ulusal_kan_rehberi

ULUSAL KAN ve KAN ÜRÜNLER‹ REHBER‹
1. BÖLÜM
M‹KROB‹YOLOJ‹K TARAMA TESTLER‹
F1.1 Zorunlu Testlerde Genel Yaklafl›m
Sa¤l›k Bakanl›¤› taraf›ndan onaylanm›fl test kitleri kullan›lmal›d›r. Mikrobiyolojik tarama
testleri, miyar ve kit üreten firma talimatlar›na uygun olarak çal›fl›lmal›d›r. Tarama testleri
9 Ocak 2007 tarih, 26398 say›l› resmi gazetede yay›mlanm›fl olan invitro (vücut d›fl›nda
kullan›lan) t›bbi tan› cihazlar› yönetmeli¤i’ne uygun olarak üretilmifl olmal›d›r (Bkz KISIM
A). Üretici bu Yönetmeli¤e uygun flekilde, yetkili makam taraf›ndan verilmifl eksiksiz bir
Kalite Sistem sertifikas›na ve bu kapsamda yer alan her miyar için tüm kontrol sonuçlar›n›
içeren bir belgeye sahip olmal›d›r.
Ba¤›fl kanlar›n›n taranmas›nda kullan›lan testler, ilgili antijen ve/veya antikorun gösterilmesi
esas›na dayan›r. Testler, her çal›flma için negatif ve pozitif kontrolleri içeren kitler halinde
temin edilir. Bu testlerin asgari ve mutlak çal›flma koflulu, üretici firma talimatlar›na
uygun olarak kontrollerin do¤ru sonuç vermesidir. Bunun yan› s›ra bu testlerin, zay›f pozitif
bir d›fl kontrolü de içermeleri önerilmektedir.
‹lk çal›flmada reaktif olarak belirlenen ba¤›fllara ait örnekler, üretici firma talimat›nda
aksi belirtilmedikçe ayn› testle yeniden iki kez çal›fl›lmal›d›r. Tekrar edilen testlerin herhangi
biri reaktif bulunursa bu kan, “tekrarlayan reaktif” olarak kabul edilmeli; ba¤›fllanan
kan transfüzyonda kullan›lmamal› ve örnekler HCV ve HIV için do¤rulama laboratuvar›na
gönderilmelidir. HBV için tekrarlayan reaktiflik durumunda ba¤›flç› bilgilendirilir. HCV ve
HIV için “tekrarlayan reaktif” örneklerin pozitifli¤i do¤ruland›¤› takdirde, ba¤›flç› ile görüflülmeli
ve ba¤›flç›-sonuç ba¤lant›s›n› do¤rulamak maksad›yla yeni bir serum örne¤i al›nmal›d›r.
‹deal do¤rulama testleri, tarama testleri kadar duyarl› ve tarama testlerinden çok daha
özgül olmal›d›r. Yine de baz› tarama testleri, do¤rulama testlerinden daha duyarl›d›r. Uyumsuz
veya do¤rulanmam›fl sonuçlara ba¤l› sorunlarda kal›c› bir çözüm için afla¤›daki algoritma
uygulanmal›d›r.
Ba¤›flç›ya uygulanan mikrobiyolojik tarama testleri herhangi bir süre gözetmeksizin her
ba¤›flta tekrarlan›r.
- 261 -