ulusal_kan_rehberi

ULUSAL KAN ve KAN ÜRÜNLER‹ REHBER‹
EK - 1
RUHSAT BAfiVURUSU ‹Ç‹N GEREKL‹ B‹LG‹ VE BELGELER
1 – Ek-2’deki “Hizmet birimi ruhsat baflvuru formunun” doldurulmas›,
2 – Hizmet biriminin bina ve yerleflim plan›,
3 – Hizmet birimi sorumlusunun;
– (De¤iflik ibare:RG-4/12/2009-27422) ‹l Sa¤l›k Müdürlü¤ünden asl› gibidir onayl›
diploma sureti veya foto¤rafl› ç›k›fl belgesinin asl›,
– Deneyim sahibi oldu¤unu gösteren di¤er belgeler,
– 2 adet vesikal›k foto¤raf›,
– Türkiye Cumhuriyeti Kimlik Numaras›
4 – (De¤iflik ibare: RG-4/12/2009-27422) Bakanl›kça belirlenen ruhsat bedelinin ödendi¤ine
dair banka dekontunun asl› (Ödeme dekontu baflvuru aflamas›nda istenmez, ruhsat tesliminde
Müdürlü¤e ibraz edilir. Ödeme yap›lacak banka hesap numaras› Bakanl›kça
bildirilir.),
5 – Kalite sistemine iliflkin gerekleri karfl›lar nitelikte kalite ek kitab› veya ana dosyalar›n
yer ald›¤› bilgisayar doküman› ile;
– Görev tan›mlar›,
– Organizasyon flemas›,
– Personel say›s› ve niteli¤i,
– Hijyen koflullar›,
– Bina ve ekipman,
– Standart ‹flletim Prosedürlerinin listesi (Ba¤›flç›lar›n seçim, red-kabul kriterleri, kan
ve kan bileflenlerinin haz›rlanmas›, test edilmesi, da¤›t›lmas› ve imhas›, istenmeyen ciddi
etki ve olaylar›n kaydedilmesi ve raporlanmas› ile ilgili).
- 64 -