ulusal_kan_rehberi

ULUSAL KAN ve KAN ÜRÜNLER‹ REHBER‹
melidir.
Kullan›m bilgileri ve kullan›c› el kitab› ulafl›labilir olmal›d›r. Benzer flekilde kullan›c› el
kitab›na göre kullan›m, bak›m, teknik servis, temizlik ve sa¤l›k önlemleriyle ilgili aç›klamalar
ve S‹P’ler ulafl›labilir olmal›d›r.
Kullan›m bilgileri ve kullan›c› el kitab›na uygun biçimde her donan›m›n ar›za veya hata
durumlar›nda yürütülecek eylem ayr›nt›lar›, ilgili Standart ‹flletim Prosedürleri (S‹P) ulafl›labilir
olmal›d›r.
Yeni ve/veya onar›lm›fl donan›m, kullan›lmadan önce kurulum ve onay aflamas›n›n niteliklilik
gerekliliklerini karfl›lamal›d›r. Niteliklilik sonuçlar› belgelenmelidir.
Her donan›m›n temininde kullan›m amac›na göre gereklilikler ve özellikler tan›mlanm›fl
olmal›d›r. Yaln›zca tan›mlanm›fl ve belgelenmifl gereklilikleri ve özellikleri karfl›layan, Sa¤l›k
Bakanl›¤› taraf›ndan onaylanm›fl tedarikçilerden sa¤lanan miyar, araç ve gereçler kullan›lmal›d›r.
‹lgili donan›m, miyar, araç ve gereçler; in vitro t›bbi tan› cihazlar› ve t›bbi cihazlara
iliflkin yönetmeliklerin gerekliliklerini de karfl›lamal›d›r.
Tedarikçilerle sözleflme süreci afla¤›dakileri içermelidir:
• Sözleflme öncesinde, tedarikçilerin kurumun gereksinimlerini karfl›layabilece¤inin denetimini;
• Al›nan malzemenin flartnameye uygunlu¤unun tam olarak kontrolünü;
• Tedarikçilerin önem arz eden araç ve gereçler için analiz sertifikas› sunma gereklili¤ini;
• Kullan›mdaki malzemenin flartnameye uygunlu¤unun devam etti¤inin kontrollü prosedürünü;
• Kullan›m s›ras›nda ortaya ç›kan sorunlar› de¤erlendirmek ve çözmek için tedarikçilerle
düzenli iletiflim kurulabilece¤ini;
• Kullan›mdaki malzemenin düzenli tetkiklerinin yap›lmas›n›.
Kan hizmet biriminde kullan›lan tüm donan›m, miyar ve malzemelerin döküm ve stok
kay›tlar› bulunmal›, döküm ve stok kay›tlar› izlenebilir olmal›d›r. Döküm ve stok kay›tlar›-
na ait kritik stok seviyeleri ve döküm yönetimini de içeren bir prosedür bulunmal›d›r.
Kan hizmet biriminde kullan›lan, önem arz eden araç ve gereçler tan›mlanmal› ve kalite
biriminin sorumlulu¤u alt›nda, ilgili prosedür çerçevesinde kullan›ma sunulmal›d›r.
C1.6 Belge Yönetimi
Kan ve kan bileflenlerinin kalitesini (güvenlik ve etkinli¤ini) etkileyebilecek her ifllem bir
Standart ‹flletim Prosedürü (S‹P) olarak tan›mlanmal›d›r. Kan hizmet biriminin dokümantasyonu
S‹P’lerin gelifltirilmesi, da¤›t›lmas›, takibi ve revizyonunu yöneten bir S‹P de içermelidir.
Bu belge yönetimi, kan hizmet biriminde yürütülen çal›flman›n standardizasyonunu ve
süreçteki tüm basamaklar›n izlenebilirli¤ini sa¤lamal›d›r. Prosedürlerin tasarlanmas›, gelifltirilmesi
ve personelin prosedürler yönünden e¤itimi yeterli ve tutarl› biçimde yerine getirilmelidir.
- 147 -