†rsm¿de 2003- Abstract - DKCS
†rsm¿de 2003- Abstract - DKCS
†rsm¿de 2003- Abstract - DKCS
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Erfaringer og ny tendenser indenfor sterilisationsområdet.<br />
Mødeleder: Pia Hilsberg.<br />
Linda Ashurst, Rådgiver, Avdeling for sykehushygiene, Rikshospitalet, Norge<br />
linda.ashurst@rikshospitalet.no<br />
EN UNDERSØKELSE AV FORBRUKSMATERIALE I SYKEHUSPRODUKSJON<br />
Resultater av en undersøgelse - Potensial for kvalitetsforbedringer?<br />
Kvalitetskrav til medisinsk utstyr<br />
’Risiko’ kan bety forskjellige ting for forskjellige personer, men i helsesektoren har vi<br />
et spesielt forhold til ordet. Helsepersonell arbeider daglig med risikohåndtering, "risk<br />
management", risikoanalyse er en integrert del av medisinsk behandling.<br />
Hvis man skal snakke om risiko og kvalitet, er det klart at publikum forventer at sykehusprodusert<br />
utstyr skal holde den samme kvalitet som utstyr produsert i industriell<br />
målestokk. Strenge krav stilles til validerte metoder i industri, de grunnleggende krav<br />
i Direktivet 93/42/EØF om Medisinsk Utstyr, sier at "utstyr må fremstilles på en slik<br />
måte at det ikke skal kompromittere pasientens eller brukerens sikkerhet." I Norge<br />
gjelder Forskrift om smittevern i helseinstitusjoner for sykehusproduksjon, det står<br />
"det skal etableres skriftlige prosedyrer for kvalitetssikring av sterilforsyning,…inkludert<br />
renhetsgrad før sterilisering". I praksis blir måling av renhetsgrad (bioburdenbestemmelse)<br />
før sterilisering sjelden eller aldri benyttet i sykehusproduksjon i Norge.<br />
Forbehandling av utstyr og bioburden<br />
I motsetning til instrumenter blir ikke forbruksmateriale vasket og desinfisert før sterilisering.<br />
Forbehandling fjerner og dreper mikroorganismer og reduserer bioburden<br />
til det minst mulige. Også steriliseringsprosesser har sine begrensninger, høy bioburden<br />
på utstyr kan overskride sikkerhetsmarginer for prosessen. Utgangspunktet før sterilisering<br />
burde være noenlunde likt for ulike utstyrstyper som skal steriliseres. Dette<br />
sikrer at resultatet også blir likt, "sterilt".<br />
Resultat av undersøkelsen<br />
Denne undersøkelsen viser at enkelte forbruksmaterialer ble feilaktig vurdert av helsepersonell<br />
og tilfredsstilte ikke krav til lav bioburden før sterilisering. Totalt ble 17<br />
produkter som brukes til operative inngrep testet, 7 var medisinsk utstyr og 10 var<br />
alminnelige husholdningsartikler som ble brukt til medisinske formål. Resultatene<br />
viste store forskjeller i bioburden, CFU (Colony Forming Units, både på de ulike produktene<br />
og mellom produkter av samme type. Illustrerende for dette er egenproduserte<br />
avnavlingssett. Tre sett fra ulike sykehus viste store forskjeller i bioburden, henholdsvis<br />
53.000 CFU, 239 CFU og 17 CFU per produkt. Det ble hovedsakelig funnet<br />
Gram-positive mikroorganismer, sporedanndende bakterier og sopp.<br />
Diskusjon<br />
Funn av til dels store forekomster av mikroorganismer og sporedannende bakterier på<br />
sykehusprodusert utstyr er vanlig. Sporer er meget resistent for fysikalske og kjemiske<br />
prosesser og er følgelig høyst uønsket i rent produksjonsrom. Resultatene understreker<br />
behovet for å benytte bioburdenbestemmelse i risikoanalyse av steril produksjon.<br />
Det er også nødvendig med økt bevissthet blant helsepersonell, omkring renhetsgrad<br />
ved utvelgelse av materiale til medisinske formål. Når framstillingsprosessen kan<br />
være så forskjellige mellom industri- og sykehusproduksjon, kanskje har sykehuset<br />
potensial for kvalitetsforbedring?<br />
33
Change language