KOAH Bülteni 2012 Sayı 1
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
metrik değerlendirme, 28. günde doz öncesi ve sonrası<br />
spirometrik değerlendirme ve 29, günde spirometrik<br />
değerlendirme yapılmış. İlk sonlanım noktası bazal ve<br />
28 gün sonundaki FEV 1<br />
değeri arasındaki fark; ikinci<br />
sonlanım noktası ise 1. ve 28. günlerdeki, 0 ve 24 saatler<br />
arasındaki ağırlaştırılmış ortalama FEV 1<br />
değeri ve bazal<br />
FEV 1<br />
değerinde, 100 ml ve üzeri veya % 12 veya üzeri<br />
değişim görülen zaman olarak kabul edilmiştir.<br />
Yan etki değerlendirmesinde vital bulgular, EKG<br />
ve kan glikoz, potasyum gibi değerleri içeren biyokimyasal<br />
testler kullanılmış.<br />
SONUÇLAR<br />
Çalışmaya dahil edilen 602 hastadan 539’u çalışmayı<br />
tamamlamış. Tüm grupların bazal demografik ve<br />
klinik özellikleri benzer olarak bulunmuş. Ortalama<br />
tedavi kompliyansı tüm gruplar için % 99’un üzerinde<br />
olarak görülmüş.<br />
Etkinlik değerlendirmesinde VI’un tüm dozları<br />
plaseboyla kıyaslandığında 29. gün FEV 1<br />
değerinde, bazal<br />
değerlere göre anlamlı yükselme sağlamış. Bununla<br />
birlikte 100 ml üzeri düzelme 25 mg ve 50 mg grubunda<br />
sırasıyla % 92 ve % 99 oranında bulunmuş. İkinci sonlanım<br />
noktası olan 1. ve 28. günlerdeki ağırlaştırılmış<br />
ortalama FEV 1<br />
değerlerine bakıldığında VI alan hastaların<br />
plaseboya göre istatistiksel olarak anlamlı derecede<br />
düzelme sağladığı görülmüş. Ortalama 130 ml ve üzeri<br />
artış 25 mg ve 50 mg alan hastalarda 1. ve 28. günde,<br />
12,5 mg alan grupta ise 28. günde görülmüş.<br />
Bazal değerden 100 ml ve üzeri artış sağlanan zamana<br />
bakıldığında en kısa sürenin 6 dakika ile 25 mg<br />
ve 50 mg VI alan gruplarda olduğu görülmüş. Benzer<br />
şekilde FEV 1<br />
değerinde % 12 ve üzeri yükselme sağlanan<br />
zamana bakıldığında en kısa sürenin sırasıyla 18 ve<br />
16 dakika ile 25 mg ve 50 mg VI alan gruplarda olduğu<br />
görülmüş. İlaç uyumu % 99’un üzerinde bulunmuş sadece<br />
az sayıdaki hasta ilacını almamış veya 1 seferden<br />
fazla kullanmış<br />
Güvenirlik açısından değerlendirildiğinde VI tüm<br />
dozlarda iyi tolere edildiği, doz artımına bağlı yan etki<br />
görülmediği bildirilmiş. En sık görülen yan etkiler baş<br />
ağrısı, hiperpotesemi ve kan şekeri yüksekliği olarak<br />
tespit edilmekle birlikte plasebodan daha düşük olarak<br />
görülmüş.<br />
TARTIŞMA<br />
Çalışmada, yeni uzun etkili b 2<br />
agonist olan VI,<br />
<strong>KOAH</strong> tedavisinde etkili ve iyi tolere edilen, kısa sürede<br />
etki başlangıcı gösteren ve 24 saat bronkodilatatör etkinin<br />
devam ettiği bir ajan olarak görülmektedir. Günde<br />
tek kez kullanılabilecek olması halen günde 2 kez kullanılmakta<br />
olan salmeterol ve formoterola göre avantaj<br />
olarak görülmektedir. Çalışmanın güçlü tarafı çok sayıda<br />
hasta üzerinde farklı dozlarda ilacın etkinliğinin<br />
araştırılması ve yan etki değerlendirilmesinin yapılması<br />
iken; kısıtlılığı ise sürenin 28 gün ile sınırlı olması ve<br />
bundan dolayı güvenilirlik açısından uzun süreli çalışmalara<br />
ihtiyaç göstermesi olarak bildirilmiştir.<br />
Özetle; orta ve ağır <strong>KOAH</strong>’lı hastalarda günde tek<br />
doz VI, plaseboya göre klinik olarak solunum fonksiyonlarında<br />
çabuk, 24 saat süren düzelme sağlayan, iyi<br />
tolere edilen yeni bir ajan olarak görülmektedir. Günlük<br />
25 mg ve 50 mg VI dozunun ise en etkin klinik fayda<br />
sağlayan doz olduğu görülmektedir. İnhale kortikosteridlerle<br />
<strong>KOAH</strong>’ın kombinasyon tedavisinde kullanımı<br />
için yeni çalışmalara ihtiyaç vardır.<br />
33
Change language