tese pronta - (DDI) - UNIFESP

Anexo 2 - Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
1- Título do Projeto
“Análise comparativa de imagens das estruturas anatômicas da maxila e mandíbula por meio de
tomografia computadorizada e ressonância magnética no planejamento das cirurgias de implantes
osseointegrados”.
2- O presente estudo tem por objetivo fazer uma análise comparativa entre os dados anatômicos
fornecidos pela tomografia computadorizada e ressonância magnética em locais previamente
estabelecidos para a colocação de implantes osseointegrados em maxila e mandíbula.
3- A tomografia computadorizada e ressonância magnética são exames rotineiros que serão realizados
em uma mesma região previamente selecionada numa tentativa de verificarmos se a ressonância
magnética poderia substituir ou completar de uma maneira significativa os dados fornecidos pela
tomografia.
4- Antes da realização da tomografia computadorizada e da ressonância magnética, cada participante
será submetido a uma moldagem da arcada dentária para a confecção de um dispositivo de acrílico que
será usado somente no momento da realização dos exames não causando desconforto.
5- A tomografia computadorizada é um exame extremamente necessário para um bom planejamento das
cirurgias de implantes, não causa desconforto, porém, envolve altas doses de radiação.A ressonância
magnética não envolve radiação, no entanto, causa um leve desconforto, pois o paciente é introduzido
deitado em um túnel praticamente fechado e neste local deverá permanecer imóvel durante todo o
exame
6- Não há benefício direto para o participante. Trata-se de um estudo experimental testando a hipótese
de que a ressonância magnética poderia substituir a tomografia computadorizada no planejamento das
cirurgias de implantes dentais.
7- Para a realização de implantes dentais, somente a tomografia computadorizada seria suficiente por
fornecer informações bastante precisas a respeito das estruturas anatômicas envolvidas no
procedimento cirúrgico. Não haveria a necessidade de o paciente estar sendo submetido à ressonância
magnética para a realização de implantes dentais.
8- Em qualquer etapa do estudo você terá acesso aos profissionais responsáveis pela pesquisa para
esclarecimento de eventuais dúvidas. O principal investigador é o Dr. Ciro Elston Bannwart que pode ser
encontrado no endereço: Rua Napoleão de Barros, 800 e telefone: 50838963. Se você tiver alguma
consideração ou dúvida sobre a ética da pesquisa, entre em contato com o Comitê de ética em Pesquisa
(CEP) – Rua Botucatu, 572 – 1 andar – cj 14, 5571-1062, Fax: 5539-7162 – E- mail: cepunifesp@ epm.br
9- É garantida a liberdade da retirada de consentimento a qualquer momento e deixar de participar do
estudo, sem qualquer prejuízo à continuidade de seu tratamento na Instituição;
10- As informações obtidas serão analisadas em conjunto com outros pacientes, não sendo divulgado a
identificação de nenhum paciente;
11- Cada participante da pesquisa terá o direito de ser mantido atualizado sobre os resultados parciais
das pesquisas, quando em estudos abertos, ou de resultados que sejam do conhecimento dos
pesquisadores;
37