ZIV-wet van 14/07/1998 - Vlaams Artsensyndicaat

gdp 80 / 441
art. 35bis
§ 3. In geval van indiening van een aanvraag tot opname in de lijst van de vergoedbare
farmaceutische specialiteiten formuleert de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen
een gemotiveerd voorstel na de evaluatie van het dossier door onafhankelijke deskundigen
en na ontvangst van de mededeling door de aanvrager van de maximum verkoopprijs,
toegestaan door de minister die de Economische Zaken onder zijn bevoegdheid heeft.
De globale termijn voor de evaluatie van het dossier, de vaststelling van de prijs en het voorstel
van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen bedraagt maximaal 150 dagen, te
rekenen vanaf de datum meegedeeld door het secretariaat van de Commissie Tegemoetkoming
Geneesmiddelen waarop het dossier ontvangen is, met inbegrip van de aanvraag om erkenning
van de prijs bij het ministerie van Economische Zaken. Indien de bij de aanvraag gevoegde
inlichtingen niet toereikend zijn, wordt de termijn opgeschort en laat het secretariaat de
aanvrager onverwijld tot in bijzonderheden weten welke aanvullende inlichtingen vereist zijn.
De Koning bepaalt, op voorstel van de minister en van de minister die de Economische Zaken
onder zijn bevoegdheid heeft, de spreiding van deze termijn over de in het vorig lid bedoelde
autoriteiten.
Bij ontstentenis van een voorstel binnen de in het tweede lid bedoelde termijn neemt de
minister een gemotiveerde beslissing omtrent de aanvraag binnen een termijn van 30 dagen na
het verstrijken van die termijn.
De Koning bepaalt bij een besluit vastgesteld na overleg in de Ministerraad de voorwaarden en
de nadere regels waaronder de minister kan afwijken van het voorstel van de Commissie
Tegemoetkoming Geneesmiddelen binnen de termijn van 20 dagen zoals bedoeld in het vorige
lid.