ZIV-wet van 14/07/1998 - Vlaams Artsensyndicaat

gdp 84 / 441
art. 35bis
§ 5. De Koning bepaalt de procedure volgens welke de lijst gewijzigd wordt in geval van een
prijswijziging vastgesteld door de minister die de Economische Zaken onder zijn
bevoegdheid heeft en in geval van wijziging aan de vergoedingsbasis van de opgenomen
specialiteiten.
In geval van verlaging van de prijs en/of vergoedingsbasis treedt de wijziging van de lijst in
werking op de eerste dag van de tweede maand die ingaat na de bekendmaking ervan in het
Belgisch Staatsblad .
De Koning kan de gevallen bepalen waarbinnen kan worden afgeweken van deze datum van
inwerkingtreding.
§ 6. De Koning, op voorstel van de minister en van de minister die de Economische Zaken
onder zijn bevoegdheid heeft, omschrijft de procedure nader zoals beschreven in §§ 3 en 4,
met inbegrip van de wijze waarop een aanvraag moet worden ingediend en de
omstandigheden waarin en de wijze waarop de termijn kan worden geschorst. Hij werkt
hierbij een vereenvoudigde procedure uit voor de farmaceutische specialiteiten waarvoor de
meerwaardeklasse 2 of 3 werd aangevraagd.
De Koning kan op voorstel van de minister, van de minister van Volksgezondheid en van de
minister die de Economische Zaken onder zijn bevoegdheid heeft, bepalen welke informatie
door de minister tot wiens bevoegdheid de Volksgezondheid behoort en door de minister tot
wiens bevoegdheid de Economische Zaken behoort, moet worden meegedeeld aan de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, buiten de informatie die de aanvrager moet
indienen.
De Koning bepaalt op voorstel van de minister en van de minister die de Economische
Zaken onder zijn bevoegdheid heeft, binnen welke termijnen en onder welke nadere regels
de rapporten die met betrekking tot de evaluatie van farmaceutische specialiteiten werden
opgesteld onder toezicht van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen aan het
ministerie van Economische Zaken worden overgemaakt.
Hij bepaalt de voorwaarden waaraan de deskundigen die de evaluatierapporten opstellen
moeten beantwoorden, onder meer op het vlak van onafhankelijkheid ten aanzien van de
aanvragers, en stelt de nadere regels van hun vergoeding vast.