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Methodische Ansätze der Pharmakovigilanz in Deutschland - BIPS

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PV Studiengruppe: <strong>Methodische</strong>r Ansatz<br />

�� Identifikation von UAWs anhand von „Triggerdiagnosen“<br />

bei Hospitalisierungen <strong>in</strong> <strong>der</strong> Inneren Mediz<strong>in</strong> (seit 1997)<br />

�� Umfangreiche Dokumentation <strong>der</strong> UAWs (Kl<strong>in</strong>ik, Labor etc)<br />

�� Kausalitätsassessment nach dem Begaud-Algorithmus<br />

Begaud Algorithmus<br />

�� Signalgenerierung mittels Proportional Report<strong>in</strong>g Ratios<br />

�� Inzidenzschätzung anhand von Arzneimittelabgabedaten aus<br />

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