Methodische Ansätze der Pharmakovigilanz in Deutschland - BIPS
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Berl<strong>in</strong>er Fall-Kontroll<br />
Fall Kontroll Surveillance:<br />
Surveillance:<br />
Charakteristika<br />
�� Erkrankungsbasierter Ansatz (seit 2000) <strong>der</strong> <strong>Pharmakovigilanz</strong> zur<br />
�� Signalgenerierung<br />
�� Quantifizierung von Arzneimittelrisiken<br />
�� Ermittlung von Risikofaktoren (allgeme<strong>in</strong> / pharmakogenetisch)<br />
pharmakogenetisch<br />
�� Surveillance seltener schwerer Erkrankungen, Erkrankungen die häufig durch<br />
Arzneimittel verursacht werden<br />
�� Erhebung im Fall-Kontroll<br />
Fall Kontroll-Ansatz Ansatz (1 Kontrolle / Fall)<br />
�� Schaffung e<strong>in</strong>er Datenbasis für Ad-hoc Ad hoc Studien bei akuten Problemen<br />
<strong>der</strong> Arzneimittel-Sicherheit<br />
Arzneimittel Sicherheit<br />
FAKOS
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