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Profact® Depot<br />
Der Transfer* des Jahres<br />
Jetzt bei ApogephA<br />
* APOGEPHA übernimmt zum 1.7.2013 den exklusiven Mitvertrieb von Profact® Depot in Deutschland.<br />
profact® Depot 6,3 mg 2-Monatsimplantat/profact® Depot 9,45 mg 3-Monatsimplantat<br />
Wirkstoff: Buserelinacetat. Zusammens.: 1 Fertigspritze mit zwei/drei gleichen stäbchenförmigen Implantaten enthält als wirksamen Bestandteil 6,6 mg/<br />
9,9 mg Buserelinacetat (1:1), entsprechend 6,3 mg/9,45 mg Buserelin. Sonst. Bestandt.: Poly(glykolsäure-co-milchsäure) (1:3). Anw.geb.: Behandl. d. fortgeschr.<br />
hormonempf. Prostata-Ca, jedoch nicht nach beidseit. Orchiektomie. gegenanz.: Überempfindl. ggü. Buserelin, LHRH-Analoga od. e. d. sonst. Bestandt.<br />
Nebenwirk.: Therapiebeg.: kurzzeit. Anstieg d. Serum-Testosteronspiegels, dadurch vorübergeh. Aktivierung d. Tumorgeschehens mögl. m. Auftreten<br />
od. Verstärkung von Knochenschm. (bei Metastasen), neurol. Ausfallerschein. (Muskelschwäche), erschw. Urinieren, Hydronephrose od. Lymphstau,<br />
Thrombose m. Lungenembolie. Weitgeh. Vermeidg. durch Gabe v. Antiandrogenen i. d. Anfangsphase. Häufig: Kopfschm., Hitzewall., Schmerz. od. and. lokale<br />
Reakt. (Rötung, Schwellung) a. d. Injektionsst., Verlust d. Potenz, Hodenatrophie, Libidoverlust, Stimmungsschwankungen u. Depressionen (Langzeitanwend.).<br />
Gelegentl.: erhöh. Serum-Leberenzymw., Gewichtszu. od. -abnahme, Benommenh., Schwindel, Verstopfung, Ödeme (schwach) a. d. Knöcheln u.<br />
Unterschenkeln, Müdigk., Überempfindl.reakt. wie Hautröt., Juckreiz, Hautausschl. (einschl. Urtikaria), Gynäkomastie (schmerzfrei), Stimmungsschwankungen<br />
und Depressionen (Kurzzeitanwend.). Selten: Veränder. Blutfettwerte, erhöhter Serum-Bilirubinwert, Herzklopfen, Schlafstör., Gedächtnis- u. Konzentr.<br />
stör., Übelk., Erbrechen, Durchfall, Zu- od. Abnahme d. Kopf- u. Körperbehaar., Verschlecht. Blutdruckniveau b. Bluthochdruck, schw. Überempfindl.reakt. m.<br />
Bronchospasmus u. allerg. Asthma m. Atemnot, Nervosität, emotion. Labilität, Angstgef. Sehr selten: Thrombo-, Leukopenie, Sehstör. u. Druckgefühl hinter d.<br />
Augen, Tinnitus, Hörstör., Beschw. u. Schmerzen d. Bewegungsapp., Osteoporoserisiko u. erhöht. Risiko f. Knochenbrüche (Risiko steigt m. zunehmend.<br />
Therapiedauer), verstärkter Durst, veränd. Appetit, Reduk. d. Glukosetoler. (cave Diabetiker!), Hypophysenadenome, leichte, vorübergeh. Zunahme v. Tumorschm.<br />
trotz Antiandrogenen, Verschlecht. d. Allgemeinbef. Einzelfälle: Parästhesien, anaphylakt./anaphylaktoider Schock. Häufigk. nicht bekannt: Entzug<br />
v. Androgenen erhöht d. Risiko f. HKL-erkrank., D. mellitus u. Anämie. Weitere Einzelheit. entnehmen Sie bitte der Fach- bzw. Gebrauchsinformation.<br />
Packungsgrößen: Profact® Depot 6,3 mg 2-Monatsimplantat: Pack. m. 1 Fertigspritze. Profact® Depot 9,45 mg 3-Monatsimplantat: Pack. m. 1 u. 2 Fertigspritzen.<br />
Verschreibungspflichtig. Stand: Juli 2013. Sanofi-Aventis Deutschland gmbh, 65926 Frankfurt am Main. Mitvertrieb: ApogephA Arzneimittel<br />
gmbh, Kyffhäuserstr. 27, 01309 Dresden. www.apogepha.de<br />
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