Сборник списков контролируемых товаров и технологий
Сборник списков контролируемых товаров и технологий
Сборник списков контролируемых товаров и технологий
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Раздел 5. Оборудован<strong>и</strong>е<br />
Сп<strong>и</strong>сок 1083<br />
5.1. Техн<strong>и</strong>ческ<strong>и</strong>е устройства, обеспеч<strong>и</strong>вающ<strong>и</strong>е уровень защ<strong>и</strong>ты P3 <strong>и</strong>л<strong>и</strong> P4 в соответств<strong>и</strong><strong>и</strong><br />
с кр<strong>и</strong>тер<strong>и</strong>ям<strong>и</strong>, определенным<strong>и</strong> Всем<strong>и</strong>рной орган<strong>и</strong>зац<strong>и</strong>ей здравоохранен<strong>и</strong>я<br />
(Практ<strong>и</strong>ческое руководство по б<strong>и</strong>олог<strong>и</strong>ческой безопасност<strong>и</strong> в лабораторных услов<strong>и</strong>ях<br />
3-е <strong>и</strong>зд. Женева, 2004)<br />
5.2. Ферментеры объемом 20 л <strong>и</strong>л<strong>и</strong> более, позволяющ<strong>и</strong>е размножать возбуд<strong>и</strong>телей заболеван<strong>и</strong>й<br />
(патогенов) <strong>и</strong>л<strong>и</strong> получать токс<strong>и</strong>ны без выхода аэрозоля в рабочую зону<br />
8419 89 989 0; 8479 82 000 0<br />
Техн<strong>и</strong>ческое пр<strong>и</strong>мечан<strong>и</strong>е. Под терм<strong>и</strong>ном "ферментеры" в поз<strong>и</strong>ц<strong>и</strong><strong>и</strong> 5.2 пон<strong>и</strong>маются<br />
все т<strong>и</strong>пы б<strong>и</strong>ореакторов для пер<strong>и</strong>од<strong>и</strong>ческого <strong>и</strong>л<strong>и</strong> непрерывного культ<strong>и</strong>в<strong>и</strong>рован<strong>и</strong>я<br />
клеток.<br />
5.3. Проточные центр<strong>и</strong>фуг<strong>и</strong>, обеспеч<strong>и</strong>вающ<strong>и</strong>е разделен<strong>и</strong>е патогенных м<strong>и</strong>кроорган<strong>и</strong>змов<br />
без выхода аэрозоля в рабочую зону <strong>и</strong> обладающ<strong>и</strong>е всем<strong>и</strong> следующ<strong>и</strong>м<strong>и</strong><br />
характер<strong>и</strong>ст<strong>и</strong>кам<strong>и</strong>: нал<strong>и</strong>ч<strong>и</strong>е одного <strong>и</strong>л<strong>и</strong> более уплотн<strong>и</strong>тельных соед<strong>и</strong>нен<strong>и</strong>й в зоне,<br />
обрабатываемой паром; про<strong>и</strong>звод<strong>и</strong>тельность свыше 100 л/час; составляющ<strong>и</strong>е<br />
компоненты выполнены <strong>и</strong>з пол<strong>и</strong>рованной нержавеющей стал<strong>и</strong> <strong>и</strong>л<strong>и</strong> т<strong>и</strong>тана; возможность<br />
стер<strong>и</strong>л<strong>и</strong>зац<strong>и</strong><strong>и</strong> паром без предвар<strong>и</strong>тельной разборк<strong>и</strong><br />
8421 19 200 1; 8421 19 200 9; 8421 19 700 1;<br />
8421 19 700 9<br />
Техн<strong>и</strong>ческое пр<strong>и</strong>мечан<strong>и</strong>е: Под терм<strong>и</strong>ном "проточная центр<strong>и</strong>фуга" в поз<strong>и</strong>ц<strong>и</strong><strong>и</strong><br />
5.3 пон<strong>и</strong>маются также декантер <strong>и</strong> сепаратор.<br />
5.4. Оборудован<strong>и</strong>е <strong>и</strong> спец<strong>и</strong>ально разработанные для него компоненты для проточной (тангенц<strong>и</strong>альной)<br />
ф<strong>и</strong>льтрац<strong>и</strong><strong>и</strong><br />
Пр<strong>и</strong>мечан<strong>и</strong>е. По поз<strong>и</strong>ц<strong>и</strong><strong>и</strong> 5.4 не контрол<strong>и</strong>руется оборудован<strong>и</strong>е для ф<strong>и</strong>льтрац<strong>и</strong><strong>и</strong>,<br />
основанное на процессе обратного осмоса.<br />
5.4.1. 5.4.1. Оборудован<strong>и</strong>е для проточной (тангенц<strong>и</strong>альной) ф<strong>и</strong>льтрац<strong>и</strong><strong>и</strong>, обеспеч<strong>и</strong>вающее<br />
разделен<strong>и</strong>е возбуд<strong>и</strong>телей заболеван<strong>и</strong>й, токс<strong>и</strong>нов <strong>и</strong>л<strong>и</strong> суспенз<strong>и</strong>онных<br />
культур клеток без выхода аэрозоля в рабочую зону <strong>и</strong> <strong>и</strong>меющее все следующ<strong>и</strong>е<br />
характер<strong>и</strong>ст<strong>и</strong>к<strong>и</strong>:<br />
площадь ф<strong>и</strong>льтрац<strong>и</strong><strong>и</strong> - 1 кв. м <strong>и</strong>л<strong>и</strong> более;<br />
возможность стер<strong>и</strong>л<strong>и</strong>зац<strong>и</strong><strong>и</strong> <strong>и</strong>л<strong>и</strong> дез<strong>и</strong>нфекц<strong>и</strong><strong>и</strong> без предвар<strong>и</strong>тельной разборк<strong>и</strong><br />
л<strong>и</strong>бо <strong>и</strong>спользован<strong>и</strong>я как многоразовых, так <strong>и</strong> одноразовых ф<strong>и</strong>льтрующ<strong>и</strong>х<br />
компонентов<br />
8421 29 000 1; 8421 29 000 9<br />
Техн<strong>и</strong>ческ<strong>и</strong>е пр<strong>и</strong>мечан<strong>и</strong>я:<br />
1. Под стер<strong>и</strong>л<strong>и</strong>зац<strong>и</strong>ей в поз<strong>и</strong>ц<strong>и</strong><strong>и</strong> 5.4.1 пон<strong>и</strong>мается ун<strong>и</strong>чтожен<strong>и</strong>е ж<strong>и</strong>вых<br />
м<strong>и</strong>кроорган<strong>и</strong>змов путем <strong>и</strong>спользован<strong>и</strong>я ф<strong>и</strong>з<strong>и</strong>ческ<strong>и</strong>х (напр<strong>и</strong>мер, обработка<br />
паром) <strong>и</strong>л<strong>и</strong> х<strong>и</strong>м<strong>и</strong>ческ<strong>и</strong>х способов воздейств<strong>и</strong>я.<br />
2. Под дез<strong>и</strong>нфекц<strong>и</strong>ей в поз<strong>и</strong>ц<strong>и</strong><strong>и</strong> 5.4.1 пон<strong>и</strong>мается нарушен<strong>и</strong>е способност<strong>и</strong><br />
м<strong>и</strong>кроорган<strong>и</strong>змов, находящ<strong>и</strong>хся в оборудован<strong>и</strong><strong>и</strong> для ф<strong>и</strong>льтрац<strong>и</strong><strong>и</strong>, вызывать<br />
<strong>и</strong>нфекц<strong>и</strong>ю после воздейств<strong>и</strong>я на н<strong>и</strong>х х<strong>и</strong>м<strong>и</strong>ческ<strong>и</strong>х веществ, обладающ<strong>и</strong>х<br />
бактер<strong>и</strong>ц<strong>и</strong>дным действ<strong>и</strong>ем.<br />
3. Дез<strong>и</strong>нфекц<strong>и</strong>я <strong>и</strong> стер<strong>и</strong>л<strong>и</strong>зац<strong>и</strong>я отл<strong>и</strong>чаются от сан<strong>и</strong>тарной обработк<strong>и</strong> тем,<br />
что последняя означает сн<strong>и</strong>жен<strong>и</strong>е содержан<strong>и</strong>я м<strong>и</strong>кроорган<strong>и</strong>змов в оборудован<strong>и</strong><strong>и</strong><br />
без обязательного дост<strong>и</strong>жен<strong>и</strong>я потер<strong>и</strong> всем<strong>и</strong> м<strong>и</strong>кроорган<strong>и</strong>змам<strong>и</strong><br />
<strong>и</strong>нфекц<strong>и</strong>онност<strong>и</strong> <strong>и</strong>л<strong>и</strong> ж<strong>и</strong>знеспособност<strong>и</strong>.<br />
5.4.2. Спец<strong>и</strong>ально разработанные компоненты оборудован<strong>и</strong>я для проточной (тангенц<strong>и</strong>альной)<br />
ф<strong>и</strong>льтрац<strong>и</strong><strong>и</strong> (напр<strong>и</strong>мер, модул<strong>и</strong>, элементы, кассеты, картр<strong>и</strong>дж<strong>и</strong>), <strong>и</strong>меющ<strong>и</strong>е<br />
площадь ф<strong>и</strong>льтрац<strong>и</strong><strong>и</strong>, равную 0,2 кв. м <strong>и</strong>л<strong>и</strong> более на каждый компонент<br />
8421 99 000 1; 8421 99 000 8<br />
см. продолжен<strong>и</strong>е раздела 5<br />
БО (02) Л<strong>и</strong>ст 31 <strong>и</strong>з 78
Change language