Vol. 5, n. 3, September-December 2009 - Salute per tutti

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C. Pedrinazzi, S. Andreoli, E. Battistini, M.L. D’Errigo, C. Gregotti, P. Richelmi ne, predisposizione genetica nonché deficit del sistema immunitario 7 . Diversi trattamenti, locali e sistemici, sono utilizzati nella cura della dermatite seborroica: cheratolitici, seboriducenti, antinfiammatori e antimicotici 8 . Nessuno di tali presidi purtroppo riesce ad oggi a ottenere sistematicamente l’obiettivo principale: ottenere rapidi risultati e soprattutto durature remissioni. Lo scopo di questo studio è quello di valutare l’efficacia di un mezzo di cura crenoterapico, la torba applicata in impacco con acqua termale salsobromoiodica. ateriali e metodi M Ottantadue pazienti (56 maschi e 26 femmine; di età compresa tra 19 e 62 anni) affetti da DS del viso lieve o moderata diagnosticata secondo criteri clinici, sono stati arruolati in questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, per valutare l’efficacia di applicazioni di torba e acqua salsobromoiodica versus placebo. I pazienti sono stati suddivisi in modo randomizzato in due gruppi e sottoposti ad applicazioni giornaliere di maschera di torba e acqua salsobromoiodica nel primo gruppo e di crema base nel secondo. Le due maschere venivano applicate per una durata di 20 minuti a seduta, rimuovendone l’eccesso al termine e massaggiando il residuo sull’area trattata. Ogni soggetto di entrambi i gruppi è stato sottoposto a quindici applicazioni. All’inizio, dopo 7 applicazioni, al termine delle 15 applicazioni e a distanza di un mese dall’ultima seduta sono stati osservati i seguenti dati: punteggio di severità globale per dermatite seborroica del volto, sebometria e idrocorneometria. Il peloide utilizzato (torba del lago di Massaciuccoli), era conservato a temperatura ambiente in recipienti non trasparenti, mescolato con acqua salsobromoiodica proveniente dal pozzo Undulna (Terme della Versilia). In recipienti analoghi era conservato il placebo, in questo caso una crema base. La torba veniva preparata in modo da assumere prima dell’applicazione la consistenza il più possibile simile a quella del placebo. I criteri d’esclusione erano i seguenti: assunzione di terapia sistemica per dermatite seborro i c a negli ultimi 3 mesi, applicazione di pro d o t t i topici negli ultimi 30 giorni, positività al test per anticorpi anti HIV, morbo di Parkinson, assunzione di farmaci immunosoppressori, infezioni in atto, stato di gravidanza e allattamento. Tutti i pazienti dovevano aver compiuto diciotto anni d’età ed aver sottoscritto un modulo di consenso informato. Per determinare il grado di severità della DS è stato utilizzato il sistema di valutazione suggerito da Koca et al. 9 ; per ottenere questo punteggio sono state osservate 4 aree del viso (sopracciglia, ali del naso, pieghe nasolabiali, regione retroauricolare) valutando il grado di eritema, desquamazione, prurito e papule e assegnando per ciascun area un valore da 0 a 3 (0 = assente; 1 = leggero; 2 = moderato; 3 = severo). La somma di tali valori corrispondeva al punteggio di severità della DS del volto. Il massimo punteggio raggiungibile è di 48 punti (4 x 4 x 3 = 48). Il prurito è stato valutato mediante una scala analogica visuale. Tale scala corrisponde ad una linea di 10 cm in cui lo 0 corrisponde ad assenza di prurito e 10 al massimo grado di prurito percepibile dal paziente. Seguendo tale scala i valori da 1 a 3 corrispondevano ad un prurito lieve, quelli da 4 a 6 ad un prurito moderato e quelli da 7 a 10 ad un prurito severo. Gli altri parametri sono stati assegnati sulla base dell’osservazione clinica eseguita sempre dallo stesso dermatologo in entrambi i gruppi. Le misurazioni dei valori di sebometria e idrocorneometria nella regione della fronte sono state eseguite utilizzando lo strumento Multi Skin Test Center MC 750 ed il s o f t w a re D e rm a c h e c k (Courage + Khazaka electro n i c GmbH). La sebometria è espressa in µg/cm 2 e l’intervallo di normalità previsto è compreso in genere tra 100 e 220 per le zone osservate. La corneometria non è espressa da un’unità di misura standard, ma da un valore riproducibile compreso tra 0 e 120 che, secondo l’esperienza degli studi precedentemente effettuati, attesta come intervallo di normalità valori superiori a 45. Tutte le misurazioni sono state effettuate in ambiente climatizzato, con una temperatura costante di circa 21°C ed un’umidità relativa compresa tra 40 e 60% per evitare distorsioni della capacità rilevatrice delle sonde utilizzate. L’ e fficacia del trattamento con torba e acqua sals o b romoiodica è stata determinata valutando l’eventuale riduzione del punteggio di severità della DS confrontando i valori medi dei due gruppi alla valutazione iniziale, al termine del trattamento e in corso di follow up. Lo stesso 294 Journal of Plastic Dermatology 2009; 5, 3
Efficacia di una maschera di torba e acqua termale salsobromoiodica nel trattamento della dermatite seborroica del viso p rocedimento è stato applicato agli altri due parametri: sebometria e corneometria. L’ a n a l i s i statistica è stata condotta mediante test T di Student e il livello di significatività fissato a 0,05. R isultati Per questo studio sono stati arruolati 82 pazienti affetti da dermatite seborroica lieve e moderata e sono stati distribuiti in modo randomizzato in due gruppi di 41 pazienti ciascuno (31 soggetti di sesso maschile e 10 di sesso femminile nel gruppo trattato con torba e acqua salsobromoiodica e 29 soggetti di sesso maschile e 12 di sesso femminile nel gruppo trattato con placebo). Degli 82 pazienti, 78 hanno completato il ciclo di trattamento. Nel gruppo con torba e acqua termale una paziente ha interrotto le applicazioni per peggioramento del rossore e della desquamazione; nel gruppo di controllo tre pazienti di sesso maschile hanno interrotto le applicazioni per l’aumento della desquamazione e del prurito. L’età dei partecipanti allo studio era compresa tra 19 e 61 anni; l’età media era di 35,5 anni nel gruppo sottoposto a trattamento termale e di 32,7 anni nel gruppo trattato con placebo. Punteggio di severità Alla valutazione iniziale non vi erano differenze statisticamente significative tra le medie del punteggio di severità dei due gruppi [15,2 ± 5,9 (SD) versus 14,7 ± 5,2, p > 0,05]. Dopo 7 applicazioni nel gruppo trattato con torba e acqua salsobromoiodica si è osservata una diminuzione statisticamente significativa del 12,7% del punteggio medio di severità rispetto al gruppo trattato con placebo [12,4 ± 3,8 (SD) versus 14,2 ± 5,3, p < 0,05]; dopo 15 applicazioni si è osservata una ulteriore diminuzione statisticamente significativa del punteggio medio di severità stavolta del 19,5% rispetto al gruppo trattato con placebo [10,7 ± 3,6 (SD) versus 13,3 ± 4,9, p < 0,005]; anche dopo un mese di follow up si è mantenuta una diminuzione dei valori medi tra i due gruppi statisticamente significativa con una differenza del 14% [11,7 ± 3,5 (SD) versus 13,6 ± 4,3, p < 0,05] (Figura 1). Nel gruppo trattato con torba e acqua salsobro- Figura 1. Variazioni del punteggio medio di severità della DS dopo 7, 15 applicazioni e dopo 1 mese di follow up. Valutazione iniziale Dopo 7 applicazioni Dopo 15 applicazioni Dopo 1 mese di follow up Torba e acqua salsobromoiodica P l a c e b o Te m p o Journal of Plastic Dermatology 2009; 5, 3 295
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