. Kai tik įmanoma, fluoroskopu kontroliuokite įvedamo IAB kateterio
padėtį, kad būtumėte tikri, jog jis įstatytas tinkamai.
15. IAB kateterį įveskite tik tada, kai vidiniame spindyje yra kreipiklis.
16. Įvesdami IAB kateterį nenaudokite per daug jėgos. Per stipriai stumiant
IAB kateterį galima pažeisti arterijos sienelę ir tada ji gali atsisluoksniuoti,
disektuotis arba gali būti pažeidžiama baliono membrana.
17. Bet koks sulenkimas ar vidinio spindžio pažeidimas gali vėliau
pasireikšti sutrikimu pumpuojant dėl vidinio spindžio nusidėvėjimo.
18. Jei įstumdami IAB kateterį nesinaudojote fluoroskopu, PRIVALOTE kuo
greičiau tai padaryti, kad įsitikintumėte, ar kateteris yra tinkamai įstatytas.
19. Jeigu balionėlio membrana nėra visiškai išlindusi iš įvedimo
vamzdelio, balionėlis tinkamai neprisipūs ir neišsileis.
20. Nestumkite jokios universalaus vamzdelio sandariklio dalies giliau
odos paviršiaus.
21. NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per vidinę luer jungtį).
22. Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jeigu prie kateterio yra prijungtas
prailgintuvas.
23. Jeigu per išorinę Luer jungtį su išoriniu sriegiu aspiruojate kraujo,
reikia tuoj pat ištraukti intraaortinį balioninį kateterį, kadangi stumiant
kateterį galėjo būti pažeista jo membrana.
24. Jeigu pajuntate kokį nors pasipriešinimą, jei neįprastai persilenkia
balionėlio membrana arba vidinis spindis, tuoj pat perstatykite
IAB kateterį. Dėl pasipriešinimo atsiradęs nesandarumas gali
nenuspėjamai sutrumpinti balionėlio membranos naudojimo trukmę.
25. Nebandykite pro įstūmimo vamzdelį traukti balionėlio membranos.
26. Jeigu traukdami IAB kateterį pajuntate pernelyg didelį pasipriešinimą,
nustokite traukti ir apsvarstykite galimybę pašalinti IAB kateterį, atliekant
arteriotomiją. Gali būti sunku ištraukti dėl kraujo krešulio balionėlio
membranos viduje, susidariusio esant nesandariai balionėlio membranai.
27. Jeigu ištraukę intraaortinį balioninį kateterį pamatote, kad atsirado
galūnės išemija, gali prireikti atlikti korekcinę kraujagyslių procedūrą.
28. IAB skirtas ir patvirtintas naudoti tik vieną kartą. Nėra įrodymų dėl
gaminio patvirtinimo naudojimui antrą kartą, nepriklausomai nuo
to, ar jis yra sterilus, ar ne, todėl galimas gaminio veikimo sutrikimas
(pvz.: balionėlio membranos perforacija, negalėjimas gauti arterinio
spaudimo signalą). Jei IAB įvedamas ir ištraukiamas nesilaikant IFU,
galima sužaloti pacientą (pvz., kraujagyslių disekcija, infekcija).
B. ATSARGUMO PRIEMONĖS
1. Kada tik įmanoma, naudokite fluoroskopiją, įstatydami kreipiklį ir
įvedimo vamzdelį.
2. Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.
3. IAB atsiremia į stileto vielą. IAB naudokite atsargiai ir įsitikinkite,
kad T formos laikiklis laikomas taip, kad kateteris nebūtų užlenktas
ir nenaudojama per didelė jėga.
4. Išimkite IAB kateterį iš T-formos laikiklio traukdami TIESIAI,
kad jo nepažeistumėte.
5. Pasistenkite neužlenkti IAB kateterio ir nenaudoti per didelės jėgos.
6. Prieš įvesdami NELIESKITE rankomis IAB membranos ar nevalykite
kateterio.
7. NESUSUKITE kateterio jį įstumdami.
8. Kiekvienam IAB kateteriui naudokite parinktą atitinkamo dydžio kreipiklį.
Naudokite tik 0,05 cm kreipiklį su „SENSATION 7Fr.“ IAB kateteris, skirtas
IAB kateteriui įvesti, kai tai atliekama su įvedimo vamzdeliu ar be jo.
9. Visuomet stumkite trumpais, tolydžiais vieno 2,5 cm judesiais,
stengdamiesi neužlenkti IAB kateterio.
10. Atsargiai elkitės, kad įvesdami nesulenktumėte įvedimo vamzdelio.
11. Armuotojo įvedimo vamzdelio suspaudimas ar sulenkimas gali jį
pažeisti, dėl to nebus galima įstatyti intraaortinio kateterio.
12. Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą IAB kateterio padėčiai
nustatyti, rekomenduojama laikyti IAB pompą parengtinėje padėtyje,
kad būtų galima gauti geresnį vaizdą, kuomet yra atliekama
rentgenograma, po to toliau tęsti pumpavimą.
13. Neapsiūkite išorinio įstūmimo vamzdelio skersmens, kad vamzdelis
nesusilankstytų ar nebūtų pažeistas.
14. Kai vidinis spindis yra uždaromas, NEBANDYKITE vėl jo atidaryti.
15. Pasistenkite neįlenkti optinio jutiklio laido, kad jo nepažeistumėte.
16. NELIESKITE išorėje esančio optinio jutiklio laido, arba neleiskite liestis
su kitais paviršiais. Tai gali pažeisti ar užteršti jutiklio jungtį.
17. Vidinis spindis turėtų būti prijungtas prie standartinio pripildymo
aparato. Tai gali sumažinti okliuzijos dėl kraujo krešėjimo galimybę.
Papildomai vidiniam spindžiui stebėti galima naudoti daviklį.
18. Dėl trombo susidarymo pavojaus IAB kateteris neturėtų būti
nenaudojamas (t. y. nepučiamas arba neišleidžiamas) ilgiau nei 30 min.
19. Kad nenukirptumėte IAB kateterio arba įvediklio, šalindami tvarstį
nenaudokite žirklių.
20. Ištraukę apžiūrėkite visą įstūmimo vamzdelį ir intraaortinį balioninį
kateterį. Įsitikinkite, kad ištrauktas visas prietaisas.
IV. ŠALUTINIAI REIŠKINIAI
A. Balionėlio membranos perforacija
Balionėlio membranos perforacijos priežastys gali būti:
Sąlytis su aštriu instrumentu.
Nusidėvėjimas dėl neįprasto (dviejų ašių) balionėlio membranos
susilankstymo naudojant.
Kontaktas su kalcinuota plokštele: jo metu įbrėžiamas paviršius ir
įvyksta perforacija.
Jei įvyksta perforacija, IAB kateteryje gali būti pastebima kraujo. Jeigu
įtariama balionėlio membranos perforacija (kuriai būdingi šie požymiai:
1) IAB pompos nesandarumo perspėjimo signalas, 2) sukrešėjusio kraujo
dalelės arba serohemoraginis skystis, matomas išorėje liekančiuose
vamzdeliuose arba kateterio prailginimo linijoje, 3) staigus diastolinio
spaudimo kreivės pokytis); nedelsiant atlikite šiuos veiksmus:
1. Sustabdykite pumpavimą.
2. Ištraukite intraaortinį balioninį kateterį.
3. Jeigu įtariamas nesandarumas, apsvarstykite galimybę paguldyti ligonį į
Trendelenburgo padėtį.
4. Jeigu ligonio būklė leidžia, reikia apsvarstyti būtinybę įvesti kitą
intraaortinį kateterį.
ĮSPĖJIMAI
Jeigu toliau pumpuosite nesandarų intraaortinį balionėlį, tai gali sukelti
dujinę organų emboliją arba balionėlio membranos viduje gali susidaryti
didelis kraujo krešulys, dėl kurio gali tekti šalinti kateterį chirurginiu būdu.
Jei įtariate, kad balionėlio membrana nesandari, nepūskite IAB kateterio,
naudodami švirkštą ar bet kokias kitas priemones.
Balionėlio membranos perforacija gali rodyti, kad dėl ligonio kraujagyslių
būklės gali būti nutrintos ar pažeistos paskesnės balionėlio membranos.
PASTABA: Nenustatyta, kiek laiko balionėlio membrana gali išlikti nepažeista,
liesdamasi su plokštele ar neįprastai ją lenkiant. Pro nesandarų IAB kateterį į ligonio
kraujotakos sistemą gali patekti dujų, dėl ko ligonis gali patirti traumą. Didelės
perforacijos pasitaiko retai, todėl patekęs nedidelis dujų kiekis paprastai nesukelia
simptomų. Pasitaikančių atvejų dažnumas atskirai kiekvienoje ligoninėje gali
priklausyti nuo tiriamų ligonių kraujagyslių ligų laipsnio, IAB kateterio padėties aortoje
arba dėl netinkamai parinkto balionėlio membranos dydžio konkrečiam ligoniui.
B. Galūnės išemija
IAB kateterio naudojimo metu arba po procedūros gali išsivystyti galūnės
išemija. Ją gali sukelti kraujotakos užsikimšimas dėl:
Trombo susiformavimo.
Atsiskyrusio intimos sluoksnio ar pertvaros susidarymo.
Įstatytas įvedimo vamzdelis arba IAB kateteris.
Jeigu ištraukus IAB kateterį pastebima galūnės išemija, gali prireikti
kraujagyslių procedūros. Stebėkite galūnę dėl galimo ertmės sindromo
išsivystymo.

C. Kraujavimas punkcijos vietoje
Kraujavimą punkcijos vietoje gali sukelti:
Arterijos pažeidimas IAB kateterio įvedimo metu.
Per smarkus kateterio judinimas punkcijos vietoje.
Antikoaguliacija.
Kraujavimą punkcijos vietoje galima kontroliuoti tiesiogiai spaudžiant
punkcijos vietą, išlaikant pakankamą distalinę kraujotaką. Jei kraujavimas
nenustoja, gali būti reikalinga chirurginė korekcija punkcijos vietoje.
D. Infekcija
Infekcija gali įvykti pažeidus normalios odos vientisumą IAB kateterio
įvedimo vietoje. Įvedant IAB kateterį bei keičiant tvarsčius turi būti
laikomasi sterilumo reikalavimų.
Įvertinkite, ar ligoniui neišsivystė infekcija dėl IAB kateterio ir,
jei reikalinga, gydykite.
E. Trombocitopenija
Trombocitopenija gali išsivystyti dėl mechaninio trombocitų pažeidimo.
Stebėkite trombocitų skaičių ir, jei reikia, perpilkite trombocitų masę.
F. Aortos atsisluoksniavimas
IAB kateterio įvedimo metu gali įvykti aortos disekacija. Būdingi simptomai:
nugaros ir (arba) pilvo skausmai, mažesnė hematokrito vertė ir nestabili
hemodinamika.
G. Trombozė
Kontrapulsacijos metu gali susidaryti trombas. Susidariusią trombozę
nurodantys simptomai bei gydymas priklausys nuo pažeistos organų
sistemos.
V. REIKALINGA ĮRANGA
Žemiau pateikiamas sąrašas prietaisų, suderinamų su MAQUET SENSATION
7Fr. IAB kateteriu, kai širdies susitraukimų dažnis neviršija 140 k/min.
MAQUET IAB kateterių, prijungtų prie valdymo aparatų su nustatytu didesniu
širdies susitraukimų dažniu, naudojimas gali sukelti sumažintą padidėjimą.
PASTABA: Optinis jutiklis suderinamas tik su MAQUET / „Datascope“ optinio
pluošto IABP. Reikalaujama nustatyti įprastinio arterinio spaudimo pulsą
(stipininės arterijos) ar išorinio spaudimo pulsą, kad būtų nustatyta pulsinė
spaudimo banga visose kitose pompose.
IAB kateteriai MAQUET/Datascope Systems *Arrow pompos
SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 ir CARDIOSAVE Arrow ACAT, AutoCat
* „Arrow“ pompos adapteris, PN: 0684-00-0510-01, turi būti užsakoma atskirai.
IAB kateteriui įvesti reikia šių sterilių reikmenų. Prieš naudodami apžiūrėkite
visas sudėtines dalis.
Šiuos reikmenis tiekia MAQUET, ir jie pridedami prie visų
gaminių:
Vienas sterilus vienos krypties vožtuvas ir 30 ml švirkštas
(pridedamas prie IAB kateterio)
Vienas sterilus įvedimo rinkinys, kuriame yra:
Viena 18 dydžio angiografinė adata
Vienas kraujagyslės plėtiklis
Vienas įvedimo vamzdelis su hemostazės vožtuvu
Vienas įvedimo vamzdelio plėtiklis
Vienas trijų krypčių čiaupas
Vienas luer dangtelis
Viena kateterio prailginimo linija
Kreipiklis:
— Viena 0,05 cm x 145 cm PTFE (politetrafluoroetilenu) padengta
styga (kreipiklis)
— Vienas 0,09 cm x 55 cm nedengtas kreipiklis
Reikmenys, kurių netiekia MAQUET:
Vietinis anestetikas su švirkštu ir adata
Vienas sterilus skalpelis ir peiliukas
Vienas sterilus 20 ml švirkštas, pripildytas fiziologinio tirpalo
Sterilūs nepluoštiniai tamponai
Vienas sterilus 60 ml švirkštas (pasirinktinai)
INTRAAORTINIO BALIONINIO KATETERIO DYDIS
Vadovaudamiesi žemiau pateikiama balionėlio membranos dydžių lentele,
parinkite ligoniui tinkamiausio dydžio IAB kateterį:
Balionėlio
membranos
tūris (ml)
Balionėlio membranos
matmenys
Skersmuo
Ilgis (mm)
(mm)
Paciento ūgis
(pėdos(-ų) (cm)
34 220 15 5'0"-5'4" 152-162
40 255 15 5'4"-6'0" 162-183
PASTABA: Ši informacija yra tik rekomendacinio pobūdžio. Turėtų būti
atsižvelgiama į klinikinį įvertinimą ir su ligoniu susijusius veiksnius (t. y.
liemens ilgį), parenkant tinkamiausio dydžio intraaortinį balioninį kateterį.
VI. INSTRUKCIJOS
ĮSPĖJIMAI
Gydytojas turi žinoti apie nepageidaujamus poveikius, susijusius
su vamzdelio įvedimu į paodį, t. y.: kraujavimą punkcijos vietoje,
galūnės išemiją, infekciją, kraujagyslės pažeidimus ir trombozę.
Gydytojas turi žinoti apie galimą oro embolijos pavojų, susijusį su
atviromis adatomis, vamzdeliais ir kateterių spindžiais paciento
kraujagyslėse.
Dėl pavojaus užsikrėsti ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba kitais
krauju pernešamais patogenais, sveikatos priežiūros darbuotojai įprasta
tvarka turėtų naudoti nuo sąlyčio su krauju arba organizmo skysčiu
apsaugančias specialias priemones visais atvejais, kai slaugo ligonius.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Kai tik įmanoma, fluoroskopu kontroliuokite kreipiklio ir įvedimo
vamzdelio padėtį.
A. INSTRUKCIJOS DĖL ĮVEDIMO NENAUDOJANT ĮVEDIKLIO
PASTABA: IAB kateterio įvedimo technika yra NENAUDOJANT ĮVEDIKLIO,
nebent nurodoma kitaip.
PASTABA: Informacijos apie ĮVEDIMĄ, NAUDOJANT ĮVEDIMO VAMZDELĮ,
ieškokite B skyriuje „INSTRUKCIJOS DĖL ĮVEDIMO NAUDOJANT ĮVEDIMO
VAMZDELĮ".
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.
1 pav.
1. Įprasta tvarka pasiruoškite poodiniam kateterizavimui ir atlikite
atitinkamą vietinę nejautrą.
2. Įstumkite angiografinę adatą 45 laipsnių ar mažesniu kampu į
bendrąją šlaunies arteriją. (Žiūrėkite 1 pav.)
45°
ANGIOGRAFINĖ ADATA
BENDROJI ŠLAUNIES ARTERIJA
ODOS PAVIRŠIAUS LINIJA
3. Įkiškite tiekiamo 0,05 cm kreipiklio J formos antgalį pro angiografinę
adatą ir nukreipkite į krūtinės aortą.
ĮSPĖJIMAI
Nenupjaukite kreipiklio.
Kad nenupjautumėte arba nepažeistumėte kreipiklio, netraukite
jo per nuožulniai užaštrintą adatos galą.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
IAB kateteriui įvesti naudokite atitinkamo dydžio kreipiklį. Naudokite tik
0,05 cm kreipiklį su „SENSATION 7Fr.“ IAB kateteris, skirtas IAB kateteriui
įvesti, kai tai atliekama su įvedimo vamzdeliu ar be jo.
4. Laikydami vietoje kreipiklį, ištraukite ir išmeskite adatą.
5. Nuvalykite kraują nuo kreipiklio drėgnu nepluoštiniu tamponu.
6. Padarykite nedidelį pjūvį kreipiklio išėjimo vietoje, kad
palengvintumėte kraujagyslės plėtiklio įstūmimą per odą.
7. Nusmailintu kraujagyslės plėtiklio galu įstatykite į atvirą kreipiklį ir
praplėskite arteriją, stumdami kraujagyslės plėtiklį arterijos spindžiu.
8. Palikdami vietoje kreipiklį, ištraukite ir išmeskite kraujagyslės
plėtiklį. Užspausdami žaizdos vietą, kontroliuokite kraujavimą.
9. Nuvalykite kraują nuo kreipiklio drėgnu nepluoštiniu tamponu.
10. Pjūvio vietoje praplėskite audinį, naudodami audinio plėtiklį.
ĮSPĖJIMAI
Kada tik įmanoma, fuoroskopu kontroliuokite įvedamo IAB kateterio
padėtį, kad būtumėte tikri, jog jis įstatytas tinkamai.
Neįveskite IAB kateterio, jei jo vidiniame spindyje nėra kreipiklio.
11. Ištraukite IAB kateterio dėklą iš sterilios pakuotės.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.
12. Tvirtai prijunkite 30 ml švirkštą su vienos krypties vožtuvu prie
Luer ekstrakorporinio vamzdelio jungties su išoriniu sriegiu.
(Žiūrėkite 2 pav.)
2 pav.
3 pav.
4 pav.
| Naudojimo instrukcija | SENSATION 7Fr. | 27 |
LUER JUNGTIS SU IŠORINIU SRIEGIU
IŠORINIS VAMZDELIS
BALLOON
BALLOON
DETALĖ
VIENOS KRYPTIES VOŽTUVAS
30 ml ŠVIRKŠTAS
5
1/4
10
15
ĮTRAUKITE NE MAŽIAU KAIP 30 ml
13. 30 ml švirkštu lėtai aspiruokite visus 30 ml. (Žiūrėkite 3 pav.) Ištraukite
švirkštą, saugiai palikdami vietoje vienos krypties vožtuvą vakuumui palaikyti.
14. Atsargiai ištraukite iš dėklo optinio jutiklio laidą, ekstrakorporinį
vamzdelį, Y formos jungtį ir IAB kateterį SU T formos laikikliu
– (NEATJUNKITE vienos krypties vožtuvo, kai išimate iš dėklo
ekstrakorporinį vamzdelį.) (Žiūrėkite 4 pav.)
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.
Pasistenkite neužlenkti IAB kateterio ir nenaudoti per didelės jėgos.
PASTABA: Palaikykite vakuumą IAB kateterio įvedimo metu. Nepašalinkite
vienos krypties vožtuvo.
5 pav.
6 pav.
15. Rekomenduojama skirti antikoaguliacinį gydymą įprasta tvarka,
nustatyta ligoninėje.
16. Jei fluoroskopija nenaudojama, išmatuokite atstumą nuo krūtinkaulio
viršutiniosios dalies (rankenos) arba ertmės tarp antrojo ir trečiojo
krūtinkaulio iki bambos ir tada įstrižai iki šlaunies arterijos punkcijos vietos.
Nustumkite vamzdelio sandariklį išmatuotu atstumu į kateterio viršų
17. Ištraukite stiletą iš vidinio spindžio. (Žiūrėkite 5 pav.). Nebandykite
vėl įstatyti stileto.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
IAB atsiremia į stileto vielą. IAB naudokite atsargiai ir įsitikinkite,
kad T formos laikiklis laikomas taip, kad kateteris nebūtų užlenktas
ir nenaudojama per didelė jėga.
18. Rankiniu būdu praplaukite vidinį spindį 3–5 ml praplovimo
fiziologiniu tirpalu.
METALINIO ZONDO
GALVUTĖ
METALINIS ZONDAS
1/2
20
LUER KANIULĖ
VIDINIU SRIEGIU
19. Ištraukite balionėlio membraną iš apsauginio T formos laikiklio
TRAUKDAMI TIESIAI IŠ T FORMOS LAIKIKLIO. (Žiūrėkite 6 pav.)
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Prieš įvesdami NELIESKITE rankomis IAB membranos ar nevalykite
kateterio.

| 28 | SENSATION 7Fr. | Naudojimo instrukcija |
20. Įkiškite 0,05 cm kreipiklį į vidinį spindį. (Žiūrėkite 7 pav.). Prakiškite
pro IAB kateterį kreipiklį, kol jis išlįs pro vidinės jungties luer jungtį.
Visada pasitikrinkite, kad valdantis prietaisą asmuo galėtų visiškai
kontroliuoti kreipiklį.
IAB KATETERIO
ANTGALIS
ODOS PAVIRŠIAUS
LINIJA
0,05 KREIPIKLIS
7 pav.
ĮSPĖJIMAS
Įvesdami IAB kateterį nenaudokite per daug jėgos. Per stipriai stumiant
IAB kateterį galima pažeisti arterijos sienelę ir tada ji gali atsisluoksniuoti,
disektuotis arba gali būti pažeidžiama baliono membrana.
PASTABA: IAB kateterio įvedimo metu spaudimo varomas arterinis kraujas
gali tekėti išilgai balionėlio membranos raukšlių ir lašėti arba arterinio
spaudimo varomas būti išstumtas pro balionėlio membranos/kateterio jungtį.
TOKS „PROVERŽIS“ NĖRA NESANDARUMAS. Stumiant IAB kateterį toliau,
kraujavimas sumažės.
21. Kontroliuodami proksimalinį kreipiklio galą, stumkite intraaortinį
kateterį per kreipiklį į arteriją. Visada sulaikykite IAB kateterį ne
daugiau nei per 2,5 cm nuo įvedimo vietos ar vamzdelio jungties ir
stumkite toliau trumpais tolydžiais judesiais, stengdamiesi neužlenkti
IAB kateterio, tuo pat metu visiškai kontroliuodami kreipiklį.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
NESUSUKITE kateterio jį įvesdami.
Visuomet stumkite trumpais, tolydžiais vieno 2,5 cm judesiais,
stengdamiesi neužlenkti IAB kateterio.
ĮSPĖJIMAI
Bet koks sulenkimas ar vidinio spindžio pažeidimas gali vėliau pasireikšti
sutrikimu pumpuojant dėl vidinio spindžio nusidėvėjimo.
Neįveskite IAB kateterio, jei jo vidiniame spindyje nėra kreipiklio.
22. Įveskite IAB kateterį link reikiamos vietos krūtinės nusileidžiančioje
aortoje, kad IAB kateterio galas būtų nutolęs (maždaug 2 cm) į kairę
nuo poraktikaulinės arterijos. (Žiūrėkite 8 pav.)
KAIRIOJI
PORAKTIKAULINĖ
ARTERIJA
2 cm
IAB KATETERIO ANTGALIS
DIDŽIAUSIAS
GALIMAS
ATSTUMAS
AORTOS – KLUBINIŲ
ARTERIJŲ BIFURKACIJA
8 pav.
ĮSPĖJIMAS
Jei įstumdami IAB kateterį nesinaudojote fluoroskopu, PRIVALOTE
kuo greičiau tai padaryti, kad įsitikintumėte, ar kateteris yra
tinkamai įstatytas.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą IAB kateterio padėčiai
nustatyti, rekomenduojama laikyti IAB pompą parengtinėje padėtyje,
kad būtų galima gauti geresnį vaizdą, kuomet yra atliekama
rentgenograma, po to toliau tęsti pumpavimą.
23. Palaikykite kateterį sterilų, kol patvirtinama intraaortinio balioninio
kateterio padėtis.
24. Įstatę intraaortinį balioninį kateterį tinkamoje vietoje, stumkite
universalų vamzdelio sandariklį kiek galima arčiau įstūmimo vietos.
(Žiūrėkite 9 pav.)
UNIVERSALAUS
VAMZDELIO SANDARIKLIS
ODOS PAVIRŠIAUS
LINIJA
STAT GARD
MOVA
TVIRTINIMO PADELIAI
ŠLAUNIES ARTERIJA
KATETERIS
9 pav.
ĮSPĖJIMAS
Nestumkite jokios universalaus vamzdelio sandariklio dalies giliau odos
paviršiaus.
B. INSTRUKCIJOS DĖL ĮVEDIMO NAUDOJANT ĮVEDIMO VAMZDELĮ
1. Įprasta tvarka pasiruoškite poodiniam kateterizavimui ir atlikite
atitinkamą vietinę nejautrą.
2. Įstumkite angiografinę adatą 45 laipsnių ar mažesniu kampu į
bendrąją šlaunies arteriją. (Žiūrėkite 10 pav.)
10 pav.
45°
ANGIOGRAFINĖ ADATA
BENDROJI ŠLAUNIES ARTERIJA
ODOS PAVIRŠIAUS LINIJA
3. Įkiškite 0,09 cm kreipiklio J formos antgalį pro angiografinę adatą ir
nukreipkite į šlaunies arteriją.
ĮSPĖJIMAI
Nenupjaukite kreipiklio.
Kad nenupjautumėte arba nepažeistumėte kreipiklio, netraukite jo
per nuožulniai užaštrintą adatos galą.
Naudokite tik tą plėtiklį, kuris yra rinkinio sudėtyje.
Naudokite pridedamą 0,09 cm kreipiklį TIK įvedikliui įvesti.
Nenupjaukite įvediklio, norėdami jį sutrumpinti.
Naudokite tik pridedamą įvediklio vamzdelį. Kiti įvedimo vamzdeliai,
kurių galima įsigyti rinkoje, nerekomenduojami įvedant „SENSATION 7Fr“.
IAB kateteris
11 pav.
12 pav.
4. Laikydami vietoje kreipiklį, ištraukite ir išmeskite adatą.
5. Nuvalykite kraują nuo kreipiklio drėgnu nepluoštiniu tamponu.
6. Padarykite nedidelį pjūvį kreipiklio išėjimo vietoje, kad
palengvintumėte įvediklio vamzdelio įvedimą pro odą.
7. Į įstūmimo vamzdelį įstatykite įstūmimo vamzdelio plėtiklį.
8. Kai naudojate vamzdelį, įstatykite įvedimo vamzdelio plėtiklį į
vamzdelio jungtį ir pasukę užfiksuokite.
9. Įstatykite vamzdelio plėtiklio nusmailintą galą į kreipiklį ir sukamuoju
judesiu įstumkite į arterijos spindį. (Žiūrėkite 11 pav.)
0,09 cm KREIPIKLIS
ĮVEDIMO VAMZDELIO PLĖTIKLIS
HEMOSTAZĖS VOŽTUVAS
ĮSTŪMMO VAMZDELIO MOVA
ĀODOS PAVIRŠIAUS LINIJA
BENDROJI ŠLAUNIES ARTERIJA
10. Ištraukite plėtiklį, palikdami vietoje įstūmimo vamzdelį.
11. Pašalinkite 0,09 cm kreipiklį, pakeiskite jį 0,05 cm kreipikliu ir
tęskite toliau.
ĮSPĖJIMAI
Gali nutekėti šiek tiek kraujo, jei hemostazės vožtuvas yra pašalintas
iš įvedimo vamzdelio.
Kada tik įmanoma, fuoroskopu kontroliuokite įvedamo IAB kateterio
padėtį, kad būtumėte tikri, jog jis įstatytas tinkamai.
Neįveskite IAB kateterio, jei jo vidiniame spindyje nėra kreipiklio.
12. Ištraukite IAB kateterio dėklą iš sterilios pakuotės.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.
Atsargiai elkitės, kad įvesdami nesulenktumėte įvedimo vamzdelio.
Armuotojo įvedimo vamzdelio suspaudimas ar sulenkimas gali jį
pažeisti, dėl to nebus galima įstatyti intraaortinio kateterio.
13. Tvirtai prijunkite 30 ml švirkštą su vienos krypties vožtuvu prie
Luer ekstrakorporinio vamzdelio jungties su išoriniu sriegiu.
(Žiūrėkite 12 pav.)
LUER JUNGTIS SU IŠORINIU SRIEGIU
IŠORINIS VAMZDELIS
BALLOON
BALLOON
DETALĖ
VIENOS KRYPTIES VOŽTUVAS
30 ml ŠVIRKŠTAS
5
1/4
10
15
ĮTRAUKITE NE MAŽIAU KAIP 30 ml
1/2
20
13 pav.
14 pav.
14. 30 ml švirkštu lėtai aspiruokite visus 30 ml. (Žiūrėkite 13 pav.)
Ištraukite švirkštą, saugiai palikdami vietoje vienos krypties vožtuvą
vakuumui palaikyti.
15. Atsargiai ištraukite iš dėklo optinio jutiklio laidą, ekstrakorporinį
vamzdelį, Y formos jungtį ir IAB kateterį SU T formos laikikliu
– (NEATJUNKITE vienos krypties vožtuvo, kai išimate iš dėklo
ekstrakorporinį vamzdelį.) (Žiūrėkite 14 pav.)
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.
Pasistenkite neužlenkti IAB kateterio ir nenaudoti per didelės jėgos.
PASTABA: Palaikykite vakuumą IAB kateterio įvedimo metu. Nepašalinkite
vienos krypties vožtuvo.
16. Rekomenduojama skirti antikoaguliacinį gydymą įprasta tvarka,
nustatyta ligoninėje.
17. Jei fluoroskopija nenaudojama, išmatuokite atstumą nuo
krūtinkaulio viršutiniosios dalies (rankenos) arba ertmės tarp
antrojo ir trečiojo krūtinkaulio iki bambos ir tada įstrižai iki šlaunies
arterijos punkcijos vietos. Nustumkite vamzdelio sandariklį
išmatuotu atstumu į kateterio viršų
18. Ištraukite stiletą iš vidinio spindžio. (Žiūrėkite 15 pav.). Nebandykite
vėl įstatyti stileto.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
IAB atsiremia į stileto vielą. IAB naudokite atsargiai ir įsitikinkite,
kad T formos laikiklis laikomas taip, kad kateteris nebūtų užlenktas
ir nenaudojama per didelė jėga.
19. Rankiniu būdu praplaukite vidinį spindį 3–5 ml praplovimo
fiziologiniu tirpalu.
METALINIO ZONDO
GALVUTĖ
METALINIS ZONDAS
LUER KANIULĖ
VIDINIU SRIEGIU
15 pav.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Prieš įvesdami NELIESKITE rankomis IAB membranos ar
nevalykite kateterio.
20. Ištraukite balionėlio membraną iš apsauginio T formos laikiklio
TRAUKDAMI TIESIAI IŠ T FORMOS LAIKIKLIO. (Žiūrėkite 16 pav.)
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Išimkite IAB kateterį iš T-formos laikiklio traukdami TIESIAI,
kad jo nepažeistumėte.
16 pav.
21. Įkiškite 0,05 cm kreipiklį į vidinį spindį. (Žiūrėkite 17 pav.).
Prakiškite pro IAB kateterį kreipiklį, kol jis išlįs pro vidinės jungties
luer jungtį. Visada pasitikrinkite, kad valdantis prietaisą asmuo
galėtų visiškai kontroliuoti kreipiklį.

IAB KATETERIO
ANTGALIS
ODOS PAVIRŠIAUS
LINIJA
17 pav.
0,05 KREIPIKLIS
ĮSPĖJIMAS
Įvesdami IAB kateterį nenaudokite per daug jėgos. Per stipriai stumiant
IAB kateterį galima pažeisti arterijos sienelę ir tada ji gali atsisluoksniuoti,
disektuotis arba gali būti pažeidžiama baliono membrana.
PASTABA:IAB kateterio įvedimo metu spaudimo varomas arterinis kraujas
gali tekėti išilgai balionėlio membranos raukšlių ir lašėti arba arterinio
spaudimo varomas būti išstumtas pro balionėlio membranos/kateterio jungtį.
TOKS „PROVERŽIS“ NĖRA NESANDARUMAS. Stumiant IAB kateterį toliau,
kraujavimas sumažės.
22. Kontroliuodami proksimalinį kreipiklio galą, stumkite intraaortinį
kateterį per kreipiklį į arteriją. Visada sulaikykite IAB kateterį ne
daugiau nei per 2,5 cm nuo įvedimo vietos ar vamzdelio jungties ir
stumkite toliau trumpais tolydžiais judesiais, stengdamiesi neužlenkti
IAB kateterio, tuo pat metu visiškai kontroliuodami kreipiklį.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
NESUSUKITE kateterio jį įvesdami.
Visuomet stumkite trumpais, tolydžiais vieno 2,5 cm judesiais,
stengdamiesi neužlenkti IAB kateterio.
ĮSPĖJIMAI
Bet koks sulenkimas ar vidinio spindžio pažeidimas gali vėliau pasireikšti
sutrikimu pumpuojant dėl vidinio spindžio nusidėvėjimo.
Neįveskite IAB kateterio, jei jo vidiniame spindyje nėra kreipiklio.
23. Įveskite IAB kateterį link reikiamos vietos krūtinės nusileidžiančioje
aortoje, kad IAB kateterio galas būtų nutolęs (maždaug 2 cm) į kairę
nuo poraktikaulinės arterijos. (Žiūrėkite 18 pav.)
19 pav.
KAIRIOJI
PORAKTIKAULINĖ
ARTERIJA
HEMOSTAZĖS
VOŽTUVAS
2 cm
IAB KATETERIO ANTGALIS
DIDŽIAUSIAS
GALIMAS
ATSTUMAS
AORTOS – KLUBINIŲ
ARTERIJŲ BIFURKACIJA
STAT GARD
MOVA
UNIVERSALAUS
VAMZDELIO
SANDARIKLIS
Jeigu prireikia perstatyti IAB kateterį, laikykite vamzdelio sandariklį
viena ranka, kita ranka per STAT-GARD movą suimkite kateterį
ir steriliomis sąlygomis jį perstatykite. Nebandykite parstatyti
intraaortinio balioninio kateterio judindami vamzdelį.
PASTABA: Jei kraujas prasisunkia ties vamzdelio sandarikliu įvedus vamzdelį,
atjunkite vamzdelio sandariklį nuo hemostazinio vožtuvo.
KAI NAUDOJAMAS ĮVEDIMO VAMZDELIS
ĮSPĖJIMAS
Jeigu balionėlio membrana nėra visiškai išlindusi iš įvedimo vamzdelio,
balionėlis tinkamai neprisipūs ir neišsileis.
PASTABA: Stumdami kateterį ar tuomet, kai jis jau reikiamoje vietoje,
pasitikrinkite, ar IAB kateterio membrana yra visiškai išlindusi iš vamzdelio.
(Žiūrėkite 20 pav.)
20 pav.
1
PIRMAS VIENKARTINIS
ŽYMĖJIMAS
VISOJE BALIONĖLIO MEMBRANOJE
YRA LIKĘS 15,2 cm
ĮSTŪMIMO VAMZDELIS
BALIONĖLIO MEMBRANOS
GALAS
15,2 cm ĮSTŪMIMO VAMZDELIS
1. Pirma vienguba žymė nuo intraaortinio baliono rodo, kad visa baliono
membrana yra išlindusi 15 cm iš įstūmimo vamzdelio (hemostazinio
vožtuvo) ir dabar gali būti išpūsta.
2. Viengubos žymės išsidėsto kas 2 cm.
C. PRADEDANT IAB PUMPAVIMĄ (IABP)
PASTABA: Nekelkite lovos galvūgalio aukščiau nei 45° kampu.
1. Įstatę intraaortinį balioninį kateterį, ištraukite kreipiklį.
2. Kai kateteris įstatytas, išsiurbkite ir išpilkite 3 ml kraujo iš vidinio
spindžio ir nedelsdami praplaukite rankiniu būdu, naudodami
švirkštą su 3–5 ml fiziologinio tirpalo. Tai sumažins galimybę
vidiniame spindyje užsistovėjusiam kraujui sukrešėti.
3. Laikydamiesi galiojančio ligoninės protokolo, prijunkite standartinį
arterinio spaudimo pripildymo aparatą prie vidinio spindžio jungties.
Rekomenduojama pastovi 3 ml/val. tėkmė vidiniu spindžiu.
ĮSPĖJIMAS
NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per koncentratorių su vidine
Luer jungtimi).
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Kai vidinis spindis yra uždaromas, NEBANDYKITE vėl atidaryti
vidinio spindžio.
4. Išleiskite vakuumą iš intraaortinio balioninio kateterio, pašalindami
vienos krypties vožtuvą iš kateterio Luer jungties su išoriniu sriegiu.
(Žiūrėkite 21 pav.)
IŠORINIS VAMZDELIS
18 pav.
ĮSPĖJIMAS
LUER JUNGTIS
SU IŠORINIU SRIEGIU
Jei įstumdami IAB kateterį nesinaudojote fluoroskopu, PRIVALOTE kuo
VIENOS KRYPTIES VOŽTUVAS
greičiau tai padaryti, kad įsitikintumėte, ar kateteris yra tinkamai įstatytas. 21 pav.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
5. Prijunkite IAB kateterį prie pompos.
Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą IAB kateterio padėčiai PASTABOS
nustatyti, rekomenduojama laikyti IAB pompą parengtinėje padėtyje,
Įsitikinkite, kad visos jungtys yra sandarios.
kad būtų galima gauti geresnį vaizdą, kuomet yra atliekama
Visos kateterio prailginimo linijos yra sterilios ir turėtų būti naudojamos
rentgenograma, po to toliau tęsti pumpavimą.
tik vieną kartą.
24. Palaikykite kateterį sterilų, kol patvirtinama intraaortinio balioninio
kateterio padėtis.
Naudokite vieną intraaortinio balioninio kateterio prailginimo vamzdelį
prijungti kateterį prie intraaortinio baliono pompos
VAMZDELIO SANDARIKLIO SU ĮVEDIMO VAMZDELIU NAUDOJIMO
INSTRUKCIJOS
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Neapsiūkite ir netvirtinkite išorinio įvedimo vamzdelio skersmens,
kad tai nesulenktų ar nepažeistų vamzdelio.
Įstumkite universalaus vamzdelio sandariklį į įvedimo vamzdelio jungtį.
(Žiūrėkite 19 pav.)
BALLOON
Kai prijungiate „SENSATION“ IAB prie MAQUET / „Datascope“
optinio pluošto IABP:
a. Prijunkite prie IAB kateterio su išoriniu Luer sriegiu kateterio prailginimo
vamzdelį su vidiniu Luer sriegiu. Prijunkite kateterio prailginimo vamzdelį
su išorine Luer jungtimi prie saugos kameros/disko.
b. Visiškai pašalinkite pakuotę, apsaugančią optinio jutiklio IAB laidą.
c. Atsargiai išvyniokite optinio jutiklio laidą, laisvai laikydami vienoje
rankoje laido ritinį. Viena ranka paimkite optinio jutiklio jungtį ir
lengvai patraukite, kad išvyniotumėte laidą.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Pasistenkite neįlenkti optinio jutiklio laido, kad jo nepažeistumėte.
6. Prijunkite optinio jutiklio jungtį prie IABP, atlikdami šiuos žingsnius:
PASTABA: Prijungdami ARBA atjungdami nuo pompos optinio jutiklio laido
jungtį visada imkite taip, kaip parodyta 22 pav.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
NELIESKITE išorėje esančio optinio jutiklio laido, arba neleiskite liestis
su kitais paviršiais. Tai gali pažeisti ar užteršti jutiklio jungtį.
a. Viena ranka paimkite IAB optinio jutiklio laido jungtį kaip parodyta
22 pav. Stebėkite, kad raudona žymė ant jungties būtų viršuje.
2
BALLOON
22 pav.
| Naudojimo instrukcija | SENSATION 7Fr. | 29 |
b. Kita ranka nuimkite nuo IAB optinio jutiklio laido jungties apsauginę
pakuotę ir išmeskite ją.
c. Laisvąja ranka paslinkite į kairę sklendę, esančią pompos valdymo
skydelio užpakalinėje dalyje, kad atidarytumėte IABP jutiklio
įvesties lizdą. Laikykite sklendę atidarytą, kol prijungiama.
(Žiūrėkite 23 pav.)
d. Įkiškite optinio jutiklio jungtį į IABP jutiklio įvesties kištukinį lizdą.
Jungtis turi būti kišama, kol „spragtelės“. NELIESKITE išorėje esančio
optinio jutiklio laido. (Žiūrėkite 23 pav.)
e. Kad užtvirtintumėte, prijunkite IAB laidą prie vamzdelių tvirtinimų,
esančių ant kateterio prailginimo vamzdelių.
JUTIKLIO IAB LAIDAS
IAB PRAILGINTUVAS
LINIJA
23 pav.
PASTABA: jei jums pradėjus naudoti MAQUET / „Datascope“ IABP ekrane
pastebite užrašą „Sensor IAB Failure“ („Sensor“ IAB triktis), atlikite šiuos
koreguojamuosius veiksmus:
a. Patikrinkite prijungimą prie pompos
b. Parūpinkite kitą spaudimo šaltinį arba
i. Parūpindami kitą spaudimo šaltinį, prijungus prie įprastinio arterinio signalo
(stipinkaulio arterijos) ar išorinio spaudimo signalo matuoklį prie popos.
ii. IAB pakeitimas
PASTABA: jei jums pradėjus naudoti MAQUET / „Datascope“ IABP ekrane
pastebite užrašą „Sensor IAB Failure“ („Sensor“ IAB triktis), atlikite šiuos
koreguojamuosius veiksmus:
a. Parūpinkite kitą spaudimo šaltinį arba
i. Pakeisdami IABP kita su jutikliu suderinama pompa.
ii. Parūpindami kitą spaudimo šaltinį, prijungus prie įprastinio arterinio
signalo (stipinkaulio arterijos) ar išorinį spaudimo matuoklį prie popos.
iii. Susisiekite su „MAQUET“ techninės priežiūros tarnyba dėl modulio remonto.
Kai prijungiate „SENSATION“ IAB, naudodami arterinio
spaudimo daviklį, prie MAQUET/Datascope IABP:
a. Prijunkite prie IAB kateterio su išoriniu Luer sriegiu kateterio prailginimo
vamzdelį su vidiniu Luer sriegiu. Prijunkite kateterio prailginimo vamzdelį
su išorine Luer jungtimi prie saugos kameros/disko.
b. Prijunkite arterinio spaudimo laidą prie įvesties prievado, esančio
pompos užpakalinėje dalyje. (Žiūrėkite 24 pav.)
PASTABA: Reikalaujama nustatyti įprastinio arterinio spaudimo pulsą
(stipininės arterijos) ar išorinio spaudimo pulsą, kad būtų nustatyta pulsinė
spaudimo banga. Arterinio spaudimo signalas turėtų būti nustatomas vietoje
virš IAB kateterio galiuko.
PASTABA: Šlaunies signalas nerekomenduojamas.
24 pav.
IAB KATETERIO PRAILGINTUVAS
ARTERINIO SPAUDIMO LAIDAS
Kai prijungiate „SENSATION“ IAB prie „Arrow“ IAB pompos:
a. Prijunkite prie IAB kateterio su išoriniu Luer sriegiu pateiktą kateterio
prailginimo vamzdelį su vidiniu Luer sriegiu. Prijunkite išorinę pateikto
kateterio prailginimo linijos Luer jungtį su išoriniu sriegiu prie „Arrow“
pompos adapterio prailginimo vamzdelio su vidiniu Luer sriegiu.

| 30 | SENSATION 7Fr. | Naudojimo instrukcija |
25 pav.
Prijunkite „Arrow“ pompos adapterį prie atitinkamos sistemos.
Vadovaudamiesi naudojimo instrukcija, pareguliuokite Arrow pompos
tūrį, kuris atitiktų IAB kateterio tūrį.
b. Reikalaujama nustatyti įprastinio arterinio spaudimo pulsą (stipininės
arterijos) ar išorinio spaudimo pulsą, kad būtų nustatyta pulsinė
spaudimo banga.
7. Vadovaukitės IAB pompos naudojimo instrukcija, pradėdami
pumpavimą. Jei tūris keičiasi nepakankamai sparčiai, žiūrėkite A
priedą, “Veiksniai, įtakojantys padidėjimą”.
8. Jei po kelių kontrapulsacijos ciklų atrado, kad baliono membrana
nevisiškai išsipūtusi, atlikite šią procedūrą:
ĮSPĖJIMAS
Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jeigu prie IAB kateterio yra
prijungtas prailginimo vamzdelis.
a. Atjunkite kateterio prailginimo liniją nuo IAB kateterio luer jungties
išoriniu sriegiu.
b. Prie IAB kateterio su išorine Luer jungtimi prijunkite pridedamą trijų
krypčių čiaupą ir 60 ml švirkštą.
ĮSPĖJIMAS
NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per koncentratorių
su vidine Luer jungtimi).
c. Aspiruodami pasitikrinkite, ar kraujas negrįžta per ekstrakorporinį
vamzdelį.
ĮSPĖJIMAS
Jei aspiruojate kraujo per ekstrakorporinį vamzdelį su išorine Luer
jungtimi, nedelsdami ištraukite IAB kateterį, kadangi įvedant
kateterį galėjo būti pažeista jo membrana.
d. Pripildykite IAB oro arba helio, kaip nurodyta žemiau, ir TUOJ PAT
išsiurbkite:
IAB kateterių tūris Pripildymo tūris
34 ml, 40 ml 30 ml
e. Atjunkite trijų krypčių čiaupą ir švirkštą, vėl prie IAB kateterio
su Luer išorine jungtimi prijunkite kateterio prailginimo vamzdelį
ir toliau tęskite pumpavimą.
9. Pasitikrinkite, ar balionėlio membrana išsipučia ir išsileidžia
nevaržomai ir neatsiduria po plokštele, t. y. po vidiniu sluoksniu,
į poraktikaulinę arteriją, į aortos lanką, į pilvo aortą arba ar balionėlio
membranos tūris nėra per didelis konkretaus ligonio aortai.
ĮSPĖJIMAS
Jeigu pajuntate kokį nors pasipriešinimą, jei neįprastai persilenkia
balionėlio membrana arba vidinis spindis, tuoj pat perstatykite IAB
kateterį. Dėl susidariusio pasipriešinimo balionėlio membranos
tinkamumo laikas gali nenumatytai sutrumpėti, o tai gali sukelti
balionėlio funkcijos sutrikimą.
10. Jei kateterio įvedimo vietoje pastebite neįprastą kraujavimą
arba poodinę hematomą, taikykite atitinkamą gydymą.
11. Įvertinkite periferinius pulsus. Jei distalinis pulsas yra
nepakankamas arba yra galūnės išemijos požymių, savo nuožiūra
nuspręskite, ar verta toliau pumpuoti IAB.
12. Apribokite IAB kateterio judėjimą, prisiūdami tvirtinamuosius
padelius ir Y jungtį prie odos, naudojant STATLOCK® apsauginę
priemonę (Žiūrėkite 25 pav.) ar apsiūdami.
STATLOCK
TVIRTINIMO ĮTAISAS
13. Kateterio įstūmimo vietoje uždėkite tvarstį, laikydamiesi sterilumo
reikalavimų pagal ligoninės taisykles.
14. Įtvirtinkite jutiklio laidą prie kateterio prailgintuvo, naudodami
ant jo esančius gnybtus.
D. RANKINIU BŪDU IŠPUČIANT IR IŠLEIDŽIANT IAB KATETERĮ
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Dėl trombo susidarymo pavojaus IAB kateteris neturėtų būti
nenaudojamas (t. y. nepučiamas arba neišleidžiamas) ilgiau nei 30 min.
Norint palaikyti IAB kateterio funkciją tuomet, kai nebeveikia pompa,
pripūsdami ir išleisdami IAB vadovaukitės šiais nurodymais:
ĮSPĖJIMAS
Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jeigu prie IAB kateterio yra
prijungtas prailginimo vamzdelis.
1. Atjunkite kateterio prailginimo liniją nuo IAB kateterio luer jungties
išoriniu sriegiu.
2. Prie IAB kateterio su išorine Luer jungtimi prijunkite pridedamą trijų
krypčių čiaupą ir 60 ml švirkštą.
ĮSPĖJIMAS
NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per koncentratorių su
vidine Luer jungtimi).
3. Aspiruodami pasitikrinkite, ar kraujas negrįžta per
ekstrakorporinį vamzdelį.
ĮSPĖJIMAS
Jeigu per ekstrakorporinių vamzdelių luer jungtį su išoriniu sriegiu
aspiruojate kraujo, reikia tuoj pat ištraukti IAB kateterį, kadangi įvedant
kateterį galėjo būti pažeista jo membrana.
4. Įpūskite į IAB 40 ml oro arba helio ir tuoj pat išsiurbkite. Kartokite
tai kas 5 minutes, kol IAB kateteris yra nenaudojamas.
5. Atjunkite trijų krypčių čiaupą ir švirkštą, vėl prie IAB kateterio su
Luer išorine jungtimi prijunkite kateterio prailginimo vamzdelį ir
toliau tęskite pumpavimą.
E. IAB KATETERIO IŠTRAUKIMAS
1. Prieš ištraukdami kateterį apsvarstykite antikoaguliantų dozės
mažinimą arba jų nutraukimą.
2. Nustokite pumpuoti intraaortinį balioną.
3. Intraaortinį balioninį kateterį atjunkite nuo intraaortinės pompos
ir leiskite jam ventiliuotis į aplinką. Ligonio kraujo spaudimas
supliukšdys baliono membraną, ir bus galima ją ištraukti.
4. Nuimkite įtvirtinimo priemones ir (arba) pašalinkite siūles
ir tvarsčius.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Kad nenukirptumėte IAB kateterio arba įvediklio, šalindami tvarstį
nenaudokite žirklių.
5. Ištraukite intraaortinį balioninį kateterį.
1. Jei naudojamas įstūmimo vamzdelis: Atlaisvinkite vamzdelio
sandariklį nuo jungties ir ištraukite IAB kateterį pro įvedimo
vamzdelį, kol pajuntate pasipriešinimą.
ĮSPĖJIMAS
Nebandykite ištraukti balionėlio membranos pro įvedimo vamzdelį.
2. Atjunkite kartu intraaortinį balioninį kateterį ir įstūmimo vamzdelį
– kaip vieną dalį.
ĮSPĖJIMAS
Jeigu traukdami IAB kateterį pajuntate pernelyg didelį
pasipriešinimą, nustokite traukti ir apsvarstykite galimybę pašalinti
IAB kateterį, atliekant arteriotomiją. Gali būti sunku ištraukti dėl
kraujo krešulio balionėlio membranos viduje, susidariusio dėl
nesandarios balionėlio membranos.
6. Šalindami intraaortinį balioninį kateterį, užspauskite pirštais vietą
žemiau punkcijos. Kelias sekundes leiskite laisvai kraujuoti, tuomet
užspauskite vietą virš punkcijos ir leiskite kelias sekundes vykti
atgaliniam kraujavimui. Pasiekite hemostazę punkcijos vietoje.
7. Atidžiai apžiūrėkite ar perfuzija pakankama galūnėje per atstumą
nuo kateterio įstūmimo vietos.
ĮSPĖJIMAS
Jeigu ištraukę IAB kateterį pastebite, kad atsirado galūnės išemija,
gali prireikti atlikti korekcinę kraujagyslių procedūrą.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Apžiūrėkite visą įstūmimo vamzdelį ir intraaortinį balioninį kateterį,
kad įsitikintumėte, jog ištrauktas visas prietaisas.
PASTABA: Jei turite pradėti pumpuoti IAB pašalinę IAB kateterį, galite jį
įvesti per poodį į priešingos pusės šlaunies arteriją. Nenaudokite tos pačios
punkcijos vietos.
ĮSPĖJIMAS
IAB skirtas ir patvirtintas naudoti tik vieną kartą. Nėra įrodymų dėl
gaminio patvirtinimo naudojimui antrą kartą, nepriklausomai nuo
to, ar jis yra sterilus, ar ne, todėl galimas gaminio veikimo sutrikimas
(pvz.: balionėlio membranos perforacija, negalėjimas gauti arterinio
spaudimo signalą). Jei IAB įvedamas ir ištraukiamas nesilaikant IFU,
galima sužaloti pacientą (pvz., kraujagyslių disekcija, infekcija).
A PRIEDAS: VEIKSNIAI, ĮTAKOJANTYS PADIDĖJIMĄ
Jei pradėjus pumpuoti balionėlis nepakankamai didėja iki norimo dydžio,
tai gali vykti dėl vienos iš šių priežasčių:
1. Baliono membrana nevisiškai išlenda iš išstūmimo vamzdelio.
Traukite įvedimo vamzdelį atgal, kol visa balionėlio membrana
visiškai išlįs iš įvedimo vamzdelio.
2. Baliono membrana nevisiškai išsiskleidė. Žiūrėkite VI. Instrukcijos,
C skyrius, IAB pumpavimas (IABP), 7 punktas.
3. Nustatytas per mažas intraaortinio baliono didėjimas (tūris)
intraaortinio baliono pompoje. Pareguliuokite IAB didėjimo (tūrį)
valdymą IAB pompoje.
4. Intraaortinis balioninis kateteris įstatytas aortos lanke,
poraktikaulinėje arterijoje arba kitoje netinkamoje aortos vietoje.
Apžiūrėkite IAB kateterio padėtį atlikdami fluoroskopiją. Jei įstatytas
netinkamoje vietoje, pašalinkite bet kokias siūles ar tvirtinimo
priemones, kuriomis galėjo būti tvirtinta Y vieta ir perstatykite IAB
kateterį. Vėl įtvirtinkite kateterį.
5. Intraaortinis balioninis kateteris įstatytas į netinkamą spindį.
Norėdami patikrinti, ar IAB kateterio galas tinkamai įstatytas vidinio
spindžio padėtyje, atlikite fluoroskopiją. Jeigu nustatote, kad
IAB kateteris yra netinkamame spindyje, pašalinkite IAB kateterį
iš paciento. Apsvarstykite kito intraaortinio kateterio įstūmimo
galimybę per kontralateralinę šlaunies arteriją.
Be aukščiau pateiktų priežasčių, nepakankamam padidėjimui įtakos gali
turėti šie veiksniai: Iš jų:
Žemas ligonio vidutinis arterinis kraujo spaudimas.
Mažas ligonio sisteminis kraujagyslių pasipriešinimas.
Pakankamai didelis ligonio širdies susitraukimų dažnis, sutrikdantis
skilvelių prisipildymą ir išstūmimą.

PRIBOR ZA VSTAVLJANJE
PODALJŠEK KATETRA
S SPONKAMI
LUER ZAPORKA
3-POTNI PETELINČEK
SENSATION 7 Fr. PLADENJ Z INTRAAORTNIM BALONSKIM
KATETROM
ZVIT KABEL
IZOLACIJA KABLA
ZUNAJTELESNA CEVKA
KONEKTOR OPTIČNEGA
SENZORJA
T-ROČICA
SONDA Y-PRIKLJUČEK
ENOSMERNI VENTIL BRIZGA 30 ml NALEPKA Z NAVODILI
SENSATION 7 Fr. INTRAAORTNI BALONSKI (IAB) KATETER
KONICA IAB KATETRA
NOTRANJA SVETLINA
BALONSKA
MEMBRANA
RADIOPAČNI
OZNAČEVALEC
KATETER
UNIVERZALNI CEVNI ZATIČ
SPOJNE BLAZINICE
ZUNAJTELESNA CEVKA
Y-PRIKLJUČEK
SONDA
ŽENSKI LUER KONEKTOR
(NOTRANJA SVETLINA)
OVOJ STAT GARD
!
MOŠKI LUER PRIKLJUČEK
0,09 cm
ŽIČNO VODILO
OJAČANA CEVKA S
HEMOSTATSKIM VENTILOM
INSERCIJSKI VENTIL
ŽILNI RAZTEGOVALEC
ANGIOGRAFSKA IGLA
0,05 cm ŽIČNO VODILO
KABEL SENZORJA
KABE OPTIČNEGA
SENZORJA
I. INDIKACIJE ZA UPORABO
A. Refraktarno nestabilna angina pektoris.
B. Grozeč infarkt.
C. Akutni miokardni infarkt.
D. Refraktorna ventrikularna odpoved.
E. Zapleti akutnega miokardnega infarkta (MI) (tj. akutna mitralna
regurgitacija (MR) ali ventrikularna septalna okvara ali strganje
papilarne mišice)
F. Kardiogeni šok.
G. Pomoč pri diagnostičnih postopkih, postopkih perkutane
revaskularizacije in intervencijskih postopkih.
H. Neobvladljive ventrikularne aritmije kot posledica ishemičnih obolenj.
I. Septični šok.
J. Nastajanje intraoperativnega prevajanja impulzov.
K. Odvajanje od srčnopljučnega obvoda.
L. Podpora srca za operacije, ki niso na srcu.
M. Profilaktična podpora med pripravo na srčne operacije.
N. Pooperativna disfunkcija miokarda/sindrom nizkega minutnega
volumna srca.
O. Miokardna kontuzija.
P. Mehanska premostitev v oporo drugim pripomočkom.
Q. Pomoč pri delovanju srca po korekcijah anatomskih okvar.
II. KONTRAINDIKACIJE
A. Huda aortna insuficienca.
B. Abdominalna ali aortna anevrizma.
C. Huda kalcifična bolezen aorte-črevnične arterije ali bolezen perifernega ožilja.
D. Uvedba intraaortnega balonskega katetra brez uporabe uvajalne cevke
ni priporočljiva pri bolnikih z prekomerno telesno maso, bolnikih z
brazgotinami dimelj ali drugimi kontraindikacijami za podkožno vstavljanje.
III. POVZETEK OPOZORIL IN PREVIDNOSTNIH UKREPOV
A. OPOZORILA
1. Z nadaljevanjem črpanja intraaortnega balona, ki pušča, lahko
povzročite embolično poškodbo organov s plini, nastane pa lahko
tudi velik krvni strdek znotraj balonske membrane, zaradi katerega
je treba intraaortni balonski kateter kirurško odstraniti.
2. Če sumite, da balonska membrana pušča, intraaortnega balona ne
napihujte z brizgo ali kako drugače.
3. Perforacija balonske membrane lahko nakazuje, da je stanje bolnikovih
žil povzročilo abrazijo ali perforacijo balonskih membran, ki sledijo.
NA NOSILCU
4. Zdravnik mora poznati neželene učinke, povezane z namestitvijo
perkutane cevi, vključno s krvavitvami na mestu vstavitve, ishemijo
okončin, poškodbo žil in trombozo.
5. Zdravnik se mora zavedati možnosti za nastanek zračne embolije,
povezane z odprtimi iglami, cevkami ali katetrskimi svetlinami v
ožilju bolnika.
6. Zaradi tveganja izpostavljenosti virusu HIV (virus človeške imunske
pomanjkljivosti) ali drugim patogenom, ki se prenašajo s krvjo, morajo
zdravstveni delavci vedno uporabljati univerzalne previdnostne ukrepe
pri delu s krvjo ali telesnimi tekočinami, ko skrbijo za bolnika.
7. Ne režite žičnatega vodila.
8. Uporabite le dobavljeno uvajalno cevko; druge cevke, ki so v
prodaji, niso priporočljive za vstavljanje IAB katetra SENSATION 7Fr.
9. Žično vodilo ne vlecite proti poševnini igle, da se vodilo ne pretrga
ali poškoduje.
10. Uporabljajte le dilatator, ki je pakiran skupaj z uvajalnim priborom.
11. Dostavljeno žično vodilo 0,09 cm uporabljajte samo za vstavljanje
uvajalnega pripomočka.
12. Uvajalnega pripomočka ne režite, da bi prilagodili dolžino.
13. Do kapljanja krvi lahko pride, kadar se hemostatski ventil odstrani
od uvajalne cevke.
14. Če je možno, uporabljajte fluoroskopijo med vstavljanjem
intraaortnega balonskega katetra, da zagotovite pravilno namestitev.
15. Intraaortnega balonskega katetra ne vstavljajte, če notranje svetline
ne podpira žičnega vodila.
16. Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra ne uporabljajte
prekomerne sile. Če intraaortni balonski kateter vstavljate na silo, lahko
povzročite raztrganje aorte, disekcijo ali poškodbo balonske membrane.
17. Vsakršno zvijanje ali poškodovanje notranje svetline lahko povzroči
odpoved notranje svetline med črpanjem zaradi utrujenosti materiala.
18. Kadar med vstavljanjem IAB katetra ne uporabljate fluoroskopije,
MORATE takoj, ko je mogoče, narediti rentgenske posnetke, s
katerimi se prepričate o pravilnosti vstavitve IAB katetra.
19. IČe balonska membrana ni povsem izstopila iz uvajalne cevke, se ne
bo pravilno napihovala in izpihovala.
20. Nobenega dela univerzalnega cevnega zatiča ne vstavljajte pod
kožno mejo.
21. NIKOLI NE VBRIZGAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO
(ženska Luer spojka).
22. Intraaortnega balonskega katetra ne napihujte ročno s podaljškom
cevi, pritrjenega na intraaortni balonski kateter.
23. Če izsesate kri iz moškega Luer navojnega priključka zunajtelesne cevke, je
nakazana takojšnja odstranitev intraaortnega balonskega katetra, saj obstaja
možnost, da se je balonska membrana med vstavljanjem poškodovala.
24. Če opazite ovire, nenavadno nagubanost balonske membrane ali
upognitev notranje svetline, nemudoma prestavite intraaortni
balonski kateter. Življenjska doba balonske membrane se lahko
skrajša kot posledica ovire, ki lahko povzroči iztekanje.
25. Balonske membrane ne skušajte izvleči skozi uvajalno cevko.
26. Če med odstranjevanjem intraaortnega balonskega katetra začutite
nenavaden upor, ustavite postopek in razmislite o možnosti
odstranitve intraaortnega balonskega katetra z arteriotomijo. Težavna
odstranitev je lahko posledica zataknitve zaradi strdkov krvi, ki so se
oblikovali v balonski membrani med puščanjem balonske membrane.
27. Če po odstranitvi intraaortnega balonskega katetra opazite ishemijo
okončin, je morda indiciran žilni poseg.
28. IAB je zasnovan in preverjen samo za enkratno uporabo. Ni dokazov
o validaciji izdelka za drugo uporabo, bodisi sterilno ali nesterilno.
Pride lahko do odpovedi izdelka (npr.: perforacija balonske
membrane, nezmožnost pridobitve arterijskega tlačnega signala).
Če IAB ni vstavljen ali odstranjen v skladu z navodili za uporabo,
lahko pride do poškodovanja bolnika (npr.: disekcija žile, okužba).
B. PREVIDNOSTNI UKREPI
1. Če je le mogoče, uporabljajte med vstavljanjem žičnega vodila in
uvajalne cevke fluoroskopijo.
2. Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe.
3. Žica stileta nudi oporo za IAB. Z IAB ravnajte previdno in se
prepričajte, da je T-ročica podprta, da se ne prepogne ali da na
kateter ne izvajate nepotrebne sile.
4. Odstranite intraaortni balonski kateter s T-ročaja tako, da ga
povlečete NARAVNOST navzven. Tako preprečite poškodbe katetra.
5. Ravnajte previdno in IAB katetra ne upognite ali izpostavite
delovanju nepotrebne sile.
| Navodila za uporabo | SENSATION 7 Fr. | 31 |
6. Pred vstavljanjem NE prijemajte membrane IAB in ne brišite katetra.
7. Med vstavljanjem katetra NE obračajte.
8. Za vsaki intraaortni balonski kateter uporabite ustrezno velikost žičnega
vodila. Uporabite le žično vodilo 0,05 cm z IAB katetrom SENSATION 7 Fr.,
za vstavljanje IAB katetra med uvajanjem z ali brez cevke.
9. Vedno potiskajte s kratkimi, enakomernimi sunki (2,5 cm), da
preprečite upognitev IAB katetra
10. Ravnajte previdno, da preprečite upognitev uvajalne cevke med vstavljanjem.
11. Stiskanje ali prepogibanje lahko ojačano uvajalno cevko poškoduje
in ovira vstavljanje intraaortnega balonskega katetra.
12. Pri uporabi rentgena prsnega koša za odkrivanje lokacije IAB katetra je
najbolje, da IABP postavite v pripravljenost zaradi boljše vizualizacije
med rentgenskim snemanjem in nato takoj nadaljujete s črpanjem.
13. Pazite, da intraaortnega balonskega katetra ne zvijate in nanj ne
izvajate nepotrebnega pritiska.
14. Če je notranja svetlina zaprta, NE poskusite ponovno vstopiti v
notranjo svetlino.
15. Previdno, da ne prepognete kabla optičnega senzorja in ga ne poškodujete.
16. NE dotikajte se izpostavljenega konca kabla optičnega senzorja in
pazite, da se ne dotika drugih površin. S tem se lahko poškoduje ali
umaže povezava senzorja.
17. Notranja svetlina mora biti povezana s standardnim spiralnim
aparatom. To lahko zmanjša pogostnost okluzije zaradi koagulacije
krvi. Uporaba pretvornika za nadzor notranje svetline je opcijska.
18. Intraaortni balon naj ne bo neaktiven (npr. napihovanje in
izpihovanje) več kot 30 minut, ker lahko nastane krvni strdek.
19. Da ne prerežete intraaortnega balonskega katetra ali uvajalnega
pripomočka, ne uporabljajte škarij za odstranjevanje povoja.
20. Ko insercijsko napravo in intraaortni balonski kateter odstranite, ju
preglejte in se ponovno prepričajte, da ste odstranili celotno napravo.
IV. NEŽELENI UČINKI
A. Perforacija balonske membrane
Perforacijo balonske membrane lahko povzroči:
Stik z ostrim inštrumentom.
Utrujenost materiala zaradi nenavadnega (dvoosnega) pregibanja
balonske membrane med uporabo.
Stik s poapnelo plastjo, ki povzroči abrazijo površine in morebitno
perforacijo.
V primeru perforacije je morda v intraaortnem balonskem katetru vidna kri. Če sumite
na perforacijo balonske membrane, na kar lahko nakazuje: 1) alarm za puščanje
črpalke intraaortnega balona, 2) vidni posušeni delci krvi ali krvno serumske tekočine
v zunajtelesnih cevkah ali podaljšku katetra ali 3) nenadna sprememba v povišanju
valovne oblike diastoličnega pritiska, nemudoma storite naslednje:
1. Prenehajte s črpanjem.
2. Odstranite intraaortni balonski kateter.
3. Če sumite na puščanje, spravite bolnika v Trendelenburgov položaj.
4. Zamenjajte intraaortni balonski kateter, če to bolnikovo stanje to omogoča.
OPOZORILA
Z nadaljevanjem črpanja intraaortnega balona, ki pušča, lahko
povzročite embolično poškodbo organov s plini, nastane pa lahko tudi
velik krvni strdek znotraj balonske membrane, zaradi katerega je treba
kirurško odstraniti intraaortni balonski kateter.
Če sumite, da balonska membrana pušča, intraaortnega balona ne
napihujte z brizgo ali kako drugače.
Perforacija balonske membrane lahko kaže na to, da je stanje bolnikovih
žil povzročilo abrazijo ali perforacijo naslednjih balonskih membran.
OPOMBA: Ni mogoče predvideti, kako dolgo bo uporabna balonska membrana,
ki bo v stiku z oblogo ali bo nenavadno zložena. Puščanje intraaortnega
balonskega katetra znotraj krvnega obtoka lahko omogoči vstop plinom, ki
bolnika poškodujejo. Velike perforacije so redke, zato je sproščanje majhnih količin
plina običajno nesimptomatično. Na stopnjo pogostnosti tega pojava v bolnišnici
lahko vpliva pogostnost žilnih obolenj populacije bolnikov, lokacija IAB katetra v
aorti ali neustrezna velikosti uporabljene balonske membrane.
B. Ishemija okončin
Med postopkom terapije z intraaortnim balonskim katetrom ali po njem
lahko pride do ishemije okončin. Povzroči jo lahko oviran pretok zaradi:
Nastajanja krvnih strdkov
Nastanka ločitve ali lopute intime.
Prisotnosti uvajalne cevke ali intraaortnega balonskega katetra.
Če po odstranitvi intraaortnega balonskega katetra opazite ishemijo
okončin, je morda nakazan žilni poseg. Nadzirajte morebitni razvoj
kompartment sindroma na distalnih delih okončin.

| 32 | SENSATION 7 Fr. | Navodila za uporabo |
C. Krvavitev na mestu vstavitve
Krvavitev na mestu vstavitve lahko povzroči:
Poškodba arterije med vstavljanjem IAB.
Pretirano premikanje katetra na mestu vstavitve.
Antikoagulacija.
Krvavenje na mestu vstavitve lahko ustavite z direktnim pritiskom na mesto
vstavitve. Ob tem zagotovite ustrezen distalni pretok krvi. Če se krvavenje ne
ustavi, je morda nakazan kirurški poseg za obnovitev mesta vstavitve.
D. Okužba
Zaradi prekinitve običajne kožne celovitosti se lahko pojavi okužba na mestu
vstavitve intraaortnega balonskega katetra. Med vstavljanjem intraaortnega
balonskega katetra ter med menjavo obvezno uporabljajte sterilne tehnike.
Pri bolniku ocenite razvoj okužbe, ki bi se lahko razvila v zvezi z
intraaortnim balonskim katetrom, in jo po potrebi zdravite.
E. Trombocitopenija
Trombocitopenija se lahko razvije zaradi mehanske poškodbe trombocitov.
Nadzirajte število trombocitov in jih po potrebi nadomestite.
F. Disekcija aorte
Disekcija aorte se lahko pojavi med vstavljanjem intraaortnega
balonskega katetra. Simptomi lahko vključujejo bolečine v hrbtu in/ali
trebuhu, zmanjšanje hematokrita in hemodinamično nestabilnost.
G. Tromboza
Med protiutripanjem se lahko tvorijo krvni strdki. S tvorbo krvnih
strdkov povezani simptomi in zdravljenje so odvisni od prizadetega
organskega sistema.
V. POTREBNA OPREMA
V nadaljevanju je seznam združljivih podstavkov za intraaortni balonski
kateter MAQUET SENSATION 7Fr. pri utripu srca, ki ne presega 140 bpm.
Uporaba katetra MAQUET z nekaterimi konzolami ob višjem srčnem utripu
lahko povzroči manjšo razširitev.
OPOMBA: Optični senzor je združljiv samo z IAB črpalko iz optičnih vlaken
MAQUET/Datascope. Signal konvencionalnega arterijskega pritiska (radialna
arterija) ali signal zunanjega pritiska se zahteva za ustanovitev oblike valov
arterijskega pritiska na vseh drugih črpalkah.
Intraaortni
Sistemi MAQUET/Datascope *Črpalke Arrow
balonski katetri
SENSATION 7 Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 in CARDIOSAVE Arrow ACAT, AutoCat
* Adapter za črpalko Arrow, št. dela: 0684-00-0510-01, naročiti je treba posebej.
Za vstavitev intraaortnega balonskega katetra potrebujete naslednjo
sterilno opremo. Pred uporabo preglejte vse dele.
Naslednje pripomočke dobavi MAQUET in so priloženi vsem
izdelkom:
En sterilen enosmerni ventil in 30-ml brizga (vključena pri intraaortnem
balonskem katetru)
En sterilen pribor za vstavljanje, ki vsebuje:
Eno angiografsko iglo velikosti 18
En nastavek za širjenje žil
Eno uvajalno cevko s hemostatskim ventilom
En uvajalni raztegovalec
En tridelni petelinček
En Luer zamašek
En podaljšek za kateter
Žično vodilo:
— Eno 0,05 cm x 145 cm žično vodilo, obloženo s PTFE
— Eno neprevlečeno žično vodilo 0,09 cm x 55 cm
MAQUET ne dobavlja naslednje opreme:
Lokalnega anestetika z brizgo in iglo
Enega sterilnega skalpela in rezila
sterilne brizge 20 ml s fiziološko raztopino
Sterilnih krpic, ki ne puščajo nitk
Ene sterilne brizge 60 ml (po izbiri)
DOLOČANJE VELIKOSTI IAB KATETRA
Izberite za bolnika najustreznejšo velikost IAB katetra po naslednji tabeli za
določanje velikosti membrane balona:
Volumen
balonske
Dimenzije balonske
membrane
Višina bolnika
membrane
(ml)
Dolžina
(mm)
Premer
(mm)
(ft) (cm)
34 220 15 5'0"-5'4" 152-162
40 255 15 5'4"-6'0" 162-183
OPOMBA: Informacije uporabljajte samo kot smernice. Pri izbiri
najustreznejše velikosti intraaortnega balonskega katetra upoštevajte klinično
presojo in dejavnike, značilne za bolnika (npr. dolžina trupa).
VI. NAVODILA
OPOZORILA
Zdravnik mora poznati neželene učinke, povezane z namestitvijo
perkutane cevi, vključno s krvavitvami na mestu vstavitve, ishemijo
okončin, poškodbo žil in trombozo.
Zdravnik se mora zavedati možnosti za nastanek zračne embolije, povezane
z odprtimi iglami, cevkami ali katetrskimi svetlinami v ožilju bolnika.
Zaradi tveganja izpostavljenosti virusu HIV (virus človeške imunske
pomanjkljivosti) ali drugim patogenom, ki se prenašajo s krvjo, morajo
zdravstveni delavci vedno uporabljati univerzalne previdnostne ukrepe
pri delu s krvjo ali telesnimi tekočinami, ko skrbijo za bolnika.
PREVIDNOSTNI UKREP
Če je le mogoče, uporabljajte med vstavljanjem žičnega vodila in
uvajalne cevke fluoroskopijo.
A. NAVODILA ZA VSTAVLJANJE BREZ CEVKE
OPOMBA: Tehnika vstavljanja je primerna za vstavljanje intraaortnega
balona BREZ CEVKE, razen če je navedeno drugače.
OPOMBA: Za VSTAVLJANJE BREZ CEVKE nadaljujte k poglavju B NAVODILA
ZA VSTAVLJANJE BREZ CEVKE.
PREVIDNOSTNI UKREP
Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe.
1. Storite vse potrebno za običajno perkutano kateterizacijo in in
bolnika ustrezno lokalno anestezirajte.
2. Vstavite angiografsko iglo v skupno stegensko arterijo pod kotom
45 stopinj ali manj. (Glejte sliko 1)
Slika 1
45°
ANGIOGRAFSKA IGLA
OBIČAJNA STEGENSKA ARTERIJA
MEJA KOŽE
3. J-konico žičnega vodila 0,05 cm vstavite skozi angiografsko igo in jo
potisnite v torakalno aorto.
OPOZORILA
Ne režite žičnega vodila.
Žičnega vodila ne vlecite proti poševnini igle, da se vodilo ne pretrga
ali poškoduje.
PREVIDNOSTNI UKREP
Uporabite žično vodilo ustrezne velikosti za vstavitev intraaortnega
balona. Uporabite le žično vodilo 0,018 palca (0,05 cm) z IAB katetrom
SENSATION 7 Fr., za vstavljanje IAB katetra med uvajanjem z ali brez cevke.
4. Iglo odstranite in odvrzite brez premikanja žičnega vodila.
5. Z mokro krpo, ki ne pušča nitk, obrišite kri z žičnega vodila.
6. Na izhodu žičnatega vodila naredite majhno zarezo, da olajšate
vstavljanje nastavka za širjenje žil skozi kožo.
7. Nastavite priostren konec nastavka za širjenje žil na izpostavljeno žično
vodilo in razširite arterijo tako, da nastavek za širjenje žil potisnete v
svetlino arterije.
8. Žično vodilo držite na miru in odstranite ter zavrzite nastavek za
širjenje žil. Krvavitev na mestu rane ustavite s pritiskom.
9. Z mokro krpo, ki ne pušča nitk, obrišite kri z žičnega vodila.
10. Tkivo na mestu vreznine razširite z raztegovalcem tkiva.
OPOZORILA
Če je mogoče, uporabljajte med vstavljanjem intraaortnega
balonskega katetra fluoroskopijo, da zagotovite pravilno namestitev.
Ne vstavljajte IAB katetra, če notranje svetline ne podpira žičnega vodila.
11. Pladenj IAB katetra odstranite iz sterilne ovojnine.
PREVIDNOSTNI UKREP
Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe.
12. Čvrsto pritrdite brizgo 30 ml z enosmernim ventilom na moški Luer
navojni priključek zunajtelesne cevke. (Glejte sliko 2)
Slika 2
Slika 3
Slika 4
MOŠKI LUER PRIKLJUČEK
ZUNAJTELESNA CEVKA
BALLOON
BALLOON
PODROBNOST
ENOSMERNI VENTIL
BRIZGA 30 ml
5
1/4
10
15
1/2
IZSESAJTE VSAJ 30 ml
13. S 30-ml brizgo počasi izsesajte polnih 30 ml. (Glejte sliko 3)
Odstranite brizgo, ob tem pa pustite enosmerni ventil varno
pritrjen, da ohranjate vakuuma.
14. S pladnja previdno odstranite kabel optičnega tipala, zunajtelesne cevko,
Y nastavek in IAB kateter S T-ročajem – (NE odključite enosmernega
ventila, ko odstranjujete zunajteslesne cevke s pladnja). (Glejte sliko 4)
PREVIDNOSTNI UKREPI
Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe.
Ravnajte previdno in IAB katetra ne upognite ali izpostavite delovanju
nepotrebne sile.
OPOMBA: Ves čas vstavljanja ohranjajte vakuum v intraaortnem balonskem
katetru. Ne odstranjujte enosmernega ventila.
15. Priporočamo dajanje antikoagulantne terapije skladno s standardno
bolnišnično prakso.
16. Če ne uporabljate fluoroskopije, izmerite razdaljo od Louisovega
kota ali med drugim in tretjim medrebrnim prostorom, ki se
razprostira do popka in nato poševno do mesta vstavitve na stegnu.
Potisnite zaščito cevnega zatiča po katetru do izmerjene razdalje.
17. Odstranite žico stileta iz notranje svetline. (Glejte sliko 5) Stileta ne
poskušajte vstavljati ponovno.
PREVIDNOSTNI UKREP
Žica stileta nudi oporo za IAB. Z IAB ravnajte previdno in se
prepričajte, da je T-ročica podprta, da se ne prepogne ali da na kateter
ne izvajate nepotrebne sile.
18. Ročno sperite notranjo svetlino s 3-5 ml spiralne raztopine.
Slika 5
Slika 6
ZAPORKA SONDE
ŽICA SONDE
20
ŽENSKI LUER KONEKTOR
19. Izvlecite membrano balona z zaščitne T-ročice tako, DA KATETER
POTEGNETE RAVNO VEN IZ T-ROČICE. (Glejte sliko 6)
PREVIDNOSTNI UKREP
Pred vstavljanjem NE PRIJEMAJTE IAB membrane in ne brišite katetra.

Slika 7
20. Žično vodilo 0,05 cm vstavite skozi notranjo svetlino. (Glejte sliko 7)
Potisnite kateter preko žičnega vodila tako daleč, da žično vodilo izstopi
iz ženske Luer spojke. Vedno zagotovite, da operater celovito nadzira
žično vodilo.
KONICA IAB KATETRA
OPOZORILO
0,05 cm
ŽIČNO VODILO
MEJA KOŽE
Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra ne uporabljajte
prekomerne sile. Če intraaortni balonski kateter vstavljate na silo, lahko
povzročite raztrganje aorte, disekcijo ali poškodbo balonske membrane.
OPOMBA: Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra se lahko zgodi,
da arterijska kri pod pritiskom steče vzdolž pregibov balonske membrane in izteče
ali jo arterijski pritisk iztisne iz balonske membrane/spoja katetra. TAKO„IZTEKANJE
V KANALIH“ NI PUŠČANJE. Ko IAB kateter napreduje, krvavitev pojenja.
21. Nadzirajte proksimalni konec žičnega vodila in potiskajte intraaortni
balonski kateter prek žičnega vodila v arterijo. Vedno primite IAB kateter
ne več kot 2,5 cm od mesta vstavitve ali spojke cevke in ga potiskajte s
kratkimi enakomernimi sunki, da preprečite upognjenje IAB katetra, a
hkrati ohranite popoln nadzor nad žičnim vodilom.
PREVIDNOSTNI UKREPI
NE sukajte katetra med vstavljanjem.
Napredujte s kratkimi, stalnimi sunki (2,5 cm), da preprečite upognitev.
OPOZORILA
Vsakršno zvijanje ali poškodovanje notranje svetline lahko povzroči
odpoved notranje svetline med črpanjem zaradi utrujenosti materiala.
Ne vstavljajte IAB katetra, če notranje svetline ne podpira žičnega vodila.
22. Intraaortni balonski kateter potisnite do ustreznega položaja v
spuščajoči se torakalni aorti, s konico intraaortnega balonskega
katetra nekoliko distalno (približno 2 cm) k levi podključnični
arteriji. (Glejte sliko 8)
2 cm
LEVA
SUBKLAVIJSKA
KONICA IAB KATETRA
ARTERIJA AORTNA-ILIAKALNA
BIFURKCIJA
NAJVEČJA
MOŽNA
RAZDALJA
Slika 8
OPOZORILO
Kadar med vstavljanjem IAB katetra ne uporabljate fluoroskopije,
MORATE takoj, ko je mogoče, narediti rentgenske posnetke, s katerimi
se prepričate o pravilnosti vstavitve IAB katetra.
Slika 9
PREVIDNOSTNI UKREPI
Ko uporabljate rentgen za ugotovitev položaja IAB katetra, je najbolje,
da je zaradi boljše vizualizacije IABP v stanju pripravljenosti, medtem
ko slikate z rentgenom, nato pa takoj spet začnete s črpanjem.
23. Vzdržujte sterilnost izpostavljenega katetra, dokler ni potrjena
pravilna namestitev intraaortnega balonskega katetra.
24. Po pravilni namestitvi intraaortnega balonskega katetra potisnite
univerzalni cevni zatič tako blizu mestu vstavitve, kot je mogoče.
(Glejte sliko 9)
OPOZORILO
UNIVERZALNI
CEVNI ZATIČ
MEJA KOŽE
KATETER
STEGENSKA ARTERIJA
OVOJ STAT
GARD
SPOJNE BLAZINICE
Nobenega dela univerzalnega cevnega zatiča ne vstavljajte pod
kožno mejo.
B. NAVODILA ZA VSTAVLJANJE S CEVKO
1. Storite vse potrebno za običajno perkutano kateterizacijo in bolnika
ustrezno lokalno anestezirajte.
2. Vstavite angiografsko iglo v skupno stegensko arterijo pod kotom
45 stopinj ali manj. (Glejte sliko 10)
Slika 10
45°
ANGIOGRAFSKA IGLA
OBIČAJNA STEGENSKA ARTERIJA
MEJA KOŽE
3. J-konico žičnega vodila 0,09 cm vstavite skozi angiografsko igo in jo
potisnite v femoralno aorto.
OPOZORILA
Ne režite žičnega vodila.
Žičnega vodila ne vlecite proti poševnini igle, da se vodilo ne pretrga
ali poškoduje.
Uporabljajte le razširjevalec, ki je pakiran skupaj z uvajalnim priborom.
Dobavljeno žično vodilo 0,09 cm uporabljajte SAMO za vstavljanje
uvajalnega pribora.
Uvajala ne prirezujte na dolžino.
Uporabite samo dobavljeno uvajalno cevko. Za vstavljanje IAB katetra
SENSATION 7 Fr. ne priporočamo drugih cevk, ki so v prodaji
Slika 11
Slika 12
4. Iglo odstranite in odvrzite brez premikanja žičnega vodila.
5. Z mokro krpo, ki ne pušča dlačic, obrišite kri z žičnega vodila.
6. Na izhodu žičnega vodila naredite majhen vrez za lažjo vstavitev
uvajalne cevke skozi kožo.
7. Vstavite uvajalni raztegovalec v uvajalno cevko.
8. Ko uporabljate cevko, vstavite uvajalni raztegovalec v spojni
konektor in ga fiksirajte.
9. Zašiljen konec uvajalnega raztegovalca namestite preko
izpostavljenega žičnega vodila in potisnite uvajalno napravo v
svetlino arterije s krožnimi gibi. (Glejte sliko 11)
0,09 cm ŽIČNO VODILO
INSERCIJSKI RAZTEGOVALEC
HEMOSTATSKI VENTIL
UVAJALNA CEVKA
MEJA KOŽE
OBIČAJNA STEGENSKA ARTERIJA
10. Odstranite razširjevalec, ne da bi premaknili cevko.
11. Žično vodilo 0,09 cm odstranite in nadomestite z žičnim vodilom
0,05 cm ter nadaljujte.
OPOZORILA
Do kapljanja krvi lahko pride, kadar se hemostatski ventil odstrani od
uvajalne cevke.
Če je mogoče, uporabljajte med vstavljanjem intraaortnega
balonskega katetra fluoroskopijo, da zagotovite pravilno namestitev.
Ne vstavljajte IAB katetra, če notranje svetline ne podpira žičnega vodila.
12. Pladenj IAB katetra odstranite iz sterilne ovojnine.
PREVIDNOSTNI UKREPI
Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe
Ravnajte previdno, da preprečite upognitev uvajalne cevke med vstavljanjem.
Stiskanje ali prepogibanje lahko ojačano uvajalno cevko poškoduje in
ovira vstavljanje intraaortnega balonskega katetra.
13. Čvrsto pritrdite brizgo 30 ml z enosmernim ventilom na moški Luer
navojni priključek zunajtelesne cevke. (Glejte sliko 12)
MOŠKI LUER PRIKLJUČEK
ZUNAJTELESNA CEVKA
BALLOON
BALLOON
PODROBNOST
ENOSMERNI VENTIL
BRIZGA 30 ml
5
1/4
10
15
1/2
IZSESAJTE VSAJ 30 ml
20
Slika 13
Slika 14
| Navodila za uporabo | SENSATION 7 Fr. | 33 |
14. S 30-ml brizgo počasi izsesajte polnih 30 ml. (Glejte sliko 13)
Odstranite brizgo, ob tem pa pustite enosmerni ventil varno
pritrjen, da ohranjate vakuum.
15. S pladnja previdno odstranite kabel optičnega tipala, zunajtelesne
cevko, Y nastavek in IAB kateter S T-ročajem – (NE odključite
enosmernega ventila, ko odstranjujete zunajteslesne cevke s
pladnja). (Glejte sliko 14)
PREVIDNOSTNI UKREPI
Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe.
Ravnajte previdno in IAB katetra ne upognite ali izpostavite delovanju
nepotrebne sile.
OPOMBA: Ves čas vstavljanja ohranjajte vakuum v intraaortnem balonskem
katetru. Ne odstranjujte enosmernega ventila.
16. Priporočamo dajanje antikoagulantne terapije skladno s standardno
bolnišnično prakso.
17. Če ne uporabljate fluoroskopije, izmerite razdaljo od Louisovega kota
ali med drugim in tretjim medrebrnim prostorom, ki se razprostira do
popka in nato poševno do mesta vstavitve na stegnu. Zaščito cevnega
zatiča potisnite po katetru do izmerjene razdalje.
18. Odstranite žico stileta iz notranje svetline. (Glejte sliko 15) Žice
sonde ne poskušajte vstavljati ponovno.
PREVIDNOSTNI UKREP
Žica stileta nudi oporo za IAB. Z IAB ravnajte previdno in se
prepričajte, da je T-ročica podprta, da se ne prepogne ali da na kateter
ne izvajate nepotrebne sile.
19. Ročno sperite notranjo svetlino s 3-5 ml spiralne raztopine.
Slika 15
Slika 16
Slika 17
ZAPORKA SONDE
ŽICA SONDE
PREVIDNOSTNI UKREP
ŽENSKI LUER KONEKTOR
Pred vstavljanjem NE PRIJEMAJTE IAB membrane in ne brišite katetra.
20. Izvlecite membrano balona z zaščitne T-ročice tako, DA KATETER
POTEGNETE RAVNO VEN IZ T-ROČICE. (Glejte sliko 16)
PREVIDNOSTNI UKREP
Odstranite intraaortni balonski kateter s T-ročaja tako, da ga povlečete
NARAVNOST navzven. Tako preprečite poškodbe katetra.
21. Žično vodilo 0,05 cm vstavite skozi notranjo svetlino. (Glejte sliko 17) Potisnite
kateter preko žičnega vodila tako daleč, da žično vodilo izstopi iz ženske Luer
spojke. Vedno zagotovite, da operater celovito nadzira žično vodilo.
KONICA IAB KATETRA
0,05 cm
ŽIČNO VODILO
MEJA KOŽE

| 34 | SENSATION 7 Fr. | Navodila za uporabo |
OPOZORILO
Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra ne uporabljajte
prekomerne sile. Če intraaortni balonski kateter vstavljate na silo, lahko
povzročite raztrganje aorte, disekcijo ali poškodbo balonske membrane.
OPOMBA: Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra se lahko zgodi,
da arterijska kri pod pritiskom steče vzdolž pregibov balonske membrane in izteče
ali jo arterijski pritisk iztisne iz balonske membrane/spoja katetra. TAKO„IZTEKANJE
V KANALIH“ NI PUŠČANJE. Ko IAB kateter napreduje, krvavitev pojenja.
22. Nadzirajte proksimalni konec žičnega vodila in potiskajte intraaortni
balonski kateter prek žičnega vodila v arterijo. Vedno primite IAB kateter
ne več kot 2,5 cm od mesta vstavitve ali spojke cevke in ga potiskajte s
kratkimi enakomernimi sunki, da preprečite upognjenje IAB katetra, a
hkrati ohranite popoln nadzor nad žičnim vodilom.
PREVIDNOSTNI UKREPI
NE sukajte katetra med vstavljanjem.
Napredujte s kratkimi, stalnimi sunki (2,5 cm), da preprečite
upognitev IAB katetra.
OPOZORILA
Vsakršno zvijanje ali poškodovanje notranje svetline lahko povzroči
odpoved notranje svetline med črpanjem zaradi utrujenosti materiala.
Ne vstavljajte IAB katetra, če notranje svetline ne podpira žičnega vodila.
23. Intraaortni balonski kateter potisnite do ustreznega položaja v
spuščajoči se torakalni aorti, s konico intraaortnega balonskega
katetra nekoliko distalno (približno 2 cm) k levi podključnični
arteriji. (Glejte sliko 18)
2 cm
LEVA
SUBKLAVIJSKA
KONICA IAB KATETRA
ARTERIJA AORTNA-ILIAKALNA
BIFURKCIJA
NAJVEČJA
MOŽNA
RAZDALJA
Slika 18
OPOZORILO
Kadar med vstavljanjem IAB katetra ne uporabljate fluoroskopije,
MORATE takoj, ko je mogoče, narediti rentgenske posnetke, s katerimi
se prepričate o pravilnosti vstavitve IAB katetra.
PREVIDNOSTNI UKREP
Ko uporabljate rentgen za ugotovitev položaja IAB katetra, je najbolje,
da je zaradi boljše vizualizacije IABP v stanju pripravljenosti, medtem
ko slikate z rentgenom, nato pa takoj spet začnete s črpanjem.
24. Vzdržujte sterilnost izpostavljenega katetra, dokler ni potrjena
pravilna namestitev intraaortnega balonskega katetra.
NAVODILA ZA UPORABO TESNILA CEVKE Z UVAJALNO CEVKO
PREVIDNOSTNI UKREP
Okoli zunanjega premera uvajalne naprave ne nameščajte šivov ali
ligatur, da se cevka ne zvije in poškoduje.
Univerzalno tesnilo cevke potisnite v spojko uvajalne cevke. (Glejte sliko 19)
Slika 19
HEMOSTATSKI
VENTIL
OVOJ STAT GARD
UNIVERZALNI
CEVNI ZATIČ
Če je treba intraaortni balonski kateter premestiti, držite cevni zatič v
eni roki ter z drugo roko primite kateter skozi STAT-GARD ovoj in ga
premestite pod aseptičnimi pogoji. Intraaortnega balonskega katetra
ne skušajte premestiti s premikanjem cevke.
OPOMBA: Če vidite v tesnilu cevke kri po vstavitvi skozi cevko, odpustite
tesnilo cevke od hemostatskega ventila.
UPORABA UVAJALNE CEVKE
OPOZORILO
Če balonska membrana ni povsem izstopila iz uvajalne cevke, se ne bo
pravilno napihovala in izpihovala.
OPOMBA: Med potiskanjem ali po pravilni namestitvi katetra potrdite, da je
membrana intraaortnega balonskega katetra povsem izstopila iz cevke.
(Glejte sliko 20)
1
PRVA ENOJNA OZNAKA
CELOTNA BALONSKA
MEMBRANA IMA LEVE
15,2 cm INSERCIJSKE
CEVKE
KONEC BALONSKE
MEMBRANE
15,2 cm INSERCIJSKA CEVKA
Slika 20
1. Prvi enojni trak konice intraaortnega balonskega katetra kaže, da je
celotni balon zapustil 15 cm uvajalno cevko/hemostatski ventil in
ga je sedaj mogoče napihniti.
2. Enojni trakovi si sledijo v razmikih po 2 cm.
C. ZAČETEK IAB ČRPANJA
OPOMBA: Glave postelje ne dvigujte nad 45°.
1. Po namestitvi intraaortnega balonskega katetra odstranite žično vodilo.
2. Po namestitvi katetra izsesajte in zavrzite 3 ml krvi iz notranje svetline
in nato nemudoma izvedite ročno spiranje z brizgo, napolnjeno s 3
ml do 5 ml raztopine za spiranje. S tem boste zmanjšali možnosti
strjevanja stoječe krvi v notranji svetlini na minimum.
3. Z uporabo trenutnega bolnišničnega protokola povežite standardni
aparat za spiranje arterijskega pritiska s spojko notranje svetline.
Priporoča se 3 cc/uro stalni pretok skozi notranjo svetlino.
OPOZORILO
NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska Luer spojka).
PREVIDNOSTNI UKREP
Če je notranja svetlina zaprta, NE poskusite ponovno vstopiti v
notranjo svetlino.
Slika 21
4. Odstranite enosmerni ventil iz moškega Luer navojnega priključka z
IAB katetra in tako iz slednjega spustite vakuum. (Glejte sliko 21)
MOŠKI LUER PRIKLJUČEK
ZUNAJTELESNA CEVKA
ENOSMERNI VENTIL
5. Povežite IAB kateter s črpalko.
OPOMBE
Zagotovite, da nobena od povezav ne pušča.
Vsi podaljški katetra so sterilni in samo za enkratno uporabo.
Uporabite le en podaljšek katetra, ko povezujete intraaortni balonski
kateter s črpalko intraaortnega balona.
Pri priključevanju SENSATION IAB z IAB črpalko iz optičnih
vlaken MAQUET/Datascope:
a. Povežite moški Luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra
z ženskim Luer navojnim priključkom podaljška katetra. Povežite moški
Luer navojni priključek podaljška katetra z varnostno komoro/diskom.
b. Povsem odtranite kabelski splet in zavarujte kabel optičnega senzorja IAB.
c. Previdno odvijte kabel optičnega senzorja tako, da ohlapno držite zvit
kabel v eni roki. Z drugo roko primite priključek optičnega tipala in ga
počasi vlecite, da odvijete kabel.
PREVIDNOSTNI UKREP
Previdno, da ne prepognete kabla optičnega senzorja in
ga ne poškodujete.
6. Z naslednjimi koraki priključite kabelski priključek optičnega tipala
IAB na ČIAB:
OPOMBA: Vedno držite konektor kabla optičnega senzorja, ki ga vstavljate,
ALI odstranite konektor od črpalke, kot prikazuje slika 22.
PREVIDNOSTNI UKREP
NE dotikajte se izpostavljenega konca kabla optičnega senzorja in
pazite, da se ne dotika drugih površin. S tem se lahko poškoduje ali
umaže povezava senzorja.
a. Z eno roko držite konektor kabla optičnega senzorja IAB, kot prikazuje
slika 22. Rdeča oznaka konektorja mora biti obrnjena navzgor.
b. Z drugo roko odstranite in zavrzite zaščitni pokrov s kontektorja
kabla optičnega senzorja IAB.
Slika 22
BALLOON
2
BALLOON
c. S prosto roko odprite zaščitni pokrov, ki se nahaja na hrbtni strani
črpalke, tako da ga potisnete na levo in se odkrijete vhod senzorja
IABP. Vrata naj bodo odprta, dokler ni povezava zaključena.
(Glejte sliko 23)
d. Vstavite konektor optičnega senzorja v sprejem vhoda senzorja IABP.
Konektor morate vstaviti tako, da "klikne". NE dotikajte se odkritega
konca kabla optičnega senzorja. (Glejte sliko 23)
e. Za varnost povežite senzor kabla IAB s sponkami ocevja, ki se nahajajo
na podaljšku ocevja katetra.
KABEL TIPALA IAB
PODALJŠEK IAB
KATETRA
Slika 23
OPOMBA: Če opazite po začetku črpanja z IAB črpalko MAQUET/Datascope IABP
naslednji zaslon pomoči "Odpoved IAB senzorja", uvedite naslednje popravne ukrepe:
a. Potrdite povezavo s črpalko
b. Priskrbite alternativni vir pritiska:
i. Zagotovite alternativni vir tlaka tako, da na črpalko priključite
signal običajnega arterialnega tlaka (radialna arterija) ali pa signal
zunanjega tlaka.
ii. Menjava IAB
OPOMBA: Če opazite po začetku črpanja z IAB črpalko MAQUET/Datascope IABP
naslednji zaslon pomoči "Odpoved IAB senzorja", uvedite naslednje popravne ukrepe:
a. Priskrbite alternativni vir pritiska:
i. Zamenjajte IABP z drugo črpalko, združljivo s senzorjem.
ii. Alternativni vir pritiska priskrbite s povezavo na konvencionalni
signal arterijskega pritiska (radialna arterija) ali z zunanjim signalom
pritiska k črpalki.
iii. Povežite se s servisom MAQUET za popravilo modula.
Pri povezovanju IAB SENSATION z uporabo konvencionalnega
pretvornika arterijskega pritiska z IABP MAQUET/Datascope:
a. Povežite moški Luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra
z ženskim Luer navojnim priključkom podaljška katetra. Povežite moški
Luer navojni priključek podaljška katetra z varnostno komoro/diskom.
b. Povežite kabel arterijskega pritiska z vhodno vtičnico za pritisk, ki se
nahaja na hrbtni strani črpalke. (Glejte sliko 24)
OPOMBA: Signal konvencionalnega arterijskega pritiska (radialna arterija)
ali signal zunanjega pritiska se zahteva za ustanovitev oblike valov arterijskega
pritiska. Signal arterijskega pritiska mora izhajati iz mesta nad konico katetra IAB.
OPOMBA: Femoralni signal ni priporočljiv.
Slika 24
PODALJŠEK IAB KATETRA
KABEL ZA ARTERIJSKI TLAK
Pri povezovanju IAB SENSATION z IAB črpalko Arrow:
a. Povežite moški Luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra z
ženskim Luer navojnim priključkom priloženega podaljška katetra. Povežite
moški Luer navojni priključek podaljša katetra na ženski Luer navojni
priključek adapterja za črpalko Arrow. Povežite adapter za črpalko Arrow na
ustrezen sistem. Prilagodite nastavitev volumna na Arrow črpalki skladno z
navodili za uporabo, da ustrezajo volumnu intraaortnega balonskega katetra.
b. Signal konvencionalnega arterijskega pritiska (radialna arterija)
ali signal zunanjega pritiska se zahteva za ustanovitev oblike valov
arterijskega pritiska.
7. Upoštevajte navodila za delovanje IAB črpalke, da začnete s
črpanjem. Če povečanje ni na želeni stopnji, si poglejte Dodatek A,
Dejavniki, ki vplivajo na povečanje.
8. Če se vam zdi, da po nekaj ciklih kontrapulzacije balonska
membrana ni povsem odprta, izvedite naslednji postopek:

Slika 25
OPOZORILO
Intraaortnega balonskega katetra ne napihujte ročno s podaljškom
cevi, pritrjenega na intraaortni balonski kateter.
a. Podaljšek katetra snemite z moške Luer spojke IAB katetra.
b. Trismerni zapiralni petelinček in brizgo 60 cc pritrdite na moški Luer
navojni priključek IAB katetra.
OPOZORILO
NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska
Luer spojka).
c. Izsesajte, da zagotovite, da se kri ne vrača skozi zunajtelesno ocevje.
OPOZORILO
Če izsesujete kri iz moškega Luer navojnega priključka zunajtelesne
cevke, nemudoma odstranite intraaortni balonski kateter, saj obstaja
možnost, da se je balonska membrana med vstavljanjem poškodovala.
d. Napihnite intraaortni balon z zrakom ali helijem, kot je opisano v
nadaljevanju, in NEMUDOMA izsesajte:
Volumen intraaortnih
Volumen ob napihu
katetrov
34 ml, 40 ml 30 ml
e. Odstranite tridelni petelinček in brizgo ter ponovno pritrdite
moški Luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra na
podaljšek katetra, ter nadaljujte s črpanjem.
9. Prepričajte se, da se balonska membrana neovirano napihuje in
prazni ter da je ne ovirajo obloge, pod katerimi je nameščena
znotraj subintimalnega prostora, znotraj podključnične arterije,
aortnega loka, trebušne arterije, ali da volumen balonske
membrane ni prevelik za določeno bolnikovo aorto.
OPOZORILO
Če opazite ovire, nenavadno nagubanost balonske membrane ali
upognitev notranje svetline, nemudoma prestavite intraaortni balonski
kateter. Življenjsko dobo balonske membrane pogosto nepričakovano
zmanjšajo ovire, ki lahko povzročijo nedelovanje balona.
10. Če opazite nenavadno krvavitev ali podkožni hematom na mestu
vstavitve, ustrezno zdravite.
11. Ocenite periferne utripe. Če distalni utrip ni zadovoljiv ali če se pojavijo
znaki ishemije okončin, bodite pri nadaljevanju črpanja previdni.
12. Omejite gibanje intraaortnega balonskega katetra tako, da fiksirate
blazinice in Y-priključek na kožo, pri čemer uporabite napravo
STATLOCK® Securement (Glejte sliko 25) ali šive.
NAPRAVA
STATLOCK SECUREMENT
13. Mesto insercije obvežite s sterilno tehniko skladno z bolnišnično prakso.
14. Zavarujte kabel senzorja tako, da ga pritrdite na podaljšek katetra z
uporabo sponke na podaljšku.
D. ROČNO NAPIHOVANJE IN PRAZNJENJE IAB KATETRA
PREVIDNOSTNI UKREP
Intraaortni balon naj ne bo neaktiven (npr. napihovanje in
izpihovanje) več kot 30 minut, ker lahko nastane krvni strdek.
Za vzdrževanje aktivnost intraaortnega balonskega katetra v primeru, da
črpalka odpove, ročno napihujte in izpihujte intraaortni balon na sledeč način:
OPOZORILO
Intraaortnega balonskega katetra ne napihujte ročno s podaljškom
cevi, pritrjenega na intraaortni balonski kateter.
1. Podaljšek katetra snemite z moške luer spojke IAB katetra.
2. Trismerni zapiralni petelinček in brizgo 60 cc pritrdite na moški Luer
navojni priključek IAB katetra.
OPOZORILO
NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska Luer spojka).
3. Z izsesanjem zagotovite, da se kri ne bo vračala skozi zunajtelesno cevko.
OPOZORILO
Če izsesate kri iz moškega Luer navojnega priključka zunajtelesne cevke, je
nakazana takojšnja odstranitev intraaortnega balonskega katetra, saj obstaja
možnost, da se je balonska membrana med vstavljanjem poškodovala.
4. Napihnite IAB s 40 ml zraka ali helija in nemudoma izsesajte.
Ponovite vsakih 5 minut, medtem ko je intraaortni balon neaktiven.
5. Odstranite tridelni petelinček in brizgo ter ponovno pritrdite
moški luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra na
podaljšek katetra, ter nadaljujte s črpanjem.
E. ODSTRANITEV IAB KATETRA
1. Preden odstranite, antikoagulacijsko terapijo po potrebi zmanjšajte
ali jo ukinite.
2. Prenehajte s črpanjem.
3. Prekinite povezavo med intraaortnim balonskim katetrom in
črpalko intraaortnega balona ter počakajte, da se intraaortni
balonski kateter izprazni v ozračje. Krvni pritisk bolnika bo povzročil,
da se bo balonska membrana sesedla in jo bo mogoče izvleči.
4. Odstranite vse pritrditvene naprave in/ali šive ter obveze.
PREVIDNOSTNI UKREP
Da ne prerežete intraaortnega balonskega katetra ali uvajalnega
pripomočka, povoja ne odstranjujte s škarjami.
5. Odstranite intraaortni balonski kateter.
1. Pri uporabi uvajalne cevke: Odvijte cevni zatič iz spojke in vlecite
intraaortni balonski kateter skozi uvajalno cevko, dokler ne naletite
na odpor.
OPOZORILO
Balonske membrane ne skušajte izvleči skozi uvajalno cevko.
2. Odstranite intraaortni balonski kateter ter uvajalno cevko kot enoto.
OPOZORILO
Če med odstranjevanjem intraaortnega balonskega katetra začutite
nenavaden upor, ustavite postopek in razmislite o možnosti odstranitve
intraaortnega balonskega katetra z arteriotomijo. Težave pri odstranjevanju
so lahko posledica zataknitve zaradi krvnega strdka, ki se je oblikoval
znotraj balonske membrane zaradi puščanja balonske membrane.
6. Med odstranjevanjem intraaortnega balonskega katetra s prsti
pritiskajte pod mestom punkcije. Za nekaj sekund omogočite prosto
proksimalno krvavenje, nato pa na mesto punkcije pritisnite ter
nekaj sekund počakajte, da se krvavenje ustavi. Zaustavite krvavitev
na mestu punkcije.
7. Dobro preglejte, ali je okončina distalno od mesta vstavitve
ustrezno prekrvavljena.
OPOZORILO
Če po odstranitvi intraaortnega balonskega katetra opazite ishemijo
okončin, je morda nakazan žilni poseg.
PREVIDNOSTNI UKREP
Ko uvajalno cevko in intraaortni balonski kateter odstranite, ju
preglejte in se ponovno prepričajte, da ste odstranili celotno napravo.
OPOMBA: Če morate začeti s črpanjem intraaortnega balona po odstranitvi
intraaortnega balonskega katetra, ga lahko vstavite pod kožo na stegenski
arteriji na nasprotni strani. Ne vstavite na isto mesto.
OPOZORILO
IAB je zasnovan in validiran samo za enkratno uporabo. Ni dokazov o
validaciji izdelka za drugo uporabo, bodisi sterilno ali nesterilno. Pride
lahko do odpovedi izdelka (npr.: perforacija balonske membrane,
nezmožnost pridobitve arterijskega tlačnega signala). Če IAB ni
vstavljen ali odstranjen v skladu z navodili za uporabo, lahko pride do
poškodovanja bolnika (npr.: disekcija žile, okužba).
DODATEK A: DEJAVNIKI, KI VPLIVAJO NA POVEČANJE
Če povečanje po začetku črpanja še ni na želeni stopnji, je morda nakazano kaj
od naslednjega:
1. Balonska membrana ni povsem zapustila uvajalne cevke. Potegnite
uvajalno cevko nazaj, da balonska membrana povsem izstopi iz
uvajalne cevke.
2. Balonska membrana ni povsem odprta. Glejte VI. Navodila, razdelek
C, Črpanje z intraaortnim balonom, 7. točka.
3. Povečanje intraaortnega balona/nadzor volumna črpalke intraaortnega
balona je nastavljeno prenizko. Prilagodite povečanje intraaortnega
balona/nadzor volumna na črpalko intraaortnega balona.
4. Intraaortni balonski kateter je nameščen v aortni lok, v podključnično
arterijo ali je kako drugače napačno nameščen v aorti. Opazujte
intraaortni balonski kateter s fluoroskopijo. Če ni prav nameščen,
odstranite vse varovalne naprave ali šive, ki so bili nameščeni na
mesto Y in premestite IAB kateter. Kateter ponovno fiksirajte.
| Navodila za uporabo | SENSATION 7 Fr. | 35 |
5. Intraaortni balonski kateter je nameščen v napačni svetlini: S
fluoroskopijo preverite pravilni intraluminalni položaj konice
intraaortnega balonskega katetra. Če je intraaortni balonski kateter
nameščen v napačni svetlini, odstranite intraaortni balonski kateter
iz bolnika. Pretehtajte možnost namestitve novega intraaortnega
balonskega katetra v stegensko arterijo na nasprotni strani.
Poleg tega lahko k slabemu naraščanju doprinese tudi fiziološko stanje. Med
dejavniki so:
Bolnikov povprečni arterijski pritisk je nizek.
Bolnikova sistemska žilna odpornost je nizka.
Bolnikov srčni pritisk je dovolj hiter, da ogrozi polnjenje prekata in izmet.

| 36 | SENSATION 7Fr. | Pokyny pre používanie |
INZERČNÁ SADA
PREDĹŽENIE
KATÉTRA SO
SPOJKAMI
UZÁVER
TROJCESTNÝ VENTIL
SENSATION 7Fr. BALENIE INTRAAORTÁLNEHO KATÉTRA S
BALÓNIKOM (IAB)
ŠPIRÁLOVITÝ KÁBEL
OBAL KÁBLA
MIMOTELOVÉ HADIČKY
KONEKTOR OPTICKÉHO
SENZORA
T-RUKOVÄŤ
SONDA ROZBOČOVAČ SADY Y
JEDNOCESTNÝ VENTIL 30 ml STRIEKAČKA POKYNY NA POUŽÍVANIE
!
0,09 cm
VODIACI DRÔTIK
ZOSILNENÁ POŠVA S
HEMOSTATICKOU CHLOPŇOU
CHLOPŇA ZAVÁDZAČA
CIEVNY DILATÁTOR
ANGIOGRAFICKÁ IHLA
0,05 cm VODIACI DRÔTIK
SENSATION 7Fr. INTRAAORTÁLNY KATÉTER S BALÓNIKOM (IAB)
ŠPIČKA IAB KATÉTRA
VNÚTORNÝ LÚMEN
MEMBRÁNA BALÓNIKA
RÖNTGENKONTRASTNÉ
ZNAČKY
KATÉTER
UNIVERZÁLNE TESNENIE POŠVY
NAŠÍVACIE PODLOŽKY
MIMOTELOVÉ HADIČKY
ROZBOČOVAČ
SADY Y
SONDA
ROZBOČOVAČ - TYP SAMICA
(VNÚTORNÝ LÚMEN)
MANŽETA STAT GARD
SPOJKA - TYP SAMEC
KÁBEL SENZORA
KÁBEL OPTICKÉHO
SENZORA
I. INDIKÁCIE PRE POUŽITIE
A. Refraktérna nestabilná angina pectoris.
B. Hroziaci infarkt.
C. Akútny infarkt myokardu.
D. Refraktérne komorové zlyhanie.
E. Komplikácie akútneho infarktu myokardu (napr. akútna mitrálna
regurgitácia (MR), defekt komorového septa (VSD) alebo ruptúra
papilárneho svalu).
F. Kardiogénny šok.
G. Podpora pri diagnostickej perkutánnej revaskularizácii a intervenčných
postupoch.
H. Ischémiou podmienené intraktabilné komorové tachykardie.
I. Septický šok.
J. Intraoperačná generácia pulzového toku.
K. Odvyknutie od kardiopulmonárneho bypassu.
L. Podpora srdca pri nekardiálnych operáciách.
M. Profylaktická podpora pri príprave na operáciu srdca.
N. Pooperačná myokardiálna dysfunkcia/syndróm nízkeho kardiálneho
výdaja (output).
O. Myokardiálna kontúzia.
P. Mechanické premostenie na ďalšie pomocné prístroje.
Q. Podpora srdca po korekcii anatomických defektov.
II. KONTRAINDIKÁCIE
A. Ťažká nedostatočnosť aorty.
B. Abdominálna alebo aortálna aneuryzma.
C. Závažná aorto-iliakálna kalcifikácia alebo ochorenie periférnych ciev.
D. Zavedenie IAB katétra bez použitia zavádzacej pošvy sa neodporúča
u pacientov s ťažkou obezitou, možnosťou zjazvenia na slabinách alebo
pri kontraindikáciách perkutánneho zavedenia.
III. SÚHRN UPOZORNENÍ A BEZPEČNOSTNÝCH OPATRENÍ
A. UPOZORNENIA
1. Ak ďalej pumpujete balónik, ktorý preteká, môže to mať za následok
plynné embolické poškodenie orgánov alebo sa v membráne balónika
môže vytvoriť rozsiahla krvná zrazenina vyžadujúca chirurgické
odstránenie IAB katétra.
NA DRŽIAKU
2. Nenahusťujte intraaortálny balónik pomocou striekačky alebo
akýchkoľvek obdobných prostriedkov, ak máte podozrenie,
že by mohla byť v membráne trhlina.
3. Perforácia membrány balónika môže značiť, že cievny stav pacienta
mohol spôsobiť odretie alebo perforáciu v ďalších membránach balónika.
4. Lekár si musí byť vedomý nepriaznivých účinkov spojených
s intubáciou perkutánneho púzdra vrátane krvácania v mieste
zavedenia, ischémie končatiny, infekcie, poranenie cievy a trombózy.
5. Lekár si musí byť vedomý možnej vzduchovej embólie spojenej
s otvorenými ihlami, pošvami alebo lúmenmi katétra v cievnom
systéme pacienta.
6. Zdravotnícki pracovníci by mali štandardne pri starostlivosti o pacientov
používať univerzálne opatrenia pri manipulácii s krvou a telovými tekutinami,
aby sa predišlo riziku expozície HIV alebo iných patogénov prenášaných krvou.
7. Vodiaci drôtik nestrihajte.
8. Používajte len dodávané zavádzacie pošvy, ostatné komerčne dostupné
zavádzacie pošvy nie sú na zavádzanie IAB katétra SENSATION 7Fr odporúčané.
9. Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby sa zabránilo
možnému odstrihnutiu alebo poškodeniu vodiaceho drôtika.
10. Používajte len dilatátor, ktorý je pribalený k zavádzacej sade.
11. Dodávaný vodiaci drôtik 0,09 cm používajte len na vloženie zavádzača.
12. Nerežte zavádzač, ak potrebujete zmeniť jeho dĺžku.
13. BAk sa zo zavádzacej pošvy vysunie hemostatická chlopňa, môže prísť
k pretekaniu krvi.
14. Kedykoľvek je možné, použite počas zavedenia katétra IAB
fluoroskopiu, aby ste zabezpečili jeho správne umiestnenie.
15. Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera
vodiaci drôtik.
16. Pri zavádzaní katétra IAB nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri zavádzaní
IAB katétra použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť roztrhnutie
artérie, disekciu tkanív alebo poškodenie membrány balónika.
17. Akékoľvek zauzlenie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže viesť
k následnej poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní.
18. Ak ste pri zavádzaní IAB katétra nepoužili skiaskopiu, MUSÍTE v čo
najkratšom čase urobiť RTG snímok, aby ste sa presvedčili, že katéter je
v správnej polohe.
19. Ak membrána balónika úplne nevystúpi zo zavádzacej pošvy, nebude
balónik možné riadne hustiť a vypúšťať.
20. Nevkladajte žiadnu časť univerzálneho tesnenia pošvy pod úroveň pokožky.
21. NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU
(samičí rozbočovač)
22. Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca
katétra pripojených ku IAB katétru.
23. Ak nasávate krv zo samčej sady mimotelových hadičiek, je potrebné
okamžité vybratie IAB katétra je potrebné, keďže sa mohla počas
zavádzania poškodiť membrána balónika.
24. Ak si všimnete akúkoľvek prekážku, nezvyčajné prehyby membrány
balónika alebo ohýbanie vnútorného lúmenu, okamžite zmeňte
polohu IAB katétra. Životnosť membrány balónika sa môže v dôsledku
prekážky, ktorá by mohla viesť k pretekaniu, nepredvídateľne skrátiť.
25. Nesnažte sa pretiahnuť membránu balónika cez púzdro zavádzacej pošvy.
26. Ak počas vyťahovania katétra s intraaortálnym balónikom pocítite
akýkoľvek neprimeraný odpor, vyťahovanie prerušte a zvážte
odstránenie katétra pomocou arteriotómie. Obtiažne odstraňovanie
prekážky utvorenej vnútri membrány v dôsledku uschnutej krvnej
zrazeniny pretekajúcej cez membránu.
27. Ak sa po odstránení katétra spozoruje ischémia končatiny, môže sa
indikovať cievny postup.
28. IAB katéter je určený a overený len pre jedno použitie. Nebolo vykonané žiadne
overenie, ktoré by podporilo ďalšie použitie katétra, či už sterilného alebo
nesterilného. Pri opakovanom použití preto môže prísť k zlyhaniu katétra (napr.
perforácia membrány balónika, neschopnosť získať signál arteriálneho tlaku).
Ak IAB katéter nie je zavedený a odstránený v súlade s pokynmi pre používanie,
môže prísť k poškodeniu pacienta (ako napr. roztrhnutie cievy, infekcia).
B. BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
1. Kedykoľvek je to možné, používajte počas zavádzania vodiaceho
drôtika a pošvy zavádzača skiaskopiu.
2. T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.
3. Sondážny drôt poskytuje podporu IAB katétru. Manipulujte s IAB
katétrom opatrne a uistite sa, že podopierate T-rukoväť tak, aby ste
katéter nezalomili alebo naň nepôsobili neprimeranou silou.
4. IAB katéter odpojte z T-rukoväte ťahom rovným smerom, čím
zabránite poškodeniu katétra.
5. Dbajte na to, aby ste IAB katéter nezauzlili alebo naň nevyvinuli
neprimeranú silu.
6. NEDOTÝKAJTE SA membrány IAB katétra, ani katéter pred zavedením
nijako neotierajte.
7. Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE.
8. Pre každý intraaortálny katéter s balónikom použite vodiaci drôtik
s náležitou veľkosťou. Pre IAB katétre SENSATION 7Fr. používajte
len vodiaci drôtik s veľkosťou 0,05 cm, bez ohľadu na to, čo pri
zavádzaní používate alebo nepoužívate zavádzaciu pošvu.
9. IAB katéter zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch
približnej dĺžky 2,5 cm, aby ste zabránili jeho zalomeniu.
10. Pracujte opatrne, aby ste zabránili zalomeniu pošvy zavádzača
počas zavádzania.
11. Stlačenie alebo zauzlenie spevnenej zavádzacej pošvy ju môže
poškodiť, čo zabráni zavedeniu IAB katétra.
12. Pri identifikácie polohy IAB katétra pomocou RTG sa odporúča uviesť katéter
do režimu stand-by a po získaní snímku okamžite obnoviť pumpovanie.
13. Nezošívajte v oblasti okolo vonkajšieho priemeru zavádzača,
aby ste sa vyhli zauzleniu alebo poškodeniu pošvy.
14. Po uzavretí vnútorného lúmenu sa NEPOKÚŠAJTE znovu vstupovať
do lúmenu.
15. Dbajte na to, aby ste nezalomili kábel optického senzora, pretože by sa
mohol poškodiť.
16. NEDOTÝKAJTE SA odhalenej časti kábla optického senzora a chráňte
ho tiež pred kontaktom s inými povrchmi. Pripojenie senzora by sa
mohlo poškodiť alebo kontaminovať.
17. Vnútorný lúmen by mal byť pripojený k štandardnému prístroju na
preplachovanie. Takto môžete znížiť riziko vzniku oklúzie v dôsledku
tvorby krvných zrazenín. Možné je použitie prevodníka na sledovanie
tlaku vo vnútornom lúmene.
18. Intraaortálny balónik by nemal ostať neaktívny (t.j. bez nahusťovania a
vypúšťania) po dobu viac ako 30 minút, inak sa môže vytvoriť trombus.
19. Aby ste zabránili prerezaniu IAB katétra alebo zavádzača, nepoužívajte
pri odstraňovaní obväzu nožnice.
20. Pri odstránení preskúmajte celý zavádzač a IAB katéter, aby ste sa
uistili, či bola celá pomôcka odstránená.
IV. NEPRIAZNIVÉ ÚČINKY
A. Perforácia membrány balónika
Perforáciu membrány balónika môže spôsobiť:
Kontakt s ostrým nástrojom.
Únavová porucha pre nezvyčajné (dvojosové) skladanie membrány
balónika počas použitia.
Kontakt so zvápenateným plakom v dôsledku odierania povrchu a
výslednej perforácie.
Ak nastane perforácia, môže byť v IAB katétri viditeľná krv. Ak máte podozrenie na
perforáciu membrány balónika, môže byť táto spozorovaná nasledovne: 1) pumpa
IAB preteká, 2) vysušené čiastočky krvi alebo tekutiny obsahujúcej krv sú viditeľné
v mimotelových hadičkách alebo nástavci katétra alebo 3) náhla zmena v tvare
vlny zvýšeného diastolického tlaku, ihneď je nutné vykonať nasledovný procedúru:
1. Prestaňte pumpovať.
2. Odstráňte IAB katéter.
3. Ak máte podozrenie o trhline, zvážte umiestnenie pacienta do
Trendelenburgovej polohy.
4. Ak to dovoľuje stav pacienta, zvážte výmenu IAB katétra.
UPOZORNENIA
Ak ďalej pumpujete balónik, ktorý preteká, môže to mať za následok plynné
embolické poškodenie orgánov alebo sa v membráne balónika môže vytvoriť
rozsiahla krvná zrazenina vyžadujúca chirurgické odstránenie katétra IAB.
Nenahusťujte intraaortálny balónik pomocou striekačky alebo
akýchkoľvek obdobných prostriedkov, ak máte podozrenie, že by mohla
byť v membráne trhlina.
Perforácia membrány balónika môže značiť, že cievny stav pacienta mohol
spôsobiť odretie alebo perforáciu v ďalších membránach balónika.
POZNÁMKA: Dĺžka času, počas ktorého je schopná membrána balónika vydržať
kontakt s plakom alebo nezvyčajného skladania je nepredvídateľná. Unikajúci
IAB katéter v krvnom riečisku môže umožniť vniknutie plynu do krvného obehu
pacienta, čo môže mať za následok poškodenie pacienta. Rozsiahle perforácie
sú zriedkavé, preto je malé množstvo uniknutého plynu zväčša bez symptómov.
Percento výskytu v každej individuálnej nemocnici môže byť ovplyvnené stupňom
cievnej choroby u danej populácie pacientov, miestom, kde je katéter v aorte
zavedený, alebo použitím membrány balónika s nevhodnou veľkosťou pre
špecifického pacienta.

B. Ischémia končatiny
Počas alebo po liečbe pomocou IAB katétra sa môže objaviť ischémia
končatiny. Môže to byť spôsobené upchatím krvného toku z dôvodu:
Vzniku trombu.
Tvorby priehradky vnútornej vrstvy cievnej steny alebo laloku.
Prítomnosť pošvy zavádzača alebo IAB katétra.
Ak sa po odstránení katétra spozoruje ischémia končatiny, môže sa indikovať
cievny postup. Monitorujte distálnu končatinu pre vývoj imobilizácie nervu.
C. Krvácanie v mieste zavedenia
Krvácanie v mieste zavedenia môže byť spôsobené:
Poranením tepny počas zavádzania IAB katétra,
Nadmerným pohybom katétra v mieste zavedenia,
Antikoagulačnou liečbou.
Krvácanie v mieste zavedenia sa môže regulovať pomocou priameho tlaku v
mieste zavedenia pri zabezpečení primeraného distálneho krvného prietoku. Ak
krvácanie pretrváva, je možné indikovať chirurgickú reparáciu miesta zavedenia.
D. Infekcia
Infekcia môže nastať v dôsledku prerušenia normálnej celistvosti pokožky v
mieste zavedenia IAB katétra. Pri zavádzaní katétra a počas preväzovania by
mali byť dodržiavané sterilné postupy.
Zistite, či sa u pacienta vyvinula infekcia spojená s prítomnosťou IAB katétra
a v prípade potreby liečte.
E. Trombocytopénia
Znížený počet trombocytov sa môže vyvinúť v dôsledku mechanického
poškodenia krvných doštičiek. Sledujte počet krvných doštičiek a nahraďte
ich v prípade potreby.
F. Disekcia aorty
Počas zavádzania IAB katétra môže nastať disekcia aorty. Symptómy môžu
zahŕňať bolesť chrbta alebo brucha, zvýšený hematokrit a hemodynamickú
nestabilitu.
G. Trombóza
Počas kontrapulzácie môže prísť k vzniku trombu. Symptómy spojené so
vznikom trombózy a liečbou budú závisieť od systému postihnutého orgánu.
V. POTREBNÉ VYBAVENIE
Nasleduje zoznam kompatibilných konzol pre IAB katétre MAQUET
SENSATION 7Fr. pri srdcovej frekvencii neprevyšujúcej 140 úderov za minútu.
Použitie IAB katétrov MAQUET s niektorými konzolami pri vyšších srdcových
frekvenciách môže mať za následok nižšie posilnenie činnosti srdca.
POZNÁMKA: Optický snímač MAQUET/Datascope kompatibilný len s optickými
IABP. Pri všetkých ostatných pumpách je na stanovenie tvaru krivky arteriálneho
tlaku potrebné použiť konvenčný signál arteriálneho tlaku (radiálna artéria) alebo
iný externý signál tlaku.
Katétre s IAB Systémy MAQUET/Datascope *Pumpy Arrow
SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 a CARDIOSAVE Arrow ACAT, AutoCat
* adaptér pumpy Arrow, produktové číslo: 0684-00-0510-01, musí byť
objednaný samostatne.
Pre zavedenie katétra IAB sa vyžaduje nasledovné sterilné vybavenie.
Pred použitím preskúmajte všetky súčasti.
Spoločnosť MAQUET dodáva nasledovné prvky so všetkými
produktmi:
Jeden sterilný jednocestný ventil a injekčná striekačka 30 ml
(pri katétri s IAB)
Jedna sterilná inzerčná sada, ktorá obsahuje:
Jednu kalibrovú ihlu na angiografiu č.18,
Jeden cievny dilatátor,
Jednu zavádzaciu pošvu s hemostatickou chlopňou,
Jeden zavádzací dilatátor,
Jeden trojcestný ventil,
Jednu hlavicu,
Jeden nástavec katétra,
Vodiaci drôtik:
— Jeden vodiaci drôtik 0,05 cm x 145 cm, potiahnutý PTFE,
— Jeden nepotiahnutý vodiaci drôtik 0,09 cm x 55 cm.
Spoločnosť MAQUET nedodáva nasledovné položky:
Lokálne anestetikum s injekčnou striekačkou a ihlou,
Sterilný skalpel a čepeľ,
Sterilná injekčná striekačka 20 ml s fyziologickým roztokom,
Sterilné tampóny bez vlákien,
Jedna sterilná injekčná striekačka 60 ml (voliteľná).
VÝBER VEĽKOSTI IAB KATÉTRA
Z nasledovnej veľkostnej tabuľky pre membrány balónikov vyberte najvhodnejšiu
veľkosť IAB katétra pre pacienta:
Objem
membrány
balónika (ml)
Rozmery membrány
balónika
Priemer
Dĺžka (mm)
(mm)
Výška pacienta
(stopy) (cm)
34 220 15 5'0"-5'4" 152-162
40 255 15 5'4"-6'0" 162-183
POZNÁMKA: Táto informácia má slúžiť len ako usmernenie. pri výbere
najvhodnejšej veľkosti IAB katétra by sa mal zvážiť klinický stav a faktory
pacienta (t.j. dĺžka trupu).
VI. INŠTRUKCIE
UPOZORNENIA
Lekár si musí byť vedomý nepriaznivých účinkov spojených s intubáciou
perkutánnej zavádzacej pošvy, vrátane krvácania v mieste zavedenia,
ischémie končatiny, infekcie, poranenie cievy a trombózy.
Lekár si musí byť vedomý možnej vzduchovej embólie spojenej s otvorenými
ihlami, pošvami alebo lúmenmi katétra v cievnom systéme pacienta.
Zdravotnícki pracovníci by štandardne mali pri starostlivosti o pacientov
používať univerzálne opatrenia pre manipuláciu s krvou a telovými tekutinami,
aby sa predišlo riziku expozície HIV alebo iných patogénov prenášaných krvou.
UPOZORNENIE
Ak je to možné, používajte počas zavádzania vodiaceho drôtika a
zavádzacej pošvy skiaskopiu.
A. POKYNY PRE BEZPOŠVOVÉ ZAVEDENIE
POZNÁMKA: Technika zavedenia je určená pre BEZPOŠVOVÉ ZAVÁDZANIE IAB
katétra, pokiaľ nie je uvedené inak.
POZNÁMKA: Pokyny pre zavádzanie s použitím pošvy nájdete v časti B.
POKYNY PRE ZAVÁDZANIE POMOCOU POŠVY.
UPOZORNENIE
T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.
1. Preveďte obvyklé prípravy na perkutánnu katetrizáciu a podajte
príslušné lokálne anestetiká.
2. Do spoločnej femorálnej tepny vpichnite angiografickú ihlu pod
uhlom maximálne 45° (Pozrite obrázok 1).
Obrázok 1
45°
ANGIOGRAFICKÁ IHLA
SPOLOČNÁ FEMORÁLNA ARTÉRIA
LÍNIA POKOŽKY
3. Prevlečte koniec ohnutej špičky dodaného vodiaceho drôtika 0,05 cm
cez angiografickú ihlu a zasuňte do hrudnej aorty.
UPOZORNENIA
Nerežte vodiaci drôtik.
Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby sa zabránilo možnému
odstrihnutiu alebo poškodeniu vodiaceho drôtika.
UPOZORNENIE
Pre zavedenie každého intraaortálneho katétra s balónikom použite
vodiaci drôtik s náležitou veľkosťou. Pre IAB katétre SENSATION 7Fr.
používajte len vodiaci drôtik s veľkosťou 0,05 cm, bez ohľadu na to, čo pri
zavádzaní používate alebo nepoužívate zavádzaciu pošvu.
4. Vodiaci drôtik držte na mieste a vyberte a znehodnoťte ihlu.
5. Z vodiaceho drôtika utrite krv navlhčeným tampónom.
6. Na výstupe vodiaceho drôtika urobte malý rez, aby ste uľahčili
zavedenie cievneho dilatátora cez pokožku.
7. Kónický koniec cievneho dilatátora umiestnite ponad otvorený vodiaci
drôtik a rozšírte artériu tak, že dilatátor potlačíte do lúmenu tepny.
8. Vodiaci drôtik držte na mieste, odstráňte a následne zlikvidujte cievny
dilatátor. Na miesto rany vyviňte tlak, aby ste regulovali krvácanie.
9. Z vodiaceho drôtika utrite krv navlhčeným tampónom.
10. Tkanivo v mieste rezu roztiahnite dilatátorom.
UPOZORNENIA
Ak je možné, použite počas zavádzania IAB katétra skiaskopiu,
aby ste zabezpečili jeho správne umiestnenie.
Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera vodiaci drôtik.
11. Zo sterilného balenia vyberte vnútorný obal s IAB katétrom.
Obrázok 2
Obrázok 3
Obrázok 4
| Pokyny pre používanie | SENSATION 7Fr. | 37 |
UPOZORNENIE
T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.
12. Na samčiu sadu mimotelových hadičiek pevne uchyťte striekačku s
objemom 30 ml a jednocestným ventilom (Pozrite obrázok 2).
SPOJKA - TYP SAMEC
MIMOTELOVÉ HADIČKY
BALLOON
BALLOON
DETAIL
JEDNOCESTNÝ VENTIL
30 ml STRIEKAČKA
5
1/4
10
15
1/2
NASAJTE ASPOŇ 30 ml
13. Pomocou injekčnej striekačky veľkosti 30 ml pomaly nasajte
minimálne 30 ml (Pozrite obrázok 3). Vyberte striekačku a
ponechajte pripojený jednocestný ventil, aby sa zabezpečilo
udržanie podtlaku.
14. Z misky vyberte kábel optického senzora, mimotelové hadičky,
rozbočovač sady Y a IAB katéter s T-rukoväťou - (NEROZPÁJAJTE
jednocestný ventil keď vyberáte z misky mimotelové hadičky.)
(Pozrite obrázok 4).
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.
Dbajte na to, aby ste IAB katéter nezalomili alebo naň nevyvinuli
neprimeranú silu.
POZNÁMKA: Počas zavádzania IAB katétra v ňom udržiavajte podtlak.
Neodpájajte jednocestný ventil.
15. Odporúča sa, aby sa antikoagulačná terapia prevádzala podľa
štandardných praktík nemocnice.
16. Ak sa nepoužíva skiaskopia, odmerajte vzdialenosť od uhla alebo
medzi druhým a tretím medzirebrovým priestorom smerom dole
k pupku a potom šikmo ponad až k miestu zavedenia na stehne.
Vysuňte chránič tesnenia pošvy smerom hore katétrom do tejto
odmeranej vzdialenosti.
17. Z vnútorného lúmenu vytiahnite sondážny drôt (Pozrite obrázok 5).
Nepokúšajte sa o opätovné zavedenie sondy.
UPOZORNENIE
Sondážny drôt poskytuje podporu IAB katétru. Manipulujte s IAB
katétrom opatrne a uistite sa, že podopierate T-rukoväť tak, aby ste
katéter nezalomili alebo naň nepôsobili neprimeranou silou.
18. Vnútorný lúmen manuálne prepláchnite 3 - 5 ml preplachovacieho
roztoku.
KRYT SONDÁŽNEHO
DRÔTU
SONDÁŽNY DRÔT
Obrázok 5
ROZBOČOVAČ - TYP SAMICA
19. Membránu balónika vytiahnite z ochrannej T-rukoväte tak, že
VYTIAHNETE KATÉTER PRIAMO Z T-RUKOVÄTE (Pozrite obrázok 6).
20

| 38 | SENSATION 7Fr. | Pokyny pre používanie |
Obrázok 6
UPOZORNENIE
Pred zavedením nemanipulujte s membránou IAB katétra, ani katéter
pre zavedením neutierajte.
20. Cez vnútorný lúmen zaveďte vodiaci drôtik 0,05 cm (Pozrite
obrázok 7). Vsuňte IAB katéter ponad vodiaci drôtik až kým
vodiaci drôtik nevyústi zo samičieho rozbočovača. Vždy sa uistite,
že operatér má plnú kontrolu nad vodiacim drôtikom.
ŠPIČKA IAB KATÉTRA
LÍNIA POKOŽKY
0,05 cm
VODIACI DRÔTIK
Obrázok 7
UPOZORNENIE
Pri zavádzaní katétra IAB nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri zavádzaní IAB
katétra použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť roztrhnutie artérie,
disekciu tkanív alebo poškodenie membrány balónika.
POZNÁMKA: Počas zavádzania katétra môže arteriálna krv pod tlakom
tiecť pozdĺž prehybov v membráne balónika a kvapkať alebo vystrekovať pod
arteriálnym tlakom zo spojnice membrány balónika a katétra. TENTO “ÚNIK” NIE
JE PRETEKANIE. Pri vsúvaní IAB katétra sa bude krvácanie znižovať.
21. Kontrolujte proximálny koniec vodiaceho drôtika a posúvajte IAB
katéter ponad vodiaci drôtik do artérie. Vždy držte IAB katéter nie viac
ako 2,5 cm od miesta zavádzania alebo hrdla pošvy a posúvajte ho
kratšími pohybmi, aby ste sa vyhli zalomeniu katétra a zachovali si
úplnú kontrolu nad vodiacim drôtikom.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE.
IAB katéter zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch približnej
dĺžky 2,5 cm, aby ste zabránili zalomeniu IAB katétra.
UPOZORNENIA
Akékoľvek zauzlenie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže viesť k
následnej poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní.
Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera vodiaci drôtik.
22. Špičkou IAB katétra ho vsuňte do správnej polohy do zostupnej
hrudnej aorty distálne (približne 2 cm) do ľavej podkľúčnej tepny
(Pozrite obrázok 8).
2 cm
ĽAVÁ
PODKĽÚČNA
ŠPIČKA IAB KATÉTRA
TEPNA BIFURKÁCIA AORTY
DO BEDROVÝCH CIEV
MAXIMÁLNA
MOŽNÁ
VZDIALENOSŤ
Obrázok 8
UPOZORNENIE
Ak ste pri zavádzaní IAB katétra nepoužili skiaskopiu, MUSÍTE v čo
najkratšom čase urobiť RTG snímok, aby ste sa ubezpečili, že katéter je v
správnej polohe.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Pri identifikácie polohy IAB katétra pomocou RTG sa odporúča uviesť
katéter do režimu stand-by a po získaní snímku okamžite obnoviť
pumpovanie.
23. Odkrytý katéter udržiavajte sterilný, až kým si neoveríte jeho
umiestnenie.
24. Po správnom umiestnení IAB katétra potlačte univerzálne tesnenie
pošvy čo možno najbližšie k miestu zavedenia (Pozrite obrázok 9).
Obrázok 9
UNIVERZÁLNE
TESNENIE POŠVY
LÍNIA POKOŽKY
UPOZORNENIE
KATÉTER
FEMORÁLNA ARTÉRIA
MANŽETA
STAT GARD
NAŠÍVACIE PODLOŽKY
Nevkladajte žiadnu časť univerzálneho tesnenia pošvy pod úroveň
pokožky.
B. POKYNY PRE ZAVÁDZANIE POMOCOU POŠVY
1. Preveďte obvyklé prípravy na perkutánnu katetrizáciu a podajte
primeranú lokálnu anestézu.
2. Do spoločnej femorálnej tepny vpichnite angiografickú ihlu pod
uhlom maximálne 45° (Pozrite obrázok 10).
Obrázok 10
45°
ANGIOGRAFICKÁ IHLA
SPOLOČNÁ FEMORÁLNA ARTÉRIA
LÍNIA POKOŽKY
3. Prevlečte koniec ohnutej špičky vodiaceho drôtika 0,09 cm
cez angiografickú ihlu a zasuňte femorálnej tepny.
UPOZORNENIA
Nerežte vodiaci drôtik.
Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby sa zabránilo možnému
odstrihnutiu alebo poškodeniu vodiaceho drôtika.
Používajte len dilatátor, ktorý je pribalený k zavádzacej sade.
Dodávaný vodiaci drôtik 0,09 cm používajte LEN na vloženie zavádzača.
Nerežte zavádzač, ak potrebujete zmeniť jeho dĺžku.
Použite len dodávanú zavádzaciu pošvu. Ostatné komerčne dostupné
zavádzacie pošvy nie sú na zavádzanie IAB katétra Sensation 7Fr.
odporúčané.
4. Vodiaci drôtik držte na mieste a vyberte a znehodnoťte ihlu.
5. Z vodiaceho drôtika utrite krv navlhčeným tampónom.
6. V mieste výstupu vodiaceho drôtika urobte malý rez, aby ste uľahčili
zavedenie zavádzacej pošvy cez pokožku.
7. Zavádzací dilatátor vložte do zavádzacej pošvy.
8. Pri použití pošvy vložte zavádzací dilatátor do hrdla pošvy a otočením
ho na mieste zaistite.
9. Kónický koniec zavádzacieho dilatátora umiestnite ponad otvorený
vodiaci drôtik a zavádzač vsuňte rotačným pohybom do lúmenu tepny
(Pozrite obrázok 11).
Obrázok 11
0,09 cm VODIACI DRÔTIK
ZAVÁDZACÍ DILATÁTOR
HEMOSTATICKÁ CHLOPŇA
ZAVÁDZACIA POŠVA
LÍNIA POKOŽKY
SPOLOČNÁ FEMORÁLNA ARTÉRIA
10. Dilatátor odstráňte, pošva ostáva na mieste.
11. Vyberte vodiaci drôtik 0,09 cm, nahraďte ho vodiacim drôtikom
0,05 cm a pokračujte.
UPOZORNENIA
Ak sa z pošvy zavádzača vysunie hemostatická chlopňa, môže prísť k
pretekaniu krvi.
Ak je možné, použite počas zavádzania IAB katétra skiaskopiu,
aby ste zabezpečili jeho správne umiestnenie.
Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera
vodiaci drôtik.
12. Zo sterilného balenia vyberte vnútorný obal s IAB katétrom.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.
Pracujte opatrne, aby ste zabránili zalomeniu pošvy zavádzača počas
zavádzania.
Obrázok 12
Obrázok 13
Obrázok 14
Stlačenie alebo zalomenie spevnenej zavádzacej pošvy ju môže poškodiť,
čo zabráni zavedeniu IAB katétra.
13. Na samčiu sadu mimotelových hadičiek pevne uchyťte striekačku s
objemom 30 ml a jednocestným ventilom (Pozrite obrázok 12).
SPOJKA - TYP SAMEC
MIMOTELOVÉ HADIČKY
BALLOON
BALLOON
DETAIL
JEDNOCESTNÝ VENTIL
30 ml STRIEKAČKA
5
1/4
10
15
1/2
NASAJTE ASPOŇ 30 ml
14. Pomocou injekčnej striekačky veľkosti 30 ml pomaly nasajte minimálne
30 ml (Pozrite obrázok 13). Vyberte striekačku a ponechajte pripojený
jednocestný ventil, aby sa zabezpečilo udržanie podtlaku.
15. Z misky vyberte kábel optického senzora, mimotelové hadičky, rozbočovač
sady Y a IAB katéter s T-rukoväťou - (NEROZPÁJAJTE jednocestný ventil
keď vyberáte z misky mimotelové hadičky.) (Pozrite obrázok 14).
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.
Dbajte na to, aby ste IAB katéter nezalomili alebo naň nevyvinuli
neprimeranú silu.
POZNÁMKA: Počas zavádzania IAB katétra v ňom udržiavajte podtlak.
Neodpájajte jednocestný ventil.
16. Odporúča sa, aby sa antikoagulačná terapia prevádzala podľa
štandardných praktík nemocnice.
17. Ak sa nepoužíva skiaskopia, odmerajte vzdialenosť od uhla alebo
medzi druhým a tretím medzirebrovým priestorom smerom dole
k pupku a potom šikmo ponad až k miestu zavedenia na stehne.
Vysuňte protektor tesnenia pošvy smerom hore katétrom do tejto
odmeranej vzdialenosti.
18. Z vnútorného lúmenu vytiahnite sondážny drôt (Pozrite obrázok 15).
Nepokúšajte sa o opätovné zavedenie sondy.
UPOZORNENIE
Sondážny drôt poskytuje podporu IAB katétru. Manipulujte s IAB
katétrom opatrne a uistite sa, že podopierate T-rukoväť tak, aby ste
katéter nezalomili alebo naň nepôsobili neprimeranou silou.
19. Vnútorný lúmen manuálne prepláchnite 3 - 5 ml preplachovacieho
roztoku.
Obrázok 15
KRYT SONDÁŽNEHO
DRÔTU
UPOZORNENIE
SONDÁŽNY DRÔT
20
ROZBOČOVAČ - TYP SAMICA
Pred zavedením nemanipulujte s membránou IAB katétra, ani katéter
pre zavedením neutierajte.
20. Membránu balónika vytiahnite z ochrannej T-rukoväte tak,
že VYTIAHNETE KATÉTER PRIAMO Z T-RUKOVÄTE (Pozrite
obrázok 16).

Obrázok 16
UPOZORNENIE
IAB katéter odpojte z T-rukoväte ťahom rovným SMEROM VON,
čím zabránite poškodeniu katétra.
21. Cez vnútorný lúmen zaveďte dodávaný vodiaci drôtik 0,05 cm (Pozrite
obrázok 17). Vsuňte IAB katéter ponad vodiaci drôtik až kým vodiaci
drôtik nevyústi zo samičieho rozbočovača. Vždy sa uistite, že operatér
má plnú kontrolu nad vodiacim drôtikom.
ŠPIČKA IAB KATÉTRA
LÍNIA POKOŽKY
0,05 cm
VODIACI DRÔTIK
Obrázok 17
UPOZORNENIE
Pri zavádzaní katétra IAB nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri zavádzaní IAB
katétra použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť roztrhnutie artérie,
disekciu tkanív alebo poškodenie membrány balónika.
POZNÁMKA: Počas zavádzania katétra môže arteriálna krv pod tlakom
tiecť pozdĺž prehybov v membráne balónika a kvapkať alebo vystrekovať pod
arteriálnym tlakom zo spojnice membrány balónika a katétra. TENTO “ÚNIK” NIE JE
PRETEKANIE. Pri vsúvaní IAB katétra sa bude krvácanie znižovať.
22. Kontrolujte proximálny koniec vodiaceho drôtika a posúvajte IAB
katéter ponad vodiaci drôtik do artérie. Vždy držte IAB katéter nie viac
ako 2,5 cm od miesta zavádzania alebo hrdla pošvy a posúvajte ho
kratšími pohybmi, aby ste sa vyhli zalomeniu katétra a zachovali si
úplnú kontrolu nad vodiacim drôtikom.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE.
IAB katéter zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch približnej
dĺžky 2,5 cm, aby ste zabránili zalomeniu IAB katétra.
UPOZORNENIA
Akékoľvek zauzlenie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže viesť k
následnej poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní.
Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera vodiaci drôtik.
23. Špičkou IAB katétra ho vsuňte do správnej polohy do zostupnej
hrudnej aorty distálne (približne 2 cm) do ľavej podkľúčnej tepny
(Pozrite obrázok 18).
2 cm
ĽAVÁ
PODKĽÚČNA
ŠPIČKA IAB KATÉTRA
TEPNA BIFURKÁCIA AORTY
DO BEDROVÝCH CIEV
MAXIMÁLNA
MOŽNÁ
VZDIALENOSŤ
Obrázok 18
UPOZORNENIE
Ak ste pri zavádzaní IAB katétra nepoužili skiaskopiu, MUSÍTE v čo
najkratšom čase urobiť RTG snímok, aby ste sa ubezpečili, že katéter
je v správnej polohe.
UPOZORNENIE
Pri identifikácie polohy IAB katétra pomocou RTG sa odporúča uviesť
katéter do režimu stand-by a po získaní snímku okamžite obnoviť
pumpovanie.
24. Odkrytý katéter udržiavajte sterilný, až kým si neoveríte jeho
umiestnenie.
NÁVOD NA POUŽITIE TESNENIA PÚZDRA S INTUBAČNÝM PÚZDROM
UPOZORNENIE
Do oblasti okolo vonkajšieho obvodu zavádzacej pošvy
neumiestňujte žiadne stehy ani ligatúry, aby ste sa vyhli stlačeniu
alebo poškodeniu pošvy.
Obrázok 19
Vsuňte univerzálne tesnenie pošvy do ústia zavádzacej pošvy
(Pozrite obrázok 19).
HEMOSTATICKÁ
CHLOPŇA
MANŽETA
STAT GARD
UNIVERZÁLNE
TESNENIE POŠVY
Ak bude nutné premiestniť IAB katéter, jednou rukou držte tesnenie
pošvy, druhou rukou uchopte katéter pomocou manžety STAT-GARD a
premiestnite za aseptických podmienok. Nepokúšajte sa premiestňovať
IAB katéter presúvaním pošvy.
POZNÁMKA: Ak je po vložení viditeľný prietok krvi cez tesnenie pošvy, odpojte
tesnenie pošvy od hemostatickej chlopne.
POUŽITIE ZAVÁDZACEJ POŠVY
UPOZORNENIE
Ak membrána balónika úplne nevystúpi zo zavádzacej pošvy, nebude
balónik možné riadne hustiť a vypúšťať.
POZNÁMKA: Buď počas vsúvania alebo len čo je katéter správne
umiestnený, overte, či membrána IAB katétra úplne vystúpila z pošvy (Pozrite
obrázok 20).
1
PRVÁ JEDNODUCHÁ ZNAČKA
CELKOVÁ MEMBRÁNA BALÓNIKA
PONECHÁVA 15,2 cm
ZAVÁDZACEJ POŠVY
KONIEC MEMBRÁNY
BALÓNIKA
15,2 cm ZAVÁDZACIA POŠVA
Obrázok 20
1. Prvý jednoduchý pruh od špičky katétra udáva, že celá membrána
balónika vystúpila z 15 cm dlhej zavádzacej pošvy/hemostatickej
chlopne a nemôže sa nahustiť.
2. Dalšie samostatné pruhy nasledujú s prírastkom 2 cm.
C. ZAHÁJENIE PUMPOVANIA IAB (IABP)
POZNÁMKA: Nezdvíhajte čelo postele do uhla viac ako 45°.
1. Po zavedení IAB katétra vyberte vodiaci drôtik.
2. Akonáhle je katéter na mieste, nasajte a znehodnoťte 3 ml krvi
z vnútorného lúmenu a následne ihneď manuálne prepláchnite
pomocou striekačky naplnenej 3 až 5 ml preplachovacieho roztoku.
Tento postup bude minimalizovať riziko zrážania stagnujúcej krvi vo
vnútornom lúmene.
3. Podľa platného nemocničného protokolu pripojte k ústiu
vnútorného lúmenu štandardný prístroj na preplachovanie a
monitoring arteriálneho tlaku. Cez vnútorný lúmen sa odporúča
kontinuálny prietok 3 ml/hodinu.
UPOZORNENIE
NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU
(samičí rozbočovač).
UPOZORNENIE
Po uzavretí vnútorného lúmenu sa nepokúšajte znovu vstupovať do
vnútorného lúmenu.
4. Z IAB katétra uvoľnite podtlak vybratím jednocestného ventilu
zo samčej spojky IAB katétra (Pozrite obrázok 21).
Obrázok 21
SPOJKA - TYP SAMEC
MIMOTELOVÉ HADIČKY
JEDNOCESTNÝ VENTIL
5. Pripojte IAB katéter k pumpe.
POZNÁMKY
Ubezpečte sa, že všetky spoje dobre tesnia.
Všetky nástavce katétra sú sterilné a môžu byť použité len raz.
Pri pripájaní IAB katétra k IAB pumpe použite jeden nástavec katétra.
BALLOON
Pri zapájaní SENSATION IBA na MAQUET/Datascope optický
IABP:
a. Pripojte spojku IAB katétra (typ samec) k spojke nástavca katétra
(typ samica). Pripojte spojku nástavca katétra (typ samec)
k poistnej doštičke.
b. Odstráňte všetky obaly chrániace kábel optického senzora IAB katétra.
2
BALLOON
| Pokyny pre používanie | SENSATION 7Fr. | 39 |
c. Opatrne rozviňte kábel optického senzora, pričom kábel držte voľne
v jednej ruke. Druhou rukou uchopte konektor optického senzora a
pomaly rozmotávajte kábel.
UPOZORNENIE
Dbajte na to, aby ste nezalomili kábel optického senzora, pretože by
sa mohol poškodiť.
6. Podľa nasledovných pokynov pripojte konektor kábla optického
senzora k pumpe IABP:
POZNÁMKA: Pri pripájaní alebo odpájaní konektora od pumpy držte konektor
kábla optického senzora vždy spôsobom zobrazeným na obrázku 22.
UPOZORNENIE
NEDOTÝKAJTE SA odhalenej časti kábla optického senzora a chráňte ho
tiež pred kontaktom s inými povrchmi. Pripojenie senzora by sa mohlo
poškodiť alebo kontaminovať.
a. Jednou rukou uchopte konektor kábla optického senzora (Pozrite
obrázok 22). Dajte pozor, aby červené značky na konektore
smerovali hore.
b. Druhou rukou stiahnite a zlikvidujte ochranný obal z konektora kábla
optického senzora.
Obrázok 22
c. Voľnou rukou otvorte ochranný kryt na zadnom paneli pumpy.
Posunutím doľava získate prístup k vstupnému konektoru IAB
senzora. Udržujte dvierka krytu otvorené, kým nedokončíte
celkom spojenie (Pozrite obrázok 23).
d. Zasuňte konektor optického senzora do vstupného konektora
IABP senzora. Po správnom vložení by mal konektor “kliknúť“.
NEDOTÝKAJTE SA odhalenej časti kábla optického senzora
(Pozrite obrázok 23).
e. Zaistite kábel IAB senzora pripojením na hadičkové svorky umiestnené
na hadičkách nástavca katétra.
KÁBEL IAB
SENZORA
NÁSTAVEC IAB
KATÉTRA
Obrázok 23
POZNÁMKA: Ak počas iniciačného pumpovania na MAQUET/Datascope IBAP
spozorujete na obrazovke upozornenie "Sensor IAB Failure" (Chyba snímača IAB)
korigujte nasledovnými postupom:
a. Overte pripojenie k pumpe.
b. Vyskúšajte alternatívny zdroj signálu tlaku jedným z nasledovných spôsobov:
i. Pripojte k pumpe konvenčný signál arteriálneho tlaku (radiálna artéria)
alebo iný externý signál tlaku.
ii. Výmena IAB katétra
POZNÁMKA: Ak počas iniciačného pumpovania na MAQUET/Datascope IBAP
spozorujete na obrazovke upozornenie "Sensor IAB Failure" (Chyba snímača IAB)
korigujte nasledovnými postupom:
a. Vyskúšajte alternatívny zdroj signálu tlaku jedným z nasledovných spôsobov:
i. Vymeňte IAB pumpu za inú pumpu kompatibilnú so senzorom.
ii. Pripojte k pumpe konvenčný signál arteriálneho tlaku (radiálna artéria)
alebo iný externý signál tlaku.
iii. Kontaktujte servisné stredisko spoločnosti MAQUET a dohodnite si
opravu modulu.
Pri pripájaní IAB katétra SENSATION pomocou konvenčného
prevodníka arteriálneho tlaku k IAB pumpe MAQUET/Datascope:
a. Pripojte spojku IAB katétra (typ samec) k spojke nástavca katétra (typ
samica). Pripojte spojku nástavca katétra (typ samec) k poistnej doštičke.
b. Pripojte kábel sledovania arteriálneho tlaku na vstupný port sledovania
tlaku na zadnej strane pumpy (Pozrite obrázok 24).

| 40 | SENSATION 7Fr. | Pokyny pre používanie |
POZNÁMKA: Pri všetkých ostatných pumpách je na stanovenie tvaru krivky
arteriálneho tlaku potrebné použiť konvenčný signál arteriálneho tlaku (radiálna
artéria) alebo iný externý signál tlaku. Signál arteriálneho tlaku by sa mal snímať
z miesta nad špičkou IAB katétra.
POZNÁMKA: Neodporúča sa femorálny signál.
Obrázok 24
NÁSTAVEC IAB KATÉTRA
KÁBEL ARTERIÁLNEHO TLAKU
Pri pripájaní IAB katétra SENSATION k IAB pumpe Arrow:
a. Pripojte samčiu armatúru IAB katétra k samičej armatúre dodaného
nástavca katétra. Samčiu armatúru dodávaného nástavca katétra pripojte
na samičiu spojku adaptéra pumpy Arrow. Pripojte adaptér pumpy
Arrow Pump k príslušnému systému. Na pumpe Arrow nastavte objem
podľa prevádzkových pokynov tak, aby odpovedal objemu IAB katétra.
b. Pri všetkých ostatných pumpách je na stanovenie tvaru krivky
arteriálneho tlaku potrebné použiť konvenčný signál arteriálneho tlaku
(radiálna artéria) alebo iný externý signál tlaku.
7. Pri spúšťaní pumpovania dodržiavajte návod na používanie IAB
pumpy. Ak posilnenie činnosti nie je v požadovanom rozsahu, pozrite
Prílohu A - Faktory ovplyvňujúce posilnenie činnosti.
8. Ak aj po niekoľkých cykloch kontrapulzácie sa zdá, že membrána
balónika nie je úplne otvorená, postupujte nasledovne:
UPOZORNENIE
Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca
katétra pripojených k IAB katétru.
a. Odpojte nástavec katétra od samčej armatúry IAB katétra.
b. Pripojte priložený trojcestný ventil a 60 ml striekačku k samčej
armatúre IAB katétra.
UPOZORNENIE
NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU
(samičí rozbočovač).
c. Nasávajte, aby ste sa ubezpečili, že krv sa nevracia cez mimotelové
hadičky.
UPOZORNENIE
Ak nasávate krv zo samčej sady mimotelových hadičiek, okamžite
vyberte IAB katéter, keďže sa mohla počas zavádzania poškodiť
membrána balónika.
d. Nahustite IAB vzduchom alebo héliom a IHNEĎ nasávajte:
Objem IAB katétra Objem nahustenia
34 ml, 40 ml 30 ml
e. Odpojte trojcestný ventil a striekačku a znovu pripojte samčiu
armatúru IAB katétra k nástavcu katétra a obnovte pumpovanie.
9. Uistite sa, že membrána balónika sa nahusťuje a vypúšťa neobmedzeným
spôsobom a jej pohyb nie je obmedzovaný ako dôsledok umiestnenia
pod plakom, pod vnútornou vrstvou cievnej steny, vnútri podkľúčnej
tepny, aortálneho oblúka, brušnej aorty alebo príliš veľkým objemom
membrány balónika pre aortu individuálneho pacienta.
UPOZORNENIE
Ak si všimnete akúkoľvek prekážku, nezvyčajné prehyby membrány
balónika alebo ohýbanie vnútorného lúmenu, okamžite zmeňte polohu
IAB katétra. Životnosť membrány balónika sa môže v dôsledku prekážky,
ktorá by mohla viesť k poruche balónika, nepredvídateľne skrátiť.
10. Ak spozorujete v mieste zavedenia neobvyklé krvácanie alebo
podkožný hematóm, náležite ich ošetrite.
11. Stanovte periférne pulzy. Ak nie je distálny pulz uspokojivý alebo
sú prítomné známky ischémie končatiny, zvážte ďalšie pokračovanie
v pumpovaní balónikom.
12. Obmedzte pohyb IAB katétra upevnením zošívacích podložiek a
Y-sady k pokožke pomocou stehov alebo zaisťovacieho zariadenia
STATLOCK® (Pozrite obrázok 25).
Obrázok 25
ZSŤOVACIE
ZARIADENIE STATLOCK
13. Miesto zavedenia obviažte použitím sterilných postupov podľa politiky
nemocnice.
14. Pomocou úchytiek na nástavci zaistite kábel senzora k nástavcu katétra.
D. MANUÁLNE HUSTENIE A VYPÚŠŤANIE IAB KATÉTRA
UPOZORNENIE
Intraaortálny balónik by nemal ostať neaktívny (t.j. bez nahusťovania a
vypúšťania) po dobu viac ako 30 minút, inak sa môže vytvoriť trombus.
Aby sa udržal IAB katéter aktívny v čase poruchy pumpovania, nahustite
a vypúšťajte balónik manuálne nasledovným spôsobom:
UPOZORNENIE
Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca
katétra pripojených k IAB katétru.
1. Odpojte nástavec katétra od samčej spojky IAB katétra.
2. Pripojte priložený trojcestný ventil a 60 ml striekačku k samčej
armatúre IAB katétra.
UPOZORNENIE
NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU
(samičí rozbočovač).
3. Nasávajte, aby ste sa ubezpečili, že krv sa nevracia cez mimotelové
hadičky.
UPOZORNENIE
Ak nasávate krv zo samčej sady mimotelových hadičiek, je potrebné
okamžité vybratie IAB katétra, keďže sa mohla počas zavádzania
poškodiť membrána balónika.
4. Nahustite balónik 40 ml vzduchu alebo hélia a ihneď nasávajte.
Opakujte každých 5 minút pokiaľ je balónik neaktívny.
5. Odpojte trojcestný ventil a striekačku a znovu pripojte samčiu
armatúru IAB katétra k nástavcu katétra a obnovte pumpovanie.
E. ODSTRÁNENIE IAB KATÉTRA
1. Pred odstránením zvážte zúženie alebo prerušenie
antikoagulačnej liečby.
2. Zastavte pumpovanie.
3. Odpojte IAB katéter od pumpy IAB a umožnite katétru odvzdušnenie
do atmosféry. Krvný tlak pacienta spôsobí vyfúknutie membrány
balónika, ktorý sa má vybrať.
4. Odstráňte všetky zaisťujúce pomocné zariadenia, stehy a obväzy.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Aby ste zabránili prerezaniu IAB katétra alebo zavádzacej pošvy,
nepoužívajte pri odstraňovaní obväzu nožnice.
5. Vyberte IAB katéter.
1. Pri použití zavádzacej pošvy: Uvoľnite tesnenie pošvy z rúrky a
vytiahnite IAB katéter cez zavádzaciu pošvu, až kým necítite odpor.
UPOZORNENIE
Nesnažte sa pretiahnuť membránu balónika cez zavádzaciu pošvu.
2. IAB katéter a zavádzaciu pošvu odstráňte ako celok.
UPOZORNENIE
Ak počas vyťahovania katétra s intraaortálnym balónikom pocítite
akýkoľvek neprimeraný odpor, vyťahovanie prerušte a zvážte odstránenie
katétra pomocou arteriotómie. Obtiažne odstraňovanie prekážky
utvorenej vnútri membrány v dôsledku zaschnutej krvnej zrazeniny
pretekajúcej cez membránu.
6. Pri vyberaní IAB katétra vyvíjajte pod miestom zavedenia prstami
mierny tlak. Na niekoľko minút nechajte miesto proximálne krvácať,
potom nad miestom otvoru vyviňte tlak a nechajte niekoľko sekúnd
spätne krvácať. V mieste zavedenia zaistite hemostázu.
7. Pod miestom zavedenia na končatine dôkladne skontrolujte
primerané prekrvenie.
UPOZORNENIE
Ak sa po odstránení katétra spozoruje ischémia končatiny, môže byť
indikovaný cievny postup.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Pri odstránení preskúmajte celú zavádzaciu pošvu a IAB katéter, aby ste
sa uistili, či bola celá pomôcka odstránená.
POZNÁMKA: Ak po odstránení IAB katétra musíte začať znovu pumpovať,
môžete vykonať perkutánne zavedenie do femorálnej artérie na opačnej strane.
Nepoužívajte to isté miesto zavedenia.
UPOZORNENIE
IAB katéter je určený a overený len pre jedno použitie. Nebolo vykonané
žiadne overenie, ktoré by podporilo ďalšie použitie katétra, či už
sterilného alebo nesterilného. Pri opakovanom použití preto môže prísť
k zlyhaniu katétra (napr. perforácia membrány balónika, neschopnosť
získať signál arteriálneho tlaku). Ak IAB katéter nie je zavedený a
odstránený v súlade s Pokynmi pre používanie, môže prísť k poškodeniu
pacienta (ako napr. roztrhnutie cievy, infekcia).
PRÍLOHA A: FAKTORY OVPLYVŇUJÚCE POSILNENIE ČINNOSTI
Ak nie je po začatí pumpovania posilnenie činnosti v požadovanom rozsahu,
zvážte niektorú z nasledovných príčin:
1. Membrána balónika úplne nevystúpila zo zavádzacej pošvy.
Potiahnite zavádzaciu pošvu, pokiaľ membrána balónika úplne
nevystúpi zo zavádzacej pošvy.
2. Membrána balónika sa neotvorila naplno. Pozrite časť VI. Pokyny na
používanie, odsek C, Spustenie pumpovania IAB (IABP), položka 7.
3. Nastavenie posilnenia činnosti/objemu IAB na IAB pumpe je prinízke.
Upravte nastavenie posilnenia činnosti/objemu IAB na IAB pumpe.
4. IAB katéter je umiestnený v aortálnom oblúku, podkľúčnej tepne
alebo inak zle umiestnený v aorte. Skiaskopicky IAB katéter
preskúmajte. Ak je katéter v nevhodnej polohe, odstráňte pomocné
zaisťujúce zariadenia alebo stehy, ktoré mohli byť umiestnené cez
Y-rozbočovač a premiestnite katéter. Katéter znovu zaistite.
5. IAB katéter je umiestnený v nesprávnom lúmene: Skiaskopicky
skontrolujte zodpovedajúcu intraluminálnu polohu špičky katétra
podľa nasledovného postupu: Ak sa zistí, že IAB katéter leží vnútri
nesprávneho lúmenu, vyberte katéter z pacienta. Zvážte zavedenie
nového IAB katétra cez femorálnu artériu na opačnej strane.
Okrem vyššie uvedeného môže k slabému posilneniu činnosti prispievať
fyziologické podmienky pacienta. Patria sem nasledovné podmienky:
Priemerný arteriálny krvný tlak pacienta je nízky.
Systémová vaskulárna rezistencia pacienta je nízka.
Srdcová frekvencia pacienta je príliš vysoká a môže zhoršovať
napĺňanie a ejekciu.

YERLEŞTİRME SETİ
KLİPSLİ
KATETER
UZATICISI
LUER KAPAĞI
3 YÖNLÜ
SÜBAP
0,09 cm
KILAVUZ TEL
0,05 cm
KILAVUZ TEL
SENSATION 7Fr. INTRA-AORTİK BALON (IAB) KATETER TEPSİSİ
SARILI KABLO
KABLO SARGISI
EKSTRAKORPOREAL TÜP
OPTİK SENSÖR
KONEKTÖRÜ
T ŞEKLİNDEKİ SAP
SİTİLE Y-BAĞLANTISI
TEK YÖNLÜ VANA 30 ml ŞIRINGA TALİMAT ETİKETİ
SENSATION 7Fr. INTRA-AORTİK BALON (IAB) KATETERİ
IAB KATETERİ UCU
İÇ LÜMEN
BALON
MEMBRANI
RADYOPAK
MARKÖRLER
KATETER
ANA KILIF KİLİDİ
DİKİŞ DESTEKLERİ
EKSTRAKORPOREAL TÜP
Y-BAĞLANTISI
!
ERKEK LUER BAĞLANTISI
SİTİLE
DİŞİ LUER GÖBEĞİ
(İÇ LÜMEN)
STAT GARD
MANŞONU SENSÖR KABLOSU
HEMOSTAZ VANALI
GÜÇLENDİRİLMİŞ KILIF
YERLEŞTİRME VANASI
DAMAR DİLATÖRÜ
ANJİYOGRAFİK İĞNE
OPTİK
SENSÖR KABLOSU
I. KULLANIM ENDİKASYONLARI
A. Refrakter Değişken Anjina.
B. Olası Enfarktüs.
C. Akut Miyokardiyal Enfarktüs.
D. Refrakter Ventiküler Yetmezlik.
E. Akut MI Komplikasyonları (örneğin Akut MR veya VSD veya
papiler kas yırtığı)
F. Kardiyojenik Şok.
G. Teşhis, perkutanöz revaskülerizasyon ve girişimsel prosedürler için
destek olarak.
H. İskemiye bağlı inatçı ventriküler aritmiler.
I. Septik Şok.
J. Operasyon sırasında pulsatil akış meydana getirmek için.
K. Kardiyopulmoner bypassa gereğin ortadan kaldırılması.
L. Kardiyak amaçlı olmayan cerrahi müdahalelerde kardiyak destek olarak.
M. Kardiyak cerrahisine hazırlıkta profilaktik destek olarak.
N. Post-operatif miyokardiyal disfonksiyon / düşük kardiyak
output sendromu.
O. Miyokardiyal Kontüzyon.
P. Diğer destek cihazları için mekanik köprü olarak.
Q. Anatomik kusurların düzeltilmesini takiben kardiyak destek için.
II. KONTRENDİKASYONLAR
A. Şiddetli aortik yetmezlik.
B Abdominal veya aortik anevrizma.
C Şiddetli kalsifik aorta-iliyak hastalık veya periferal vasküler hastalık.
D. Ağır obezitesi, kasıkta yara izi veya perkütan uygulamalara başka bir
kontrendikasyonu olan hastalarda, IAB kateterinin yerleştirme kılıfı
olmadan uygulanması tavsiye edilmez.
III. UYARILAR VE ÖNLEMLER ÖZETİ
A. UYARILAR
1. Eğer sızıntısı olan bir IAB kateteri ile pompalamaya devam
ederseniz, organlarda gaz embolisine bağlı hasar gelişebilir veya
balon membranı içerisinde IAB kateterinin cerrahi müdahale ile
çıkartılmasını gerektirecek büyük bir kan pıhtısı oluşabilir.
2. Eğer bir balon membranı sızıntısından şüpheleniliyorsa, IAB’ yi şırınga
kullanarak veya başka bir yolla şişirmeyiniz.
TAŞIYICI
ÜZERİNDE
3. Bir balon membranının perforasyonu, hastanın vasküler durumunun
sonraki balon membranlarında da aşınmaya veya perforasyona sebep
olabileceğini gösteriyor olabilir.
4. Uygulayıcı, perkütan kılıf yerleştirme ile bağlantılı olarak oluşabilecek,
insersiyon alanında kanama, ekstremite iskemisi, enfeksiyon, damar
travması ve tromboz gibi yan etkilere karşı dikkatli olmalıdır.
5. Uygulayıcı, hastanın damarlarındaki açık iğneler, kılıflar veya kateter
lümenleriyle bağlantılı hava embolisi potansiyeline karşı dikkatli
olmalıdır.
6. HIV (Human Immunodeficiency Virus) veya diğer kan yoluyla bulaşan
patojenlere maruz kalma riskinden dolayı, sağlık çalışanları tüm
hastaların bakımı sırasında genel kan ve vücut sıvısı önlemlerini rutin
olarak kullanmalıdırlar.
7. Kılavuz teli kesmeyiniz.
8. Sadece paketin içindeki yerleştirme kılıfını kullanınız, Sensation 7Fr
IAB kateterini yerleştirirken diğer markaların kılıflarını kullanmanız
tavsiye edilmez.
9. Kılavuz telininin muhtemel kopması veya zarar görmesinden
kaçınmak için, kılavuz telini iğne yivine doğru çekmeyiniz.
10. Sadece yerleştirme setinin paketindeki dilatörü kullanınız.
11. Paketteki 0,09 cm kılavuz teli sadece Yerleştiriciyi yerleştirirken
kullanınız.
12. Uzunluğu değiştirmek için yerleştirici kılıfını kesmeyiniz.
13. Eğer hemostaz vanası yerleştirme kılıfından çıkartılmışsa kan
sızıntısı olabilir.
14. IAB kateterinin yerleştirilmesi sırasında düzgün yerleştirmeyi
sağlayabilmek için, mümkün olan her durumda floroskopi kullanınız.
15. İç lümen kılavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini
yerleştirmeyiniz.
16. IAB kateterini yerleştirirken aşırı güç kullanmayınız. Eğer IAB kateteri
yerleştirirken aşırı güç uygularsanız, arter yırtılması, diseksiyon veya
balon membranı hasarı oluşabilir.
17. İç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sırasında iç
lümende fatig yetmezliğe sebep olabilir.
18. IAB kateter uygulaması sırasında floroskopi kullanmadıysanız, IAB
kateterin doğru yerleştirildiğinden emin olmak için mümkün olan
en kısa zamanda MUTLAKA bir röntgen çekiniz.
19. Eğer balon membranı yerleştirme kılıfından tamamen çıkmadıysa,
düzgün bir biçimde şişmeyecek ve sönmeyecektir.
20. Ana Kılıf Kilidi’ nin hiçbir bölümünü deri yüzeyinin altına
yerleştirmeyiniz.
21. ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği).
22. IAB kateterine bağlı bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’nin manuel
olarak şişirilmesi işlemini yapmayınız.
23. Eğer ekstrakorporeal tüpün erkek luer parçasından kan aspire
ederseniz, yerleştirme sırasında balon membranında hasar oluşmuş
olabileceği için IAB kateterinin hemen çıkarılması gerekir.
24. Eğer herhangi bir zorlanma, balon membranında olağandışı bir
bükülme ya da iç lümende bir esneme fark ederseniz, hemen IAB
kateterinin yerini değiştiriniz. Balon membranının ömrü, bir sızıntıya
meydan verebilecek zorlanmanın sonucu olarak, beklenmedik şekilde
kısalabilir.
25. Balon membranını yerleştirme kılıfının içinden geri çekmeye
çalışmayınız.
26. Eğer IAB kateterini çıkarırken beklenmedik bir direnç hissederseniz,
çıkarmaya devam etmeyiniz ve IAB kateterini arteryotomi
aracılığıyla çıkartmayı göz önünde bulundurunuz. Kateterin
zorlanarak çıkması, balon membranındaki bir sızıntıdan ötürü
balon membranı içerisinde oluşmuş, kurumuş bir kan pıhtısına
bağlı sıkışmadan kaynaklanabilir.
27. Eğer IAB kateterinin çıkarılmasından sonra ekstremite iskemisi
gözlenirse, vasküler bir prosedür gerekebilir.
28. IAB sadece tek kullanım için tasarlanmış ve onaylanmıştır. Steril
olsun veya olmasın, ürünün ikinci kez kullanımını destekleyen ürün
doğrulama kanıtı bulunmamaktadır ve ürün arızalanabilir (balon
membranının perforasyonu, arteryal basınç sinyali alamama gibi).
IAB, kullanım talimatları uyarınca yerleştirilip çıkarılmadıysa hasta
yaralanmasına neden olabilir (damar diseksiyonu, enfeksiyon gibi).
B. ÖNLEMLER
1. Kılavuz tel ve yerleştirme kılıfı girişi sırasında, mümkün olan her
durumda floroskopi kullanınız.
2. Yerleştirme anına kadar T şeklindeki muhafazayı veya paketleme
stilesini çıkarmayınız.
| Kullanım Talimatları | SENSATION 7Fr. | 41 |
3. Sitile teli IAB'ye destek sağlar. IAB'yi dikkatli tutunuz ve IAB'ye aşırı
güç uygulamamak veya bükmemek için T şeklindeki muhafazayı
desteklediğinizden emin olunuz.
4. Zarar görmesini engellemek için IAB kateterini T şeklindeki saptan DÜZ
olarak çekip çıkartınız.
5. IAB kateteri üzerinde aşırı kuvvet uygulamamaya ve bükmemeye
dikkat ediniz.
6. Yerleştirmeden önce kateteri silmeyiniz veya IAB membranına
dokunmayınız.
7. Yerleştirme sırasında kateteri BÜKMEYİNİZ.
8. İntra-aortik balon kateteri için uygun ölçüde kılavuz tel kullanınız.
SENSATION 7 Fr. IAB Kateterini yerleştirirken, yerleştirme kılıfı kullansanız
da kullanmasanız da, sadece 0,05 cm kılavuz tel kullanınız.
9. IAB kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kısa, sürekli,
bir 2,5 cm vuruşlarla ilerleyiniz.
10. Yerleştirme sırasında kılıfın bükülmesini engellemek için dikkatli
kullanınız.
11. Takviyeli yerleştirme kılıfının sıkışması veya bükülmesi kılıfa zarar
vererek IAB kateterinin yerleştirilmesini engelleyebilir.
12. IAB Kateterinin yerini belirlemek için göğüs röntgeni çekiliyorsa, görüntüyü
iyileştirmek için IABP’yi stand-by moduna almanız ve pompalamayı
röntgen çekildikten hemen sonra tekrar başlatmanız tavsiye edilir.
13. Kılıfın zarar görmesini veya bükülmeyi önlemek için yerleştiricinin dış
çapı etrafına dikiş koymayınız.
14. Eğer iç lümen kapatıldıysa tekrar girmeyi DENEMEYİNİZ.
15. Zarar görmesini engellemek için optik sensör kablosunu bükmemeye
dikkat ediniz.
16. Optik sensör kablosunun açık ucuna DOKUNMAYINIZ, diğer yüzeylere
temas etmesine izin vermeyiniz. Bu durum sensör bağlantısının zarar
görmesine ya da bozulmasına neden olabilir.
17. İç lümen standart bir yıkama aparatına bağlanmalıdır. Bu, kan
koagülasyonuna bağlı oklüzyon insidansını azaltabilir. İç lümenin
izlenmesi için transdüktör kullanılması opsiyoneldir.
18. Tromboz olusma ihtimalinden dolayi, IAB 30 dakikadan fazla
hareketsiz (sismeden ve sönmeden) kalmamalidir.
19. IAB kateterinin veya yerleştiricinin kesilmesini önlemek için, sargıyı
çıkartırken makas kullanmayınız.
20. Tüm cihazın çıkartıldığından emin olmak için, çıkartma sonrasında
tüm yerleştiriciyi ve IAB kateterini inceleyiniz.
IV. ADVERS ETKİLER
A. Balon Membranı Perforasyonu
Balon membranının perforasyonu şu nedenlerden kaynaklanabilir:
Keskin bir alet ile temas.
Kullanım sırasında balon membranının olağandışı (biaxial) katlanmasına
bağlı fatig yetmezlik.
Yüzey aşınması ve sonrasında delinmeyle sonuçlanan kalsifiye plak teması.
Eğer perforasyon meydana gelirse, kan IAB kateteri içerisinde görünür hale
gelebilir. Eğer balon membranının perforasyonundan şüpheleniliyorsa,
ki bu durumda şunlar kanıt olabilir: 1) IAB pompası sızıntı alarmları,
2) ekstrakorporeal tüp veya kateter uzatıcısı içinde görülen kurumuş kan
partikülleri veya serosanginoz sıvı 3) diastolik agmentasyon basınç dalga
formunda ani bir değişiklik, hemen aşağıdaki işlemler yapılmalıdır:
1. Pompalamayı durdurunuz.
2. IAB kateterini çıkartınız.
3. Eğer sızıntıdan şüpheleniliyorsa, hastayı Trendelenburg pozisyonuna alınız.
4. Hastanın durumu izin veriyorsa IAB kateterini yeniden yerleştiriniz.
UYARILAR
Eğer sızıntısı olan bir IAB kateteri ile pompalamaya devam ederseniz,
organlarda gaz embolisine bağlı hasar gelişebilir veya balon membranı
içerisinde IAB kateterinin cerrahi müdahale ile çıkartılmasını gerektirecek
büyük bir kan pıhtısı oluşabilir.
Eğer bir balon membranı sızıntısından şüpheleniliyorsa, IAB’ yi şırınga
kullanarak veya başka bir yolla şişirmeyiniz.
Balon membranının perforasyonu, hastanın vasküler durumunun
sonraki balon membranlarında da aşınmaya veya perforasyona sebep
olabileceğini gösteriyor olabilir.
NOT: Bir balon membranının plakla temasa veya olağandışı katlanmaya ne
kadar süre boyunca dayanabileceği belirsizdir. Kan dolaşımı içerisindeki IAB
kateterindeki bir sızıntı, hastanın kan dolaşımına hastanın yaralanmasına neden
olabilecek gazın girmesine yol açabilir. Büyük perforasyonlar nadirdir, bu yüzden
çıkan az miktardaki gaz genellikle asemptomatiktir. Her bir hastanedeki insidens
oranı, söz konusu hasta popülasyonundaki vasküler hastalıkların derecesi, IAB

| 42 | SENSATION 7Fr. | Kullanım Talimatları |
kateterinin aort içindeki yeri veya hasta özelinde uygun olmayan balon membranı
ebadı kullanılmasından etkilenebilir.
B. Ekstremite İskemisi
IABK tedavisi sırasında veya sonrasında ekstremite iskemisi oluşabilir.
Bu duruma aşağıdaki nedenlere bağlı bir tıkanma sebep olabilir:
Tromboz formasyonu.
İntimal tabaka separasyonu veya flep oluşumu.
Yerleştirme kılıfı veya IAB kateterinin varlığı.
Eğer IAB kateterinin çıkarılmasından sonra ekstremite iskemisi gözlenirse,
vasküler bir prosedür gerekebilir. Kompartıman sendromunun oluşumu
açısından distal ekstremiteyi izleyiniz.
C. Uygulama Alanında Kanama
Uygulama alanında kanama şu nedenlerden kaynaklanabilir:
IAB’ nin yerleştirilmesi sırasında oluşan arter travması.
Uygulama alanında aşırı kateter hareketi.
Antikoagülasyon.
Uygulama alanındaki kanama, uygulama alanına yeterli distal kan akışı
sağlanırken doğrudan basınç ile kontrol edilebilir. Eğer kanama devam
ederse, uygulama alanının cerrahi tedavisi gerekebilir.
D. Enfeksiyon
IAB kateterinin uygulama alanında normal deri bütünlüğüne müdahaleden
dolayı enfeksiyon oluşabilir. IAB kateteri uygulaması ve sargı değişimleri
sırasında steril teknik kullanılmalıdır.
IAB kateterine bağlı enfeksiyonun gelişimiyle ilgili olarak hastayı
değerlendiriniz ve gerekiyorsa tedavi ediniz.
E. Trombositopeni
Trombositlere verilen mekanik zarardan dolayı trombositopeni oluşabilir.
Trombosit sayısını izleyiniz ve gerekiyorsa trombositleri yenileyiniz.
F. Aortik Diseksiyon
IAB’nin yerleştirilmesi sırasında aortik diseksiyon oluşabilir. Semptomları
arasında sırt ve/veya abdominal ağrı, azalan hematokrit ve hemodinamik
düzensizlik olabilir.
G. Tromboz
Kontrpulzasyon sırasında tromboz formasyonu oluşabilir. Tromboz formasyonu
ile ilgili semptomlar ve tedavisi ilgili organ sistemine bağlı olacaktır.
V. GEREKLİ EKİPMAN
Aşağıdaki liste MAQUET SENSATION 7Fr. IAB kateteriyle uyumlu, 140 BPM kalp
atış hızını geçmeyen konsolların listesidir. MAQUET IAB kateterlerinin daha yüksek
kalp atış hızlı bazı konsollarda kullanımı agmentasyonda azalmaya neden olabilir.
NOT: Sadece MAQUET/Datascope fiber-optik IABP'lerle optik sensör
uyumluluğu mevcuttur. Tüm diğer pompalarda arteryal basınç dalga formu
oluşturabilmek için konvansiyonel bir arteryal basınç sinyali (radyal arter) ya da
harici bir basınç sinyali gereklidir.
IAB Kateterleri MAQUET/Datascope Sistemleri *Arrow Pompaları
SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 ve CARDIOSAVE Arrow ACAT, AutoCat
* Arrow Pompa Adaptörü, PN: 0684-00-0510-01, ayrıca sipariş edilmelidir.
IAB kateterinin yerleştirilmesi için aşağıdaki steril ekipman gereklidir.
Kullanmadan önce tüm komponentleri inceleyiniz.
Aşağıdaki kalemler MAQUET tarafından ve tüm ürünlerle
beraber tedarik edilmektedir:
Bir adet steril tek yönlü valf ve 30 ml şırınga (IAB Kateteri ile beraber)
Bir adet aşağıdakileri içeren Yerleştirme Seti:
Bir adet 18 G anjiografik iğne
Bir adet damar dilatörü
Bir adet hemostaz vanalı yerleştirme kılıfı
Bir adet yerleştirme dilatörü
Bir adet 3 yönlü sübap
Bir adet luer kapağı
Bir adet Kateter Uzatıcısı
Kılavuz Tel:
— Bir adet 0,05 cm x 145 cm PTFE kaplı kılavuz tel
— Bir adet 0,09 cm x 55 cm kaplamasız kılavuz tel
Aşağıdaki maddeler MAQUET tarafından tedarik
edilmemektedir:
Şırınga ve iğnesiyle lokal anestetik
Bir adet steril skalpel ve bıçağı
Bir adet salin dolu steril 20 ml şırınga
Steril, lintsiz spançlar
Bir adet steril 60 ml şırınga (opsiyonel)
IAB KATETER ÖLÇÜLERİ
Aşağıdaki balon membranı listesinden hasta için en uygun ölçüdeki IAB
kateterini seçiniz:
Balon
Balon Membranı Ebatları Hasta Boyu
Membranı
Hacmi (ml)
Uzunluk
(mm)
Çap (mm) (ft) (cm)
34 220 15 5'0"-5'4" 152-162
40 255 15 5'4"-6'0" 162-183
NOT: Bu bilgi sadece bir yol gösterici olarak kullanılmalıdır. Klinik
değerlendirmeler ve hastanın özellikleri (gövde uzunluğu gibi) uygun ölçüdeki
IAB kateterinin seçiminde göz önünde tutulmalıdır.
VI. TALİMATLAR
UYARILAR
Uygulayıcı, perkütan kılıflı yerleştirme ile bağlantılı olarak oluşabilecek,
yerleştirme alanında kanama, ekstremite iskemisi, damar travması ve
tromboz gibi yan etkilere karşı dikkatli olmalıdır.
Uygulayıcı, hastanın damarlarındaki açık iğneler, kılıflar veya kateter
lümenleriyle bağlantılı hava embolisi potansiyeline karşı dikkatli olmalıdır.
HIV (Human Immunodeficiency Virus) veya diğer kan yoluyla bulaşan
patojenlere maruz kalma riskinden dolayı, sağlık çalışanları tüm
hastaların bakımı sırasında genel kan ve vücut sıvısı önlemlerini
rutin olarak uygulamalıdırlar.
ÖNLEM
Kılavuz tel ve yerleştirme kılıfı girişi sırasında, mümkün olan her
durumda floroskopi kullanınız.
A. KILIFSIZ YERLEŞTİRME İÇİN TALİMATLAR
NOT: Başka türlü belirtilmediyse, yerleştirme teknikleri IAB’nin KILIFSIZ
YERLEŞTİRİLMESİ içindir.
NOT: KILIFLA YERLEŞTİRME için Bölüm B KILIFLA YERLEŞTİRME TALİMATLARI'
na geçiniz.
ÖNLEM
Yerleştirme anına kadar T şeklindeki sapı veya paketleme stilesini
çıkarmayınız.
1. Perkütan kateterizasyon için standart hazırlıkları yapınız ve uygun
lokal anestetiği uygulayınız.
2. Anjiyografik iğneyi genel femoral artere 45 derece veya daha az bir
açıyla giriniz. (Bakınız Şekil 1)
Şekil 1
45°
ANJİYOGRAFİK İĞNE
GENEL FEMORAL ARTER
DERİ YÜZEYİ
3. Temin edilen 0,05 cm kılavuz telin J-ucunu anjiyografik iğne yoluyla
yerleştiriniz ve torasik aorta doğru ilerleyiniz.
UYARILAR
Kılavuz teli kesmeyiniz.
Kılavuz telin muhtemel kopması veya zarar görmesinden kaçınmak için,
kılavuz telini iğne yivine doğru çekmeyiniz.
ÖNLEM
Intra-aortik balonun yerleştirilmesi için uygun ölçüde kılavuz tel kullanınız.
SENSATION 7 Fr. IAB Kateterini yerleştirirken, yerleştirme kılıfı kullansanız da
kullanmasanız da, sadece 0,05 cm kılavuz tel kullanınız.
4. Kılavuz telini yerinde tutarak iğneyi çıkartınız ve atınız.
5. Islak, lintsiz bir spançla kılavuz teldeki kanı siliniz.
6. Deriden damar dilatörünü girme işlemini kolaylaştırmak için kılavuz
telin çıktığı yerde küçük bir ensizyon yapınız.
7. Damar dilatörünün uca doğru incelen kısmını kılavuz telin dışarıda
kalan bölümünün üzerine yerleştiriniz ve damar dilatörünü arteryal
lümen içerisine iterek arteri genişletiniz.
8. Kılavuz telini yerinde tutarak damar dilatörünü çıkartınız ve atınız.
Kanamayı kontrol etmek için yara alanına basınç uygulayınız.
9. Islak, lintsiz bir spançla kılavuz teldeki kanı siliniz.
10. Enzisyon alanındaki dokuyu bir doku dilatörüyle açınız.
UYARILAR
IAB kateterinin yerleştirmesi sırasında düzgün yerleştirmeyi
sağlayabilmek için, mümkün olan her durumda floroskopi kullanınız.
Şekil 2
Şekil 3
Şekil 4
İç lümen bir kılavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini
yerleştirmeyiniz.
11. IAB kateteri tepsisini steril paketten çıkarınız.
ÖNLEM
Yerleştirme anına kadar T şeklindeki sapı veya paketleme stilesini
çıkarmayınız.
12. Tek yönlü vanalı 30 ml şırıngayı ekstrakorporeal tüpün erkek luer
tertibatına sıkıca bağlayınız. (Bakınız Şekil 2)
ERKEK LUER BAĞLANTISI
EKSTRAKORPOREAL TÜP
BALLOON
BALLOON
DETAY
TEK YÖNLÜ VANA
5
1/4
10
15
1/2
30 ml ŞIRINGA
20
EN AZ 30 ml ASPİRE EDİNİZ
13. 30 ml şırıngayla, yavaşça tam 30 ml aspire ediniz. (Bakınız Şekil 3)
Vakumun korunduğundan emin olacak şekilde tek yönlü vanayı
yerinde bırakarak şırıngayı çıkartınız.
14. Optik sensör kablosunu, ekstrakorporeal tüp bölümünü, Y-tertibatını
ve IAB kateterini T şeklindeki muhafaza ile BİRLİKTE dikkatlice tepsiden
çıkarınız – (ekstrakorporeal tüp bölümünü tepsiden çıkarırken tek
yönlü vanayı yerinden ÇIKARTMAYINIZ.) (Bakınız şekil 4)
ÖNLEMLER
Yerleştirme anına kadar T şeklindeki sapı veya paketleme stilesini çıkarmayınız.
IAB kateteri üzerinde aşırı kuvvet uygulamamaya ve bükmemeye
dikkat ediniz.
NOT: Uygulama boyunca IAB kateterinde vakumu sürdürünüz. Tek yönlü vanayı
çıkartmayınız.
15. Standart hastane uygulamalarına uygun şekilde antikoagülan tedavisi
yapılması tavsiye edilir.
16. Eğer floroskopi kullanılmıyorsa, Louis açısından uzaklığını veya
göbeğe doğru uzanan ikinci ve üçüncü interkostal boşluk arasındaki
uzaklığı ve daha sonra eğik olarak femoral uygulama alanına
uzaklığını ölçünüz. Kılıf kilidi koruyucusunu kateter üzerinde bu
ölçülen mesafeye kaydırınız.
17. İç lümenden sitile telini çıkartınız. (Bakınız Şekil 5) Sitile telini tekrar
sokmaya çalışmayınız.
ÖNLEM
Sitile teli IAB'ye destek sağlar. IAB'yi dikkatli tutunuz ve IAB'ye aşırı
güç uygulamamak veya bükmemek için T şeklindeki muhafazayı
desteklediğinizden emin olunuz.
18. İç lümeni manüel olarak 3-5 ml yıkama solüsyonuyla yıkayınız.
Şekil 5
SİTİLE KAPAĞI
SİTİLE TELİ
DİŞİ LUER GÖBEĞİ
19. KATETERİ, T ŞEKLİNDEKİ MUHAFAZADAN DÜZ OLARAK DIŞARIYA
ÇEKEREK balon membranını koruyucu T şeklindeki saptan ayırınız.
(Bakınız Şekil 6)

Şekil 6
ÖNLEM
Yerleştirmeden önce kateteri silmeyiniz veya IAB membranına
dokunmayınız.
20. İç lümenin içinden 0,05 cm kılavuz teli yerleştiriniz. (Bakınız Şekil 7)
Kılavuz tel dişi luer göbeğinden çıkana kadar IAB kateterini kılavuz tel
üzerinde ilerletiniz. Her zaman operatörün kılavuz tel üzerinde tam
kontrolü olduğundan emin olunuz.
IAB KATETERİ UCU
0,05 cm
KILAVUZ TEL
DERİ YÜZEYİ
Şekil 7
UYARI
IAB kateterini yerleştirirken aşırı güç kullanmayınız. Eğer IAB kateteri
yerleştirirken aşırı güç uygularsanız, arter yırtılması, diseksiyon veya
balon membranı hasarı oluşabilir.
NOT: IAB kateterinin yerleştirilmesi sırasında basınç altındaki arteryal kan, balon
membranının kıvrımları boyunca akabilir ve damlayabilir veya arteryal basınç
sonucu balon membranı / kateter birleşme noktasından dışarı atılabilir. BU “AKIŞ“
BİR SIZINTI DEĞİLDİR. IAB kateteri ilerledikçe kanama yok olacaktır.
21. Kılavuz telin proksimal ucunu kontrol ederken, IAB kateterini kılavuz
tel üzerinde arter içine ilerletiniz. IAB kateterinin bükülmesini önlemek
ve aynı zamanda kılavuz telin tam kontrolde olmasını sağlamak için
IAB kateterini her zaman uygulama alanına veya kılıf göbeğine en
fazla 2,5 cm mesafede tutunuz ve kısa, sürekli vuruşlarla ilerleyiniz.
ÖNLEMLER
Yerleştirme sırasında kateteri DÖNDÜRMEYİNİZ.
IAB Kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kısa, sürekli,
bir 2,5 cm vuruşlarla ilerleyiniz.
UYARILAR
İç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sırasında iç
lümende fatig yetmezliğe sebep olabilir.
İç lümen bir kılavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini
yerleştirmeyiniz.
22. IAB kateterini, inen torasik aortta düzgün pozisyona, IAB kateterin ucu
sol subklaviyen artere tam uzaklıkta (yaklaşık 2 cm) kalacak şekilde
ilerletiniz. (Bakınız Şekil 8)
Şekil 8
UYARI
SOL
SUBKLAVİYEN
ARTER
2 cm
IAB KATETERİ UCU
MÜMKÜN
OLAN EN
UZUN MESAFE
AORTA-İLİYAK
BİFÜRKASYON
IAB kateteri uygulaması sırasında floroskopi kullanmıyorsanız, IAB
kateterin doğru konumlandırıldığından emin olmak için mümkün
olan en kısa zamanda MUTLAKA bir röntgen çekiniz.
ÖNLEMLER
IAB Kateterinin yerini belirlemek için göğüs röntgeni çekiliyorsa, görüntüyü
iyileştirmek için IABP’yi stand-by moduna almanız ve pompalamayı
röntgen çekildikten hemen sonra tekrar başlatmanız tavsiye edilir.
23. Düzgün IAB kateter pozisyonu doğrulanana dek, kateterin dışarıdaki
bölümünün sterilliğini sağlayınız.
24. IAB kateterinin düzgün olarak yerleştirilmesinden sonra, Ana Kılıf
Kilidi' ni uygulama noktasının mümkün olabildiği kadar yakınına
itiniz. (Bakınız Şekil 9)
Şekil 9
UYARI
DERİ YÜZEYİ
ANA KILIF KİLİDİ
FEMORAL ARTER
KATETER
STAT GARD
MANŞONU
DİKİŞ DESTEKLERİ
Ana Kılıf Kilidi’ nin hiçbir bölümünü deri yüzeyinin altına yerleştirmeyiniz.
B. KILIFLI YERLEŞTİRME İÇİN TALİMATLAR
1. Perkütan kateterizasyon için standart hazırlıkları yapınız ve uygun
lokal anestetiği uygulayınız.
2. Anjiyografik iğneyi genel femoral artere 45 derece veya daha az bir
açıyla giriniz. (Bakınız Şekil 10)
Şekil 10
45°
ANJİYOGRAFİK İĞNE
GENEL FEMORAL ARTER
DERİ YÜZEYİ
3. 0,09 cm kılavuz telin J-ucunu anjiyografik iğne yoluyla yerleştiriniz
ve femoral artere doğru ilerleyiniz.
UYARILAR
Kılavuz teli kesmeyiniz.
Kılavuz telin muhtemel kopması veya zarar görmesinden kaçınmak için,
kılavuz telini iğne yivine doğru çekmeyiniz.
Sadece yerleştirme setinin paketindeki dilatörü kullanınız.
Paketteki 0,09 cm kılavuz teli SADECE Yerleştiriciyi yerleştirirken
kullanınız.
Uzunluğu değiştirmek için yerleştiriciyi kesmeyiniz.
Sadece paketteki yerleştirme kılıfını kullanınız. SENSATION 7Fr IAB
kateterini yerleştirirken diğer markaların kılıflarını kullanmanız tavsiye
edilmez.
Şekil 11
4. Kılavuz telini yerinde tutarak iğneyi çıkartınız ve atınız.
5. Islak, lintsiz bir spançla kılavuz teldeki kanı siliniz.
6. Deriden kılıf yerleştiricisinin girme işlemini kolaylaştırmak için kılavuz
telin çıktığı yerde küçük bir ensizyon yapınız.
7. Yerleştirme dilatörünü yerleştirme kılıfı içine sokunuz.
8. Kılıfı kullanılırken, yerleştirme dilatörünü kılıf göbeğine sokunuz ve
çevirip yerine oturtunuz.
9. Yerleştirme dilatörünün uca doğru incelen kısmini kılavuz telin
dışarıda kalan bölümünün üzerine yerleştiriniz ve arteryal lümen
içerisine doğru döndürerek ilerletiniz. (Bakınız Şekil 11)
0,09 cm KILAVUZ TEL
YERLEŞTİRME DİLATÖRÜ
HEMOSTAZ VANASI
YERLEŞTİRME KILIFI
DERİ YÜZEYİ
GENEL FEMORAL ARTER
10. Kılıfı yerinde bırakarak dilatörü çıkartınız.
11. 0,09 cm kılavuz teli çıkartınız ve yerine 0,05 cm kılavuz teli
yerleştirerek devam ediniz.
UYARILAR
Eğer hemostaz vanası yerleştirme kılıfından çıkartılmışsa kan sızıntısı
olabilir.
IAB kateterinin yerleştirmesi sırasında düzgün yerleştirmeyi
sağlayabilmek için, mümkün olan her durumda floroskopi kullanınız.
İç lümen bir kılavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini
yerleştirmeyiniz.
12. IAB kateteri tepsisini steril paketten çıkarınız.
ÖNLEMLER
Yerleştirme anına kadar T şeklindeki sapı veya paketleme stilesini
çıkarmayınız.
Yerleştirme sırasında kılıfın bükülmesini engellemek için dikkatli
kullanınız.
Şekil 12
Şekil 13
Şekil 14
| Kullanım Talimatları | SENSATION 7Fr. | 43 |
Takviyeli yerleştirme kılıfının sıkışması veya bükülmesi kılıfa zarar vererek
IAB kateterinin yerleştirilmesini engelleyebilir.
13. Tek yönlü vanalı 30 ml şırıngayı ekstrakorporeal tüpün erkek luer
tertibatına sıkıca bağlayınız. (Bakınız Şekil 12)
ERKEK LUER BAĞLANTISI
EKSTRAKORPOREAL TÜP
BALLOON
BALLOON
DETAY
TEK YÖNLÜ VANA
5
1/4
10
15
1/2
30 ml ŞIRINGA
20
EN AZ 30 ml ASPİRE EDİNİZ
14. 30 ml şırıngayla, yavaşça tam 30 ml aspire ediniz. (Bakınız Şekil 13)
Vakumun korunduğundan emin olacak şekilde tek yönlü vanayı
yerinde bırakarak şırıngayı çıkartınız.
15. Optik sensör kablosunu, ekstrakorporeal tüp bölümünü, Y-tertibatını
ve IAB kateterini T şeklindeki muhafaza ile BİRLİKTE dikkatlice tepsiden
çıkarınız – (ekstrakorporeal tüp bölümünü tepsiden çıkarırken tek
yönlü vanayı yerinden ÇIKARTMAYINIZ.) (Bakınız şekil 14)
ÖNLEMLER
Yerleştirme anına kadar T şeklindeki sapı veya paketleme stilesini
çıkarmayınız.
IAB kateteri üzerinde aşırı kuvvet uygulamamaya ve bükmemeye
dikkat ediniz.
NOT: Uygulama boyunca IAB kateterinde vakum sağlayınız. Tek yönlü vanayı
çıkartmayınız.
16. Standart hastane uygulamalarına uygun şekilde antikoagülan tedavisi
yapılması tavsiye edilir.
17. Eğer floroskopi kullanılmıyorsa, Louis açısından uzaklığını veya
göbeğe doğru uzanan ikinci ve üçüncü interkostal boşluk arasındaki
uzaklığı ve daha sonra eğik olarak femoral uygulama alanına
uzaklığını ölçünüz. Kılıf kilidi koruyucusunu kateter üzerinde bu
ölçülen mesafeye kaydırınız.
18. İç lümenden sitile telini çıkartınız. (Bakınız Şekil 15) Sitile telini tekrar
sokmaya çalışmayınız.
ÖNLEM
Sitile teli IAB'ye destek sağlar. IAB'yi dikkatli tutunuz ve IAB'ye aşırı güç
uygulamamak veya bükmemek için T şeklindeki sapı desteklediğinizden
emin olunuz.
19. İç lümeni manüel olarak 3-5 ml solüsyon ile yıkayınız.
Şekil 15
ÖNLEM
SİTİLE KAPAĞI
SİTİLE TELİ
DİŞİ LUER GÖBEĞİ
Yerleştirmeden önce kateteri silmeyiniz veya IAB membranına
dokunmayınız.
20. KATETERİ, T ŞEKLİNDEKİ MUHAFAZADAN DÜZ OLARAK DIŞARIYA
ÇEKEREK balon membranını koruyucu T şeklindeki saptan ayırınız.
(Bakınız Şekil 16)

| 44 | SENSATION 7Fr. | Kullanım Talimatları |
Şekil 16
ÖNLEM
Zarar görmesini engellemek için IAB kateterini T şeklindeki saptan DÜZ
olarak çekip çıkartınız.
21. İç lümenin içinden 0,05 cm kılavuz teli yerleştiriniz. (Bakınız Şekil 17)
Kılavuz tel dişi luer göbeğinden çıkana kadar IAB kateterini kılavuz tel
üzerinde ilerletiniz. Her zaman operatörün kılavuz tel üzerinde tam
kontrolü olduğundan emin olunuz.
IAB KATETERİ UCU
0,05 cm
KILAVUZ TEL
DERİ YÜZEYİ
Şekil 17
UYARI
IAB kateterini yerleştirirken aşırı güç kullanmayınız. Eğer IAB kateteri
yerleştirirken aşırı güç uygularsanız, arter yırtılması, diseksiyon veya
balon membranı hasarı oluşabilir.
NOT: IAB kateterinin yerleştirilmesi sırasında basınç altındaki arteryal kan, balon
membranının kıvrımları boyunca akabilir ve damlayabilir veya arteryal basınç
sonucu balon membranı / kateter birleşme noktasından dışarı atılabilir. BU “AKIŞ“
BİR SIZINTI DEĞİLDİR. IAB kateteri ilerledikçe kanama yok olacaktır.
22. Kılavuz telin proksimal ucunu kontrol ederken, IAB kateterini kılavuz
tel üzerinde arter içine ilerletiniz. IAB kateterinin bükülmesini önlemek
ve aynı zamanda kılavuz telin tam kontrolde olmasını sağlamak için
IAB kateterini her zaman uygulama alanına veya kılıf göbeğine en
fazla 2,5 cm mesafede tutunuz ve kısa, sürekli vuruşlarla ilerleyiniz.
ÖNLEMLER
Yerleştirme sırasında kateteri DÖNDÜRMEYİNİZ.
IAB Kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kısa, sürekli,
bir 2,5 cm vuruşlarla ilerleyiniz.
UYARILAR
İç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sırasında
iç lümende fatig yetmezliğe sebep olabilir.
İç lümen bir kılavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini
yerleştirmeyiniz.
23. IAB kateterini, inen torasik aortta düzgün pozisyona, IAB kateterin ucu
sol subklaviyen artere tam uzaklıkta (yaklaşık 2 cm) kalacak şekilde
ilerletiniz. (Bakınız Şekil 18)
SOL
SUBKLAVİYEN
ARTER
2 cm
IAB KATETERİ UCU
MÜMKÜN
OLAN EN
UZUN MESAFE
AORTA-İLİYAK
BİFÜRKASYON
Şekil 18
UYARI
IAB kateteri uygulaması sırasında floroskopi kullanmıyorsanız, IAB
kateterin doğru konumlandırıldığından emin olmak için mümkün
olan en kısa zamanda MUTLAKA bir röntgen çekiniz.
ÖNLEM
IAB Kateterinin yerini belirlemek için göğüs röntgeni çekiliyorsa, görüntüyü
iyileştirmek için IABP’yi stand-by moduna almanız ve pompalamayı
röntgen çekildikten hemen sonra tekrar başlatmanız tavsiye edilir.
24. Düzgün IAB kateter pozisyonu doğrulanana dek, kateterin dışarıdaki
bölümünün sterilliğini sağlayınız.
KILIF KİLİDİNİN YERLEŞTİRME KILIFI İLE KULLANIMI İÇİN TALİMATLAR
ÖNLEM
Kılıfın zarar görmesini veya bükülmeyi önlemek için yerleştiricinin
dış çapı etrafına dikiş koymayınız.
Şekil 19
Ana Kılıf Kilidi’ ni yerleştirme kılıfının göbeğinin içine ittiriniz.
(Bakınız Şekil 19)
STAT GARD
MANŞONU
HEMOSTAZ
VANASI
ANA KILIF KİLİDİ
Eğer IAB kateterini yeniden konumlandırmak gerekirse bir elinize kılıf
kilidini alınız, diğer elinizle STAT-GARD manşonu aracılığıyla kateteri
tutunuz ve aseptik koşullarda yeniden konumlandırınız. IAB kateterini,
kılıfı hareket ettirerek yeniden konumlandırmaya çalışmayınız.
NOT: Eğer kılıflı yerleştirmeyi takiben kanın kılıf kilidinden geçtiği görülürse,
kılıf kilidini hemostaz vanasından ayırınız.
YERLEŞTİRME KILIFI KULLANIRKEN
UYARI
Eğer balon membranı yerleştirme kılıfından tamamen çıkmadıysa,
düzgün bir biçimde şişmeyecek ve sönmeyecektir.
NOT: İlerlerken veya kateter doğru konuma ulaştığında, IAB kateterinin
membranının kılıftan tamamen çıktığından emin olunuz. (Bakınız Şekil 20)
Şekil 20
1
İLK TEK İŞARET
TÜM BALON MEMBRANI
15,2 cm YERLEŞTİRME
KILIFINDAN ÇIKMIŞ
BALON MEMBRANININ
SONU
15,2 cm YERLEŞTİRME KILIFI
1. IAB kateterinin ucundaki ilk tek işaret, tüm balon membranının 15 cm
yerleştirme kılıfından / hemostaz vanasından çıkmış olduğunu ve artık
şişirilebileceğini gösterir.
2. Tek işaretler 2 cm aralıklarıyla devam eder.
C. IAB POMPALAMASININ BAŞLATILMASI (IABP)
NOT: Yatağın başını 45 dereceden fazla kaldırmayınız.
1. IAB kateterini konumlandırdıktan sonra kılavuz teli çıkartınız.
2. Kateter yerine yerleştikten sonra, iç lümenden 3 ml kan aspire edip
boşaltınız ve sonrasında hemen 3 ml ila 5 ml yıkama solüsyonu
doldurulmuş bir şırınga kullanarak manüel bir yıkama gerçekleştiriniz.
Bu, iç lümendeki durgun kanın pıhtılaşması ihtimalini en aza indirecektir.
3. Hastane protokolü doğrultusunda, standart bir arteryal basınç yıkama
aparatını iç lümenin göbeğine bağlayınız. İç lümen yoluyla 3 ml / saat
hızında bir sürekli akış önerilmektedir.
UYARI
ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği).
ÖNLEM
Eğer iç lümen kapatıldıysa, iç lümene tekrar girmeyi DENEMEYİNİZ.
Şekil 21
NOTLAR
4. IAB kateterinin erkek luer tertibatından tek yönlü vanayı çıkartarak IAB
kateterindeki vakumu boşaltınız. (Bakınız Şekil 21)
ERKEK LUER BAĞLANTISI
EKSTRAKORPOREAL TÜP
TEK YÖNLÜ VANA
5. IAB kateterini pompaya bağlayınız.
Tüm bağlantıların sızıntısız olduğundan emin olunuz.
Tüm kateter uzatıcıları sterildir ve sadece bir kez kullanılmalıdır.
IAB kateterini IAB pompasına bağlarken tek kateter uzatıcısı kullanınız.
BALLOON
SENSATION IAB'yi bir MAQUET/Datascope fiber-optik IABP'ye
bağlarken:
a. IAB kateterinin erkek luer tertibatını kateter uzatıcısının dişi luer
tertibatına bağlayınız. Kateter uzatıcısının erkek luer tertibatını güvenlik
haznesi / diskine bağlayınız.
b. Optik sensör IAB kablosunun koruyucu paketini tamamen çıkartınız.
c. Optik sensör kablosunu bir elinizde gevşekce tutarak özenle açınız. Diğer
elinizle, optik sensör konektörünü tutunuz ve yavaşça çekerek kabloyu açınız.
ÖNLEM
Zarar görmesini engellemek için optik sensör kablosunu bükmemeye
dikkat ediniz.
2
BALLOON
6. Aşağıdaki adımları takip ederek optik sensör IAB kablo konektörünü
IABP'ye takınız:
NOT: Optik sensör kablo konektörünü yerine yerleştirirken sıkıca tutunuz VEYA
konektörü pompadan Şekil 22' de gösterildiği gibi ayırınız.
ÖNLEM
Optik Sensör kablosunun açık ucuna DOKUNMAYINIZ, diğer yüzeylere
temas etmesine izin vermeyiniz. Bu durum sensör bağlantısının zarar
görmesine ya da bozulmasına neden olabilir.
a. Bir elinizle optik sensör kablo konektörünü Şekil 22' de gösterildiği gibi
tutunuz. Konektörün üzerindeki kırmızı işaret yukarıya gelmelidir.
b. Diğer elinizle, IAB optik sensör kablo konektörünün üzerinden
koruyucu kılıfı çıkarıp atınız.
Şekil 22
c. Serbest elinizle, pompanın arka panelindeki koruyucu kapağı sola
doğru kaydırarak IABP Sensör Girişini açınız. Bağlantı tamamlanana
kadar kapağı açık tutunuz. (Bakınız Şekil 23)
d. Optik sensör konektörünü IABP'nin Sensör Girişi haznesine sokunuz.
“Klik“ sesini duyana dek konektörü ittiriniz. Optik Sensör Kablosunun
açık ucuna DOKUNMAYINIZ. (Bakınız Şekil 23)
e. Sensör IAB kablosunu kateter uzatma tüpleri üzerindeki tüp klipslerine
bağlayarak sabitleyiniz.
SENSÖR IAB
KABLOSU
IAB KATETER
UZATICISI
Şekil 23
NOT: Bir MAQUET/Datascope IABP ile pompalamayı başlattıktan sonra,
aşağıdaki yardım ekranı çıkarsa “Sensör IAB Hatası” aşağıdaki düzeltici
eylemleri gerçekleştiriniz:
a. Pompayla bağlantı olduğundan emin olunuz
b. Alternatif bir basınç kaynağı sağlayınız, şu şekillerde olabilir:
i. Pompaya konvansiyonel bir arteryal basınç sinyali (radyal arter) ya da
harici bir basınç sinyali bağlayarak alternatif bir basınç kaynağı sağlayınız.
ii. Yeni bir IAB yerleştiriniz.
NOT: Bir MAQUET/Datascope IABP ile pompalamayı başlattıktan sonra,
aşağıdaki yardım ekranı çıkarsa “Sensör IAB Hatası” aşağıdaki düzeltici
eylemleri gerçekleştiriniz:
a. Alternatif bir basınç kaynağı sağlayınız, şu şekillerde olabilir:
i. IABP'yi sensör uyumlu başka bir pompayla değiştiriniz.
ii. Pompaya konvansiyonel bir arteryal basınç sinyali (radyal arter) ya da
harici bir basınç sinyali bağlayarak alternatif bir basınç kaynağı sağlayınız.
iii. Modülün onarılması için MAQUET Servisine başvurunuz.
SENSATION IAB'yi konvensiyonel bir arteryal basınç
transdüktörü kullanarak bir MAQUET/Datascope IABP'ye
bağlarken:
a. IAB kateterinin erkek luer tertibatını kateter uzatıcısının dişi luer
tertibatına bağlayınız. Kateter uzatıcısının erkek luer tertibatını güvenlik
haznesi / diskine bağlayınız.
b. Arteryal basınç kablosunu pompanın arka tarafındaki basınç girdisi
portuna bağlayınız. (Bakınız Şekil 24)
NOT: Arteryal basınç dalga formu oluşturabilmek için konvansiyonel bir arteryal
basınç sinyali (radyal arter) ya da harici bir basınç sinyali gereklidir. Arteryal basınç
sinyali IAB kateterinin ucundan daha yukarıda bir bölgeden alınmalıdır.
NOT: Femoral bir sinyal tavsiye edilmez.

IAB KATETER
UZATICISI
ARTERYAL BASINÇ
KABLOSU
Şekil 24
SENSATION IAB'yi bir Arrow IAB pompasına bağlarken:
a. IAB kateterinin erkek luer tertibatını temin edilen kateter uzatıcısının dişi luer
tertibatına bağlayınız. Temin edilen kateter uzatıcısının erkek luer tertibatını
Arrow Pompa Adaptörü'nün dişi luer tertibatına bağlayınız. Arrow Pompa
Adaptörü'nü uygun sisteme bağlayınız. Kullanma talimatlarını izleyerek Arrow
pompasının hacim ayarlarını IAB kateter hacmine uyacak şekilde ayarlayınız.
b. Arteryal basınç dalga formu oluşturabilmek için konvansiyonel bir arteryal
basınç sinyali (radyal arter) ya da harici bir basınç sinyali gereklidir.
7. Pompalamayı başlatmak için IAB pompa çalıştırma talimatlarını
izleyiniz. Eğer agmentasyon istenen değer aralığında değilse, Ek A,
Agmentasyonu Etkileyen Faktörler bölümüne bakınız.
8. Eğer birkaç kontrpulzasyon döngüsünden sonra balon membranının
tamamen açılmamış olduğu görülürse aşağıdaki işlemi yapınız:
UYARI
IAB kateterine bağlı bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’ nin manüel
olarak şişirilmesi işlemini yapmayınız.
a. Kateter uzatıcısını IAB kateterinin erkek luer tertibatından ayırınız.
b. Bir adet 3 yönlü sübap ve 60 ml şırıngayı IAB kateterinin erkek luer
tertibatına takınız.
UYARI
ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği).
c. Kanın ekstrakorporeal tüpten geri gelmediğinden emin olmak için
aspire ediniz.
UYARI
Eğer ekstrakorporeal tüpün erkek luer parçasından kan aspire
ederseniz, yerleştirme sırasında balon membranında hasar oluşmuş
olabileceği için IAB kateterini hemen çıkartınız.
d. IAB’ yi hava veya helyum ile, aşağıda gösterilen miktarlarda şişiriniz ve
HEMEN aspire ediniz:
Şekil 25
IAB Kateteri Hacmi Şişirme Hacmi
34 ml, 40 ml 30 ml
e. 3 yönlü sübap ve şırıngayı çıkartıp IAB kateterinin erkek luer tertibatını
kateter uzatıcısına tekrar bağlayınız ve pompalamaya devam ediniz.
9. Balon membranının rahat bir şekilde şişip söndüğünden ve
abdominal aort, aortik kemer, subklaviyen arter, subintimal boşluk
içerisinde bir plak altında geçici bir süre kalmış olması sonucu
zorlanmadığından veya balon membranı hacminin söz konusu
hastanın aortu için fazla büyük olmadığından emin olunuz.
UYARI
Eğer herhangi bir zorlanma, balon membranında olağandışı bir bükülme
ya da iç lümende bir esneme fark ederseniz hemen IAB kateterinin
yerini değiştiriniz. Balon membranının ömrü, bir balon kaybına meydan
verebilecek zorlanmanın sonucu olarak, beklenmedik şekilde kısalabilir.
10. Eğer uygulama alanında olağandışı bir kanama veya subkutan
hematom gözlemlerseniz, uygun şekilde müdahale ediniz.
11. Periferal nabzı değerlendiriniz. Eğer distal nabız tatminkar değilse
veya ekstremite iskemisi işaretleri mevcutsa, IAB pompalamasının
devam ettirilmesi konusunda kişisel taktirinizi kullanınız.
12. Dikiş desteklerini ve Y-tertibatını, bir STATLOCK® Sabitleme Cihazı
(Bakınız Şekil 25) kullanarak ya da dikmek suretiyle deriye tutturarak
IAB kateterinin hareket etmesini engelleyiniz.
STATLOCK
SABİTLEME CİHAZI
13. Hastane politikası doğrultusunda steril teknik kullanarak uygulama
alanına bir pansuman koyunuz.
14. Uzatıcı üzerindeki klipsleri kullanarak sensör kabloyu kateter
uzatıcısına tutturup sabitleyiniz.
D. IAB KATETERİNİN MANÜEL OLARAK ŞİŞİRİLİP SÖNDÜRÜLMESİ
ÖNLEM
Tromboz oluşma ihtimalinden dolayı, IAB kateteri 30 dakikadan
fazla hareketsiz (şişmeden ve sönmeden) kalmamalıdır.
Pompanın çalışmaması durumunda, IAB kateterini aktif durumda
tutabilmek için IAB’ yi aşağıdaki şekilde manüel olarak şişirip söndürünüz:
UYARI
IAB kateterine bağlı bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’ nin manüel
olarak şişirilmesi işlemini yapmayınız.
1. Kateter uzatıcısını IAB kateterinin erkek luer tertibatından ayırınız.
2. Bir adet 3 yönlü sübap ve 60 ml şırıngayı IAB kateterinin erkek luer
tertibatına takınız.
UYARI
ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği).
3. Kanın ekstrakorporeal tüpten geri gelmediğinden emin olmak için
aspire ediniz.
UYARI
Eğer ekstrakorporeal tüpün erkek luer parçasından kan aspire ederseniz,
yerleştirme sırasında balon membranında hasar oluşmuş olabileceği
için IAB kateterinin hemen çıkarılması gerekir.
4. IAB yi 40 ml hava veya helyum ile şişiriniz ve hemen aspire ediniz.
IAB’nin aktif olmadığı süre boyunca, her 5 dakikada bir tekrarlayınız.
5. 3 yönlü sübap ve şırıngayı çıkartıp IAB kateterinin erkek luer tertibatını
kateter uzatıcısına tekrar bağlayınız ve pompalamaya devam ediniz.
E. IAB KATETERİNİN ÇIKARILMASI
1. Çıkartma işlemi öncesinde, antikoagulasyon tedavisini azaltınız
veya durdurunuz.
2. IAB pompalamasını durdurunuz.
3. IAB kateterinin atmosfere hava boşaltmasına izin verecek şekilde
IAB pompasını IAB kateterinden ayırınız. Hastanın kan basıncı, balon
membranının geri çekilme için sönmesini sağlayacaktır.
4. Tüm sabitleme cihazlarını ve/veya dikiş ve sargıları çıkartınız.
ÖNLEM
IAB kateterinin veya yerleştiricinin kesilmesini önlemek için, sargıyı
çıkartırken makas kullanmayınız.
5. IAB kateterini çıkartınız.
1. Eğer bir yerleştirme kılıfı kullanılıyorsa: Göbekten kılıf kilidini
gevşetiniz ve dirençle karşılaşıncaya kadar IAB kateterini yerleştirme
kılıfı içinden geri çekiniz.
UYARI
Balon membranını yerleştirme kılıfının içinden geri çekmeye çalışmayınız.
2. IAB kateterini ve yerleştirme kılıfını bütün olarak çıkartınız.
UYARI
Eğer IAB kateterini çıkarırken beklenmedik bir direnç hissederseniz,
çıkarmaya devam etmeyiniz ve IAB kateterini arteryotomi aracılığıyla
çıkartmayı düşününüz. Kateterin zorlanarak çıkması, balon
membranındaki bir sızıntıdan ötürü balon membranı içerisinde oluşmuş
kurumuş bir kan pıhtısına bağlı sıkışmadan kaynaklanabilir.
6. IAB kateterini çıkartırken, delik noktasının aşağısına parmakla basınç
uygulayınız. Birkaç saniye için serbest proksimal kanamaya izin veriniz,
daha sonra delik noktasının yukarısına parmakla basınç uygulayınız ve
birkaç saniye için geri kanamaya izin veriniz. Deliğe hemostaz yerleştiriniz.
7. Uygun perfüzyon için ekstremiteyi distaldan uygulama alanına doğru
dikkatlice inceleyiniz.
UYARI
Eğer IAB kateterinin çıkarılmasından sonra ekstremite iskemisi gözlenirse,
vasküler bir prosedür gerekebilir.
ÖNLEM
Tüm cihazın çıkartıldığından emin olmak için, tüm yerleştirme kılıfını
ve IAB kateterini inceleyiniz.
NOT: Eğer IAB kateterini çıkarttıktan sonra IAB pompalamasını başlatmak
zorunda kalırsanız, kontrlateral femoral arter üzerinde perkütan bir uygulama
yapabilirsiniz. Aynı uygulama bölgesini kullanmayınız.
| Kullanım Talimatları | SENSATION 7Fr. | 45 |
UYARI
IAB sadece tek kullanım için tasarlanmış ve onaylanmıştır. Steril olsun
veya olmasın, ürünün ikinci kez kullanımını destekleyen ürün doğrulama
kanıtı bulunmamaktadır ve ürün arızalanabilir (balon membranının
perforasyonu, arteryal basınç sinyali alamama gibi). IAB, kullanım
talimatları uyarınca yerleştirilip çıkarılmadıysa hasta yaralanmasına
neden olabilir (damar diseksiyonu, enfeksiyon gibi).
EK A: AGMENTASYONU ETKİLEYEN FAKTÖRLER
Eğer pompalama başladıktan sonra agmentasyon istenen değer aralığında
değilse, aşağıdakilerden biri söz konusu olabilir:
1. Balon membranı yerleştirme kılıfından tamamen çıkmamıştır.
Yerleştirme kılıfını, balon membranı içinden tamamen çıkana kadar
geri çekiniz.
2. Balon membranı tamamen açılmamıştır. Bakınız VI. Talimatlar,
Bölüm C, IAB Pompalamasını Başlatmak (IABP), Madde 7.
3. IAB pompası üzerindeki IAB agmentasyon/hacim ayarı çok düşük
ayarlanmıştır. IAB pompası üzerindeki IAB agmentasyon/hacim
ayarını düzeltiniz.
4. IAB kateteri, aortik arkusda, subklaviyen arterde konumlandırılmış ya
da aort içinde hatalı konumlandırılmıştır. IAB kateterini floroskopi ile
gözlemleyiniz. Eğer yanlış konumlandırılmışsa, Y-tertibatı bölgesine
uygulanmış dikişleri ya da sabitleme cihazını çıkartınız ve IAB
kateterini yeniden konumlandırınız. Kateteri tekrar sabitleyiniz.
5. IAB kateteri yanlış lümene konumlandırılmıştır: Floroskopi kullanarak,
IAB kateteri ucunun lümen içi konumunu kontrol ediniz. Eğer IAB
kateterinin yanlış lümen içinde olduğu ortaya çıkarsa, IAB kateterini
hastadan çıkartınız. Kontrlateral femoral arterden yeni bir IAB kateteri
yerleştirmeyi düşününüz.
Yukarıdakilere ek olarak, fizyolojik koşullar düşük agmentasyona katkıda
bulunabilir. Bunlar arasında aşağıdakiler olabilir:
Hastanın ortalama arteryal kan basıncı düşüktür.
Hastanın sistemik vasküler direnci düşüktür.
Hastanın kalp atım hızı, ventriküler dolum ve boşaltım için gerektiğinden
daha hızlıdır.

| 46 | SENSATION 7 F | Käyttöohjeet |
SISÄÄNVIEJÄPAKKAUS
KATETRIN
JATKO-OSA
JA KLIPSIT
LUER-KORKKI
KOLMITIEHANA 0,09 cm:n (0,035 tuuman)
OHJAUSVAIJERI
VAHVISTETTU HOLKKI,
JOSSA HEMOSTAASIVENTTIILI
SISÄÄNVIEJÄ
SUONEN DILATAATTORI
ANGIOGRAFIANEULA
0,05 cm:n (0,018 tuuman)
OHJAUSVAIJERI
SENSATION 7 F AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN PAKKAUS
KAAPELI
KAAPELIPIDIN
KEHON ULKOPUOLINEN
LETKUSTO
OPTISEN ANTURIN
LIITIN
T-KAHVA
YKSISUUNTAINEN
VENTTIILI
MANDRIINI Y-LIITOS
!
30 cc:n RUISKU OHJETARRA
SENSATION 7 F AORTAN SISÄINEN PALLOKATETRI
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN KÄRKI
SISÄONKALO
PALLOKALVO
RÖNTGENPOSITIIVISET
MERKIT
KATETRI
YLEINEN HOLKKITIIVISTE
KIINNITYSKOHDAT
KEHON ULKOPUOLINEN
LETKUSTO
Y-LIITOS
MANDRIINI
SISÄPUOLINEN LUER-KESKIÖ
(SISÄONKALO)
STAT GARD -SUOJUS
ULKOPUOLINEN
LUER-LIITOS
ANTURIKAAPELI
OPTISEN ANTURIN
KAAPELI
I. KÄYTTÖINDIKAATIOT
A. Refraktaarinen epästabiili angiina.
B. Uhkaava infarkti.
C. Akuutti myokardiaalinen infarkti.
D. Refraktaarinen kammion pysähdys.
E. Akuutin myokardiaalisen infarktin komplikaatiot (ts. akuutti
hiippaläpän vuoto, kammioväliseinän aukko tai nystylihaksen
repeämä)
F. Kardiogeeninen shokki.
G. Tuki diagnostisille, ihon läpi tehtäville uudelleen vaskularisaatioille ja
interventiomenetelmille.
H. Hapenpuutteeseen liittyvät vaikeat kammion rytmihäiriöt.
I. Septinen shokki.
J. Pulsoivan virtauksen luominen leikkauksessa.
K. Tukipumppu sydänleikkauksen jälkeen.
L. Kardiologinen tuki ei-sydänleikkauksessa.
M. Profylaktinen tuki sydänleikkauksen valmisteluun.
N. Leikkauksen jälkeinen myokardiaalinen toimintahäiriö / alhaisen
sydämen minuuttitilavuuden syndrooma.
O. Myokardiaalinen kontuusio.
P. Mekaaninen liitos muihin avustuslaitteisiin.
Q. Kardiologinen tuki anatomisten poikkeumien korjauksen jälkeen.
II. KONTRAINDIKAATIOT
A. Vakava aorttaläpän vuoto.
B. Vatsan tai aortan aneurysma.
C. Vakavasti kalkkiuttava aortta-iliaca-tauti tai perifeerinen
verisuonitauti.
D. Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänvienti ilman sisäänviejäholkkia ei
ole suositeltavaa sellaisten potilaiden kohdalla, jotka ovat vakavasti
ylipainoisia, joilla on nivusten alueella arpeutumia tai joilla on muita
kontraindikaatioita ihon läpi tehtävälle katetrin laitolle.
III. YHTEENVETO VAROITUKSISTA JA VAROTOIMENPITEISTÄ
A. VAROITUKSET
1. Jos jatkat sellaisen aortan sisäisen pallon pumppaamista, jossa on
vuoto, siitä saattaa seurata kaasuembolia, joka vahingoittaa elimiä,
tai pallokalvon sisällä saattaa muodostua suuri verihyytymä, mikä
vaatii aortan sisäisen pallokatetrin kirurgista poistamista.
2. Älä täytä aortan sisäistä palloa käyttäen ruiskua tai mitään muuta
keinoa, mikäli epäillään pallokalvon vuotoa.
3. Pallokalvon puhkeaminen voi ilmaista, että potilaan verisuoniston
tila saattaa aiheuttaa pallokalvojen hiertymistä tai puhkeamisen.
ALUSTALLA
4. Lääkärin tulee olla tietoinen ihonalaiseen sisäänviejään liittyvistä
haittavaikutuksista, mukaan lukien verenvuodosta sisäänvientikohdassa,
raajojen verenpuutteesta, verisuoniston vammoista ja verihyytymästä.
5. Lääkärin tulee olla tietoinen avoimiin neuloihin, holkkeihin tai katetrien
onkaloihin liittyvästä mahdollisesta ilmaemboliasta potilaan verisuonistossa.
6. HI-virukselle tai muille veressä kulkeville patogeeneille altistumisen
riskin takia terveydenhuoltohenkilöstön tulisi aina käyttää yleisiä veren
ja ruumiinnesteiden varotoimenpiteitä kaikkien potilaiden hoidossa.
7. Älä leikkaa ohjausvaijeria.
8. Käytä vain mukana tulevaa sisäänviejäholkkia, muita kaupallisesti
saatavia holkkeja ei suositella SENSATION 7 F:n aortan sisäisen
pallokatetrin sisäänviemiseen.
9. Älä vedä ohjausvaijeria viistosti neulan särmää vasten välttääksesi
mahdollisen ohjausvaijerin irtoamisen tai vahingoittumisen.
10. Käytä vain sisäänviejän mukana tullutta dilataattoria.
11. Käytä vain mukana toimitettua 0,09 cm:n (0,035 tuuman)
ohjausvaijeria sisäänviejän sisäänviemiseen.
12. lä leikkaa sisäänviejää muuttaaksesi pituutta.
13. Verenvuotoa saattaa esiintyä, mikäli hemostaasiventtiili poistetaan
sisäänviejäholkista.
14. Käytä aortan sisäisen pallokatetrin laitossa läpivalaisua aina kun se on
mahdollista, jotta voit varmistua oikeasta katetrin sijainnista.
15. Älä vie pallokatetria sisään ilman ohjausvaijeria.
16. Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria
sisään. Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään, siitä
voi seurata valtimoiden repeytymistä, leikkautumista tai pallokalvon
vahingoittuminen.
17. Sisäontelon kiertyminen tai vahingoittuminen voi johtaa sisäontelon
rasitushäiriöön pumpattaessa.
18. Jos et käytä läpivalaisua pallokatetrin sisäänviemisessä, sinun
TÄYTYY ottaa röntgenkuva heti kun mahdollista varmistuaksesi, että
pallokatetri on oikeassa asennossa
19. Jos pallokalvo ei ole tullut kokonaan ulos sisäänviejäholkista, pallo ei
täyty eikä tyhjene kunnolla.
20. Älä laita mitään yleisen holkkitiivisteen osaa ihon alle.
21. ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen luerkeskiöön).
22. Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin
jatkoletkusto on liitetty pallokatetriin.
23. Mikäli kehon ulkoisen letkuston ulkopuolisesta luer-liitoksesta vuotaa
verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska pallokalvo on
saattanut vahingoittua sisäänviennin aikana.
24. Mikäli huomaat esteitä, pallokalvon epätavallisia taittumiskuvioita
tai sisäisen onkalon taipumista, asettele pallokatetri heti uudelleen.
Pallokalvon käyttöikä voi lyhentyä ennustamattomasti esteen takia,
mikä puolestaan voi johtaa vuotoon.
25. Älä yritä vetää pallokalvoa pois sisäänviejäholkin läpi.
26. Jos tunnet kohtuutonta vastusta vetäessäsi aortan sisäistä pallokatetria
ulos, lopeta vetäminen ja harkitse pallokatetrin poistamista
valtimoleikkauksen kautta. Vaikea poisto voi johtua kiinni jäämisestä,
joka johtuu siitä, että pallokalvon sisälle on muodostunut kuiva
verihyytymä pallokalvon vuodon takia.
27. Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin
poistamisen jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen.
28. Aortan sisäinen pallo on suunniteltu ja hyväksytty käytettäväksi
vain kerran. Tuotteen hyväksymistodisteita siitä, että tuotteen toinen
käyttö, steriili tai epästeriili, olisi mahdollista ja tuotteessa voi esiintyä
toimintahäiriö (esim. pallokalvon puhkeaminen, kykenemättömyys
saada valtimopaineen signaalia). Jos aortan sisäistä palloa ei aseteta
ja poisteta käyttöohjeen mukaisesti, se voi aiheuttaa potilaan
loukkaantumisen (esim. suonen leikkautumisen, infektion).
B. VAROTOIMENPITEET
1. Kun mahdollista, käytä läpivalaisua ohjausvaijerin ja sisäänviejän laiton
aikana.
2. Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen
sisään vientiä.
3. Mandriinin lanka tukee aortan sisäistä palloa. Käsittele aortan sisäistä
palloa varoen ja tue T-kahvaa, jotta katetri ei kierry tai siihen ei kohdistu
liikaa voimaa.
4. Poista aortan sisäinen pallokatetri T-kahvasta vetämällä sitä SUORAAN,
jottei se vahingoitu.
5. Huolehdi, ettei pallokatetri kierry tai ettei siihen kohdistu liikaa voimaa.
6. ÄLÄ käsittele pallokatetrin kalvoa tai pyyhi katetria ennen sisäänviemistä.
7. ÄLÄ väännä katetria sisään viemisen aikana.
8. Käytä asianmukaisen kokoista ohjausvaijeria jokaiselle aortan sisäiselle
pallokatetrille. Käytä vain 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijeria
SENSATION 7 F:n pallokatetrin kanssa katetrin sisäänviennissä, teitpä
sen holkilla tai ilman.
9. Työnnä aina lyhyinä, jatkuvina, 2,5 cm:n (yhden tuuman) työntöinä,
jotta pallokatetri ei kierry.
10. Estä sisäänviejäholkin sykkyrälle kiertyminen sisäänviennin aikana.
11. Vahvistetun sisäänviejäholkin puristuminen tai sykertyminen voi
vahingoittaa sitä, mikä estää aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin.
12. Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin sijainnin
tunnistamiseksi, on parasta pysäyttää aortan sisäinen pallopumppu
röntgenkuvan ottamisen ajaksi ja sitten jatkaa pumppausta heti sen jälkeen.
13. Älä tee mitään ompeleita sisäänviejän ulkoreunan ympärille
välttääksesi holkin kiertymisen tai vahingoittumisen.
14. Kun sisäonkalo on suljettu korkilla, ÄLÄ yritä päästä käsiksi
sisäonkaloon uudelleen.
15. Älä kierrä optista anturikaapelia vahingoittumisen estämiseksi.
16. ÄLÄ koske optisen anturikaapelin paljaaseen päähän tai salli sen koskea
muihin pintoihin. Tämä voi vahingoittaa anturiliitäntää tai kontaminoida sen.
17. Sisäonkalo tulee liittää standardiin huuhtelulaitteeseen. Tämä voi
pienentää veren hyytymisen aiheuttamien tukkeumien esiintymistä.
Muuntajan käyttäminen sisäonkalon tarkkailemiseen on valinnaista.
18. Aortan sisäisen pallokatetrin ei tulisi olla ei-aktiivinen (ts. ei pullistuva
ja tyhjentyvä) pidempään kuin 30 minuuttia mahdollisen veritukoksen
muodostumisen takia.
19. Välttääksesi leikkaamasta aortan sisäistä pallokatetria tai sisäänviejää
älä käytä saksia taitoksen poistamiseen.
20. Tarkista koko sisäänviejä ja aortan sisäinen pallokatetri poistaessasi
niitä varmistaaksesi, että koko laite on poistettu.
IV. HAITTAVAIKUTUKSET
A. Pallokalvon puhkeaminen
Pallokalvon puhkeamisen voivat aiheuttaa seuraavat:
Osuma terävään instrumenttiin
Rasitusvaurio käytön aikana tapahtuneen pallokalvon epänormaalin
(kaksiakselisen) taittumisen takia
Osuma kalkkiplakkiin, mikä johtaa pinnan hiertymiseen ja ennen
pitkää puhkeamiseen
Mikäli puhkeaminen tapahtuu, veri voi olla näkyvissä aortan sisäisessä pallokatetrissa.
Mikäli pallokalvon puhkeamista epäillään, ja sen voivat todistaa seuraavat seikat: 1) aortan
sisäisen pallon pumpun otohälyttimet, 2) kuivat verihiukkaset tai heraisverinen neste, joka
näkyy kehon ulkopuolisessa putkistossa tai katetrin jatko-osassa, tai 3) äkillinen muutos
paineen aaltomuodon diastolisessa kasvussa, seuraava toimenpide tulee suorittaa heti:
1. Lopeta pumppaus.
2. Poista aortan sisäinen pallokatetri.
3. Potilaan asettamista Trendelenburg-asentoon tulee harkita, jos vuotoa
epäillään.
4. Harkitse aortan sisäisen pallokatetrin vaihtamista, jos potilaan tila sen sallii.
VAROITUKSET
Jos jatkat sellaisen aortan sisäisen pallon pumppaamista, jossa on
vuoto, siitä saattaa seurata kaasuembolia, joka vahingoittaa elimiä, tai
pallokalvon sisällä saattaa muodostua suuri verihyytymä, joka vaatii
aortan sisäisen pallokatetrin kirurgista poistamista.
Älä täytä aortan sisäistä palloa käyttäen ruiskua tai mitään muuta
keinoa, mikäli epäillään pallokalvon vuotoa.
Pallokalvon puhkeaminen voi ilmaista, että potilaan verisuoniston tila
saattaa aiheuttaa seuraavien pallokalvojen hiertymistä tai puhkeamisen.
HUOMAA: Ajanjakso, jonka pallokalvo selviää kosketuksesta plakkiin tai epänormaalista
taittumisesta, ei ole ennustettavissa. Kun aortan sisäinen pallokatetri on verenkierrossa,
vuoto katetrissa saattaa päästää kaasua potilaan verenkiertoon, mikä voi aiheuttaa
potilaalle haittaa. Suuret puhkeamiset ovat harvinaisia, joten pienestä puhkeamasta
vapautunut kaasu ei aiheuta oireita. Jokaisen yksittäisen sairaalan sattumatiheyteen voivat
vaikuttaa verisuonitautien aste potilasmateriaalissa, aortan sisäisen pallokatetrin sijainti
aortassa tai sellaisen pallokalvon koon käyttäminen, joka ei ole sopiva tietylle potilaalle.
B. Raajan verenpuute
Aortan sisäisen pallon laiton aikana tai sen jälkeen voi seurata
raajojen verenpuute. Tämä voi johtua seuraavien syiden aiheuttamasta
tukkeumasta verenvirtauksessa:
Veritukoksen muodostuminen
Sisäkerroksen erottelun tai läpän syntyminen
Sisäänviejäholkin tai aortan sisäisen pallokatetrin verisuonessa olosta
Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin
poistamisen jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen.
Tarkkaile distaalista raajaa lihasaitio-oireyhtymän kehittymisen varalta.

C. Verenvuoto sisäänvientikohdassa
Sisäänvientikohdan verenvuodon voivat aiheuttaa:
Valtimon vahingoittuminen aortan sisäisen pallon sisäänviennin aikana.
Liiallinen katetrin liike sisäänvientikohdassa.
Antikoagulaatio.
Sisäänvientikohdan verenvuotoa voidaan rajoittaa suoralla paineella
sisäänvientikohdassa, mutta riittävästä distaalisesta verenkierrosta täytyy
varmistua. Mikäli verenvuoto jatkuu, sisäänvientikohdan kirurginen
korjaus saattaa olla tarpeen.
D. Infektio
Infektio voi esiintyä, koska aortan sisäisen pallokatetrin sisäiänvientikohdassa
on häiritty ihon normaalia eheyttä. Steriiliä tekniikkaa tulisi käyttää aortan
sisäisen pallokatetrin sisäänviennin aikana ja taitosten vaihdon aikana.
Arvioi potilaan pallokatetriin liittyvän infektion kehittyminen ja hoida tarvittaessa.
E. Verihiutaleniukkuus
Verihiutaleniukkuus voi kehittyä verihiutaleiden mekaanisen vahingoittumisen
takia. Tarkkaile verihiutaleiden määrää ja korvaa verihiutaleet tarvittaessa.
F. Aortan leikkautuminen
Aortan leikkautuminen voi tapahtua aortan sisäisen pallokatetrin
sisäänviennin aikana. Oireita voivat olla selkä- ja/tai vatsakipu, alhainen
hematokriitti, ja hemodynaaminen epästabiilius.
G. Verihyytymä
Verihyytymän muodostuminen voi tapahtua vastapulsaation aikana.
Verihyytymän muodostumiseen liittyvät oireet ja hoito riippuvat kyseessä
olevasta elinjärjestelmästä.
V. VAADITUT LAITTEET
Seuraava on luettelo yhteensopivista konsoleista aortansisäisille MAQUET
SENSATION 7 F:N pallokatetreille sykkeellä, joka ei ylitä 140 lyöntiä
minuutissa. Aortan sisäisen MAQUET-pallokatetrien käyttö joillakin
konsoleilla, kun syke on korkeampi, voi johtaa alentuneeseen laajennukseen.
HUOMAA: Optinen anturi on yhteensopiva vain MAQUETIN/Datascopen
kuituoptisten aortan sisäisten pallojen pumppujen kanssa. Perinteinen
valtimopaineen signaali (värttinävaltimo) tai ulkoinen painesignaali tarvitaan
valtimon painekäyrän muodostamiseksi kaikkien muiden pumppujen kohdalla.
Aortan sisäiset
MAQUET/Datascope Systems *Arrow-pumput
pallokatetrit
SENSATION 7 F 98, 98XT, CS100®, CS300 ja CARDIOSAVE Arrow ACAT, AutoCat
* Arrow'n pumppusovitin, osanro: 0684-00-0510-01, täytyy tilata erikseen.
Seuraavia steriilejä laitteita tarvitaan aortan sisäisen pallokatetrin
sisäänviennissä. Tarkista kaikki komponentit ennen käyttöä.
Seuraavat nimikkeet toimittaa MAQUET ja ne toimitetaan
kaikkien tuotteiden kanssa:
Yksi steriili yksisuuntainen venttiili ja 30 cc:n ruisku (aortan sisäisen
pallokatetrin mukana)
Yksi steriili sisäänviejäpakkaus, joka sisältää:
Yksi 18 G:n angiografianeula
Yksi suonen dilataattori
Yksi sisäänviejäholkki, jossa hemostaasiventtiili
Yksi sisäänviejän dilataattori
Yksi kolmitiehana
Yksi luer-korkki
Yksi katetrin jatkokappale
Ohjausvaijeri:
— Yksi 0,05 cm (0,018 tuumaa) x 145 cm PTFE-päällystetty ohjausvaijeri
— Yksi 0,09 cm (0,035 tuumaa) x 55 cm päällystämätön ohjausvaijeri
Seuraavia nimikkeitä ei toimita MAQUET:
Paikallispuudute, ruisku ja neula
Yksi steriili skalpelli (terä)
Yksi steriili 20 cc:n ruisku, jossa on keittosuolaa
Steriilit nukattomat pesusienet
Yksi steriili 60 cc:n ruisku (valinnainen)
AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN KOKO
Valitse potilaalle sopivimman kokoinen aortan sisäinen pallokatetri
seuraavasta pallokalvon kokotaulukosta:
Pallokalvon
Pallokalvon mitat Potilaan pituus
tilavuus (cc)
Pituus (mm) Halkaisija
(mm)
(jalkaa) (cm)
34 220 15 5'0"-5'4" 152-162
40 255 15 5'4"-6'0" 162-183
HUOMAA: Tätä tietoa tulee käyttää vain ohjeenomaisesti. Kliinistä harkintaa
tulee käyttää ja potilastekijät (ts. potilaan pituus) ottaa huomioon, kun
valitaan sopivimman kokoinen aortan sisäinen pallokatetri.
VI. OHJEET
VAROITUKSET
Lääkärin tulee olla tietoinen ihonalaiseen sisäänviejään liittyvistä
haittavaikutuksista, mukaan lukien verenvuodosta sisäänvientikohdassa,
raajojen verenpuutteesta, verisuoniston vammoista ja verihyytymästä.
Lääkärin tulee olla tietoinen avoimiin neuloihin, holkkeihin tai katetrien
onkaloihin liittyvästä mahdollisesta ilmaemboliasta potilaan verisuonistossa.
HI-virukselle tai muille veressä kulkeville patogeeneille altistumisen
riskin takia terveydenhuoltohenkilöstön tulisi aina käyttää yleisiä veren ja
ruumiinnesteiden varotoimenpiteitä kaikkien potilaiden hoidossa.
VAROTOIMENPIDE
Kun mahdollista, käytä läpivalaisua ohjausvaijerin ja sisäänviejän
laiton aikana.
A. OHJEET HOLKITTOMAAN SISÄÄNVIENTIIN
HUOMAA: Sisäänvientitekniikka on pallokatetrin HOLKITONTA sisään vientiä
varten.
HUOMAA: HOLKILLISEN sisäänviennin ohjeet löytyvät osiosta B OHJEET
HOLKILLISEEN SISÄÄNVIENTIIN.
VAROTOIMENPIDE
Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen
sisään vientiä.
1. Tee normaalit ihonalaiseen katetrointiin liittyvät varotoimenpiteet
ja anna asianmukainen paikallispuudute.
2. Työnnä angiografianeula reisivaltimoon 45 asteen kulmassa tai
pienemmässä. (Katso kuva 1.)
Kuva 1
45°
ANGIOGRAFIANEULA
YHTEINEN REISIVALTIMO
IHON PINTA
3. Työnnä 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijerin J-pää angiografisen
neulan läpi torakaaliseen aorttaan asti.
VAROITUKSET
Älä leikkaa ohjausvaijeria.
Älä vedä ohjausvaijeria viistosti neulan särmää vasten välttääksesi
mahdollisen ohjausvaijerin irtoamisen tai vahingoittumisen.
VAROTOIMENPIDE
Käytä asianmukaisen kokoista ohjausvaijeria aortan sisäisen pallon
sisäänviemiseen. Käytä vain 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijeria
SENSATION 7 F:n pallokatetrin kanssa katetrin sisäänviennissä, teitpä
sen holkilla tai ilman.
4. Pidä ohjausvaijeri paikoillaan, poista neula ja heitä se pois.
5. Pyyhi veri ohjausvaijerista märällä, nukattomalla sienellä.
6. Tee pieni viilto ohjausvaijerin ulostuloon helpottaaksesi verisuonen
dilataattorin sisäänviemistä ihon läpi.
7. Aseta verisuonen dilataattorin suippo pää paljaan ohjausvaijerin ylle ja
laajenna valtimoa työntämällä verisuonen dilataattori valtimoon.
8. Pidä ohjausvaijeri paikoillaan ja poista verisuonen dilataattori ja
heitä se pois. Paina haavakohtaa verenvuodon rajoittamiseksi.
9. Pyyhi veri ohjausvaijerista märällä, nukattomalla sienellä.
10. Levitä kudos viillon kohdalla kudosdilataattorilla.
VAROITUKSET
Käytä aortan sisäisen pallokatetrin laitossa läpivalaisua aina kun se on
mahdollista, jotta voit varmistua oikeasta katetrin sijainnista.
Älä vie pallokatetria sisään ilman ohjausvaijeria.
11. Poista pallokatetripakkaus steriilistä pakkauksesta.
VAROTOIMENPIDE
Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen
sisään vientiä.
12. Kiinnitä 30 cc:n ruisku yksisuuntaisella venttiilillä kehon
ulkopuolisen letkuston ulkopuoliseen luer-liitokseen. (Katso kuva
2.)
ULKOPUOLINEN LUER-LIITOS
KEHON ULKOPUOLINEN
LETKUSTO
| Käyttöohjeet | SENSATION 7 F | 47 |
BALLOON
BALLOON
YKSISUUNTAINEN VENTTIILI
30 cc:n RUISKU
5
1/4
10
15
1/2
20
ASPIROI VÄHINTÄÄN 30 cc
YKSITYISKOHTA
Kuva 2
13. Aspiroi 30 cc:n ruiskulla hitaasti täydet 30 cc. (Katso kuva 3.)
Poista ruisku ja jätä yksisuuntainen venttiili tukevasti paikoilleen
varmistaaksesi, että tyhjiö säilyy.
Kuva 3
Kuva 4
14. Poista varovasti optinen anturikaapeli, kehon ulkopuolinen putkisto,
Y-liitos ja aortan sisäinen pallokatetri SEKÄ T-kahva pakkauksesta
– (ÄLÄ irrota yksisuuntaista venttiiliä poistaessasi pakkauksesta
kehon ulkopuolisen letkuston). (Katso kuva 4.)
VAROTOIMENPITEET
Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen
sisään vientiä.
Huolehdi, ettei pallokatetri kierry eikä siihen kohdistu liikaa voimaa.
HUOMAA: Ylläpidä aortan sisäisen pallokatetrin tyhjiötä koko sisäänviennin
ajan. Älä poista yksisuuntaista venttiiliä.
15. On suositeltavaa, että hyytymisenestohoitoa annettaisiin normaalin
sairaalakäytännön mukaisesti.
16. Kun läpivalaisua ei käytetä, mittaa etäisyys Louisin kulmasta
tai toisen ja kolmannen kylkiluun välisestä tilasta alaspäin
napaan ja sitten vinosti reisivaltimon sisäänvientipaikalle. Liu’uta
holkkitiivisteen suojain katetria ylös tähän mitattuun etäisyyteen.
17. Poista mandriinin lanka sisemmästä onkalosta. (Katso kuva 5.) Älä
yritä laittaa mandriinia uudelleen.
VAROTOIMENPIDE
Mandriinin lanka tukee aortan sisäistä palloa. Käsittele aortan sisäistä
palloa varoen ja tue T-kahvaa, jotta katetri ei kierry tai siihen ei
kohdistu liikaa voimaa.
18. Huuhtele sisäonkalo manuaalisesti 3–5 cc:llä keittosuolaliuosta.
Kuva 5
Kuva 6
MANDRIININ LANKA
MANDRIININ
KORKKI
SISÄPUOLINEN LUER-KESKIÖ
19. Vedä pallokalvo suojaavasta T-kahvasta VETÄMÄLLÄ KATETRI SUORAAN
ULOS T-KAHVASTA. (Katso kuva 6.)
VAROTOIMENPIDE
ÄLÄ käsittele pallokatetrin kalvoa tai pyyhi katetria ennen sisäänviemistä.

| 48 | SENSATION 7 F | Käyttöohjeet |
Kuva 7
20. Vie 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijeri sisäonkalon läpi. (Katso
kuva 7.) Siirrä aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin ohjausvaijerin
yli, kunnes ohjausvaijeri tulee ulos sisäpuolisesta luer-keskiöstä.
Varmista aina, että sinulla on täysi ohjausvaijerin hallinta.
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN KÄRKI
VAROITUS
IHON PINTA
0.018" (0.05 cm)
OHJAUSVAIJERI
Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria sisään.
Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään, siitä voi seurata
valtimoiden repeytymistä, leikkautumista tai pallokalvon vahingoittuminen.
HUOMAA: Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin aikana paineen alainen
valtimoveri voi juosta pallokalvossa olevia taitoksia pitkin ja valua tai työntyä ulos
pallokalvosta/katetriliitoksesta valtimopaineen vuoksi. TÄMÄ "KANAVOINTI" EI
OLE VUOTO. Kun pallokatetria työnnetään eteenpäin, verenvuoto vähenee.
21. Samalla kun ohjaat ohjausvaijerin proksimaalista päätä, siirrä aortan sisäistä
pallokatetria eteenpäin ohjausvaijerin yli valtimoon. Ota pallokatetrista aina
kiinni vain 2,5 cm:n (yhden tuuman) päästä sisäänvientikohdasta tai holkin
keskiöstä ja työnnä lyhyillä jatkuvilla liikkeillä välttääksesi kiertämästä
pallokatetria samalla kun pidät ohjausvaijerin täydellisessä hallinnassa.
VAROTOIMENPITEET
Kuva 8
Kuva 9
ÄLÄ väännä katetria sisäänviennin aikana.
Työnnä aina lyhyinä, jatkuvina, 2,5 cm:n (yhden tuuman) työntöinä,
jotta pallokatetri ei kierry.
VAROITUKSET
Sisäisen ontelon kiertyminen tai vahingoittuminen voi johtaa
sisäontelon rasitushäiriöön pumpattaessa.
Älä vie pallokatetria sisään ilman ohjausvaijeria.
22. Siirrä aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin oikeaan asentoon
laskevassa torakaalisessa aortassa niin, että pallokatetrin pää on
distaalisesti (noin 2 cm) solisvaltimosta vasemmalle. (Katso kuva 8.)
VASEN
2 cm
SOLISVALTIMO AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN KÄRKI
AORTTA-ILIACA-
HAARAUTUMISKOHTA
VAROITUS
SUURIN
MAHDOLLINEN
ETÄISYYS
Jos et käyttänyt läpivalaisua pallokatetrin sisäänviennissä, sinun
TÄYTYY ottaa röntgenkuva heti kun mahdollista varmistaaksesi, että
pallokatetri on oikeassa asennossa.
VAROTOIMENPITEET
Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin
sijainnin tunnistamiseksi, on parasta pysäyttää aortan sisäinen
pallopumppu röntgenkuvan ottamisen ajaksi ja sitten jatkaa
pumppausta heti sen jälkeen.
23. Ylläpidä paljaan katetrin steriiliyttä, kunnes oikea pallokatetrin
asento on vahvistettu.
24. Kun aortan sisäinen pallokatetri on asetettu oikein, työnnä yleinen
holkkitiiviste niin lähelle sisäänvientikohtaa kuin mahdollista.
VAROITUS
(Katso kuva 9.)
YLEINEN
HOLKKITIIVISTE
IHON PINTA
KATETRI
REISIVALTIMO
KIINNITYSKOHDAT
Älä laita mitään yleisen holkkitiivisteen osaa ihon alle.
STAT
GARD -SUOJUS
B. OHJEET HOLKILLISEEN SISÄÄNVIENTIIN
1. Tee normaalit ihonalaiseen katetrointiin liittyvät varotoimenpiteet
ja anna asianmukainen paikallispuudute.
Kuva 10
2. Työnnä angiografianeula reisivaltimoon 45 asteen kulmassa tai
pienemmässä. (Katso kuva 10.)
45°
ANGIOGRAFIANEULA
YHTEINEN REISIVALTIMO
IHON PINTA
3. Työnnä 0,09 cm:n (0,035 tuuman) ohjausvaijerin J-pää
angiografisen neulan läpi reisivaltimoon asti.
VAROITUKSET
Älä leikkaa ohjausvaijeria.
Älä vedä ohjausvaijeria viistosti neulan särmää vasten välttääksesi
mahdollisen ohjausvaijerin irtoamisen tai vahingoittumisen.
Käytä vain sisäänviejän mukana tullutta dilataattoria.
Käytä VAIN mukana toimitettua 0,09 cm:n (0,035 tuuman)
ohjausvaijeria sisäänviejän sisäänviemiseen.
Älä muuta sisäänviejän pituutta leikkaamalla sitä.
Käytä vain mukana toimitettua sisäänviejäholkkia. Muita kaupallisesti
saatavia holkkeja ei suositella aortan sisäisen 7 F:n Sensationpallokatetrin
sisäänvientiin.
Kuva 11
Kuva 12
4. Pidä ohjausvaijeri paikoillaan, poista neula ja heitä se pois.
5. Pyyhi veri ohjausvaijerista märällä, nukattomalla sienellä.
6. Tee pieni viilto ohjausvaijerin ulostuloon helpottaaksesi verisuonen
dilataattorin sisäänviemistä ihon läpi.
7. Laita sisäänviejädilataattori sisäänviejäholkkiin.
8. Käyttäessäsi holkkia, laita sisäänviejädilataattori holkkikeskiöön ja
napsauta se paikalleen.
9. Aseta sisäänviejädilataattorin suippo pää paljaan ohjausvaijerin ylle
ja vie sisäänviejä kiertoliikkeellä valtimoon. (Katso kuva 11.)
0,09 cm:n (0,035 tuuman) OHJAUSVAIJERI
SISÄÄNVIEJÄDILATAATTORI
HEMOSTAASIVENTTIILI
SISÄÄNVIEJÄHOLKKI
IHON PINTA
YHTEINEN REISIVALTIMO
10. Poista dilataattori ja jätä holkki paikoilleen.
11. Poista 0,09 cm:n (0,035 tuuman) ohjausvaijeri, korvaa se 0,05 cm:n
(0,018 tuuman) ohjausvaijerilla ja jatka.
VAROITUKSET
Verenvuotoa saattaa esiintyä, mikäli hemostaasiventtiili poistetaan
sisäänviejäholkista.
Käytä aortan sisäisen pallokatetrin laitossa läpivalaisua aina kun se on
mahdollista, jotta voit varmistua oikeasta katetrin sijainnista.
Älä vie pallokatetria sisään ilman ohjausvaijeria.
12. Poista pallokatetripakkaus steriilistä pakkauksesta.
VAROTOIMENPITEET
Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen sisään
vientiä.
Estä sisäänviejäholkin sykkyrälle kiertyminen sisäänviennin aikana.
Vahvistetun sisäänviejäholkin puristuminen tai kiertyminen voi
vahingoittaa sitä, mikä estää aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin.
13. Kiinnitä 30 cc:n ruisku yksisuuntaisella venttiilillä kehon ulkopuolisen
letkuston ulkopuoliseen luer-liitokseen. (Katso kuva 12.)
ULKOPUOLINEN LUER-LIITOS
KEHON ULKOPUOLINEN
LETKUSTO
BALLOON
BALLOON
YKSITYISKOHTA
YKSISUUNTAINEN VENTTIILI
30 cc:n RUISKU
5
1/4
10
15
1/2
20
ASPIROI VÄHINTÄÄN 30 cc
Kuva 13
Kuva 14
14. Aspiroi 30 cc:n ruiskulla hitaasti täydet 30 cc. (Katso kuva 13.)
Poista ruisku ja jätä yksisuuntainen venttiili tukevasti paikoilleen
varmistaaksesi, että tyhjiö säilyy.
15. Poista varovasti optinen anturikaapeli, kehon ulkopuolinen putkisto,
Y-liitos ja aortan sisäinen pallokatetri SEKÄ T-kahva pakkauksesta
– (ÄLÄ irrota yksisuuntaista venttiiliä poistaessasi pakkauksesta
kehon ulkopuolisen letkuston). (Katso kuva 14.)
VAROTOIMENPITEET
Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen
sisään vientiä.
Huolehdi, ettei pallokatetri kierry tai ettei siihen kohdistu liikaa
voimaa.
HUOMAA: Ylläpidä aortan sisäisen pallokatetrin tyhjiötä koko sisäänviennin
ajan. Älä poista yksisuuntaista venttiiliä.
16. On suositeltavaa, että hyytymisenestohoitoa annettaisiin normaalin
sairaalakäytännön mukaisesti.
17. Kun läpivalaisua ei käytetä, mittaa etäisyys Louisin kulmasta
tai toisen ja kolmannen kylkiluun välisestä tilasta alaspäin
napaan ja sitten vinosti reisivaltimon sisäänvientipaikalle. Liu’uta
holkkitiivisteen suojain katetria ylös tähän mitattuun etäisyyteen.
18. Poista mandriinin lanka sisemmästä onkalosta. (Katso kuva 15.) Älä
yritä laittaa mandriinia uudelleen.
VAROTOIMENPIDE
Mandriinin lanka tukee aortan sisäistä palloa. Käsittele aortan sisäistä
palloa varoen ja tue T-kahvaa, jotta katetri ei kierry tai siihen ei
kohdistu liikaa voimaa.
19. Huuhtele sisäonkalo manuaalisesti 3–5 cc:llä keittosuolaliuosta.
Kuva 15
MANDRIININ LANKA
MANDRIININ
KORKKI
VAROTOIMENPIDE
SISÄPUOLINEN LUER-KESKIÖ
ÄLÄ käsittele pallokatetrin kalvoa tai pyyhi katetria ennen
sisäänviemistä.
20. Vedä pallokalvo suojaavasta T-kahvasta VETÄMÄLLÄ KATETRI
SUORAAN ULOS T-KAHVASTA. (Katso kuva 16.)
VAROTOIMENPIDE
Poista aortan sisäinen pallokatetri T-kahvasta vetämällä sitä SUORAAN,
jottei se vahingoitu.
Kuva 16
21. Vie 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijeri sisäonkalon läpi. (Katso
kuva 17.) Siirrä aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin ohjausvaijerin
yli, kunnes ohjausvaijeri tulee ulos sisäpuolisesta luer-keskiöstä.
Varmista aina, että sinulla on täysi ohjausvaijerin hallinta.

Kuva 17
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN KÄRKI
VAROITUS
IHON PINTA
0.018" (0.05 cm)
OHJAUSVAIJERI
Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria sisään.
Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään, siitä voi seurata
valtimoiden repeytymistä, leikkautumista tai pallokalvon vahingoittuminen.
HUOMAA: Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin aikana paineen alainen
valtimoveri voi juosta pallokalvossa olevia taitoksia pitkin ja valua tai työntyä ulos
pallokalvosta/katetriliitoksesta valtimopaineen vuoksi. TÄMÄ "KANAVOINTI" EI
OLE VUOTO. Kun pallokatetria työnnetään eteenpäin, verenvuoto vähenee.
22. Samalla kun ohjaat ohjausvaijerin proksimaalista päätä, siirrä
aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin ohjausvaijerin yli valtimoon.
Ota pallokatetrista aina kiinni vain 2,5 cm:n (yhden tuuman) päästä
sisäänvientikohdasta tai holkin keskiöstä ja työnnä lyhyillä jatkuvilla
liikkeillä välttääksesi kiertämästä pallokatetria samalla kun pidät
ohjausvaijerin täydellisessä hallinnassa.
VAROTOIMENPITEET
ÄLÄ väännä katetria sisäänviennin aikana.
Työnnä aina lyhyillä, jatkuvilla, 2,5 cm:n (yhden tuuman) työnnöillä,
jotta pallokatetri ei kierry.
VAROITUKSET
Sisäisen ontelon kiertyminen tai vahingoittuminen voi johtaa
sisäontelon rasitushäiriöön pumpattaessa.
Älä vie pallokatetria sisään ilman ohjausvaijeria.
23. Siirrä aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin oikeaan asentoon
laskevassa torakaalisessa aortassa niin, että pallokatetrin pää on
distaalisesti (noin 2 cm) solisvaltimosta vasemmalle. (Katso kuva 18)
VASEN
2 cm
SOLISVALTIMO AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN KÄRKI
AORTTA-ILIACA-
HAARAUTUMISKOHTA
SUURIN
MAHDOLLINEN
ETÄISYYS
Kuva 18
VAROITUS
Jos et käyttänyt läpivalaisua pallokatetrin sisäänviennissä, sinun
TÄYTYY ottaa röntgenkuva heti kun mahdollista varmistaaksesi, että
pallokatetri on oikeassa asennossa.
VAROTOIMENPIDE
Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin
sijainnin tunnistamiseksi, on parasta pysäyttää aortan sisäinen
pallopumppu röntgenkuvan ottamisen ajaksi ja sitten jatkaa
pumppausta heti sen jälkeen.
24. Ylläpidä paljaan katetrin steriiliyttä, kunnes oikea pallokatetrin
sijainti on vahvistettu.
HOLKKITIIVISTEEN KÄYTTÄMINEN SISÄÄNVIEJÄHOLKIN KANSSA
VAROTOIMENPIDE
Älä tee mitään ompeleita sisäänviejän ulkoreunan ympärille
välttääksesi holkin kiertymisen tai vahingoittumisen.
Työnnä yleinen holkkitiiviste sisäänviejäholkin keskiöön.
(Katso kuva 19.)
Kuva 19
STAT GARD
-SUOJUS
HEMOSTAASIVENTTIILI YLEINEN
HOLKKITIIVISTE
Jos on tarpeellista asetella aortan sisäinen pallokatetri uudelleen, pidä
holkkitiivistettä toisessa kädessä, ota katetrista toisella kädellä kiinni
STAT-GARD -suojuksesta ja asettele uudelleen aseptisissa olosuhteissa. Älä
yritä asetella aortan sisäistä pallokatetria uudelleen siirtämällä holkkia.
HUOMAA: Jos holkkitiivisteen läpi tulee verta holkillisen sisäänviennin
jälkeen, irrota holkkitiiviste hemostaasiventtiilistä.
KÄYTTÄESSÄSI SISÄÄNVIEJÄHOLKKIA
VAROITUS
Jos pallokalvo ei ole tullut kokonaan ulos sisäänviejäholkista, pallo ei
täyty eikä tyhjene kunnolla.
HUOMAA: Varmista joko eteenpäin siirtämisen aikana tai kun katetri on
oikeassa asennossa, että aortan sisäisen pallokatetrin kalvo on tullut kokonaan
ulos holkista. (Katso kuva 20).
1
ENSIMMÄINEN
YKSITTÄINEN MERKKI
KOKO PALLOKALVO ON TULLUT ULOS
15,2 cm:n (6 tuuman)
SISÄÄNVIEJÄHOLKISTA
PALLOKALVON LOPPU
15,2 cm:n (6 tuuman) SISÄÄNVIEJÄHOLKKI
Kuva 20
1. Ensimmäinen yksittäinen viiva aortan sisäisen pallokatetrin päästä ilmaisee,
että koko pallokalvo on tullut ulos 15 cm:n (6 tuuman) sisäänviejäholkista/
hemostaasiventtiilistä ja voidaan nyt puhaltaa täyteen.
2. Yksittäiset viivat seuraavat 2 cm:n (3/4 tuuman) välein.
C. Aortan sisäisen pallon pumppaamisen aloittaminen
HUOMAA: Älä nosta sängyn päätyä suurempaan kuin 45 asteen kulmaan.
1. Kun olet asettanut aortan sisäisen pallokatetrin, poista
ohjausvaijeri.
2. Kun katetri on paikoillaan, ime ja heitä pois 3 cc:a verta
sisäonkalosta ja huuhtele sitten heti manuaalisesti ruiskulla, jossa
on 3-5 cc:a huuhteluliuosta. Tämä pienentää mahdollisuuden, että
seisova veri tukkii sisäonkalon.
3. Liitä standardi valtimopaineen huuhtelulaite sairaalan käytännön
mukaisesti sisäonkalon keskiöön. Jatkuva virtaus 3 cc/tunti
sisäonkalon läpi on suositeltavaa.
VAROITUS
ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen
luer-keskiöön).
VAROTOIMENPIDE
Kun sisäonkalo on suljettu korkilla, ÄLÄ yritä päästä käsiksi
sisäonkaloon uudelleen.
4. Vapauta tyhjiö aortan sisäisestä pallokatetrista poistamalla
yksisuuntainen venttiili pallokatetrin ulkopuolisesta luer-liitoksesta.
(Katso kuva 21.)
Kuva 21
ULKOPUOLINEN LUER
-LIITOS
KEHON ULKOPUOLINEN
LETKUSTO
YKSISUUNTAINEN
VENTTIILI
5. Liitä aortan sisäinen pallokatetri pumppuun.
HUOMAUTUKSET
Varmista, että missään liitännässä ei esiinny vuotoja.
Kaikki katetrin jatko-osat ovat steriilejä ja niitä pitäisi käyttää vain kerran.
Käytä yhtä katetrin jatko-osaa, kun liität aortan sisäisen pallokatetrin
aortan sisäisen pallon pumppuun.
BALLOON
Liitettäessä aortan sisäinen SENSATION-pallo MAQUETIN/
Datascopen kuituoptiseen aortan sisäisen pallon pumppuun:
a. Liitä aortan sisäisen pallokatetrin ulkoinen luer-liitos katetrin jatkoosan
sisäiseen luer-liitokseen. Liitä katetrin jatko-osan ulkopuolinen
luer-liitos turvallisuuskammioon/-levyyn.
b. Poista kokonaan optista aortan sisäisen pallon anturikaapelia
paikallaan pitävä kaapelisuoja.
c. Kääri varovasti optinen anturikaapeli esiin pitämällä löyhästi käärittyä
kaapelia toisessa kädessä. Ota toisella kädellä kiinni optisesta
anturiliitännästä ja vedä hitaasti kaapelin purkamiseksi.
VAROTOIMENPIDE
Älä kierrä optista anturikaapelia vahingoittumisen estämiseksi.
6. Kiinnitä optinen aortan sisäisen pallon anturikaapeliliitin
pallopumppuun seuraavasti:
HUOMAA: Pidä aina optisesta anturikaapeliliittimestä kiinni viedessäsi TAI
poistaessasi liittimen pumpusta kuvassa 22 näytetyllä tavalla.
VAROTOIMENPIDE
ÄLÄ koske optisen anturikaapelin paljaaseen päähän tai salli sen koskea
muihin pintoihin. Tämä voi vahingoittaa anturiliitäntää tai kontaminoida sen.
2
BALLOON
Kuva 22
| Käyttöohjeet | SENSATION 7 F | 49 |
a. Ota toisella kädellä kiinni aortan sisäisen pallon optisesta
anturikaapeliliittimestä kuvassa 22 näytetyllä tavalla. Huomaa, että
liittimen punaisen merkin tulee olla ylöspäin.
b. Poista toisella kädellä suojapeite aortan sisäisen pallon optisesta
anturikaapeliliittimestä ja heitä se pois.
c. Liu'uta vapaalla kädellä pumpun takapaneelissa oleva suojasuljin
auki liu'uttamalla sitä vasemmalle paljastaaksesi pallopumpun
anturisisääntulon. Pidä suljinovi auki, kunnes liitos on valmis.
(Katso kuva 23).
d. Laita optinen anturiliitin pallopumpun anturisisääntulon
pistorasiaan. Liitintä tulee työntää, kunnes se napsahtaa. ÄLÄ koske
optisen anturikaapelin paljaaseen päähän. (Katso kuva 23.)
e. Kiinnitystä varten liitä aortan sisäisen pallon anturikaapeli
letkustoklipseihin, jotka ovat katetrin jatkoletkustossa.
AORTAN SISÄISEN
PALLON ANTURIKAAPELI
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN JATKO-OSA
Kuva 23
HUOMAA: Jos näkyviin tulee seuraava ohjenäyttö "Anturin aortan sisäisen
pallon vika", kun olet aloittanut pumppauksen MAQUETIN/Datascopen aortan
sisäisen pallon pumpulla, ryhdy seuraaviin korjaustoimiin:
a. Varmista liitos pumppuun
b. Anna vaihtoehtoinen paineen lähde, joko:
i. Antamalla vaihtoehtoinen paineen lähde liittämällä pumppuun perinteisen
valtimopaineen signaalin (värttinävaltimo) tai ulkoisen painesignaalin.
ii. Vaihtamalla aortan sisäisen pallon
HUOMAA: Jos näkyviin tulee seuraava ohjenäyttö "Anturin aortan sisäisen
pallon vika", kun olet aloittanut pumppauksen MAQUETIN/Datascopen aortan
sisäisen pallon pumpulla, ryhdy seuraaviin korjaustoimiin:
a. Anna vaihtoehtoinen paineen lähde, joko:
i. Vaihtamalla pallopumpun toiseen anturin kanssa yhteensopivaan
pumppuun.
ii. Antamalla vaihtoehtoinen paineen lähde liittämällä pumppuun perinteisen
valtimopaineen signaalin (värttinävaltimo) tai ulkoisen painesignaalin.
iii. Ota yhteyttä MAQUET:n asiakaspalveluun moduulin korjaamiseksi.
Kun liität SENSATION aortan sisäistä palloa MAQUETIN/
Datascopen pallopumppuun käyttäen perinteistä
valtimopaineen muuntajaa:
a. Liitä aortan sisäisen pallokatetrin ulkoinen luer-liitos katetrin jatkoosan
sisäiseen luer-liitokseen. Liitä katetrin jatko-osan ulkopuolinen
luer-liitos turvallisuuskammioon/-levyyn.
b. Liitä valtimopaineen kaapeli paineen sisääntuloporttiin, joka sijaitsee
pumpun takaosassa. (Katso kuva 24.)
HUOMAA: Perinteinen valtimopaineen signaali (värttinävaltimo) tai ulkoinen
painesignaali tarvitaan valtimon painekäyrän muodostamiseksi. Valtimopaineen
signaalin tulisi tulla alueelta, joka on aortan sisäisen pallokatetrin kärjen
yläpuolella.
HUOMAA: Reisivaltimosignaalia ei suositella.
Kuva 24
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN JATKO-OSA
VALTIMOPAINEEN
KAAPELI

| 50 | SENSATION 7 F | Käyttöohjeet |
Kuva 25
Kun liität SENSATION aortan sisäisen pallon Arrow'n
pallopumppuun:
a. Liitä aortan sisäisen pallokatetrin ulkoinen luer-liitos katetrin jatkoosan
sisäiseen luer-liitokseen. Liitä toimitetun katetrin jatko-osan
ulkopuolinen luer-liitos Arrow'n pumppusovittimen sisäpuoliseen
luer-liitokseen. Liitä Arrow'n pumppusovitin asianmukaiseen
järjestelmään. Säädä tilavuusasetus Arrow-pumpusta käyttöohjeen
mukaan aortan sisäisen pallokatetrin tilavuutta vastaavaksi.
b. Perinteinen valtimopaineen signaali (värttinävaltimo) tai ulkoinen
painesignaali tarvitaan valtimon painekäyrän muodostamiseksi.
7. Noudata aortan sisäisen pallon pumpun käyttöohjeita
pumppauksen aloittamisesta. Mikäli laajentaminen ei ole halutun
alueen sisällä katso Liite A Laajentamiseen vaikuttavat tekijät.
8. Jos muutaman vastapulsaatiokierroksen jälkeen vaikuttaa siltä, että
pallokalvo ei ole täysin auki, suorita seuraava toimenpide:
VAROITUS
Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin
jatkoletkusto on liitetty pallokatetriin.
a. Irrota katetrin jatko-osa aortan sisäisen pallokatetrin ulkoisesta
luer-liitoksesta.
b. Kiinnitä mukana toimitettu kolmitiehana ja 60 cc:n ruisku
pallokatetrin ulkoiseen luer-liitokseen.
VAROITUS
ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen
luer-keskiöön).
c. Ime pois varmistaaksesi, ettei veri palaa takaisin kehon ulkopuolisen
letkuston kautta.
VAROITUS
Mikäli kehon ulkoisen letkuston ulkopuolisesta luer-liitoksesta
vuotaa verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska
pallokalvo on saattanut vahingoittua sisäänviennin aikana.
d. Täytä aortan sisäinen pallo ilmalla tai heliumilla seuraavasti ja ime pois HETI:
Pallokatetrin tilavuus Täytä tilavuus
34 cc, 40 cc 30 cc
e. Poista kolmitiehana ja ruisku ja kiinnitä pallokatetrin ulkoinen luerliitos
katetrin jatko-osaan ja jatka pumppausta.
9. Varmista, että pallokalvo täyttyy ja tyhjenee vapaasti ja ettei sitä
pidättele mikään, joka johtuu plakin alla olemisesta, subintiman
sisäisestä alueesta, solisvaltimosta, aortankaaresta, vatsa-aortasta, tai
siitä, että pallokalvon tilavuus on liian suuri tietyn potilaan aorttaan.
VAROITUS
Mikäli huomaat esteitä, pallokalvon epätavallisia taittumiskuvioita
tai sisäisen onkalon taipumista, asettele pallokatetri heti uudelleen.
Pallokalvon käyttöikä voi lyhentyä ennustamattomasti esteen takia,
mikä puolestaan voi johtaa vuotoon.
10. Jos havaitset epätavallista verenvuotoa tai ihonalaisia
verenpurkaumia sisäänvientikohdassa, hoida ne asianmukaisesti.
11. Arvioi perifeeriset pulssit. Jos distaalinen pulssi ei ole tyydyttävä
tai näkyy merkkejä raajan verenpuutteesta, suhtaudu varovaisesti
aortan sisäisen pallon pumppauksen jatkamiseen.
12. Rajoita aortan sisäisen pallokatetrin liikkeitä kiinnittämällä
leikkaustaitoksia ja Y-liitos ihoon käyttämällä STATLOCK®kiinnityslaitetta
(Katso kuva 25) tai ompeleita.
STATLOCK-
KIINNITYSLAITE
13. Laita taitos sisäänvientikohtaan käyttäen steriiliä tekniikkaa
sairaalan käytännön mukaisesti.
14. Kiinnitä anturikaapeli kiinnittämällä se katetrin jatko-osaan klipseillä.
D. AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN TÄYTTÄMINEN JA
TYHJENTÄMINEN MANUAALISESTI
VAROTOIMENPIDE
Aortan sisäisen pallokatetrin ei tulisi olla ei-aktiivinen (ts. ei
täyttyvä ja tyhjentyvä) pidempään kuin 30 minuuttia mahdollisen
veritukoksen muodostumisen takia.
Pitääksesi aortan sisäisen pallokatetrin aktiivisena pumppuhäiriön
sattuessa täytä ja tyhjennä aortan sisäinen pallo manuaalisesti
seuraavalla tavalla:
VAROITUS
Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin
jatkoletkusto on liitetty pallokatetriin.
1. Irrota katetrin jatko-osa aortan sisäisen pallokatetrin ulkoisesta luerliitoksesta.
2. Kiinnitä mukana toimitettu kolmitiehana ja 60 cc:n ruisku
pallokatetrin ulkoiseen luer-liitokseen.
VAROITUS
ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen luerkeskiöön).
3. Ime varmistaaksesi, ettei veri palaa takaisin kehon ulkopuolisen
letkuston kautta.
VAROITUS
Mikäli kehon ulkoisen letkuston ulkopuolisesta luer-liitoksesta vuotaa
verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska pallokalvo on
saattanut vahingoittua sisäänviennin aikana.
4. Täytä aortan sisäinen pallo 40 cc:llä ilmaa tai heliumia ja ime pois
heti. Toista 5 minuutin välein niin kauan kuin aortan sisäinen pallo
on ei-aktiivinen.
5. Poista kolmitiehana ja ruisku ja kiinnitä pallokatetrin ulkoinen
luer-liitos katetrin jatko-osaan ja jatka pumppausta.
E. AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN POISTAMINEN
1. Harkitse hyytymisenestolääkityksen vähentämistä tai lopettamista
ennen poistoa.
2. Lopeta aortan sisäisen pallon pumppaus.
3. Irrota aortan sisäinen pallokatetri aortan sisäisen pallon pumpusta
sallien katetrin tyhjentyä ilmaan. Potilaan verenpaine puristaa
pallokalvon kokoon ulosvetämistä varten.
4. Poista kaikki kiinnityslaitteet ja/tai ompeleet ja taitokset.
VAROTOIMENPIDE
Välttääksesi leikkaamasta aortan sisäistä pallokatetria tai sisäänviejää
älä käytä saksia taitoksen poistamiseen.
5. Poista aortan sisäinen pallokatetri.
1. Jos käytetään sisäänviejäholkkia: Löysää holkin tiivistettä keskiöstä
ja vedä aortan sisäinen pallokatetri sisäänviejäholkin läpi, kunnes
vastusta ei enää tunnu.
VAROITUS
Älä yritä vetää pallokalvoa pois sisäänviejäholkin läpi.
2. Poista aortan sisäinen pallokatetri ja sisäänviejäholkki yhtenä yksikkönä.
VAROITUS
Jos tunnet kohtuutonta vastusta vetäessäsi aortan sisäistä
pallokatetria ulos, lopeta vetäminen ja harkitse pallokatetrin
poistamista valtimoleikkauksen kautta. Vaikea poisto voi johtua kiinni
jäämisestä, joka johtuu siitä, että pallokalvon sisälle on muodostunut
kuiva verihyytymä pallokalvon vuodon takia.
6. Käytä distaalista painetta pistokohdan alla aortan sisäisen pallokatetrin
poiston aikana. Salli vapaa proksimaalinen verenvuoto muutaman
sekunnin ajan, ja paina sitten pistokohdan yläpuolelta ja salli muutama
sekunti takaisinvuotoa. Tyrehdytä pistoskohdan verenvuoto.
7. Tutki huolellisesti sisäänvientikohdasta distaalisesti oleva raaja
riittävän läpivirtauksen varalta.
VAROITUS
Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin
poistamisen jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen.
VAROTOIMENPIDE
Tarkista koko sisäänviejäholkki ja aortan sisäinen pallokatetri
varmistaaksesi, että koko laite on poistettu.
HUOMAA: Jos sinun täytyy käynnistää aortan sisäisen pallon pumppaaminen
katetrin poiston jälkeen, voit suorittaa ihonalaisen sisäänviennin
kontralateraaliseen reisivaltimoon. Älä käytä samaa sisäänvientikohtaa.
VAROITUS
Aortan sisäinen pallo on suunniteltu ja hyväksytty käytettäväksi
vain kerran. Tuotteen hyväksymistodisteita siitä, että tuotteen toinen
käyttö, steriili tai epästeriili, olisi mahdollista ja tuotteessa voi esiintyä
toimintahäiriö (esim. pallokalvon puhkeaminen, kykenemättömyys
saada valtimopaineen signaalia). Jos aortan sisäistä palloa ei aseteta
ja poisteta käyttöohjeen mukaisesti, se voi aiheuttaa potilaalle vaurion
(esim. suonen leikkautumisen, infektion).
LIITE A: LAAJENTAMISEEN VAIKUTTAVAT TEKIJÄT
Kun pumppaus on alkanut, jos laajennus ei ole halutulla alueella, seuraavat
toimenpiteet voivat olla tarpeellisia:
1. Pallokalvo ei ole tullut täysin ulos sisäänviejäholkista. Vedä
sisäänviejäholkkia taakse, kunnes pallokalvo tulee kokonaan ulos
sisäänviejäholkista.
2. Pallokalvo ei ole avautunut täysin. Katso VI. Ohjeet, Osa C, Aortan
sisäisen pallon pumppauksen aloittaminen, kohta 7.
3. Aortan sisäisen pallon laajennus/tilavuudenhallinta aortan sisäisen
pallon pumpussa on asetettu liian alhaiseksi. Säädä aortan sisäisen
pallon laajennusta/tilavuudenhallintaa pumpusta.
4. Aortan sisäinen pallokatetri on asetettu aortankaareen,
solisvaltimoon tai asetettu muutoin väärin aorttaan. Tarkkaile
aortan sisäistä pallokatetria läpivalaisussa. Jos katetri on huonossa
asennossa, poista kaikki kiinnityslaitteet tai -ompeleet, joita on
käytetty Y-kohdassa, ja asettele pallokatetri uudelleen. Kiinnitä
katetri uudelleen.
5. Aortan sisäinen pallokatetri on asetettu valeonkaloon: Käytä
läpivalaisua tarkistaaksesi aortan sisäisen pallokatetrin kärjen
onkalonsisäinen asento. Mikäli aortan sisäinen pallokatetri
havaitaan valeonkalossa, poista aortan sisäinen pallokatetri
potilaasta. Harkitse uuden aortan sisäisen pallokatetrin laittamista
kontralateraaliseen reisivaltimoon.
Yllä mainitun lisäksi myös fysiologiset olosuhteet voivat lisätä huonoa
laajentumista. Niiden joukossa ovat mm:
Potilaan keskimääräinen valtimoverenpaine on alhainen.
Potilaan ison verenkierron vastus on alhainen.
Potilaan syke on tarpeeksi nopea kammion täyttymisen ja tyhjennyksen
vaarantamiseksi.

INNSETTINGSSETT
KATETERFORLENGER
MED KLEMMER
LUERHETTE
TREVEIS
STOPPEKRAN
SENSATION 7Fr. BALLONGKATETERBRETT TIL AORTA (IAB)
OPPRULLET KABEL
KABELINNPAKNING
EKSTRAKORPOREAL
SLANGE
OPTISK FØLERKOPLING
T-HÅNDTAK
STILETT Y-KOPLING
ENVEISVENTIL 30 ml SPRØYTE INSTRUKSJONSMERKE
SENSATION 7Fr. BALLONGKATETER TIL AORTA (IAB)
IAB-KATETERTUPP
INDRE LUMEN
BALLONGMEMBRAN
RADIOPAKE
MARKØRER
KATETER
UNIVERSALSKJEDETETNING
SUTURKLAFFER
EKSTRAKORPOREAL SLANGE
Y-KOPLING
HUNNLUERMUFFE
(INDRE LUMEN)
STAT GARD-HYLSE
!
STILETT
HANNLUERKOPLING
0,09 cm
INNFØRINGSTRÅD
FORSTERKET SKJEDE MED
HEMOSTASEVENTIL
INNFØRINGSVENTIL
BLODKARDILATATOR
ANGIOGRAFISK NÅL
0,05 cm
INNFØRINGSTRÅD
FØLERKABEL
I. INDIKASJONER FOR BRUK
A. Refraktær ustabil angina.
B. Truende infarkt.
C. Akutt hjerteinfarkt.
D. Refraktær ventrikkelfeil.
E. Komplikasjoner ved akutt hjerteinfarkt (dvs. akutt mitralfeil,
ventrikkelseptumdefekt eller papillær muskelruptur)
F. Kardiogent sjokk.
G. Støtte for diagnostisering, perkutan revaskularisering og inngrep.
H. Iskemirelatert gjenstridig ventrikkelarytmi.
I. Septisk sjokk.
J. Intraoperativ pulsatil flow-dannelse.
K. Tilvenning etter kardiopulmonal bypass.
L. Kardial støtte ved kirurgi som ikke omfatter hjertet.
M. Profylaktisk støtte ved klargjøring for hjertekirurgi.
N. Postoperativ myokard dysfunksjon / lav hjertefunksjonsyndrom.
O. Myokard kontusjon.
P. Mekanisk bro for å bistå annet utstyr.
Q. Kardial støtte etter korreksjon av anatomiske defekter.
OPTISK FØLERKABEL
II. KONTRAINDIKASJONER
A. Alvorlig aortainsuffisiens.
B. Abdominal eller aorta-aneurisme.
C. Alvorlig forkalkning av hoftepulsåren eller perifer vaskulær lidelse.
D. Innføring av IAB-kateter uten bruk av innføringsskjede anbefales ikke
til overvektige pasienter eller pasienter med arr i lysken eller andre
kontraindikasjoner for perkutan innsetting.
III. OPPSUMMERING AV ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
A. ADVARSLER
1. Hvis du fortsetter å pumpe et IAB-kateter med lekkasje, kan organene
skades av gassemboli, eller det kan dannes store blodpropper
innenfor ballongmembranen som gjør det nødvendig å erne IABkateteret
kirurgisk.
2. Ikke fyll IAB-kateteret med sprøyte eller andre metoder hvis det er
lekkasje i en ballongmembran eller du mistenker dette.
3. Perforering av en ballongmembran kan antyde at pasientens
vaskulære tilstand kan fremkalle slitasje på eller perforasjon av også
andre ballongmembraner.
PÅ
BÆRER
4. Legen må være klar over bivirkningene som er forbundet med
perkutan skjedeinnføring, inkludert blødninger på innsettingsstedet,
iskemi i ekstremitetene, infeksjon, traume i blodkarene og trombose.
5. Legen må være klar over potensialet for luftemboli forbundet med
åpne nåler, skjeder eller kateterlumener i pasientens vaskulatur.
6. På grunn av faren for eksponering for HIV (humant immun sviktvirus)
eller andre blodbårne patogener, bør helsearbeidere alltid følge
universelle forholdsregler i forbindelse med blod og kroppsvæsker
ved behandling av alle pasienter.
7. Ikke kapp innføringstråden.
8. Bruk kun den medfølgende innføringsskjeden. Andre kommersielt
tilgjengelige skjeder er ikke anbefalt for innsetting av SENSATION 7Fr.
IAB-kateteret.
9. Ikke trekk ut innføringstråden mot nålekanten. Da kan den splittes
eller ødelegges.
10. Bruk kun den dilatatoren som følger med innførersettet.
11. Bruk kun den medfølgende innføringstråden på 0,09 cm
for innsetting av innføreren.
12. Ikke kapp innføringsskjeden for å endre lengden.
13. Blodlekkasje kan oppstå hvis hemostaseventilen ernes fra
innføringsskjeden.
14. Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av IAB-kateter for
å sikre riktig plassering.
15. Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet av
en innføringstråd.
16. Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du for mye
når du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien,
disseksjon eller skade på ballongmembranen.
17. Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt
i indre lumen under pumping.
18. Hvis du ikke brukte fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret,
MÅ du ta et røntgenbilde så snart som mulig for å bekrefte at IABkateteret
er satt riktig inn.
19. Hvis ballongmembranen ikke har kommet helt ut av
innføringsskjeden, kan den ikke fylles og tømmes på riktig måte.
20. Ikke sett noen del av universalskjedetetningen under hudflaten.
21. IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
22. Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen
er koplet til kateteret.
23. Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen til den
ekstrakorporeale slangen, må IAB-kateteret ernes umiddelbart,
da ballongmembranen kan ha blitt skadet under innsetting.
24. Merker du motstand, uvanlige foldemønstre på ballongmembranen
eller fleksing av indre lumen, må du umiddelbart flytte på IABkateteret.
Levetiden til en ballongmembran kan forkortes som et
resultat av hindringen, som kan føre til en lekkasje.
25. Ikke forsøk å trekke ballongmembranen gjennom innføringsskjeden.
26. Føler du ubegrunnet motstand under uttrekking av IAB-kateteret,
stanser du uttrekkingen og vurderer å erne IAB-kateteret med
arteriotomi. Problemer med erning kan skyldes at kateteret sitter fast
fordi det har dannet seg en tørket blodpropp i ballongmembranen
etter en lekkasje i membranen.
27. Observeres iskemi i ekstremitetene etter erning av IAB-kateter,
kan vaskulært inngrep være indisert.
28. IAB-kateter er kun utviklet og validert for engangsbruk. Det finnes
ingen produktvalideringsbevis som støtter gjentatt bruk av produktet,
uansett om det er steril eller usteril bruk, og produktfeil kan oppstå
(f.eks. perforering av ballongmembran, manglende evne til å oppnå
arterielt trykksignal). Hvis IAB-kateteret ikke settes inn og ernes
i samsvar med bruksanvisningen, kan dette forårsake skade på
pasienten (f.eks. kardisseksjon, infeksjon).
B. FORSIKTIGHETSREGLER
1. Om mulig bør en bruke fluoroskopi under innsetting av innføringstråd
og innføringsskjede.
2. Rett før innsetting erner man T-håndtaket eller emballasjestiletten.
3. Stilettråden gir støtte til IAB-kateteret. Håndter IAB-kateteret forsiktig,
og pass på at du støtter opp T-håndtaket slik at du ikke bøyer eller
utøver for mye trykk på kateteret.
4. Fjern IAB-kateteret fra T-håndtaket ved å trekke det RETT ut for unngå
å skade det.
5. Pass på at du ikke bøyer eller utøver for mye trykk på IAB-kateteret.
6. IKKE håndter IAB-membranen eller tørk av kateteret før innsetting.
7. IKKE vri på kateteret under innsetting.
| Bruksanvisning | SENSATION 7Fr. | 51 |
8. Bruk innføringstråd av riktig størrelse for ballongkateteret til aorta.
Bruk kun innføringstråd på 0,05 cm med SENSATION 7Fr. IAB-kateter,
for innsetting av IAB-kateteret, uansett om innsettingen utføres med
eller uten skjede.
9. Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm for å unngå
å bøye IAB-kateteret.
10. Pass på at du unngår å bøye innførerskjeden under innsetting.
11. Dersom den forsterkede innførerskjeden klemmes eller bøyes,
kan den skades, og innsettingen av IAB-kateteret kan hindres.
12. Når man bruker et brystrøntgenbilde for å identifisere plasseringen
av IAB-kateteret, anbefales det å stille IABP i stand-by modus mens
røntgenbildet blir tatt og deretter umiddelbart fortsette med pumping.
13. Ikke plasser suturer rundt utvendig diameter på innførerer.
Da kan du bøye eller skade skjeden.
14. Hvis indre lumen er kappet av, IKKE prøv på nytt å få tilgang til lumen.
15. Pass på at du ikke bøyer den optiske følerkabelen for å unngå skade.
16. IKKE berør den eksponerte enden av den optiske følerkabelen eller
la den komme i kontakt med andre overflater. Det kan skade eller
kontaminere følertilkoplingen.
17. Indre lumen skal være tilkoplet standard skylleutstyr. Dette kan
redusere muligheten for okklusjon grunnet blodkoagulering.
Bruk av omformer til å overvåke indre lumen er valgfritt.
18. IAB skal ikke være inaktiv (dvs. ikke fylles og tømmes) i mer enn
30 minutter på grunn av potensialet for dannelse av blodpropp.
19. Ikke bruk saks ved erning av bandasjen, da kan du klippe over IABkateteret
eller innføreren.
20. Undersøk hele innføreren og IAB-kateteret ved erning, slik at du er
sikker på at alt utstyr er ernet.
IV. BIVIRKNINGER
A. Perforering av ballongmembranen
Perforering av ballongmembranen kan forårsakes av:
Kontakt med en skarp gjenstand.
Tretthetssvikt på grunn av uvanlig (biaksial) folding av
ballongmembranen under bruk.
Kontakt med forkalket plakk på grunn av abrasjon av overflaten og etter
hvert perforering.
Dersom det oppstår perforering, kan blod være synlig i IAB-kateteret. Hvis
det foreligger mistanke om membranperforering, noe som kan antydes ved:
1) lekkasjealarm i IAB-pumpen, 2) tørkede blodpartikler eller serosangvinøs
væske i den ekstrakorporeale slangen eller kateterforlengelsen eller 3) en
plutselig endring i den diastoliske økende trykkurveformen, må følgende
utføres øyeblikkelig:
1. Slutt å pumpe.
2. Fjern IAB-kateteret.
3. Plasser pasienten i Trendelenburg-posisjon dersom det foreligger
mistanke om lekkasje.
4. Vurder å bytte ut IAB-kateteret hvis pasientens tilstand tilsier det.
ADVARSLER
Hvis du fortsetter å pumpe et IAB-kateter med lekkasje, kan organene
skades av gassemboli, eller det kan dannes store blodpropper innenfor
ballongmembranen som gjør det nødvendig å erne IAB-kateteret
kirurgisk.
Ikke fyll IAB-kateteret med sprøyte eller andre metoder hvis det er
lekkasje i en ballongmembran eller du mistenker dette.
Perforering av en ballongmembran kan antyde at pasientens vaskulære
tilstand kan fremkalle slitasje på eller perforasjon av også andre
ballongmembraner.
MERK: Det er ikke mulig å forutse hvor lenge en ballongmembran kan overleve slik
kontakt med plakk eller uvanlig folding. En lekkasje i et IAB-kateter i blodstrømmen
kan forårsake at gass kommer inn i pasientens blodstrøm og forårsake skade på
pasienten. Store perforasjoner er sjeldne, derfor er de små gassmengdene som
slippes ut, vanligvis asymptomatiske. Hyppigheten på forekomsten av disse tilfellene
ved hvert individuelle sykehus kan påvirkes av graden av vaskulære sykdommer
i tilhørende pasientpopulasjon, av posisjonen til IAB-kateteret i aorta eller av bruk
av en ballongmembranstørrelse som ikke er egnet for den spesifikke pasienten.
B. Iskemi i ekstremitetene
Under eller etter IABC-behandlingen kan det oppstå iskemi i ekstremitetene.
Dette kan forårsakes av en flythindring på grunn av:
Dannelse av blodpropp.
Dannelse av intimal lagseparasjon eller klaff.
Tilstedeværelse av innføringsskjede eller IAB-kateter.

| 52 | SENSATION 7Fr. | Bruksanvisning |
Hvis det observeres iskemi i ekstremitetene etter at IAB-kateteret er ernet,
kan vaskulært inngrep være indisert. Overvåk distale ekstremiteter for
utvikling av muskellosjesyndrom.
C. Blødning på innsettingsstedet
Blødning på innsettingsstedet kan forårsakes av:
Traume i arterien under innsetting av IAB.
For kraftig bevegelse av kateteret ved innsettingsstedet.
Antikoagulering.
Blødning på innsettingsstedet kan kontrolleres med direkte trykk
mot innsettingsstedet, samtidig som det sikres tilstrekkelig distal
blodgjennomstrømning. Hvis blødningen vedvarer, kan kirurgisk
reparasjon av innsettingsstedet være indisert.
D. Infeksjon
Infeksjon kan oppstå på grunn av brudd på den normale hudintegriteten
ved innsettingsstedet for IAB-kateteret. Steril teknikk må benyttes under
innsetting av IAB-kateteret og under bytte av bandasjer.
Vurder pasienten for utvikling av infeksjon relatert til IAB-kateteret,
og igangsett eventuelt behandling av denne.
E. Trombocytopeni
Trombocytopeni kan utvikles på grunn av mekanisk skade på blodplatene.
Overvåk blodplatetellingen, og bytt om nødvendig ut blodplatene.
F. Aortadisseksjon
Aortadisseksjon kan oppstå under innsetting av IAB-kateteret.
Symptomene kan omfatte smerter i rygg og/eller mage, økt hematokrit
og hemodynamisk ustabilitet.
G. Trombose
Dannelse av trombose kan oppstå under motpulsering. Symptomene
forbundet med trombosedannelse og -behandling er avhengig av det
involverte organsystemet.
V. NØDVENDIG UTSTYR
Her følger en liste over kompatible konsoller for MAQUET SENSATION 7Fr.
IAB-kateter ved hjerterytmer som ikke overskrider 140 slag per minutt.
Bruken av MAQUET IAB-katetre på enkelte konsoller ved høyere hjerterytmer
kan føre til redusert forsterkning.
MERK: Optisk føler er kun kompatibel med MAQUET/Datascope fiberoptiske IABpumper.
Et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller eksternt trykksignal
er nødvendig for å opprette en arteriell trykkurveform på alle andre pumper.
IAB-katetre MAQUET/Datascope-systemer *Arrow-pumper
SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 og CARDIOSAVE Arrow ACAT, AutoCat
* Arrow-pumpeadapter, delenummer: 0684-00-0510-01, må bestilles separat.
Følgende sterile utstyr er nødvendig for innsetting av IAB-kateteret.
Undersøk alle delene før bruk.
Følgende deler leveres av MAQUET og følger med alle
produkter:
1 steril enveisventil og 30 ml sprøyte (følger med IAB-kateteret)
1 sterilt innsettingssett som omfatter:
1 angiografisk nål på 18 gauge
1 blodkardilatator
1 innføringsskjede med hemostaseventil
1 innførerdilatator
1 treveis stoppekran
1 luerhette
1 kateterforlenger
Innføringstråd:
— 1 PTFE-belagt innføringstråd på 0,05 cm x 145 cm
— 1 ikke-belagt innføringstråd på 0,09 cm x 55 cm
Følgende deler leveres ikke av MAQUET:
Lokalanestesi med sprøyte og nål
1 steril skalpell og blad
1 steril sprøyte på 20 ml med saltskylleløsning
Sterile, lofrie svamper
1 steril sprøyte på 60 ml (ekstrautstyr)
VALG AV STØRRELSE PÅ IAB-KATETERET
Velg den best egnede størrelsen på IAB-kateteret for pasienten fra følgende
størrelsestabell:
Ballongmem- Ballongmembranmål Pasientens høyde
branvolum
(ml)
Lengde
(mm)
Diameter
(mm)
(fot) (cm)
34 220 15 5'0"-5'4" 152-162
40 255 15 5'4"-6'0" 162-183
MERK: Denne informasjonen skal kun brukes som en veiledning. Klinisk
vurdering og pasientfaktorer (f.eks. torsolengde) må vurderes ved valg av best
egnet størrelse på IAB-kateteret.
VI. INSTRUKSJONER
ADVARSLER
Legen må være klar over bivirkningene som er forbundet med perkutan
skjedeinnføring, inkludert blødning på innsettingsstedet, iskemi i
ekstremitetene, traume i blodkarene og trombose.
Legen må være klar over potensialet for luftemboli forbundet med åpne
nåler, skjeder eller kateterlumener i pasientens vaskulatur.
På grunn av faren for eksponering for HIV (humant immunsvikt-virus)
eller andre blodbårne patogener, bør helsearbeidere alltid følge
universelle forholdsregler i forbindelse med blod og kroppsvæsker ved
behandling av alle pasienter.
FORSIKTIG
Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av innføringstråd og skjede.
A. INSTRUKSJONER FOR SKJEDEFRI INNSETTING
MERK: Innsettingsteknikken gjelder SKJEDEFRI INNSETTING av IAB, med
mindre annet er angitt.
MERK: For INNSETTING MED SKJEDE, gå til del B INSTRUKSJONER FOR
INNSETTING MED SKJEDE.
FORSIKTIG
Rett før innsetting erner man T-håndtaket eller emballasjestiletten.
Figur 1
1. Foreta vanlig klargjøring for perkutan kateterisering, og administrer
egnet lokalanestesi.
2. Sett angiografinålen inn i femoralarterien i en vinkel på 45 grader eller
mindre. (Se figur 1)
45°
ANGIOGRAFISK NÅL
FEMORALARTERIE
HUDFLATE
3. Sett enden av den vedlagte innføringstråden på 0,05 cm med
J-tupp inn gjennom den angiografiske nålen, og før den inn
i torakal aorta.
ADVARSLER
Ikke kapp innføringstråden.
Ikke trekk ut innføringstråden mot nålekanten. Da kan den splittes eller
ødelegges.
FORSIKTIG
Bruk innføringstråd av riktig størrelse for innsetting av ballongkateteret til
aorta. Bruk kun innføringstråd på 0,05 cm med SENSATION 7Fr. IABkateter,
for innsetting av IAB-kateteret, uansett om innsettingen utføres
med eller uten skjede.
4. Hold innføringstråden på plass, og ern og kast nålen.
5. Tørk blodet fra innføringstråden med en våt, lofri svamp.
6. Foreta et lite innsnitt ved utgangen til innføringstråden for å gjøre
det lettere å sette blodkardilatatoren gjennom huden.
7. Sett den avsmalnede enden av blodkardilatatoren over den
eksponerte innføringstråden, og dilater arterien ved å skyve
blodkardilatatoren inn i arterielt lumen.
8. Hold innføringstråden på plass mens du erner og kaster
blodkardilatatoren. Utøv trykk på sårstedet for å kontrollere blødningen.
9. Tørk blodet fra innføringstråden med en våt, lofri svamp.
10. Spre vevet ved innsnittet med en vevsdilatator.
ADVARSLER
Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av IAB-kateter for
å sikre riktig plassering.
Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet
av en innføringstråd.
11. Ta IAB-kateterbrettet ut av den sterile emballasjen.
FORSIKTIG
Rett før innsetting erner man T-håndtaket eller emballasjestiletten.
12. Sett sprøyten på 30 ml med enveisventil på hannluerkoplingen
på den ekstrakorporeale slangen. (Se figur 2)
Figur 2
Figur 3
Figur 4
HANNLUERKOPLING
EKSTRAKORPOREAL SLANGE
BALLOON
BALLOON
DETALJERT
ENVEISVENTIL
5
1/4
10
15
1/2
ASPIRER MINST 30 ml
30 ml SPRØYTE
13. Aspirer sakte 30 ml i sin helhet med sprøyten på 30 ml. (Se figur 3)
Fjern sprøyten mens enveisventilen sitter godt på plass for å sikre
at vakuum opprettholdes.
14. Fjern forsiktig den optiske følerkabelen, den ekstrakorporeale slangen,
Y-koplingen, og IAB-kateteret MED T-håndtak fra brettet – (IKKE
kople fra enveisventilen når du erner den ekstrakorporeale slangen
fra brettet.) (Se figur 4)
FORSIKTIGHETSREGLER
Rett før innsetting erner man T-håndtaket eller emballasjestiletten.
Pass på at du ikke bøyer eller utøver for mye trykk på IAB-kateteret.
MERK: Oppretthold vakuum på IAB-kateteret under innsetting. Ikke ern
enveisventilen.
15. Vi anbefaler å administrere antikoagulantbehandling i samsvar med
standard sykehuspraksis.
16. Hvis fluoroskopi ikke benyttes, måles avstanden fra Louis-vinkelen
eller mellom andre og tredje interkostalrom ned til umbilicus, og
deretter tvers gjennom til det femorale innsettingsstedet. Skyv
skjedetetningsbeskytteren opp kateteret til denne målte avstanden.
17. Fjern stilettråden fra indre lumen. (Se figur 5) Ikke forsøk å sette inn
stiletten igjen.
FORSIKTIG
Stilettråden gir støtte til IAB-kateteret. Håndter IAB-kateteret forsiktig,
og pass på at du støtter opp T-håndtaket slik at du ikke bøyer eller utøver
for mye trykk på kateteret.
18. Skyll indre lumen manuelt med 3–5 ml skylleløsning.
Figur 5
Figur 6
STILETTHETTE
STILETTRÅD
20
HUNNLUERMUFFE
19. Trekk ballongmembranen fra det beskyttende T-håndtaket ved
å TREKKE KATETERET RETT UT AV T-HÅNDTAKET. (Se figur 6)
FORSIKTIG
IKKE håndter IAB-membranen eller tørk av kateteret før innsetting.
20. Sett inn innføringstråden på 0,05 cm gjennom indre lumen.
(Se figur 7) Før IAB-kateteret frem over innføringstråden til
innføringstråden stikker ut fra hunnluermuffen. Pass på at brukeren
hele tiden har fullstendig kontroll over innføringstråden.

IAB-KATETERTUPP
HUDFLATE
0,05 cm
INNFØRINGSTRÅD
Figur 7
ADVARSEL
Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du for mye når
du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien, disseksjon eller
skade på ballongmembranen.
MERK: Under innsetting av IAB-kateteret kan arterieblod under trykk renne ned
foldene i ballongmembranen og dryppe eller presses ut under arterietrykk fra
forbindelsen mellom ballongmembran og kateter. DENNE ”KANALISERINGEN” ER
IKKE EN LEKKASJE. Etter hvert som IAB-kateteret føres frem, minsker blødningen.
21. Hold kontrollen over den proksimale enden av innføringstråden samtidig
som du fører IAB-kateteret over innføringstråden og inn i arterien.
Ikke hold IAB-kateteret mer enn 2,5 cm fra innsettingsstedet eller
skjedemuffen og før det inn med korte, jevne støt for å unngå bøy i IABkateteret
mens du opprettholder komplett kontroll over innføringstråden.
FORSIKTIGHETSREGLER
IKKE drei kateteret under innsetting.
Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm for å unngå
å bøye IAB-kateteret.
ADVARSLER
Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt i indre
lumen under pumping.
Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet av en
innføringstråd.
22. Før IAB-kateteret frem til riktig posisjon i synkende torakal aorta
med tuppen på IAB-kateteret distalt litt (omtrent 2 cm) til venstre for
venstre subclavialarterie. (Se figur 8)
VENSTRE
SUBCLAVIALARTERIE
2 cm
IAB-KATETERTUPP
MAKSIMAL
MULIG
AVSTAND
AORTA-ILIACA
BIFURKASJON
Figur 8
ADVARSEL
Hvis du ikke bruker fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret, MÅ
du ta et røntgenbilde så snart som mulig for å bekrefte at IAB-kateteret
er satt riktig inn.
FORSIKTIGHETSREGLER
Når man bruker et brystrøntgenbilde for å identifisere plasseringen
av IAB-kateteret, anbefales det å stille IABP i stand-by modus mens
røntgenbildet blir tatt og deretter umiddelbart fortsette med pumping.
23. Hold det eksponerte kateteret sterilt til riktig posisjon er bekreftet for
IAB-kateteret.
24. Etter riktig plassering av IAB-kateteret skyves universalskjedetetningen
så nært innsettingsstedet som mulig. (Se figur 9)
UNIVERSALSKJEDETETNING
HUDFLATE
SUTURKLAFFER
STAT GARD-
HYLSE
FEMORALARTERIE
KATETER
Figur 9
ADVARSEL
Ikke sett noen del av universalskjedetetningen under hudflaten.
B. INSTRUKSJONER FOR INNSETTING MED SKJEDE
1. Foreta vanlig klargjøring for perkutan kateterisering, og administrer
egnet lokalanestesi.
2. Sett angiografinålen inn i femoralarterien i en vinkel på 45 grader
eller mindre. (Se figur 10)
Figur 10
45°
ANGIOGRAFISK NÅL
FEMORALARTERIE
HUDFLATE
3. Sett enden av innføringstråden på 0,09 cm med J-tupp
inn gjennom den angiografiske nålen, og før den inn
i femoralarterien.
ADVARSLER
Ikke kapp innføringstråden.
Ikke trekk ut innføringstråden mot nålekanten. Da kan den splittes
eller ødelegges.
Bruk kun den dilatatoren som følger med innførersettet.
Bruk KUN den medfølgende innføringstråden på 0,09 cm
for innsetting av innføreren.
Ikke kapp innføreren for å endre lengden.
Bruk kun den medfølgende innføringsskjeden. Andre kommersielt
tilgjengelige skjeder er ikke anbefalt for innsetting av SENSATION 7Fr.
IAB-kateteret.
Figur 11
Figur 12
4. Hold innføringstråden på plass, og ern og kast nålen.
5. Tørk blodet fra innføringstråden med en våt, lofri svamp.
6. Foreta et lite innsnitt ved utgangen til innføringstråden for
å gjøre det lettere å sette skjedeinnføreren gjennom huden.
7. Sett inn innførerdilatatoren i innføringsskjeden.
8. Ved bruk av skjeden settes innførerdilatatoren inn i skjedemuffen
og dreies til den låses på plass.
9. Sett den avsmalnede enden av innførerdilatatoren over den
eksponerte innføringstråden, og før innføreren fremover med
en roterende bevegelse inn i arterielt lumen. (Se figur 11)
0,09 cm INNFØRINGSTRÅD
INNFØRERDILATATOR
HEMOSTASEVENTIL
INNFØRINGSSKJEDE
FEMORALARTERIE
HUDFLATE
10. Fjern dilatatoren, men la skjeden stå på plass.
11. Fjern innføringstråden på 0,09 cm, bytt den ut med innføringstråden
på 0,05 cm og fortsett.
ADVARSLER
Blodlekkasje kan oppstå hvis hemostaseventilen ernes fra
innføringsskjeden.
Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av IAB-kateter for
å sikre riktig plassering.
Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet av en
innføringstråd.
12. Ta IAB-kateterbrettet ut av den sterile emballasjen.
FORSIKTIGHETSREGLER
Rett før innsetting erner man T-håndtaket eller emballasjestiletten.
Pass på at du unngår å bøye innføringsskjeden under innsetting.
Dersom den forsterkede innføringsskjeden klemmes eller bøyes,
kan den skades, og innsettingen av IAB-kateteret kan hindres.
13. Sett sprøyten på 30 ml med enveisventil på hannluerkoplingen
på den ekstrakorporeale slangen. (Se figur 12)
HANNLUERKOPLING
EKSTRAKORPOREAL SLANGE
BALLOON
BALLOON
DETALJERT
ENVEISVENTIL
5
1/4
10
15
1/2
ASPIRER MINST 30 ml
30 ml SPRØYTE
20
Figur 13
Figur 14
| Bruksanvisning | SENSATION 7Fr. | 53 |
14. Aspirer sakte 30 ml i sin helhet med sprøyten på 30 ml.
(Se figur 13) Fjern sprøyten mens enveisventilen sitter godt
på plass for å sikre at vakuum opprettholdes.
15. Fjern forsiktig den optiske følerkabelen, den ekstrakorporeale slangen,
Y-koplingen, og IAB-kateteret MED T-håndtak fra brettet – (IKKE
kople fra enveisventilen når du erner den ekstrakorporeale slangen
fra brettet.) (Se figur 14)
FORSIKTIGHETSREGLER
Rett før innsetting erner man T-håndtaket eller emballasjestiletten.
Pass på at du ikke bøyer eller utøver for mye trykk på IAB-kateteret.
MERK: Oppretthold et vakuum på IAB-kateteret under innsetting. Ikke ern
enveisventilen.
16. Vi anbefaler å administrere antikoagulantbehandling i samsvar med
standard sykehuspraksis.
17. Hvis fluoroskopi ikke benyttes, måles avstanden fra Louis-vinkelen
eller mellom andre og tredje interkostalrom ned til umbilicus, og
deretter tvers gjennom til det femorale innsettingsstedet. Skyv
skjedetetningsbeskytteren opp kateteret til denne målte avstanden.
18. Fjern stilettråden fra indre lumen. (Se figur 15) Ikke forsøk å sette
inn stiletten igjen.
FORSIKTIG
Stilettråden gir støtte til IAB-kateteret. Håndter IAB-kateteret forsiktig,
og pass på at du støtter opp T-håndtaket slik at du ikke bøyer eller utøver
for mye trykk på kateteret.
19. Skyll indre lumen manuelt med skylleløsning på 3–5 ml.
Figur 15
FORSIKTIG
STILETTHETTE
STILETTRÅD
HUNNLUERMUFFE
IKKE håndter IAB-membranen eller tørk av kateteret før innsetting.
20. Trekk ballongmembranen fra det beskyttende T-håndtaket ved å
TREKKE KATETERET RETT UT AV T-HÅNDTAKET. (Se figur 16)
FORSIKTIG
Fjern IAB-kateteret fra T-håndtaket ved å trekke det RETT UT for å unngå
å skade det.
Figur 16
21. Sett inn innføringstråden på 0,05 cm gjennom indre lumen.
(Se figur 17) Før IAB-kateteret frem over innføringstråden til
innføringstråden stikker ut fra hunnluermuffen. Pass på at brukeren
hele tiden har fullstendig kontroll over innføringstråden.

| 54 | SENSATION 7Fr. | Bruksanvisning |
IAB-KATETERTUPP
HUDFLATE
0,05 cm
INNFØRINGSTRÅD
Figur 17
ADVARSEL
Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du for mye
når du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien, disseksjon
eller skade på ballongmembranen.
MERK: Under innsetting av IAB-kateteret kan arterieblod under trykk
renne ned foldene i ballongmembranen og dryppe eller presses ut under
arterietrykk fra forbindelsen mellom ballongmembran og kateter. DENNE
”KANALISERINGEN” ER IKKE EN LEKKASJE. Etter hvert som IAB-kateteret
føres frem, minsker blødningen.
22. Hold kontrollen over den proksimale enden av innføringstråden
samtidig som du fører IAB-kateteret over innføringstråden og inn i
arterien. Ikke hold IAB-kateteret mer enn 2,5 cm fra innsettingsstedet
eller skjedemuffen og før det inn med korte, jevne støt for å unngå
bøy i IAB-kateteret mens du opprettholder komplett kontroll over
innføringstråden.
FORSIKTIGHETSREGLER
IKKE drei kateteret under innsetting.
Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm for å unngå å
bøye IAB-kateteret.
ADVARSLER
Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt i indre
lumen under pumping.
Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet av en
innføringstråd.
23. Før IAB-kateteret frem til riktig posisjon i synkende torakal aorta
med tuppen på IAB-kateteret distalt litt (omtrent 2 cm) til venstre for
venstre subclavialarterie. (Se Figur 18)
VENSTRE
SUBCLAVIALARTERIE
2 cm
IAB-KATETERTUPP
MAKSIMAL
MULIG
AVSTAND
AORTA-ILIACA
BIFURKASJON
Figur 18
ADVARSEL
Hvis du ikke bruker fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret,
MÅ du ta et røntgenbilde så snart som mulig for å bekrefte at IABkateteret
er satt riktig inn.
FORSIKTIG
Når man bruker et brystrøntgenbilde for å identifisere plasseringen
av IAB-kateteret, anbefales det å stille IABP i stand-by modus mens
røntgenbildet blir tatt og deretter umiddelbart fortsette med pumping.
24. Hold det eksponerte kateteret sterilt til riktig posisjon er bekreftet
for IAB-kateteret.
BRUKSANVISNING FOR SKJEDETETNING MED INNFØRERSKJEDE
FORSIKTIG
Ikke sett suturer eller ligaturer rundt utvendig diameter på innføreren,
da skjeden kan bøyes eller skades.
Skyv universalskjedetetningen inn i muffen på innføringsskjeden.
(Se figur 19)
Figur 19
HEMOSTASEVENTIL
STAT GARD-HYLSE
UNIVERSALSKJEDETETNING
Hvis det blir nødvendig å flytte på IAB-kateteret, holder du skjedetetningen
i den ene hånden, tar tak i kateteret gjennom STAT-GARD-hylsen med den
andre hånden og flytter på den ved hjelp av aseptisk metode. Ikke forsøk å
flytte på IAB-kateteret ved å flytte på skjeden.
MERK: Hvis det kommer blod forbi skjedetetningen etter innsetting gjennom
en skjede, skal du ta skjedetetningen av hemostaseventilen.
VED BRUK AV INNFØRINGSSKJEDE
ADVARSEL
Hvis ballongmembranen ikke har kommet helt ut av innføringsskjeden,
kan den ikke fylles og tømmes på riktig måte.
MERK: Enten under fremføring eller med en gang kateteret er riktig
posisjonert må du kontrollere at IAB-katetermembranen har kommet
helt ut av skjeden. (Se figur 20)
1
FØRSTE ENKLE MERKE
HELE BALLONGMEMBRANEN
HAR IGJEN 15,2 cm
INNFØRINGSSKJEDE
ENDEN AV
BALLONGMEMBRANEN
15,2 cm INNFØRINGSSKJEDE
Figur 20
1. Første enkeltbånd fra tuppen på IAB-kateteret antyder at hele
ballongmembranen har kommet ut fra innføringsskjeden/
hemostaseventilen på 15 cm og kan nå fylles.
2. Enkeltbånd følger i trinn på 2 cm.
C. STARTE IAB-PUMPING (IABP)
MERK: Ikke hev toppen av senga høyere enn 45°.
1. Fjern innføringstråden etter at IAB-kateteret er satt på plass.
2. Så snart kateteret er på plass, aspireres 3 ml blod fra indre lumen og
kastes. Deretter utføres umiddelbart en manuell skylling ved hjelp
av en sprøyte fylt med 3 ml til 5 ml skylleløsning. Dette reduserer
muligheten for dannelse av blodkoagler i indre lumen.
3. I henhold til gjeldende sykehusprotokoll, kopler du standard
arterielt trykkskylleutstyr til navet på indre lumen. En kontinuerlig
flyt på 3 ml/time gjennom indre lumen anbefales.
ADVARSEL
IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
FORSIKTIG
Hvis indre lumen er kappet av, IKKE prøv på nytt å få tilgang til
indre lumen.
4. Slipp ut vakuumet fra IAB-kateteret ved å erne enveisventilen
fra IAB-kateterets hannluerkopling. (Se figur 21)
Figur 21
HANNLUERKOPLING
EKSTRAKORPOREAL SLANGE
ENVEISVENTIL
5. Kople IAB-kateteret til pumpen.
MERKNADER
Pass på at alle forbindelsene er lekkasjefrie.
Alle kateterforlengere er sterile, og må kun brukes en gang.
Bruk kateterforlenger ved tilkopling av IAB-kateteret til IAB-pumpen.
Ved tilkopling av SENSATION IAB til en MAQUET/Datascope
beroptisk IAB-pumpe:
a. Kople IAB-kateterets hannluerkopling til hunnluerkoplingen på
kateterforlengeren. Kople hannluerkoplingen på kateterforlengeren
til sikkerhetskammer/disk.
b. Fjern kabelinnpakningen som beskytter den optiske IAB-kabelen.
c. Rull forsiktig ut den optiske følerkabelen ved å holde den opprullede
kabelen løst i en hånd. Ta tak i den optiske følerkoplingen med den
andre hånden og dra forsiktig for å rulle ut kabelen.
FORSIKTIG
Pass på at du ikke bøyer den optiske følerkabelen for å unngå skade.
6. Kople den optiske IAB-følerkabelen til IABP ved å følge
disse trinnene:
MERK: Ta alltid tak i den optiske følerkoplingen for å feste ELLER erne
koplingen fra pumpen som vist i figur 22.
FORSIKTIG
IKKE berør den eksponerte enden av den optiske følerkabelen eller
la den komme i kontakt med andre overflater. Det kan skade eller
kontaminere følertilkoplingen.
a. Ta tak med en hånd i den optiske følerkoplingen som vist i figur 22.
Merk at det røde merket på koplingen skal vende opp.
b. Fjern og kast følerkoplingens beskyttelsesdeksel med den andre hånden.
BALLOON
2
BALLOON
Figur 22
Figur 23
c. Åpne beskyttelseslemmen på pumpens bakpanel ved å skyve den
til venstre for å avdekke IABP-følerinntaket. Hold lemmen åpen til
koplingen er utført. (Se figur 23)
d. Sett den optiske følerkoplingen i følerinntaket på IABP. Koplingen
skal settes inn til du hører et ”klikk”. IKKE rør den eksponerte enden
av den optiske følerkabelen. (Se figur 23)
e. Fest IAB-sensorkabelen til slangeklemmene på kateterforlengeren.
IAB-FØLERKABEL
IAB-FORLENGER
MERK: Hvis feilmeldingen "Sensor IAB Failure" vises på skjermen etter at du
har startet pumping med en MAQUET/Datascope IAB-pumpe, skal du utføre
følgende korrigerende tiltak:
a. Kontroller tilkoplingen til pumpen
b. Opprett en alternativ trykkilde ved å enten:
i. kople et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller
eksternt trykksignal til pumpen, eller
ii. bytte IAB
MERK: Hvis feilmeldingen "Sensor IAB Failure" vises på skjermen etter at du
har startet pumping med en MAQUET/Datascope IAB-pumpe, skal du utføre
følgende korrigerende tiltak
a. Opprett en alternativ trykkilde ved å enten:
i. bytte ut IABP med en annen følerkompatibel pumpe,
ii. kople et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller
eksternt trykksignal til pumpen, eller
iii. kontakte MAQUET Service for reparasjon av modul.
Ved tilkopling av SENSATION IAB til MAQUET/Datascope IABP
med bruk av konvensjonell, arteriell trykkomformer:
a. Kople IAB-kateterets hannluerkopling til hunnluerkoplingen på
kateterforlengeren. Kople hannluerkoplingen på kateterforlengeren
til sikkerhetskammer/disk.
b. Kople den arterielle trykkabelen til trykkinntaksporten baksiden
av pumpen. (Se figur 24)
MERK: Et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller eksternt
trykksignal er nødvendig for å opprette en arteriell trykkurveform. Det
arterielle trykksignalet skal komme fra et sted ovenfor tuppen på IAB-kateteret.
MERK: Et femoralsignal anbefales ikke.
IAB-KATETERFORLENGER
ARTERIELL TRYKKABEL
Figur 24
Ved tilkopling av SENSATION IAB til en Arrow IAB-pumpe:
a. Kople IAB-kateterets hannluerkopling til hunnluerkoplingen på
den medfølgende kateterforlengeren. Kople hannluerkoplingen
på den medfølgende kateterforlengeren til hunnluerkoplingen på
Arrow-pumpeadapteren. Kople Arrow-pumpeadapter til det aktuelle
systemet. Juster voluminnstillingen på Arrow-pumpen, i henhold til
bruksanvisningen, slik at den samsvarer med IAB-katetervolumet.
b. Et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller eksternt
trykksignal er nødvendig for å opprette en arteriell trykkurveform.

Figur 25
7. Følg bruksanvisningen for IAB-pumpen for å klargjøre pumpen.
Er ikke økningen innenfor ønsket område, ser du vedlegg A,
Faktorer som påvirker økningen.
8. Hvis det etter noen få sykluser med motpulsering ser ut til
at ballongmembranen ikke er helt åpen, utføres følgende:
ADVARSEL
Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen
er koplet til kateteret.
a. Kople kateterforlengeren fra IAB-kateterets hannluerkopling.
b. Fest en treveis stoppekran og en sprøyte på 60 ml til IAB-kateterets
hannluerkopling.
ADVARSEL
IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
c. Aspirer for å sikre at det ikke føres blod tilbake gjennom
den ekstrakorporeale slangen.
ADVARSEL
Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen på den ekstrakorporeale
slangen, må du umiddelbart ta ut IAB-kateteret, da det kan ha
oppstått skade på ballongmembranen under innsetting.
d. Fyll IAB-kateteret med luft eller helium som følger, og aspirer
UMIDDELBART:
IAB-katetervolum Oppblåst volum
34 ml, 40 ml 30 ml
e. Fjern den treveis stoppekranen og sprøyten, kople IAB-kateterets
hannluerkopling til kateterforlengeren igjen, og fortsett å pumpe.
9. Pass på at ballongmembranen fylles og tømmes på en uhindret måte, og
ikke hemmes på grunn av at den sitter fast under plakk, i et subintimalt
rom, i subclavialarterien, aortabuen eller abdominalaorta eller om
ballongmembranvolumet er for stort for den spesifikke pasientens aorta.
ADVARSEL
Merker du motstand, uvanlige foldemønstre på ballongmembranen
eller fleksing av indre lumen, må du umiddelbart flytte på IABkateteret.
Levetiden av en ballongmembran kan forkortes som
et resultat av hindringen, som kan føre til en lekkasje.
10. Behandle som relevant hvis du legger merke til uvanlig blødning
eller subkutant hematom ved innsettingsstedet.
11. Vurder perifer puls. Hvis distal puls ikke er tilfredsstillende eller det
foreligger tegn på iskemi i ekstremitetene, må du være forsiktig
med fortsatt IAB-pumping.
12. Bevegelsen til IAB-kateteret kan hemmes ved å feste suturklaffene og
Y-koplingen til huden ved å bruke en STATLOCK®-festeanordning
(Se figur 25) eller suturer.
STATLOCK-
FESTEANORDNING
13. Påfør bandasje på innsettingsstedet ved hjelp av steril teknikk,
i samsvar med sykehusets rutiner.
14. Fest følerkabelen til kateterforlengeren ved å bruke klemmene
på forlengeren.
D. MANUELL FYLLING OG TØMMING AV IAB-KATETERET
FORSIKTIG
IAB-kateteret skal ikke være inaktivt (dvs. ikke fylles og tømmes) i mer
enn 30 minutter på grunn av potensialet for dannelse av trombose.
For å holde IAB-kateteret aktivt ved pumpefeil, må det fylles og
tømmes manuelt som følger:
ADVARSEL
Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen
er koplet til kateteret.
1. Kople kateterforlengeren fra IAB-kateterets hannluerkopling.
2. Fest en treveis stoppekran og en sprøyte på 60 ml til IAB-kateterets
hannluerkopling.
ADVARSEL
IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
3. Aspirer for å sikre at det ikke føres blod tilbake gjennom
den ekstrakorporeale slangen.
ADVARSEL
Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen til den
ekstrakorporeale slangen, må IAB-kateteret ernes umiddelbart,
da ballongmembranen kan ha blitt skadet under innsetting.
4. Fyll IAB-kateteret med 40 ml luft eller helium, og aspirer
umiddelbart. Gjenta hvert 5. minutt mens IAB er inaktiv.
5. Fjern den treveis stoppekranen og sprøyten, kople IAB-kateterets
hannluerkopling til kateterforlengeren igjen, og fortsett å pumpe.
E. FJERNING AV IAB-KATETERET
1. Vurder å redusere eller avbryte antikoagulasjonsbehandlingen
før erning.
2. Stopp IAB-pumpingen.
3. Kople IAB-kateteret fra IAB-pumpen, slik at IAB-kateteret
kan ventilere til atmosfæren. Pasientens blodtrykk får
ballongmembranen til å trekkes sammen, slik at den kan trekkes ut.
4. Fjern alle festeanordninger og/eller suturer og bandasjer.
FORSIKTIG
Ikke bruk saks ved erning av bandasjen, da kan du klippe over
IAB-kateteret eller innføreren.
5. Ta ut IAB-kateteret.
1. Hvis en innføringsskjede benyttes: Løsne skjedetetningen fra
muffen, og trekk IAB-kateteret gjennom innføringsskjeden til
det møter motstand.
ADVARSEL
Ikke forsøk å trekke ballongmembranen gjennom innføringsskjeden.
2. Fjern IAB-kateteret og innføringsskjeden sammen.
ADVARSEL
Føler du ubegrunnet motstand under uttrekking av IAB-kateteret,
stanser du uttrekkingen og vurderer å erne IAB-kateteret med
arteriotomi. Problemer med erning kan skyldes at kateteret sitter
fast fordi det har dannet seg en tørket blodpropp i ballongmembranen
etter en lekkasje i membranen.
6. Trykk med fingrene under punksjonsstedet under erning av
IAB-kateteret. Tillat fri proksimal blødning i et par sekunder,
deretter påføres trykk over punksjonsstedet. Tillat et par sekunder
med blødning. Opprett hemostase på punksjonsstedet.
7. Undersøk ekstremiteten distalt til innsettingsstedet nøye
for adekvat perfusjon.
ADVARSEL
Observeres iskemi i ekstremitetene etter erning av IAB-kateter,
kan vaskulært inngrep være indisert.
FORSIKTIG
Undersøk hele innføringsskjeden og IAB-kateteret for å være sikker
på at alle deler er ernet.
MERK: Hvis du må starte IAB-pumping etter erning av IAB-kateteret,
kan du utføre et perkutant innsnitt på kontralateral femoralarterie. Ikke bruk
samme innsettingssted.
ADVARSEL
IAB-kateter er kun utviklet og validert for engangsbruk. Det finnes ingen
produktvalideringsbevis som støtter gjentatt bruk av produktet, uansett om
det er steril eller usteril bruk, og produktfeil kan oppstå (f.eks. perforering av
ballongmembran, manglende evne til å oppnå arterielt trykksignal). Hvis
IAB-kateteret ikke settes inn og ernes i samsvar med bruksanvisningen,
kan dette forårsake skade på pasienten (f.eks. kardisseksjon, infeksjon).
VEDLEGG A: FAKTORER SOM PÅVIRKER ØKNINGEN
Hvis økningen ikke er innenfor ønsket område etter at pumpingen har startet,
kan det skyldes ett av følgende:
1. Ballongmembranen har ikke kommet helt ut av innføringsskjeden.
Trekk innføringsskjeden tilbake til ballongmembranen kommer helt
ut av innføringsskjeden.
2. Ballongmembranen har ikke åpnet seg helt. Se VI. Instruksjoner,
del C, Starte IAB-pumping (IABP), punkt 7.
3. IAB-økningen/volumkontrollen til IAB-pumpen er stilt for lavt.
Juster IAB-økningen/volumkontrollen på IAB-pumpen.
4. IAB-kateteret er satt i aortabuen, subclavialarterien eller
feilplassert på annen måte i aorta. Observer IAB-kateteret under
fluoroskopi. Om det er feilplassert, ernes alle suturer eller
festeanordninger som er brukt på Y-stedet, og IAB-kateteret
flyttes. Fest kateteret på nytt.
| Bruksanvisning | SENSATION 7Fr. | 55 |
5. IAB-kateteret er satt i et falskt lumen: Bruk fluoroskopi for å
kontrollere riktig intraluminal posisjon for IAB-katetertuppen.
Dersom det påvises at kateteret ligger i et falskt lumen, ernes det
fra pasienten. Vurder å sette inn et nytt IAB-kateter i kontralateral
femoralarterie.
I tillegg til punktene ovenfor kan fysiologiske vilkår bidra til dårlig økning.
Blant disse er:
Pasientens gjennomsnittlige arterielle blodtrykk er lavt.
Pasientens systemiske vaskulære motstand er lav.
Pasientens hjerterytme er rask nok til å påvirke ventrikkelfylling
og-tømming.

LIMITED WARRANTY
Datascope Corp. warrants that all its IAB catheters are free from defects in workmanship and materials for a
period of three years from the date of purchase or until the expiration date is reached or until the date of use,
whichever comes first. Datascope Corp. shall not be liable for any incidental, special or consequential loss,
damage, or expense directly arising from the use of this product. Liability under this warranty and the buyer’s
exclusive remedy is limited to replacement of the product which, under normal use and service, shall have been
found by the Company to be defective in materials or workmanship. It shall be the buyer’s obligation to return
any such product to the Company for examination for replacement liability.
No agent, employee, or representative of Datascope Corp. has any authority to bind Datascope Corp. to any
affirmation, representation, or warranty concerning its products, and any affirmation, representation, or
warranty made by any agent, employee or representative shall not be enforceable by the buyer.
THIS WARRANTY IS EXPRESSLY IN LIEU OF ANY OTHER EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING ANY
IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS, AND OF ANY OTHER OBLIGATION ON THE PART OF
THE SELLER:
Damage to any product or parts through misuse, neglect, accident, or by affixing any nonstandard accessory
attachments or by any customer modification voids this warranty. Datascope Corp. makes no warranty
whatever in regard to trade accessories, such being subject to the warranty of their respective manufacturers.
A condition of this warranty is that this equipment or any accessories, which are claimed to be defective, be
returned when authorized by Datascope, freight prepaid, to Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey
07004. Datascope Corp. shall not have any responsibility in the event of loss or damage in transit.
OMEZENÁ ZÁRUKA
Společnost Datascope Corp. zaručuje, že její IAB katetry výrobek budou bez závad po dobu tří let od data
nákupu nebo, pokud k tomu dojde dříve, do vypršení doby použití. Společnost Datascope Corp. neodpovídá
za žádné přímé, náhodné či následné škody, poškození či výdaje s výjimkou těch, které přímo vznikly použitím
tohoto výrobku. Odpovědnost vyplývající z této záruky a jediná náhrada kupujícímu je omezena na výměnu
výrobku, který byl normálně používán a je shledán společností vadný vinou poruchy materiálu nebo zpracování.
Povinností kupujícího je takový výrobek navrátit společnosti k přezkoumání a posouzení odpovědnosti.
Žádný distributor, zaměstnanec ani zástupce nemá právo zavazovat společnost Datascope Corp. k jakýmkoli
ujištěním, deklaracím či zárukám ohledně jejích výrobků. Jakákoli ujištění, deklarace či záruky poskytnuté
distributorem, zaměstnancem či zástupcem nebudou kupujícím vymahatelná.
TATO ZÁRUKA NAHRAZUJE VŠECHNY OSTATNÍ ZÁRUKY, VÝSLOVNÉ I ODVOZENÉ, MIMO JINÉ VČETNĚ
VEŠKERÝCH ODVOZENÝCH ZÁRUK PRODEJNOSTI VÝROBKU ČI JEHO VHODNOSTI PRO KONKRÉTNÍ ÚČEL, A
JAKÝCHKOLI JINÝCH ZÁVAZKŮ ZE STRANY PRODÁVAJÍCÍHO:
Tato záruka pozbývá platnosti poškozením jakéhokoli výrobku či jeho části, zneužitím, nedbalostí, nehodou,
připojením jakéhokoli nestandardního příslušenství či jakýmikoli úpravami ze strany zákazníka. Společnost
Datascope Corp. neposkytuje žádné záruky na příslušenství třetích stran, která jsou kryta zárukami
jejich výrobců.
Podmínkou této záruky je, že jakékoli reklamované zařízení nebo příslušenství bude po schválení společností
Datascope navráceno předem zaplacenou přepravou na adresu Datascope Corp., 15 Law Drive, 07004,
Fairfield, New Jersey 07004, USA. Společnost nenese žádnou odpovědnost za případné ztráty nebo
poškození při přepravě.
PIIRATUD GARANTII
Datascope Corporation garanteerib, et kõik tema IAB-kateetrid on tootmis- ja materjalidefektideta kolme aasta
jooksul alates ostukuupäevast või kuni kõlblikkusaja lõpuni või kasutuskuupäevani, olenevalt sellest kumb
kuupäev on varasem. Datascope Corporation ei vastuta ettenägematute, spetsiifiliste või kaudsete kadude,
kahjude ega kulutuste eest, mis tulenevad otseselt käesoleva toote kasutamisest. Käesolevast garantiist
tulenev vastutus ja ostja ainuke hüvitus piirdub sellise toote väljavahetamisega, millel firma oleks normaalse
kasutamise puhul tuvastanud materjali- või tootmisdefekte. Ostja kohustub tagastama kõnealuse toote firmale,
kontrollimaks kas selle suhtes kehtib väljavahetamise kohustus.
Ühelgi Datascope Corporationi agendil, töötajal ega esindajal ei ole volitusi siduda Datascope Corporationit
seoses tema toodetega ühegi väite, kirjelduse või garantiiga, ning ükski väide, kirjeldus ega garantii, mille on
esitanud agent, töötaja või esindaja, ei ole ostja poolt täitmisele pööratav.
KÄESOLEV GARANTII ASENDAB KÕIK TEISED SELGESÕNALISED VÕI KAUDSED GARANTIID, SEALHULGAS
VÕIMALIKUD KAUDSED GARANTIID KAUBASTATAVUSE VÕI SOBIVUSE KOHTA, JA MIS TAHES MUUD MÜÜJA
KOHUSTUSED.
Mis tahes toote või selle osade kahjustamine väärkasutamise, hooletuse, õnnetuse või mittestandardsete
tarvikute paigaldamise või kliendipoolsete muudatuste tegemise läbi muudab käesoleva garantii kehtetuks.
Datascope Corporation ei anna mingeid garantiisid teiste tootjate tarvikutele – nende suhtes kehtib tarviku
tootja garantii.
Käesoleva garantii tingimuseks on see, et väidetavalt defektne seade või tarvikud tagastatakse Datascope'i
loal, saatmiskulud tasutud, aadressil Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. Datascope
Corporation ei vastuta transpordi käigus tekkivate kahjude ega kaotsimineku eest.
KORLÁTOZOTT GARANCIA
A Datascope Társaság garantálja, hogy minden egyes IAB katéter, és azok anyagai a vásárlástól számítva
3 évig, vagy a lejárati ideig, vagy pedig a használat megkezdéséig minden kivitelezési hibától mentesek - attól
függően, hogy melyik következik be először. A Datascope Társaság nem tehető felelőssé semmiféle esetleges,
speciális vagy konzekvenciális veszteségért, kárért, szintén nem felelős a Társaság e termék használatából adódó
közvetlen költségért. A jelen garancia nyújtotta felelősség és a vevő kizárólagos jogorvoslata annak a terméknek
a cseréjére korlátozódik, amelyet Cégünk normál használat és normál működtetés mellett anyaghibásnak, vagy
kivitelezési hibásnak talál. A reklamáció tárgyát képező terméket a vevő kötelessége a Gyártóhoz a cseregarancia
érvényesítése érdekében eljuttatni.
Sem ügynöknek, sem alkalmazottnak, vagy a Datascope Társaság képviselőjének nincs joga a Datascope
Társaságot jóváhagyásra, reprezentációra, vagy a termékeivel kapcsolatos garanciára kötelezni. Továbbá
bármilyen ügynök, alkalmazott, vagy képviselő által mondott jóváhagyást a vevő nem érvényesítheti.
A JELEN GARANCIA HELYETTESÍT BÁRMELY MÁS, AZ ÉRTÉKESÍTHETŐSÉGRE, VAGY EGY ADOTT CÉLRA VALÓ
MEGFELELÉSRE, ILLETVE AZ ELADÓ BÁRMELY MÁS KÖTELEZETTSÉGÉRE VONATKOZÓ, KIFEJEZETT VAGY
HALLGATÓLAGOS GARANCIÁT.
Bármely termék helytelen használata, hanyagságból, balesetből adódó hibája, vagy nem standard kiegészítő
tartozékok hozzáerősítése bármely termékhez, illetve egyéb más vevő általi változtatás a termékeken,
érvénytelenné teszi ezt a garanciát. A Vállalat nem vállal semminemű garanciát az alkatrészekre; ezekre
az adott alkatrészek gyártóinak garanciái vonatkoznak.
A garancia feltétele az, hogy ez a berendezés, vagy annak bármely tartozéka, mely hiba miatt visszakerült,
a Datascope engedélyezze annak kicserélését, a szállítási díjat előre ki kell fizetni a következő címre: Datascope
Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. A Datascope Társaság nem vállal felelősséget a szállítás
közbeni veszteség, vagy kár esetén.
IEROBEŽOTA GARANTIJA
Datascope Corp. garantē, ka nevienam IAB katetram nav ražošanas un materiālu defektu trīs gadus no pirkšanas
brīža, līdz derīguma termiņa beigām vai lietošanas datumam atkarībā no tā, kurš iestājas agrāk. Datascope
Corp. neatbild par nejaušiem, tīšiem vai netiešiem zaudējumu, bojājumiem vai izdevumiem, kas izriet no šī
izstrādājuma izmantošanas. Atbildība šīs garantijas ietvaros un pircēja ekskluzīvā kompensācija tiek ierobežota
ar tāda izstrādājuma aizstāšanu, kuram normālas lietošanas apstākļos uzņēmums ir konstatējis ražošanas
vai materiālu defektu. Pircēja pienākums ir visus šādus izstrādājumus atdot uzņēmumam, lai tos pārbaudītu
un lemtu par aizstāšanu.
Datascope Corp. aģenti, darbinieki un pārstāvji nav tiesīgi izteikt Datascope Corp. vārdā jebkādus apgalvojumus,
protestus vai garantijas, kas attiektos uz Datascope Corp. izstrādājumiem, un pircējs nevarēs gūt labumu no
aģenta, darbinieka vai pārstāvja izteiktajiem apgalvojumiem, protestiem vai garantijām.
ŠĪ GARANTIJA IETVER VISAS IZTEIKTĀS VAI IETVERTĀS GARANTIJAS, TAI SKAITĀ IETVERTO GARANTIJU PAR TO,
KA IERĪCE IR DERĪGA PĀRDOŠANAI UN NAV BOJĀTA, KĀ ARĪ VISAS CITAS PĀRDEVĒJA SAISTĪBAS.
Šī garantija nav spēkā, ja produkta vai tā daļu bojājumu radījusi nepareiza izmantošana, nevērība vai
negadījums, kā arī nestandarta palīgpiederumu pievienošana, vai arī izmaiņu veikšana. Datascope Corp.
nesniedz garantijas par pārdotajiem palīgpiederumiem, kas ir pakļauti to ražotāju garantijai.
Lai šī garantija būtu spēkā, iekārtas vai palīgpiederumi, kurus uzskata par bojātiem, ir jāatdod, ja to pieprasa
Datascope, pārvešana ir iepriekš apmaksāta, Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004.
Datascope Corp. neatbild par pārvešanas laikā nozaudēto un sabojāto.
RIBOTA GARANTIJA
„Datascope Corp.“ garantuoja, kad visi šioje įmonėje pagaminti intraaortiniai balioniniai kateteriai yra
nepriekaištingos kokybės ir neturi medžiagų trūkumų trejus metus nuo įsigijimo datos arba kol pasibaigia
galiojimo terminas, arba iki panaudojimo datos, priklausomai nuo to, kuris terminas sueis pirmiausia.
„Datascope Corp.“ nėra atsakinga už bet kokius atsitiktinius, specialiuosius ar pasekminius nuostolius,
pažeidimus ar išlaidas, susidariusias tiesiogiai dėl šio gaminio naudojimo. Atsakomybė pagal šią garantiją
ir pirkėjo teisių gynimo išimtinę teisminę priemonę yra apribojama pakeitimu gaminio, kurį, kaip naudotą
normaliomis sąlygomis, kompanija turi pripažinti turinčiu medžiagos ar funkcijos defektų. Pirkėjas yra
atsakingas už tokio gaminio grąžinimą į įmonę patikrinti dėl atsakomybės, susijusios su defektinio gaminio
pakeitimu.
Ne vienas agentas, darbuotojas ar atstovas neturi įgaliojimų susaistyti „Datascope Corp.“ su bet kokiu
patvirtinimu, pareiškimu ar garantija dėl šios įmonės gaminių, ir joks patvirtinimas, pareiškimas ar garantija,
duota bet kurio agento, darbuotojo ar atstovo, nesuteikia pirkėjui teisės pateikti ieškinį.
ŠI GARANTIJA TIESIOGIAI ATSTOJA BET KURIAS KITAS TIESIOGIAI IŠREIKŠTAS AR NUMANOMAS GARANTIJAS,
ĮSKAITANT BET KURIĄ NUMANOMĄ GARANTIJĄ DĖL PREKYBINĖS BŪKLĖS ARBA TINKAMUMO IR BET KOKIŲ
KITŲ ĮSIPAREIGOJIMŲ IŠ PARDAVĖJO PUSĖS.
Bet kurio produkto ar atskirų dalių sugadinimas dėl netinkamo naudojimo, aplaidumo, nelaimingo atsitikimo ar
dėl bet kokių nestandartinių pridėtinių dalių prijungimo ar dėl bet kokių pirkėjo padarytų pakeitimų, panaikina
šią garantiją. „Datascope Corp.“ neteikia jokių garantijų dėl kitų gamintojų sukurtų pridėtinių dalių, kurioms
garantiją suteikia atitinkami gamintojai.
Šios garantijos sąlyga, kad šis įrenginys ar bet kuri rinkinio dalis, kuri tvirtinama esanti su defektais, turi
būti grąžinta, gavus oficialų „Datascope“ leidimą, apmokėjus už transportavimą į „Datascope Corp.“, 15 Law
Drive, Fairfield, New Jersey 07004. „Datascope Corp.“ nėra atsakinga tuo atveju, jei siunta kelyje dingsta arba
yra pažeidžiama.
OMEJENA GARANCIJA
Datascope Corp. jamci za brezhibnost izdelave in materiala vseh intraaortnih balonskih katetrov za obdobje treh
let od datuma nakupa, ali do izteka roka uporabnosti oz. datuma uporabe (kateri datum je prej). Datascope
Corp. ne prevzema odgovornosti za nezgodno, posebno ali posledično izgubo, škodo ali stroške, nastale
neposredno v zvezi z uporabo tega izdelka. Odgovornost iz tega jamstva in kupčevo izključno sredstvo iz
tega jamstva je omejeno na zamenjavo izdelka, za katerega bo družba ugotovila, da izkazuje tovarniške ali
materialne napake pod normalnimi pogoji rabe in vzdrževanja. Kupčeva obveznost je vrniti tak izdelek družbi,
da ga pregleda in ugotovi odgovornost v zvezi z zamenjavo.
Noben zastopnik, uslužbenec ali predstavnik družbe Datascope Corp. nima pravice dajati v imenu družbe
Datascope Corp. zagotovil, reprezentacij ali dajati jamstev v imenu družbe. Kupec ne bo mogel uveljavljati
zagotovil, reprezentacij ali dajanje jamstev s strani katerega koli zastopnika, uslužbenca ali predstavnika.
TA GARANCIJA IZRECNO NADOMEŠČA VSAKO DRUGO IZRECNO ALI PREDPOSTAVLJENO GARANCIJO,
VKLJUČNO S PREDPOSTAVLJENO GARANCIJO OBIČAJNE UPORABNOSTI IN USTREZNOSTI, TER VSE DRUGE
OBVEZNOSTI PRODAJALCA:
Ta garancija ne krije poškodb izdelka ali delov izdelka zaradi napačne uporabe, malomarnosti, nesreče ali zaradi
pritrjevanja nestandardne opreme oz. zaradi spreminjanja izdelka s strani kupca. Datascope Corp. ne garantira
za opremo drugih proizvajalcev, ki je predmet garancije vsakokratnega proizvajalca.
Pogoj za veljavnost te garancije je vrnitev opreme ali delov opreme, za katere se sumi, da so okvarjeni,
ko to dovoli družba Datascope, s predplačano poštnino, družbi Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield,
New Jersey 07004. Datascope Corp. ne prevzema odgovornosti v primeru izgube ali poškodovanja pošiljke
med transportom.
OBMEDZENÁ ZÁRUKA
Spolocnost Datascope Corp. rucí, že všetky IAB katétre sú bez porúch v spracovaní a materiáli na dobu troch
rokov odo dna nákupu alebo do doby exspirácie alebo dna použitia, podla toho, co pripadne na skorší dátum.
Spoločnosť Datascope Corp. nenesie zodpovednost za žiadnu náhodnú, mimoriadnu alebo následnú stratu,
poškodenie ci náklady vzniknuté v dôsledku používania tohto produktu. Zodpovednosť na základe tejto záruky
a výlučné odškodnenie kupujúceho sa obmedzuje na výmenu produktu, ktorého materiál alebo spracovanie
bolo na základe zistenia spoločnosti pri jeho bežnom používaní a servise chybné. Je povinnosťou kupujúceho,
aby takýto produkt spoločnosti vrátil na prešetrenie kvôli záväzku o výmene.
Žiadny sprostredkovatel, zamestnanec ani zástupca spolocnosti Datascope Corp. nemá právomoc zaväzovat
spolocnost Datascope k tvrdeniam, vyjadreniam ani zárukám súvisiacich so svojimi produktmi a akékolvek
tvrdenie, vyjadrenie alebo záruka, ktorú dá tento sprostredkovatel, zamestnanec alebo zástupca, nebude
kupujúcim vymáhatelná.
TÁTO ZÁRUKA JE JEDNOZNACNE NÁHRADOU ZA AKÉKOLVEK INÉ EXPRESNÉ ALEBO MLCKY PREDPOKLADANÉ
ZÁRUKY VRÁTANE AKEJKOLVEK PREDPOKLADANEJ ZÁRUKY SCHOPNOSTI PREDAJA ALEBO SPÔSOBILOSTI,
A AKEJKOLVEK POVINNOSTI NA STRANE KUPUJÚCEHO:
Poškodenie ktoréhokolvek produktu alebo jeho castí nesprávnym použitím, zanedbaním, nehodou alebo
pripojením akéhokolvek neštandardného príslušenstva alebo užívatelovým pozmenením, robí túto záruku
neplatnou. Spoločnosť Datascope Corp. neručí za príslušenstvo, ktoré je predmetom záruky príslušného výrobcu.
Podmienkou tejto záruky je skutočnosť, že vybavenie alebo akékolvek príslušenstvo, ktoré sú reklamované
ako chybné, bude na základe autorizácie spoločnosti Datascope vrátené s vopred zaplateným prepravným
spoločnosťou Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. Datascope Corp. nezodpovedá
za stratu alebo škodu počas prepravy.
SINIRLI GARANTİ
Datascope Corp. tüm IAB kateterlerinin satın alma tarihinden itibaren 3 yıl süreyle veya son kullanma tarihine
veya ürünün kullanım gününe kadar, hangisi önce gelirse, işçiliği ve malzemesinde hatasız olduğunu garanti
eder. Datascope Corp. doğrudan bu ürünün kullanımından kaynaklanan hiçbir tesadüfi, özel veya neticesel kayıp,
hasar veya masraftan sorumlu olmayacaktır. Bu garanti kapsamındaki sorumluluk ve satın alanın yasal hakları
Firma tarafından, normal kullanım ve servis şartları altında, malzeme veya işçilik anlamında hatalı bulunacak
bir ürünün değiştirilmesiyle sınırlıdır. Böyle bir ürünün, değiştirme sorumluluğu kapsamında incelenmek üzere
Firma’ ya geri gönderilmesi satın alanın yükümlülüğü olacaktır.
Datascope Corp.’ un hiçbir yetkilisinin, çalışanının veya temsilcisinin Datascope Corp.’ u ürünleriyle ilgili herhangi
bir onay, temsil veya garantiye yasal olarak bağlamaya yetkisi yoktur ve satın alan kişi herhangi bir yetkili,
çalışan veya temsilci tarafından yapılmış herhangi bir onay, temsil veya garantiyi uygulatamayacaktır.
BU GARANTİ AÇIK BİR ŞEKİLDE, DİĞER TÜM AÇIK VEYA İMA EDİLEN GARANTİLERİN, TİCARİ TEMİNAT VEYA
UYGUNLUK ANLAMINA GELEN GARANTİLERİ DE KAPSAR ŞEKİLDE, VE SATICI AÇISINDAN DİĞER TÜM
YÜKÜMLÜLÜKLERİN YERİNEDİR:
Herhangi bir ürünün veya parçalarının, hatalı kullanım, ihmal, kaza veya standart olmayan bir aksesuar
parçasının eklenmesi veya müşteri modifikasyonu sonucunda hasar görmesi bu garantiyi geçersiz kılar.
Datascope Corp., kendi üreticilerinin garantisi altında olan ticari aksesuarlarla ilgili hiçbir garanti vermez.
Bu garantinin bir şartı olarak, hatalı olduğu iddia edilen bu ekipman veya diğer aksesuarlar Datascope
tarafından geri gönderilmeleri onaylanınca, navlun bedeli önceden ödenmiş olarak Datascope Corp., 15 Law
Drive, Fairfield, New Jersey 07004 adresine gönderilmelidir. Taşıma sırasında olabilecek kayıp veya hasarlardan
Datascope Corp. sorumlu olmayacaktır.
RAJOITETTU TAKUU
Datascope Corp. takaa, että kaikki sen aortan sisäiset pallokatetrit ovat vapaita laatutyön ja materiaalien
puutteista kolmen vuoden ajan ostopäivästä tai kunnes viimeinen käyttöpäivä on saavutettu tai käyttöpäivään
asti, mikä ensin tuleekin. Datascope Corp. ei ole vastuuvelvollinen mistään satunnaisista, erityisistä tai
merkittävistä menetyksistä, vahingoista tai kuluista, jotka aiheutuvat suoraan tämän tuotteen käytöstä.
Tämän takuun mukainen vastuuvelvollisuus ja ostajan yksinomainen keino on rajoitettu sellaisen tuotteen
korvaamiseen, minkä Yhtiö on normaalissa käytössä ja palvelussa havainnut puutteelliseksi materiaalien
tai laatutyön suhteen. Ostajan velvollisuus on palauttaa sellainen tuote Yhtiölle korvausvelvollisuuden
tutkimusta varten.
Millään Datascope Corp:n agentilla, työntekijällä tai edustajalla ei ole valtuuksia sitoa Datascope Corp:a
mihinkään vahvistukseen, edustukseen tai takuuseen sen tuotteisiin liittyen, ja mikä tahansa agentin,
työntekijän tai edustajan tekemä vahvistus, edustus tai takuu ei ole ostajan pakotettavissa.
TÄMÄ TAKUU ON ERITYISESTI MUUN ERITYISESTI MAINITUN TAI VIITATUN TAKUUN SIJASTA, MUKAAN LUKIEN
KAIKEN KÄYPYYTEEN TAI KUNTOON LIITTYVÄN VIITATUN TAKUUN SIJASTA, JA KAIKKIEN MUIDEN MYYJÄN
VELVOLLISUUKSIEN SIJASTA:
Tuotteen tai sen osien vahingoittuminen virheellisen käytön, laiminlyönnin, onnettomuuden tai minkään
ei-standardin lisälaitteen liittämisen aiheuttamana tai asiakkaan tekemän muokkauksen aiheuttamana tekevät
tämän takuun mitättömäksi. Datascope Corp. ei takaa mitään kaupallisiin lisälaitteisiin liittyen, vaan sellainen
on näiden omien valmistajien takuun alaista.
Tämän takuun ehto on, että tämä laite tai kaikki viallisiksi väitetyt lisälaitteet palautetaan, kun Datascope on
sen valtuuttanut, ennakkomaksettuna rahtina osoitteeseen Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey
07004, USA. Datascope Corp:lla ei ole mitään vastuuta kuljetuksessa häviämisen tai vahingoittumisen suhteen.
BEGRENSET GARANTI
Datascope Corp. garanterer at alle deres IAB-katetere er fri for defekter i arbeid og materialer i en periode på
det som kommer først av tre år fra kjøpsdato, frem til utløpsdatoen er nådd eller frem til bruksdato. Datascope
Corp. er ikke ansvarlige or uhell, spesielle skader eller følgeskader, tap eller utgifter som oppstår direkte etter
bruk av dette produktet. Forpliktelsene i henhold til denne garantien og kjøpers eneste krav er begrenset til
bytte av produkter som, under normal bruk og tjeneste, er funnet av Datascope Corp. å ha defekter i materiale
eller arbeid. Kjøpers eneste rettighet er å returnere et slikt produkt til Datascope Corp. for undersøkelse og
eventuelt bytte.
Ingen forhandlere for, ansatte hos eller representanter for Datascope Corp. har noen autoritet til å binde
Datascope Corp. til forsikringer, utsagn eller garantier angående bedriftens produkter, og kjøper har ingen
krav i forbindelse med forsikringer, utsagn eller garantier gitt av forhandlere, ansatte eller representanter.
DENNE GARANTIEN GJELDER FREMFOR ALLE ANDRE UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER,
INKLUDERT UNDERFORSTÅTTE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET TIL ET BESTEMT FORMÅL,
OG FREMFOR ALLE ANDRE FORPLIKTELSER FRA SELGERS SIDE:
Skade på produkter eller deler gjennom misbruk, feil bruk, uhell, montering til utstyr som ikke er standard eller
endringer utført av kunden selv, opphever denne garantien. Datascope Corp. gir ingen garantier i forbindelse
med tilbehør. Dette dekkes av aktuell produsents egne garantier.
Utstyr eller tilbehør som hevdes å være defekt, må returneres etter autorisasjon fra Datascope til Datascope
Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. Kunden må selv dekke frakt. Datascope Corp. har ikke ansvar
for tap eller skade under transport.

Datascope Corp.
15 Law Drive
Faireld, NJ 07004
U.S.A.
Phone: 973 244 6100
Fax: 973 244 6279
MAQUET Cardiopulmonary AG
Kehler Strasse 31
76437 Rastatt
Germany
86
PN: 0065-00-0707-02 R1 · MAQUET is a trademark of MAQUET GmbH · The following are trademarks of Datascope Trademark Corp.: SENSATION, CARDIOSAVE, CS300, CS100, 98, 98XT · STATLOCK is a
registered trademark of C.R. Bard, Inc. · Copyright 2012 Datascope Corp. or its affiliates. · All rights reserved. 10/12 · Caution: Federal (U.S.A.) Law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Refer to Instructions for Use for current indications, warnings, contraindications, and precautions.