Medikal_Aralık_2018

HUMIRA’nın yeni
formülasyonuyla
daha ağrısız
enjeksiyon
AbbVie’nin Anti-TNF Grubu Biyolojik
İlacı HUMIRA (adalimumab)’nın
enjeksiyon yeri ağrısını azaltmak üzere
tasarlanan yeni formu HUMIRA®
40mg/0.4ml (adalimumab) Türkiye’de
hastaların hizmetine sunuldu.
• Yeni sitratsız HUMIRA 40mg/0.4ml ile daha ağrısız
enjeksiyon
Global biyofarma şirketi AbbVie, bugün enjeksiyon yeri
ağrısını azaltarak hasta deneyimini iyileştirmek üzere
tasarlanan HUMIRA® 40 mg/0.4 ml’nin lansmanını duyurdu.
Yeni formülasyon aynı etken madde adalimumabı içerirken,
sitrat tamponu ile diğer inaktifbileşenleri içermiyor.
AbbVie, teknolojide sağlanan ilerlemeler sayesinde
adalimumabın terapötik etkililiğinde herhangi bir değişiklik
yapmadan, enjeksiyonda iritan olarak bilinen sitratı tamamen
çıkardı. HUMIRA 40 mg/0.4ml ile enjeksiyondan hemen
sonra hissedilen ağrı, güncel HUMIRA’ya oranla yüzde 84
oranında, önemli ölçüde azalttığını açıkladı.1
AbbVie Türkiye Medikal Direktörü Dr. Mahmut Gücük;
“HUMIRA 40 mg/0.4 ml, hekimlerin ve hastaların son
15 yılda HUMIRA ile gördüğü güvenlilik ve etkililik profili
değişmeden, enjeksiyon yeri ağrısında önemli bir azalma
sağlayacak” dedi. “HUMIRA ile hasta deneyimini geliştirmeye
devam ederken, immünolojide yenilik yapma taahhüdümüzü
sürdürüyor ve çeşitli platform teknolojileriyle hastalara ek
yarar sağlayacak teknoloji ve cihazları araştırmaya devam
ediyoruz.”HUMIRA sitratsız formülasyon için yapılan iki klinik
çalışmanın her birinde orta ile şiddetli aktif romatoid artriti
bulunan 60 yetişkin hasta incelenerek hastalar randomize
edildikten sonra tek doz HUMIRA 40 mg/0.8 ml veya
HUMIRA 40 mg/0.4 ml ve ardından bir sonraki doz için diğer
tedaviyle tek bir enjeksiyon uygulandı. Her iki çapraz geçişli
çalışmanın birleştirilmiş analizi, HUMIRA 40 mg/0.8 ml ile
HUMIRA 40 mg/0.4 ml uygulamalarının hemen ardından,
enjeksiyon yeri ağrısında istatistiki olarak fark gösterdi.
(ortalama görsel analog skalası (VAS) 3,7 cm’e karşı 1,2 cm;
P