ZIV-wet van 14/07/1998 - Vlaams Artsensyndicaat

gdp 235 / 441
art. 72 bis
Afdeling XVbis
Verplichtingen van de aanvragers voor toelating tot terugbetaling van farmaceutische
specialiteiten
Art. 72bis.
§ 1. In het kader van de verzekering voor geneeskundige verzorging en onverminderd andere
wettelijke bepalingen, is de aanvrager ertoe gehouden de volgende verplichtingen na te
komen vanaf de inwerkingtreding van de vergoedbaarheid van de farmaceutische
specialiteiten of verpakking(en) waarvoor hij een aanvraag heeft ingediend:
1° garanderen dat de farmaceutische specialiteit daadwerkelijk in alle aangenomen
verpakkingen in de handel beschikbaar is uiterlijk op de eerste dag van de derde maand
na het tijdstip waarop de vergoedbaarheid in werking treedt;
2° zorgen voor de continuïteit van het in de handel brengen van de farmaceutische
specialiteiten in alle vormen en verpakkingen die vergoedbaar zijn;
3° voor 31 januari van ieder jaar aan de Dienst voor geneeskundige verzorging van
het Instituut het aantal verkochte verpakkingen of het aantal farmaceutische eenheden
meedelen dat het jaar tevoren op de Belgische markt is verkocht;
4° elke wijziging aan één van de elementen van de aanvraag tot vergoedbaarheid
onmiddellijk meedelen aan de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Instituut;
5° onder door de Koning te bepalen voorwaarden de aangenomen verpakkingen vanaf
de inwerkingtreding van de vergoedbaarheid voorzien van een unieke streepjescode en
van een onderscheidingsvignet en een dergelijk vignet niet aan te brengen op de
verpakking die niet aangenomen is;
6° onder door de Koning te bepalen voorwaarden op de publieksverpakking,
naast het onderscheidingsvignet, de respectievelijke bedragen van het aandeel van de
rechthebbenden vermelden.
Onverminderd de toepassing van artikel 168bis, informeert de aanvrager die niet in staat is om
de verplichting bedoeld in het eerste lid, 1°, na te komen, zo snel mogelijk de dienst voor
geneeskundige verzorging van het Instituut dat hij die plicht niet zal kunnen naleven.
Afhankelijk van het moment waarop deze informatie verkregen wordt, heeft dit als gevolg
ofwel het afsluiten van de procedure tot opname, ofwel de niet inschrijving op de lijst, ofwel
de schrapping van rechtswege van de lijst zonder rekening te houden met de procedures
bepaald bij artikel 35bis, behalve wanneer de procedure bedoeld in § 2bis toegepast werd.