Industrielle Automation 2/2015

HANNOVER MESSE 2015
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Wasser in verschiedenen Reinheitsgraden
wird heute in der pharmazeutischen
und kosmetischen Industrie sowie in
der Medizintechnik benötigt. Die geltenden
Arzneibücher definieren je nach Anwendung
Grenzwerte für Leitfähigkeit, Gesamtkohlen -
stoffgehalt (Total Organic Carbon TOC),
Keimzahl, bestimmte Ionen sowie Endotoxine,
deren Einhaltung erreicht, nachgewiesen
und dokumentiert werden muss.
Die Firma GTec, einer der führenden
Anbieter für innovative Wasseraufbereitungsanlagen,
bietet langjährige Erfahrung
in der Konstruktion, Planung und Fertigung
von Anlagen und Anlagensystemen für die
pharmazeutische Industrie. Für das Unternehmen
rückt die Anlageneffizienz immer
stärker in den Fokus. Bei Wasseraufbereitungsanlagen
kann diese durch den „Water
Conversion Factor“ definiert werden. Der
WCF setzt die aufbereitete Permeatmenge
ins Verhältnis zum eingesetzten Trinkwasser.
Das Unternehmen realisiert in seinen
Anlagen einen besonders hohen Automatisierungsgrad
mit innovativen Technologien.
Das schafft zusätzlichen Nutzen für den
Betreiber. Im folgenden Absatz sind die
gängigen Wasserherstellungsverfahren mit
Ihren unterschiedlichen Wasserqualitäten
beschrieben.
Wasser in Reinstform
Branchenorientiertes Durchflusskonzept
für die pharmazeutische Industrie
Udo Bosch
Die Planung und Realisierung von Wasseraufbereitungsanlagen für
die pharmazeutische und kosmetische Industrie unterliegen zahlreichen
Kriterien: hohe Wasserqualität, hocheffizienter Betrieb, kompakte
Bauweise sowie eine einfache Systemintegration bis hin zum Prozessleitsystem.
Dies stellt auch an Messgerätehersteller eine große
Heraus forderung. Vormontierte Units in kleiner Bauform bieten hier
entscheidende Vorteile.
Udo Bosch ist Produktmanager Durchflussmesstechnik
bei Endress + Hauser in Weil am Rhein
Unterschiede in der
Wasserherstellung
Water for injection (WFI)-Herstellung: Die
Europäische Pharmakopöe schreibt für die
WFI-Herstellung als letzten Schritt eine
Destillation vor. Bei der Destillation wird
Purified Water (PW), also Wasser mit bereits
hoher Reinheit, in einer meist mehrstufigen
Destillationskolonne verdampft
und anschließend zu WFI (water for injection)
kondensiert und gelagert. Nach der
Kondensation werden die qualitätsrelevanten
Parameter TOC und Leitfähigkeit gemessen.
Für die Durchflussmessung von
WFI wird häufig Coriolis eingesetzt, da die
Leitfähigkeit bei 20 °C unter 1,1 µS/cm liegt
(Grenzwert der Ph.Eur. = Europäische
Pharmakopöe). Diese Mengenbestimmung
ist ein wichtiger Parameter, weil damit die
Anlageneffizienzwert berechnet werden
können. Außerdem ist meist eine hohe
Genauigkeit für Bilanzierungszwecke innerhalb
des Betriebs gefordert, da WFI ein
sehr teures Produkt ist. Diesen Anforderungen
werden nur Coriolismesssysteme in der
Praxis gerecht.
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