ZIV-wet van 14/07/1998 - Vlaams Artsensyndicaat

De Koning kan de meerwaardeklassen of subklassen bepalen waarvoor de evaluatie door
onafhankelijke deskundigen en het voorstel van de Commissie vervangen worden door een
administratieve procedure die door Hem wordt vastgelegd. Dergelijke administratieve
procedure kan meer bepaald worden voorzien voor :
- parallel ingevoerde farmaceutische specialiteiten, voor zover dezelfde
vergoedingsmodaliteiten worden gevraagd als die van de referentiespecialiteit;
- door Hem te bepalen subklassen binnen meerwaardeklasse 3;
- een door Hem te bepalen subklasse binnen meerwaardeklasse 2 in geval van
een lijnuitbreiding van een reeds vergoedbare specialiteit met dezelfde dosering en
dezelfde vergoedingsvoorwaarden maar een andere verpakkingsgrootte en / of
verpakkingsvorm;
- wijzigingen van de vergoedingsmodaliteiten van specialiteiten op vraag van
de aanvrager, ongeacht de meerwaardeklasse, voor zover het technische wijzigingen
betreft zonder invloed op de doelgroep en de reeds vergoedbare indicaties.
gdp 81 / 441
art. 35bis
De Koning bepaalt de wijze waarop de in het vorige lid bedoelde beslissing aan de aanvrager
wordt meegedeeld.
§ 4. De Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen kan een individuele herziening van
de terugbetaling van farmaceutische specialiteiten voorstellen gedurende het tijdvak
van 18 maanden tot 3 jaar na de eerste inschrijving op de lijst, volgens de nadere regels
bepaald door de Koning. Deze individuele herziening is van toepassing voor de
specialiteiten die voor het eerst zijn opgenomen op de lijst na 1 januari 2002. Een
individuele herziening kan aanleiding geven tot een wijziging van de vergoedingsbasis,
vergoedingsvoorwaarden en/of vergoedingscategorie of tot een schrapping van de lijst, na
een herevaluatie van de criteria vermeld in § 2 die in aanmerking genomen zijn bij de
beslissing tot opname op de lijst.
De Koning bepaalt de farmaceutische specialiteiten die in aanmerking komen voor een
individuele herziening afhankelijk van de meerwaardeklasse waarin een farmaceutische
specialiteit is ingedeeld.