†rsm¿de 2003- Abstract - DKCS

Nikou Ghassemieh, Dipl.-Ing., Vanguard AG Medical Services for Europe
ghassemieh@vanguard.de
REPROCESSERING AF MEDICINSKE ENGANGSPRODUKTER – EN MULIGHED
FOR KVALITETSFORBEDRING SAMT ØKONOMISK BESPARELSE
Hvert år går hundrede af millioner af euro tabt, fordi mange hundrede tusinde fuldt funktionsdygtige
medicinske produkter bliver kasseret efter blot at være brugt en gang – sådanne produkter
omfatter alt fra simple diagnostiske produkter til meget komplekse instrumenter til kardiologi
eller kirurgi. Imidlertid kan sådanne dyrebare produkter nu reprocesseres uden at gå på
kompromis med sikkerhed og kvalitet, og bruges med præcis samme tillid, som når nye produkter
benyttes. Desuden opnås en betragtelig økonomisk besparelse.
VANGUARD er en højteknologisk virksomhed, der arbejder med reprocessering, sterilisation
og relaterede opgaver til sundhedssektoren. Virksomheden tilbyder sine kunder et komplet og
attraktivt servicetilbud med levering af medicinske produkter – fra afhentning af brugte
medicinske produkter til levering af istandsatte og funktionsdygtige medicinske produkter.
VANGUARD har udviklet specifikke validerede procedurer for hvert produkt. Desuden foretages
en risikoanalyse for hver produkttype under hensyntagen til produkttypens specielle
egenskaber, dets brug og genanvendelse. De samme strenge krav til kvalitet og sikkerhed
stilles naturligvis også til vore egne specialfaciliteter, maskiner og udstyr. Vores serviceydelser
finder sted i vore moderne fabriksfaciliteter, som opfylder GMP krav. VANGUARD har, med
henblik på at sikre den højest mulige kvalitet, introduceret et innovativt sporingssystem. Når
de medicinske produkter modtages på vor fabrik, får hvert enkelt produkt tildelt sit eget
ordrenummer og en permanent elektronisk identifikationskode. Dette gør det muligt, at hver
leverance processeres individuelt. Desuden kan hvert trin i processen monitoreres, og alle relevante
data overføres og gemmes i et unikt software program – en retrospektiv opfølgning er
således også mulig. Systemet med identifikationskodning garanterer nøjagtig dokumentation,
samt sikrer at et sygehus får sine egne medicinske produkter tilbage. Alle medicinske produkter
gennemgår en individuel rengøringsprocedure, der er udviklet specielt for hver produkttype.
Proceduren sikrer, at de medicinske produkter er rene, sterile og pyrogenfri (USP 24
). Hvert eneste produkt bliver testet ved anvendelse af mikrobiologiske og funktionsduelige
parametre. Detaljeret dokumentation af alle test resultaterne indsamles og registreres.
VANGUARD’s protokoller og sikkerhedskrav er baseret på de strenge krav, der er fastsat af
europæiske og internationale sundhedsmyndigheder hvad angår hygiejne, sikkerhed og funktionel
integritet. VANGUARD har et kvalitetsstyringssystem, der er certificeret iflg. ISO 9001/
ISO 13485.
VANGUARD udfører i dag serviceydelser for mere end 400 sygehuse i Tyskland samt for
sygehuse i f.eks. Holland, Italien og Schweiz. 1.5 mill. medicinske produkter er nu blevet
reprocesseret på vore fabriksfaciliteter, og der har ikke været et eneste tilfælde af forsikringsanmeldelse.
VANGUARD garanterer at de medicinske produkter, som er blevet resteriliseret og ompakket
på vores fabrik, har den samme funktionsdygtighed og sikkerhed som nye medicinske produkter
hvis de benyttes korrekt. VANGUARD påtager sig erstatningsansvar såvel overfor patienten
som overfor sygehuset. Denne garanti understøttes af en produktforsikring på _ 25.56 mill.
En industriel reprocessering af medicinske produkter - med VANGUARD’s kvalitets- og
sikkerhedsstandarder - er en sikker, miljøvenlig og økonomisk løsning.
37