ulusal_kan_rehberi

ULUSAL KAN ve KAN ÜRÜNLER‹ REHBER‹
2. BÖLÜM
EK‹PMAN KONTROLÜ
C2. 1 Gereklilikler
Afla¤›daki durumlar donan›m performans de¤erlendirmesini gerektirir:
1. Yeni bir donan›m›n kullan›m›na bafllanmas›
2. Donan›m fonksiyon de¤iflikli¤i oluflturabilecek onar›m, bak›m veya ayarlama
3. Uygunsuz performansla ilgili kuflku oluflmas›
Laboratuvar ortam› ile ilgili gereklilikler flunlard›r:
1. Sa¤l›k mevzuat›na uygunluk
2. Güvenlik mevzuat›na uygunluk
3. Kolay temizlenebilirlik
4. Nem ve s›cakl›k kontrolü
5. Ortam havas›n›n temizli¤i
C2.2 Donan›m Performans De¤erlendirmesi
Donan›m›n kullan›m amac›na uygun nitelikler tafl›d›¤› belgelenir ve performans› de¤erlendirilir.
Kurulum aflamas›nda donan›m›n amac›na uygun nitelikler tafl›d›¤›n› gösteren belgeler
flunlard›r:
• Kurulan donan›m›n, mühendislik çizimi, flartname vb uygunlu¤unun kontrolü;
• Elektrik sisteminin uygunlu¤u (kablolar, tesisat, UPS, vb);
• Tedarikçiden kullan›m ve çal›flma k›lavuzlar›n›n, bak›m gerekliliklerinin sa¤lanmas› ve
karfl›laflt›r›lmas› (yedek parça listesi dahil)
• Güvenlik gereklilikleri;
• Kalibrasyon gereklilikleri;
• Donan›m ve yaz›l›m kurulumu, yedekleme ve ara yüz ba¤lant›lar›;
• Çevresel koflullar (s›cakl›k, nem gibi).
Cihaz›n çal›flma amac›na uygun nitelikler tafl›d›¤›n› gösteren belgeler flunlard›r:
• ‹fllem de¤iflkenleri ve kontroller;
• Donan›m›n ve testin kontrolü ile ilgili ek testler;
• Bazen, "kritik" olarak da adland›r›lan, alt ve üst s›n›rlar› kapsayan durumlar› içeren testler;
• Veri bütünlü¤ü ve güvenli¤i, yedekleme ve kurtarma raporlar›n›n oluflturulmas›;
• Kalibrasyon;
- 155 -