tese pronta - (DDI) - UNIFESP

More documents

Recommendations

Info

Anexo 2 - Termo de Consentimento Livre e Esclarecido 1- Título do Projeto “Análise comparativa de imagens das estruturas anatômicas da maxila e mandíbula por meio de tomografia computadorizada e ressonância magnética no planejamento das cirurgias de implantes osseointegrados”. 2- O presente estudo tem por objetivo fazer uma análise comparativa entre os dados anatômicos fornecidos pela tomografia computadorizada e ressonância magnética em locais previamente estabelecidos para a colocação de implantes osseointegrados em maxila e mandíbula. 3- A tomografia computadorizada e ressonância magnética são exames rotineiros que serão realizados em uma mesma região previamente selecionada numa tentativa de verificarmos se a ressonância magnética poderia substituir ou completar de uma maneira significativa os dados fornecidos pela tomografia. 4- Antes da realização da tomografia computadorizada e da ressonância magnética, cada participante será submetido a uma moldagem da arcada dentária para a confecção de um dispositivo de acrílico que será usado somente no momento da realização dos exames não causando desconforto. 5- A tomografia computadorizada é um exame extremamente necessário para um bom planejamento das cirurgias de implantes, não causa desconforto, porém, envolve altas doses de radiação.A ressonância magnética não envolve radiação, no entanto, causa um leve desconforto, pois o paciente é introduzido deitado em um túnel praticamente fechado e neste local deverá permanecer imóvel durante todo o exame 6- Não há benefício direto para o participante. Trata-se de um estudo experimental testando a hipó<strong>tese</strong> de que a ressonância magnética poderia substituir a tomografia computadorizada no planejamento das cirurgias de implantes dentais. 7- Para a realização de implantes dentais, somente a tomografia computadorizada seria suficiente por fornecer informações bastante precisas a respeito das estruturas anatômicas envolvidas no procedimento cirúrgico. Não haveria a necessidade de o paciente estar sendo submetido à ressonância magnética para a realização de implantes dentais. 8- Em qualquer etapa do estudo você terá acesso aos profissionais responsáveis pela pesquisa para esclarecimento de eventuais dúvidas. O principal investigador é o Dr. Ciro Elston Bannwart que pode ser encontrado no endereço: Rua Napoleão de Barros, 800 e telefone: 50838963. Se você tiver alguma consideração ou dúvida sobre a ética da pesquisa, entre em contato com o Comitê de ética em Pesquisa (CEP) – Rua Botucatu, 572 – 1 andar – cj 14, 5571-1062, Fax: 5539-7162 – E- mail: cepunifesp@ epm.br 9- É garantida a liberdade da retirada de consentimento a qualquer momento e deixar de participar do estudo, sem qualquer prejuízo à continuidade de seu tratamento na Instituição; 10- As informações obtidas serão analisadas em conjunto com outros pacientes, não sendo divulgado a identificação de nenhum paciente; 11- Cada participante da pesquisa terá o direito de ser mantido atualizado sobre os resultados parciais das pesquisas, quando em estudos abertos, ou de resultados que sejam do conhecimento dos pesquisadores; 37
12- Não há despesas pessoais para o participante em qualquer fase do estudo, incluindo exames e consultas. Também não há compensação financeira relacionada à sua participação. Se existir qualquer despesa adicional, ela será resolvida pelo orçamento da pesquisa. 13- Em caso de dano pessoal, diretamente causado pelos procedimentos ou tratamentos propostos nesse estudo (nexo causal comprovado), o participante tem direito a tratamento médico na Instituição bem como às indenizações legalmente estabelecidas. 14- Compromisso do pesquisador de utilizar os dados e o material coletado somente para esta pesquisa. Acredito ter sido suficientemente informado a respeito às informações que li ou que foram lidas para mim, descrevendo o estudo “Análise comparativa de imagens das estruturas anatômicas da maxila e mandíbula por meio de tomografia computadorizada e ressonância magnética no planejamento das cirurgias de implantes osseointegrados”. Eu discuti com o Dr. Ciro Elston Bannwart sobre a minha decisão em participar nesse estudo. Ficaram claros para mim quais são os propósitos do estudo, os procedimentos a serem realizados, seus desconfortos e riscos, as garantias de confidencialidade e dos esclarecimentos permanentes. Ficou claro também que a minha participação é isenta de despesas e que tenho garantia do acesso a tratamento hospitalar quando necessário. Concordo voluntariamente em participar desse estudo e poderei retirar o meu consentimento a qualquer momento, antes ou durante o mesmo, sem penalidades ou prejuízo ou perda de qualquer benefício que eu possa ter adquirido, ou no meu atendimento neste Serviço. ---------------------------------------------- Data --------/--------/------- Assinatura do paciente/representante legal --------------------------------------------- Data--------/---------/--------- Assinatura da testemunha Declaro que obtive de forma apropriada e voluntária o Consentimento livre e Esclarecido deste paciente ou representante legal para a participação neste estudo. ------------------------------------------------------------ Data--------/----------/--------- Assinatura do responsável pelo estudo 38
Page 1 and 2: CIRO ELSTON BANNWART O VALOR DA RES
Page 3 and 4: UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO PAULO
Page 5 and 6: Agradecimentos Ao Prof. Dr. Giusepp
Page 7 and 8: 4.3 Impacto das medidas obtidas por
Page 9 and 10: Figura 21 Planos perpendiculares à
Page 11 and 12: % Porcentagem 2D Bidimensional 3D T
Page 13 and 14: Resumo Objetivos: avaliar a concord
Page 15 and 16: eformatação de imagens, além de
Page 17 and 18: 2.1 Considerações terapêuticas d
Page 19 and 20: pela RP, se visualiza toda a altura
Page 21 and 22: eabilitação protética, além de
Page 23 and 24: alta resolução espacial com image
Page 25 and 26: Devge et al (34) submeteram diferen
Page 27 and 28: 3.1 Delimitação da amostra 14 3 M
Page 29 and 30: 3.3.1 Tomografia computadorizada Pa
Page 31 and 32: 3.3.2 Ressonância magnética As gu
Page 33 and 34: A B C Figura 18. Seqüência de RM
Page 35 and 36: As medidas de AS, AI, ES e EI foram
Page 37 and 38: 4.1 Concordância interobservador 2
Page 39 and 40: Espessura pela RM 12 10 8 6 4 2 N =
Page 41 and 42: Altura 30 20 10 0 N = 24 TC Exame F
Page 43 and 44: 4.3.3 Concordância na seleção e
Page 45 and 46: dentais da guia cirúrgica sem o me
Page 47 and 48: elevantes, possibilitando a obtenç
Page 49: 36 7 ANEXOS Anexo 1 - Projeto de pe
Page 53 and 54: Anexo 4 - Ficha do Paciente entregu
Page 55 and 56: Anexo 6- Médias das medidas realiz
Page 57 and 58: DENTE ALTURA (mm) ESPESSURA (mm) 47
Page 59 and 60: Anexo 9 - Resultados examinador 1 D
Page 61 and 62: Anexo 11 - Distribuição dos tipos
Page 63 and 64: Anexo 15 - Consenso entre os examin
Page 65 and 66: 52 8 REFERÊNCIAS 1. Delbalso AM, G
Page 67 and 68: 23. Branemark PI, Addel R, Breine U
Page 69 and 70: Abstract Objectives: Assess the int

tese pronta - (DDI) - UNIFESP

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?