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Verwenden des N-560 - Covidien

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Sicherheitsinformationen<br />

Vorsichtshinweise<br />

2<br />

Vorsichtshinweise sind mit dem oben gezeigten VORSICHTSSYMBOL<br />

gekennzeichnet.<br />

Vorsichtshinweise machen den Anwender darauf aufmerksam, Sorgfalt<br />

walten zu lassen, um eine sichere und effektive Verwendung <strong>des</strong> N-<strong>560</strong><br />

zu gewährleisten.<br />

ACHTUNG: Überprüfen Sie beim Anschließen <strong>des</strong> N-<strong>560</strong> an ein<br />

Instrument den ordnungsgemäßen Betrieb vor der klinischen<br />

Anwendung. Der N-<strong>560</strong> und das daran angeschlossene Instrument<br />

müssen an eine geerdete Steckdose angeschlossen sein. Zubehör, das<br />

mit der Datenschnittstelle <strong>des</strong> N-<strong>560</strong> verbunden ist, muss nach der<br />

IEC Norm 60950 für Datenverarbeitungsgeräte oder der IEC Norm<br />

60601-1 für elektromedizinische Geräte zertifiziert sein. Alle<br />

Gerätekombinationen müssen den Systemanforderungen der IEC<br />

Norm 60601-1-1 entsprechen. Jeder, der zusätzliche Ausrüstung an<br />

den Signal-Eingangsport oder den Signal-Ausgangsport (N-<strong>560</strong><br />

Datenport-Konnektor) anschließt, konfiguriert ein medizinisches<br />

System und ist daher dafür verantwortlich sicherzustellen, dass das<br />

System den Anforderungen <strong>des</strong> Systemstandards der IEC Norm<br />

60601-1-1 und dem Standard für elektromagnetische Kompatibilität<br />

der IEC Norm 60601-1-2 entspricht. Die Genauigkeit von N-<strong>560</strong> kann<br />

abnehmen, wenn das Gerät an sekundäre I/O-Geräte angeschlossen<br />

wird, wenn das Instrument nicht mit einer Erdreferenz verbunden<br />

ist.<br />

ACHTUNG: Der N-<strong>560</strong> darf nicht am Sensorkabel oder dem<br />

Netzkabel angehoben werden, weil sich die Kabel vom N-<strong>560</strong> lösen<br />

und so zu einer Beschädigung <strong>des</strong> N-<strong>560</strong> oder zu einer Verletzung <strong>des</strong><br />

Patienten führen könnten.<br />

ACHTUNG: Nach US-amerikanischem Bun<strong>des</strong>gesetz darf dieses<br />

Produkt nur durch einen Arzt oder in <strong>des</strong>sen Auftrag verkauft<br />

werden.

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