ulusal_kan_rehberi

ULUSAL KAN ve KAN ÜRÜNLER‹ REHBER‹
Hizmet Birimi Personeli
MADDE 13 – (1) Hizmet birimi faaliyet alan› kapsam›nda kan ve kan bileflenlerinin
toplanmas›, test edilmesi, ifllenmesi, depolanmas›, da¤›t›lmas›, kay›tlar›n tutulmas› ve
de¤erlendirilmesi konular›nda do¤rudan görev alan yeterli say›da uygun e¤itim alm›fl,
deneyimli personel bulundurur. Her hizmet biriminde;
a) 12 nci maddede tan›mlanm›fl niteliklere sahip sorumlu,
b) Teknik, idari ve kalite konular›ndan sorumlu personel,
c) Hizmet biriminin kapasitesine göre yeterli say›da teknik, idari ve kalite personeli,
bulunur.
(2) Hizmet birimi personelinin görev ve sorumluluklar› rehberde tan›mlan›r. Personel
rehberde belirtilen niteliklere sahip olmal›d›r.
(3) Hizmet birimi personelinin e¤itimi yönetim taraf›ndan planlan›r, e¤itim program›n›n
içeri¤i belirlenir ve kay›tlar› tutulur. Personel yeterlili¤i, düzenli olarak de¤erlendirilir ve
kay›tlar› tutulur.
(4) Biyoemniyet ve hijyen talimatlar› 10/6/2004 tarihli ve 25488 say›l› Resmi Gazete’de
yay›mlanan Biyolojik Etkenlere Maruziyet Risklerinin Önlenmesi Hakk›nda Yönetmeli¤e
göre uygulan›r.
Hizmet Birimi Binas›, Bölümler, Ekipman ve Materyal
MADDE 14 – (1) Hizmet birimi, EK-2 “hizmet birimi için ruhsat baflvuru formunda”
belirtilen hizmet birimi faaliyetleri için gerekli bölümleri, ekipman ve materyalleri güncellenmifl
rehbere göre bulundurmak zorundad›r.
(2) Hizmet birimi binas›; mobil alanlar dahil hata riskini en aza indirecek flekilde, iflleyifl
mant›¤›na ve faaliyetlere uygun s›rada düzenlenir ve devaml›l›¤› sa¤lan›r. Kontaminasyon
riskinin asgari düzeye düflürülmesi için etkin, temizlik ve bak›m olana¤› bulunur.
(3) Hizmet birimi rehberde tan›mlanan bölümlerden oluflur. Bu bölümlerden:
a) Kan alma salonu; Ba¤›flç›dan güvenli kan almak üzere ayr›lm›fl, adverse reaksiyon
görülen ba¤›flç›lar›n ilk tedavilerinin yap›lmas›na uygun olarak donat›lm›fl ve ifllem
s›ras›ndaki hatalar›n önlenmesi için gerek ba¤›flç›, gerekse personelin güvenli¤ini sa¤layacak
biçimde düzenlenmifl salondur. Kan alma öncesinde gizli görüflmelerin ve uygunluk
de¤erlendirmelerinin yap›labilece¤i di¤er faaliyet alanlar›ndan ayr› bir alan bulunur.
b) Test ve iflleme alanlar›; güvenli kan›n haz›rlanmas› için gerekli her türlü testin çal›fl›lmas›,
kan ve kan bileflenlerinin ifllenmesi için ayr› olarak düzenlenmifl, yaln›zca yetkili personelin
eriflebilece¤i laboratuvar alan›d›r.
c) Saklama alan›; farkl› kan ve kan bileflenleri ile gerekli materyallerin uygun flartlarda,
güvenli ve ayr› bir flekilde saklanmas›n› sa¤lar. Ekipman ar›zas› ya da güç kesintisine karfl›
gerekli önlemler al›n›r.
ç) T›bbi At›k depolama alan›; at›klar›n güvenli bir flekilde depolanmas› için bir aland›r.
(4) Hizmet biriminde ekipman ve materyal;
a) Ba¤›flç›, personel ve kan ve kan ürünlerine karfl› riskleri en aza indirecek flekilde
- 56 -