Nummer 3 2008 - Dialäsen

NYHETERFörorenat heparin funnet i SverigeI januari 2008 ökade antalet rapporter om biverkningarhos patienter som behandlats med heparin i USA markant.Det visade sig att patienterna, som drabbades avandningssvårigheter, illamående, svåra svettningar ochsnabbt sjunkande blodtryck, hade behandlats med förorenatheparin från en fabrik i Kina.I början av mars rapporterades allvarliga allergiska reaktioneri Tyskland sedan patienter behandlats med heparin.Sedan dess har flera länder, bland annat Danmark,Italien och Frankrike dragit tillbaka heparin. Här hardock inga allvarliga biverkningar rapporterats. Däremothar man i USA kunnat sätta 81 dödsfall i samband medanvändning av heparin.Det finns nu misstankar om att föroreningen är tillsattmed avsikt. Föroreningen, översulfaterat kondroitinsulfat,har en viss antikoagulerande effekt, vilket kan göraatt det slunkit igenom kvalitetskontroller. Ämnet aktiverarflera så kallade anafylatoxiner vilket skulle kunna förklarade symtom som patienterna uppvisat, och i vissa falläven avlidit av.Nu har man funnit det förorenade heparinet även i Sverige,sedan Läkemedelsverket krävt att alla heparinprodukterpå svenska marknaden skulle undersökas. Det äri preparatet Klexane som föroreningarna har upptäckts,dock i mycket lägre halter än i USA. I slutet av april beslutadeLäkemedelsverket att dra in ett antal tillverkningssatsermed omedelbar verkan. Läkemedelsverket bedömeratt föroreningen är ofarlig vid subkutan användning avpreparatet men avråder från intravenös användning vilketframförallt är aktuellt vid dialysbehandling. Åtgärdenska ses som en försiktighetsåtgärd då föroreningen förekommeri en mycket liten koncentration.Beslutet om indragning är en balansakt eftersom heparinär ett livsnödvändigt läkemedel. Finns inte tillgång påheparin kommer människor att dö på grund av det. Annatlågmolekylärt heparin finns dock på marknaden, garanteratfritt från förorening. Och det Klexane som nu levererasfrån Apoteket är helt klart frikänt.Källa: Läkartidningen web 30 april 2008