Doporučené léčebné postupy v hematologii
Doporučené léčebné postupy v hematologii
Doporučené léčebné postupy v hematologii
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
přesahuje 400 mg v průběhu indukční léčby a 100 mg<br />
v průběhu léčby udržovací. Dle protokolů CMG, SMS<br />
a myelomové sekce ČHS jsou upřednostněny kombinované<br />
režimy různé intenzity s dávkou thalidomidu<br />
100–200 mg pro indukční léčbu, pro udržovací léčbu potom<br />
maximálně 100 mg denně po dobu 1 roku. Doporučený<br />
maximální počet cyklů v rámci indukční léčby je 8.<br />
• Použití thalidomidu v kombinovaných režimech zvyšuje<br />
riziko tromboembolické nemoci, proto je vyžadována<br />
rutinní profylaxe nízkomolekulárním heparinem<br />
(100 IU/kg) nebo přinejmenším kys. acetylsalicylovou<br />
(100 mg/den) po celou dobu léčby (stupeň doporučení<br />
B, úroveň důkazu IIa).<br />
• Použití thalidomidu může způsobit závažnou polyneuropatii.<br />
Tato specifická toxicita musí být v průběhu léčby<br />
pečlivě monitorována a v případě známek polyneuropatie<br />
musí dojít dle závažnosti k časné redukci dávky<br />
či zastavení léčby dle doporučení v SPC léku (stupeň<br />
doporučení A, úroveň důkazu Ia).<br />
• Léčba thalidomidem by měla být ukončena nejméně 4<br />
týdny před zahájením stimulace krvetvorných buněk.<br />
• Thalidomid předepisuje onkolog a hematolog specializovaného<br />
pracoviště – centra se zvláštní smlouvou se<br />
zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého<br />
přípravku u nemocných s MM.<br />
4.8 Doporučení pro podání bortezomibu<br />
• Použití bortezomibu v primoléčbě a v léčbě relapsu nemocných<br />
s MM má zásadní přínos na jejich celkové<br />
přežití oproti léčbě bez bortezomibu (stupeň doporučení<br />
A, úroveň důkazu Ib).<br />
• Díky rychlosti <strong>léčebné</strong>ho účinku by bortezomib měl být<br />
lékem volby u nemocných s MM s projevem akutního<br />
renálního selhání. Léčebným cílem použití bortezomibu<br />
musí být snaha o rychlou redukci nádorové masy<br />
a záchranu ledvin při akutním renálním selhání vzniklém<br />
v souvislosti s nově diagnostikovaným MM (stupeň<br />
doporučení C, úroveň důkazu IV).<br />
• Dávkovaní léku uvedené v SPC je 1,3 mg/m 2 den 1, 4,<br />
8 a 11 v průběhu 21denního cyklu. V současnosti probíhá<br />
optimalizace kombinovaných režimů s bortezomibem.<br />
Dle protokolů CMG, SMS a myelomové sekce<br />
ČHS jsou upřednostněny kombinované režimy různé<br />
intenzity trvající 4 týdny. Žádný z nich však nepřekračuje<br />
výše uvedené dávkovací schéma (4 x 1,3 mg/m 2<br />
během 21denního cyklu). Doporučený maximální počet<br />
cyklů je 8.<br />
• Použití bortezomibu zvyšuje riziko reaktivace infekce<br />
herpes zoster a proto je vyžadovaná rutinní profylaxe<br />
acyclovirem v dávce nejméně 400 mg denně po celou<br />
dobu léčby (stupeň doporučení B, úroveň důkazu IIa).<br />
• Použití bortezomibu může způsobit závažnou polyneuropatii.<br />
Tato specifická toxicita musí být v průběhu léčby<br />
pečlivě monitorovaná a v případě projevů polyneuropatie<br />
musí dojít dle závažnosti k časné redukci dávky<br />
či zastavení léčby dle doporučení v SPC léku (stupeň<br />
doporučení A, úroveň důkazu Ia).<br />
• Bortezomib předepisuje onkolog a hematolog specia-<br />
MYELOM<br />
lizovaného pracoviště – centra se zvláštní smlouvou se<br />
zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého<br />
přípravku u nemocných s MM.<br />
4.9 Doporučení pro podání lenalidomidu<br />
• Použití lenalidomidu v kombinaci s dexametazonem<br />
v léčbě relapsu nemocných s MM a nemocných s rezistentním<br />
MM na primoléčbu má zásadní přínos na jejich<br />
celkové přežití oproti léčbě bez lenalidomidu (stupeň<br />
doporučení A, úroveň důkazu Ib).<br />
• Lenalidomid je teratogenní látka, u které musí být použit<br />
bezpečností program dle doporučení firmy a regulačních<br />
orgánů dané země. Při všech bezpečnostních<br />
opatření pak může být lék použit i u žen ve fertilním<br />
věku. U těchto žen (tvoří méně než 1 % nemocných<br />
s MM) je však z důvodu bezpečnosti vhodnější použití<br />
jiného léku s podobným účinkem (např. režim s bortezomibem),<br />
který teratogenní není (stupeň doporučení<br />
C, úroveň důkazu IV).<br />
• Maximální doporučená denní dávka dle SPC je 25 mg<br />
denně po dobu 21 dnů v 28denním cyklu. Dle protokolů<br />
myelomové sekce ČHS jsou upřednostněny kombinované<br />
režimy různé intenzity. Žádný z nich však nepřekračuje<br />
výše uvedené denní množství léku. V kombinovaných<br />
režimech se používají zpravidla nižší dávky<br />
(např. 10–20 mg). Další upřesnění dávky pro kombinované<br />
režimy bude možné až po ukončení fáze optimalizace,<br />
která ve světě nyní probíhá. Doporučený maximální<br />
počet cyklů v rámci indukční léčbu je 8. Udržovací<br />
léčba zatím není doporučena (stupeň doporučení<br />
C, úroveň důkazu IV).<br />
• Použití lenalidomidu v kombinovaných režimech zvyšuje<br />
riziko tromboembolické nemoci, proto je vyžadovaná<br />
rutinní profylaxe nízkomolekulárním heparinem<br />
(100 IU/kg) nebo přinejmenším kys. salicylovou (200<br />
mg/den) po celou dobu léčby (stupeň doporučení B,<br />
úroveň důkazu IIa).<br />
• Použití lenalidomidu nezpůsobuje závažnou polyneuropatii.<br />
Je proto lékem první volby u nemocných se závažnější<br />
formou polyneuropatie (stupeň doporučení C,<br />
úroveň důkazu IV).<br />
• Lenalidomid předepisuje onkolog a hematolog specializovaného<br />
pracoviště – centra se zvláštní smlouvou se<br />
zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého<br />
přípravku u nemocných s MM.<br />
4.10 Doporučení pro udržovací a konsolidační léčbu<br />
• U nemocných, kteří dosáhli <strong>léčebné</strong> odpovědi velmi dobrá<br />
parciální remise a lepší, není mimo klinické studie doporučována<br />
žádná konsolidační či udržovací léčba.<br />
• Thalidomid je účinným lékem v krátkodobé udržovací/konsolidační<br />
léčbě nemocných, kteří nedosáhli velmi<br />
dobré parciální remise onemocnění po léčbě. Doporučenou<br />
dávkou je 100 mg denně a tuto dávku lze při<br />
dobré toleranci podávat i dlouhodobě. Pro ČR bylo dohodou<br />
stanoveno podávání po dobu 1 roku (stupeň doporučení<br />
A, úroveň důkazu Ib).<br />
• Interferon je pravděpodobně méně účinný než thalido-<br />
Transfuze Hematol. dnes, 16, 2010 35
Change language