SENSATION® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE
SENSATION® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE
SENSATION® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
| 46 | SENSATION 7 F | Käyttöohjeet |<br />
SISÄÄNVIEJÄPAKKAUS<br />
KATETRIN<br />
JATKO-OSA<br />
JA KLIPSIT<br />
LUER-KORKKI<br />
KOLMITIEHANA 0,09 cm:n (0,035 tuuman)<br />
OHJAUSVAIJERI<br />
VAHVISTETTU HOLKKI,<br />
JOSSA HEMOSTAASIVENTTIILI<br />
SISÄÄNVIEJÄ<br />
SUONEN DILATAATTORI<br />
ANGIOGRAFIANEULA<br />
0,05 cm:n (0,018 tuuman)<br />
OHJAUSVAIJERI<br />
SENSATION 7 F AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN PAKKAUS<br />
KAAPELI<br />
KAAPELIPIDIN<br />
KEHON ULKOPUOLINEN<br />
LETKUSTO<br />
OPTISEN ANTURIN<br />
LIITIN<br />
T-KAHVA<br />
YKSISUUNTAINEN<br />
VENTTIILI<br />
MANDRIINI Y-LIITOS<br />
!<br />
30 cc:n RUISKU OHJETARRA<br />
SENSATION 7 F AORTAN SISÄINEN PALLOKATETRI<br />
AORTAN SISÄISEN<br />
PALLOKATETRIN KÄRKI<br />
SISÄONKALO<br />
PALLOKALVO<br />
RÖNTGENPOSITIIVISET<br />
MERKIT<br />
KATETRI<br />
YLEINEN HOLKKITIIVISTE<br />
KIINNITYSKOHDAT<br />
KEHON ULKOPUOLINEN<br />
LETKUSTO<br />
Y-LIITOS<br />
MANDRIINI<br />
SISÄPUOLINEN LUER-KESKIÖ<br />
(SISÄONKALO)<br />
STAT GARD -SUOJUS<br />
ULKOPUOLINEN<br />
LUER-LIITOS<br />
ANTURIKAAPELI<br />
OPTISEN ANTURIN<br />
KAAPELI<br />
I. KÄYTTÖINDIKAATIOT<br />
A. Refraktaarinen epästabiili angiina.<br />
B. Uhkaava infarkti.<br />
C. Akuutti myokardiaalinen infarkti.<br />
D. Refraktaarinen kammion pysähdys.<br />
E. Akuutin myokardiaalisen infarktin komplikaatiot (ts. akuutti<br />
hiippaläpän vuoto, kammioväliseinän aukko tai nystylihaksen<br />
repeämä)<br />
F. Kardiogeeninen shokki.<br />
G. Tuki diagnostisille, ihon läpi tehtäville uudelleen vaskularisaatioille ja<br />
interventiomenetelmille.<br />
H. Hapenpuutteeseen liittyvät vaikeat kammion rytmihäiriöt.<br />
I. Septinen shokki.<br />
J. Pulsoivan virtauksen luominen leikkauksessa.<br />
K. Tukipumppu sydänleikkauksen jälkeen.<br />
L. Kardiologinen tuki ei-sydänleikkauksessa.<br />
M. Profylaktinen tuki sydänleikkauksen valmisteluun.<br />
N. Leikkauksen jälkeinen myokardiaalinen toimintahäiriö / alhaisen<br />
sydämen minuuttitilavuuden syndrooma.<br />
O. Myokardiaalinen kontuusio.<br />
P. Mekaaninen liitos muihin avustuslaitteisiin.<br />
Q. Kardiologinen tuki anatomisten poikkeumien korjauksen jälkeen.<br />
II. KONTRAINDIKAATIOT<br />
A. Vakava aorttaläpän vuoto.<br />
B. Vatsan tai aortan aneurysma.<br />
C. Vakavasti kalkkiuttava aortta-iliaca-tauti tai perifeerinen<br />
verisuonitauti.<br />
D. Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänvienti ilman sisäänviejäholkkia ei<br />
ole suositeltavaa sellaisten potilaiden kohdalla, jotka ovat vakavasti<br />
ylipainoisia, joilla on nivusten alueella arpeutumia tai joilla on muita<br />
kontraindikaatioita ihon läpi tehtävälle katetrin laitolle.<br />
III. YHTEENVETO VAROITUKSISTA JA VAROTOIMENPITEISTÄ<br />
A. VAROITUKSET<br />
1. Jos jatkat sellaisen aortan sisäisen pallon pumppaamista, jossa on<br />
vuoto, siitä saattaa seurata kaasuembolia, joka vahingoittaa elimiä,<br />
tai pallokalvon sisällä saattaa muodostua suuri verihyytymä, mikä<br />
vaatii aortan sisäisen pallokatetrin kirurgista poistamista.<br />
2. Älä täytä aortan sisäistä palloa käyttäen ruiskua tai mitään muuta<br />
keinoa, mikäli epäillään pallokalvon vuotoa.<br />
3. Pallokalvon puhkeaminen voi ilmaista, että potilaan verisuoniston<br />
tila saattaa aiheuttaa pallokalvojen hiertymistä tai puhkeamisen.<br />
ALUSTALLA<br />
4. Lääkärin tulee olla tietoinen ihonalaiseen sisäänviejään liittyvistä<br />
haittavaikutuksista, mukaan lukien verenvuodosta sisäänvientikohdassa,<br />
raajojen verenpuutteesta, verisuoniston vammoista ja verihyytymästä.<br />
5. Lääkärin tulee olla tietoinen avoimiin neuloihin, holkkeihin tai katetrien<br />
onkaloihin liittyvästä mahdollisesta ilmaemboliasta potilaan verisuonistossa.<br />
6. HI-virukselle tai muille veressä kulkeville patogeeneille altistumisen<br />
riskin takia terveydenhuoltohenkilöstön tulisi aina käyttää yleisiä veren<br />
ja ruumiinnesteiden varotoimenpiteitä kaikkien potilaiden hoidossa.<br />
7. Älä leikkaa ohjausvaijeria.<br />
8. Käytä vain mukana tulevaa sisäänviejäholkkia, muita kaupallisesti<br />
saatavia holkkeja ei suositella SENSATION 7 F:n aortan sisäisen<br />
pallokatetrin sisäänviemiseen.<br />
9. Älä vedä ohjausvaijeria viistosti neulan särmää vasten välttääksesi<br />
mahdollisen ohjausvaijerin irtoamisen tai vahingoittumisen.<br />
10. Käytä vain sisäänviejän mukana tullutta dilataattoria.<br />
11. Käytä vain mukana toimitettua 0,09 cm:n (0,035 tuuman)<br />
ohjausvaijeria sisäänviejän sisäänviemiseen.<br />
12. lä leikkaa sisäänviejää muuttaaksesi pituutta.<br />
13. Verenvuotoa saattaa esiintyä, mikäli hemostaasiventtiili poistetaan<br />
sisäänviejäholkista.<br />
14. Käytä aortan sisäisen pallokatetrin laitossa läpivalaisua aina kun se on<br />
mahdollista, jotta voit varmistua oikeasta katetrin sijainnista.<br />
15. Älä vie pallokatetria sisään ilman ohjausvaijeria.<br />
16. Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria<br />
sisään. Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään, siitä<br />
voi seurata valtimoiden repeytymistä, leikkautumista tai pallokalvon<br />
vahingoittuminen.<br />
17. Sisäontelon kiertyminen tai vahingoittuminen voi johtaa sisäontelon<br />
rasitushäiriöön pumpattaessa.<br />
18. Jos et käytä läpivalaisua pallokatetrin sisäänviemisessä, sinun<br />
TÄYTYY ottaa röntgenkuva heti kun mahdollista varmistuaksesi, että<br />
pallokatetri on oikeassa asennossa<br />
19. Jos pallokalvo ei ole tullut kokonaan ulos sisäänviejäholkista, pallo ei<br />
täyty eikä tyhjene kunnolla.<br />
20. Älä laita mitään yleisen holkkitiivisteen osaa ihon alle.<br />
21. ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen luerkeskiöön).<br />
22. Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin<br />
jatkoletkusto on liitetty pallokatetriin.<br />
23. Mikäli kehon ulkoisen letkuston ulkopuolisesta luer-liitoksesta vuotaa<br />
verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska pallokalvo on<br />
saattanut vahingoittua sisäänviennin aikana.<br />
24. Mikäli huomaat esteitä, pallokalvon epätavallisia taittumiskuvioita<br />
tai sisäisen onkalon taipumista, asettele pallokatetri heti uudelleen.<br />
Pallokalvon käyttöikä voi lyhentyä ennustamattomasti esteen takia,<br />
mikä puolestaan voi johtaa vuotoon.<br />
25. Älä yritä vetää pallokalvoa pois sisäänviejäholkin läpi.<br />
26. Jos tunnet kohtuutonta vastusta vetäessäsi aortan sisäistä pallokatetria<br />
ulos, lopeta vetäminen ja harkitse pallokatetrin poistamista<br />
valtimoleikkauksen kautta. Vaikea poisto voi johtua kiinni jäämisestä,<br />
joka johtuu siitä, että pallokalvon sisälle on muodostunut kuiva<br />
verihyytymä pallokalvon vuodon takia.<br />
27. Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin<br />
poistamisen jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen.<br />
28. Aortan sisäinen pallo on suunniteltu ja hyväksytty käytettäväksi<br />
vain kerran. Tuotteen hyväksymistodisteita siitä, että tuotteen toinen<br />
käyttö, steriili tai epästeriili, olisi mahdollista ja tuotteessa voi esiintyä<br />
toimintahäiriö (esim. pallokalvon puhkeaminen, kykenemättömyys<br />
saada valtimopaineen signaalia). Jos aortan sisäistä palloa ei aseteta<br />
ja poisteta käyttöohjeen mukaisesti, se voi aiheuttaa potilaan<br />
loukkaantumisen (esim. suonen leikkautumisen, infektion).<br />
B. VAROTOIMENPITEET<br />
1. Kun mahdollista, käytä läpivalaisua ohjausvaijerin ja sisäänviejän laiton<br />
aikana.<br />
2. Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen<br />
sisään vientiä.<br />
3. Mandriinin lanka tukee aortan sisäistä palloa. Käsittele aortan sisäistä<br />
palloa varoen ja tue T-kahvaa, jotta katetri ei kierry tai siihen ei kohdistu<br />
liikaa voimaa.<br />
4. Poista aortan sisäinen pallokatetri T-kahvasta vetämällä sitä SUORAAN,<br />
jottei se vahingoitu.<br />
5. Huolehdi, ettei pallokatetri kierry tai ettei siihen kohdistu liikaa voimaa.<br />
6. ÄLÄ käsittele pallokatetrin kalvoa tai pyyhi katetria ennen sisäänviemistä.<br />
7. ÄLÄ väännä katetria sisään viemisen aikana.<br />
8. Käytä asianmukaisen kokoista ohjausvaijeria jokaiselle aortan sisäiselle<br />
pallokatetrille. Käytä vain 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijeria<br />
SENSATION 7 F:n pallokatetrin kanssa katetrin sisäänviennissä, teitpä<br />
sen holkilla tai ilman.<br />
9. Työnnä aina lyhyinä, jatkuvina, 2,5 cm:n (yhden tuuman) työntöinä,<br />
jotta pallokatetri ei kierry.<br />
10. Estä sisäänviejäholkin sykkyrälle kiertyminen sisäänviennin aikana.<br />
11. Vahvistetun sisäänviejäholkin puristuminen tai sykertyminen voi<br />
vahingoittaa sitä, mikä estää aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin.<br />
12. Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin sijainnin<br />
tunnistamiseksi, on parasta pysäyttää aortan sisäinen pallopumppu<br />
röntgenkuvan ottamisen ajaksi ja sitten jatkaa pumppausta heti sen jälkeen.<br />
13. Älä tee mitään ompeleita sisäänviejän ulkoreunan ympärille<br />
välttääksesi holkin kiertymisen tai vahingoittumisen.<br />
14. Kun sisäonkalo on suljettu korkilla, ÄLÄ yritä päästä käsiksi<br />
sisäonkaloon uudelleen.<br />
15. Älä kierrä optista anturikaapelia vahingoittumisen estämiseksi.<br />
16. ÄLÄ koske optisen anturikaapelin paljaaseen päähän tai salli sen koskea<br />
muihin pintoihin. Tämä voi vahingoittaa anturiliitäntää tai kontaminoida sen.<br />
17. Sisäonkalo tulee liittää standardiin huuhtelulaitteeseen. Tämä voi<br />
pienentää veren hyytymisen aiheuttamien tukkeumien esiintymistä.<br />
Muuntajan käyttäminen sisäonkalon tarkkailemiseen on valinnaista.<br />
18. Aortan sisäisen pallokatetrin ei tulisi olla ei-aktiivinen (ts. ei pullistuva<br />
ja tyhjentyvä) pidempään kuin 30 minuuttia mahdollisen veritukoksen<br />
muodostumisen takia.<br />
19. Välttääksesi leikkaamasta aortan sisäistä pallokatetria tai sisäänviejää<br />
älä käytä saksia taitoksen poistamiseen.<br />
20. Tarkista koko sisäänviejä ja aortan sisäinen pallokatetri poistaessasi<br />
niitä varmistaaksesi, että koko laite on poistettu.<br />
IV. HAITTAVAIKUTUKSET<br />
A. Pallokalvon puhkeaminen<br />
Pallokalvon puhkeamisen voivat aiheuttaa seuraavat:<br />
Osuma terävään instrumenttiin<br />
Rasitusvaurio käytön aikana tapahtuneen pallokalvon epänormaalin<br />
(kaksiakselisen) taittumisen takia<br />
Osuma kalkkiplakkiin, mikä johtaa pinnan hiertymiseen ja ennen<br />
pitkää puhkeamiseen<br />
Mikäli puhkeaminen tapahtuu, veri voi olla näkyvissä aortan sisäisessä pallokatetrissa.<br />
Mikäli pallokalvon puhkeamista epäillään, ja sen voivat todistaa seuraavat seikat: 1) aortan<br />
sisäisen pallon pumpun otohälyttimet, 2) kuivat verihiukkaset tai heraisverinen neste, joka<br />
näkyy kehon ulkopuolisessa putkistossa tai katetrin jatko-osassa, tai 3) äkillinen muutos<br />
paineen aaltomuodon diastolisessa kasvussa, seuraava toimenpide tulee suorittaa heti:<br />
1. Lopeta pumppaus.<br />
2. Poista aortan sisäinen pallokatetri.<br />
3. Potilaan asettamista Trendelenburg-asentoon tulee harkita, jos vuotoa<br />
epäillään.<br />
4. Harkitse aortan sisäisen pallokatetrin vaihtamista, jos potilaan tila sen sallii.<br />
VAROITUKSET<br />
Jos jatkat sellaisen aortan sisäisen pallon pumppaamista, jossa on<br />
vuoto, siitä saattaa seurata kaasuembolia, joka vahingoittaa elimiä, tai<br />
pallokalvon sisällä saattaa muodostua suuri verihyytymä, joka vaatii<br />
aortan sisäisen pallokatetrin kirurgista poistamista.<br />
Älä täytä aortan sisäistä palloa käyttäen ruiskua tai mitään muuta<br />
keinoa, mikäli epäillään pallokalvon vuotoa.<br />
Pallokalvon puhkeaminen voi ilmaista, että potilaan verisuoniston tila<br />
saattaa aiheuttaa seuraavien pallokalvojen hiertymistä tai puhkeamisen.<br />
HUOMAA: Ajanjakso, jonka pallokalvo selviää kosketuksesta plakkiin tai epänormaalista<br />
taittumisesta, ei ole ennustettavissa. Kun aortan sisäinen pallokatetri on verenkierrossa,<br />
vuoto katetrissa saattaa päästää kaasua potilaan verenkiertoon, mikä voi aiheuttaa<br />
potilaalle haittaa. Suuret puhkeamiset ovat harvinaisia, joten pienestä puhkeamasta<br />
vapautunut kaasu ei aiheuta oireita. Jokaisen yksittäisen sairaalan sattumatiheyteen voivat<br />
vaikuttaa verisuonitautien aste potilasmateriaalissa, aortan sisäisen pallokatetrin sijainti<br />
aortassa tai sellaisen pallokalvon koon käyttäminen, joka ei ole sopiva tietylle potilaalle.<br />
B. Raajan verenpuute<br />
Aortan sisäisen pallon laiton aikana tai sen jälkeen voi seurata<br />
raajojen verenpuute. Tämä voi johtua seuraavien syiden aiheuttamasta<br />
tukkeumasta verenvirtauksessa:<br />
Veritukoksen muodostuminen<br />
Sisäkerroksen erottelun tai läpän syntyminen<br />
Sisäänviejäholkin tai aortan sisäisen pallokatetrin verisuonessa olosta<br />
Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin<br />
poistamisen jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen.<br />
Tarkkaile distaalista raajaa lihasaitio-oireyhtymän kehittymisen varalta.
Change language