Methodische Ansätze der Pharmakovigilanz in Deutschland - BIPS
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Zusammenfassung<br />
PVZ und PE Datenbank komplementäre Instrumente:<br />
�� PVZ wichtige Instrumente für Signalgenerierung ? PE Datenbank<br />
�� Inzidenzschätzung<br />
Inzidenzsch tzung aus PVZ mit Unsicherheiten behaftet<br />
�� „Rangfolge Rangfolge“ für r UAW-Risiko UAW Risiko zwischen Arzneimitteln überpr berprüfungsbed fungsbedürftig rftig<br />
? pharmakoepidemiologische Datenbank<br />
�� Adjustierte Risikoschätzung Risikosch tzung <strong>in</strong> Berl<strong>in</strong>er PVZ pr<strong>in</strong>zipiell möglich m glich<br />
�� nur für f r begrenzte Zahl von Erkrankungen<br />
�� erst nach längerer l ngerer Erhebungszeit<br />
�� Manche Erkrankungen s<strong>in</strong>d <strong>in</strong> PE-Datenbanken PE Datenbanken schwer zu validieren: validieren<br />
�� idiosynkratische Hämatotoxizit matotoxizität, , long QT etc.<br />
? PVZ<br />
In Ergänzung zu PVZ dr<strong>in</strong>gen<strong>der</strong> Bedarf für PE Datenbank <strong>in</strong> <strong>Deutschland</strong> !
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