ZIV-wet van 14/07/1998 - Vlaams Artsensyndicaat

gdp 95 / 441
art. 35septies
§ 4.
1° In geval van indiening van een aanvraag tot wijziging van de lijst van de vergoedbare
implantaten door een aanvrager, formuleert de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en
invasieve medische hulpmiddelen een gemotiveerd voorstel.
De Koning omschrijft de nadere regels waaronder een aanvraag moet worden ingediend.
Binnen de 45 dagen na ontvangst van het dossier, beslist het secretariaat van de Commissie
Tegemoetkoming Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen over de
ontvankelijkheid van de aanvraag.
Indien de bij de aanvraag gevoegde inlichtingen niet toereikend zijn, laat het secretariaat de
aanvrager onverwijld tot in bijzonderheden weten welke aanvullende inlichtingen vereist
zijn. Een nieuwe termijn van 45 dagen begint te lopen wanneer het secretariaat van de
Commissie Tegemoetkoming Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen de
ontbrekende inlichtingen ontvangt.
De Koning omschrijft de voorwaarden en nadere regels waarop de aanvrager op de hoogte
wordt gebracht van de gemotiveerde beslissing aangaande de ontvankelijkheid.
De globale termijn voor het formuleren van het voorstel door de Commissie
Tegemoetkoming Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen bedraagt maximaal 180
dagen, te rekenen vanaf de datum meegedeeld door het secretariaat van de Commissie
Tegemoetkoming Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen waarop het dossier
ontvankelijk is verklaard.
Indien de bij de aanvraag gevoegde elementen na evaluatie ontoereikend zijn om een
voorstel te kunnen formuleren, wordt de termijn van 180 dagen geschorst en laat de
Commissie Tegemoetkoming Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen onverwijld
weten welke aanvullende elementen vereist zijn.
De Koning bepaalt de wijze waarop de bovenvermelde termijn van 180 dagen kan worden
geschorst.
Binnen een termijn van 60 dagen na het verstrijken van de termijn van 180 dagen neemt de
minister, na akkoord van de Minister bevoegd voor de Begroting, een gemotiveerde
beslissing aangaande het voorstel van de Commissie, of bij ontstentenis van een voorstel van
de Commissie, aangaande de aanvraag tot opname op de lijst.
Bij ontstentenis van enige reactie van de Minister bevoegd voor de Begroting binnen de 30
dagen, te rekenen vanaf de vraag tot akkoordbevinding, wordt de akkoordbevinding van de
Minister bevoegd voor de Begroting geacht positief te zijn.
De Koning bepaalt bij een besluit vastgesteld na overleg in de Ministerraad de voorwaarden
en de nadere regels waaronder de minister kan afwijken van het voorstel van de Commissie
Tegemoetkoming Implantaten en Invasieve Medische Hulpmiddelen binnen de termijn van
60 dagen zoals bedoeld in het negende lid.