KOAH Bülteni 2012 Sayı 1

More documents

Recommendations

Info

literatür özetleri duğu görülmüştür. Sonuçlar EXACT skorlarının ataktaki hastayı stabil hastadan ayırdığını; tedaviye yanıtın değerlendirildiği 10. günde EXACT skorlarının klinisyen tarafından tedaviye yanıt veren ve vermeyen hastaları ayırmada başarılı olduğunu göstermiştir. TARTIŞMA EXACT, KOAH ataklarınının sıklığını, ciddiyetini ve süresini tespit etmek için klinik çalışmalarda kullanılmak üzere geliştirilmiş bir yöntemdir. Beklendiği üzere dispnenin direkt ve indirekt göstergeleri olan MMRC skoru, kurtarıcı ilaç ihtiyacı ve FEV 1 ile EXACT’in nefes bölümüne ait skorlar arasında güçlü ilişki görülmüştür. Sonuçlar EXACT skorlarının, stabil hastaları ataktaki hastalardan ayırdığını göstermiştir. Diğer taraftan konjestif kalp yetmezliği ve pulmoner emboli gibi diğer klinik durumlarla ayırıcı tanıda kullanılması önerilmemiştir. Her ne kadar yöntem klinik çalışmalar için geliştirilmiş olsa da gelecekte klinik pratikte hasta takibinde de kullanılabileceği bildirilmiştir. Sonuçta, EXACT’in KOAH ataklarını değerlendirmede geçerli, güvenilir, hassas bir yöntem olduğu sonucuna varılmıştır. Yeni Uzun Etkili b 2 Agonist Vilanterolün KOAH Hastalarında Etkinlik ve Güvenirliği Çeviren: Yrd. Doç. Dr. Levent Cem Mutlu Namık Kemal Üniversitesi Tıp Fakültesi, Göğüs Hastalıkları Ana Bilim Dalı, Tekirdağ The Efficacy and Safety of the Novel Long-Acting β2 Agonist Vilanterol in Patients With COPD: A Randomized Placebo-Controlled Trial Hanania NA, Feldman G , Zachgo W, Shim JJ, Crim C, Sanford L, Lettis S, Barnhart F, Haumann B CHEST 2012; 142:119–127 Uzun etkili inhale b 2 agonistler (LABA) ve anti muskarinik ajanlar orta ağır KOAH hastalarında semptom kontrolünde daha etkili olmaları ve kullanım kolaylığı nedeniyle önerilmektedirler. Ciddi ve çok ciddi KOAH hastalarında uzun etkili bronkodilatatörlerin inhale glikokortikoidlerle kombinasyonu atak sıklığını azaltarak yaşam kalitesini artırmaktadır. Vilanterol (VI), günde tek kez kullanılan 24 saat etkili inhale kortikosteroidle birlikte astım ve KOAH; uzun etkili antimuskarinik kombinasyonu ile KOAH tedavisinde kullanılmak üzere geliştirilen yeni bir ajandır. Preklinik çalışmalar VI’un salmeteroldan daha hızlı etki gösterdiği, etkisinin ise salmeterol ve formoteroldan daha uzun olduğunu göstermiştir. Diğer taraftan b 2 adenoreseptörlere selektivitesi salmeterol ve formoterole göre daha fazladır. Çalışmada orta ağır KOAH’lı hastalarda 3 ile 50 mg dozları arasındaki VI’ın doz etkinlik ve güvenilirliği araştırılmış. YÖNTEM Çalışmaya 40-80 yaş arası,10 paket-yıldan fazla sigara yükü olan KOAH tanılı hastalar dahil edilmiştir. Albuterol/salbutamol sonrası FEV 1 /FVC ≤ 0.70 ve FEV 1 değeri beklenenin % 35 ile % 70 arası olan hastalar kabul edilmiş. Astım veya α 1 -antitripsin eksikliği tanılı hastalar ile uzun süreli oksijen tedavisi almakta olan hastalar çalışmaya dahil edilmemiştir. Hastalar çift kör olarak, kuru toz inhaler ile 3, 6.25, 12.5, 25, 50 mg VI veya plasebo alan 6 gruba randomize edilmiş. İlaç öncesi ve ilaç sonrası 0 ve 12 saatlerde seri spirometreleri yapılmış. İkinci günde doz öncesi spirometreleri, 7. günde yan etki, ilaç uyumu değerlendirmeleri, 14. günde doz öncesi ve sonrası spiro- 32
metrik değerlendirme, 28. günde doz öncesi ve sonrası spirometrik değerlendirme ve 29, günde spirometrik değerlendirme yapılmış. İlk sonlanım noktası bazal ve 28 gün sonundaki FEV 1 değeri arasındaki fark; ikinci sonlanım noktası ise 1. ve 28. günlerdeki, 0 ve 24 saatler arasındaki ağırlaştırılmış ortalama FEV 1 değeri ve bazal FEV 1 değerinde, 100 ml ve üzeri veya % 12 veya üzeri değişim görülen zaman olarak kabul edilmiştir. Yan etki değerlendirmesinde vital bulgular, EKG ve kan glikoz, potasyum gibi değerleri içeren biyokimyasal testler kullanılmış. SONUÇLAR Çalışmaya dahil edilen 602 hastadan 539’u çalışmayı tamamlamış. Tüm grupların bazal demografik ve klinik özellikleri benzer olarak bulunmuş. Ortalama tedavi kompliyansı tüm gruplar için % 99’un üzerinde olarak görülmüş. Etkinlik değerlendirmesinde VI’un tüm dozları plaseboyla kıyaslandığında 29. gün FEV 1 değerinde, bazal değerlere göre anlamlı yükselme sağlamış. Bununla birlikte 100 ml üzeri düzelme 25 mg ve 50 mg grubunda sırasıyla % 92 ve % 99 oranında bulunmuş. İkinci sonlanım noktası olan 1. ve 28. günlerdeki ağırlaştırılmış ortalama FEV 1 değerlerine bakıldığında VI alan hastaların plaseboya göre istatistiksel olarak anlamlı derecede düzelme sağladığı görülmüş. Ortalama 130 ml ve üzeri artış 25 mg ve 50 mg alan hastalarda 1. ve 28. günde, 12,5 mg alan grupta ise 28. günde görülmüş. Bazal değerden 100 ml ve üzeri artış sağlanan zamana bakıldığında en kısa sürenin 6 dakika ile 25 mg ve 50 mg VI alan gruplarda olduğu görülmüş. Benzer şekilde FEV 1 değerinde % 12 ve üzeri yükselme sağlanan zamana bakıldığında en kısa sürenin sırasıyla 18 ve 16 dakika ile 25 mg ve 50 mg VI alan gruplarda olduğu görülmüş. İlaç uyumu % 99’un üzerinde bulunmuş sadece az sayıdaki hasta ilacını almamış veya 1 seferden fazla kullanmış Güvenirlik açısından değerlendirildiğinde VI tüm dozlarda iyi tolere edildiği, doz artımına bağlı yan etki görülmediği bildirilmiş. En sık görülen yan etkiler baş ağrısı, hiperpotesemi ve kan şekeri yüksekliği olarak tespit edilmekle birlikte plasebodan daha düşük olarak görülmüş. TARTIŞMA Çalışmada, yeni uzun etkili b 2 agonist olan VI, KOAH tedavisinde etkili ve iyi tolere edilen, kısa sürede etki başlangıcı gösteren ve 24 saat bronkodilatatör etkinin devam ettiği bir ajan olarak görülmektedir. Günde tek kez kullanılabilecek olması halen günde 2 kez kullanılmakta olan salmeterol ve formoterola göre avantaj olarak görülmektedir. Çalışmanın güçlü tarafı çok sayıda hasta üzerinde farklı dozlarda ilacın etkinliğinin araştırılması ve yan etki değerlendirilmesinin yapılması iken; kısıtlılığı ise sürenin 28 gün ile sınırlı olması ve bundan dolayı güvenilirlik açısından uzun süreli çalışmalara ihtiyaç göstermesi olarak bildirilmiştir. Özetle; orta ve ağır KOAH’lı hastalarda günde tek doz VI, plaseboya göre klinik olarak solunum fonksiyonlarında çabuk, 24 saat süren düzelme sağlayan, iyi tolere edilen yeni bir ajan olarak görülmektedir. Günlük 25 mg ve 50 mg VI dozunun ise en etkin klinik fayda sağlayan doz olduğu görülmektedir. İnhale kortikosteridlerle KOAH’ın kombinasyon tedavisinde kullanımı için yeni çalışmalara ihtiyaç vardır. 33
Page 1 and 2: KOAH BÜLTENİ ISSN: 1308-6723 SAYI
Page 3 and 4: nedeni olabilmesi ve tedavi için m
Page 5 and 6: lerin daha çok distal hava yollar
Page 7 and 8: günde tek doz kullanımı ile baş
Page 9 and 10: azaldığı (p < 0.001) ortaya koyu
Page 11 and 12: 3 ilaca da gereksinim duyan küçü
Page 13 and 14: 42. Tashkin DP, Celli B, Senn S, et
Page 15 and 16: Şekil 1. Ölçülü doz inhalatör
Page 17 and 18: 4 yaş altı çocuklarda maskeli 4
Page 19 and 20: Şekil 4. Uzatma tüpü sürdürül
Page 21 and 22: “Röportajdan kareler Esasında
Page 23 and 24: yordu. Ara ara kullanmama rağmen b
Page 25 and 26: ler ayrılarak karşılaştırıld
Page 27 and 28: türasyonları daha düşüktü, am
Page 29 and 30: Tablo 1. MRCD ve genişletilmiş MR
Page 31: Kronik Obstrüktif Akciğer Hastal

KOAH Bülteni 2012 Sayı 1

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?