Methodische Ansätze der Pharmakovigilanz in Deutschland - BIPS
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Berl<strong>in</strong>er Fall-Kontroll<br />
Fall Kontroll Surveillance: Surveillance:<br />
Methodik<br />
�� Erhebung von Pat. mit „Zielerkrankungen“ unabhängig von <strong>der</strong> Exposition<br />
�� idiopathische und Arzneimittel-<strong>in</strong>duzierte<br />
Arzneimittel <strong>in</strong>duzierte Fälle<br />
�� Patienten<strong>in</strong>terview: ausführliche Anamnese aller Arzneimittel und breite<br />
Erhebung möglicher Risikofaktoren<br />
�� Ausführliche mediz<strong>in</strong>ische Dokumentation (Arzt) zur Fallvalidierung<br />
�� Standardisiertes Kausalitätsassessment (WHO) für Fallpatienten<br />
FAKOS
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