ulusal_kan_rehberi

ULUSAL KAN ve KAN ÜRÜNLER‹ REHBER‹
Tablo F2.2 ‹mmünohematolojik Teslerde Kullan›lan Miyarlar›n Validasyonu
KONTROL ED‹LECEK
DE⁄‹fiKEN
Görünüm
Reaktivite ve spesifisite
(özgüllük)
KAL‹TE KOfiULU
TEST HÜCRELER‹ (ER‹TROS‹TLER)
Süpernatanda gözle görülebilir
hemoliz veya bulan›kl›k olmamal›
Eritrosit antijenleri kendilerine özgü
anti-serumla belirgin aglütinasyon vermeli
KONTROL SIKLI⁄I
Her lot
Her lot
KAN GRUPLAMA (Anti-A, Anti-B, Anti-AB) M‹YARLARI
Görünüm
Reaktivite ve spesifisite
(özgüllük)
Gözle görülebilir partikül, çökelti
veya jel formasyonu olmamal›
Hemoliz, rulo formasyonu
veya prezon fenomeni olmamal›
‹lgili eritrosit antijeni ile
belirgin aglütinasyon vermeli
Her yeni lot
Her yeni lot
Görünüm
Reaktivite ve spesifisite
(özgüllük)
Rh GRUPLAMA (Anti-D) M‹YARLARI
Gözle görülebilir partikül, çökelti
veya jel-formasyonu olmamal›
Hemoliz, rulo formasyonu
veya prezon fenomeni olmamal›.
‹lgili eritrosit antijeni ile
belirgin aglütinasyon vermeli
Her lot
Her yeni lot
F2.2.2.3 Donan›m
• Test donan›m›n›n, rutin kullan›ma girmeden önce, performans› denetlenmeli, test sistemleri
ve donan›m›n tutarl› ve geçerli sonuçlar verdi¤ini garanti eden prosedürler bulunmal›d›r.
• Cihaz›n kullan›m›, temizlenmesi, kalibrasyonu ve bak›m› üreticinin talimatlar› ve yaz›-
l› prosedürleri do¤rultusunda uygulanmal›d›r. Bak›m prosedürleri s›ras›nda donan›m olumsuz
olarak etkilenebilir, bu nedenle donan›m›n tekrar rutin kullan›ma al›nabilmesi için bir
sözleflmenin bulunmas› gerekir.
• Tüm donan›m için afla¤›da say›lan maddeleri içeren kay›tlar›n tutulmas› ve saklanmas›
gerekir:
1. Servis sözleflmesi
2. Ar›zalar›n giderilme süresi
3. Hatalar
4. Bak›m ve onar›m raporlar›
- 280 -