ZIV-wet van 14/07/1998 - Vlaams Artsensyndicaat

gdp 372 / 441
art. 191
3° de farmaceutische specialiteiten op basis van stabiele bloedderivaten die werden
afgenomen, bereid, ingevoerd, bewaard, verdeeld, ter hand gesteld, afgeleverd en gebruikt
overeenkomstig de bepalingen van artikel 5 van de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed
en bloedderivaten van menselijke oorsprong de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en
bloedderivaten van menselijke oorsprong en de uitvoeringsbesluiten ervan.
Voor de toepassing van deze uitsluiting moet het statuut van het geneesmiddel op 1
januari van het jaar waarvoor de omzetheffing verschuldigd is, in aanmerking genomen
worden.
Wat de weesgeneesmiddelen betreft, kan vanaf het jaar 2007 het statuut in aanmerking
worden genomen voor zover de betrokken aanvrager het bewijs van aanwijzing als
weesgeneesmiddel levert voor het einde van de maand juli van het betrokken jaar.
Deze uitsluiting geldt tevens voor de berekening van de heffing verschuldigd op grond
van 15°quater, 15°quinquies, 15°sexies, 15°septies, 15°novies, 15°decies en 16°bis en van
de bijdrage verschuldigd op grond van 15°octies.
Van de aangegeven totale jaarlijkse omzet van het voorafgaand jaar, berekend op basis van
de prijs buiten-bedrijf of buiten-invoerder, moet elk jaar een aangifte worden gedaan die is
opgesplitst per publiekverpakking of, bij ontstentenis daarvan, per stukverpakking van de
in het eerste lid beoogde geneesmiddelen.
De voornoemde verklaringen dienen gedagtekend, ondertekend en waar en echt verklaard
te worden en bij een ter post aangetekende brief te worden ingediend bij de Dienst voor
geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering,
Tervurenlaan 211, 1150 Brussel. Voor de jaren 1995, 1996, 1998, 1999, 2000, 2001, 2002,
2003, 2004 en 2005, dienen ze respectievelijk te worden ingediend voor 1 februari 1996,
1 november 1996, 1 maart 1999, 1 april 1999, 1 mei 2000, 1 mei 2001, 1 mei 2002,
1 mei 2003, 1 mei 2004 en 1 mei 2005.
Voor het jaar 2006 dienen ze te worden ingediend voor 1 mei 2006.
De Dienst voor geneeskundige verzorging kan de totale omzet ambtshalve vaststellen op
basis van de gegevens van de gegevensinzameling bedoeld in artikel 165, in geval een
aanvrager nagelaten heeft een aangifte te doen overeenkomstig de bepalingen van het
achtste lid. De betrokken aanvrager wordt bij ter post aangetekende brief in kennis gesteld
van de ambtshalve vaststelling van de omzet.