Roche News

Ano 19 | Número 01 | Fevereiro / Março 2018
Parte integrante da Revista Newslab edição 146
Suplementação
e os testes
laboratoriais
é ciência
Reconhecendo o
potencial e minimizando
o risco de interferências
em Testes Laboratoriais
FAZENDO A
DIFERENÇA
Boas práticas recomendadas
para mitigar potencial
interferência da Biotina
nos laboratórios

“A cada segundo, cerca de 60 resultados são
gerados no mundo inteiro com os ensaios
Elecsys ® , o que reflete a robustez de todos
os testes que comercializamos”
Ingrid Furlan, gerente de Produto de Imunologia da Roche

5 ng de biotina = 100 cápsulas de um multivitamínico comum por dia
/// índice
100
80
60
Concentração ao longo do tempo
Toque nas imagens para navegar entre as páginas
Estudos farmacocinéticos
Voluntários saudáveis que
tomam biotina N subj
=54
(18 por dose grupo)
3 doses de biotina
(5 ng, 10 ng, ou 20 ng dia,
5 dias total)
40
20
Ingestão de biotina
por 5 dias
0
0
20
40
60
80 100 120
Tempo (horas)
Coleta de sangue
04 10 14
fazendo
a diferença
A biotina apresentou farmacocinética linear no intervalo de doses (5-20 mg),
foi rapidamente absorvida e
DIGITAL
teve uma meia-vida sérica efetiva
é ciência
de 15 h (estado
estacionário alcançado em 3 dias).
Boas práticas
recomendadas para mitigar
potencial interferência da
Biotina nos laboratórios
O poder da
vitamina B12 na
saúde das pessoas
Interferências
em testes
laboratoriais
Grimsey et al 2017 International Journal of Pharmacokinetics. doi: 10.4155/ipk-2017-0013
18
em foco
Amostras de sangue
tomadas nos dias
1, 2, 3, 6 e 7
Dia 3: 1, 3, 6, 8, 12 pós
consumo de biotina
Dia 6: 24 pós consumo de
biotina
Dia 7: 1, 3, 6, 8, 12 pós
consumo de biotina
Análise em colaboração
com a Roche Pharma
Experiência com
o cobas c 513
em laboratório da
Prefeitura de São Paulo
21
canal roche
Parceria entre Roche
e GE para melhorar
diagnósticos
/// Editorial
O Estudo Roche
sobre a PK XII
confirmou:
100% abaixo
de 30ng/mL
em 8 horas
10mg
Propriedades
QD*
farmacocinéticas
100% abaixo
da biotina.
de 30ng/mL em
A biotina
3 horas e meia
Níveis plasmáticos
é uma vitamina
ao
do complexo 5mgB cuja ingestão A seção Digital da revista relata a importância da vitamina
adequada longo do é tempo de 30 em mcg/dia, de acordo
QD*
com o Conselho B12 para a saúde – tanto sua deficiência quanto excesso
relação aos limiares de
100% abaixo
de Alimentação e Nutrição da Academia Nacional de é
interferência in vitro
de
prejudicial.
30ng/mL
Ciências, (dados Engenharia utilizados no e Medicina dos EUA. É possível obtê-la
em 0 horas
desenvolvimento dos
1mg
a partir da ingestão de alimentos como ovos, QD* grãos integrais Já o É Ciência traz um estudo sobre as interferências em
limites especificados
e amêndoas, na bula). além dos suplementos vitamínicos padrões do testes laboratoriais. Entender o potencial dessas interferências,
biotina seguir de em os relaçaõ procedimentos à a dosagem administrada especificados na bula, garan-
mercado, que costumam conter a Diferentes dose de períodos 30 a 40 de mcg/dia eliminação da
aos participantes do estudo farmacocinético. Adaptado de Grimsey et al., 2017 (xii)
e não interferem nos resultados dos testes. O risco efetivo tir informação ao médico e melhorar a comunicação com o
*Doses >10mg: interferência potencial em alguns ensaios
entra em jogo, conforme relata a FDA, QD: quantidade com os suplementos
diária paciente podem minimizar os riscos. Na parte de notas, o
usados sem receita médica, que podem ter até 650 vezes a Em Foco traz a experiência da Prefeitura de São Paulo após
dose diária recomendada da biotina. É esse nível elevado que a instalação do cobas c 513 em um laboratório. O Canal
• Para os tratamentos de biotina de 10 mg QD (10 • Em casos extremos de pacientes que ingerem
pode mg é causar > 300 vezes um falso-positivo a ingestão diária ou falso-negativo adequada), os nos testes. uma dose Roche diária de explica > 10 mg, a parceria são recomendados entre a Roche e a General Electric
níveis séricos de biotina estavam abaixo do limiar períodos de washout mais longos.
(GE) para a criação de uma plataforma digital com o objetivo
de melhorar os diagnósticos de pacientes com câncer
de interferência in vitro de ≥ 30 ng/ml após um
O período Fazendo de a washout Diferença de aborda 8 h. a confiabilidade dos testes da
Roche e a importância de haver laboratórios e médicos conscientes
da interferência das altas doses da biotina para que erros
e de cuidados intensivos.
nos resultados dos testes laboratoriais possam ser evitados. Boa leitura!
A relação entre a biotina e os testes laboratoriais
O estudo verificou a tolerância
a interferentes listadas nas
diferentes bulas
Roche News | Fevereiro / O Março modelo 2018farmacocinético
estudado forneceu
orientações valiosas sobre os períodos de
eliminação da biotina de modo que se evite
Para pacientes realizando tratamento com doses
elevadas de biotina (i.e. > 5 mg / dia), a coleta de
amostra deve ser realizada com pelo menos 8
horas desde a última administração de biotina.
3

Fazendo
a diferença
A biotina
e os testes
laboratoriais
Laboratórios e médicos precisam estar conscientes da
interferência das altas doses da biotina para que erros
nos resultados possam ser evitados
Por Madson de Moraes
4

Fazendo
a diferença
Recentemente, os relatos de interferência
das altas doses de biotina nos resultados
dos testes laboratoriais chamaram
a atenção dos laboratórios clínicos, dos
médicos e da própria Food and Drug
Administration (FDA), agência de regulamentação
de medicamentos dos Estados
Unidos. A FDA divulgou uma comunicação
de segurança em novembro de
2017 1 pedindo mais interação entre
laboratórios, clínicos e pacientes sobre a
importância de relatar o uso dessa vitamina
para tentar mitigar o risco de resultados
incorretos nos testes laboratoriais.
No comunicado, a agência relatou uma
morte associada ao excesso da vitamina,
quando um paciente, com níveis elevados
de biotina, apresentou resultados
falsos de troponina, um biomarcador clinicamente
importante para ajudar no
diagnóstico de infarto do miocárdio.
A biotina é uma vitamina do complexo B cuja
ingestão adequada é de 30 mcg/dia 2,3,4,5 ,
de acordo com o Conselho de Alimentação
e Nutrição da Academia Nacional de
Ciências, Engenharia e Medicina dos
EUA. É possível obtê-la a partir da ingestão
de alimentos como ovos, grãos integrais
e amêndoas, além dos suplementos
vitamínicos padrões do mercado, que
costumam conter a dose de 30 a 40
mcg/dia potencial muito baixo de interferência
nos resultados. O risco efetivo
entra em jogo, relatou a FDA, com os
suplementos obtidos sem receita médica,
que podem ter até 650 vezes a dose diária
recomendada da biotina. É esse nível elevado
que pode causar um falso-positivo
ou um falso-negativo nos testes.
Roche News | Fevereiro / Março 2018
5

Fazendo
a diferença
“A vitamina, principalmente se ingerida em
altas doses, pode interferir nos imunoensaios
e causar resultados falsamente alterados
nas dosagens hormonais,
25-hidroxivitamina D e marcadores
cardíacos como a troponina. Em
geral, apenas doses acima de
5.000-10.000 mcg/dia podem ocasionar
resultados falsamente alterados”,
afirma o patologista clínico e
membro da Sociedade Brasileira de
Patologia Clínica/Medicina Laboratorial
(SBPC/ML) Dr. Marcelo
Cidade Batista. Ele reforça que
laboratórios devem indagar especificamente
os pacientes sobre o uso
de biotina antes de coletar exames
laboratoriais e recomendar a suspensão
da vitamina por pelo menos
dois a três dias (no caso de doses
até 10.000 mcg/dia) ou uma a duas
semanas (no caso de doses maiores
ou pacientes com função renal
comprometida), desde que a suspensão
seja autorizada pelo médico
do paciente.
Alguns fatores podem explicar essa
ingestão elevada de biotina. Popular
no mercado da beleza, o alto
consumo tem promovido a crença
de que a vitamina consegue fortalecer
o crescimento dos cabelos e
unhas, apesar das poucas evidências
clínicas a respeito. Em algumas
situações, como na esclerose múltipla
(EM), o uso elevado da biotina
tem sido considerado útil, ainda
que, nesses casos, também não
haja uma terapia aprovada pela
FDA 6,7 , mas sim um ensaio clínico de
fase 3 em andamento que considera a
utilização de altas concentrações da vitamina
para formas progressivas da EM. Não
há uma recomendação formal da Sociedade
Brasileira de Dermatologia (SBD) para dermatologistas
na hora de prescrever
doses de biotina.
Confiança nos
testes da Roche
Como forma de apoiar o pedido
da FDA de maior interação
entre laboratórios clínicos e
médicos sobre a interferência
da biotina nos testes laboratoriais,
a Roche Diagnóstica
criou o site biotinfacts.roche.
com, que traz informações
seguras e pesquisas que validam
a segurança e confiabilidade
dos resultados de seus
imunoensaios, projetados com
a interação estreptavidina-biotina,
que tem sido utilizada por
muitos fabricantes, incluindo a
Roche Diagnóstica, no caso
dos imunoensaios. Os testes
da Roche Diagnóstica são protagonistas
atualmente no mercado,
por utilizarem uma tecnologia
patenteada de eletroquimioluminescência
(ECL), o
que permite a geração de
resultados rápidos, precisos,
sensíveis e confiáveis.
“Orgulhamo-nos da qualidade
dos testes que oferecemos, uma
vez que ela tem sido confirmada
em diversos estudos científicos
realizados no mundo todo, desde
o advento da tecnologia Elecsys ® ,
há mais de 20 anos, com o lançamento
de seu primeiro analisador.
A partir de 1996, todos os sistemas
Elecsys ® vêm continuamente marcando
tendências na área dos imunoensaios.
A cada segundo, cerca de 60
resultados são gerados no mundo inteiro
com os ensaios Elecsys ® , o que reflete a
6

SBP / Divulgação
/// Fazendo
a diferença
robustez de todos os testes que comercializamos”,
afirma a gerente de Produto
Imunologia da Roche, Ingrid Furlan.
No caso dos relatos de interferência de
biotina nos testes, outra vantagem que
deixa a Roche à frente é o fato de seus
imunoensaios fornecerem uma rotulagem
clara de testes para garantir que médicos
e laboratórios possam mitigar o risco de
potencial interferência. Portanto, todas as
bulas dos imunoensaios trazem a informação
sobre a concentração de biotina na
amostra dos pacientes com potencial de
interferir nos resultados. Esses valores
foram confirmados em um estudo realizado
em 2017, mostrando que não houve
necessidade de ações corretivas em suas
bulas quanto aos valores de interferência
da vitamina. “Isso confirma a preocupação
da Roche Diagnóstica em relação à qualidade
dos produtos e confiabilidade dos
resultados gerados. Não precisamos fazer
nenhum tipo de correção ou adequação
quanto a isso, diferentemente de alguns
concorrentes”, relata a gerente. O estudo
citado acima foi publicado no International
Journal of Pharmacokinetics 8 .
De acordo com as bulas da Roche,
para os pacientes que estejam ingerindo
altas doses de biotina (> 5.000
microgramas/dia), nenhuma amostra
deve ser coletada em até oito horas
após a última administração do suplemento
alimentar ou dietético, o que
acabaria mitigando o potencial de
interferência. Esse tempo de espera é
essencial nos resultados de testes
precisos para pacientes que recebem
tratamento com alta dose de biotina
(mais de 5 mg por dia).
Já em relação à preocupação com o
aumento na venda de suplementos
concentrados de biotina, os números
revelam outro cenário. Nos EUA, dados
da consultoria Nielsen 9 apontam que a
maior parte das vendas de suplementos
de biotina atualmente é de doses
menores que 2,5 mg, enquanto as vendas
de doses de 5 mg diminuíram nos
últimos três anos. E, embora as vendas
de biotina tenham variado ligeiramente
acima de um período de três anos
(julho de 2014 a junho de 2017), as
vendas no último ano (julho de 2016 a
junho de 2017) diminuíram em relação
aos 12 meses anteriores. “Estimamos
que aproximadamente 0,5% de todos
os suplementos atualmente comercializado
no Brasil contêm biotina em alta
concentração”, esclarece Ingrid.
Educação e estratégias
laboratoriais
Para fazer frente a essa onda de relatos
e casos de interferências relacionadas
às altas doses de biotina, os
laboratórios precisam ser líderes na
educação de pacientes e provedores
SBPC/Divulgação
Em geral, apenas doses acima de
5.000-10.000 mcg/dia podem ocasionar
resultados falsamente alterados
Dr. Marcelo Cidade Batista,
patologista clínico e membro da Sociedade Brasileira
de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial (SBPC/ML)
Roche News | Fevereiro / Março 2018
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Fazendo
a diferença
de saúde, como forma de mitigar o
potencial de interferência não apenas
da biotina, mas também de outras
interferências em geral. A opinião é do
professor associado do Departamento
de Patologia e Medicina do Laboratório
da Universidade da Califórnia na
cidade de Davis (UC Davis), Dr. Nam
Tran. “Os endocrinologistas na UC
Davis perguntam ao paciente se há
uso da biotina e gravamos isso em seu
registro de saúde. Os líderes de laboratórios
devem estar cientes dessa
possibilidade e incluir como parte de
seu trabalho os resultados discrepantes
encontrados e fornecer soluções
pragmáticas e realistas, mantendo a
consciência situacional dessas questões.
A biotina não é o primeiro
nem será o último interferente
que encontramos”, opina Tran.
Algumas estratégias adotadas para os
laboratórios não serem pegos de surpresa
com resultados errôneos são a
promoção de reuniões com a equipe
laboratorial e o estabelecimento de
equipes multidisciplinares para aprender
a lidar com o tema, visando a uma
melhor compreensão das tendências
de suplementação de vitaminas e usos
terapêuticos da biotina, além da participação
ativa das mídias sociais como
forma de disseminar conhecimento e
informações a respeito da interferência
da biotina.
Sobre essas estratégias, Marcelo Cidade
Batista explica que são os patologistas
clínicos os principais facilitadores
e multiplicadores de informações referentes
a testes laboratoriais. Por isso,
eles devem participar de reuniões clínicas
e promover palestras dirigidas aos
médicos, a fim de explicar os possíveis
efeitos da biotina e outros interferentes
Fleury/Divulgação
É preciso perguntar ao
paciente, na hora de colher o
exame, se há uso de biotina
Dra. Rosa Paula Mello Biscolla,
assessora médica em endocrinologia do Fleury Medicina e Saúde
sobre os testes laboratoriais. “Além disso,
os laudos dos exames sujeitos a
interferência analítica devem conter
notas explicativas, alertando pacientes
e médicos sobre possíveis falsas alterações
nos resultados”, afirma.
No Fleury Medicina e Saúde, por exemplo,
pacientes são orientados a suspender
o uso da biotina 72 horas antes da
coleta de testes que utilizam a reação
biotina-estreptavidina em seu desenho.
“É preciso perguntar ao paciente, na
hora de colher o exame, se há uso de
biotina”, recomenda a assessora médica
em endocrinologia do Fleury, Dra. Rosa
Paula Mello Biscolla. Esse prazo de 72
horas é também o recomendado pela
Sociedade Brasileira de Dermatologia.
A UC Davis 10 , por exemplo, estabeleceu
um programa de vigilância para determinar
o potencial de interferência com base
em seus dados de registro médico eletrônico
(EMR). Outra tática do programa na
UC Davis é buscar implementar um protocolo
de triagem de biotina. “Quando um
médico nos contatar para um resultado
que não corresponde ao quadro clínico
para um ensaio baseado em biotina, usaremos
esse protocolo de solução de problemas
para determinar se existe interferência
de biotina”, explica Nam Tran. Uma
questão a ser abordada nesse cenário é
8

Fazendo
a diferença
que a concentração da vitamina em suplementos
não é regulada e, portanto, a concentração
pode variar e seu uso pelo
paciente pode não ser consistente com o
recomendado. “A FDA e outras agências
reguladoras em todo o mundo devem fazer
um trabalho melhor na regulação desses
suplementos”, opina Tran.
Riscos da suplementação
sem prescrição
Ainda que pareçam inofensivos, suplementos
vitamínicos podem causar
Nutróloga Dra Andreia Guarnieri
Divulgação
danos e o excesso de nutrientes pode
ser tóxico, principalmente quando ingerido
sem necessidades reais e indicações
precisas. Ainda que a biotina seja
do complexo B, que permanece pouco
tempo no organismo e é facilmente
excretado pela urina, é mais difícil chegar
a níveis tóxicos quando suplementada.
No entanto, alerta a nutróloga Dra.
Andreia Guarnieri, o excesso de biotina
pode trazer prejuízos à saúde como
acne, alergias, diarreia e náuseas.
A nutróloga reforça que as pessoas
precisam ser informadas de que a
suplementação nunca deverá substituir
refeições ou alimentos. Mesmo no caso
de determinados grupos de indivíduos
mais propensos do que outros a ter
problemas para obter biotina suficiente,
como portadores de uma doença genética
rara chamada deficiência de biotinidase,
alcoólatras e grávidas ou lactantes,
é preciso informar ao profissional
de saúde sobre o uso. “O passo mais
importante é a correção da dieta, para
somente depois avaliar se é necessária
a suplementação de biotina. Complexos
vitamínicos não devem substituir uma
alimentação balanceada e tampouco
ser consumidos sem orientação médica
e supervisão profissional”, orienta
a nutróloga.
Três coisas que os
laboratórios
precisam saber
sobre os testes da
Roche
1. Nossos imunoensaios são
propositadamente projetados: a
estreptavidina e a biotina formam
naturalmente uma ligação forte,
altamente específica e estável.
Tal desenho foi usado para criar
imunoensaios sensíveis e precisos
por décadas;
2. Nosso estudo de farmacocinética
da biotina (PK) fornece
informações valiosas: pesquisas
confirmam que, quando usado
conforme indicado em nossas
bulas, não há risco de interferência
associada à ingestão normal (30-
60 mcg/dia) de biotina;
3. A taxa de crescimento do uso da
biotina diminuiu nos últimos meses.
Apesar de algumas informações
potencialmente confusas na mídia,
a taxa de crescimento total do uso
da biotina baixou para 3,3% de
julho de 2016 a junho de 2017 9 .
Referências
1. https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm586505.htm
2. https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/biotin-oral-route/description/drg-20062359. Acess on 5/26/2017
3. Institute of Medicine (U.S.) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes. In: Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin
B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline. National Academy of Sciences. Washington (DC). 1998:374–389.
4. EFSA Journal 2014;12(2):3580
5. European Commission. Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake Level of Biotin 2001. Available at: http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out106_
en.pdf Last accessed: July 2016
6. Peyro Saint Paul, Laure et al. Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology 12.3 (2016): 327-344. Web. 28 July 2016.
7. Tourbah A, et al. Abstract presented at 68th American Academy of Neurology Annual Meeting, Vancouver, Canada.
8. Estudo do International Journal of Pharmacokinetics: Grimsey et al 2017 International Journal of Pharmacokinetics. doi: 10.4155/ipk-2017-0013
9. https://www.prnewswire.com/news-releases/roche-supports-fda-communication-about-potential-forbiotin-interference-with-lab-tests-300565232.html
10. https://biotinfacts.roche.com/webinar/ letter to the editor of Medical Laboratory Observer, Dr. Nam Tran, Director of Chemistry, POCT, and SARC Clinical and Quality Research,
Dept. of Pathology and Lab Medicine, UC Davis
Roche News | Fevereiro / Março 2018
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DIGITAL
10

DIGITAL
O poder da
vitamina B12
Segundo nutrólogo, tanto onívoros quanto vegetarianos
apresentam deficiência de B12. Exames para dosar a vitamina
no sangue estão sujeitos a erros de interpretação
Por Madson de Moraes
Shutterstock
A vitamina B12 é um assunto recorrente
entre os adeptos da alimentação vegetariana,
cuja dieta não inclui sua ingestão. Além
das carnes, outras fontes seguras de vitamina
B12 são o leite, queijos e ovos.
Nutricionalmente falando, uma pessoa que
tenha baixa ou nenhuma ingestão de B12
está mais propensa à deficiência. Mas se
engana quem imagina que apenas veganos
e vegetarianos sejam os grupos em risco
de sofrer dessa deficiência: pessoas que
ingerem carne, idosos e indivíduos com
desequilíbrios gastrointestinais, por exemplo,
também podem estar sujeitos.
“Esse é um grande erro que cometemos
em relação à B12. Fiz uma revisão bibliográfica
recente sobre a prevalência de deficiência
dessa vitamina no Brasil e os dados
mostram que mais de 50% das pessoas
que comem carne têm deficiência. E, se
formos avaliar os estudos com a população
da América Latina que come carne, vamos
ver que 40% dessa população tem níveis
de B12 muito baixo – abaixo de 200 mcg/
dia. Isso revela que a B12 não depende só
do quanto nós ingerimos desses produtos
animais; ela depende também do nosso
metabolismo e de alguns fatores corporais
que podem ‘bagunçar’ a absorção da B12”,
explica o médico nutrólogo e mestre em
Nutrição pela Unifesp/EPM, Eric Slywitch.
A vitamina B12, quando deficiente, mexe em
basicamente dois sistemas do corpo: no nervoso
e no hematológico. Os sintomas neurológicos
são mais precoces e comuns, se
manifestando, em estados iniciais de deficiência
da vitamina, com redução da concentração,
memória e atenção e até mesmo formigamento
em membros inferiores quando a
pessoa cruza as pernas. “São queixas
comuns quando a B12 começa a ficar mais
baixa no organismo”, relata Slywitch.
Quando essa deficiência vai se acentuando,
outras alterações surgem - entre elas,
irritabilidade, comprometimento da memória,
agitação e uma chance de desenvolver
quadros psiquiátricos, como depressão.
“Sabemos que a vitamina vai muito para a
parte cognitiva, todas as atividades que
dependem de concentração, memória e
cognição tendem a envolver uma demanda
maior de vitamina B12. Como nosso transporte
de oxigênio é prioridade do corpo, as
manifestações hematológicas da B12 acontecem
mais tardiamente”, explica o nutrólogo.
Em estados mais avançados da deficiência,
uma anemia por falta de B12 apresenta
uma característica específica, que é
o fato de a célula vermelha ficar grande, a
chamada anemia megaloblástica.
Outra condição comum na falta da B12 é o
aumento de uma substância no sangue
chamada homocisteína, um fator potente
de risco cardiovascular, doença de
Alzheimer e má-formação fetal. Além disso,
grandes quantidades de ácido fólico
Roche News | Fevereiro / Março 2018
11

DIGITAL
podem ocultar os efeitos nocivos da
deficiência de vitamina B12, corrigindo
a anemia megaloblástica, mas não o
dano neurológico que também ocorre.
E vários tipos de medicamentos podem
afetar adversamente os níveis de vitamina.
“A B12 é um fator de muita atenção
porque envolve muitas doenças
comuns hoje em dia”, alerta Slywitch.
Divulgação
Fatores que levam à deficiência
Um exemplo dos fatores que “bagunçam”
a absorção da vitamina é a falta
de ácido no estômago, que pode dificultar
a retirada da B12 do alimento. É
comum também algumas pessoas perderem
ou reduzirem a quantidade de
ácido no estômago por causa do envelhecimento,
considerado um fator de
risco para a deficiência da vitamina.
“Por isso, algumas entidades norte-americanas
recomendam que todas as
pessoas com mais de 50 anos façam
suplementação de B12, comendo ou
não carne, por conta dessa questão
gástrica ligada ao envelhecimento”, afirma
o nutrólogo. E, como a absorção da
vitamina é feita no final do intestino delgado,
outro problema de carência de
B12 pode surgir, quando nosso corpo
deveria ter uma “reciclagem” de vitamina
B12 todos os dias. O médico explica
que a vesícula biliar lança a vitamina no
intestino, que a “puxa” de volta para o
sangue, num ciclo diário de reciclagem
chamado ciclo êntero-hepático. A pessoa
que não consegue reciclar corretamente
pode jogar muita vitamina para
fora, perdendo essa B12.
Observamos grandes carências da vitamina
por causa desse ciclo irregular em
algumas pessoas. Dando uma ideia
numérica: às vezes, em uma dieta com
muita carne, queijo, leite e ovos, a pessoa
não atinge nem 7 mcg/dia de B12.
O fígado joga diariamente para o intestino,
por meio da reciclagem, até 10 mcg.
Dr. Eric Slywitch, nutrólogo e mestre em Nutrição pela Unifesp/EPM
Então, se não absorvo bem, posso ingerir
7 e perder 10 mcg. Ou seja, dá para
ter deficiência mesmo ingerindo uma
quantidade recomendada. Por isso, a
B12 é uma vitamina que foge à regra do
‘quem ingere pouco vai ter mais deficiência’.
Sua falta é bastante prevalente
em quem come carne e quem não
come”, esclarece o nutrólogo. Outro
fator de risco da carência da vitamina é
mcg/dia, sempre, claro, com a prescrição
de um médico especializado para ajustar
a dose. Existem as formas oral e injetável
de suplementação. “Costumo deixar a
injetável para os quadros de emergência
neurológica, quando os sintomas são
intensos e não dá tempo para fazer a B12
subir gradativamente porque os riscos
são grandes. Nas demais condições, a via
oral é bastante segura e pode ser utilizada,
o aumento da glicemia. Segundo
desde que na dose certa por um tem-
Slywitch, esse açúcar alto circulando no
sangue causa lesões no tecido nervoso
e na mielina, uma “capa” que envolve os
nervos. E, para reconstrução dessa
capa, a B12 precisa entrar em ação.
Mas quando a suplementação é recomendada?
A princípio, de acordo com o
especialista, toda vez que os níveis de
B12 no sangue estejam abaixo de 490
po programado”, explica o nutrólogo. A
vitamina está presente em quase todos
os polivitamínicos, mas geralmente em
doses que não são adequadas para tratamento
da deficiência.
O risco de um diagnóstico tardio
A falta de vitamina B12 acontece em
quatro estágios, e o mais inicial é uma
deficiência que ocorre dentro das célu-
12

DIGITAL
las, ainda com pouca ou nenhuma manifestação
clínica. O que é preciso entender,
reforça Slywitch, é que os sintomas
só surgem no último estágio da deficiência,
ou seja, quando a pessoa começa a
ter problemas de memória e atenção.
“Somente alguns laboratórios muito
especializados conseguem diagnosticar
precocemente as alterações nos dois
estágios iniciais. São apenas nos últimos
dois estágios que é possível fazer a
dosagem de outros compostos que
estão alterados, como a homocisteína e
o ácido metilmalônico, indicando uma
deficiência mais avançada. Então, toda
vez que fazemos um diagnóstico da deficiência,
há o risco de fazer um diagnóstico
tardio”, esclarece o nutrólogo.
O exame para detectar a falta da B12 é feito,
basicamente, pela dosagem da vitamina
no sangue, associado ou não aos sintomas
da deficiência. Os valores de referência
utilizados pelo laboratório variam de
200 a 980 pg/mL e o valor de segurança
para a vitamina no corpo, aponta o médi-
co, deve estar acima de 490 pg/mL. Com
isso, e mantendo a B12 acima desse valor
de segurança, não há necessidade de
dosar a homocisteína nem o ácido metilmalônico.
“Alguns estudos de maior amostragem
notaram que, quando a B12 no
exame de sangue, que normalmente vai
de 200 a 980 pg/mL, está abaixo de 490
pg/mL, você já tem muitos indivíduos com
a elevação dessas duas substâncias. O
nível seguro para manter a vitamina B12
segura no sangue é 490 pg/mL, e alguns
estudos sugerem que um nível melhor
para manter é acima de 540 pg/mL. A
dica é manter sempre acima de 490 pg/
mL. Pessoas com níveis abaixo de 490 pg/
mL podem ou não estar com deficiência,
mas isso só pode ser avaliado por um
médico que domine bem o assunto. O que
vai acontecer posteriormente – e alguns
estudos mostram isso – será dosar o holotranscobalamina
II, um transportador de
B12 que transporta apenas a B12 verdadeira
no sangue, um exame que esperamos
que esteja disponível em breve”, explica
o médico nutrólogo Eric Slywitch.
Teste da Roche e o
diagnóstico precoce
da deficiência da
vitamina B12
Se não for detectada e tratada com
antecedência, a deficiência de B12
pode resultar em danos neurológicos
irreversíveis. Portanto o diagnóstico
precoce e preciso é importante para a saúde
pública, pois pode prevenir e corrigir as
consequências adversas dessa deficiência.
Até recentemente, a vitamina B12 total foi
o marcador-chave na avaliação de sua
deficiência, porém, evidências emergentes
indicam que o holoTC (também chamado
de transportador de B12 ativa) é um
melhor marcador, e pode ser o mais antigo
marcador para a depleção de vitamina
B12, bem como mostrar uma boa precisão
diagnóstica, sensibilidade e especificidade.
Portanto os testes “ativos” de vitamina B12,
em vez de “vitamina total”, cresceram em
importância nos últimos anos.
MAIS INFORMAÇÕES
Clique nos ícones para saber mais sobre a vitamina B12.
Referências
1. Thorpe et al. 2016 - An International Standard for holotranscobalamin (holoTC): international collaborative study to
assign a holoTC value to the International Standard for vitamin B12 and serum folate. Clin Chem Lab Med. 2016 Sep
1;54(9):1467-72.
2. Hermann & Obeid, 2013 - Serum vitamin B12 not reflecting vitamin B12 status in patients with type 2 diabetes.
Biochimie. 2013 May;95(5):1056-61
3. Remacha et al. 2014 - Role of serum holotranscobalamin (holoTC) in the diagnosis of patients with low serum
cobalamin. Comparison with methylmalonic acid and homocysteine. Ann Hematol. 2014 Apr;93(4):565-9
4. Australian Government. Department of Health. Medicare Benefits Schedule (MBS) Review - Vitamin B12 Testing
Report. Published: February 2014 http://www.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/7C28F0B6D06F9F
FCCA257EB9001D769B/$File/Vitamin%20B12%20testing%20Review%20Report.pdf
Como parte de seu portfólio, a Roche
em breve poderá oferecer o Elecsys®
Active B12 1,2,3,4 (holoTC) em todos
os imunoanalisadores, completando
o portfólio de anemia com base na
tecnologia ECL confiável. O novo teste
pode ajudar a identificar o baixo estado
da vitamina B12 antes que os níveis
séricos totais de B12 caiam. Isso é
especialmente vantajoso em grupos de
maior risco, como mulheres que tomam
contraceptivos orais e pessoas com mais
de 65 anos de idade. O teste Elecsys®
Active B12 demonstra qualidade de ECL
comprovada e confiável, e os médicos
podem estar confiantes dos resultados
para dar aos pacientes o tratamento
certo. O teste está em fase de registro
com previsão de lançamento no segundo
semestre de 2018.
Roche News | Fevereiro / Março 2018
13

É
Ciência
Em uma carta para o editor do Medical Laboratory Observer,
Interferências em
Testes Laboratoriais
Reconhecendo o potencial e
minimizando o risco
Erros decorrentes de interferentes representam uma parcela muito pequena da taxa geral de erros em testes
laboratoriais. Entender o seu potencial, seguir os procedimentos especificados na bula, garantir informação
ao médico e melhorar a comunicação com o paciente podem minimizar o risco.
Dr. Nam Tran, Diretor de Química, POCT, e SARC Pesquisa
Clínica e de Qualidade, Depart. De Patologia e Medicina
Laboratorial, UC Davis afirma: “todos os testes laboratoriais
estão suscetíveis a interferências. Isso não é novidade. A biotina
pode ser um interferente dentre vários outros. Novos
medicamentos surgem em uma rápida velocidade, enquanto
que novos suplementos alimentares continuam a saturar as
prateleiras das farmácias. Dessa forma não há dúvida de que
estratégias práticas para diminuir a interferência devem ser
aplicadas em todas as instituições, e essas boas práticas de
laboratório podem ser transferidas para biotina e outros
interferentes conhecidos.”
Sumário
Diversos fatores podem levar a resultados errôneos.
Interferentes são um deles, embora erros decorrentes de
interferência representem uma parcela muito pequena da
taxa geral de erro de teste laboratoriais.¹ A conscientização
sobre as diferentes fontes de interferências específicas
da amostra, adesão aos limites de tolerância informados na
bula, comunicação com pacientes e médicos podem minimizar
o risco de interferência.
Entendendo interferências
nos imunoensaios
Interferência é o efeito de uma substância presente em
uma amostra que altera o valor correto de um resultado
de imunoensaio.² O potencial de interferências afeta todos
os testes laboratoriais, por todos os fabricantes. A frequência
exata de interferentes é desconhecida, embora
os dados publicados possam fornecer uma referência.
Estudos para analisar a prevalência de anticorpos heterofílicos
têm resultados entre 0,05% a 40%, dependendo
dos ensaios e da população estudada. 3 Devido aos avanços
na automação e no manuseio de amostras, os erros
de fase analítica ocorrem em menor frequência em testes
laboratoriais. 4-5
Fontes potenciais de interferência
Existem muitas fontes diferentes de interferência no laboratório.
Estas incluem o tipo de amostra (sangue total, plasma,
soro, fezes, urina), transporte, congelamento descongelamento
e estabilidade durante o armazenamento da amostra.
Adicionalmente, o efeito de anticoagulantes, proteínas
de ligação, drogas e metabolitos de drogas e altas doses de
substâncias normalmente benignas, altas doses de suplementos,
como biotina, entre outros fatores 6 têm potencial
de levar a erros nos resultados.
A biotina, também conhecida como vitamina B7, ou vitamina
H, é uma vitamina solúvel em água do complexo
B. A ingestão normal de biotina (30 - 60 mcg) como
parte de um polivitamínico diário não apresenta risco de
14

é
Ciência
A Roche realizou um estudo para fornecer informações
valiosas e maior clareza sobre a farmacocinética
(PK) da biotina 7 .
Os resultados, publicados no International Journal of
Pharmacokinetics, confirmam que 100% dos indivíduos
no estudo que tomam 5 mg de biotina por dia
apresentam concentrações séricas de biotina abaixo
de 30ng/mL dentro de 3,5 horas.
Além disso, 100% dos indivíduos no estudo que
tomam 10 mg de biotina por dia apresentam concentrações
séricas de biotina abaixo de 30ng/mL dentro
de 8 horas.
Esses dados são consistentes com as informações em
nossas bulas e fornecem orientação sobre os
períodos de washout de biotina necessários para
evitar resultados equivocados nos testes.
Contexto 30 - 60
mcg
Um polivitamínico típico
contém menos que 100mcg de biotina.
A ingestão normal de biotina
como um polivitamínico diário não
representa risco de interferência
5 mg
Dosagens muito altas de biotina (acima de 5mg)
podem interferir com o teste.
5000 mcg de biotina = 100 cápsulas de um polivitamínico comum por dia
interferência. Altas doses Concentração de biotina (5000 sérica mcg ao ou longo 5 mg do médico tempoem caso de suspeita de Estudos interferências farmacocinéticos
é essencial
por dia), no entanto, podem afetar os resultados do teste. 7 para a segurança contínua do paciente. 5
Voluntários saudáveis que
A biotina pode ser administrada em doses muito elevadas
tomaram biotina N subj
=54
como 100parte do tratamento prescrito para esclerose múltipla Comunicação com pacientes (18 por dose grupo)
progressiva
80
8 . Adicionalmente, apesar da falta de evidência Igualmente importante para minimizar 3 doses o potencial de biotina de
clínica 9 , alguns pacientes tomam suplementos de biotina interferência e resultados laboratoriais (5 errôneos mg, 10 mg, é informar
os médicos e flebotomistas sobre a necessidade de
ou 20 mg dia,
60
5 dias total)
comercializados como suplementos sem receita médica
40
para fortalecer o cabelo, a pele e as unhas.
questionar seus pacientes antes de colher Ingestão a amostra. de biotina Em
por 5 dias
20
centros de coleta de sangue, pacientes devem ser questionados
rotineiramente para que informem Amostras todos de o medi-
sangue
Processos internos e comunicação
0
entre laboratórios 0
20 e médicos
40
60
80 camentos 100que ingerem, 120 prescritos ou não, tomadas incluindo nos dias polivitamínicos
e suplementos. Uma maneira útil de garantir
Tempo (horas)
1, 2, 3, 6 e 7
Recomenda-se que os laboratórios tenham processos internos
para detectar, testar e reportar interferências suspeitas. que nada seja esquecido é que os pacientes Dia 3: 1, façam 3, 6, 8, uma 12h pós
Coleta de sangue
consumo de biotina
Isso inclui informar médicos sobre procedimentos de laboratório
A biotina e enfatizar apresentou a necessidade farmacocinética de reportar linear a presença no intervalo de de doses que possam (5-20 mg), escrever os títulos e as doses biotina corretas de tudo
lista em casa, diante de seus medicamentos Dia 6: em 24h uso, pós para consumo de
foi rapidamente absorvida e teve uma meia-vida sérica efetiva de 15 h (estado
Dia 7: 1, 3, 6, 8, 12h pós
qualquer interferência. Além disso, a comunicação entre o o que estão tomando.
estacionário alcançado em 3 dias).
consumo de biotina
laboratório e os médicos também diminui o risco. Os médicos
Adaptação devem ser de encorajados Grimsey et al a 2017 reportar International qualquer Journal suspeita of Pharmacokinetics. de Algumas 2(4), 247-256 instituições oferecem checklists do que fazer para
Análise em colaboração
com a Roche forma
discordância entre os dados clínicos e laboratoriais ao laboratório.
A suspeita ou detecção de interferência pode exitam
especificamente sobre medicamentos, polivitamínicos,
se preparar para um exame de sangue. Esses cartões pergungir
a coleta de nova amostra após um período de tempo. 5 nutracêuticos ou outros tratamentos homeopáticos e suplementos
que possam ter sido ingeridos.
O estabelecimento dessas e outras interações laboratório
O Estudo Roche
sobre a PK 7
Roche News | Fevereiro confirmou: / Março 2018
100% abaixo
de 30ng/mL
em 8 horas
Concentração da biotina ng/mL)
15

É
Ciência
A Roche realizou um estudo para fornecer informações
valiosas e maior clareza sobre a farmacocinética tomam 10 mg de biotina por dia apresentam concen-
Além disso, 100% dos indivíduos no estudo que
(PK) da biotina 7 .
trações séricas de biotina abaixo de 30ng/mL dentro
Minimize o risco:
de 8 horas. que ingeriram 10mg de biotina por dia ficaram abaixo de um
Os resultados, publicados no International Journal of
Siga as instruções da bula
limiar de tolerância de 30ng / mL dentro de 8 horas.
Pharmacokinetics, confirmam que 100% dos indivíduos Esses dados são consistentes com as informações em
7
Uma no forma estudo de que minimizar tomam 5 potenciais mg de biotina interferências por dia laboratoriais
de 30ng/mL é a adesão dentro às de instruções 3,5 horas. do teste encontradas na evitar
nossas bulas e fornecem orientação sobre os
apresentam concentrações séricas de biotina abaixo períodos de washout de biotina necessários para
Minimize
resultados equivocados
o risco:
nos testes.
Faça perguntas
bula. Esses documentos incluem limites de interferência Igualmente importante para minimizar o potencial de interferência
e resultados laboratoriais errôneos é informar os médi-
específicos de teste.
cos sobre a necessidade de questionar seus pacientes antes de
A ingestão normal de biotina
Um estudo farmacocinético, realizado pela mcg Roche, para confirmar
a meia-vida Um polivitamínico da biotina típico
colher a amostra. como Os um pacientes polivitamínico devem diário ser solicitados não rotineiramente
que informem todos os medicamentos que ingerem,
representa risco de interferência
utilizada para desenvolver a
contém menos que 100mcg de biotina.
bula, avaliou as concentrações de biotina no plasma após o seu prescritos ou não, incluindo polivitamínicos e suplementos.
consumo diário em três regimes de dose diferentes durante
cinco dias. 5 O estudo mgtambém Dosagens
relaciona
muito
os
altas
níveis
de
plasmáticos
biotina (acima
Caso
de 5mg)
os resultados pareçam suspeitos
podem interferir com o teste.
de biotina com os limiares de interferência in vitro, avaliados Embora a incidência seja baixa, a interferência ainda pode
durante o processo de desenvolvimento do ensaio. O estudo ocorrer. Se um resultado parecer suspeito, a maioria das
avaliou que 100% dos indivíduos que ingeriram 1mg de biotina
por dia estavam abaixo do limiar de tolerância de 30ng / de colher uma nova amostra. Caso uma dose elevada de bio-
bulas orientam os laboratórios a aguardar um período antes
mL após 0 horas. Aqueles que ingeriram 5mg de biotina por tina (> 5mg) tenha sido ingerida ou exista uma suspeita, as
dia ficaram abaixo 5000 do limiar mcg de tolerância biotina = de 100 30ng cápsulas / mL dentro
de 3,5 horas. Além disso, 100% dos indivíduos no estudo menos oito horas antes de repetirem o
de um bulas polivitamínico da Roche orientam comum que os por laboratórios dia aguardem pelo
teste.
Contexto 30 - 60
Concentração da biotina ng/mL)
100
80
60
40
20
0
0
Coleta de sangue
Concentração sérica ao longo do tempo
20
40
60
Tempo (horas)
80 100 120
A biotina apresentou farmacocinética linear no intervalo de doses (5-20 mg),
foi rapidamente absorvida e teve uma meia-vida sérica efetiva de 15 h (estado
estacionário alcançado em 3 dias).
Adaptação de Grimsey et al 2017 International Journal of Pharmacokinetics. 2(4), 247-256
Estudos farmacocinéticos
Voluntários saudáveis que
tomaram biotina N subj
=54
(18 por dose grupo)
3 doses de biotina
(5 mg, 10 mg, ou 20 mg dia,
5 dias total)
Ingestão de biotina
por 5 dias
Amostras de sangue
tomadas nos dias
1, 2, 3, 6 e 7
Dia 3: 1, 3, 6, 8, 12h pós
consumo de biotina
Dia 6: 24h pós consumo de
biotina
Dia 7: 1, 3, 6, 8, 12h pós
consumo de biotina
Análise em colaboração
com a Roche forma
16
REFERÊNCIAS
BIBLIOGRÁFICAS
O Estudo Roche
sobre a PK 7
confirmou:
1. Plebani M, Clin Chem Lab Med. 2006;44(6):750-9.
2. Gulbahar O et al. J Clin Endocrinol Metab 2015;100:2147-53;
3. Johan Schiettecatte, Ellen Anckaert and Johan Smitz (2012). Interferences in
Propriedades
Immunoassays, Advances in Immunoassay Technology, Dr. Norman 10mg H. L. Chiu
farmacocinéticas
QD*
(Ed.), ISBN: 978-953-51-0440-7, InTech, Available from: http://www.intechopen.
da biotina.
com/books/advances-in-immunoassay-technology/interference-in-immunoassays.
Níveis plasmáticos ao
4. Sturgeon CM & Viljoen A. Ann Clin Biochem 2011;48:418-32
5mg
QD*
longo do tempo em
relação aos limiares de
interferência in vitro
(dados utilizados no
desenvolvimento dos
limites especificados
1mg
QD*
5. Tate & Ward Clin Biochem Rev 2004; 105-120
6. Chiu et al,
100%
Advances
abaixo
in Immunoassay Technology. ISBN 978-953-51-0440-7. 2012
de 30ng/mL
7. Grimsey em et al, 82017 horas International Journal of Pharmacokinetics (2017) 2(4), 247-256
8. Todd et al, Arthritis Rheum 2011, 63(4): 894-903 Tourbah A, Lebrun-Frenay C, Edan
G et al. MD1003
100%
(high-dose
abaixo
biotin) for the treatment of progressive multiple sclerosis: a
randomised, de double-blind, 30ng/mL emplacebo-controlled study. Mult. Scler. 22, 1719–1731 (2016).
3 horas e meia
9. Guo et al, Dermatol Pract Concept 2017; 7(1):1
100% abaixo
de 30ng/mL
em 0 horas

Adaptação de Grimsey et al 2017 International Journal of Pharmacokinetics. 2(4), 247-256
Análise em colaboração
com a Roche forma
/// é
Ciência
O Estudo Roche
sobre a PK 7
confirmou:
Propriedades
farmacocinéticas
da biotina.
Níveis plasmáticos ao
longo do tempo em
relação aos limiares de
interferência in vitro
(dados utilizados no
desenvolvimento dos
limites especificados
nas bulas).
10mg
QD*
5mg
QD*
1mg
QD*
100% abaixo
de 30ng/mL
em 8 horas
100% abaixo
de 30ng/mL em
3 horas e meia
100% abaixo
de 30ng/mL
em 0 horas
Período de eliminação da biotina em relação à dosagem administrada aos
participantes do estudo farmacocinético. Adaptado de Grimsey et al., 2017 (x)
*Doses >10mg: interferência potencial em alguns ensaios
QD: quantidade diária administrada
• Para os tratamentos de biotina de até 10 mg QD (10
mg é > 300 vezes a ingestão diária adequada), os
níveis séricos de biotina estavam abaixo do limiar
de interferência in vitro de ≥ 30 ng/ml após um
período de washout de 8 h.
• Em casos extremos de pacientes que ingerem
uma dose diária de acima de 10 mg, são recomendados
períodos de washout mais longos.
O estudo verificou a tolerância
a interferentes listadas nas
diferentes bulas.
O modelo farmacocinético estudado forneceu
orientações valiosas sobre os períodos de
eliminação da biotina de modo que se evite
resultados falsos em imonuensaios.
Importante verificar e considerar os
índices de interferência nas instruções
de uso dos produtos.
Para pacientes realizando tratamento com doses
elevadas de biotina (i.e. > 5 mg / dia), a coleta de
amostra deve ser realizada com pelo menos 8
horas desde a última administração de biotina.
O ensaio não é afetado por icterícia (bilirrubina

EM
Foco
Roche/Taba Benedicto
Equipamento foi instalado no começo de dezembro de 2017 e funciona em sua capacidade máxima, realizando 400 testes de hemoglobina glicada (HbA1c) por hora
cobas c 513 aumenta produtividade
em laboratório da Prefeitura de São Paulo
De acordo com levantamento feito pela
Secretaria Municipal da Saúde, a chegada
do cobas c 513 no Laboratório
Municipal da Região Sudeste de São
Paulo (SP) aumentou em 10 vezes a produtividade
de realização de testes para
analisar o nível de glicose no sangue. O
equipamento foi instalado no começo
de dezembro de 2017 e funciona em
sua capacidade máxima, realizando 400
testes de hemoglobina glicada (HbA1c)
por hora. Anteriormente, o Laboratório
analisava aproximadamente 40 amostras
no mesmo período.
A Prefeitura de São Paulo também
comprou outros três aparelhos disponíveis
nas unidades de laboratórios
de rotina das regiões do centro-oeste,
leste e sul da cidade. “A média mensal
dos testes nos quatro laboratórios é
de 36 mil análises”, afirma a coordenadora
da Assistência Laboratorial da
Secretaria Municipal da Saúde, Glória
Maria Ferreira. “O número será ainda
maior porque os outros três laboratórios
não atingiram sua capacidade
máxima.” Segundo o Ministério da
Saúde 1 , a cidade é a terceira capital
do Brasil com maior prevalência
de diagnósticos de diabetes, com 10
diabéticos a cada 100 mil habitantes.
O cobas c 513 foi lançado no Brasil
em 2017. A farmacêutica Izildinha
Guirlle, que trabalha no Laboratório
Municipal da Região Sudeste e atua
diretamente com o equipamento no dia
a dia, explica as melhorias em relação
ao cobas c 513: “É muito mais rápido.
Chegamos a examinar 1.600 amostras
em um dia e não há necessidade de
destampar a amostra para a análise”.
Na última edição da revista Roche
News, o artigo 2 dos pesquisadores
Ronald Imdahl, Erna Lenters-Westra,
Ralf Röddiger e Ernesto Casis avaliou
a funcionalidade do cobas c 513 em
laboratórios de alto rendimento da
Alemanha, Holanda e Espanha, concluindo
que os operadores dos três
países classificaram sua praticidade
e facilidade do uso do sistema como
“excede as expectativas”.
Referências
1. portalarquivos.saude.gov.br/images/
pdf/2017/abril/17/Vigitel.pdf.
2. Imdahl, R. et al. Clin Lab. 2016;
2405-2412
18
cobas c 513 - Registro ANVISA nº 10287411192

EM
Foco
Elecsys ® sFlt-’/PLGF influencia na tomada
de decisão em relação à hospitalização
Os resultados do Elecsys ® sFlt-’/PLGF para diagnósticos
de pré-eclâmpsia foram apresentados
no Congresso Europeu de Hipertensão na
Gestação 2017, em Berlim, na Alemanha. Com
o uso da análise de biomarcadores sFlt-1/PIGF,
o Elecsys® consegue prever com mais exatidão
quais grávidas com sintomas similares à pré-eclâmpsia
terão a doença.
O primeiro estudo¹ a avaliar a influência do teste na
decisão de hospitalização das gestantes com diagnóstico
de pré-eclâmpsia é assinado pela médica
Evelyn Klein, do Departamento de Ginecologia e
Obstetrícia do Hospital Rechts der Isar, de Munique,
na Alemanha. O artigo foi publicado em 2016,
com a análise de 204 casos clínicos de gestantes.
Com o uso do Elecsys ® sFlt-’/PLGF na tomada
de decisões clínicas desses casos, 49 hospitalizações
foram realizadas e 20 gestantes
desenvolveram pré-eclâmpsia. Sem o uso dos
resultados, os pesquisadores observaram que
91 hospitalizações foram feitas e 27 gestantes
desenvolveram a doença, concluindo que o
teste Elecsys ® sFlt-’/PLGF reduz a hospitalização
desnecessária e é associado com redução
dos custos em mulheres com pré-eclâmpsia.
Desde maio de 2016, o Instituto Nacional para
Saúde e Cuidados de Excelência do Reino Unido
(NICE) recomenda o uso de biomarcadores
para o diagnóstico precoce de pré-eclâmpsia,
com a análise do crescimento placentário (PIGF)
e tirosina quinase solúvel (sFlt). De acordo com
a Organização Mundial da Saúde (OMS) 2 , as
desordens hipertensivas são a segunda causa
de morte, sendo responsável por 22% das mortes
maternas.
Referências
1. Klein, E. et al. PLoS One. 2016.
2. Say, L. et al., Lancet Glob Health 2014; 2: e323–33
Roche News | Fevereiro / Março 2018
Elecsys ® PlGF – Registro ANVISA nº 10287411270
Elecsys ® sFlt-1 – Registro ANVISA nº 10287411269
19

EM
Foco
Participação da LaborSys no 16º Congrelab
Com sede em Porto Alegre (RS), a
LaborSys Sistemas Diagnósticos participou
do 16º Congrelab - Congresso
Gaúcho de Análises Clínicas, que reuniu
aproximadamente 450 participantes
nos dias 17 e 18 de novembro de 2017.
LaborSys / Divulgação
Na oportunidade, foram apresentados
temas e produtos ligados à hematologia,
imunologia, bioquímica, microbiologia,
citologia, gestão estratégica e da
qualidade, com o objetivo de aprimorar
a capacitação dos participantes e
estimular a troca de conhecimentos.
De acordo com a gerente de Qualidade
da LaborSys, Estefânia Fonseca, os presentes
puderam conhecer no estande
os equipamentos Sysmex XN-L 550,
analisador de eletrólitos 9180, cobas b
101 e cobas h 232, entre outros produtos.
“Os visitantes também tiveram
a oportunidade de conversar sobre os
demais produtos e serviços. Além de
seus representantes e equipe comercial,
estiveram presentes no evento as assessoras
científicas da empresa para apresentar
os produtos e esclarecer dúvidas.”
Ao todo, participaram seis representantes,
três assessoras científicas,
direção, gestora da Qualidade e equipe
de Suporte a Vendas da LaborSys. A
Roche foi representada por Fabiana
Fujii e André Veloso.
O evento vem estreitar o relacionamento
com seus clientes e consolidar
a parceria de negócios e apoio a eventos
regionais. “A presença da LaborSys
nesse congresso, em um momento de
investimentos, apresentando soluções
Estande proporcionou espaço para relacionamento, apresentação de produtos e esclarecimento de dúvidas
completas para maior produtividade A Rede LAS – Laboratórios
e eficiência operacional, faz com que Associados, atualmente a maior rede
a empresa seja uma grande aliada e de laboratórios de análises clínicas do
demonstra a parceria entre ela e seus Rio Grande do Sul, é a organizadora
clientes”, ressalta Estefânia.
do encontro.
20
Eletrólito 9180 – Registro ANVISA nº 10287410423 cobas b 101 – Registro ANVISA nº 10287411048
cobas h 232 – Registro ANVISA nº 10287410670

canal
Roche
Roche fecha parceria com a
GE para melhorar diagnósticos
A Roche Diagnóstica e a General Electric
(GE) anunciaram, no começo de janeiro,
uma aliança para a criação de uma plataforma
digital para melhorar o processo
de diagnósticos de pacientes com câncer
e cuidados intensivos. “Essa parceria
pioneira irá entregar soluções inovadoras
na hora de tomar decisões clínicas”,
afirma o CEO da Roche Diagnóstica,
Roland Diggelmann.
As informações ajudarão os profissionais
de saúde a terem um melhor
panorama da situação do paciente e
auxiliar na escolha do tratamento mais
personalizado para cada condição.
“Acreditamos que essa aliança irá acelerar
a disponibilidade de tratamentos
com precisão”, diz o CEO da GE
Healthcare, Kieran Murphy.
A Roche ficará encarregada do desenvolvimento
da área de oncologia, onde
a plataforma terá um painel de dados
para que a equipe médica consiga analisar,
alinhar e decidir qual o melhor
tratamento para cada paciente em
seu estágio da doença. Já a GE ficará
à frente da ferramenta de cuidados
intensivos, que irá integrar informações
de monitoramento, dados biomarcadores
e de sequenciamento
para que os médicos consigam tomar
decisões rapidamente com precisão e
confiança. A ideia é que a plataforma
seja capaz de prever a condição de
um paciente antes mesmo que ele
apresente sintomas. Ainda não há
data para seu lançamento.
CEO da Roche Diagnóstica, Roland
Diggelman reafirma o compromisso
da empresa em ser pioneira na área
Divulgação
Roche/TDivulgação
Enquanto a Roche ficará a frente da área de oncologia, a GE se encarregará dos cuidados intensivos
Roche News | Fevereiro / Março 2018
21

canal
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Ana Grubba, Ana Paula Domingues,
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Leticia Navas, Luciana Regattieri,
Mariana Vitule, Marisa D’Innocenzo,
Paula Bresciani, Vinicius Sugiyama,
Wesley Schiavo e William Kuan
Devemos nos preocupar com a vitamina B12?
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RS Press
Jornalista Responsável:
Roberto Souza (MTB: 11.408)
Editor: Rodrigo Moraes
Reportagem: Madson de Moraes
e Daniele Amorim
Revisão: Paulo Furstenau
Projeto Gráfico: RS Press
Diagramação:
Leonardo Fial
Luis Gustavo Martins
Rodrigo Coelho
Foto de Capa: Shutterstock
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cobas e 801 - Registro ANVISA nº 10287411196

Não importa o tamanho do seu laboratório,
o que importa é a inovação que o faz crescer.
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Roche
Roche Diagnóstica e
distribuidores autorizados Roche
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL
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AMAZONAS
Grupo Bringel
Avenida Cosme Ferreira – 1877 – Aleixo
Manaus | CEP 69083-000 | TEL (92) 2126-4000
www.bringelgrupo.com.br
BAHIA
Biotrade
Av. Antônio Carlos Magalhães, 4009, loja 10, Brotas
Salvador | CEP 40280- 000 | TEL (71) 3450-0546
www.biotrade.com.br
PH
Av. Jorge Amado, 961, Imbuí
Salvador | CEP 41720-040 | TEL (71) 3240-4520
www.ph-ba.com.br
CEARÁ
Esse Ene
Rua Alfeu Aboim, 738, Papicu
Fortaleza | CEP 60175-375 | TEL (85) 3311-8000
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DISTRITO FEDERAL
Eletrospitalar
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Brasília | CEP 70390-125 | TEL (62) 3346-1443
www.eletrospitalar.com.br
Vitalab Com Produtos
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Brasília | CEP 70760-630 | TEL (61) 3349-3676
ESPÍRITO SANTO
UL Química
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Vitória | CEP 29070-835 | TEL (27) 2121-0750
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GOIÁS
Apijã
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Goiânia | TEL (62) 3086-5250
www.apija.com.br | apija@apija.com.br
MATO GROSSO
MS Diagnóstica (Filial)
Av. João Eugênio Gonçalves Pinheiro, 284, Areão
Cuiabá | CEP 78010-308 | TEL (65) 3634-5170
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MATO GROSSO DO SUL
MS Diagnóstica (Sede)
Rua Alegria 129, Villa Maciel
Campo Grande | CEP 79070-305 | TEL (67) 3342-4430
www.msdiagnostica.com/Joomla
MINAS GERAIS
CMG Conceito Diagnóstica
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Belo Horizonte | CEP 30720-420 | TEL (31) 3411-2484
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Speedlabor
Rua João Donada, 465, Santa Terezinha
Belo Horizonte | CEP 31360-190 | TEL (31) 2127-2555
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PARÁ
Biomédica
Rua Antônio Araújo, 400, Novo Horizonte
Marabá | CEP 68503-600 | TEL (91) 3233-0764
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Biomédica Belém
Trav. Djalma Dutra, 670, Telégrafo
Belém | CEP 66113-010 | TEL (91) 3233-0675
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PARANÁ
Laborsys CWB
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S. J. dos Pinhais | CEP 83040-300 | TEL (41) 3302-9070
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PERNAMBUCO
Médica
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Recife | CEP 50070-000 | TEL (81) 9193-0120
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RIO DE JANEIRO
Art Lab
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Rio de Janeiro | CEP 20970-600 | | TEL (21) 2581-8123
ou (21) 2581-2340
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RIO GRANDE DO NORTE
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RIO GRANDE DO SUL
Laborsys POA
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Porto Alegre | CEP 91060-410 | TEL (51) 3341-5142
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e Equipamentos Laboratoriais Ltda
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SÃO PAULO
Biogenetix
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Roche News | Fevereiro / Março 2018
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